FOR-LAB-021-01

Lista de verificación de
Mediciones Analíticas
Microbiología

Entrada en vigor:
2018-08-01
 PRESENTACIÓN

Conforme al cumplimiento de la Instrucción de Operación MP-TS073 vigente “Determinación y/o

armonización de criterios para la Acreditación” el cual indica el proceso para la elaboración, emisión,
revisión y aprobación de criterios y procedimientos de evaluación y acreditación; el Comité de
Evaluación; del área de laboratrios de ensayo de la gerencia de Laboratorios llevó a cabo las siguientes
actividades:

Emisión y revisión del documento: 2018-04-19

Envío de documento a partes interesadas: 2017-04-19

Plazo para entrega de comentarios (fecha límite): 2018-04-20

Revisión de comentarios: 2018-04-26 - 2018-04-30

Respuesta de comentarios de ema a las partes interesadas: 2018-04-30

Propuesta final: 2018-04-19

Programa de implantación: 2018-04-19 – 2018-08-01

(Alta en el Sistema de Gestión de ema, Difusión del documento, Publicación en página web, Plan de
transición para la implementación de órganos colegiados, integrantes del PNE, personal de ema,
acreditados y organismos en proceso de acreditación, Programa de capacitación para órganos
colegiados, integrantes del PNE, personal de ema, Definir mecanismos para la supervisión de la
apliación del documento)

Habiendose cumplido el proceso establecido se aprobó el presente documento el día 2018-04-30 con la
colaboración de los sectores Técnicos Calificados, Productor, Consumidor, Usuarios de Servicio,
Prestador, Académico y de Investigación o Colegios de Profesionales y Dependencias:

 Expertos técnicos calificados en el PNE de ema-sector técnico calificado

 EQUILIBRA, S.A. DE C.V.- sector técnico calificado
 Instituto Mexicano del Petroleo sector consumidor
 Labotec, S.C. .- sector técnico calificado
 Infra, S.A. de C.V. .- sector técnico calificado
 Confederación de Cámaras Industriales.-sector productor
 Sociedad Mexicana de Normalización y Certificación, S.C..- sector Usuario
 Movilab, S.A. de C.V..- Sector Usuario
 Mónica Orozco Márquez.- Sector prestador
 Labintec, S.A. de C.V. - Sector prestador
 Universidad Nacional Autónoma de México.- Sector Investigación
 CIATEC, A.C..- Sector Investigación
 PROFEPA.- Sector Dependencia

Entrada en vigor
2018-08-01

Próxima revisión: 2023

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 ALIMENTOS - LISTA DE VERIFICACIÓN DE
MEDICIONES ANALÍTICAS
(MICROBIOLOGÍA)

Nombre del laboratorio

Nombre del No de
Evaluado: referencia:

Nivel 1 Técnica: Microbiología

Nivel 2 Método: Vaciado en placa/ Número más Probable/ Extensión en Superficie/

Patógenos.
Nivel 3 Procedimiento: NOM-092-SSA1-1994, NOM-111-SSA1-1994, NOM-113-SSA1-1994 Y
NOM-110-SSA1-1994.
NOM-112-SSA1-1994, CCAYAC-004, BAM, AOAC, Compendium of
Methods for the Analytical Manual.
NOM-115-SSA1-1994, NOM-114-SSA1-1994, NOM-242-SSA1-2009,
NOM-130-SSA1-1995

Esta lista de verificación es una guía para el experto técnico. Incluye algunos de los requisitos que el
experto técnico debe verificar durante la evaluación en sitio (por lo que debe ser empleada en
conjunto con la norma técnica correspondiente) y forma parte de los registros que deben anexarse al
informe de evaluación.

