de Optamox Dúo se optimiza al inicio de las comidas.

Tanto el Clavulanato como Dosificación en casos de insuficiencia renal:

la Amoxicilina presentan niveles bajos de ligadura a las proteínas plasmáticas; Adultos:

Optamox Dúo 1g alrededor del 70% permanece libre en el suero. Al duplicarse la dosificación
de Optamox Dúo se duplican aproximadamente los niveles séricos alcanzados. Insuficiencia leve
(Clearance de
creatinina
Insuficiencia moderada
(Clearance de
creatinina
Insuficiencia grave
(Clearance de
creatinina
Microbiología: >30 ml / min) 10 - 30 ml / min) <10 ml / min)
Optamox Dúo es un bactericida de amplio espectro contra los siguientes

Amoxicilina / microorganismos:
Gram-positivos:
Ningún cambio
en la dosificación
Un comprimido de
500 mg cada 12 horas
No se recomiendan
los comprimidos de
500 mg ó 1 g.

Ácido clavulánico
Aerobios: Enterococcus faecalis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus
pyogenes, Streptococcus viridans, *Staphylococcus aureus, *estafilococos
Dosificación en pacientes con insuficiencia hepática:
coagulasa negativos (incluyendo el Staphylococcus epidermidis), Corynebacterium
Vía oral sp., Bacillus anthracis, Listeria monocytogenes.
Dosificar controlando la función hepática periódicamente.

Anaerobios: Clostridium sp., Peptococcus sp., Peptostreptococcus.

Comprimidos Gram-negativos:
Forma de administración:
Para minimizar la posible intolerancia gastrointestinal, se recomienda su
Aerobios: *Haemophilus influenzae, *Escherichia coli, *Proteus mirabilis,
administración al inicio de las comidas. La absorción de Optamox Dúo se optimiza
*Proteus vulgaris, *Klebsiella sp., *Moraxella catarrhalis, *Salmonella sp., cuando se toma al inicio de las comidas.
Fórmula *Shigella sp., Bordetella pertussis, Brucella sp., *Neisseria gonorrhoeae, El tratamiento no debe superar un período de 14 días sin realizar un control.
Cada comprimido contiene Amoxicilina (como trihidrato) 875 mg; Ácido
Neisseria meningitidis, Vibrio cholerae, Pasteurella multocida.
clavulánico (como sal potásica) 125 mg. Excipientes: Almidón glicolato sódico;
Anaerobios: *Bacteroides sp. (incluyendo B. fragilis). C ontraindicaciones
Ácido silícico coloidal; Talco; Estearato de magnesio; Celulosa microcristalina;
*incluye las cepas productoras de ß-lactamasas resistentes a la Ampicilina y Optamox Dúo está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad a la
Hidroxipropilmetilcelulosa; Etilcelulosa; Polietilenglicol 300; Dióxido de titanio;
la Amoxicilina. penicilina.
Hidroxipropilcelulosa; Dimeticona 350.
Se recomienda considerar una posible sensibilidad cruzada con otros antibióticos
(Cada comprimido contiene Co-amoxiclav 875/125)
Indicaciones ß - lactámicos, como las cefalosporinas.
Optamox Dúo está indicado para el tratamiento a corto plazo de las siguientes Antecedentes de ictericia o insuficiencia hepática asociada con la administración
Acción terapéutica
infecciones bacterianas: de penicilinas o de Optamox.
Antibiótico de amplio espectro.
Infecciones del tracto respiratorio superior (incluyendo nariz, garganta y oído),
por ejemplo, tonsilitis, sinusitis, otitis media. Precauciones
Acción farmacológica
Infecciones del tracto respiratorio inferior, por ejemplo, bronquitis aguda y Se han observado cambios en los exámenes de la función hepática en algunos
Optamox Dúo es un agente antibiótico con un notable amplio espectro de pacientes que recibieron Optamox Dúo.
crónica, neumonía lobar y bronconeumonía.
actividad contra los patógenos bacterianos habituales en la práctica general y No se sabe exactamente cuál es el significado clínico de estos cambios, pero aun
Infecciones genitourinarias, por ejemplo, cistitis, uretritis, pielonefritis.
hospitalaria. La acción inhibitoria de la ß-lactamasa del Clavulanato amplía el así Optamox Dúo se deberá administrar con precaución en aquellos pacientes
Infecciones de la piel y los tejidos blandos, por ejemplo, forúnculos, abscesos,
espectro de la Amoxicilina, abarcando un amplio rango de microorganismos, con evidencia de disfunción hepática.
incluyendo algunos resistentes a otros antibióticos ß-lactámicos. celulitis, infecciones de heridas.
Se han manifestado raramente casos de ictericia colestática, la cual puede ser
La resistencia a muchos antibióticos se debe a las enzimas bacterianas que Infecciones osteo-articulares, por ejemplo, osteomielitis.
grave, aunque normalmente es reversible. Puede que los signos y los síntomas no
degradan el antibiótico antes que pueda actuar sobre el patógeno. El Clavulanato Infecciones dentales, por ejemplo, abscesos dentoalveolares.
aparezcan hasta transcurridas seis semanas después de finalizar el tratamiento.
en Optamox Dúo anticipa este mecanismo de defensa, bloqueando las enzimas En aquellos pacientes con insuficiencia renal moderada o grave, se deberá
ß-lactamasas, sometiendo a los microorganismos sensibles al rápido efecto Posología y forma de administración
ajustar la dosificación de Optamox Dúo, tal y como se recomienda en el apartado
bactericida de la Amoxicilina, en concentraciones fácilmente alcanzables Dosificación habitual para el tratamiento de infecciones en adultos y niños Posología y forma de administración.
en el organismo. El Clavulanato de por sí tiene un bajo grado de actividad mayores de 12 años: Un comprimido de Optamox Dúo 1g dos veces por día. Se han observado algunas reacciones de hipersensibilidad (anafilaxis) graves, y
antibacteriana, sin embargo, en combinación con la Amoxicilina como en Optamox Se puede iniciar el tratamiento por vía parenteral y continuar con un preparado ocasionalmente fatales, en pacientes tratados con penicilina. Es más probable
Dúo, produce un agente antibiótico de amplio espectro con gran aplicación en oral. que dichas reacciones ocurran en pacientes con historia de hipersensibilidad a
hospitales y en la práctica general. La farmacocinética de los dos componentes la penicilina (ver el apartado Contraindicaciones).
No se recomienda administrar Optamox Dúo 1g Comprimidos en niños menores
12437

