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LABCLI-287; No. of Pages 7 ARTICLE IN PRESS

Rev Lab Clin. 2016;xxx(xx):xxx---xxx

Revista del Laboratorio Clínico

www.elsevier.es/LabClin

ORIGINAL

Verificación e implantación en un laboratorio de

urgencias de un sistema de medición de los índices
séricos (hemólisis, ictericia y lipidemia) en un
Dimension® EXLTM
Marina Parra Robert ∗ , Silvia Sandalinas, Esther Fernández Galán,
Bernardino González de la Presa y José Luis Bedini

Laboratorio CORE, Hospital Clínic, Barcelona, España

Recibido el 30 de marzo de 2016; aceptado el 30 de junio de 2016

PALABRAS CLAVE Resumen

Interferencias Introducción: La hemólisis, ictericia y lipidemia son los principales interferentes que pueden
endógenas; producir errores analíticos en la medición de magnitudes bioquímicas. Muchos analizadores
Hemólisis; incorporan sistemas de detección de interferentes, sin embargo no suelen estar verificados. El
Ictericia; objetivo del estudio es verificar el sistema de medición HIL del analizador Dimension® EXLTM y
Lipidemia; comprobar la adecuada asignación por el proveedor de los valores de alerta.
Automatización Material y métodos: Se ha evaluado el efecto de la hemoglobina, bilirrubina y triglicéridos
en los resultados, comparando el valor de la magnitud en la muestra sin interferente con los
valores obtenidos en la misma muestra con concentraciones crecientes del mismo. Se ha seguido
el procedimiento recomendado por la Comisión de Metrología y Sistemas Analíticos de la SEQC.
Asimismo, se ha elaborado un algoritmo de cuándo informar la presencia de interferencias
(criterios clínicos y técnicos).
Resultados: Todos los resultados de los índices hemolíticos incluyeron la concentración espe-
rada del interferente, para la ictericia hubo ligeras diferencias, mientras que para la lipidemia
el analizador proporcionó resultados más bajos de los esperados. En el estudio de los índices
de alerta HIL hubo diferencias entre los resultados obtenidos y la información del fabricante.
Se presenta el algoritmo para informar la presencia de estas interferencias.
Conclusiones: La incorporación de estos índices de alerta sin una previa verificación de los
mismos puede llevar a cometer errores. Una correcta verificación de estos sistemas permi-
tiría detectar la falta de veracidad en la medición de estos interferentes o el inadecuado
establecimiento de algunos índices de alerta.
© 2016 AEBM, AEFA y SEQC. Publicado por Elsevier España, S.L.U. Todos los derechos reservados.

∗ Autor para correspondencia.

Correo electrónico: [email protected] (M. Parra Robert).
http://dx.doi.org/10.1016/j.labcli.2016.06.002
1888-4008/© 2016 AEBM, AEFA y SEQC. Publicado por Elsevier España, S.L.U. Todos los derechos reservados.

Cómo citar este artículo: Parra Robert M, et al. Verificación e implantación en un laboratorio de urgencias de un sis-
tema de medición de los índices séricos (hemólisis, ictericia y lipidemia) en un Dimension® EXLTM . Rev Lab Clin. 2016.
http://dx.doi.org/10.1016/j.labcli.2016.06.002
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2 M. Parra Robert et al.

KEYWORDS Verification and implementation of a serum index measurement system (haemolysis,

