Proyectodetesis Colecistectomia2017 170719195720
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Proyectodetesis Colecistectomia2017 170719195720
PROYECTO DE TESIS
Lima - Perú
2017
ÍNDICE
IV. METODOLOGÍA
IV.1. Tipo y diseño de investigación
IV.2. Unidad de análisis
IV.3. Población de estudio
IV.4. Tamaño de muestra
IV.5. Selección de muestra
IV.6. Técnicas de recolección de datos
IV.7. Análisis e interpretación de la información
V. PRESUPUESTO
VI. CRONOGRAMA DE ACTIVIDADES
VII. REFERENCIAS BIBLIOGRÁFICAS
VIII. ANEXOS
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INTRODUCCIÓN
CAPITULO I
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PLANTEAMIENTO DEL PROBLEMA
Beckinghan (2001) la litiasis biliar es la causa más común de dolor abdominal por
admisión en hospitales de países desarrollados y constituye un importante gasto
público en materia de salud. Los cálculos biliares son muy comunes; se presentan en
5.5 millones de personas en el Reino Unido, aproximadamente en el 8% de la
población mayor de 40 años, aumentándose en un 20% más en los mayores de 60
años; y más de 50,000 colecistectomías son realizadas cada año.
4
El Hospital “Víctor Ramos Guardia” de la Ciudad de Huaraz, es un establecimiento
de salud de mediana complejidad categoría II-2, cuya población objetivo son
pacientes con escasos recursos económicos y que cuentan con el Seguro Integral de
Salud (SIS); la tasa de incidencia de pacientes con diagnostico de enfermedad
vesicular que requieren los servicios de cirugía de especialidades es del 15% respecto
del total de patologías por cirugías, donde anteriormente el tratamiento estándar para
la enfermedad litiásica vesicular fue la extracción de la vesícula por medio del
procedimiento abierto, a costa de altos porcentajes de complicaciones post –
operatorias (11.25% en promedio), días estancia prolongados (más de 7 días estancia
en promedio), tiempo de la operación en promedio a 120 minutos; incremento de los
costos hospitalarios y del paciente; esta problemática afecta directamente en la
calidad de atención de los pacientes y la sostenibilidad económica de la Entidad, es
por ello, que se implementa la cirugía laparoscópica, especialmente para los
pacientes del Seguro Integral de Salud (SIS).
Del año 2012 al año 2016, se han operaron a 640 pacientes mediante la técnica de la
colecistectomía; de los cuales el 43% fueron colecistectomía laparoscópica y el 57%
colecistectomía convencional, se observa un alto crecimiento del usos de la técnica
laparoscópica. En concordancia a estos resultados planteamos la siguiente pregunta.
5
1.2.1 Problema Principal
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Los estudios sanitarios de coste-efectividad tratan de una necesidad social para
conseguir una mejor calidad de vida con los recursos empleados para ello. Se
necesitan políticas de salud adecuadas, pero sobre todo se trata de proponer
decisiones clínicas coste-efectivas que optimicen el uso eficiente de los recursos
públicos, los cuales, siendo escasos e insuficientes para las necesidades y
expectativas de salud de la población, deben conseguir los mejores resultados
posibles en términos de eficiencia y calidad percibida.
Ibáñez (1994) en una conferencia de Consenso en Maryland 1992 en EUA, sobre "
Cálculos vesiculares y colecistectomía laparoscópica" concluyó que la
colecistectomía laparoscópica es el tratamiento de elección para muchos pacientes,
por sus ventajas de menor dolor e incapacidad física y menor costo. Los resultados
dependen del entrenamiento, experiencia y juicio del cirujano y se deben
implementar programas de entrenamiento y calificación en cirugía laparoscópica, lo
que se está haciendo en todo el mundo.
Se justifica llevar a cabo el presente estudio por los siguientes aspectos:
a) En el año 2011 se implemento la cirugía laparoscópica en el Hospital “Víctor
Ramos Guardia” de Huaraz; al mes de diciembre del año 2012, en el servicio
de cirugía de especialidades, ya se habían realizado 25 colecistectomías, con
solo el 5.15% de complicaciones, inferior a las complicaciones que se dan
mediante la cirugía convencional de 11.25%; motivado por estos resultados
favorables, decidí realizar el presente estudio de costo efectividad entre las
dos técnicas de cirugía para la solución de las enfermedades de la vesícula
biliar.
b) El presupuesto del Hospital “VRG” de la Ciudad de Huaraz, es cada vez más
restrictivo y para mejorar la gestión presupuestal y financiera es necesario
realizar evaluaciones económicas que permitan mejorar la calidad del gasto
con criterios de eficiencia y efectividad.
c) Se desea comparar la evidencia de que el procedimientos mediante cirugía
laparoscópica de la colecistectomía, permitiría una buena eficacia clínica y un
menor costo - efectividad en relación a las cirugías de herida abierta.
d) Permitirá mejorar la calidad de la atención del servicio de cirugía de
especialidades y beneficiara a los pacientes usuarios del hospital.
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e) En el hospital no se ha realizado ningún estudio que determine si la cirugía
laparoscópica es más costo efectiva que la cirugía convencional.
f) Los resultados obtenidos serán de mucho interés para otros investigadores
que podrán utilizar los resultados para consulta bibliográfica y contraste de
resultados.
CAPÍTULO II
MARCO TEÓRICO
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La primer colecistectomía laparoscópica que se realizó en el mundo fue en 1986, en
Alemania por Eric Mühe. Dos años después, este procedimiento se popularizó al
resto del orbe.
Kazuaki K, Shinya M, Koichi B., (2010) en el estudio prospectivo publicado el año
2010 en Japón evalúa la calidad de la técnica laparoscópica comparada con la cirugía
abierta en pacientes mayores de 65 años; con 3692 y 1224 pacientes,
respectivamente. En él se describe mayor porcentaje de complicaciones
postoperatorias a favor de la técnica abierta: 14,3% vs. 9,5%. En ella se incluyeron:
pancreatitis, obstrucción intestinal y peritonitis. Igualmente, existió mayor porcentaje
de mortalidad, de 1,6% vs 0,1% a favor de esta técnica. Las variables: tiempo
intraoperatorio, tiempo de estancia intrahospitalaria y utilización de recursos
intrahospitalarios fueron significativamente menores en el grupo con la técnica
laparoscópica.
Carlos, G., Torres, D., Demian S., (2002). Realizaron un estudio retrospectivo de los
pacientes sometidos a colecistectomía laparoscópica (CL) y colecistectomía abierta o
tradicional (CA) a partir del 1 mayo de 1996 hasta el 31 diciembre de 2002, en el
Hospital Sor Juana Inés de la Cruz en Mérida, Venezuela. En ambos grupos se
observó predominio del sexo femenino superior al 80%, en el grupo de CL se operó
mayor número de pacientes mujeres jóvenes. Ambos procedimientos fueron eficaces
y hubo poca diferencia en la morbilidad. Los pacientes del grupo CL tuvieron menor
tiempo quirúrgico, requirieron menor analgesia, menor estancia hospitalaria y se
incorporaron más rápido a sus actividades. Se concluye que la cirugía laparoscópica
es el “gold standard” que ha reemplazado a la cirugía abierta o tradicional como
tratamiento de elección para la litiasis vesicular sintomática, y a su vez es un
procedimiento seguro que puede ser realizado por personal entrenado y con menos
complicaciones que la cirugía abierta.
9
grupo de estudio estuvo constituido por 1335 pacientes operados por vía
laparoscópica, mientras que el control resultaron los operados por el método de
cirugía convencional; además se evalúo la relación costo- beneficio. Se observó con
la realización de la colecistectomía laparoscópica una reducción significativa de la
estadía hospitalaria postoperatoria y obviamente de los costos por internación.
En lo que se refiere a Sudamérica, los comienzos de la actividad laparoscópica datan
de 1990, a través de la labor de Tomas Tzego (Brasil) y Alfredo Sepúlveda (Chile).
La Encuesta Latinoamericana de Cirugía Laparoscópica del año 2002, realizada por
la Federación Latinoamericana de Cirugía (FELAC), demostró que la frecuencia del
procedimiento laparoscópico puede ser tan baja como el 14% (Colombia) de todas
las colecistectomías.
En el Perú, influyen dos escuelas, la de USA con los doctores Mario del Castillo y
Gustavo Salinas, y la de Francia por Luis Poggi, se suman también a esta
“Revolución Francesa”, los doctores Aguilar, Villanueva, De Vinatea, Lozada,
Gagliuffi, Rodriguez, Sabogal, Guiulfo, Vizcardo, Barboza, Castro, Samanez,
Baracco y algunos médicos que integran la Sociedad Peruana de Cirugía
Laparoscópica.
Américo M. (1996) es su estudio descriptivo, transversal, comparativo, prospectivo,
realizado en el Hospital III de ESSALUD del Cusco, de una muestra de 100
pacientes, se encontró la predominancia del sexo femenino en un 76% y 70% para
ambos procedimientos quirúrgicos, en la cirugía laparoscópica el tiempo operatorio
fue menor (menos de dos horas en el 76%) y la estancia hospitalaria (menos de dos
días en el 76%), que la cirugía convencional.
