GPC para Ca de Mama - Recomendaciones

Guía de Práctica Clínica
para la detección temprana, tratamiento integral, seguimiento y

rehabilitación del cáncer de mama - Actualización
Sistema General de Seguridad Social en Salud – Colombia
Recomendaciones 2016 Guía No 19 actualización parcial
MINSALUD – IETS - INC 1

® Ministerio de Salud y Protección Social
Instituto de Evaluación Tecnológica en Salud
Instituto Nacional de Cancerología
Guía de Práctica Clínica tratamiento integral,

seguimiento y rehabilitación del cáncer de mama
Actualización parcial
Guía No 19 GPC 2016
ISBN:
Bogotá Colombia
Diciembre 2016
Nota Legal:
Con relación a la propiedad intelectual debe hacerse uso de la
clausula décima segunda– PROPIEDAD INTELECTUAL, dispuesta en
el contrato No 0388e 2016 “Los derechos patrimoniales que surjan de Ia
propiedad intelectual de las creaciones resultantes de Ia ejecución del contrato
o con ocasión de este, les pertenecerán al MINISTERIO. No obstante, el
contratista una vez finalizado el plazo y por media de este mismo acto,
cede en su totalidad los referidos derechos a favor del Ministerio de Salud y
Protección Social sin contraprestación alguna a su favor.
Este documento debe citarse:

Colombia, Ministerio de Salud y Protección Social, Guía de Práctica
Clínica para tratamiento integral, seguimiento y rehabilitación del cáncer
de mama guía No 19, guía actualizada, GPC en internet 2da edición.
Bogotá D.C.: El Ministerio; 2016. Disponible en gpc.mimsalud.gov.co
MINSALUD – IETS - INC 2

ALEJANDRO GAVIRIA URIBE
Ministro de Salud y Protección Social
LUIS FERNANDO CORREA SERNA

Viceministro de Salud y Prestación de Servicios (e)
CARMEN EUGENIA DÁVILA GUERRERO

Viceministra de Protección Social
ELKIN DE JESÚS OSORIO SALDARRIAGA

Director de Promoción y Prevención
GERARDO BURGOS BERNAL

Secretario General
GERMAN ESCOBAR MORALES

Jefe de la Oficina de Calidad
MINSALUD - IETS 3
GUILLERMO SÁNCHEZ VANEGAS
Director Ejecutivo
EGDDA PATRICIA VANEGAS ESCAMILLA

Subdirector de Evaluación de Tecnologías en Salud (e)
ÁNGELA VIVIANA PÉREZ GÓMEZ

Subdirectora de Producción de Guías de Práctica Clínica
JAIME HERNÁN RODRÍGUEZ MORENO

Subdirector de Implantación y Diseminación
MINSALUD - IETS 4
CAROLINA WIESNER CEBALLOS
Directora General
ESTHER DE VRIES
Subdirección General de Investigaciones, vigilancia Epidemiológica,
Promoción y Prevención
JESÚS ANTONIO ACOSTA
Subdirección General de Atención Médica y Docencia
JUAN JOSÉ PÉREZ ACEVEDO
Subdirección General de Gestión Administrativa y Financiera
MARTHA LUCÍA SERRANO LÓPEZ
Coordinadora Grupo Área de Investigaciones
OSCAR ANDRÉS GAMBOA GARAY
Coordinador Grupo Área de Salud Pública
MINSALUD - IETS 5
GRUPO DESARROLLADOR DE LA SEGUNDA EDICIÓN
SANDRA ESPERANZA DÍAZ CASAS

Médico cirujano de mama y tumores de tejidos blandos
Asociación Colombiana de Mastología
Instituto Nacional de Cancerología ESE
Líder
JUAN CAMILO FUENTES PACHÓN

Médico, magister en Salud y seguridad del trabajo
Instituto de Evaluación Tecnológica en Salud – IETS
Coordinador Metodológico
EXPERTOS TEMÁTICOS
Expertos en tratamiento quirúrgico
OSCAR ARMANDO GARCÍA ANGULO

