Airplan Cleanrooms Esp 20170207
Airplan Cleanrooms Esp 20170207
Airplan Cleanrooms Esp 20170207
CLEANROOMCUSTOMIZER
SALAS LIMPIAS INTEGRALES A MEDIDA
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EXPERTISE
EN PROYECTOS PARA INDUSTRIAS LIFE-SCIENCE
Desde hace más de 45 años AIRPLAN ha integrado soluciones de diseño, consultoría e instalación
para concebir proyectos llave en mano enfocados a satisfacer las necesidades de nuestros clientes
alrededor del mundo.
Hemos realizado 2000 proyectos de ingeniería, salas limpias modulares y líneas de proceso, en
industrias tan diversas como la farmacéutica, biotecnológica, cosmética, hospitalaria, química y
alimentaria.
CLEANROOMCUSTOMIZER
Salas limpias a medida
CLEANROOM CUSTOMIZER es el resultado de años de experiencia dedicados a la concepción
y realización de salas limpias adaptadas a los requerimientos de cada proyecto, y creadas a partir de
una ingeniería detallada.
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EL ÉXITO
NO ES CUESTIÓN DE SUERTE
Contratar un proyecto llave en mano significa tener un solo interlocutor en su obra. Trabajando conjuntamente, convertiremos sus proyectos en instalaciones productivas
En AIRPLAN, desarrollamos y gestionamos los proyectos al 100 %, sin diluir y competitivas. Conocemos las normativas vigentes y las tendencias de la industria.
responsabilidades entre diferentes proveedores. Priorizamos la tranquilidad de nuestros Le asesoramos para que su obra cumpla con los requerimientos legales y buscamos
clientes: nos responsabilizamos de la correcta entrega y funcionamiento de la instalación el nivel tecnológico adecuado.
- con garantía AIRPLAN.
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THINK
WE
CERTIFICACIÓN W E M A KE EJECUCIÓN DE
& CUALIFICACIÓN PROYECTOS
Informe puesta en marcha Gestión de compras e integración
Preparación protocolos FAT, SAT/ de todos los elementos bajo el
DQ, IQ, OQ compromiso de calidad AIRPLAN
Recalificación de instalaciones
Cualificación de equipos de proceso
3 Ejecución y supervisión de proyecto
Coordinación de recursos humanos
y de flujos laminares Diseño en 3D
Dossier de Documentación Preparación, montaje, instalación,
fabricación y puesta en marcha
POSTVENTA Sistemas de control/Supervisión
Servicios Postventa del Programa AIRPLAN CARE
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LAS VENTAJAS
DE TRABAJAR CON AIRPLAN
Cada proyecto de ingeniería se elabora teniendo en cuenta las soluciones técnicas que Una buena preparación es crucial para un montaje fluido y limpio. Durante la fase de
ofrecen una óptima eficiencia energética tanto en la producción como en el transporte ingeniería cada pieza recibe un código único que luego aparecerá en la pieza y en la
de energía. Diseñamos proyectos que promueven el mínimo consumo, generando caja de embalaje. Gracias a este sistema de trazabilidad, la ubicación exacta de todos los
importantes ahorros de energía primaria e implantando sistemas de recuperación. componentes se puede establecer en cualquier momento. Seguimos un protocolo de
montaje para garantizar que el proceso sea ágil y ordenado.
Nuestra División de Ingeniería realiza simulaciones integrales de sistemas y componentes
de HVAC, optimizando el rendimiento de los mismos para determinar la mejor solución El material se envía a obra preparado para ensamblar, garantizando una integración
para el cliente. precisa y limpia en las instalaciones de nuestros clientes. Evitamos cortes o soldaduras,
y sobre todo cambios en la obra civil, para conseguir un montaje rápido y fácil, que no
Pídanos una auditoría de sus actuales instalaciones para identificar los puntos de alto genera polvo, ruido o gastos inesperados.
gasto energético y le entregaremos una propuesta de las intervenciones a realizar para
conseguir importantes ahorros energéticos.
