„Varicellaimpfstoff“ – Versionsunterschied

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[[Bild:Varivax vial.jpg|thumb|Eine Dosis Varivax]]
[[Datei:Varicella-zoster Virus (5614251360).jpg|mini|Varicella-Zoster-Virus]]Ein '''Varicellaimpfstoff''' (Synonym: ''Windpockenimpfstoff'') ist ein [[Impfstoff]] gegen Infektionen mit dem [[Varizella-Zoster-Virus]] (VZV). Der Varicellaimpfstoff befindet sich auf der [[Liste der unentbehrlichen Arzneimittel der Weltgesundheitsorganisation]].<ref>{{cite web|title=WHO Model List of EssentialMedicines|url=http://apps.who.int/iris/bitstream/10665/93142/1/EML_18_eng.pdf?ua=1|work=World Health Organization|accessdate=2014-04-22|date=2013-10}}</ref>
 
[[Datei:Varicella-zoster Virus (5614251360).jpg|mini|Varicella-Zoster-Virus]]Ein '''Varicellaimpfstoff''' oder '''Varizellaimpfstoff''' (Synonym: ''Windpockenimpfstoff'') ist ein [[Impfstoff]] gegen Infektionen mit dem [[Varizella-Zoster-Virus]] (VZV). Der Varicellaimpfstoff befindet sich auf der [[Liste der unentbehrlichen Arzneimittel der Weltgesundheitsorganisation]].<ref>{{cite web|title=WHO Model List of EssentialMedicines|url=http://apps.who.int/iris/bitstream/10665/93142/1/EML_18_eng.pdf?ua=1|work=World Health Organization|accessdate=2014-04-22|date=2013-10}}</ref>
 
== Eigenschaften ==
Der Varicellaimpfstoff ist ein [[Attenuierung|attenuierter]] Windpocken-[[Lebendimpfstoff]].<ref name="Pink Book">[[Centers for Disease Control and Prevention]]: [http://www.cdc.gov/vaccines/pubs/pinkbook/downloads/varicella.pdf ''CDC Pink Book: Varicella Zoster Virus''.] (PDF-Datei; 169&nbsp;kB)</ref> Der erste Varicellaimpfstoff vom Impfstamm ''Oka'' wurde in den 1970er Jahren in [[Japan]] entwickelt und im Jahr 19881984 in JapanDeutschland undunter Koreadem Namen ''Varilrix,''<ref>[[Paul-Ehrlich-Institut]]: [https://www.pei.de/SharedDocs/arzneimittel/impfstoffe/Mono/Varizellen/56a-84.html '' Varilrix: Produktbeschreibung''.]</ref> sowie 19951988 in denJapan USAund Korea zugelassen.<ref name="Pink Book" /> Die1995 Zulassungwurde desin Varicellaimpfstoffsden gegenUSA [[Herpes''Varivax'' zugelassen,<ref>{{Internetquelle |url=https://www.cdc.gov/mmwr/preview/mmwrhtml/mm6333a4.htm |titel=Closure of Varicella-Zoster]] mitVirus–Containing demVaccines ImpfstammPregnancy Registry — United States, 2013 |werk=CDC |datum=2014-08-22 |sprache=en |abruf=2023-08-18}}</ref> der auf dem ''Oka/Merck''-Impfstamm erfolgtebasiert 2006– 2010 in Deutschland.<ref>{{Internetquelle |url=https://www.pei.de/SharedDocs/arzneimittel/impfstoffe/Mono/Varizellen/PEI-H-11423-01-1.html |titel=Varivax |werk=Paul-Ehrlich-Institut |sprache=de |abruf=2023-08-18}}</ref> In Form eines Kombinationsimpfstoffes wurde die Varicellakomponente in den [[MMR-Impfstoff|MMRV-Impfstoffen]] erstmals in Form von ''ProQuad'' integriert; dieser kam 2005 in den USA und 2006 in Deutschland auf dem Markt.<ref name="Pink Book" /><ref>{{Internetquelle |autor= |url=https://www.arznei-telegramm.de/html/2013_10/1310085_01.html |titel=Diskussion um die Masernimpfung |werk=[[Arznei-Telegramm]] |datum=2013 |abruf=2023-08-18}}</ref>
 
Die Attenuierung des Varicellavirus-Impfstamms ''Oka'' wurde durch serielle Passagen in humanen embryonalen Lungenzellkulturen, in embryonalen Meerschweinchen-[[Fibroblast]]en und in der ''[[WI-38]]''-[[Zelllinie]] erreicht. Der ''Oka/Merck''-Impfstamm wurde zusätzlich 31-mal in der Zelllinie ''[[MRC-5]]'' passagiert.<ref name="Pink Book" /> Im Einzel-Varicellaimpfstoff sind 1.3501350 PFU ([[Plaque-Assay|PfuPlaque Forming Units]], bzw. PBE plaquebildende Einheiten) enthalten, während 9knapp 10.772000 PfuPFU (''ProQuad'') bzw. 2000 PFU (''Priorix-Tetra'') im MMRV-Impfstoff enthaltenvorhanden sind.<ref>{{Internetquelle |url=https://www.bfarm.de/SharedDocs/Downloads/DE/Arzneimittel/Pharmakovigilanz/Bulletin/2011/2-2011.pdf?__blob=publicationFile |titel=Erhöhtes Fieberkrampfrisiko nach Masern-MumpsRöteln-Varizellen-Impfung |werk=Bulletin zur Arzneimittelsicherheit |hrsg=BfArM |datum=2011-06 |seiten=14 |abruf=2021-12-22}}</ref> Im Varicellaimpfstoff gegen Herpes-Zoster sind 19.400 PfuPFU enthalten.<ref name="Pink Book" />
 