MAURICIO GARCÍA MORA

CARLOS LEHMANN MOSQUERA

LUIS HERNÁN GUZMANABI-SAAB

JAVIER ÁNGEL ARSITIZABAL

MINSALUD - IETS 6
CARLOS DUARTE
Médico, Cirujano de mama y tejidos blandos
Expertos en tratamiento sistémico
RICARDO BRUGÉS
Médico, Oncólogo clínico
OSWALDO SÁNCHEZ
Médico, Oncólogo clínico
Expertos en tratamiento radioterápico
FELIPE TORRES
Médico, Oncólogo radioterápico
MARTA COTES
Médica, Oncóloga radioterápica
MAYCOS LEANDRO ZAPATA MUÑOZ

Médico, Internista, Oncólogo clínico
EXPERTOS METODOLÓGICOS
ÁNGELA VIVIANA PÉREZ

Médica magister en epidemiologia clínica, especialista en epidemiología general, especialista
en gestión de salud pública y seguridad social
Instituto de Evaluación Tecnológica en Salud - IETS
ANA MILENA GIL

Fonoaudióloga, magister en Salud y Seguridad en Trabajo.
CAROLINA SANDOVAL
Bacterióloga, magister en Epidemiología Clínica (c), especialista en epidemiología general.
MINSALUD - IETS 7
MARTIN ALONSO CAÑÓN MUÑOZ
Médico, magister en Epidemiología Clínica, especialista en Medicina Familiar.
Instituto de Evaluación Tecnológica en Salud - IETS
LILIANA ISABEL BARRERO GARZÓN

Médica, magister en Economía de la Salud, especialista en epidemiología clínica.
REPRESENTANTE DE LOS PACIENTES
LEILA ALAIXT
Amese
LUZ MARINA SUAREZ

Amese
MARÍA ELISA CIPAGAUTA

Amese
MARÍA EVA VALBUENA

Amese
MIRIAM IZQUIERDO
Amese
OLGA VARGAS
Amese
ROSA BARRETO
Amese
YAMILE ROA
Amese
BEATRIZ RODRÍGUEZ
Amese
CARMEN CARO
Amese
CILENIA GÓMEZ
Amese
CLAUDIA MONROY
Amese
CLEMENCIA CORRALES
Amese
MINSALUD - IETS 8
DORIS CÓRDOBA
Amese
MERCEDES VARGAS
Asociación de usuarios y familiares del INC
GLORIA RODRÍGUEZ
HERMELINDA GUERRERO
HILDA LILI RODRÍGUEZ VILLAMIL

LUIS FERNANDO CLAVIJO ORTIZ

SIMMON Cáncer
LUISA CÁRDENAS SOTO

SIMMON Cáncer
MARÍA CONSUELO BORRAS

SIMMON Cáncer
MARLEN PARDO
SIMMON Cáncer
MARTHA CLAVIJO
SIMMON Cáncer
MIRYAM SUSANA TORRES

SIMMON Cáncer
MARÍA OBDULIA LOZANO

SIMMON Cáncer
ROSA AMIRA TORRES DE OCHOA

SIMMON Cáncer
ROSA RODRÍGUEZ AFRICANO

SIMMON Cáncer
AGUSTINIANO OCHOA SUAREZ

SIMMON Cáncer
ELIZABETH AMAYA
SIMMON Cáncer
EMA BUSTOS
SIMMON Cáncer
MINSALUD - IETS 9
FILEMÓN RIVERA
SIMMON Cáncer
FLOR MARÍA PÉREZ

SIMMON Cáncer
ALICIA ROJAS
SIMMON Cáncer
ANA CECILIA RIVERA

SIMMON Cáncer
FUERZA DE TAREA AMPLIADA
CLAUDIA DÍAZ ROJAS

Profesional en Relaciones Internacionales y Estudios Políticos, especialista en Comunicación
Corporativa
PAOLA AVELLANEDA LOZADA

Economista
JULIETH CAROLINA CASTILLO CAÑON

Enfermera, Magister en Salud Pública, especialista en epidemiología
EXPERTOS INVITADOS
JUSTO GERMAN OLAYA

Médico, especialista en Cirugía General, especialista en Servicios de Salud y Seguridad
Social, Fellow Senología y magíster en Senología y Patología Mamaria.
LUIS FELIPE TORRES SILVA

Especialista en oncología radioterápica
JUAN FELIPE ARIAS

Médico, Especialista en mastología
CAROLINA ÁLVAREZ TAPIAS

Médico Cirujano, especialista en ginecología y obstetricia
SERGIO CERVERA BONILLA