Montaje personalizado
Tanto si quiere que AIRPLAN ensamble su proyecto en obra, como si prefiere hacerlo con
personal propio, tenemos una solución para usted. Podemos formar a su personal para
que lleve a cabo el montaje de su obra bajo supervisión AIRPLAN, lo cual le capacita para
llevar a cabo su propio mantenimiento sin necesidad de intervención externa. Al trabajar
con su propio personal, usted reduce costes de inversión y mantenimiento.
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SOLUCIONES
INTEGRALES E INTEGRADAS
ENGINEERINGPARTNER CLEANROOMCUSTOMIZER
FASES SOLUCIONES DE SALAS LIMPIAS SERVICIOS POSTVENTA
ENGINEERINGCONCEPT - Ingeniería conceptual CLEANROOMENCLOSURE - Panelería, suelos, puertas REMOTECARE - Monitorización de sistemas
ENGINEERINGFUNCTIONAL - Ingeniería funcional CLEANROOMUTILITIES - Servicios de apoyo crítico PREVENTIVECARE - Mantenimiento preventivo
ENGINEERINGDETAIL - Ingeniería de detalle CLEANROOMLAB - Soluciones para laboratorios DIRECTCARE - Mantenimiento correctivo
CLEANROOMHVAC - Tratamiento de aire RENEWCARE - Packs de repuestos
VALUECARE - Cualificación y recalificación
AIRSPECIALIST
SOLUCIONES Y PRODUCTOS BAJO FLUJO LAMINAR
SERVICIOS COMPLEMENTARIOS
THEAIRBOOTH - Cabina para pesadas y muestreo
THEAIRFFU - Unidad de filtración y ventilación AIRPLANSCADA - Supervisión remota de sistemas
THEAIRLAMINAR - Flujo laminar a medida AIRPLANDOCS - Documentación de proyecto
AIRPLANSTART-UP - Servicio de puesta en marcha
AIRPLANTRAINING - Capacitación de personal
PROCESSDESIGNER
LÍNEAS DE PRODUCCIÓN
En más de 45 años de trayectoria hemos evolucionado junto a nuestros clientes. Gracias a nuestra formación, ENGINEERINGCONCEPT
Valores añadidos
Ingeniería detallada, planos concisos, procesos de trabajo estandarizados. Puntos clave que facilitan una
transición entre un proyecto en papel y la obra real. La fluidez del montaje, instalación y puesta en marcha de
una sala limpia con sus miles de componentes demuestra si un proyecto ha sido planificado a conciencia.
Adicionalmente, nuestros planos de proyecto en 3D permiten seguir en tiempo real el progreso de su proyecto,
documentada semanalmente con fotografías y planos interactivos con vistas en detalle y hasta paseos virtuales
en formato video.
ENGINEERINGFUNCTIONAL
Nuestro proceso de ingeniería requiere 3 fases:
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CLEANROOMCUSTOMIZER Las salas responden a las clasificaciones internacionales de salas
limpias y están en cumplimiento con la normativa ISO 14644-1.
CLEANROOMENCLOSURE
Panelería, Cerramientos, Suelos
Con nuestro sistema de panelería modular, usted puede crear salas personalizadas de acuerdo a sus
necesidades, y en cumplimiento con las normativas locales e internacionales en vigencia. Proponemos
soluciones específicas, válidas para todas las clasificaciones de áreas de salas limpias construidas con material
que cumple con la normativa ISO 14644.
Valores añadidos
La panelería modular reduce significativamente gastos de inversión en obra civil y permite modificar el layout
de su planta sin paros en la producción y reutilizando el material, como por ejemplo en caso de tener que
ingresar equipos de gran tamaño en el futuro. Los paneles son autoportantes y capaces de soportar un techo
transitable. Adicionalmente, la panelería provee un excelente aislamiento acústico y térmico, que le ayuda a
mantener las condiciones de temperatura, humedad relativa y presión diferencial, controlando las fugas de
aire. La panelería tiene gran resistencia mecánica y química, destacando el revestimiento de acero galvanizado
pintado al horno, resina fenólica, chapa metálica con recubrimiento polimérico (PET) o acero inoxidable. Todos
los acabados cumplen con las normativas GMP: no desprenden partículas, impiden la acumulación de suciedad
y son fáciles de limpiar. Adicionalmente proveemos diferentes tratamientos de suelos, tales como pinturas
epóxicas, suelo vinílico, etc.