Der ImpfstoffMonoimpfstoff enthält neben den lebenden, abgeschwächten Varicella-Viren noch oftals Saccharose,Inhaltsstoffe hydrolysierteoft Gelatine[[Saccharose]], Harnstoff[[Aminosäuren]], Natrium- und Kaliumsalze sowie Spurenderen des Antibiotikums Neomycin, Restbestandteile von MRC-5-Zellen einschließlich DNA und Proteinen und von bovinem Kälberserum aus dem MRC-5-AnzuchtmediumPhosphate. Wasser dient als Lösungsmittel.<ref>{{Internetquelle |autor= |url=https://imedikament.de/varivax/fachinformation |titel=Varivax |werk= |hrsg=iMedikament.de |datum=2010-04 |abruf=2019-08-16 |sprache=}}</ref>
 
{{Anker|Impfstoffe}}
{| class="wikitable" style="text-align:center;"
|+zugelassene Monoimpfstoffe
|-
! style="width:20%;background:silver;" |Impfstoff
! style="width:20%;background:silver;" |Unternehmen
! style="width:20%;background:silver;" |Vakzintyp
! style="width:20%;background:silver;" |Ergebnisse
! style="width:20%;background:silver;" |Zulassung
|-
!Varivax,<ref>{{Internetquelle |url=https://portal.dimdi.de/amguifree/am/docoutput/additionalDocDownload.xhtml?dntObjId=947b8bc8-7bd1-4ea5-9feb-f2a5273d9417 |titel=Fachinformation ''Varivax'' |werk=[[Deutsches Institut für Medizinische Dokumentation und Information]] |datum=2020-07-01 |format=PDF |abruf=2021-09-24}}</ref> Varilrix<ref>{{Internetquelle |url=https://portal.dimdi.de/amguifree/am/docoutput/additionalDocDownload.xhtml?dntObjId=92faae7a-7ac2-4630-a29a-2a082383350e |titel=Fachinformation ''Varilrix'' |werk=Deutsches Institut für Medizinische Dokumentation und Information |datum=2021-04-27 |format=PDF |abruf=2021-09-24}}</ref>
|[[Merck & Co.|MSD]] & [[GlaxoSmithKline]]
|[[Attenuierung|attenuiert]]
Stamm ''Oka/Merck'' (mind. 1350 plaquebildenden Einheiten [PBE]) bzw. ''Oka1'' (mind. 2000 PBE)
 
