厚労省、ＡＤＨＤ新薬を承認へ＝覚せい剤原料含有「厳重管理を」：時事ドットコム
厚労省、ＡＤＨＤ新薬を承認へ＝覚せい剤原料含有「厳重管理を」 2019年02月22日17時36分 厚生労働省の薬事・食品衛生審議会部会は２１日、塩野義製薬が申請していた小児期の注意欠陥・多動性障害（ＡＤＨＤ）治療薬「ビバンセカプセル」の国内製造販売の承認を了承した。近く正式承認される見通し。 発達障害の人が搭乗体験＝成田空港で全日空など 同社の申請後、含有される新有効成分の「リスデキサンフェタミンメシル酸塩」が覚せい剤原料（覚せい剤の原料になり得る物質）に指定されており、部会は厳重管理を承認条件とした。 このため、同社は適正流通管理策をまとめ、部会の了承を得た。扱う医療機関や医師、患者、薬局、卸売り販売業者を統一システムに登録して一元管理し、登録者以外への納入を禁止。医師は、ＡＤＨＤの治療経験などを確認して登録する。医師や弁護士らで組織する社外委員会が、登録の審査や取り消し、実施状況の確認
薬事・食品衛生審議会 医薬品第一部会を開催します
平成31年２月７日 （照会先） 医薬・生活衛生局医薬品審査管理課 審査調整官 山本 剛（内線4233） （電話代表） 03-5253-1111 （直通電話） 03-3595-2431
大人のADHD
大人のADHDを十分に理解し、正しく対処していただくためのADHD情報サイトです。大人のADHDの原因や、日常生活のヒントなどサポート情報、日常生活のチェックシート(ADHD)やQ＆Aなど役立つ情報を詳しくご紹介します。【ADHD（注意欠陥/多動性障害）】とは 小児期に発症し「不注意な過ちをする・忘れっぽい・じっとできない」などの症状を主とする病気です。その症状は、小児期だけではなく成人になっても、その40～80%で継続すると言われています。 【治験】とは 医薬品としてまだ承認されていない開発中の薬剤（医薬品候補）の、有効性と安全性の評価を厚生労働省の定めたルールに従って行う試験のこと。すべての医薬品は、この治験を経て発売されたものです。
プレスリリース : 日経電子版
日経新聞電子版のプレスリリースページ。各企業・団体の新製品、新サービスのプレスリリース（報道機関向け発表資料）など最新情報をまとめて掲載します。個別の企業名や業種での検索も可能で、原則、発表当日に掲載。
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