Además, hemos creado una sala limpia lista para usar, THE QUICK BOX, enfocada a cumplir con aplicaciones
específicas en espacios limitados.
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CLEANROOMCUSTOMIZER Cumplimos los requisitos marcados por la Directiva Europea de baja tensión
(CE), así como por el National Electric Code (NEC) y los estándares de la
National Fire Protection Association (NFPA).
Nuestros ingenieros diseñan bajo los criterios de MEP (Mechanical, Electric,
Plumbing) y contamos con especialistas para cada campo.
CLEANROOMUTILITIES
Servicios de apoyo crítico
Como proveedor llave en mano, le ofrecemos una planificación cuidadosa de las diferentes instalaciones de
energías y gases técnicos para una perfecta integración en el proyecto, evitando conflictos entre sistemas y
optimizando su proceso de producción.
Una concepción inicial de todas las energías genera la optimización del espacio útil de la instalación, la
minimización de los gastos energéticos y la reducción del tiempo de puesta en marcha. Adicionalmente,
proveemos cada planta de producción con sistemas de control para una regulación eficiente del proceso.
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CLEANROOMCUSTOMIZER Desarrollado según Directiva Europea EN 13150:2001 (CEN).
Nuestros proveedores cumplen estándares de calidad según ISO e DIN.
CLEANROOMLAB
Soluciones para laboratorios
Equipe su laboratorio con total flexibilidad gracias a nuestra amplia gama de mobiliario modular, fabricado
con materiales de alta resistencia, con acabados cuidados, fáciles de limpiar, ofreciendo un aspecto moderno
y elegante. Nuestros módulos ofrecen gran control visual sobre cada área y son fácilmente combinables
entre sí. Podemos equipar laboratorios de control de calidad, I+D, de microbiología o de desarrollo galénico,
entre otros.
Valores añadidos
Integramos los muebles a la geometría física del laboratorio para crear ambientes funcionales y estéticos
que optimizan la utilización del espacio de acuerdo a los flujos de trabajo y equipos. Aprovechamos la
infraestructura ya existente para evitar alteraciones en la obra civil original y así reducir costes adicionales.
Los diseños ergonómicos de cada elemento favorecen la comodidad del operador para que pueda hacer
correctamente su trabajo.
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CLEANROOMCUSTOMIZER Para clasificaciones EU GMP (Vol 4) / cGMP, FDA e ISO 14644.
Diseño bajo estándares y guías de ASHRAE.
CLEANROOMHVAC
Tratamiento de Aire
Somos especialistas en soluciones de tratamiento de aire industrial desde nuestros inicios en 1968. Nuestros
sistemas garantizan un control efectivo de los requerimientos de temperatura, humedad relativa, presión, y
clasificación ambiental desde ISO 8 a ISO 1 según ISO 14644. Ofrecemos áreas de fabricación aséptica, estéril
o semi-estéril, de biocontención o bioseguridad, así como soluciones aptas para aplicaciones de las industrias
life-science, alimentaria, microelectrónica, hospitalaria o HVAC confort para oficinas grandes y obra pública.
Valores añadidos
También proveemos soluciones de características especiales, como por ejemplo salas limpias de clasificación
ISO 7 a temperaturas de -10ºC (±2 ºC) o de 60º C (±1 ºC), manteniendo la temperatura en cualquier punto de
la sala, así como zonas con condiciones de humedad relativa de 1%. Los elementos críticos de los sistemas de
climatización se fabrican según diseño AIRPLAN: conductos de aire, estructuras de extracción en sala, cajones
de filtros absolutos, elementos de difusión en acero inoxidable, etc. Además ofrecemos sistemas centralizados de
captación de polvo (THEAIRDUST) y de extracción de gases y humos (THEAIRFUMES).
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AIRSPECIALIST Los equipos han sido específicamente desarrolladas para ser instaladas en
ambientes clasificados, según las normativas FDA (Title 21 Part 11), EU GMP
(Vol 4) / cGMP y ISO14644, ASHRAE, etc.