Un estudio comparativo realizado en el Hospital, Víctor Lazarte Echegaray de
Trujillo - Perú, en el período 2003 a 2005, que incluyó una serie de 128 casos de CL
y 98 casos de colecistectomía abierta, demostró una diferencia significativa entre
ambos en cuanto a: estancia hospitalaria (2,95 días frente a 5,51 días), estancia
postoperatoria (1,53 días frente a 4,41 días) y complicaciones (7,03% frente a
15,31%) a favor de la colecistectomía laparoscópica. No hubo diferencia
significativa en cuanto al tiempo operatorio; 82,42 min en la técnica laparoscópica
frente a 80,51 en la técnica abierta.
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Otra investigación realizada en el Hospital Belén de Trujillo - Perú, en el año 2007,
estudió una población de 54 pacientes intervenidos con Colecistectomía
laparoscópica y abierta. A diferencia de otras realidades, los pacientes del grupo de
Colecistectomía laparoscópica tuvieron mayor tiempo quirúrgico, requirieron similar
analgesia y estancia
Hospitalaria que los de colecistectomía convencional.
11
producida en el hígado, la que a su vez ayuda a digerir los alimentos con grasa y es
almacenada en la vesícula. Durante y después de una comida, la vesícula se contrae
para expulsar la bilis, la cual entra al conducto cístico y luego al conducto principal o
colédoco para llegar al intestino (duodeno).
Características:
Función:
Almacenar y concentrar la bilis segregada por el hígado hasta que sea requerida en el
proceso de digestión.
Estructura
Las paredes de la vesícula consisten en túnicas
serosas, musculares y mucosas. El revestimiento
mucoso se dispone en pliegues semejantes en
estructura y función a las del estómago.
Patología de la vesícula
La vesícula biliar es más conocida por los
potenciales problemas que puede ocasionar, ya
que es el lugar de asiento de los cálculos de
sales biliares (piedras) que obstruyen la vía
12
biliar y generan patologías inflamatorias que, en algunos casos, pueden eliminarse
con medicamentos, y en muchos otros deben tratarse quirúrgicamente. A la
inflamación de la vesícula biliar se le llama colecistitis. Las vías biliares además de
obstruirse, pueden ser asiento de tumores.
La hipersensibilidad de la vesícula cursa con un dolor muy característico,
denominado punto cístico de Murphy. Al hacer presión con los dedos sobre el lado
derecho del abdomen, a unos dos o tres centímetros debajo del reborde de las
costillas y al mismo tiempo inspirar profundamente, llega la persona al punto en que
justo después de comenzar a tomar aire, siente un dolor agudo en el momento en que
la vesícula inflamada roza con la presión causada por los dedos, obligándole a que
cese la inspiración bruscamente. Se conoce como signo de Murphy positivo, si tal
reacción ocurre durante la inspección puede ser indicio de una erección completa
ante el reflujulus colecistitis.
2.2.2. Colelitiasis
Patología que ha afectado a la humanidad por mucho tiempo, la primera huella de
esta enfermedad se la encontró en excavaciones arqueológicas en Egipto en donde se
hallaron cadáveres femeninos con cálculos biliares.
En la edad media los alquimistas indicaban la ingestión de aguas ricas en sulfato de
magnesio para los pacientes que sufrían cólicos biliares. A finales del siglo XIX Jhon
Bobbs, cirujano de indiana realizo la primera colecistolitotomia; en 1882 Karl
Langenbuch, cirujano Alemán realizó la primera colecistectomía exitosa. Durante los
últimos 100 años la colecistectomía abierta ha sido el método ideal para el
tratamiento de la litiasis, y en los últimos 10 años el manejo de la enfermedad
litiásica ha revolucionado por la introducción y evolución de la colecistectomía
laparoscópica que se ha convertido en el método ideal para su tratamiento
Definición
La colelitiasis siempre se acompaña de un grado variable de inflamación crónica de
la pared vesicular debida a la irritación mecánica persistente.
Epidemiología
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La incidencia varía ampliamente en todo el mundo, en los Estados Unidos
aproximadamente el 10% de la población tiene una colelitiasis documentada, siendo
principalmente de colesterol; en América latina la incidencia es igualmente alta
11% , incluyendo dentro de esta estadística a nuestro país.
En estudios epidemiológicos se han demostrado una relación lineal entre la edad
creciente y la prevalencia de colelitiasis.
La litiasis es mucho más frecuente en el sexo femenino, se reconoce una relación, se
ha encontrado que la tendencia de mujeres a formar cálculos se debe casi con certeza
a cambios mediados por hormonas en la función motora de la vesícula y el
metabolismo de los lípidos biliares.
Existe un incremento de dos a tres veces en la incidencia de colelitiasis entre los
pacientes con obesidad mórbida, ha despertado gran interés el hecho de que la
pérdida rápida de peso en pacientes con obesidad mórbida previa se ha asociado con
una alta incidencia de litiasis de colesterol, aunque el mecanismo no es claro se
postula que un factor importante es el secuestro de ácidos biliares y la reducción
simultánea en el pool de estos ácidos.
Clínica
Se sabe que casi el 50% de los pacientes afectos de dicha patología son
asintomáticos, la otra mitad pueden experimentar episodios recurrentes de cólico
biliar o pueden presentar cuadros de colecistitis aguda.
Muchos enfermos no presentan dolor, sino más bien dispepsia, malestar epigástrico
vago, flatulencia, como manifestación primaria, siendo esta sintomatología
inespecífica resuelta en gran porcentaje luego de la colecistectomía. Surge una gran
interrogante si a estos pacientes asintomáticos se los debe operar tempranamente,
Joseph Karam recomienda cirugía en el enfermo que se encuentre particularmente
preocupado de su enfermedad y sus posibles complicaciones o en los que tienen
factores de riesgo mayor, en quienes la operación no está contraindicada por su mal
estado general y en pacientes asintomáticos sometidos a una laparotomía por otras
razones.
Existe un riesgo de desarrollo de carcinoma de sobre todo en los enfermos que tienen
cálculos grandes únicos (de más de 3cm de diámetro) de larga data, del 70 al 90% de
14
todos los cánceres de vesícula tienen cálculos de vesícula. La vesícula de porcelana
se asocia con una alta incidencia de de carcinoma del 25 al 60%.
Tipos de Colecistitis
Morfología
Histología
El aspecto microscópico puede ser muy variable, por diversas combinaciones de los
siguientes elementos: infiltración linfocitaria multifocal de la mucosa y subserosa,
atrofia o hiperplasia del epitelio, atrofia o hipertrofia de la túnica muscular; fibrosis
de la mucosa, de la muscular y de la serosa; numerosos senos de Rokitansky-Aschoff
(invaginaciones microscópicas de la mucosa hasta la túnica muscular o a la
subserosa)
Entre las muy diversas formas que puede asumir la vesícula biliar como
consecuencia de la colecistitis crónica, destacan tres variantes peculiares:
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2. Hidrops vesicular: vesícula aumentada de volumen, pálida. Al corte, muy
distendida por un líquido incoloro de aspecto sero-mucoso; un cálculo enclavado en
el bacinete; pared fibrosa convertida en una delgada lámina.
Epidemiologia:
Síntomas
1. Indigestión crónica
2. Dolor abdominal vago
3. Náuseas
4. Eructos
Signos y exámenes
3. Ecografía abdominal
Tratamiento
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A los pacientes que no son buenos candidatos para la cirugía debido a otras
enfermedades o afecciones, les puede ayudar el uso de métodos para disolver los
cálculos. Los síntomas de indigestión crónica se pueden manejar con dietas bajas en
grasas y pérdida de peso. Los medicamentos inhibidores de los ácidos y los
anticolinérgicos también pueden servir, al igual que los antiácidos.
Situaciones que requieren asistencia médica
Prevención
Esta enfermedad no siempre puede prevenirse. Las personas que han sufrido un
ataque de colecistitis aguda, pero que no se les ha extirpado la vesícula biliar, pueden
sentirse mejor cuando comen alimentos menos grasos.
2.2.4. Colecistectomía
Es una cirugía que se realiza para extraer la vesícula biliar en caso de que ésta se
encuentre inflamada u obstruida, si los cálculos están causando pancreatitis o si se
sospecha de cáncer.
La cirugía se realiza con el paciente bajo anestesia general, inconsciente y sin sentir
dolor. Este procedimiento se lleva a cabo más comúnmente utilizando una cámara de
video pequeña llamada laparoscopio. Si éste es el caso, el cirujano hace cuatro
pequeñas incisiones en el área abdominal, a través de las cuales se pasa el
laparoscopio. Igualmente, se introduce dióxido de carbono en el área abdominal para
que el abdomen se eleve, de tal manera que brinde más espacio para que el cirujano
trabaje.
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El cirujano identifica los vasos y conductos que van a la vesícula y los corta para
permitir la extirpación de dicho órgano.
En casos complicados, se puede llevar a cabo una colecistectomía abierta. Para este
procedimiento, se hace una incisión quirúrgica más grande justo debajo de las
costillas, en el lado derecho del abdomen. Al igual que en la cirugía laparoscópica,
los vasos y conductos que van a la vesícula se identifican, se pinzan y se cortan para
luego extirpar la vesícula.
1. Indicaciones
Riesgos
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Los riesgos de cualquier procedimiento con anestesia son:
• Sangrado
• Infección
Convalecencia
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b.- Colecistectomía Laparoscópica
El enfermo que se va a someter a colecistectomía por el método laparoscópico deber
ser evaluado integralmente, y en pacientes mayores de 40 años se sugiere hacer una
evaluación cardiopulmonar.