hergestellt in [[MRC-5]]
|Nach einmaliger Impfung wird in 95 % der Geimpften eine milde Erkrankung verhindert und in 100 % eine schwere Erkrankung<ref>{{cite web|url=http://www.who.int/wer/2014/wer8925.pdf|title=Releve epidemiologique hebdomadaire / Section d’hygiene du Secretariat de la Societe des Nations = Weekly epidemiological record / Health Section of the Secretariat of the League of Nations|accessdate=2018-07-03}}</ref>
|[[Windpocken]]
|-
!Zostavax<ref>{{Internetquelle |url=https://www.ema.europa.eu/documents/product-information/zostavax-epar-product-information_de.pdf |titel=Fachinformation ''Zostavax'' |werk=EMA |datum=2021-07-29 |format=PDF |abruf=2021-09-24}}</ref>
|MSD
|attenuiert
Stamm ''Oka/Merck'' (mind. 19.400 PBE) hergestellt in MRC-5
|Immunantwort in 70 % der 50-Jährigen, 64 % bei 60-Jährigen, 41 % bei 70-Jährigen und 18 % in 80-Jährigen<ref>{{cite web|url=https://www.merckvaccines.com/Products/Zostavax/efficacy/|title=Efficacy in Adults Aged 50 Years or Older|accessdate=2018-01-15}}</ref>
|[[Herpes Zoster|Gürtelrose]], Windpocken bei Erwachsenen
|-
!Shingrix<ref>{{Internetquelle |url=https://www.ema.europa.eu/documents/product-information/shingrix-epar-product-information_de.pdf |titel=Fachinformation ''Shingrix'' |werk=EMA |datum=2021-04-30 |format=PDF |abruf=2021-09-24}}</ref>
|GlaxoSmithKline
|Untereinheitenimpfstoff (Glykoprotein-E-Antigen) mit Adjuvans AS01<sub>B</sub>/[[QS21|QS-21]]/Monophosphoryl-Lipid A (MPL)<ref name="nature.com">{{cite journal|author=KJ. Sandgren et al.|date=2016-07|title=Understanding natural herpes simplex virus immunity to inform next-generation vaccine design|url=http://www.nature.com/cti/journal/v5/n7/full/cti201644a.html|journal=Clinical & Translational Immunology|volume=5|issue=7|pages=e94|doi=10.1038/cti.2016.44|pmc=4973325|pmid=27525067}}</ref> hergestellt in [[CHO-Zellen]]
|Immunantwort in Geimpften über 65 Jahren. Im ersten Jahr 90 % Impfschutz, nach vier Jahren 88 %<ref name="Loyd 2017">{{cite web|url=http://www.philly.com/philly/business/glaxosmithkline-reports-positive-results-with-its-shingles-vaccine-20170622.html|title=GlaxoSmithKline reports positive results with its shingles vaccine|last=Loyd|first=Linda|date=2017-06-21|website=Philly.com|accessdate=2017-09-26}}</ref>
|Gürtelrose
|}
== Immunologie ==
Der Impfstoff für Kinder wird meistens durch zweimalige, [[subkutan]]e Injektion verabreicht. Nach einer Impfung entwickeln 97 % der Kinder über zwölf Monaten messbare [[Titer (Medizin)|Titer]] für [[neutralisierende Antikörper]] für eine Dauer von sieben bis zehn JahreJahren.<ref name="Pink Book" /> Der Impfschutz gegen eine Infektion liegt nach einer Impfung zwischen 70 und 90 % bzw. zwischen 90 und 100 % gegen eine Erkrankung.<ref name="Pink Book" /> Bei Menschen über 13 Jahren entwickeln 78 % der Geimpften Antikörper und 99 % der Geimpften nach einer zweiten Impfung.<ref name="Pink Book" /> Eine erworbene Immunität hält mit über zwanzig Jahren vergleichsweise lange an,<ref name="Pediatrics00">{{cite journal |author= |title=American Academy of Pediatrics. Committee on Infectious Diseases. Varicella vaccine update |journal=Pediatrics |volume=105 |issue=1 Pt 1 |pages=136–141 |date=2000-01 |pmid=10617719 |url=http://pediatrics.aappublications.org/content/105/1/136.full.pdf |format=PDF}}</ref> vermutlich lebenslang in einem Großteil der Geimpften.<ref name="Pink Book" /> Jedoch verlieren manche Kinder ihren Impfschutz bereits nach fünf bis acht Jahren.<ref>{{cite journal |author=SS Chaves SS, P Gargiullo P, JX Zhang JX, et al. |title=Loss of vaccine-induced immunity to varicella over time |journal=N. Engl. J. Med. |volume=356 |issue=11 |pages=1121–91121–1129 |date=2007-03 |pmid=17360990 |doi=10.1056/NEJMoa064040 }}</ref> Eine Erkrankung verläuft bei Geimpften milder, mit meistens weniger als 50 Pockenläsionen und meistens ohne [[Fieber]].<ref name="Pink Book" />
 
Varicellaimpfstoffe sind Bestandteil des Mehrfachimpfstoffs [[MMRV-Impfstoff]] (Zulassung USA 2005), zusammen mit einem [[Mumpsimpfstoff]], einem [[Masernimpfstoff]] und einem [[Rötelnimpfstoff]].<ref>{{cite book |last1=Mitchell |first1=Deborah |title=The essential guide to children'schildren’s vaccines |date=2013 |publisher=St. Martin'sMartin’s Press |location=New York |isbn=978-1-4664668-827502750-9 |pages=127 |url=https://books.google.ca/books?id=w0C7L9o3m-MC&pg=PA127}}</ref> Zugelassen sind auch Monoimpfstoffe.
 
== Handelsnamen ==
Handelsnamen für Varicellaimpfstoffe sind in Deutschland die Monoimpfstoffe ''Varivax'' und ''Varilrix'', sowie die MMRV-Impfstoffe ''ProQuad'' ''und Prio­rixPriorix-Tetra'' (Stand 20202021).<ref name=":1">{{Internetquelle |autor= |url=https://www.pei.de/DE/arzneimittel/impfstoffe/varizellen-windpocken/windpocken-node.html |titel=Varizellen-Impfstoffe (Windpocken) |werk=[[Paul-Ehrlich-Institut]] |hrsg= |datum=20202021-0106-2317 |abruf=20202021-0207-1318}}</ref>
 
== Literatur ==
* D. M. Knipe, [[Peter M. Howley]], D. E. Griffin, (Hrsg.): ''Fields Virology.'' 5. Auflage,. Lippincott Williams & Wilkins, Philadelphia 2007, ISBN 978-0-7817-6060-7.
 
== Weblinks ==
* {{Internetquelle |url=https://www.rki.de/SharedDocs/FAQ/Impfen/Varizellen/FAQ-Liste_Varizellen_Impfen.html |titel=Schutzimpfung gegen Windpocken (Varizellen): Antworten auf häufig gestellte Fragen |werk=RKI |datum=2021-01-28 |abruf=2021-12-05}}
 
== Einzelnachweise ==