MÉTODO Cumple
Inciso de la Norma Descripción del requisito Si No NA Observaciones
7.5 Registros Técnicos
Verificar en los registros en papel o
electrónicos que existe evidencia
(registros técnicos) de los puntos críticos
del análisis como: pesos de muestras,
temperaturas y tiempos de incubación,
pH, (estos puntos varían de acuerdo al
método de ensayo).
Verificar que la supervisión de los
registros tanto en papel como en medio
electrónico, en especial los cálculos.
Asegurarse que la supervisión es eficaz
y ha evitado que se emitan informes con
errores.
Nota: La supervisión no solo se
evidencia con firmas por lo que puede
evidenciarse de diferentes maneras.
6.2 Personal
Verificar que los signatarios, personal
operativo, supervisor y gerencial
involucrados en la operación del
laboratorio tienen evidencias objetivas
donde se evidencie su competencia
técnica dentro de la organización con
respecto a la actividad que desempeña,
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 ALIMENTOS - LISTA DE VERIFICACIÓN DE
MEDICIONES ANALÍTICAS
(MICROBIOLOGÍA)

comparándolo con los requerimientos

(perfil de puesto) establecidos por el
laboratorio
Durante la entrevista los signatarios y
personal que realizan los métodos de
prueba deben demostrar que:
 Conoce los métodos de ensayo para
los que está propuesto.
 Conoce el fundamento del método
incluyendo las reacciones
bioquímicas básicas que se generan
durante el desarrollo del método.
 Conoce e identifica los puntos
críticos del método.
 Conoce y aplica buenas prácticas de
laboratorio durante la realización de
los ensayos.
Pruebas de desempeño técnico
Verificar que se tiene documentado
como se realizan las pruebas de
desempeño técnico en el cual se incluya
la parte analítica, el análisis estadístico
de los resultados y los criterios de
aceptación y rechazo de los resultados
obtenidos.
Verificar que los resultados cumplen con
los criterios de aceptación y rechazo
establecidos ya sea por el método de
prueba, por bibliografía reconocida o por
los resultados de la verificación o
validación del método.
Como prueba de desempeño técnico
para métodos de cuantificación el
laboratorio realiza como mínimo lo
siguiente (pruebas de desempeño
técnico de los signatarios y personal de
apoyo):

Repetibilidad
Reproducibilidad
Porcentaje de recuperación
Como prueba de desempeño técnico
para métodos cualitativos el laboratorio
realiza como mínimo:
Repetibilidad
Reproducibilidad
Verificar que el personal de nuevo
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 ALIMENTOS - LISTA DE VERIFICACIÓN DE
MEDICIONES ANALÍTICAS
(MICROBIOLOGÍA)

ingreso no reporta resultados de

ensayos hasta no haber realizado sus
pruebas de desempeño técnico.
Para métodos donde exista una
referencia equivalente (Métodos iguales)
no es necesario realizar nuevamente la
evaluación de desempeño con diferentes
matrices.
6.3 Instalaciones y condiciones ambientales
Verificar que el laboratorio cuente con
separación efectiva entre áreas
adyacentes a microbiología, y cuando se
analicen otras matrices incompatibles
(como aguas residuales, residuos, entre
otros).
Verificar que se efectúa monitoreo
ambiental y que existe evidencia.
Verificar las medidas que toma el
laboratorio para asegurar el orden y
limpieza, así como su frecuencia y
registro.
7.2 Selección, verificación y validación de métodos
Verificar que cuenta con los documentos
donde se establezcan los lineamientos
de la norma de referencia a acreditar,
considerando las actividades de
aseguramiento de la calidad y criterios
de aceptación establecidos por el
método. Los documentos, deben estar
formalizados de acuerdo a su sistema de
gestión.
Verificar que cuando se solicita acreditar
métodos internos los documentos al
menos contengan la siguiente
información:
Referencia bibliográfica con sustento
técnico.
El alcance y descripción del tipo de
muestras a ensayar.
Los parámetros y los intervalos a ser
determinados.
Los equipos e instrumentos, incluidos los
requisitos técnicos de funcionamiento y
verificaciones intermedias requeridas.
Los patrones de referencia y/o los
materiales de referencia requeridos.
La cepa microbiana o grupo bacteriano
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 ALIMENTOS - LISTA DE VERIFICACIÓN DE
MEDICIONES ANALÍTICAS
(MICROBIOLOGÍA)

que se identifica o cuantifica.

