SHANGHAI IVED PHARMATECH ENGINEERING CO., LTD.
Ived Pharmatech Engineering är ett internationellt professionellt ingenjörsföretag som tillhandahåller lösningar för sjukvårdssektor. Vi tillhandahåller integrerad teknisk lösning för världsomspännande farmaceutisk fabrik och medicinsk fabrik i enlighet med EU GMP / US FDA CGMP, som GMP, PIC / S GMP -princip etc. Med decennier års erfarenheter inom läkemedelsindustrin och medicinsk industri, ägnar vi sig åt att leverera den tillfredsställande skräddaren -Fortsätt lösningar för våra globala kunder, som inkluderar avancerad projektdesign, högkvalitativ utrustning, effektiv processhantering och full livs full service.
Vem vi är？
Ived grundades 2005 och var djupt plogade inom området för läkemedels- och medicinsk industri, etablerade vi fyra anläggningar som tillverkar farmaceutiska fyllnings- och förpackningsmaskiner, läkemedelsvattenbehandlingssystem, intelligent transport och logistiskt system. Vi tillhandahöll tusentals läkemedels- och medicinska produktionsutrustning och nyckelfärdiga projekt, tjänade hundratals kunder från mer än 50 länder, hjälpte våra kunder att förbättra sin läkemedels- och medicinska tillverkningsförmåga, vinna marknadsandelen och bra namn på sin marknad.
Vad vi gör？
Baserat på kundernas individuella krav från olika länder anpassar vi den integrerade tekniska lösningen för kemisk injicerbar farma, solid läkemedelsläkemedel, biologisk farma, medicinsk förbrukningsfabrik och den omfattande anläggningen. Vår integrerade tekniska lösning täcker det rena rummet, rena verktyg, läkemedelsvattenbehandlingssystem, produktionsprocesssystem, farmaceutisk automatisering, förpackningssystem, intelligent logistiksystem, kvalitetskontrollsystem, centralt laboratorium och så vidare. Enligt kundernas personliga krav kan IVE tillhandahålla den professionella tjänsten enligt nedan:
*Projektets genomförbarhetskonsultation
*Projektteknikdesign
*Val av utrustningsmodell och anpassning
*Installation och idrifttagning
*Validering av utrustningen och processen
*Kvalitetskontrollkonsultation
*Produktionsteknologiöverföring
*Hård och mjuk dokumentation
*Utbildning för personal
*After-Sales hela livet
*Produktionsförvaltning
*Uppgraderingstjänst och så vidare.
Varför vi är？
Skapa värde för kundernaär betydelsen av Iives existens, det är också handlingsguiden för alla våra IVE -medlemmar. Vårt företag har tjänat de internationella kunderna i mer än 16 år, vi kan förstå våra internationella kunders individuella krav mycket bra och alltid tillhandahålla högkvalitativ utrustning och projekt för kunder med rimligt pris.
Våra tekniska experter har decennier års erfarenhet inom läkemedels- och medicinsk industri, som är bekant med de flesta internationella GMP -krav, till exempel EU GMP / US FDA CGMP, som GMP, PIC / S GMP -princip etc.
Vårt ingenjörsteam är hårt arbetande och högeffektivt, har rik erfarenhet för olika typer av läkemedelsprojekt, vi konstruerar projektet av hög kvalitet inte bara med tanke på kundens nuvarande krav, utan också överväger kundens framtida dagliga kostnadsbesparing och underhåll, även framtida expansion.
Vårt säljteam är välutbildat som har internationell vision och relaterad farmaceutisk professionell kunskap, tillhandahåller kunder vänlig och effektiv service från scenen före försäljning till efter försäljning med stark ansvar och uppdrag.
Ingenjörsfall
Har du följande problem？
• Höjdpunkterna i designförslaget är inte framträdande, layouten är orimlig.
• Den fördjupade designen är inte standardiserad, implementeringen är svår.
• Framstegen för designprogrammet är utan kontroll, byggschemat är oändligt.
• Kvaliteten på utrustningen kan inte vara känd förrän inte arbetade.
• Det är svårt att uppskatta kostnaden tills förlorar pengar.
• Sätt mycket tid på att besöka leverantörer, kommunicera designförslaget och konstruktionshanteringen, jämföra det ena om och om igen.
