LABORATORIO DE FARMACOTECNIAUNSCH

FICHAS DE INFORMACIN TCNICA Fecha: 23-09-2012 Pgina 1 de 10

TRIETANOLAMINA
1. Nombres comunes(No patentados, Segn farmacopeas): BP: Triethanolamine JP: PhEur:Trolamine USP-NF:Trolamine 2. Sinnimos: Tris (2-hidroxietil) amina 2,2',2"-Trihidroxi-trietilamina Trietilolamina Trolamina TEA

3. Nombre qumico y nmero de registro CAS: CAS:102-71-6 Nombre qumico: 2,2',2"-Nitrilotrietanol

4. Frmula emprica y peso molecular: C6H15NO3 /(CH2OHCH2)3N Masa molecular: 149.188 g/mol 5. Frmula estructural:

Farmacia y Bioqumica Formulacin Magistral

LABORATORIO DE FARMACOTECNIAUNSCH

FICHAS DE INFORMACIN TCNICA Fecha: 23-09-2012 Pgina 2 de 10

6. Categora funcional: Agente alcalinizante; agente emulsionante 7. Aplicacin en formulacin y tecnologa farmacutica: Trietanolamina es ampliamente utilizado en formulaciones farmacuticas tpicas, principalmente en la formacin de emulsiones. Cuando se mezclan en proporciones equimolares con un cido graso, como el cido o cido oleico, Trietanolamina forma un jabn aninico con un pH de aproximadamente 8, que puede utilizarse como un agente emulsionante para producir emulsiones de aceite en agua de granos finos y estables. Las concentraciones que se usan normalmente para la emulsificacin son 2-4% v/v de trietanolamina y 2 a 5 veces mayor que la de los cidos grasos. En el caso de aceites minerales, se necesitarn 5% v/v de trietanolamina, con un aumento correspondiente de cidos grasos utilizados. Preparaciones que contienen trietanolamina como jabones tienden a oscurecerse en almacenamiento de informacin.Sin embargo, la decoloracin puede reducirse evitando la exposicin a la luz y el contacto con metales y los iones del metal. Trietanolamina tambin se utiliza en la formacin de sal para soluciones inyectables y en preparados analgsicos tpicos. Trietanolamina se utiliza como intermedio en la fabricacin de tensioactivos, especialidades de textil, ceras, pulimentos, herbicidas, petrleo demulsificantes, artculos de tocador, aditivos de cemento y aceites de corte Trietanolamina tambin afirma que se utilizar para la produccin de lubricantes para las industrias de textil y guantes de goma. Otros usos generales de la trietanolaminason como buffers, disolventes y plastificantes de polmero y como humectante.

8. Descripcin: Trietanolamina tiene un color claro, incoloro a plido color amarillo lquido viscoso que tiene un ligero olor amoniacal. Es una mezcla de bases, principalmente 2,2,2-nitrilotriethanol, aunque tambin contiene

Farmacia y Bioqumica Formulacin Magistral

LABORATORIO DE FARMACOTECNIAUNSCH

FICHAS DE INFORMACIN TCNICA Fecha: 23-09-2012 Pgina 3 de 10

2,2iminobisethanol (dietanolamina) y menores cantidades de aminoetanol 2(monoetanolamina). 9. Especificaciones segn las farmacopeas: 10. Propiedades tpicas:
Punto de ebullicin: 335.4C Punto de fusin: 21.6C Densidad relativa (agua = 1): 1.1 Solubilidad en agua: miscible Presin de vapor Pa a 25C: <1 Densidad relativa de vapor (aire = 1): 5.1 Densidad relativa de la mezcla vapor/aire a 20C (aire = 1): 1.0 Punto de inflamacin: 179C Temperatura de autoignicin: 324C Lmites de explosividad, % en volumen en el aire: 3.6 - 7.2 Coeficiente de reparto octanol/agua como log Pow: -2.3

11. Estabilidad y condiciones de almacenamiento: Trietanolamina puede encender de color marrn al exponer al aire y luz. El 85% de grado de trietanolamina tiende a estratificar por debajo de 158 C;homegeneity que puede ser restaurada por calentar y mezclar antes de usar. Trietanolamina debe almacenarse en un recipiente hermtico protegido de la luz, en un lugar fresco y seco. 12. Incompatibilidades: Trietanolamina es una amina terciaria que contiene grupos hidroxis; que es capaz de sufrir reacciones tpicas de aminas terciarias y T 754 alcoholes. Trietanolamina reaccionan con cidos minerales para formar steres y sales cristalinas. Con los cidos grasos superiores, laTrietanolamina forma sales que son solubles en agua y tienen caractersticas de jabones. Trietanolamina tambin reacciona con cobre para formar sales complejas se puede observar Decoloracin y precipitacin en presencia de sales de metales pesados Trietanolamina puede reaccionar con reactivos como el cloruro de tionilo para reemplazar los grupos hidroxis con halgenos. Los productos de