Médico cirujano, especialista en epidemiología clínica, especialista en Cirugía General y
Fellow en entrenamiento de cirugía de seno y tejidos blandos.
MINSALUD - IETS 10
HOLMAN BALLESTEROS
JORGE ALBERTO CASTILLA

Especialista en mastología
Clínica del Seno y Tejidos Blandos INC
VIVIAN ROMÁN
Fellow Mama
FERNANDO CONTRERAS MEJÍA

Oncología clínica
LUIS FERNANDO VIAÑA

Médico y cirujano, especialista en Cirugía General y especialista en Cirugía de Mama y
Tumores de Tejidos Blandos
Centro Radioncológico del Caribe.
CARLOS ANDRÉS OSSA GÓMEZ

Médico y cirujano, especialista en Ginecología y Obstetricia, Cirugía Oncológica de Mama,
magister en Oncología Molecular.
Instituto Nacional de Cancerología / Clínica Las Américas.
CÉSAR EDUARDO ÁLVAREZ MÉNDEZ

Médico, especialista en Cirugía de mama y Tejidos Blandos, especialista en Cirugía General.
Centro Médico y Clínica Carlos Ardila Lulle
Equipo Técnico
OMAIRA ROLDÁN SÁNCHEZ

Profesional especializado
GLORIA VILLOTA
Profesional especializado
MINSALUD - IETS 11
GRUPO DESARROLLADOR DE LA PRIMERA EDICIÓN
FERNANDO PERRY PERRY

Médico cirujano de mama y tumores de tejidos
blandos Asociación Colombiana de Mastología
Líder del grupo desarrollador
OSCAR ARMANDO GARCÍA ANGULO

Médico cirujano de mama y tumores de tejidos blandos Asociación
Colombiana de Mastología
SANDRA ESPERANZA DÍAZ CASAS

LUIS HERNÁN GUZMANABI-SAAB

JAVIER ÁNGEL ARISTIZÁBAL

CARLOS LEHMANN
JESÚS OSWALDO SÁNCHEZ

Médico cirujano, Especialista en Oncología clínica Magister en epidemiologia clínica
CESAR AUGUSTO POVEDA SUÁREZ

Médico cirujano, Especialista en radiología, e imagen oncológica.
Profesor asociado. Departamento de Imágenes diagnósticas
Facultada de medicina. Universidad Nacional de Colombia.
MINSALUD - IETS 12
MAGDA JEANNETTE ALBA
Medica cirujana, especialista en epidemiología
FABIO ALEXANDER SIERRA MATAMOROS

Psicólogo
Magíster en epidemiología clínica
Grupo de Investigación Clínica Instituto Nacional de Cancerología ESE
ESPERANZA PEÑA TORRES

Coordinadora Grupo Desarrollador de la Guía
Magíster en administración de salud magíster en epidemiología clínica
ANDRÉS GONZÁLEZ RANGEL

Médico cirujano
Magíster en epidemiología clínica
ESTELA MEDINA MÁRQUEZ

Medica cirujana
Especialista en psiquiatría
MARÍA LILIANA ROSAS FUENTES

Medica cirujana Especialista en psiquiatría
Residente especialización psiquiatría oncológica
HELENA MARTÍN
Medica cirujana Especialista en psiquiatría, Magíster en educación
RICARDO SÁNCHEZ PEDRAZA

Médico cirujano Especialista en psiquiatría, Magister en epidemiología clínica
Profesor Titular, Facultad de Medicina, Universidad Nacional de
Colombia Grupo de Investigación Clínica Instituto Nacional de
Cancerología ESE
MIGUEL MAURICIO MORENO CAPACHO

Médico cirujano
Especialista en medicina física y rehabilitación
Coordinador grupo medicina fisca y rehabilitación
MARÍA CRISTINA LÓPEZ ASSMUS

Médico Cirujano, Cirujana plástica maxilofacial y de la mano Cirujana plástica oncóloga,
Magíster en educación
Secretaria de la junta directiva de la Asociación Colombiana de Mastología
Coordinadora del Grupo Área de Formación y Práctica
MINSALUD - IETS 13
RAÚL HERNANDO MURILLO MORENO
Médico cirujano Magíster en salud pública
Director General
FRANCISCO AUGUSTO ROSSI BUENAVENTURA

Médico cirujano Especialista en epidemiología
BERNARDA JINNETH ACOSTA FORERO

Medica cirujana, Especialista en patología anatómica y clínica y patología oncológica. Profesora
asociada, Facultad de Medicina, Universidad Nacional de Colombia
MARTHA EUGENIA CABARCAS SANTOYA