Las condiciones ambientales requeridas
y/o cualquier período de estabilización
que sea necesario.
Definición de las herramientas y
procedimientos del control de calidad
empleados en el método propuesto.
Para la Preparación de Diluciones se
basa en la NOM-110-SSA1-1994 u otra
referencia.
Verificar que se realizan las diluciones
necesarias de tal manera que se
asegure después de la incubación que
los recuentos estén dentro del intervalo
de conteo establecido por la norma de
referencia:
25-250 UFC (NOM-092).
10-150 UFC (NOM-111).
15-150 UFC (NOM-113).
Verificar que cuenta con registros de la
aplicación de testigos de esterilidad del
medio de cultivo y diluyente.
Verificar que cuenta con evidencia del
control de volumen y pH de la solución
diluyente después de la esterilización.
Para la determinación de Recuento en
Placa (NOM-092-SSA1-1994, NOM-
111-SSA1-1994, NOM-113-SSA1-1994),
el laboratorio debe:
Verificar que cuenta con el material
necesario para realizar las diluciones
correspondientes.
Verificar que se realiza el vaciado en
placa por duplicado por cada dilución
ensayada.
Verificar que se mantienen los registros
de conteos de las diluciones ensayadas
por duplicado, cálculos en apego a lo
indicado en la norma oficial (092),
redondeo a dos cifras significativas y uso
de valor estimado.
Indicar en el informe final UFC/g ó ml,
las condiciones de temperatura, tiempo
de incubación y medio de cultivo
utilizado.
Utilizar placas que contengan entre:

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 ALIMENTOS - LISTA DE VERIFICACIÓN DE
MEDICIONES ANALÍTICAS
(MICROBIOLOGÍA)

25-250 UFC (NOM-092-SSA1-1994).

15-150 UFC (NOM-113-SSA1-1994).
10-150 UFC (NOM-111-SSA1-1994).
Coliformes totales, fecales y E. coli por NMP; NOM-112-SSA1-1994, BAM, AOAC,
Compendium of Methods for the Analytical Manual.
Verificar que se realizan las diluciones
necesarias de tal manera que los tubos
de las últimas diluciones arrojen
resultados positivos y negativos.
Verificar que se utiliza una
concentración del medio de cultivo caldo
lactosado y/o caldo lauril sulfato
apropiada para compensar el volumen
de la muestra en los tubos.
Verificar que se incuba el medio
presuntivo inoculado a 35°C ± 2°C
durante 24 ± 2 horas, en ausencia de
gas en los tubos incuba otras 24 horas.
Verificar que para la determinación de
coliformes totales:
Se Incluya los cultivos control positivo
(una cepa coliforme) y control negativo
(una cepa no coliforme)
Verifica que para la determinación de
coliformes fecales: incluye cultivos
control positivo (Escherichia coli) y
control negativo (Enterobacter
aerogenes).
Para la prueba confirmativa de
coliformes totales, utiliza caldo verde
brillante y caldo EC para coliformes
fecales.
Bacteriological Analytical Manual
Chapter 4 Enumeration of Escherichia coli and the Coliform Bacteria
Para todos los alimentos
Incuba los tubos de caldo EC a 45,5 °C
± 0,2ºC durante 24 horas en ausencia de
gas en los tubos incubar otras 24 horas.
Para agua
Incuba los tubos de caldo EC a 44,5 °C
± 0,2ºC durante 24 horas en ausencia de
gas en los tubos incubar otras 24 horas.
Uso de cepas como control positivo y
negativo
Como control positivo en caldo lauril o
lactosado: E coli o E aerogenes
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 ALIMENTOS - LISTA DE VERIFICACIÓN DE
MEDICIONES ANALÍTICAS
(MICROBIOLOGÍA)