Farmacia y Bioqumica Formulacin Magistral

LABORATORIO DE FARMACOTECNIAUNSCH

FICHAS DE INFORMACIN TCNICA Fecha: 23-09-2012 Pgina 4 de 10

estas reacciones de son muy txicos, que se asemeja a otras mostazas de nitrgeno. 13. Mtodo de elaboracin Trietanolamina es preparado comercialmente por la ammonolysis de xido de etileno. Los rendimientos de reaccin es una mezcla de monoetanolamina, dietanolamina y trietanolamina, que estn separados para obtener los productos puros. 14. Seguridad Trietanolamina se utiliza principalmente como un agente emulsionante en una variedad de Preparaciones farmacuticas tpicas. Aunque considerado un material no txico la trietanolamina puede causar hipersensibilidado ser irritante a la piel cuando est presente en productos formulados. La dosis oral letal humana de trietanolamina es estimada a ser de 5 a 15 g/kg de peso corporal. Tras la preocupacin por la posible produccin de nitrosaminas en el estmago, las autoridades suizas han restringi el uso de trietanolamina para preparaciones destinadas para uso externo. LD50 (conejillo de Indias, oral): 5.3 g/kg LD50 (ratn, IP): 1.45 g/kg LD50 (ratn, oral): 7,4 g/kg LD50 (rata, oral): 8 g/kg

15. Precauciones en el manejo: Trietanolamina puede ser irritante a la piel, ojos y mucosas. La inhalacin de vapores puede ser perjudicial. Se recomiendan ropa protectora como guantes, gafas protectoras y un respirador. Idealmente, Trietanolamina debe manejarse en una campana. En la calefaccin, Trietanolamina forma vapores nitrosos altamente txicos. Trietanolamina es un combustible. 16. Regulacin Incluido en la base de ingredientes inactivos de FDA (rectal, tpica, y preparados vaginales). Incluye medicamentos nonparenteral con licencia en el Reino Unido. Incluido en la lista canadiense es aceptable como ingredientes no medicinal. 17. Sustancias relacionadas

Farmacia y Bioqumica Formulacin Magistral

LABORATORIO DE FARMACOTECNIAUNSCH

FICHAS DE INFORMACIN TCNICA Fecha: 23-09-2012 Pgina 5 de 10

Dietanolamina; monoetanolamina

18. Comentarios

Existen varios grados de trietanolamina. El grado estandarcomercial contiene trietanolamina 85%. El grado superior contiene 9899% trietanolamina. Los doctores utilizan Una parte del volumen de trietanolamina con 5 partes de una mezcla ZnO2 como material de relleno que realza el proceso de restauracin de los tejidos periodontales. Trietanolamina es recomendadas como el estabilizador recomendado para ser utilizado en la polimerizacin de ltex debido a su dbil efecto mutagnico. 19. Referencias bibliogrficas Turkoglu M, Yener S. diseo y evaluacin in vivo de formulaciones de crema que contiene de xido inorgnicos de ultrafinas. Int J CosmetSci 997; 19: 193201. Maekawa 2 A et al. falta de carcinogenicidad de trietanolamina en F344 ratas. J ToxicolEnviron salud 1986; 3 19: 345 357. Annimo. Trolamine: preocupacin potencial carcinogenicidad.Inf OMS drogas 1991; 5:9. Lewis RJ, ed. Sax peligrosas propiedades de materiales industriales, 11 Ed. Nueva York: Wiley, 2004; 3568.

Farmacia y Bioqumica Formulacin Magistral

LABORATORIO DE FARMACOTECNIAUNSCH

FICHAS DE INFORMACIN TCNICA Fecha: 23-09-2012 Pgina 6 de 10

Extracto de manzanilla
1. 2. 3. 4. Nombre comunes: manzanilla Nombre cientfico: Matricaria chamomilla Formula emprica y peso molecular: Composicin Qumica La manzanilla ha sido muy estudiada y su composicin es muy compleja. La esencia, uno de sus principales productos que es la base para todos los productos tiene la siguiente composicin. qumica del aceite

Composicin esencial

Componentes Mirceno 1,8-Cineol Linalol Terpineol Borneol Pulegona Ch-Azuleno Cariofileno Farneseno C10H16 Oxido de Bisabolol Farnesol

% 0,26 0,57 0,08 0,31 0,20 1,01 1,05 1,06 15,42 3,32 46,11 1,93

Fuente: [email protected]

Farmacia y Bioqumica Formulacin Magistral

LABORATORIO DE FARMACOTECNIAUNSCH

FICHAS DE INFORMACIN TCNICA Fecha: 23-09-2012 Pgina 7 de 10

5. Descripcin: Principios activos de la Manzanilla Se considera que el aceite esencial que posee es lo ms importante de la planta y ste se compone de la siguiente manera: sesquiterpemos, azulenos, como camazuleno, el cual es un aceite voltil que deriva de un proazuleno incoloro e hidrosoluble llamado matricina. Carburos terpnicos, farneseno, cadinemo, flavonoides, apigenina, quercetina, luteolina, patuletina, cumarinas, resinas, cido valerinico, taninos, vitamina C, muclagos, cidos grasos, cido saliclico, esteroides, demoles, cido anglico. La manzanilla presenta las caractersticas fsicas de la margarita es una planta herbcea, aromtica, hasta de 60 cm de altura. Es cultivada en tierras altas y frescas, crecen En tierras cultivadas, terrenos arenosos y baldos. Partes que se usan: Se utilizan las flores o la planta entera florecida. La esencia es uno de sus principales productos porque es la base para todos los productos. 6. Formula estructural: 7. Categora funcional: 8. Aplicaciones en formulacin y tecnologafarmacutica: Formas farmacuticas y usos teraputicos En su libro 7000 Recetas Botnicas, el Dr. Leo Manfred, refiere los siguientes usos : Como t bien caliente (cuidando de no dejar mucho tiempo la manzanilla en agua caliente y tapar bien la taza para que no se evapore el aceite esencial), se recomienda para dolores de vientre, para facilitar la digestin, quitar calambres y disminuir la acidez. En los resfriados y dolores reumticos provoca sudor y calma dolores. Como infusin para la preparacin de fomentos, lavado de heridas y llagas, inflamaciones de los ojos. En los casos de diarrea de los nios debido a los procesos de denticin, se usa en partes iguales con la leche de vaca, para la preparacin de la mamadera. Como aceite (que se prepara colocando aceite de oliva algo caliente y una gran cantidad de flores pequeas en una vasija

Farmacia y Bioqumica Formulacin Magistral

LABORATORIO DE FARMACOTECNIAUNSCH

FICHAS DE INFORMACIN TCNICA Fecha: 23-09-2012 Pgina 8 de 10

durante cinco das, revolviendo cinco veces por da, pasado el sexto se deja la vasija sin tocar 24 horas. y se separa el aceite de las flores) se usa para fricciones en casos de reumatismo sobre todo articular.

9. Especificaciones segn la farmaconogsia:

10. Propiedades tpicas: Es antiinflamatorio, antisptico y ligeramente sedante. Es emenagoga, estimula la menstruacin en los casos de desequilibrios del ciclo menstrual. Acta como sedante y ayuda en los tratamientos de lceras Facilita la digestin. Previene infecciones y sirve como estimulante del sistema inmunolgico. Es muy adecuada en todas aquellas afecciones en las que est afectado algn rgano del aparato digestivo. Por sus propiedades antispticas las infusiones bien cargadas de manzanilla resultan ideales para realizar enjuagues bucales para impedir las infecciones que pueden causar las llagas de la boca El aceite esencial de manzanilla se utiliza para el cuidado del cutis en la confeccin de cremas limpiadoras Dolores musculares difusos Jaquecas, neuralgias y dolores de muelas y odos Clicos digestivos. Irritacin intestinal Quemaduras, ampollas, heridas Dermatitis, acn, herpes Pieles... 11. condiciones de almacenamiento: La manzanilla blanqueada y debidamente y debidamente desmenuzada se ensaca en sacos nuevos y se traslada al centro de acopio donde se debe colocar unaetiqueta de fecha de secado.

Farmacia y Bioqumica Formulacin Magistral

LABORATORIO DE FARMACOTECNIAUNSCH

FICHAS DE INFORMACIN TCNICA Fecha: 23-09-2012 Pgina 9 de 10

La manzanilla fresca, seca o molida debe ser almacenada encondiciones tales que mantengan la calidad, sanidad e inocuidad hasta llegar al consumidor La manzanilla en extracto: almacenar en envases bien cerrados y protegidos de la
luz

12. Incompatibilidades: no se han descrito 13. Mtodo de elaboracin:

14. Seguridad: Precauciones en el manejo: Preparados que contengan aceite esencialde manzanilla pueden causar reacciones alrgicas en piel y/o rinitis.
No administrar por via oral en los 4 primeros meses del embarazo

15. Comentarios: Es importante sealar que la mayor parte de los aceites esenciales no pueden aplicarse en su estado puro directamente sobre la piel, ya que son altamente concentrados y pueden quemar la piel. Antes de aplicarlos es necesario diluirlos en otros aceites, conocidos como aceites bases, o en agua. Preferentemente los aceites esenciales no deben de ser ingeridos. No deben entrar en contacto con los ojos. En caso de hacerlo deben de lavarse los ojos con abundante agua, evitando tallarse con las manos.

Farmacia y Bioqumica Formulacin Magistral

LABORATORIO DE FARMACOTECNIAUNSCH

FICHAS DE INFORMACIN TCNICA Fecha: 23-09-2012 Pgina 10 de 10

Deben de usarse con moderacin en mujeres embarazadas y nios. No confundir los aceites esenciales con los aceites sintticos, su calidad es muy inferior a los aceites esenciales y si son aplicados en la piel causan quemaduras y alergias.

16. Referencias bibliogrficas: http://www.sld.cu/fitomed/man.html

Farmacia y Bioqumica Formulacin Magistral