Endogenous icterus, and lipaemia) in a Dimension® EXLTM in an emergency laboratory
interfering
Abstract
substances;
Introduction: Haemolysis, icterus (bilirubin) and lipaemia (triglycerides) (HIL) are the main
Haemolysis;
interferences that can lead to analytical errors in the measurement of biological substances.
Icterus;
Many analysers incorporate interference detection systems, which nonetheless are often not
Lipaemia;
verified. The main objective is to verify the HIL measurement system of the Dimension® EXLTM
Automation
analyser, and to check the correct assignment of the alert values by the supplier.
Material and methods: The effect of the haemolysis, bilirubin and triglycerides on the results
has been assessed by comparing the value of the quantity in a sample without interference
with the values obtained in the same sample with increasing concentrations of interfering
substances. The procedure recommended by the Comisión de Metrología y Sistemas Analíticos
of the SEQC has been followed. An algorithm to inform of interferences, based on clinical and
technical aspects, has been developed.
Results: All haemolytic index results included the expected concentration of the interfering
substance. Few errors were found for icterus, while for lipaemia the analyser gave results
lower than expected. In the study of the HIL alert indexes, differences were found between
the results obtained and the information provided by the supplier. Finally the algorithm followed
in our laboratory to inform the presence of interfering substances is presented.
Conclusions: The introduction of these alert indexes without a prior verification of them can
lead to potential errors. Proper verification of these systems would enable detecting the lack
of trueness in the measurement of the interfering substances or the inadequate establishment
of some alert indexes.
© 2016 AEBM, AEFA y SEQC. Published by Elsevier España, S.L.U. All rights reserved.

Introducción denominan índices séricos de hemólisis, ictericia y lipidemia

(HIL) y su medición se basa en las características espectrales
En las últimas décadas han disminuido significativamente de la hemoglobina, la bilirrubina y la turbidez respectiva-
el porcentaje de errores en los laboratorios clínicos. Aun- mente. La estimación de estos índices se realiza de forma
que las evidencias demuestran que es durante la fase pre- automática en el analizador para cada muestra de suero
y postanalítica1,2 , más que en la fase analítica del proceso o plasma a partir de una serie de cálculos realizados con
de medida, donde se acumulan la mayoría de los errores, las los valores de absorbancia obtenidos en la muestra a unas
interferencias producidas por sustancias endógenas o exóge- longitudes de onda determinadas. Las fórmulas de cálculo
nas continúan siendo uno de los principales problemas que pueden incluir correcciones para compensar el solapamiento
puede dar lugar a errores que ocasionen efectos perjudicia- espectral cuando hay más de un interferente presente5 . Ade-
les para el paciente. más, algunos fabricantes de diagnóstico in vitro informan la
En el laboratorio clínico es importante identificar cuá- mínima concentración de interferente (índice de alerta) a
les son las posibles fuentes de interferencia endógenas de partir de la cual se considera que un procedimiento en par-
un procedimiento de medida. La hemólisis, la turbidez y la ticular está interferido. Por tanto con la medición de estos
ictericia son los principales interferentes que pueden llevar índices se persigue un doble objetivo: que el laboratorio
a errores analíticos en las mediciones de magnitudes rela- tenga información sobre la presencia de estos interferen-
cionadas con el laboratorio clínico3 . En el pasado la práctica tes en una muestra y la posible influencia que tienen en los
habitual para evitar el efecto de estos interferentes consis- resultados de las distintas magnitudes.
tía en la inspección visual de las muestras biológicas para El principal problema que plantea el uso de estos siste-
observar el color o turbidez del plasma una vez centrifuga- mas es que no suelen estar sujetos a verificación de estas
das. No obstante, la creciente incorporación de sistemas de mediciones y que carecen de controles internos de calidad
integración y automatización en el laboratorio, como son los y de materiales de referencia que permitan su calibra-
elementos automáticos para el tratamiento preanalítico de ción. Además, generalmente no suelen estar sometidos a
las muestras, imposibilita la inspección visual de ellas una los programas de mantenimiento preventivos del analiza-
vez han sido centrifugadas. dor. A pesar de estas carencias, organismos internacionales
Actualmente muchos analizadores incorporan sistemas recomiendan establecer flujos de trabajo para la detección
de detección de interferentes que permiten omitir la automatizada de la hemólisis, lipidemia e ictericia, y pro-
subjetividad, arbitrariedad y falta de sensibilidad del pro- cedimientos para verificar estos sistemas de medición5,6 .
cedimiento manual4 y además posibilitan la realización de Las interferencias endógenas producidas por estas sus-
esta inspección de manera automática. Estos sistemas se tancias suelen ser dependientes del método o del analizador.