Su conocimiento se ha generalizado a todos los niveles médicos, pre-grado y
postgrado, por lo que resulta indispensable un adiestramiento seguro en la técnica.
A nuestro entender, esta modalidad favorece una mejor inspección global de la
cavidad abdominal y la posibilidad de maniobras quirúrgicas adicionales en el
paciente, especialmente en la zona inferior del abdomen.
Durante los últimos años este procedimiento mínimamente invasivo ha surgido en
todo el mundo como preferido para el tratamiento quirúrgico de colecistolitiasis; los
enfoques teóricos incluyen menor hospitalización, costos reducidos, menor dolor,
mejor resultado estético, recuperación más rápida al igual que el retorno a la
actividad productiva. En la actualidad no se puede mencionar indicaciones para su
utilización sino más bien contraindicaciones, entre las cuales podemos mencionar:
Incapacidad para realizar el procedimiento laparoscópico por falta de
entrenamiento del cirujano.
Malas condiciones del enfermo para la anestesia general (malformaciones
vasculares, cerebrales, arteriales ya diagnosticadas).
Coagulopatía incorregible
Peritonitis o sospecha de carcinoma de vesícula.
Cirugía abierta por otra patología
Cirrosis hepática en etapa avanzada
Además, las pacientes en el tercer trimestre del embarazo no deben experimentar
generalmente colecistectomía laparoscópica, debido al riesgo de daño uterino
durante el procedimiento.
Los pacientes que experimentan colecistitis aguda no complicada, pancreatitis
aguda de etiología biliar, cirugía anterior en el abdomen superior y los cálculos
biliares sintomáticos en el segundo trimestre del embarazo pueden ser candidatos
a colecistectomía laparoscópica.
21
El uso de colecistectomía laparoscópica en pacientes en el primer trimestre del
embarazo es polémico debido a los efectos desconocidos del neumoperitoneo del
bióxido de carbono en el feto en desarrollo.
Los candidatos obesos pueden experimentar el procedimiento, a menos que la
pared abdominal sea tan gruesa que los instrumentos laparoscópicos no
alcanzarán el área de la disección.
Los pacientes con coledocolitiasis con o sin ictericia pueden ser abordados por
colecistectomía laparoscópica, pero pueden requerir terapia adyuvante después de
la colecistectomía para el tratamiento final.
Los pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica pueden tolerar
generalmente la colecistectomía laparoscópica, pero el bióxido de carbono usado
al insuflar la cavidad abdominal durante la operación puede causar hipercapnia y
acidosis.
Las contraindicaciones formales del procedimiento laparoscópico son las mismas
de la cirugía convencional, imposibilidad de tolerar la anestesia general y
discrasias sanguíneas graves.
La colecistectomía laparoscópica en casos agudos es desafiante por la dificultad
para la tracción suficiente sobre la vesícula edematosa y friable con la
consiguiente distorsión de la anatomía ductal.
La conversión no es una complicación de la colecistectomía laparoscópica y se
debe hacer puntualmente para proteger al paciente contra una lesión operativa
seria. Esta decisión de convertir para abrir la colecistectomía se debe considerar
como juicio quirúrgico sano La tasa de conversión en casos no complicados es
del 3 al 13%, en cuanto a la colecistitis aguda se encuentra sobre el 20% pero
existen trabajos recientes como el de Lujan en 1998, que señala laparoscopia
como un método seguro en la colecistitis aguda, presentando pocas
complicaciones, además de un postoperatorio más confortable , la decisión de
convertir se la debe efectuar rápidamente antes de posibles lesiones.
Para una mejor exposición, visualización y manipulación del contenido
abdominal en cirugía laparoscópica, se requiere de gas dentro de la cavidad
peritoneal. Se puede utilizar desde aire, oxigeno, oxido nitroso hasta helio y
argón; sin embargo por sus propiedades físicas el gas que más comúnmente se
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utiliza para la insuflación es el Bióxido de Carbono, con lo que se forma un
capnoperitoneo que puede alterar severamente la fisiología normal.
Las principales razones para el uso del bióxido de carbono son: el ser fácil y
rápidamente excretado por los pulmones luego de su absorción peritoneal y el ser
soluble en sangre y no provocar acidosis significativa, si no se superan los
niveles de infusión recomendados.
A pesar de que la cirugía laparoscópica es un procedimiento de mínima invasión,
tiene complicaciones potenciales serias que son el resultado de la introducción de
trocares, presión intraabdominal elevada (PIA) e hipercarbia originadas por el
capnoperitoneo.
23
Estas complicaciones se deben por lo general a una incorrecta colocación de
aguja de veress, velocidad de flujo alta, a una posición quirúrgica inadecuada y/o
exagerada; o bien a una PIA alta que altera la hemodinamia.
Factores de Riesgo:
Anatómicos
o Fibrosis del triángulo de Calot
o Proceso inflamatorio agudo
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o Adherencias
o Obesidad
Técnicos
o Mala posición
o Disección no adecuada
o Hemostasia a ciegas
o Luz inadecuada
o Ayudante inexperto
Trastornos patológicos
o Colecistitis aguda
o Pancreatitis aguda
o Ulcera duodenal
o Plastrón perivesicular
o Síndrome de Mirizzi
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fétido posterior a la insuflación, distensión abdominal, asimetría
durante el capnoperitoneo y presión de insuflación alta.
Lesión urinaria.- Los reportes de la lesión de vejiga y uréter es poco
común.
o Enfisema subcutáneo
Esta complicación ocurre si el gas se inyecta dentro del tejido
celular subcutáneo, secundario a la colocación inadecuada de la
aguja de veress, o a fuga de CO2 alrededor del trócar usualmente es
localizado pero en casos severos se extiende al tronco, cuello, cara,
escroto o bien se generaliza a todo el cuerpo y produce hipercarbia,
capnotòrax, capnopericardio, capnomediastino. Clínicamente se
identifica por crepitación palpable o auscultación de un crujido
sobre el área afectada.
26
a través de los vasos lesionados; estas burbujas de gas se alojan en los
capilares pulmonares provocando aglutinaciones de neutrófilos y
liberación de mediadores químicos, lo que ocasiona vasoconstricción
pulmonar, broncoespasmo y edema pulmonar. Las manifestaciones
son hipotensión, distención yugular, taquicardia y cianosis de cabeza y
cuello.
Paro Cardiaco.- la distención peritoneal rápida por el CO2 provoca un
reflejo vago-vagal profundo con embolismo gaseoso, arritmia cardiaca
y capnotorax.
Capnopericardio.- casi siempre asociado a enfisema subcutáneo. El
gas se empuja a través del hiato diafragmático dentro dl pericardio y la
pleura mediastinal por defectos congénitos.
Trombosis Venosa Profundo.- es una complicación potencial en
cualquier procedimiento quirúrgico.
o Pulmonar
Hipercarbia.- es una de las complicaciones más comunes; se debe a la
absorción subcutánea o transparietal de CO2, especialmente cuando
existe patología pulmonar y se relaciona con PIA elevada y distención
abdominal. Las manifestaciones clínicas incluyen taquicardia,
hipertensión, gasto cardiaco alto y arritmias.
Hipoxemia.- con presiones de 25 mmHg se ejerce una presión de 50
Kg sobre el diafragma lo que limita la expansión pulmonar y
disminuye la distensibilidad.
Acidosis:- la rápida absorción del CO2 en la circulación sistémica de
la cavidad peritoneal durante la laparoscopía, resulta en aumento de la
PaCO2 y disminución del Ph arterial.
Capnotorax,- es muy rara se debe a fuga a través de puntos débiles en
el diafragma como resultado de defectos congénitos
pleuroperitoneales o lesiones transoperatorias del diafragma. La
insuflación de gas causa disección del retroperitoneo y viaja a lo largo
de los vasos dentro del mediastino.
Capnomediastino.- se debe lo ruptura de una bula o fuga de aire a
través de los alveolos distendidos sin perforación de la pleura visceral.
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Hidrocapnotorax.- en presencia de ascitis e insuflación de gas en el
peritoneo, se puede ocasionar hidrocapnotorax a tensión por salida de
líquido ascítico dentro del espacio pleural, que se explica por
pequeñas bulas en el hemidiafragma tendinoso y defectos
diafragmáticos a través de los cuales el líquido cruza la cavidad
pleural. Con presión intrapleural negativa el líquido se aspira en el
tórax.
Atelectasia.- son el resultado de defectos compresivos de la cavidad
torácica debido al capnoperitoneo y en la mayoría de los casos no
tiene importancia clínica.
Edema Pulmonar.- se produce por la absorción de liquido cristaloides
de irrigación durante la laparoscopía y también como resultado de
disfunción miocárdica en pacientes con hipertensión o isquemia.
• Peritonitis biliar.
• Hemorragias.
• Pancreatitis aguda.
• Ictericia.
• Hemobilia.
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Entre las complicaciones tardías pueden citarse:
o Papilitis u oditis.
o Vesícula remanente.
• Otras causas:
o Fístula biliar.
o Colecciones subfreénicas.
Supra hepáticas.
Infra hepáticas.
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complicación puede ser secundaria a: Dehiscencia del muñón
cístico, Bilirragia por punción del colédoco, Falsa vía en el
transcurso de las exploraciones del colédoco al tratar de pasar
los exploradores, Sección de la vía biliar principal, Bilirragia
por conductillo aberrante.