Medica cirujana,
Especialista enanatomía patológica
Profesora asociada, Facultad de Medicina, Universidad Nacional de Colombia.
DELMA LUCÍA ZEA LLANOS

Medica cirujana Especialista en radioterapia oncológica
Centro Javeriano de Oncología
Hospital Universitario San Ignacio
LUIS FELIPE TORRES SILVA

Médico cirujana Especialista en radioterapeuta oncológica. Instituto Nacional de
Cancerología ESE
Centro Control de Cáncer, Clínica del Country.
CLARA INÉS SERRANO FALLA

Medica cirujana Especialista en radioterapia oncológica
Asociación Colombiana de Radioterapia
Oncológica Instituto Nacional de Cancerología
ESE
JORGE ANDRÉS RUGELES MINDIOLA

Médico cirujano, Magister en Genética epidemiológica con énfasis en medicina genómica
Residente de radioterapia oncológica
DIEGO EFRAÍN MORAN ORTIZ

Médica internista
Residente oncología clínica Universidad El Bosque-Instituto Nacional de Cancerología ESE
NATALIA ARANGO ACEVEDO

Médica internista
JAVIER MAURICIO CUELLO LÓPEZ

Médico cirujano
Especialista en medicina interna
Especialista en epidemiología clínica
MINSALUD - IETS 14
ANA MARÍA MEJÍA MÚNERA
Medica cirujana Ginecobstetra
Residente mastología – Fundación Universitaria de Ciencias de la Salud
(FUCS) Instituto Nacional de Cancerología ESE
ANA MARÍA CARVAJAL BARRERA

Medica cirujana Ginecobstetra
Residente mastología – Fundación Universitaria de Ciencias de la Salud
(FUCS) Instituto Nacional de Cancerología ESE
LUZ ESPERANZA AYALA DE CALVO

Enfermera, Especialista en oncología, Magister en investigación y docencia universitaria
DENNYS DEL ROCÍO GARCÍA PADILLA

Psicóloga, Magister en Psicología clínica
Profesora Facultad de Psicología, Pontificia Universidad Javeriana
MARÍA DEL PILAR GARCÍA PADILLA

Psicóloga, Magister en Psicología, Especialista en Psicología médica y de la salud
Profesora Facultad de Psicología
Pontificia Universidad Javeriana
MINSALUD - IETS 15
Declaración de actualización
Esta es una actualización parcial de la guía de práctica clínica para la detección temprana,
tratamiento integral, seguimiento y rehabilitación del cáncer de mama, en el Sistema General de
Seguridad Social en Salud, No. GPC-2013-19, ISBN: 978-958-57937-7-4, y reemplaza sus
recomendaciones.
El alcance ni los objetivos fueron modificados por lo cual corresponden a los especificados para
la primera edición de la guía.
Este documento presenta recomendaciones actualizadas (recomendaciones nuevas,

modificadas y no modificadas de la primera edición de la guía, en consideración de la evidencia
publicada hasta 2016), relativas a los siguientes temas: indicaciones de vaciamiento axilar,
estrategias de manejo hormonal adyuvante de la paciente premenopáusica, adición de
radioterapia a la cirugía conservadora en pacientes con cáncer de mama temprano, terapia
antiHER2 en pacientes con cáncer de mama HER2 positivo metastásico o en progresión,
combinación de carboplatino más taxanos en el tratamiento neoadyuvante de pacientes con
cáncer de mama triple negativo e indicaciones para solicitar perfiles de expresión genómica en
cáncer de mama infiltrante.
Las recomendaciones están identificadas con el año de la última revisión de literatura que
sustenta su vigencia (2013 para las recomendaciones no revisadas en esta actualización, y
2016 para las recomendaciones actualizadas). En el caso de las recomendaciones
actualizadas, estas se identifican como “Nuevas”, “Modificadas” o “No modificadas”.
Los detalles metodológicos de la generación de las recomendaciones pueden ser consultados

en la versión completa de la guía.
MINSALUD - IETS 16
Declaración de conflictos de interés
Todos los miembros del grupo desarrollador de la guía de práctica clínica realizaron la
declaración de conflictos de interés al inicio del proceso, incluidos expertos temáticos y expertos
metodológicos. Todos los expertos invitados al proceso de consenso de las recomendaciones
hicieron declaración de intereses. Cada una de las declaraciones de intereses fue evaluada por
un comité designado para tal fin.
Financiación
El proceso de adopción de la presente guía fue financiado por el Ministerio de Salud y la