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Aunque en general el fabricante de reactivos incluye en • Para estudiar el efecto de la turbidez: ALT, amonio, AST,
los insertos de reactivos información sobre los estudios calcio, creatinina, glucosa, lactato, LDH, lipasa, magnesio
de interferencia que ha hecho, desde un punto de vista y proteínas.
práctico estas especificaciones deberían ser evaluadas por
el usuario final7 . El objetivo de este estudio es verificar En este estudio las concentraciones máximas estudia-
el sistema de medición de los índices séricos de HIL del das para cada interferente han sido: hemoglobina 4,9 g/l,
analizador Dimension® EXLTM (Siemens Diagnostics), com- bilirrubina 30 mg/dl y lipidemia, expresado como concentra-
probar el adecuado establecimiento de los índices de alerta ción de triglicéridos, 1.880 mg/dl. La solución de hemolizado
de los principales procedimientos que usamos en nues- se ha preparado a partir de una muestra de sangre hepa-
tro laboratorio de urgencias y mostrar el algoritmo que rinizada previamente sometida a un proceso de hemólisis.
hemos establecido para informar estas interferencias tras Para la solución de bilirrubina se ha utilizado bilirrubina no
la incorporación de este analizador al sistema de integra- esterificada disuelta en NaOH 0,1 mol/l. Para la solución
ción (Aptio® de Siemens Diagnostics) del CORE de nuestro de triglicéridos se ha utilizado una solución comercial de
laboratorio. Intralipid® al 20%.
El suero base se ha preparado con una mezcla de sueros
Material y métodos de pacientes con una concentración de magnitud cercana
a los valores de decisión clínica. Las muestras selecciona-
El estudio se ha realizado en el analizador Dimension® EXLTM . das no estaban hemolizadas ni contenían concentraciones
Este analizador expresa los índices séricos de cada sustancia elevadas de bilirrubina ni triglicéridos. A continuación se ha
interferente semicuantitativamente mediante una escala preparado el suero base con y sin interferente de la siguiente
ordinal sin unidades (del 1 al 6). El fabricante informa ade- manera:
más de la correspondencia de cada valor de la escala ordinal
con un intervalo de concentraciones del interferente8 . Estas • Suero base sin interferente: 9,5 mL de suero base + 0,5 mL
mediciones no requieren reactivo y cuando se considera de agua.
que un procedimiento está interferido el analizador puede • Suero base con interferente: 9,5 mL de suero base + 0,5 mL
enviar un mensaje (HIL interf) al sistema informático del de la disolución concentrada del interferente.
laboratorio. La hemólisis se mide bicromáticamente a 405
y 700 nm, la ictericia a 452 y 700 nm y la lipidemia a Finamente se han realizado las diluciones entre el suero
700 nm. con y sin interferente, obteniendo unas concentraciones
En este trabajo se ha procedido en primer lugar a verifi- esperadas de los interferentes para cada dilución, tal como
car la medición de los tres interferentes por el analizador. se indica en la tabla 1.
Al mismo tiempo se han estimado los índices de alerta de A continuación se procedió a medir la concentración de
los procedimientos de medida que usamos en el laboratorio cada magnitud en cada una de las diluciones por duplicado.
de urgencias y para los que el fabricante indica que, según Se procesaron las diluciones de forma aleatoria y en la misma
sus estudios, están afectados por dichos interferentes8 . Para serie analítica. Se anotaron los índices séricos que propor-
ello se ha evaluado el efecto de las distintas sustancias cionó el analizador en cada muestra y se comparó el valor
interferentes en los resultados de medida, comparando el de este, expresado como un intervalo de concentraciones,
valor de la magnitud en la muestra sin interferente con los con las concentraciones esperadas de los interferentes. Se
valores obtenidos en la misma muestra con concentraciones consideró una medición como aceptable cuando el intervalo
crecientes del mismo y se ha seguido el procedimiento reco- de concentraciones del índice obtenido en cada muestra
mendado por la Comisión de Metrología y Sistemas Analíticos contenía la concentración esperada.
de la Sociedad Española de Bioquímica Clínica y Patología Por otro lado, para cada magnitud se calculó la media y
Molecular9 . el porcentaje de interferencia en cada muestra. El porcen-
Los procedimientos evaluados en cada caso han sido los taje de interferencia (Int) se calculó de la siguiente forma:
siguientes: Int = 100·(Cd − C1 )/C1 , siendo Cd la media de los valores de
concentración obtenidos para cada dilución con interferente
• Para estudiar el efecto de la hemólisis: alanina amino- y C1 la media de concentración obtenida para la dilución
transferasa (ALT), amonio, aspartato aminotransferasa 1 (sin interferente). Como valor de alerta se estableció el
(AST), creatina quinasa (CK), glucosa, lactato deshidro- índice obtenido en la muestra en la que el interferente oca-
genasa (LDH), lipasa, magnesio, potasio y proteínas. siona un error de medida superior al límite significativo. Se
• Para estudiar el efecto de la ictericia: amonio, AST, calcio, ha elegido 10% como el límite de error significativo que es
creatinina, fosfatasa alcalina, glucosa, lactato, magnesio el mismo usado por el fabricante. Se compararon los valo-
y proteínas. res de alerta que informa el fabricante con los obtenidos