IVE tillhandahåller integrerad teknisk lösning för världsomspännande farmaceutiska och medicinska fabrik inkluderar rena rum, automatisk kontroll och övervakningssystem, läkemedelsvattenbehandlingssystem, lösning och förmedlingssystem, fyllning och förpackningssystem, automatiskt logistiksystem, kvalitetskontrollsystem och centralt laboratorium och etc. Enligt läkemedelsindustrins myndighetskrav i olika länder och kundens individuella efterfrågan anpassar IVE noggrant tekniska lösningar av nyckelfärdiga projekt och hjälper våra kunder att vinna det höga rykte och status i den arkiverade läkemedelsindustrin hemma.
Vår fabrik
Farmaceutiska maskiner：
Vår FoU -förmåga hos farmaceutiska maskiner för IV Solution Series -produkter är på en absolut ledande nivå i inhemsk och avancerad nivå internationellt. Det har ansökt om över 60 tekniska patent, det kan tillhandahålla hela uppsättningsdokument för kundernas godkännande av produkter och GMP -certifikat. Vårt företag har sålt hundratals Soft Bag IV -lösningsproduktionslinje fram till slutet av 2014, det står för 50% av marknadsandelen; Produktionslinje för glasflaska IV -lösning står för över 70% marknadsandel i Kina. Produktionslinje för plastflaska IV -lösning har också sålts till Centralasien och Sydostasien etc. Det får enhälligt beröm från alla kunder. Vårt företag har byggt ett bra affärssamarbetsförhållande med över 300 IV -lösningstillverkare i Kina och fått gott rykte i Uzbekistan, Pakistan, Negeria och 30 andra länder. Vi har blivit föredragna kinesiska varumärken när tillverkare av IV -lösning över hela världen köper. Vår farmaceutiska maskinfabrik är en av de viktigaste medlemmarna i China Pharmaceutical Equipment Association, National Technical Committee on Pharmaceutical Equipment Standardization och den ledande tillverkaren av läkemedelsproduktionsmaskiner i Kina. Vi kontrollerar strikt maskinens kvalitet, baserad på ISO9001: 2008, följ CGMP, European GMP, US FDA GMP och WHO GMP -standarder etc.
Vi har utvecklat serier av utrustning för att uppfylla det anpassade kravet, till exempel icke-PVC mjuk väska/ PP-flaska/ glasflaska IV-lösningsproduktionslinje, automatisk ampull/ injektions tvättstätningsproduktionslinje, oral flytande tvätt-torkning-Fyllning- Tätning av produktionslinje, dialyslösning på fyllning av tätning, fördriven sprutfyllningsstätningsproduktionslinje etc.
Vattenbehandlingsutrustning：
Det är ett högteknologiskt företag som är specialiserat på FoU och tillverkning av RO-enhet för renat vatten, flereffekt vattendestillersystem för vatten för injektion, renad ånggenerator, lösningssystemen, alla typer av vatten- och lösningslagringstank och distributionssystem .
Vi tillhandahåller utrustning och tillverkning av hög kvalitet i enlighet med GMP, USP, FDA GMP, EU GMP etc.
Auto Packing and Warehouse System & Facility Plant：
Som en ledarstillverkning för logistik och automatisk intelligent integrationslager -system fokuserar vi på autopackning och lager systemfaciliteter FoU, design, tillverkning, teknik och utbildning.
Ge kunderna hela integrationssystemet från Auto Packing till Warehouse WMS & WCS Engineering med hög kvalitet och utmärkt service, såsom robotkartongförpackningsmaskin, hela automatisk kartongutvecklingsmaskin, automatiskt logistiksystem och automatiskt tredimensionellt lagersystem etc.
Med de flesta kostnadseffektiva lösningar används våra projekt och produkter i stor utsträckning inom läkemedels-, livsmedels-, elektroniska industrier och logistikindustri etc.
Vakuumblodsuppsamlingsrörmaskiner：
Vi fokuserade på högkvalitativ, effektiva, praktiska och stadiga blodinsamlingsrörproduktionsutrustning och relevant automatiskt system. Vi adopterade den mest avancerade produktionstekniken för vakuumblodinsamling Tube Production Technology under de senaste 20 åren, och vi har utvecklat flera generationer av produktionslinjerna för vakuuminsamling Tube, som främjade den vakuumblodsamlingstillverkningsindustrin till en hög nivå runt om i världen.