Como control negativo: S aureus

Como control positivo en caldo bilis
verde brillante: E coli o E aerogenes
como positivo
Como control negativo: S aureus
Como control positivo en caldo EC: E
coli
Como control negativo: E aerogenes
Como control positivo en caldo EC +
MUG:
E coli MUG
Como control negativo: E aerogenes o
Klebsiella pneumoniae
Compendium of methods for the
analytical manual
Verificar que se incuba los tubos de
caldo EC a 44,5 °C ± 0,2ºC durante
24horas ± 2 horas en ausencia de gas
en los tubos incubar otras 24 horas.
Verificar que se realizan pruebas
bioquímicas al menos IMViC para la
identificación de Escherichia coli.
Verificar que se reporta E coli como
número más probable
Determinación de Staphylococcus aureus NOM-115-SSA1-1994
Verificar que Utiliza el medio de agar
Baird Parker suplementado con yema de
huevo y telurito de potasio al 1% para el
aislamiento en placa.
Verificar que se Incuban las placas de
agar Baird Parker a 35°C ± 2°C durante
48 horas ± 2 horas.
Selecciona placas que tengan entre 15-
150 colonias típicas.
Verificar que se realiza la prueba de
coagulasa.
Verificar que se realiza la prueba de
termonucleasa.
Verificar que se utiliza cepa control
positivo (Staphylococcus aureus) y cepa
control negativo (Staphylococcus
epidermidis) a partir del caldo BHI.
Verificar que se realiza correctamente el
cálculo y expresión de resultados.
Salmonella spp (NOM-114-SSA1-1994). Vibrio cholerae (NOM-242-SSA1-2009). Listeria
monocytogenes (NOM-143-SSA1-1995). Mesofílicos, termofílicos aerobios y anaerobios
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 ALIMENTOS - LISTA DE VERIFICACIÓN DE
MEDICIONES ANALÍTICAS
(MICROBIOLOGÍA)

(NOM-130-SSA1-1995)
Salmonella spp
Verificar que se utiliza un medio de
cultivo de preenriquecimiento de
acuerdo al tipo de muestra por analizar
(caldo lactosado, agua peptonada, caldo
soya tripticaseina, leche descremada,
disolución verde brillante, caldo
tetrationato ó caldo selenito cistina).
Verificar que se pesa la cantidad de
muestra suficiente para que al agregar el
caldo de preenriquecimiento se
mantenga una proporción 1:10.
Verificar que antes de incubar deja en
reposo durante 60 minutos y medir el
pH.
Verificar que se ajusta el pH en caso de
ser necesario a 6,8 ± 0,2 con soluciones
estériles de hidróxido de sodio 1N o
ácido clorhídrico 1N.
Verificar que se agrega 0,2 ml de
solución yodo yoduro de potasio y 0,1ml
de disolución verde brillante al tubo de
caldo tetrationato.
Verificar que se realiza la incubación del
caldo selenito cistina y caldo tetrationato
ó caldo Vassiadilis Rappaport a 35°C ±
2°C durante 24 horas ± 2 horas.
Verificar que se utiliza por lo menos tres
de los siguientes medios de cultivo de
diferente selectividad y diferenciales
para el aislamiento:
-Xilosa lisina desoxicolato
-Salmonella Shigella
-Sulfito de bismuto
-Agar verde brillante
-Agar entérico de Hektoen
Utiliza cepa control positivo y negativo
en cada una de las etapas del proceso
de análisis.
Realiza pruebas bioquímicas para la
identificación (TSI, LIA, Urea, citrato, rojo
de metilo, Vogues Proskauer.
Nota: los sistemas bioquímicos
comerciales validados pueden ser
usados como alternativa para las
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 ALIMENTOS - LISTA DE VERIFICACIÓN DE
MEDICIONES ANALÍTICAS
(MICROBIOLOGÍA)

pruebas bioquímicas convencionales.