Tabla 1 Diluciones de las muestras con el suero base con y sin interferente
Dilución 1 2 3 4 5 6 7 8
Suero base s/i (mL) 1 0,95 0,9 0,8 0,6 0,4 0,2 0
Suero base c/i (mL) 0 0,05 0,1 0,2 0,4 0,6 0,8 1

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Tabla 2 Índices de la hemólisis (concentración de hemoglobina)

Dilución 1 2 3 4 5 6 7 8
Concentración esperada (mg/dl) 0 0,24 0,49 0,98 1,96 2,94 3,92 4,9
Resultados índice H 1 1 2 3 3 4 5 5
Equivalencia intervalo concentraciones <0,25 <0,25 0,25-0,5 0,5-2 0,5-2 2-3 3-5 3-5

Tabla 3 Índices de ictericia (concentración de bilirrubina)

Dilución 1 2 3 4 5 6 7 8
Concentración esperada (mg/dl) 0 1,5 3 6 12 18 24 30
Resultados índice I 1 2 2 3 3 4 4 5
Equivalencia intervalo concentraciones <2 2-5 2-5 5-20 5-20 20-40 20-40 40-60

Tabla 4 Índices de lipidemia (concentración equivalente de triglicéridos)

Dilución 1 2 3 4 5 6 7 8
®
Concentración Intralipid (mg/dl) 0 100 200 400 800 1.200 1.600 2.000
Concentración esperada triglicérido 95 185 276 452 809 1.166 1.520 1.880
(mg/dl)
Resultados índice L 1 2 3 3 4 4 4 4
Equivalencia triglicérido Intervalo <25 25-50 50-200 50-200 200-600 200-600 200-600 200-600
concentraciones

en el estudio. A continuación se ha elaborado el algoritmo como los recomendados por el fabricante, se muestran en
para informar de la presencia de interferencias en nuestro las tablas 5---7, respectivamente.
laboratorio de urgencias, teniendo en cuenta tanto aspectos En la figura 1, se muestra el interferograma correspon-
clínicos como técnicos procedentes de este estudio. diente a la creatinina ante concentraciones crecientes de
bilirrubina con el objetivo de mostrar de forma gráfica el
efecto del interferente en la medición de una magnitud
Resultados bioquímica y ayudar en la interpretación de los resultados.
Para la implantación del algoritmo se ha utilizado la infor-
Los resultados de los índices de hemólisis, ictericia y lipi- mación recogida en esta verificación del sistema HIL y se ha
demia (expresados en una escala ordinal del 1 al 6) y su contado como herramienta con el CentraLink® , que es el
equivalencia en intervalos de concentración de hemoglo- sistema informático de de la cadena Aptio de Siemens.
bina, bilirrubina y triglicéridos, se muestran en las tablas El algoritmo para informar las interferencias es el
2---4, respectivamente. siguiente:
En la verificación del sistema de medición, todos los
resultados de los índices hemolíticos que proporciona el ana-
lizador incluyen la concentración esperada del interferente.
Para la ictericia, se observa en la muestra 8 (concentración Tabla 5 Valor de alerta del estudio y del fabricante para
máxima de bilirrubina, 30 mg/dl) como el resultado que pro- la hemólisis
porciona el analizador está fuera del intervalo aceptable,
Hemólisis Valor de alerta Valor de alerta
mientras que en las muestras comprendidas entre la 2 y la 6
del estudio del fabricante
el resultado está cerca del intervalo aceptable. Para la lipi-
demia el analizador proporciona en general resultados más ALT 5 6
bajos de los esperados, ya que ninguna de las muestras ana- Amonio 3 2
lizadas da un índice superior a 4 (equivalente a entre 200 AST 3 2
a 600 mg/dl). Sin embargo la concentración equivalente de CK 3 4
triglicérido más alta analizada es de 1.880 mg/dl y teórica- Glucosa NDI* 5
mente el analizador es capaz de medir esta concentración, LDH 2 2
ya que el índice 6 corresponde a un intervalo equivalente de Magnesio NDI* 4
triglicéridos de entre 1.000 y 3.000 mg/dl. Potasio 3 2
Los valores de alerta de hemólisis, ictericia y lipidemia Proteínas totales NDI* 5
(expresados en una escala ordinal del 1 al 6) para los dis- * No se detecta interferencia.
tintos procedimientos, tanto los obtenidos en el estudio