Los equipos THEAIRBOOTH, THEAIRFFU, THEAIRLAMINAR de AIRPLAN recogen nuestra extensa experiencia
en tratamiento de aire en ambientes controlados, ofreciendo zonas estériles de clasificación ISO 5 laminar de
acuerdo a las normativas vigentes. Nuestros modelos son fruto de un intenso trabajo de conceptualización,
ingeniería y diseño, y están basados en los requerimientos específicos de nuestros clientes.
Valores añadidos
Independientemente del espacio e infraestructura disponibles en sus instalaciones, geometría de la sala o
exigencia de clasificación ambiental, podemos ofrecerle una solución a medida. Escoja entre nuestros productos
estándar, sus versiones adaptables o una solución concebida a medida para Usted.
Obtenga la contención necesaria para Una unidad de ventilador y filtro lista Para crear un flujo homogéneo de
su materia prima durante los procesos para usar que provee una clasificación aire que cubra espacios grandes y/o
de muestreo, pesadas o fraccionamiento, ISO 5 en puntos concretos de su sala geométricamente irregulares.
evitando la contaminación cruzada y blanca. Ideal para crear zonas específicas La instalación con tela difusora permite
protegiendo a sus operarios de partículas de aire estéril dentro de un ambiente adaptar este sistema a cualquier dimensión
nocivas durante la ejecución de los controlado, tales como puntos de y tamaño, proveyendo aire de flujo
mismos. llenado. laminar en todos los rincones de la sala.
Disponible de forma vertical y horizontal,
o incorporadas en mesas de trabajo
(workbenches).
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PROCESSDESIGNER Cumplimos con la Directiva Europea de Máquinas (2006/42/CE), la Directiva
Europea relativa a Equipos de Presión (97/23/CE), los estándares ASME BPE y
normativas EU GMP / cGMP y 21 CFR Part 11 (FDA). Podemos certificar los equipos
a presión como “U” según ASME BPVC (Boiler and Pressure Vessel Code).
Diseñamos equipos y líneas de proceso, enfocadas a la fabricación de una amplia gama de productos para
industrias tales como farmacéutica, cosmética, biotecnológica y alimentaria. Desde una asesoría inicial
hasta la calificación final de sus equipos guiamos a nuestros clientes durante todo el proceso de diseño
de una solución a medida. Garantizamos una ejecución fiel al diseño original con componentes de alta
tecnología y software personalizado para cada equipo.
Valores añadidos
Ofrecemos el nivel tecnológico ideal para cada proyecto, con la relación óptima de calidad–precio. Nuestros
equipos y líneas de proceso se conceptualizan en función de las necesidades de producción, y cada equipo
es sometido a un estricto control de calidad antes de salir de nuestra planta de ensamblaje.
Como servicio complementario, podemos preparar y ejecutar los protocolos FAT y SAT (pruebas de
aceptación de fábrica / en sitio), IQ y OQ.
Algunos de los equipos disponibles: Algunos de los equipos disponibles: Algunos de los equipos disponibles:
THEPROPREP - Reactores de líquidos THEPROCREAM - Reactores de cremas y pomadas THEPROMIX - Mezclador-granulador de alto rendimiento
THEPROTANK - Tanques de almacenamiento THEPROFUSER - Tanque fusor THEPRODRY - Secador de lecho fluido
THEPROSKID CONTROL - Control de temperatura THEPROSKID CONTROL - Skid de control de temp. THEPROCLEAN - Sistema de limpieza (WIP / CIP)
THEPROCLEAN - Sistema de limpieza (SIP / CIP) THEPROCLEAN - Sistema de limpieza (SIP / CIP)
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PROCESSDESIGNER Diseños según guías y normativas FDA (Gamp), EU GMP / cGMP, ISPE,
USP (US Pharmacopeia) y Ph. Eur. (European Pharmacopeia).
Siendo complemento indispensable para cada proceso de producción, limpieza y eventual esterilización,
ofrecemos el diseño, suministro e instalación integral de sistemas de agua y vapor puro.
Cada solución se entrega con un sistema de control general (AIRPLAN SCADA).