Realiza prueba serológica de
aglutinación con antisuero polivalente de
Salmonella.
Listeria monocytogenes
Verificar que se pesa 25 ml o 25 g de la
muestra en un recipiente conteniendo
225 ml de medio de enriquecimiento
(EB), homogeneizar e incubar por 48 h a
30ºC.
Verificar que se suplementa el medio de
enriquecimiento (EB) con los antibióticos
que indica la NOM-143-SSA1-1995.
Verificar que se realiza la resiembra en
los medios de cultivo:
-Agar LMP incubado a 30°C por 24 a 48
horas.
-Agar Oxford incubado a 35°C por 24 a
48 horas.
Verificar que se selecciona cinco
colonias típicas del medio LPM y Oxford
y estriar en placas de medio ASTEL
Incubar a 35ºC por 24 h.
Verificar que se realiza pruebas
bioquímicas preeliminares como:
oxidasa, catalasa, prueba de movilidad
en fresco, tinción de gram, prueba de
hemolisis.
Verificar que se realiza la prueba de
CAMP
Verificar que se utiliza cepa control
positivo (Listeria monocytogenes) y cepa
control negativo (Staphylococcus
aureus) en cada una de las etapas del
proceso de análisis.
Verificar que se realiza prueba
serológica de aglutinación con el
antisuero polivalente de Listeria
monocytogenes.
Vibrio cholerae
Verificar que se utiliza agua peptonada
alcalina con un pH de 8,5 ± 0,2 para el
pre enriquecimiento.
Verificar que se incuba el caldo de pre
enriquecimiento y las diluciones a dos
temperaturas (35 °C ± 2 °C y 42 °C ± 2
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 ALIMENTOS - LISTA DE VERIFICACIÓN DE
MEDICIONES ANALÍTICAS
(MICROBIOLOGÍA)

°C).
Verificar que se Realiza la resiembra en
alguno de los siguientes dos medios de
cultivo:
-Agar TCBS incubado a 35-37°C durante
18 a 24 horas.
-Agar Mcpc incubado de 39 - 40°C
durante 18 a 24 horas.
Verificar que se selecciona por lo menos
tres colonias típicas sospechosas de
cada placa por dilución y tiempo de
incubación y se estría en agar T1N1.
Verificar que se realiza pruebas
bioquímicas preeliminares como:
oxidasa, desarrollo en caldo triptona con
cloruro de sodio al 0% y 3%.
Verificar que se realiza prueba
serológica de aglutinación con el
antisuero polivalente de Vibrio cholerae
del grupo 01.
Verificar que se utiliza cepa control
positivo (Vibrio cholerae) en cada una de
las etapas del proceso de análisis.
Mesofílicos, termofílicos aerobios y
anaerobios
Verificar que el tiempo de incubación de
los recipientes envasados cumple con lo
solicitado por la norma
Verificar que abren los envases al final
de la incubación y registrar por lo menos
lo siguiente: cambios en el color, olor,
consistencia y pH del alimento. No debe
probarse.
Verificar que se realiza frotis, teñir con
azul de metileno o tinción de gram,
observar al microscopio y registrar el
resultado.
Verificar que se utiliza el medio de
cultivo de acuerdo al tipo de alimento
(baja acidez pH > 4,6 ó alta acidez pH <
4,6).
Verificar que se calienta el caldo hígado
o caldo carne cocida previamente a
100°C para expulsar el oxígeno disuelto.
Verificar que se abre la lata entre dos
mecheros o en campana de flujo laminar
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 ALIMENTOS - LISTA DE VERIFICACIÓN DE
MEDICIONES ANALÍTICAS
(MICROBIOLOGÍA)