30
pacientes con hematemesis o melena con el propósito de
descartar otras enfermedades, Ultrasonido abdominal, TAC
simple y contrastada, Angiografía hepática con fase venosa.
o Complicaciones tardías
31
transversal, dejando sonda en T por encima o por debajo de la sutura.
Derivación biliodigestiva supraestenótica. Los tratamientos de
dilatación con balón y stents antes de la cirugía pueden realizarse
sobre todo en los primeros 6 meses.17
32
o Ictero postoperatorio: De aparición precoz, puede ser secundario a
Hemólisis postransfusional o a Ligadura del colédoco. El diagnóstico se
establece por un ictero obstructivo, de aparición precoz.
Fístulas biliares:
• Internas: estas por lo regular son asintomáticas, aunque pueden manifestar síntomas
de colangitis e ictericia. Las radiografías de abdomen simple, Colon por enema,
CPRE, Colangiorresonancia, ayudan a establecer el diagnóstico. El tratamiento se
impondrá de acuerdo con el tipo de fístula que se presente.
33
general del paciente. Se debe investigar siempre la permeabilidad de la vía biliar
extrahepática. La colocación de stents biliares por vía de la CPRE, puede evitar la
cirugía.22
Este abordaje se debe intentar en todos los casos de patología de la vesícula biliar,
incluso en colecistitis aguda.6 La conferencia de Consenso en Maryland 1992 en
EUA, sobre " Cálculos vesiculares y colecistectomía laparoscópica" concluyó que la
colecistectomía laparoscópica es el tratamiento de elección para los pacientes, por
sus ventajas de menor dolor e incapacidad física y menor costo total. Los resultados
dependen del entrenamiento, experiencia y juicio del cirujano y se deben
implementar programas de entrenamiento y calificación en cirugía laparoscópica.
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pueden evitarse la mayor parte de las complicaciones o efectos adversos vistos.8
Efecto adverso es cualquier acontecimiento asociado al proceso asistencial que
supone consecuencias negativas para el paciente. Su trascendencia se expresa en
forma de fallecimiento, lesión, incapacidad, prolongación de la estancia hospitalaria
o incremento en consumo de recursos asistenciales en relación a la atención
sanitaria.8 El estudio IDEA (Identicación de Efectos Adversos) y sus resultados
preliminares indican que la incidencia de efectos adversos en cirugía oscila entre el
11,7 y el 21,5% de los pacientes.12 En su aparición influyen factores, como edad
avanzada, comorbilidad y factores de riesgo inherentes a la enfermedad de base que
se trata.13 Una de las medidas de mayor efectividad para la prevención de efectos
adversos es la identificación de características del paciente o de la intervención.
Especial mención merecen las razones técnicas: Inseguridad para la aplicación del
neumoperitoneo. Falla de imagen, (cámara, monitores, fibra óptica, etc.), falla en el
sistema eléctrico, instrumental inadecuado, etc. Razones anatómicas: Adherencias no
negociables, inseguridad para la identificación de estructuras vitales (conducto biliar,
uretero, etc.). Tiempos operatorios inaceptables: Si después de 30 minutos no se
alcanza el progreso, se recomienda la conversión. Complicaciones: Sangrado,
perforación, posible daño a estructuras vitales (estructuras vasculares, etc.)
problemas anestesiológicos relacionados con la técnica laparoscópica.
35
A continuación un cuadro resumen de los trabajos encontrados al respecto:
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Tipología de costes
¿Cuáles son los recursos que pueden ser objeto de valoración en la evaluación
económica de tecnologías sanitarias? El impacto de las intervenciones sanitarias
sobre los recursos consumidos se puede clasificar potencialmente en 3 grupos: los
costes sanitarios, los costes no sanitarios y el coste de las transferencias (Johnston et
al, 1999). Los costes sanitarios comprenden los costes directos relacionados con el
conjunto de la intervención, los costes sanitarios futuros y otros costes sanitarios. Los
costes directos son la valoración de los cambios que supone la intervención en los
bienes y servicios usados en la propia intervención y sus efectos secundarios. Así, los
costes directos incluyen el consumo de todo tipo de recursos (tiempo del médico,
tiempo del paciente, fármacos, pruebas diagnósticas, etc.). Aquí se incluyen el
tiempo del personal sanitario, los medicamentos, las pruebas diagnósticas, etc.
Los costes sanitarios futuros representan los costes atribuibles al hecho de que, como
resultado de la tecnología sanitaria, los individuos experimentan una mejora en su
esperanza de vida. Los costes sanitarios futuros se pueden clasificar según si
corresponden a problemas de salud que están o no relacionados con el problema de
salud inicial objeto de la evaluación. Asimismo, éstos se pueden clasificar en función
de si corresponden a años de vida ganados o bien a los que el individuo ya habría
vivido sin la intervención.
En general se argumenta que los costes relacionados producidos durante los años en
los que también hubiera vivido el individuo deben ser incluidos, mientras que los no
relacionados deben ser excluidos (Gold M, 1996). Existe una amplia controversia
sobre la inclusión de los costes futuros que corresponden a los años de vida ganados.
Los costes no sanitarios incluyen costes como los de los servicios sociales, el
desplazamiento y el tiempo de los pacientes. Los costes no sanitarios se pueden
clasificar en: costes a cargo de otros presupuestos públicos (por ejemplo, servicios
sociales), costes por cuidados informales, costes de transporte de los pacientes, otros
gastos monetarios a cargo del paciente, coste del tiempo del paciente empleado para
recibir la atención, costes de productividad asociados a la morbilidad y mortalidad y
costes no sanitarios futuros.
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Los costes de productividad comprenden dos tipos de costes: los costes de
morbilidad y los costes de mortalidad. Los costes de morbilidad son los que
corresponde a la pérdida o restricción de capacidad para trabajar (por ejemplo, el
tiempo de recuperación o convalecencia). Por otro lado, los costes de mortalidad son
los atribuidos a la pérdida de productividad a causa de la muerte. Cuando la
evaluación utiliza medidas de resultado como los años de vida o los años de vida
ajustados por calidad (AVAC), los costes de mortalidad no deben ser valorados, ya
que este impacto ya es tenido en cuenta en la medida de efectividad. Los costes de
productividad o indirectos son una de las principales fuentes de controversia en la
evaluación económica. Transferencias como los distintos tipos de pensiones (por
invalidez laboral transitoria, por ejemplo) representan flujos monetarios de un grupo
de individuos a otro (redistributivos), sin que ello realmente implique consumo de
recursos para la sociedad en su conjunto y por esta razón se recomienda
generalmente su exclusión de las evaluaciones económicas. Sin embargo, su
inclusión depende de la perspectiva del estudio (para quién) ya que, por ejemplo, la
invalidez laboral transitoria representa un coste para el presupuesto público, si bien
no lo es a nivel social ya que la pérdida de unos (contribuyentes) se compensa con la
ganancia de otros (pensionistas).
La identificación consiste en la lista de los diversos efectos sobre los recursos que
probablemente ocasionará la intervención. Esta enumeración deberá ser lo más
comprensiva posible, incluyendo todos los recursos al margen de su previsible
importancia cuantitativa, y también con independencia de que puedan existir
dificultades previsibles para asignarles después un valor monetario. Para determinar
esta lista resulta útil disponer de un árbol de decisiones para cada intervención que
muestre los sucesos en la evolución de la intervención para establecer los posibles
recursos afectados en cada paso.
Los cambios en los recursos que deben ser identificados e incluidos en la evaluación
económica dependen de diversos factores, siendo los más importantes los siguientes:
38
la perspectiva del estudio, la técnica de evaluación económica empleada (coste-
efectividad, coste-utilidad y coste-beneficio), la importancia cuantitativa estimada a
priori, la relación directa con la tecnología evaluada (atribución), el horizonte
temporal de la evaluación (período que se analiza en el estudio) o las características
de las tecnologías que se comparan (los costes comunes a todas las tecnologías
comparadas se pueden excluir).
39
en muchos casos con carácter prospectivo en el marco de un ensayo clínico o del
estudio específico de evaluación. En general, en este último caso el estudio de
evaluación utilizará datos más detallados y desagregados sobre los recursos
consumidos que cuando se emplean fuentes de información secundarias. Así, por
ejemplo, en el caso de la atención hospitalaria la medida de los recursos consumidos
puede estar representada (de menor a mayor precisión) por el número total de días de
estancia en el hospital, el de estancias en cada servicio hospitalario, el número de
estancias ajustadas por un índice de gravedad y complejidad como los grupos
relacionados con el diagnóstico (GRD), o recursos específicos utilizados durante la
estancia de cada paciente individual en el hospital (enfoque de microcoste). La
medida de los recursos debe ser específica según el nivel de gravedad y complejidad
de los pacientes afectados por la intervención y no basarse en promedios generales
sin tener en cuenta el case-mix de los pacientes.
40
variaciones y tenerlas en cuenta en el estudio de evaluación. Los precios empleados
deben ser representativos del entorno en el que se va a implementar la intervención
sanitaria. La inclusión y valoración de los costes de productividad es uno de los
aspectos de la evaluación sometidos a una importante controversia. Aun cuando el
paciente se encuentra incapacitado para trabajar mientras se recupera del tratamiento,
la producción efectiva perdida puede ser pequeña si incluso las ausencias cortas del
trabajador son reemplazadas mediante un trabajador que antes estaba en paro y que
tiene la misma productividad que el sustituido (enfoque de los costes de fricción).
