12-09-19 NORMAS APLICABLES OF Mary Rodriguez-1
12-09-19 NORMAS APLICABLES OF Mary Rodriguez-1
12-09-19 NORMAS APLICABLES OF Mary Rodriguez-1
APLICABLES EN
OFICINAS
FARMACEUTICAS
Decisión 716 – Productos de Higiene Domestica (PHD) y Productos Absorbentes de Higiene Personal
NTS N° 136-MINSA/2017 “Norma Técnica de Salud en Cadena de Frio para el manejo en las
inmunizaciones
Resolución Ministerial N° 539-2016/MINSA Aprueban Norma Técnica de Salud que regula las
actividades de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia de Productos Farmacéuticos, Dispositivos
Médicos y Productos Sanitarios
LEY Nº 29875 – Ley que modifica diversos artículos del Código Penal sobre delitos contra la Salud
Pública
Se aplica en establecimientos como…..
FARMACIA DE ESTABLECIMIENTO DE
SALUD (FES)
¿ EN QUE CONSISTE LA NORMATIVIDAD
APLICABLE EN OFICINA FARMACEUTICA?
PRODUCTOS SANITARIOS
D.S. 014-2011-SA – Reglamento de
Establecimientos Farmacéuticos
Listado de productos y
servicios complementarios
NO autorizados en Farmacias,
Consultas médicas
boticas, Farmacias de los
establecimientos de salud y
botiquines.
R.D. 051-2016-DIGEMID-
DG-MINSA
Se aprueba el listado de
Productos Galénicos
PRODUCTOS GALENICOS
No olvidar considerar …….
LEY Nº 29875 – Ley que modifica diversos artículos
del Código Penal sobre delitos contra la Salud Pública
No menor de 4 ni mayor de 8
Art. 294-B .- Comercialización luego de años
producida su fecha de vencimiento.
No menor de 8 ni mayor de
Art. 294-C .- Ocasiona lesiones graves o la 15 años
muerte
Texto Único de Procedimientos Administrativos -
TUPA
CAPITULO I : DE LA RECEPCION
CAPITULO IV : DE LA DOCUMENTACION
Verificar lo siguiente:
- Embalaje
- Envases
- Rotulados
- Contenido de acuerdo
al art. 11°
(homogeneidad,
turbidez, cambio de
color, ausencia de
manchas, forma,
tamaño, otros)
Art. 13° …. Las áreas del almacenamiento deben tener dimensiones
apropiadas que permitan una organización correcta de los insumos y
productos…..
Art. 14° …. El almacén deberá contar con áreas separadas,
delimitadas o definidas….
Fácil mantenimiento de paredes, pisos y techos…
Art. 16° …. El almacén debe contar con equipos, mobiliarios y materiales necesarios para
garantizar el mantenimiento de las condiciones, características y propiedades de los
productos:
MOBILIARIOS Y EQUIPOS ADECUADOS PARA GARANTIZAR EL MANTENIMIENTO
DE LAS CONDICIONES, CARACTERISTICAS Y PROPIEDADES DE LOS PRODUCTOS
Art. 22° …. Cuando se requieran áreas con condiciones ambientales especiales de
almacenamiento, estas deben ser permanentemente controladas, registradas cuando
corresponda y tomarse las medidas correctivas necesarias.
PRODUCTOS FARMACEUTICOS
REFRIGERADOS
Si el establecimiento, maneja productos farmacéuticos refrigerados, el personal debe conocer
cómo se realiza la lectura de las temperaturas y cómo actuar ante situaciones donde se
identifiquen temperaturas fuera de las especificaciones correspondientes…. (Ejemplo: Cadena
de frio)…Para ello es importante las capacitaciones en forma continua y registrar.
Art. 31° …. Todos los documentos deben ser diseñados, revisados y
distribuidos…. Debe indicar titulo, contenido, nombre y firma de la
persona que lo aprueba y la validez del mismo.
Art. 42°
Se debe contar con instrucciones escritas que
establezcan que los productos sujetos a retiro o
devoluciones según corresponda, se almacenen
en un lugar seguro y separado, hasta que se
determine su destino final.
Art. 45° …. El personal debe poseer experiencia y calificación
adecuada para que pueda realizar las tareas de las cuales es
responsable; estas tareas especificas deben definirse por escrito
Art. 49° …. Debe vestir ropas adecuadas a las labores que realiza….
Art. 49° …. Debe vestir ropas adecuadas a las labores que realiza….
Art. 50° …. Prohibido fumar, comer, beber.. Mantener
plantas, alimentos, bebidas… en el almacén..
Cumplimiento de la
Normatividad
aplicado en Oficina
Farmacéutica..!!!
Muchas gracias !!!!