Vi gör stora ansträngningar för produktens kvalitet och tekniska innovation, vi har uppnått mer än 20 patent för produktutrustningen för blodinsamlingsrör. Vi förbättrar den tekniska nivån för utrustning kontinuerligt och blir ledare och skapare av China Blood Collection Tube Manufacturing Equipment Industry.
Utomstående projekt
Hittills har vi redan tillhandahållit hundratals uppsättningar farmaceutisk utrustning och medicinsk utrustning till mer än 40 länder. Samtidigt hjälpte vi våra kunder att bygga läkemedels- och medicinska anläggningen med nyckelfärdiga projekt i Uzbekistan, Tadzjikistan, Indonesien, Thailand, Saudi, Irak, Nigeria, Uganda etc. Alla dessa projekt vann våra kunder och deras regerings höga kommentarer.
Centralasien
I fem centralasiatiska länder importeras de flesta farmaceutiska produkter från utländska länder, inte nämner injektionsinfusion. Efter flera års hårt arbete har vi redan hjälpt dem att komma ur besväret efter varandra. I Kazakstan byggde vi en stor integration av farmaceutisk fabrik som inkluderar två mjuka väskor IV-lösningsproduktionslinjer och fyra ampullerinjektionsproduktionslinjer.
I Uzbekistan byggde vi en PP-flaska IV-Solution Pharmaceutical Factory, som kan producera 18 miljoner flaskor årligen. Fabriken ger dem inte bara betydande ekonomiska fördelar utan ger också lokalbefolkningen påtagliga fördelar med läkemedelsbehandling.
Afrika
Afrika med stor befolkning, där läkemedelsindustrin förblir svag, behöver mer oro. För närvarande bygger vi en mjuk väska IV-Solution Pharmaceutical Factory i Nigeria, som kan producera 20 miljoner mjuka väskor per år. Vi fortsätter att bygga fler högklassiga läkemedelsfabriker i Afrika, och vi önskar att lokalbefolkningen i Afrika kan få konkret fördel genom att använda de säkra läkemedelsprodukterna för hemtillverkning.
Mellanöstern
För Mellanöstern är läkemedelsindustrin precis på startsteget, men de har hänvisat till USA FDA med den mest avancerade idén och den högsta standarden för att övervaka sina läkemedelskvalitet och läkemedelsfabriker. En av våra kunder från Saudiarabien gav ut en order till oss för att göra hela den mjuka väskan IV-Solution-nyckelprojektet för dem, vilket kan producera mer än 22 miljoner mjuka väska årligen.
I andra asiatiska länder har läkemedelsindustrin Lay Foundation, men det är fortfarande inte lätt för dem att bygga en IV-lösningsfabrik av hög kvalitet. En av våra indonesiska kunder, efter valrundor, valde oss, som bearbetar starkaste omfattande styrka, för att konstruera en högklassig IV-lösning av farmaceutisk fabrik i sitt land. Vi har avslutat deras fas 1 -nyckelfärdiga projekt med 8000 flaskor/timme som går smidigt. Och deras fas 2 med 12000 flaskor/timme kommer vi att starta installationen i slutet av 2018.
Vårt team
• Eftersom ett professionellt team har mer än tio års erfarenheter och ackumulerade resurser inom läkemedelsindustrin, är den stora majoriteten av upphandling av produkter bra kvalitet, konkurrenskraftigt pris, höga kostnadseffektiva och lönsamma.
• Med professionellt kontrollsystem och kvalitetssäkring följde vår design och konstruktion till FAD, GMP, ISO9001 och 14000 kvalitetssystemstandarder, utrustningen är mycket hållbar och kan i allmänhet använda mer än 15 år. (Rostfritt stål tillgängliga i mer än 20 år )
• Vårt designteam som leddes av många ledande experter inom läkemedelsindustrin med den enastående tekniska förmågan, skicklig i fördjupning, detaljer förstärkning, garanterar fullt ut ett effektivt genomförande av projektet.
• Med noggrann beräkning, rationell planering och kostnadsredovisning specialiserad systematisering, skalhantering och optimera byggkostnaden för arbetskraft, vilket säkerställer att företagen har en god vinst.