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más de 50 causas que la pueden provocar, no obstante

Tabla 6 Valor de alerta del estudio y del fabricante para
para agilizar todo el proceso se decidió establecer esta
la ictericia
diferenciación solo en base a unos cuantos diagnósti-
Ictericia Valor de alerta Valor de alerta cos de pacientes que se encuentran más frecuentemente
del estudio del fabricante en el área de urgencias, y en los cuales la hemólisis
Amonio NDI* 5 in vivo es característica de la enfermedad. Así cuando se
AST NDI* 4 detecta una posible interferencia por hemólisis los resul-
Calcio NDI* 6 tados solo se informarán si la muestra viene acompañada
Creatinina 4 5 por uno de los siguientes diagnósticos: anemia hemolítica
Fosfatasa alcalina NDI* 5 autoinmune por anticuerpos calientes, anemia hemolí-
Glucosa NDI* 3 tica autoinmune por anticuerpos fríos (crioglobulinas),
Lactato NDI* 4 síndrome hemolítico urémico y púrpura trombótica trom-
Magnesio NDI* 5 bocitopénica.
Proteínas 5 3 • Rechazar manualmente el resultado e informar como
«muestra hemolizada» si:
* No se detecta interferencia. ◦ La LDH tiene un índice hemolítico igual o superior a 2.
◦ El amonio, AST, CK e ion potasio tienen un índice hemo-
Tabla 7 Valor de alerta del estudio y del fabricante para lítico igual o superior a 3.
la lipidemia ◦ La ALT tiene un índice hemolítico igual o superior a 5.
• Informar todos los resultados de creatininas significati-
Lipidemia Valor de alerta Valor de alerta vamente interferidos por muestras ictéricas (índice igual
del estudio del fabricante o superior a 4), ya que lógicamente esta interferencia
ALT 4 5 siempre está relacionada con un origen fisiopatológico.
Amonio 4 4 • Añadir automáticamente a las creatininas interferidas por
AST 4 4 la ictericia el comentario «Esta muestra tiene concen-
Calcio NDI* 4 traciones elevadas de bilirrubina que pueden ocasionar
Creatinina 4 6 disminuciones en el resultado de la concentración de
Glucosa 4 3 creatinina de hasta el 20%».
Lactato 4 6 • Revisar manualmente de forma visual las muestras con
LDH NDI* 6 concentraciones elevadas de bilirrubina (índice igual o
Lipasa NDI* 5 superior a 4) para verificar que el valor del índice hemo-
Magnesio NDI* 6 lítico no está falsamente aumentado.
Proteínas 4 6
* No se detecta interferencia. Se decidió no implantar este sistema en el caso de los
índices de alerta de la lipidemia por la diferencia entre los
resultados obtenidos en el estudio y los proporcionados por
• Medir los índices séricos automáticamente a todas las el fabricante.
muestras de suero, plasma y líquidos serosos. En la tabla 8 se recoge el porcentaje de muestras de suero
• Establecer el error significativo de la interferencia en el y plasma detectadas a lo largo de un año (145.000 muestras)
10% para todos los procedimientos. Para ello el analizador en nuestro laboratorio, para cada uno de los distintos grados
usa una tabla interna de equivalencia entre el procedi- de interferencia.
miento y el grado del interferente.
• Diferenciar entre una hemólisis in vivo o in vitro. La
fuente de interferencia de la hemólisis debe por tanto Discusión
ser producida por condiciones preanalíticas inadecuadas.
Esto es generalmente difícil de evaluar10 ya que existen Los resultados obtenidos en el estudio de veracidad mues-
tran que en el caso del índice de lipidemia el fabricante
Concentración de bilirrubina (mg/dL)
del analizador debería revisar el sistema de medición para
0,0 que sea capaz de medir correctamente este interferente.
0 5 10 15 20 25 30 35
La existencia de materiales de control con concentracio-
Interferencia creatinina (%)