GENERACIÓN DE AGUA
Tecnología para la generación de
Agua Purificada / Ultrapura (PW/HPW): equipos de ósmosis inversa (OI, RO, RORO) y
electrodesionización (CEDI)
Agua para Inyectables (WFI): destiladores
Vapor Puro: generador de vapor puro para esterilización Generación y distribución de agua purificada (PW)
Junto con nuestros clientes encontramos la solución idónea a sus necesidades específicas. Las instalaciones
de agua se entregan en un skid modular que solamente requiere el loop y el tanque de almacenamiento para
ponerlas en uso.
ALMACENAJE
Tanque de almacenamiento de productos líquidos
Capacidad según requerimiento del cliente
Adecuación a las condiciones de trabajo, temperatura y presión, y al tipo de producto a almacenar
Pretratamiento de agua y generación de agua purificada (PW), incluyendo loop
Posibilidad de incorporar sistemas de agitación y control
de distribución y tanque de almacenamiento.
Opcionalmente, adecuación para trabajar en ambiente anti-explosión (EU ATEX)
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SEGUIMOS A SU LADO EN CADA MOMENTO
AIRPLANSTART-UP AIRPLANDOCS
Le proporcionamos un servicio de puesta en marcha personalizado: ajustes Le entregamos su documentación global “as built”, tanto en formato impreso como
específicos que optimizan el rendimiento, evitan el desgaste innecesario de los digital.
componentes y promueven el ahorro de energía y otros recursos. Cada puesta en El Dossier de Documentación incluye una memoria de ingeniería de manuales de
marcha concluye con la entrega del respectivo informe. cada componente de la instalación, planos, diagramas de funcionamiento y esquemas
constructivos, certificados, así como protocolos e informes de validación (DQ/ FAT/
SAT/ IQ/ OQ). Toda la información queda organizada sin redundancias y se centraliza
SERVICIO DE FORMACIÓN en un solo link fácilmente accesible a través de nuestro servicio web. Además,
AIRPLANTRAINING AIRPLAN guarda una copia de seguridad de su Dossier de forma indefinida.
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AIRPLANCARE
RESPALDAMOS SU INSTALACIÓN CON SERVICIOS A MEDIDA
Ponemos a su disposición una gama de servicios postventa, para ayudarle a sacar el MANTENIMIENTO PREVENTIVO O CORRECTIVO
máximo provecho de su instalación o equipos y cuidar su inversión a largo plazo. PREVENTIVE CARE / DIRECT CARE
Podemos preparar los protocolos FAT (Factory Acceptance Test) o SAT (Site
SUS INSTALACIONES MONITOREADOS EN TIEMPO REAL Acceptance Test), ejecutados en AIRPLAN o llevados a cabo en sus instalaciones.
REMOTE CARE Adicionalmente podemos preparar los protocolos DQ, IQ y OQ para la cualificación
de las instalaciones, o acondicionar su instalación para la recalificación, ejecutando
Como componente a nuestro programa AIRPLAN SCADA, REMOTE CARE permite los ajustes necesarios.
diagnosticar objetivamente cualquier problema de funcionamiento en el momento
que ocurre, a tiempo real y desde cualquier lugar del mundo.
Una vez usted autoriza nuestra intervención, nosotros accedemos a los parámetros PACKS DE REPUESTOS
vitales de su equipo o instalación para solucionar la incidencia técnica, sin que usted RENEW CARE
tenga que hacer gastos innecesarios por desplazamientos de personal especializado.
Le ofrecemos packs de repuestos a medida de sus necesidades. Encontrará una lista
detallada de repuestos recomendados, así como las instrucciones de recambio dentro
de su Dossier de Documentación para que su departamento de mantenimiento pueda
actuar rápidamente. Escoja entre el Pack Recomendado o el Pack Crítico.
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¿más?
[email protected]
www.airplan-sa.com
AIRPLAN
C. Vallcebre 13 - 19 · 08272 Sant Fruitós de Bages / Barcelona · España · Tel: +34 938 788 384
AIRPLAN USA
4601 Sheridan St, Unit 211 · Hollywood, FL 33021 · USA · Tel: +1 321 888 2888
CLEANROOMCUSTOMIZER ESPAÑOL
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