• Med Professional Service -teamet stöder online och offline i flera språk, till exempel: på engelska, spanska, franska, ECT, vilket säkerställer hög kvalitet och effektiv service.
• Mer än tio års erfarenheter på nyckelfärdiga projekt inom läkemedelsområdet med mycket starka tekniska färdigheter för installation och konstruktion, projekten följde FDA, GMP och Europeiska unionen och annan verifiering.
Några av våra kunder
Fantastiska fungerar som vårt team har bidragit till våra kunder!
Företagsintyg
CE
FDA
FDA
ISO 9001
Projektfallspresentation
Vi exporterade hundratals utrustning till mer än 40 länder, tillhandahöll också mer än tio läkemedelsprojekt och flera medicinska nyckelfärdiga projekt. Med stora ansträngningar hela tiden fick vi våra kunders höga kommentarer och etablerade gradvis på den internationella marknaden.
Serviceåtagande
Jag förförsäljning teknisk support
1. Delta i projektets förberedelsearbete och ge referensråd inom räckhåll när köparen börjar genomföra projektplanen och val av utrustningstyp.
2. Skicka relaterade tekniska ingenjörer och säljpersonal för att utföra djup kommunikation med köparens tekniska saker och ge den initiala urvalslösningen för utrustningstyp.
3. Ange processflödesschema, tekniska data och anläggningslayout för den relaterade utrustningen till köparen för hans utformning av fabriksbyggnaden.
4. Ge ett tekniskt exempel på företaget för köparens referens under typval och design. Samtidigt ange de relaterade sakerna i det tekniska exemplet för teknisk utbyte.
5. Kontrollera produktionsfältet och processflödet för företaget. Ange dokument relaterade till logistikhanteringssystemet och kvalitetskontrollsystemet.
II Projektledning i försäljning
1. När det gäller projektet med sitt undertecknade kontrakt genomför företaget projektledningen som täcker den övergripande processen från kontraktsignering till slutkontrollen och acceptansen av projektet. De grundläggande stegen är följande: Kontraktsignering, golvplan för graf, produktion och bearbetning, mindre montering och felsökning, slutmonteringsfelsökning, leveransinspektion, fraktutrustning, terminal felsökning, kontroll och acceptans.
2. Företaget kommer att utse en ingenjör med riklig erfarenhet av projektledning som ansvarig person, som kommer att ta fullt ansvar för projektledning och kontakt. Köparen bör bekräfta förpackningsmaterialet och lämna ett prov. Köparen bör också tillhandahålla materialet för pilotkörning under montering och felsökning för leverantören gratis.
3. Den preliminära kontrollen och acceptansen av utrustningen kan utföras i leverantörens fabrik eller köparens fabrik. Om kontrollen och acceptansen utförs i leverantörens fabrik, bör köparen skicka personer till leverantörens fabrik för check och godkännande inom 7 arbetsdagar efter att ha fått en anmälan om utrustningsproduktion som har slutförts från leverantören. Om kontrollen och acceptansen utförs i köparens fabrik, bör utrustningen packas upp och kontrolleras med närvaron av saker både från leverantören och köparen inom två arbetsdagar efter utrustningen. Kontroll- och acceptansrapporten bör också vara klar.
4. Utrustningsinstallationssystemet bestäms genom avtalet mellan båda parter. Dess felsökningspersonal kommer att vägleda installationen enligt kontraktet och genomföra fältutbildning för användarens drifts- och underhållspersonal.
5. Under förutsättning att vattenförsörjningen, el, gas och felsökningsmaterial levereras kan köparen i den skriftliga formen leverantör för att skicka personal för felsökning av utrustning. Kostnaden för vatten, el, gas och felsökningsmaterial bör betalas av köparen.
6. Felsökningen utförs i två faser. Utrustningen är installerad och linjerna läggs i den första fasen. I den andra fasen genomförs felsöknings- och pilotkörningen under förutsättning att användarens luftkonditionering är renad och vatten, el, gas och felsökningsmaterial finns tillgängliga.
7. När det gäller den slutliga kontrollen och acceptansen utförs det slutliga testet enligt kontraktet och instruktionsboken för utrustningen i närvaro av både leverantörens personal och köparens person som ansvarar. Den slutliga kontroll- och acceptansrapporten är fylld när det slutliga testet är klart.