–5,0 nes conocidas del interferente podría ser útil para verificar
en determinadas circunstancias estos sistemas de medición.
–10,0 Asimismo también sería conveniente disponer de materiales
de calibración preferentemente con referencia a materiales
–15,0
certificados con el objeto de poder calibrar estos sistemas.
–20,0
Los resultados obtenidos en la evaluación del sistema de
medición son compatibles con los obtenidos en un estudio
–25,0 reciente hecho con materiales de control específicos para
1 2 2 3 3 4 4 5
estos índices11 . La próxima implantación por parte de la
Índice ictérico
SEQC de un programa piloto de evaluación externa de la cali-
Figura 1 Interferograma de la creatinina ante concentracio- dad de estos índices podría ayudar en el objetivo de mejorar
nes crecientes de bilirrubina. la calidad analítica de estos sistemas de medición.

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Tabla 8 Porcentaje de muestras detectadas en el laboratorio para cada uno de los grados de interferencia
Grado de interferencia Hemólisis % Ictericia % Lipidemia %
1 84,1 90,5 92,3
2 7,6 5,1 5,1
3 6,8 3,5 2,3
4 0,7 0,7 0,3
5 0,5 0,2 0
6 0,3 0 0
Porcentaje de muestras de suero y plasma detectadas a lo largo de un año (145.000 muestras) en nuestro laboratorio, para cada uno de
los distintos grados de interferencia.