vertical.
Verificar que se Inocula 2g ó 2ml de
muestra en cada uno de los 4 tubos con
medio de cultivo.
Verificar que se transfiere los alimentos
líquidos por medio de una pipeta,
utilizando un bulbo o propipeta.
Verificar que se Incuba los tubos de
acuerdo al siguiente esquema:
 Caldo hígado a 35°C 96h/120h
para mesofílicos anaerobios.
 Caldo hígado a 55°C 24h/72h
para termofílicos anaerobios.
 Caldo púrpura de bromocresol a
35°C 96h/120h para mesofílicos
aerobios.
 Caldo púrpura de bromocresol a
55°C 24h/72h para termofílicos
aerobios.
 Caldo ácido a 30°C por 96/120h
para lactobacilos, hongos y
levaduras.
 Caldo ácido a 55°C por 24/72h
para termofílicos de
descomposición ácida.
 Caldo extracto de malta a 30°C
por 96/120h horas para
lactobacilos, hongos y levaduras.
Verificar que se realiza frotis y resembrar
a placa de agar hígado de ternera o agar
nutritivo e incuba una placa en
aerobiosis a 35 °C y 55°C y otra placa
en anaerobiosis a 35 °C y 55°C, si hay
crecimiento.
Verificar que se selecciona un número
representativo de los diferentes tipos y
resiembra en caldo hígado o caldo carne
cocida e incubar a 35°C 96h/120h y
55°C 24h/72h, si hay desarrollo de
colonias.
Verificar que se obtiene cultivos puros
de la cepa o cepas encontradas.
Verificar que se realiza la confirmación
de la cepa encontrada inoculando otro
envase del mismo producto y el mismo
lote que el anterior.
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 ALIMENTOS - LISTA DE VERIFICACIÓN DE
MEDICIONES ANALÍTICAS
(MICROBIOLOGÍA)

Verificar que se utiliza cepa control

positivo mesofilo anaerobio (Clostridium
esporogenes u otro) y mesofilo aerobio
(Bacillus subtilis u otro) en cada una de
las etapas del proceso de análisis.
Verificar que se utiliza cepa control
positivo termofilo anaerobio (Clostridium
thermosaccarolyticum u otro) y termofilo
aerobio (Bacillus stearothermophylus u
otro) en cada una de las etapas del
proceso de análisis.
Verificar que se utiliza cepa control
positivo Lactobacilo, moho ó Levadura;
bacteria termofíica aerobia de
descomposición ácida en cada una de
las etapas del proceso de análisis
VERIFICACIÓN DEL MÉTODO
Revisar que el Informe de la verificación
del método contenga: resultados
rastreables, conclusión y aprobación de
los resultados.
Como verificación para métodos
cuantitativos verificar que el laboratorio
haya realizado como mínimo lo
siguiente:
Repetibilidad.
Reproducibilidad.
Porcentaje de recuperación
Como verificación para métodos
cualitativos verificar que el laboratorio
haya realizado como mínimo lo
siguiente:
Repetibilidad.
Reproducibilidad.
Verificar que en los métodos de número
más probable se evalúa con el 95% de
confianza que indica el método
Verificar que para el manejo de datos se
aplica cualquier herramienta Estadística
técnicamente válida, basada en
bibliografía reconocida.
Verificar que los resultados cumplen con
los criterios de aceptación y rechazo
establecidos por la referencia analítica y
en caso de que no lo indique, los
establecidos por el laboratorio basados
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 ALIMENTOS - LISTA DE VERIFICACIÓN DE
MEDICIONES ANALÍTICAS
(MICROBIOLOGÍA)

en bibliografía reconocida, datos

históricos y justificados estadísticamente
Para métodos donde exista una
referencia equivalente (Métodos iguales)
no es necesario realizar nuevamente la
verificación del método con diferentes
matrices.
6.4 Equipamiento
Verificar que se tienen los equipos,
instrumentos, material y accesorios que
solicita el método de prueba.
Verificar que se utiliza el contador tally o
equivalente para el recuento de colonias.
Verificar que se tiene el horno para
esterilizar que alcance una temperatura
mínima de 170ºC provisto de
termómetro calibrado.
Verificar que se Incuba con termostato
que evite variaciones mayores de 1ºC y
que sea capaza de mantener la
temperatura de incubación indicada por
la referencia analítica, provista con
termómetro calibrado.
Verificar que el potenciómetro con una
escala mínima de 0,1 unidades de pH a
25ºC, se encuentra calibrado
analíticamente con materiales de
referencia trazables.
Verificar que se tiene una Autoclave que
alcance una temperatura de 121ºC ±
1ºC.
Verificar que la balanza granataria y/o
analítica se encuentra calibrada y
verificada.
Verificar que el Conductímetro se calibre
analíticamente con MR o MRC o
solución preparada con un estándar
primario a la concentración empleada.
REACTIVOS
Verificar que se cuenten con los
reactivos y medios de cultivo necesarios
para el desarrollo del método de acuerdo
a la norma de referencia. Así como la
calidad y el tipo de agua que se utiliza
en el ensayo. Criterios de aceptación y
rechazo.
Verificar las condiciones de
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 ALIMENTOS - LISTA DE VERIFICACIÓN DE
MEDICIONES ANALÍTICAS
(MICROBIOLOGÍA)