de Optamox Dúo es muy parecida. Los niveles séricos máximos de los dos Se han asociado las erupciones eritematosas con mononucleosis en pacientes
componentes se producen alrededor de 1 hora después de la toma. La absorción de 12 años. tratados con Amoxicilina.
 Certificado Nº: 35.869
El uso prolongado también puede resultar en ocasiones, en un supercrecimiento No obstante, en circunstancias extremadamente raras, se han detectado casos de Instrucciones para desprender los comprimidos:

Cód. óptico Nº: 28

de microorganismos no susceptibles. muerte. Estos casi siempre han sido casos asociados con enfermedades graves 1. Separar completamente la unidad del blister por el precorte.
subyacentes o medicaciones concomitantes. 2. Expulsar el comprimido presionando sobre el alveolo.
Interacciones A veces se producen erupciones urticarianas y eritematosas, y raramente
Se ha observado una prolongación del tiempo de sangrado y de protrombina en

B 1172211844
eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica
algunos pacientes tratados con Optamox Dúo.
y dermatitis exfoliativa. El tratamiento debe suspenderse ante la aparición de uno
Optamox Dúo debe usarse con precaución en pacientes que estén bajo
de estos tipos de erupción cutánea. Como con otros antibióticos ß-lactámicos,
tratamiento anticoagulante. Al igual que con otros antibióticos de amplio espectro,
se han reportado angioedema o edema, síndromes por anafilaxia similares a la
Optamox Dúo puede disminuir la eficacia de los anticonceptivos orales por lo
enfermedad del suero y vasculitis por hipersensibilidad.
que se recomienda advertir a la paciente.
MANTENER EN SU ENVASE ORIGINAL HASTA SU UTILIZACION

250 x 160 mm
No se recomienda el uso simultáneo de probenecid y Optamox Dúo. La secreción Se han manifestado muy raramente efectos en SNC. Estos incluyen hiperactividad
tubular renal de Amoxicilina es disminuida por el probenecid, produciendo reversible, mareos, dolores de cabeza y convulsiones. Las convulsiones pueden
Este medicamento debe ser usado exclusivamente bajo prescripción médica y
aumento y prolongación de los niveles de Amoxicilina en sangre, pero no de ocurrir cuando se reciben altas dosis o hay una disminución en la función renal.

Código de material:
no puede repetirse sin una nueva receta médica.

Observaciones: Reemplaza Pel. Nº. 10271 - Para máquina Mediseal P. Morán.

Ácido clavulánico. Excepcionalmente se han observado casos de nefritis intersticial.