Esta parte del estudio tiene una debilidad y es que se ha las muestras y esto resultó en una pérdida de la capaci-
verificado el sistema para medir estos tres interferente de dad de inspeccionar visualmente las muestras para detectar
manera separada, existiendo el problema de que altas con- la presencia de interferencias. Este hecho junto con la
centraciones de una de estas sustancias puedan interferir necesidad de aportar objetividad y rapidez hizo patente la
en la medición de las otras no habiéndose estudiado este necesidad de establecer un algoritmo que permitiera deci-
aspecto. De hecho el fabricante informa que muestras muy dir cuándo debían anularse los resultados, qué comentarios
lipémicas pueden afectar al resultado de hemólisis e icteri- debían añadirse a las pruebas y cuándo se debían revisar
cia dando resultados más altos de los reales o que muestras manualmente las muestras. Este algoritmo ha sido consen-
con concentraciones muy altas de bilirrubina pueden afec- suado con los clínicos de urgencias de nuestro hospital, es
tar al resultado de la hemólisis dando un índice más alto8 . dinámico y puede estar sometido a cambios ante los distin-
Muestras con concentraciones muy elevadas de ictericia y tos escenarios que se encuentran en su aplicación. Uno de
lipidemia deberían examinarse siempre manualmente para los objetivos primordiales a la hora de su implantación fue
confirmar los resultados de los otros interferentes. que la carga de trabajo para los técnicos de laboratorio de
En el estudio de los índices de alerta de la hemólisis urgencias fuese lo más baja posible.
para la glucosa, magnesio y proteínas no se detectó inter- La implantación del algoritmo de los índices séricos
ferencia en el intervalo de concentraciones estudiado de supuso un aumento del número de muestras que eran infor-
hemoglobina a pesar de que el fabricante sí que las informa. madas como hemolizadas. Así, por ejemplo, para el potasio
Asimismo para el amonio, AST y potasio se detecta una inter- se pasó de informar un 3,5% de muestras como hemolizadas,
ferencia menor a la informada, mientras que para la LDH el con la inspección visual, a un 8,8% tras la implantación de
valor de alarma coincide con el del fabricante y para la CK este sistema. Este elevado porcentaje generó un aumento
y la ALT la interferencia se produce a concentraciones más de las quejas por parte de los clínicos solicitantes de manera
bajas de hemoglobina. Por lo tanto, excepto para la CK y la que para disminuir el impacto que esto generaba se decidió
ALT, en general los resultados de este estudio muestran que modificar, de acuerdo con ellos, el algoritmo en los siguien-
los procedimientos están menos afectados por la hemólisis tes puntos:
que lo que indica el fabricante.
En el estudio de los índices de alerta para la ictericia se • Informar el resultado de amonio, AST, CK y potasio en
observa que la interferencia para la creatinina se produce aquellas muestras con un índice de hemólisis de 3, que
con un índice de alerta de 4 y no de 5 como informa el fabri- constituían un 6,8% del total de las muestras.
cante. Este hecho es importante ya que implica que hasta el • Añadir automáticamente a estos resultados el comentario
1% de las muestras de nuestro laboratorio sufren esta inter- siguiente: «Muestra ligeramente hemolizada. Este grado
ferencia y no el 0,2% que consideraríamos si usásemos el de hemólisis puede generar aumentos de hasta el 20% del
índice del fabricante. Además, las proteínas tienen inter- parámetro señalado».
ferencia a partir de un índice de 5, el cual no se observa
prácticamente nunca en nuestro laboratorio. Mediante este sistema se ha disminuido hasta el 1,5%
En la evaluación de los índices de alerta de la lipidemia la el número de muestras a las que se anula el resultado por
interferencia significativa en todos los procedimientos estu- estar hemolizadas, de manera que en aquellas con un bajo
diados se ha producido a partir de la muestra 5. Como en este grado de hemólisis se da el resultado junto con la infor-
intervalo de concentraciones del interferente el analizador mación del efecto que puede ocasionar esta hemólisis. Con
no lo cuantifica adecuadamente y no es posible distinguir respecto a los errores producidos por las interferencias es
entre sus distintas concentraciones (las muestras 5, 6, 7 y 8 importante evaluar el efecto real que ellos tienen en el
dan un índice de 4 independientemente de la concentración propio paciente. En un laboratorio de urgencias es espe-
de lípidos de la muestra), consideramos que los índices de cialmente importante valorar si es mayor la repercusión del
alerta obtenidos en el estudio tienen escasa validez y no se error detectado, siempre que este además es informado, o
deberían aplicar en la práctica clínica. el problema que plantea la solicitud de una nueva mues-
La incorporación de los analizadores de urgencias al tra que haga que se prolongue el tiempo de respuesta, lo
sistema de automatización Aptio del CORE de nuestro labo- que puede ser muy perjudicial especialmente en pacientes
ratorio supuso la automatización de la centrifugación de críticos.