III Tekniska dokument som tillhandahålls
I) Installationskvalifikationsdata (IQ)
1. Kvalitetscertifikat, instruktionsbok, förpackningslista
2. Fraktlista, lista över bär, anmälan för felsökning
3. Installationsdiagram (inklusive utrustningskonturteckning, anslutning av anslutningslokaler, nodplatsritning, elektriskt schematiskt diagram, mekaniskt drivdiagram, instruktionsbok för installation och lyftning)
4. Bruksanvisning för huvudköpta delar
Ii) Prestationskvalifikationsdata (PQ)
1. Fabriksinspektionsrapport om prestationsparameter
2. Acceptanscertifikat för instrument
3. Certifikat för kritiskt material i huvudmaskinen
4. Aktuella standarder för produktens acceptansstandarder för produkten
Iii) Driftskvalificeringsdata (OQ)
1. Testmetod för utrustning Teknisk parameter och prestandaindex
2. Standardförfarandet, standardsköljningsprocedur
3. Förfaranden för underhåll och reparation
4. Standarder för utrustning intakthet
5. Installationskvalificeringsrekord
6. Prestationskvalificeringsrekord
7. Pilotkörningskvalificeringsrekord
Iv) Verifiering av utrustningens prestanda
1. Grundläggande funktionell verifiering (kontrollera laddad mängd och tydlighet)
2. Kontrollera överensstämmelse med struktur och tillverkning
3. Funktionstest för automatiska kontrollkrav
4. Tillhandahåller en lösning som gör det möjligt för den kompletta utrustningen för att möta GMP -verifieringen
IV-service efter försäljning
1. Upprätta kundutrustningsfiler, behålla den oavbrutna leveranskedjan för reservdelar och ge råd för kundens tekniska uppdatering och ersättning.
2. Upprätta uppföljningssystemet. Besök kunden med jämna mellanrum när utrustningsinstallationen och felsökningen är klar för att mata tillbaka information i tid för att säkerställa ljudet, stabilt och tillförlitligt drift av utrustningen och ta bort kundens oro.
3. Svar inom 2 timmar efter att ha mottagit köparens anmälan eller servicekrav. Ordna underhållspersonal för att nå platsen inom 24 timmar och 48 timmar senast.
4. Kvalitetsgarantiperiod: 1 år efter godkännande av utrustning. ”Tre garantier” som utförs under kvalitetsgarantiperioden inkluderar: garanti för reparation (för den kompletta maskinen), garanti för ersättning (för att bära delar utom konstgjorda skador) och garanti för återbetalning (för valfria delar).
5. Upprätta ett serviceklagomålssystem. Det är vårt ultimata mål att betjäna våra kunder bättre och acceptera övervakning av våra kunder. Vi bör avsluta beslutsamt till det fenomen som vår personal söker betalning under utrustningens installation, felsökning och teknisk tjänst.
V utbildningsprogram för drift och underhåll
1. Den allmänna principen för utbildning är "hög mängd, hög kvalitet, snabbhet och kostnadsminskning". Träningsprogrammet bör tjäna produktionen.
2. Kurs: Teoretisk kurs och praktisk kurs. Den teoretiska kursen handlar huvudsakligen om utrustningens arbetsprincip, struktur, prestationsegenskaper, applikationsintervall, driftsåtgärder, etc. Lärningsmetoden för lärling som antagits för den praktiska kursen gör det möjligt för praktikanter att snabbt behärska driften, underhållet, felsökningen och felsökningen av det utrustning och ersättning och justering av specifika delar.
3. Lärare: Större design av produkten och erfarna tekniker
4. Lärare: Operativ personal, underhållspersonal och relaterad ledningspersonal från köparen.
5. Träningsläge: Träningsprogrammet utförs på företagets utrustningstillverkning för första gången, och utbildningsprogrammet utförs på användarens produktionsplats för andra gången.
6. Träningstid: Beroende på den praktiska situationen för utrustning och praktikanter
7. Utbildningskostnad: Tillhandahålla utbildningsdata gratis och tillgodose praktikanterna gratis och debiterar ingen utbildningsavgift.