almacenamiento de los reactivos y

medios de cultivo utilizados de acuerdo
a las especificaciones del proveedor y
fecha de apertura.
6.5 Trazabilidad Metrológica
NA
7.3 Muestreo
NA
7.4 Manipulación de los ítems de ensayo
NA
7.7 Aseguramiento de la validez de los resultados
Verificar que el laboratorio cuente con
procedimientos en donde se indiquen
todos los elementos de aseguramiento
de la calidad que realiza durante el
desarrollo de sus actividades de análisis.
En dichos procedimientos deben estar
establecidos los criterios de aceptación y
rechazo de cada uno de ellos. Entre los
controles a aplicar no siendo limitativos
están:
1.- Control en el recibo de insumos (materiales,
medios de cultivo y cepas.
2.- Pruebas de promoción de crecimiento:
Medios de cultivo para cuantificación
(efectividad de medios de cultivo). Mantener
registro de la recuperación bacteriana, para lo cual
debe conocer la concentración bacteriana que se
inocula y que porcentaje se recupera.
Medios de cultivo diferenciales probar con la
cepa que es especifica al medio de cultivo y alguna
no especifica.
Medios de cultivo líquidos probar con la cepa que
es especifica al medio de cultivo y alguna no
especifica.
Bioquímicas evaluar reactividad en función con la
cepa que es especifica al medio de cultivo y alguna
no especifica.
3.- Agua destilada y/o desionizada
Controlar como mínimo el pH, conductividad y
cloro del agua destilada y/o desionizada.
4.- Perdida de volumen
Controlar la perdida de volumen de las
soluciones diluyentes después del
proceso de esterilización.
5.- Potenciómetro con una escala
mínima de 0,1 unidades de pH a 25ºC
(calibrado analíticamente con materiales
de referencia trazables)
6.- Conductímetro (calibrado
analíticamente con materiales de
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 ALIMENTOS - LISTA DE VERIFICACIÓN DE
MEDICIONES ANALÍTICAS
(MICROBIOLOGÍA)

referencia trazables) o solución

preparada con un estándar primario a la
concentración empleada.
Control de Esterilización
Control de Esterilización vía húmeda
empleando termómetro de máximas
calibrado para autoclave y olla de
presión, por carga.
Control de Esterilización vía seca
emplear termómetro calibrado a la
temperatura de trabajo para el horno.
Si la autoclave cuenta con termómetro
calibrado no es obligatorio contar con
termómetro de máximas.
Emplear controles biológicos en función de la carga
de trabajo y respaldarlo con una evaluación del
laboratorio ó bien por medio de una referencia
bibliográfica.
Verificar la esterilidad del material después del ciclo
de esterilización (húmeda o seca).
Utilizar blancos de los medios de cultivo y
soluciones para dilución.
Realizar prueba de desafío o reto
microbiano mínimo por lote (al menos de
dos desinfectantes).
Realiza rotación de desinfectantes
utilizar al menos dos.
Realiza control del medio ambiente en el
área de siembra.
Realiza el lavado y control del material
de vidrio.
Para el control de cepas, el laboratorio
debe:
Manejar el cepario con cepas positivas y
negativas de acuerdo a lo que solicita el
método de prueba con registro de
procedencia, frecuencia de resiembra y
pruebas bioquímicas.
Para el mantenimiento de cepas debe
considerar:

 El medio de cultivo de
mantenimiento
 Periodicidad de resiembra
 Forma de almacenar las cepas
 Contar con cepas de trabajo
 Realizar al menos, tinción de
gram en la resiembra periódica.
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 ALIMENTOS - LISTA DE VERIFICACIÓN DE
MEDICIONES ANALÍTICAS
(MICROBIOLOGÍA)

 Realizar pruebas bioquímicas a

las cepas al menos una vez al
año.
Para laboratorios que estén dentro una
industria no es obligatorio contar con
cepas microbianas, por ejemplo para
realizar la promoción de crecimiento y
reto microbiano lo puede contratar con
un laboratorio acreditado.
Debe estar documentado en el sistema
de gestión de la empresa la
imposibilidad de contar con cepas.
Verificar que los datos obtenidos son
analizados en base a los criterios de
aceptación y rechazo establecidos por el
laboratorio y que en su caso se toman
las medidas.
7.8 Informe de resultados
Los resultados son expresados de
acuerdo al método, en lo que se refiere
a:
PARA VACIADO EN PLACA
-Tiempo de incubación.
-Temperatura de incubación.
-Medio de cultivo utilizado.
Los resultados de los informes analíticos
coinciden con los valores obtenidos en
sus registros ya sea en papel,
electrónicos u hojas de cálculo.
Verificar que cuando en los informe de
prueba se haga alusión a la acreditación,
se especifique de forma clara el alcance
acreditado y/o los métodos que están
dentro del alcance de la acreditación.
Verificar que a los informes de análisis
no se les llama certificado de análisis o
Dictamen de laboratorio.
Cumplimiento de la PEA vigente
PEA Ha participado en EA cumpliendo con la
política de ensayos de aptitud de la
entidad.
Simbología: Evaluador Líder Técnico, Evaluador Evaluado
NA= No aplica Técnico, Experto Técnico

Fecha de evaluación: Nombre y firma Nombre y firma

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MEDICIONES ANALÍTICAS
(MICROBIOLOGÍA)

ANEXO OPTATIVO A SER UTILIZADO POR CADA SUBCOMITE: TABLAS, FORMULAS,

GRÁFICAS, ETC.

EJEMPLO: Referencia de requisitos para dar cumplimiento al 7.2.1.5 y 7.7

7.7
7.2.1.5 Verificación del método Aseguramiento
de la Validez
Método inciso 3.- Conformidad Nombre
4.- Perfil,
1.- Verificación instalaciones y 5.- estudio R& r o
2.- MR requeridos competencia y
equipo vs requisitos condiciones datos de desempeño
habilidades
ambientales

Q= cuantitativo S= semi-cuantitativo A= atributos D= Datos de desempeño, R& r, etc

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MEDICIONES ANALÍTICAS
(MICROBIOLOGÍA)

LISTA DE EQUIPO DE MEDICIÓN Y PRUEBA

R = Requerido y disponible en el laboratorio

S = Puede subcontratarse
W = Puede testificarse en instalaciones especiales
C = Calibrado
V = Verificado

Medición / Equipo de medición / prueba / material

Inciso necesario R/S/W
prueba
Especificaciones

Nota 1: Los registros de verificación deben realizarse con equipo calibrado. Si está
indicado con “V” el laboratorio puede también calibrarlo por lo cual ya no requiere
demostrar la verificación.

Nota 2: Algunos dispositivos de prueba pueden requerir calibración además de la

verificación, como por ejemplo, el hilo incandescente debe estar calibrado en
temperatura, y además contar con verificación en los demás parámetros
“estructurales” o de “diseño” o de “especificaciones”, según se marquen en la norma.

Nota 3: Los valores referidos a resolución y/o exactitud pueden ser de igual o mejor
especificación que la indicada.

Nota 4: Para algunos incisos no se detalla todo el equipo o material necesario ya que
puede estar incluido en algún(os) inciso(s) previo(s).

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