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Como se ha mostrado el algoritmo de actuación se basó Confidencialidad de los datos. Los autores declaran que en
en su mayor parte en procesos y reglas automáticas entre este artículo no aparecen datos de pacientes.
los que se encuentran:
Derecho a la privacidad y consentimiento informado. Los
• La captura por el sistema informático del laboratorio de autores declaran que en este artículo no aparecen datos de
los índices HIL obtenidos en el analizador. pacientes.
• La captura de la alarma correspondiente a los índices de
alerta. Conflicto de intereses
• La adición de los comentarios a los resultados.
Los autores declaran no tener ningún conflicto de intereses.
Solo se ha dejado al trabajo manual de los técnicos
el rechazo de los resultados interferidos significativamente
que ya están previamente señalados, la verificación del diag- Bibliografía
nóstico para descartar las hemólisis in vivo y la revisión
manual de las muestras con concentraciones elevadas de 1. Bonini P, Plebani M, Ceriotti F, Rubboli F. Errors in laboratory
medicine. Clin Chem. 2002;48:691---8.
bilirrubina.
2. Plebani M, Carraro P. Mistakes in a stat laboratory: types and
Los avances surgidos en el campo de la automatización en frequency. Clin Chem. 1997;43:1348---51.
el laboratorio clínico han permitido incorporar a los sistemas 3. Martin H, Ronald E. Interference with clinical laboratory analy-
de integración y automatización del laboratorio elemen- ses. Clin Chem. 1994;40:1996---2005.
tos para el tratamiento preanalítico de las muestras como 4. Glick M, Ryder K, Glick S, Woods J. Unreliable visual estimation
son las centrífugas, destaponadores, deselladores, etc. La of the incidence and amount of turbidity hemolysis, and icte-
automatización preanalítica aporta una indudable ventaja rus in serum from hospitalized patients. Clin Chem. 1989;35:
al eliminar procesos con escaso valor añadido, los cuales 837---9.
pueden conllevar riesgos biológicos además de ser fuente 5. Clinical and Laboratory Standards Institute. Hemolysis, icte-
de un elevado número de errores, pero a la vez supone un rus, and lipemia/turbidity indices as indicators of interference
in clinical laboratory analysis; Approved guideline. Wayne,
inconveniente a la hora de detectar la posible existencia
Pennsylvania, USA: Clinical and Laboratory Standards Institute;
de interferentes en las muestras. Este problema se puede 2012. CLSI C56-A document.
solucionar mediante la medida de los índices séricos en los 6. Clinical and Laboratory Standards Institute. Interference tes-
propios analizadores y el establecimiento de un adecuado ting in clinical chemistry; Approved guideline-Second edition.
sistema de información de estas interferencias. Wayne, Pennsylvania, USA: Clinical and Laboratory Standards
La incorporación de los índices de alerta de interfe- Institute; 2005. CLSI EP7-A2 document.
rencias, sin una previa verificación de los mismos, puede 7. Dimeski G. Interference testing. Clin Biochem Rev. 2008;29:
llevar a cometer errores ya que estos sistemas adolecen 43---8.
de dos problemas principales: por un lado no siempre 8. Fritz ML. Performance characteristics of the HIL specimen qua-
miden adecuadamente los interferentes (en este estudio se lity feature on the Dimension® RxL MaxTM clinical chemistry
system. Dade Behring Technical Bulletin. 2007. D-01184.
observa especialmente en la lipidemia) y además los valo-
9. López Martínez R, Alonso Nieva N, Serrat Orús N, Gella Tomás FJ,
res de alerta que ofrecen no siempre están adecuadamente Boned Juliani B, Canalias Reverter F, et al. Procedimiento para
establecidos. Una correcta verificación de estos sistemas el estudio de la interferencia por hemólisis, bilirrubina y turbi-
permitiría detectar la falta de veracidad en la medición dez y para la verificación de los índices de hemólisis, ictericia
de alguno de estos interferentes o el inadecuado estable- y lipemia. Documento Técnico SEQC (2013), Comité Científico
cimiento de algunos índices de alerta. Comisión de Metrología y Sistemas Analíticos. Documentos de
la SEQC. 2014;6:21---6.
10. Carraro P, Servidio G, Plebani M. Hemolyzed specimens: a rea-
Responsabilidades éticas son for rejection or a clinical challenge. Clin Chem. 2000;46:
306---7.
Protección de personas y animales. Los autores declaran 11. Gella JM, Alsina MJ, Biosca C, Serrat N, Montesinos M, Ruiz J,
que para esta investigación no se han realizado experimen- et al. Evaluación multicéntrica de materiales para el control de
tos en seres humanos ni en animales. calidad de los índices séricos. Lab Clin. 2015;8:61---6.

Cómo citar este artículo: Parra Robert M, et al. Verificación e implantación en un laboratorio de urgencias de un sis-
tema de medición de los índices séricos (hemólisis, ictericia y lipidemia) en un Dimension® EXLTM . Rev Lab Clin. 2016.
http://dx.doi.org/10.1016/j.labcli.2016.06.002