Supongamos, por ejemplo, el caso de una innovación que tiene como efecto sobre el
consumo de recursos la reducción de la estancia de un determinado tipo de paciente
quirúrgico en el hospital en un día. El coste hospitalario se puede considerar como
compuesto de dos elementos: el coste hotelero, que es prácticamente el mismo para
todos los días de estancia del paciente en el hospital, y el coste de tratamiento, que
41
tendrá un máximo poco después del ingreso (intervención quirúrgica) y se reducirá
progresivamente en los días siguientes si no se producen complicaciones
posquirúrgicas importantes. Entonces, una valoración del ahorro de costes atribuible
a esta innovación basada en el coste medio por día de estancia supondría una
sobrestimación del ahorro, puesto que el coste adicional (marginal) del último día de
la estancia es probablemente bastante menor que el de los días anteriores.
TABLA 1. Para tomar decisiones los costes importantes son los marginales
Neuhauser D, Lewicki AM. What do we gain from the sixth stool guaiac? N Eng J
Med 1975; 293: 226-228
42
Resultados. Los autores calcularon los resultados de la simulación sobre el cribado
de 10.000 personas para cada una de las pruebas secuenciales. Con la sexta prueba, la
sensibilidad alcanzaría el 99,3%, reduciendo el número de falsos negativos. El coste
medio por cáncer detectado se situaría en 2.451 dólares. El 93,44% de los casos
positivos serían falsos positivos (791 falsos positivos sobre 10.000 personas).
Asimismo calcularon los cánceres detectados por cada una de las pruebas sobre los
detectados por la prueba anterior, así como los correspondientes costes sobre los
costes de las pruebas previas (análisis marginal). Aunque el coste total de la sexta
prueba era de 13.190 dólares, la ganancia en cánceres detectadas era tan escasa
(0,0003 cánceres sobre 10.000 personas), que el coste por cada cáncer detectado por
esta sexta prueba superaba los 47 millones de dólares Los autores realizaron un
análisis de sensibilidad, mostrando que los costes marginales de las pruebas
secuenciales se reducían al disminuir la sensibilidad (la primera prueba detectaba
menos casos que aumentaban la ganancia de las siguientes) y aumentaban al
reducirse la prevalencia (con una prevalencia de 11/10.000 en lugar de 72/10.000 el
coste de la sexta prueba superaba los 325 millones de dólares).
Los dos tipos de estudios económicos sobre costes de las tecnologías o programas
sanitarios más comunes en la literatura clínica son los estudios del coste de la
enfermedad y las evaluaciones basadas en la minimización de costes. El objetivo de
los estudios del coste de la enfermedad es identificar y medir todos los costes
asociados a una enfermedad (Byford S, 2000), por ejemplo, el coste de las
enfermedades cardiovasculares. En la medida en que en este tipo de estudios no se
comparan diversas tecnologías y tampoco se analizan efectos sobre el estado de salud
(resultados), no constituyen una evaluación económica sino una simple evaluación de
costes. En cambio, en los estudios de minimización de costes se comparan dos o más
alternativas de intervención sanitaria para las que se supone que la efectividad es
idéntica. Si no hay diferencias en los resultados de las intervenciones, entonces el
objeto de la evaluación es identificar cuál de las alternativas produce ese resultado
con el coste más bajo (minimización de costes). La evaluación se convierte, pues, en
la búsqueda de la alternativa más barata. (Drummond MF, 1997)
43
2.2.6. Tipos principales de evaluaciones económicas.
Para la toma de decisiones sanitarias, las dos dimensiones más relevantes para
informar la decisión son la de las efectividades de los tratamientos así como de sus
costos.
Como hemos visto, las EE, pueden tener en cuenta dos dimensiones de las
intervenciones sanitarias: sus efectos y sus costos. Los estudios que tienen en cuenta
solo una de estas dimensiones se les denomina EE parciales, mientras que las EE
completas en la comparación de alternativas de intervención se examinan tanto los
costos como las consecuencias, como se puede apreciar en la siguiente tabla:
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Tabla 2: Clasificación de evaluaciones económicas parciales y completas
¿Se examinan tanto los costos como las consecuencias?
No Si
INTERVENCIÓN A INTERVENCIÓN B
(Valores cada 100 pacientes) (Valores cada 100 pacientes)
45
DIFERENCIA DE COSTOS:
$123,000 - $98,000
La intervención B tuvo un
Costo adicional de $ 25,000
DIFERENCIA DE EFECTOS:
15 – 10 infartos
Con la intervención B
Pudieron evitarse 5 infartos
En este ejemplo, los costos incluidos en el análisis son los costos del tratamiento en
sí pero también los costos de atención de los pacientes que sufren infartos. Quizás el
tratamiento B era mucho más costos que el tratamiento A e términos individuales,
pero a su vez también generó ahorros debido a los infartos evitados. De todas
maneras vemos que estos ahorros no alcanzaron a compensar la diferencia de costos
de los tratamientos por lo que la intervención B continuó siendo más costosa y su
costo efectividad, comparada con el tratamiento A, resulto ser de $ 5,000 por infarto
evitado. Es decir que utilizando la intervención B, es necesario invertir $5,000 para
evitar un infarto. Este resultado ya incluye los costos de tratamiento y los ahorros
generados por los infartos evitados, por lo que es el resultado neto de lo que resulta
necesario invertir en forma adicional para lograr el beneficio sanitario de evitar un
infarto.
La necesidad de medir.
En algunas ocasiones se usa la palabra «economicista» para desacreditar
algunas políticas sanitarias, y se suele emplear dicha expresión para transmitir
la idea de que la medida en cuestión tiene como único objetivo ahorrar dinero.
Nosotros queremos decir muy claramente que tales tipos de medidas no pueden
ser justificadas apelando a la evaluación económica. La evaluación económica
46
aplica los conceptos básicos de la economía al establecimiento de prioridades,
y la economía nos dice cómo hemos de gastar un determinado presupuesto para
conseguir el máximo beneficio. Por tanto, nunca puede ser el único objetivo de
la evaluación económica el ahorro de recursos, ya que, si eso fuera así, la mejor
política sería aquella que no gastara nada y dejara que las personas murieran
por las calles sin recibir atención médica. Que nosotros sepamos, ningún
economista ha recomendado tales políticas. Dado que el objetivo de la
evaluación económica es la de asignar los recursos para maximizar el
beneficio, la primera pregunta que nos viene a la cabeza es la de qué
entendemos por beneficio en el contexto de la asignación de recursos
sanitarios. De nuevo queremos dejar muy claro que el beneficio no es la
ganancia monetaria que produce una determinada política sanitaria. Los
primeros estudios de evaluación económica (Weisbrod, 1961) valoraron el
beneficio del gasto sanitario por el aumento en la productividad de los
pacientes. Se medía la productividad antes y después del tratamiento y la
diferencia era el beneficio del programa. Esto no es correcto desde el punto de
vista económico. Para la economía el beneficio de cualquier política está
relacionado con las preferencias de la población. ¿Por qué quiere la sociedad
dedicar dinero a sanidad?, ¿cuáles son sus valores? Si sus preferencias fueran
en la dirección de que lo único importante es la riqueza del país, entonces la
forma anterior de medir el beneficio de un programa sanitario sería correcta.
En este caso, no habría que dedicar recursos a aquellos que no estuvieran en
edad productiva.
Sin embargo, la sociedad no tiene esta clase de preferencias, sino que considera
como beneficio sanitario la mejora en la salud, con independencia de las
ganancias de productividad que pueda ocasionar. Por tanto, la evaluación
económica debe considerar como beneficio sanitario la ganancia en la salud y
esto requiere medir la efectividad de los programas y de los tratamientos
sanitarios.
Medida de Efectividad
47
La medida de efectividad (de beneficio sanitario) que necesitamos para realizar
un estudio coste efectividad dependerá del objetivo del programa o tratamiento
a evaluar. Supongamos que queremos evaluar un nuevo medicamento para la
hipertensión. Lógicamente, dicho programa tendrá como consecuencia la
reducción en la hipertensión y utilizará como medida la disminución de la
presión medida en mmHg. En el caso de un programa de cribado del cáncer de
mama, la efectividad se medirá por el número de casos detectados
precozmente. Si tenemos los costes y la efectividad, únicamente nos queda por
calcular la razón coste-efectividad. Para realizar un análisis costo efectividad
(ACE) necesitamos, por tanto, conocer la efectividad del programa a evaluar.
Para obtener la efectividad, necesitamos basarnos en información procedente
de la revisión de la literatura médica. Dicha información la podemos valorar
mediante dos criterios: ¿es de calidad?, ¿es relevante? Cuando hablamos de
calidad de la información sobre efectividad nos referimos al grado de confianza
sobre los resultados que nos proporciona. Dicha confianza dependerá mucho
del tipo de estudio utilizado para obtener evidencia sobre el beneficio sanitario
del programa. El tipo de estudio que proporciona un grado de fiabilidad mayor
sobre el beneficio que produce un tratamiento es el ensayo controlado aleatorio
con un suficiente número de pacientes y con un período de seguimiento
suficiente para proporcionar resultados con un nivel de error bajo. El menos
fiable2 (Cook DGH, 1992) sería el estudio de series de casos sin ningún grupo
de control.
Hay, por tanto, una cierta disyuntiva entre la calidad de la evidencia médica y
la relevancia. Los ensayos controlados aleatorios proporcionan información de
48
gran calidad, lo cual es muy importante para saber si el tratamiento funciona en
condiciones ideales. A la medida del beneficio en condiciones controladas la
denominamos eficacia. Sin embargo, para tomar decisiones sobre asignación
de recursos, lo que necesitamos es evidencia sobre la efectividad, esto es,
necesitamos una estimación de los beneficios sanitarios en situaciones más
reales. Por esto, en muchas ocasiones la información procedente de estudios
observacionales puede ser más relevante.
Otro aspecto relacionado con la medida de la efectividad está relacionado con
el objetivo de cualquier evaluación económica. Hemos dicho que el objetivo de
la evaluación económica es asignar recursos siguiendo las preferencias de la
población. Esto hace que sea relevante la distinción entre dos tipos de medidas
de resultados, como son los resultados intermedios y los finales. En los
ejemplos que hemos usado anteriormente, hemos citados dos medidas del
beneficio sanitario que podemos denominar medidas de resultados intermedios.
Tanto la presión arterial como el número de casos de cáncer detectados
precozmente son medidas de resultados intermedios. Si queremos asignar los
recursos para producir bienes valorados por la población, necesitamos
información sobre resultados finales. Los pacientes VIH positivos no valoran
un medicamento porque les reduce la carga viral, sino porque al disminuir la
carga viral aumentan su esperanza de vida; los pacientes con osteoporosis no
quieren tener una mayor densidad ósea, sino prevenir las fracturas; la detección
precoz del cáncer tiene valor social porque reduce la mortalidad.
49
Ajustando el valor de la efectividad
En primer lugar, hay que realizar un ajuste por el momento del tiempo en que
se producen los costes y los beneficios. Una de las características del
comportamiento humano es la existencia de la preferencia temporal. A las
personas no nos da igual el momento del tiempo en el que se producen los
costes y los beneficios. Por el lado de los costes esta cuestión parece más clara.
Por ejemplo, suponga que le dan a elegir entre dos formas de financiar su
coche, una de ellas requiere que empiece a pagar inmediatamente y la otra le
permite posponer el pago 6 meses. Está claro que preferirá esta última.
Supongamos, asimismo, que su jefe le regala como recompensa a su trabajo, un
viaje al Caribe y le da a elegir entre poder realizar el viaje este verano o el año
que viene. Habitualmente, elegirá realizar el viaje este año. La preferencia
temporal más común parece que va en la dirección de preferir retrasar los
costes y adelantar los beneficios. Este tipo de preferencias se traducen en el
ACE mediante un parámetro, denominado tasa de descuento, que ajusta los
costes y los beneficios según el momento del tiempo en el que se producen.
Así, si 2 tratamientos producen el mismo beneficio pero uno requiere gastarnos
100 hoy y otro requiere gastar la misma cantidad dentro de 2 años, el segundo
es preferido. Sin embargo, la evaluación económica requiere que podamos
decir cuánto más preferido es. Supongamos que el primero produce un
beneficio de 10 y el segundo de 8 (un 20% menos). En este caso, no podemos
decidir a no ser que utilicemos la tasa de descuento, que nos permitirá decir si
gastar 100 hoy supone un coste mayor del 20% respecto de la opción de
gastarnos la misma cantidad dentro de 2 años. En la práctica, la tasa de
descuento que se utiliza se toma a partir del tipo de interés de la deuda pública.
De todas formas, para estandarizar los estudios de evaluación económica, y
50
dadas las pocas diferencias entre los tipos de interés (reales) entre países
desarrollados, se ha sugerido (Gold MI, 1996) que todos los estudios de
evaluación económica utilicen, entre las posibles tasas de descuento, la del 3%.
Una cuestión mucho más compleja es la de si la tasa de preferencia temporal
debe usarse también por el lado de los beneficios. Por ejemplo, consideremos
un programa para el cribado del cáncer de próstata. Supongamos que, de no
haberse puesto en marcha el programa, a los pacientes se les hubiera detectado
el cáncer al cabo de 5 años y que hubieran muerto al cabo de 10. El programa
permite que la esperanza de vida aumente en 5 años. Estos años no se ganan
inmediatamente, sino que son 5 años que se ganan al cabo de 10 años.
Supongamos ahora un programa que prolonga en 5 años la esperanza de vida
de pacientes que ya tienen cáncer. La pregunta es, ¿tienen el mismo valor los 2
tratamientos? Si aplicamos el principio de que la gente prefiere recibir un
beneficio lo antes posible, el segundo programa es preferible, ya que es mejor
ganar 5 años ahora que no dentro de 10 años. Esta es una cuestión compleja y
no es este el lugar de tratarla con profundidad. Baste decir que en la actualidad
el ACE descuenta las ganancias tal y como hace con los costes.
Una segunda variable de ajuste es la incertidumbre con la que se producen
tanto los costes como los beneficios, especialmente estos últimos. De nuevo,
dado que la incertidumbre influye en las preferencias de las personas, el ACE
tiene que incluir estas preferencias en su evaluación. Explicaremos, mediante
un ejemplo, qué entendemos por preferencias por la incertidumbre.
Supongamos que usted tiene que elegir entre un trabajo de funcionario en el
que recibirá una remuneración X segura toda su vida y otro en el que usted
considera que tiene un 25% de ganar 2X, un 50% de ganar X y un 25% de
ganar X/2. Seguramente, no se mostrará indiferente entre los dos, esto es, la
incertidumbre influye en sus preferencias. Esto también ocurre con los
tratamientos sanitarios. Supongamos que un paciente tiene una grave
enfermedad que le puede producir la muerte. El tratamiento A produce efectos
similares en todos los pacientes y el paciente espera ganar unos 10 años de
vida. La efectividad del tratamiento B es variable, aunque no está claro qué
características del paciente influyen en la misma. En un 50% de los casos el
tratamiento mejora la esperanza de vida en 20 años, en un 45% de casos en 10
51
años, en un 5% de casos en 0 años. Lo que hace la evaluación económica es
incorporar la influencia de la incertidumbre mediante la fórmula del valor
esperado, esto es, calcula el valor del tratamiento multiplicando la probabilidad
de que ocurra una cierta ganancia por el valor de ésta. Así, en el caso del
tratamiento B tendríamos:
Efectividad de B = 0,5 ´ 20 + 0,45 ´ 10 + 0,05 ´ 0 = 14,5
Dado que el tratamiento A produce una ganancia en todos los casos de 10 años,
el B es preferido al A. En realidad, sería más exacto decir que la evaluación
económica obtiene el valor esperado del valor (o utilidad) que tienen las
ganancias. Si suponemos que un año ahora no tiene el mismo valor que un año
dentro de 20 años, el ACE debería incluir los valores de los años en el cálculo
de la efectividad y no debería tratar los años de vida de forma lineal. De nuevo
esta cuestión se vuelve demasiado técnica para ser tratada aquí, pero sí
queremos que quede claro que el grado de incertidumbre influye en el valor de
un tratamiento y esto ha de ser incluido en el ACE.
Un último factor de ajuste de la efectividad, quizá más problemático que los
anteriores, pretende reflejar las preferencias de la sociedad por las
características de los pacientes que se benefician de un tratamiento. Por
ejemplo, Gold et al4 realizan un ACE de un programa de aumento de la dosis
de ácido fólico en algunos alimentos, con el objetivo de disminuir el número
de niños que nacen con problemas neurológicos y encuentran que dicho
programa beneficia principalmente a los recién nacidos, pero también
perjudica, en cierto grado, a algunas personas mayores, ya que el exceso de
vitamina B12 en dicha población puede enmascarar problemas de anemia.
Tradicionalmente el ACE considera que un año de vida ganado por un niño
tiene el mismo valor que un año de vida perdido por una persona mayor. Esto
es algo que, en la actualidad, está sometido a discusión (Williams, 1997), ya
que algunos autores piensan que los años de vida de los mayores deben
ponderar menos que los de los jóvenes.
Asimismo, considera que si una persona gana 40 años de vida el beneficio del
programa es el mismo que si 40 personas ganan un año de vida. Este supuesto
del ACE también está siendo sometido a revisión. Sin embargo, en la
actualidad el ACE evalúa el beneficio de un tratamiento sanitario simplemente
52
sumando el beneficio sanitario recibido por cada individuo sin ningún tipo de
ponderaciones.
53
2.3.8 Costos Indirectos: Los costos indirectos son aquellos que, aunque se
relacionan con la intervención, no son directamente mesurables y/o fácilmente
asociables a la intervención quirúrgica que se está costeando.
2.3.9 Costos fijos: Son los que permanecen inalterables independientemente de los
aumentos o disminuciones del nivel de actividad. Su fijeza o constancia la determina
la necesidad de incurrir en dichos gastos a pesar de que el volumen o nivel de
actividad estuviera muy por debajo del límite establecido. Ej. Salario básico de
médicos y enfermeras, materiales de aseo y limpieza de las salas.
2.3.10 Costos variables: Son proporcionales a los cambios experimentados en el
volumen o nivel de atención médica. Aumentan o disminuyen en correspondencia
con el número de días pacientes, días cama o egresos, que son indicadores más
generales del nivel de atención médica establecidos en Salud Pública.
2.3.11 Costo Hospitalario.- Es el conjunto de indicadores que permite evaluar la
eficiencia del trabajo del hospital, nos muestra el monto total en términos monetarios
de los recursos materiales, laborales y financieros de acuerdo con el nivel de atención
médica en el que se refleja la utilización de todos los recursos del hospital.
2.3.12 Costo Unitario.- Es el resultado de dividir el total de gastos acumulados en
un centro de costo entre el volumen que corresponde a su base de distribución.
2.3.13 Edad.- Tiempo de vida transcurrida en años
2.3.14 Sexo.- Condición orgánica que distingue a dos personas de la misma especie.
54
CAPÍTULO III
HIPOTESIS Y VARIABLES
Variable Independiente:
55
El paciente es colocado en posición de decúbito supino con las piernas abiertas,
donde se coloca la videocámara. Se realiza un neumoperitoneo con una presión
predeterminada de 15 mm Hg a través del insuflador, utilizando una aguja de Veress.
Normalmente se usan 4 trocares, 2 de ellos de 10 mm, se diseca el triángulo de
Calop, se clipa la arteria cística
Y el conducto cístico, se realiza la colecistectomía, se extrae la vesícula por un trocar
de 10 mm, se realiza hemostasia del lecho vesicular. Utilizamos drenaje subhepático
si fuera necesario, que se exterioriza por el trocar de 5mm colocado en la línea axilar
anterior derecha.
Variables dependientes:
- Complicaciones post operatorias
- Estadía hospitalaria
- Tiempo de la intervención
- Tiempo de recuperación post anestesia
- Costo total de intervención
Variables de control:
56
- Edad
- Sexo
- ASA (I – II – III – IV)
57
Tiempo de Tiempo de Razón Minutos
recuperación < 30 minutos
recuperación
anestésica del 30 – 60 minutos
post anestesia. paciente, luego de 61 – 90 minutos
la intervención, 91 – 120 minutos
hasta pasar a > 120 minutos
hospitalización.
Costos Directos Corresponde a los Sumatoria de los Razón Nuevos soles
costos identificados costos fijos más los
con los centros de costos variables.
costos o que CD = CF + CV
forman parte del CF= Depreciación de
producto y/o activos fijos,
servicio o que infraestructura
ejecutan el proceso CV= Gastos
de transformación efectuados en
del producto y/o medicamento,
servicio, sin la material médico,
necesidad de exámenes de
utilizar criterios de laboratorio, rayos x,
prorrateo. hospitalización, sala
de operaciones etc.
Costo Indirecto Son costos Sumatoria de los Razón Nuevos soles
comunes a dos o gastos generales y
más objetos de administrativos que
costos, es decir a ejecuta el hospital.
dos o más centros Se va considerar un
de costos o dos o porcentaje
más productos y/o prorrateado del
servicios, y que por costo directo.
lo tanto requieren
de la utilización de
criterios de
prorrateo.
Costos Fijos Son los costos que Sumatoria de la Razón Nuevos soles
permanecen depreciación lineal
constantes de la infraestructura
independientemente y del equipamiento.
del volumen de
producción y/o
servicio.
Costos Son aquellos costos Gastos efectuados en Razón Nuevos soles
Variables que varían
medicamento,
proporcionalmente material médico,
al volumen de exámenes de
producción y/o
laboratorio, rayos x,
servicio. hospitalización, sala
de operaciones etc.
Edad Años cumplidos Se anotara la edad del Razón Años.
58
que tiene la persona paciente en años de la
desde la fecha de su historia clínica, y se
nacimiento hasta el clasificara por grupos
momento de la de edad así:
intervención Niños 0 - 9
quirúrgica Adolescentes (10-19)
Adulto (20-59)
Adulto mayor (60)
IV = Paciente con
enfermedad sistémica
grave, que amenaza
continuamente su
vida.
59
MATRIZ DE CONSISTENCIA
PROBLEMA GENERAL Se justifica llevar a cabo el presente La colecistectomía VARIABLE DEPENDIENTE: - Tipo y diseño de investigación:
¿Es la colecistectomía laparoscópica estudio por los siguientes aspectos: laparoscópica es una -Complicaciones post No experimental, comparativo,
en relación a la colecistectomía a) En el año 2011 se implemento la alternativa más costo quirurgicas. retrospectivo de corte
convencional, de la colecistitis, másDeterminar la alternativa más costo- cirugía laparoscópica en el Hospital efectiva que la - Estancia hospitalaria. transversal.
costo efectiva, en el hospital "Víctor
efectiva en el tratamiento de la “Víctor Ramos Guardia” de Huaraz; colecistectomía - Tiempo de intervención - Unidad de análisis: Pacientes
Ramos Guardia" de la Ciudad de colecistectomía mediante los al mes de diciembre del año 2012, convencional, aplicada quirúrgica. intervenidos mediante la cirugía
Huaraz en periodo 2012 al 2016?. procedimientos de la cirugía en el servicio de cirugía de a pacientes - Tiempo de recuperación post laparoscópica y cirugía
laparoscópica y cirugía especialidades, ya se habían intervenidos en el anestesia. convencional, del
convencional, en el Hospital “Víctor realizado 25 colecistectomías, con hospital “VRG” de - Costos totales de cada Departamento de Cirugía del
Ramos Guardia” de Huaraz, en el solo el 5.15% de complicaciones, Huaraz en el periodo intervención. Hospital “Víctor Ramos Guardia”
periodo 2012 al 2016. inferior a las complicaciones que se 2012 al 2016. VARIABLE INDEPENDIENTE: de la ciudad de Huaraz en el
dan mediante la cirugía Procedimiento de Cirugia: periodo 2012 al 2016.
convencional de 11.25%; motivado - Cirugía Laparoscopica
por estos resultados favorables, - Cirugía Convencional
decidí realizar el presente estudio - Población de estudio:
de costo efectividad entre las dos 1. El costo de la cirugía La población objeto de estudio
técnicas de cirugía para la solución laparoscópica es menor son los pacientes con
PROBLEMA ESPECIFICO (1)
Identificar y estimar los costos de de las enfermedades de la vesícula que el costo de la diagnostico de patología
¿Cuál es el costo de la
la colecistectomía laparoscópica y biliar. cirugía convencional, vesicular sometidos a
colecistectomía laparoscópica y la Costo Directos, Costos
la colecistectomía convencional, de b) El presupuesto del Hospital en el tratamiento de la colecistectomía laparoscópica y
colecistectomía convencional, en Indirectos, Costos Fijos, Costos
los pacientes intervenidos en el “VRG” de la Ciudad de Huaraz, es colecistectomía, en los colecistectomía convencional,
los pacientes intervenidos en el Variables
hospital “Víctor Ramos Guardia” de cada vez más restrictivo y para pacientes intervenidos en el Servicio de Cirugía de
hospital “Víctor Ramos Guardia” de
Huaraz, en el periodo 2012 al 2016. mejorar la gestión presupuestal y en el Hospital “Víctor especialidades del Hospital
Huaraz, en el periodo 2012 al 2016?.
financiera es necesario realizar Ramos Guardia” de “Víctor Ramos Guardia” de la
evaluaciones económicas que Huaraz, en el periodo Ciudad de Huaraz – Ancash, en
permitan mejorar la calidad del 2012 - 2016. el periodo 2012 al 2016.
gasto con criterios de eficiencia y VARIABLES DE CONTROL: - Selección de Muestra:
efectividad. - Edad Los va l ore s que s e va n uti l i za r s on:
c) Se desea comparar la evidencia Zα e s e l va l or Z corre s pondi e nte a l
- Sexo
ri e s go a fi ja do; α = 0.05
de que el procedimientos mediante - ASA Zβ e s e l va l or Z corre s pondi e nte a l
cirugía laparoscópica de la ri e s go b fi ja do; β = 0.20
PROBLEMA ESPECIFICO (2) 2. Las complicaciones
colecistectomía, permitiría una p1 e s e l va l or de l a proporci ón de
¿Cuál es la Efectividad de la Identificar y medir la efectividad post quirúrgicas, la compl i ca ci one s por he ri da a bi e rta
buena eficacia clínica y un menor
colecistectomía laparoscópica en de la colecistectomía laparoscópica estancia hospitalaria y e n e l grupo 1 (Col e ci s te ctomía
costo - efectividad en relación a las La pa ros cópi ca ); p1 = 1% (Ri e s go
relación con la colecistectomía y la colecistectomía convencional, el tiempo de la
cirugías de herida abierta. ba s a do e n l a ca l cul a dora de ri e s go
convencional, en los pacientes de los pacientes intervenidos en el intervención
d) Permitirá mejorar la calidad de la ACS, Col e gi o Ame ri ca no de
intervenidos en el hospital “Víctor Hospital “Víctor Ramos Guardia” de quirúrgica, en la cirugía Ci ruja nos ).
atención del servicio de cirugía de
Ramos Guardia” de Huaraz, en el Huaraz, en el periodo 2012 al 2016. convencional, para el p2 e s e l va l or de l a proporci ón de
especialidades y beneficiara a los compl i ca ci one s por he ri da a bi e rta
periodo 2012 al 2016?. tratamiento de la
pacientes usuarios del hospital. e n e l grupo 2 (Col e ci s te ctomía
colecistectomía son
e) En el hospital no se ha realizado Conve nci ona l ); p2 = 7.6% ((Ri e s go
mayores que en la ba s a do e n l a ca l cul a dora de ri e s go
ningún estudio que determine si la
cirugía laparoscópica, ACS, Col e gi o Ame ri ca no de
cirugía laparoscópica es más costo Ci ruja nos ). De donde s e obti e ne
en los pacientes
efectiva que la cirugía convencional. como mue s tra de 126 pa ci e nte s
intervenidos en el
f) Los resultados obtenidos serán de i nte rve ni dos con ci rugía
Estimar y medir el costo Hospital “Víctor Ramos l a pa ros cópi ca y 123 pa ci e nte s
PROBLEMA ESPECÍFICO (3) mucho interés para otros
efectividad de los pacientes Guardia” en el periodo i nte rve ni dos con ci rugía
¿Cuál de las colecistectomías es más investigadores que podrán utilizar conve nci ona l .
intervenidos por colecistectomía 2012 - 2016.
costo efectivo, en los pacientes los resultados para consulta η1 = 123 Calecistectomía Laparoscópica
en los pacientes intervenidos en el
intervenidos en el hospital “Víctor bibliográfica y contraste de η2 = 123 Colecistectomía Convencional
Hospital “Víctor Ramos Guardia” de
Ramos Guardia” de Huaraz, en el resultados.
Huaraz, en el periodo 2012 – 2016.
periodo 2012 al 2016?
60
CAPÍTULO IV
METODOLOGÍA
Para el cálculo del tamaño de la muestral que está constituido por todos los pacientes
con diagnóstico de colecistitis, que fueron intervenidos por colecistectomía
laparoscópica y colecistectomía convencional, del periodo 2012 al 2016, se identifica
primero el marco muestral como se aprecia en el siguiente cuadro:
Tipo de
Años Marco Muestral
colecistectomía
CL 12
2012
CC 91
CL 40
2013
CC 46
CL 57
2014
CC 20
CL 96
2015
CC 58
CL 72
2016
CC 64
TOTAL CL 277
TOTAL CC 279
Fuente: Elaboración propia
61
Según los registros esta población fue: AL(n=277) y AC (n=279).
Lo que desea el investigador es conocer si hay diferencias entre los dos grupos de
estudio (Laparoscópica & Convencional), para lo que se plantea un contraste de
hipótesis, con la Comparación de proporciones independientes.
Los valores que se van utilizar son:
Entonces asumiendo las exigencias del 95% de confianza (Z=1.645 para una sola cola, α
=0.05), una potencia de la prueba del 80% (Z= 0.84, β =0.20), se obtuvo el siguiente
tamaño de la muestra con la siguiente fórmula:
Donde;
62
Resultados:
POTENCIA
TAMAÑO DE LA MUESTRA
(%)
Criterio de inclusión:
Todos los pacientes sometidos a colecistectomía (Colecistitis crónica).
Pacientes de 18 a 70 años
Cirugías de Urgencias
Cirugía convencional y laparoscópica
Pacientes con Seguro Integral de Salud
Pacientes de ambos sexos
Criterios de Exclusión:
63
4.5.1. Técnicas de muestreo
+ + α4 y4
64
= Coeficiente de Complicaciones post operatorias
= Tiempo de la operación
α4 = Coeficiente de tiempo de recuperación post anestesia.
y4 = Tiempos de recuperación post anestesia.
65
Se aplicara la tasa de descuento mensual puesto que las intervenciones son evaluadas
desde el año 2012 al año 2016.
66
Los costos generales y administrativos se contemplaran dentro de cada actividad descrita
en la intervención, de acuerdo a datos históricos de los centros de costos que intervienen
indirectamente.
Para este estudio no se considera el costo de oportunidad del paciente y los familiares.
Análisis estadístico
Las variables continuas se describirán usando media y desviación estándar, y las
categóricas, utilizando frecuencias.
Posteriormente, se calculará la razón de momios (odds ratio, OR) crudo y ajustado de
complicaciones y la diferencia en medias de días de estancia hospitalaria y tiempo
quirúrgico, con sus respectivos intervalos de confianza.
Análisis de costo-efectividad
Se hizo el análisis desde la perspectiva institucional de prestador del servicio no se
incluyeron los costos asociados al compromiso del bolsillo del paciente. Se consideró
como la principal medida de efectividad, el índice de efectividad del estado del paciente
después de la cirugía.
El costo promedio por procedimiento se estimó por medio de un algoritmo de
decisiones. Para ello, se partió de una condición inicial (colecistitis, colelitiasis), de la
que se desprendían dos ramas de decisión: colecistectomía convencional y
laparoscópica.
A partir de la intervención, los pacientes podían experimentar cualquiera de dos estados
en el caso del procedimiento convencional: 1) se complicó la cirugía o se presentaron
complicaciones posoperatorias, lo que en algunos casos generó más días de estancia
hospitalaria o alguna re intervención quirúrgica, y 2) no se presentaron complicaciones
posoperatorias (figura 1). En el caso de la laparoscopia, además de las anteriores, existía
una opción adicional correspondiente a cirugías convertidas de laparoscopia a
procedimiento abierto. A cada uno de estos estados se le asignó una frecuencia y un
costo, lo que permitió establecer un costo promedio por cirugía.
67
Además, se calculó la medida de incremento de costo-efectividad como el cociente entre
la diferencia en costos y en efectividad entre las dos técnicas evaluadas:
CAPÍTULO V
PRESUPUESTO
68
COSTO COSTO
RUBROS UNIDAD CANTIDAD
UNITARIO TOTAL
Recursos Humanos
Investigador Unidad 1.00 0.00 0.00
Estadístico Unidad 1.00 1,000.00 1,000.00
Asesoría de tesis Unidad 1.00 2,800.00 2,800.00
Asesor Unidad 1.00 0.00 0.00
Materiales
Libro de consulta Unidad 1.00 150.00 150.00
Papel Millar 1.00 50.00 50.00
Lapicero Unidad 5.00 0.50 2.50
Copias Unidad 500.00 0.01 5.00
Impresiones Unidad 200.00 0.30 60.00
Anillados Unidad 4.00 3.00 12.00
TOTAL 4,079.50
CAPÍTULO VI
CRONOGRAMA DE ACTIVIDADES
69
DESCRIPCION DE LA ACTIVIDAD Sem. 1 Sem. 2 Sem. 3 Sem. 4 Sem. 5 Sem. 6 Sem. 7 Sem. 8 Sem. 9 Sem. 10 Sem. 11 Sem. 12
Busqueda bibliográfica
Reunion de trabajo (investigador y consultor)
Identificacion del problema de investigación
Planteamiento y definicion del problema
Planteamiento de objetivos
Elaboracion del proyecto de investigacion
Presentacion del proyecto de investigacion
Aprobación del proyecto de investigacion
Validacion de instrumentos de investigacion
Consistenciamiento de instrumentos de investigacion
Trabajo de campo
Analisis de resultados
Redaccion de informe preliminar
Correccion de informe preliminar
Redaccion de informe final
CAPÍTULO VII
REFERENCIAS BIBLIOGRAFICAS
70
1. Américo Morales A. (1996) Colecistectomía laparoscópica frente a
colecistectomía convencional en el Hospital III cusco ESSALUD. Bass EB, Pitt
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22. Pinto-Prades, J. V.-R.-J. (2001). El análisis coste-efectividad en sanidad.
Departamento de Economía y Empresa. Centro de Investigación en Economía y
Salud. Universidad Pompeu Fabra. Barcelona., Aten Primaria 2001; 27: 275-278.
VIII. ANEXOS
73
I. DATOS GENERALES.
2.5. Diagnostico de Ingreso: 2.6. Tipo de profesional que atendió al paciente y tiempo
de atención:
Laboratorio:
Tiempo
Recursos Humanos
2.7. Exámenes realizados: (minutos)
2.8 Exámenes 3
realizados:
4
# ITEM CANTIDAD
74
2
Imagenología:
Tiempo
Recursos Humanos.
(minutos)
# ITEM CANTIDAD
Otros exámenes
# ITEM CANTIDAD
75
2.10 Tipo de Cirugía Urgencia Programado
Colecistectomía
a. Tipo de Cirugía
Laparoscópica Convencional
- Asistente Minutos:
- Anestesiólogo Minutos:
76
- Enfermera instrumentista Minutos:
- Minutos:
- Minutos:
- Minutos:
- Minutos:
- Minutos:
- Minutos:
- Minutos:
- Minutos:
77
3.7 Medicamentos prescritos e insumos de consumo completo:
78
3.14. Término de Operación (Hora y minutos)
79
precio
80
81
FORMATO PARA EL COSTEO DE CADA INTERVENCION QUIRURGICA
POR LA TECNICA LAPAROSCOPICA Y CONVENCIONAL
RESUMEN
1. COSTO FIJO 0.00
2. RR HH 0.00
3. DEPRECIACION 0.00
4. COSTO VARIABLE 0.00
5. MATERIALES E INSUMOS 0.00
6. MEDICAMENTOS Y MATERIALMEDICO 0.00
7. EXAMENES DE LABORATORIO 0.00
8. SERVICIOS 0.00
9.SOP + HOSPITALIZACION 0.00
10. COSTO DIRECTO 0.00
11. COSTO INDIRECTO 0.00
12. COSTO TOTAL 0.00
13. COSTO NETO 0.00
COSTOS FIJOS
RECURSO HUMANO
Catálogo de
bienes,
COSTO
servicios y REMUN. COSTO X
ESPECIALIDAD TIEMPO UNITARIO
obras MENSU MIN
AL
RR.HH.
82
TOTAL DEPRECIACIÓN 0.00
COSTOS VARIABLES
MATERIALES E
U. M. CANT PRECIO TOTAL
INSUMOS
Insumos
Ropa Qx:
Acto Operatorio:
MEDICAMENTOS Y
U. M. CANT PRECIO TOTAL
MATERIAL MEDICO
83