Película: 12437
El uso simultáneo de allopurinol durante el tratamiento con Amoxicilina puede Al igual que ocurre con otros antibióticos, la incidencia de efectos secundarios

Fecha: 09/16
incrementar las reacciones alérgicas en piel. gastrointestinales puede ser mayor en niños menores de 2 años. No obstante, Venta bajo receta archivada.
No hay datos sobre el uso concomitante de Optamox Dúo y allopurinol. se apartaron de los ensayos clínicos tan sólo el 4% de los niños de este grupo Industria Argentina.
Uso durante el embarazo y la lactancia: de edad. Al igual que ocurre con otros antibióticos ß-lactámicos, raramente se Medicamento autorizado por el Ministerio de Salud.

Medidas:
Los estudios de reproducción realizados con animales (ratones y ratas) a los ha comunicado leucopenia transitoria, trombocitopenia y anemia hemolítica. Certificado N° 35.869
que se les administró Optamox por vía oral y parenteral, no han mostrado tener Directora Técnica: Jorgelina D'Angelo, Farmacéutica.
efectos teratogénicos. Existe limitada experiencia sobre el empleo de Optamox Elaborado en Pedro Morán 2556, C1419HJJ Ciudad Autónoma de Buenos Aires.
Sobredosificación
Dúo en el embarazo humano. Al igual que con el resto de los medicamentos, se Bajo licencia de SmithKline Beecham PLC.
Es improbable que ocurran problemas de sobredosificación con Optamox Dúo.
deberá evitar su uso durante el embarazo, sobre todo durante el primer trimestre, Fecha de última actualización: Diciembre de 1999.
Si esto sucediera, se observarían síntomas gastrointestinales, desequilibrio
a menos que el médico lo considere esencial.
hídrico y de electrolitos. Se puede tratar sintomáticamente prestando atención al
Optamox Dúo se puede administrar durante el período de lactancia. No se han Producto medicinal.
observado efectos perjudiciales para el lactante, salvo el riesgo de sensibilización balance de agua y electrolitos. Se puede eliminar Optamox Dúo de la circulación
Mantener fuera del alcance de los niños.
asociado con la eliminación de restos (trazas) en la leche materna. sanguínea por hemodiálisis.
Conservar en un lugar fresco y seco a temperatura inferior a 25°C.
Ante la eventualidad de una sobredosificación, concurrir al hospital más cercano
Reacciones adver sas o comunicarse con los Centros de Toxicología del Hospital de Pediatría Ricardo
Los efectos secundarios, como en el caso de la Amoxicilina, son poco frecuentes Gutiérrez al teléfono (011) 4962-6666 / 2247 o del Hospital A. Posadas al Información a profesionales y usuarios: 0-800-333-5658
y principalmente de naturaleza leve y transitoria. Se han descripto casos de teléfono (011) 4654-6648 / 4658-7777.
diarrea, indigestión, náuseas, vómitos, colitis pseudomembranosa y candidiasis. Roemmers S.A.I.C.F.
Aunque los casos de náuseas se presentan muy pocas veces, se suelen asociar Fray Justo Sarmiento 2350

Dirección de fibra: Paralela al texto.

20% Negro
Precauciones farmacéuticas
frecuentemente a las dosis orales más altas. B1636AKJ Olivos,
Los preparados orales de Optamox Dúo deberán almacenarse en un lugar seco
En caso que se produzcan efectos secundarios gastrointestinales con el Pcia. de Buenos Aires.
a una temperatura de 25°C o inferior.
tratamiento oral, se aconseja administrar Optamox Dúo al inicio de las comidas,
Los envases de Optamox Dúo 1 g comprimidos orales deben conservarse www.roemmers.com.ar

Producto: Optamox Dúo 1g.

Material: Prospecto en taco

Presentación: Comprimidos
para reducir dichos efectos.
bien cerrados y los comprimidos deben dispensarse en envases a prueba de
Se ha detectado un aumento moderado de AST y/o ALT en pacientes tratados con

Plano Nº: RO/4/5/0183/1

la humedad.
penicilinas semi-sintéticas, pero se desconoce la importancia de este hallazgo.
Se han manifestado raramente casos de hepatitis e ictericia colestática con
Present ación

Negro
Optamox Dúo, las cuales sin embargo pueden ser graves y durar varios meses.
Se han observado principalmente en pacientes adultos o de edad avanzada y un Optamox Dúo 1 g Comprimidos: Envase conteniendo 14 comprimidos.

B 1172211844
poco más frecuentemente en varones. Puede que se produzcan signos y síntomas

12437 0916
durante el tratamiento, aunque se manifiestan con mayor frecuencia una vez que O tra present ación
se ha finalizado el mismo, incluso hasta después de transcurridas seis semanas. Optamox Dúo 400 mg / 5 ml Suspensión: Envases conteniendo polvo para
Los mismos suelen ser reversibles. preparar 70 ml y 140 ml de suspensión oral.

28

Colores: