Poe Crema Antiacne

PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTNDAR
ELABORACION DE CREMA ANTIACNE

F. Emisin: 04/09/2015
F. Revisin: 04/09/2015
P.O.E. 20 - Versin 01
F. Vigencia: 04/09/2016
F. Vencim.:
04/09/2016
Pag. 1/3
1. NOMBRE Y/O COMPOSICIN CUALITATIVA

Crema antiacn con acido retinoico
PRINCIPIOS ACTIVOS:
Acido Retinoico: se utiliza va oral y tpica en geles cremas y disoluciones hidroalcoholicas a
dosis de 0.01-0.1%
SINNIMOS
Tretinona = cido retinoico = cido todo trans-retinoico = vitamina A cida
2. FORMA FARMACUTICA
Emulsin aceite en agua (O/W)
3. COMPONENTES
cido retinoico
0.025g
Urea
4g
Lanette SX o Emulgade N1000
10g
Lauril Sulfato de Sodio..0.5g
Agua destilada
csp 100g
4. MTODO DE ELABORACIN
MTODO ESPECFICO
1. Se pesan los principios activos uno por uno y
cuidando de que no caigan fuera de la balanza ni
moviendo la balanza. Luego en dos vasos se forma
la crema agregando el agua caliente sobre la cera
derretida a 70 C.
2. En un mortero se pulveriza la urea y se disuelve en
mnima cantidad de agua
3. En otro recipiente se pulveriza el cido retinoico y se
disuelve con alcohol de 96 o con propilenglicol
4. Por ltimo, se aade la mezcla 2 y 3 sobre la crema
piln hasta obtener una crema homognea.
ya fra trabajando con el

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F. Revisin: 04/09/2015
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5. MATERIALES Y EQUIPOS
Balanza,
sistema de medicin de pH (pH-metro, tiras reactivas de
pH),
vidrio de reloj,
vasos de precipitados,
probeta,
esptula.
varilla de vidrio,
mortero, piln.
6. CONTROLES ANALTICOS
Evaluacin de los caracteres organolpticos.
7. MATERIAL DE ACONDICIONAMIENTO
Envase de crema opaco.
8. CONDICIONES DE CONSERVACIN
Mantener el envase cerrado, protegido de la luz y a temperatura
inferior a 25 C.
9. CADUCIDAD
En condiciones ptimas de conservacin el periodo de validez es de
tres meses.
10. INFORMACIN AL PACIENTE
10.1.
Oficina de farmacia (Nombre, direccin y nmero de telfono)

10.2.
Composicin cualitativa y cuantitativa completa, al menos, de los
principios activos y de los excipientes de declaracin obligatoria.
cido retinoico
Urea
0.025%
4%
10%
Lauril Sulfato de Sodio..0.5%

F. Emisin: 04/09/2015
F. Revisin: 04/09/2015
Agua destilada
10.3.
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F. Vencim.:
04/09/2016
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csp 100%
Forma farmacutica, dosis unitaria y nmero de dosis.

Pomada.
10.4.
Va de administracin.
Va tpica.
10.5.
Posologa y frecuencia de administracin.

Segn lo indicado en la receta.
10.6.
Normas para la correcta administracin.
Va tpica.
Lavar y secar la zona a tratar y aplicar la emulsin con un suave masaje.
Lavar bien las manos despus de cada aplicacin con agua y jabn.
Durante y despus del tratamiento, proteger la zona tratada del sol bien con ropa o con
filtros solares.
10.7.
Condiciones de conservacin, si procede.

Mantener protegido de la luz y a temperatura inferior a 25 C
10.8.
Advertencia.
Los medicamentos deben mantenerse fuera del alcance de los nios
10.9.
Precauciones de empleo en determinados grupos de poblacin

Se debe utilizar con precaucin en pacientes diabticos o con alteraciones de
la circulacin perifrica.
Se absorbe rpidamente a travs de la piel y se excreta lentamente por la
orina, no debindose emplear en reas extensas, periodos prolongados,
concentraciones elevadas o sobre piel inflamada o erosionada, debido al
peligro de absorcin de intoxicacin sistmica, principalmente en nios y
pacientes con la funcin hepticas o renal alterada.
No debe utilizarse en nios menores de 2 aos.
Esta contraindicado en mucosas y en zonas pigmentadas, verrugas pilosas,
verrugas faciales, genitales o en cualquier rea infectada, as como en
pacientes sensibles al cido saliclico.
No se pueden utilizar vendajes oclusivos, salvo indicacin mdica.
Debe evitarse su uso simultneo con otras preparaciones que contengan
sustancias queratolticas o exfoliantes, limpiadores o jabones abrasivos,
cosmticos o jabones con efecto desecante u otros medicamentos tpicos,
salvo por prescripcin mdica.
Se recomienda precaucin si se utilizan simultneamente medicamentos que
contengan salicilatos, ya que si se produjera una absorcin sistmica

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significativa aumenta el riesgo de salicilismo, que se caracteriza por

confusin, mareos, cefalea severa y continua, acufenos y taquicardia.
10.10 Etiqueta
ACIDO RETINOICO EN EMULSIN O/W
Farmacia: Nombre, direccin, telfono.
Paciente:
Prescripcin del Dr.
Colegiado N:
Composicin:
cido retinoico
0.025%
Urea
4%
10%
Lauril Sulfato de Sodio..0.5%
Agua destilada
csp 100%
100 g
Contiene propilenglicol
Excipientes: Agua purificada, Base O/W, propilenglicol, Butilhidroxitolueno (BHT).
N recetario:
Fecha de elaboracin:
Caducidad: 30 das.
Va de administracin: Uso tpico (sobre la piel).

Conservacin: Envase bien cerrado, en lugar fresco, seco y protegido de la
luz.
MANTENGASE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIOS

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ELABORACION DE CREMA ANTIACNE

1. NOMBRE Y/O COMPOSICIN CUALITATIVA

Lanette SX o Emulgade N1000

Lauril Sulfato de Sodio..0.5g

ya fra trabajando con el

PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTNDAR

Oficina de farmacia (Nombre, direccin y nmero de telfono)

Lauril Sulfato de Sodio..0.5%

PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTNDAR

Forma farmacutica, dosis unitaria y nmero de dosis.

Posologa y frecuencia de administracin.

Condiciones de conservacin, si procede.

Precauciones de empleo en determinados grupos de poblacin

PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTNDAR

significativa aumenta el riesgo de salicilismo, que se caracteriza por

Lanette SX o Emulgade N1000

Lauril Sulfato de Sodio..0.5%

Excipientes: Agua purificada, Base O/W, propilenglicol, Butilhidroxitolueno (BHT).

Va de administracin: Uso tpico (sobre la piel).

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