Protección Social, como ente gestor, mediante contrato interadministrativo N° 388 de 2016,
suscrito entre el Ministerio de Salud y Protección Social y el Instituto de Evaluación Tecnológica
en Salud (IETS).
Declaración de independencia editorial
El trabajo técnico del proceso para la actualización de las recomendaciones incluidas en el

presente documento, fue realizado de manera independiente por el grupo desarrollador de la
guía. La entidad financiadora realizó un seguimiento a la elaboración del documento, sin
embargo, no tuvo injerencia en el contenido del mismo.
MINSALUD - IETS 17
Contenido
INTRODUCCIÓN ...................................................................................................................... 20
Siglas y abreviaturas ................................................................................................................. 23
1. RECOMENDACIONES ...................................................................................................... 27
1.1. Tamización en la población general ........................................................................... 27
1.1.1. Mamografía ........................................................................................................ 27
1.1.2. Examen clínico y autoexamen ............................................................................ 27
1.2. Estrategias de detección temprana, seguimiento y manejo en población de alto riesgo
28
1.3. Carcinoma ductal in Situ ............................................................................................ 29
1.3.1. Estadificación ..................................................................................................... 29
1.3.2. Márgenes quirúrgicos ......................................................................................... 30
1.3.3. Ganglio centinela ............................................................................................... 30
1.3.4. Radioterapia ....................................................................................................... 30
1.3.5. Terapia hormonal ............................................................................................... 31
1.3.6. Seguimiento de pacientes con CDIS .................................................................. 31
1.4. Cáncer de mama temprano y localmente avanzado .................................................. 32
1.4.1. Evaluación axilar ................................................................................................ 32
1.4.2. Márgenes quirúrgicos ......................................................................................... 32
1.4.3. Indicación de vaciamiento axilar ......................................................................... 32
1.4.4. Radioterapia en cirugía conservadora ................................................................ 33
1.4.5. Reconstrucción inmediata versus diferida .......................................................... 34
1.4.6. Quimioterapia neoadyuvante.............................................................................. 34
1.4.7. Hormonoterapia neoadyuvante .......................................................................... 35
1.4.8. Terapias antiHER2 en neoadyuvancia ............................................................... 35
1.4.9. Terapia sistémica adyuvante .............................................................................. 36
1.4.10. Quimioterapia adyuvante.................................................................................... 36
1.4.11. Terapia hormonal adyuvante en mujeres posmenopáusicas .............................. 37
1.4.12. Terapia hormonal adyuvante en mujeres premenopáusicas............................... 38
MINSALUD - IETS 18
1.4.13. Terapias antiHER2 en adyuvancia ..................................................................... 39
1.4.14. Radioterapia sobre cadenas ganglionares ......................................................... 40
1.4.15. Radioterapia hipofraccionada ............................................................................. 40
1.4.16. Radioterapia de refuerzo (boost) ........................................................................ 41
1.4.17. Perfiles de expresión genómica en cáncer de mama infiltrante .......................... 41
1.5. Cáncer de mama metastásico o recurrente................................................................ 42
1.5.1. Revaluación de receptores estrogénicos de progesterona y estado del receptor
HER2 en recurrencia ó progresión del cáncer de mama .................................................... 42
1.5.2. Terapia sistémica en enfermedad metastásica................................................... 43
1.5.3. Terapia hormonal ............................................................................................... 44
1.5.4. Poliquimioterapia versus Monoquiomioterapia ................................................... 44
1.5.5. Pacientes con cáncer de mama triple negativo .................................................. 46
1.5.6. Combinación de carboplatino más taxanos en el tratamiento neoadyuvante de
pacientes con cáncer de mama triple negativo ................................................................... 47
1.5.7. Terapia AntiHER2 .............................................................................................. 48
1.5.8. Manejo de la enfermedad metastásica ............................................................... 50
1.5.9. Manejo de metástasis cerebrales ....................................................................... 51
1.5.10. Rehabilitación en cáncer de mama .................................................................... 51
2. ALGORITMOS DE MANEJO .............................................................................................. 53
2.1. Algoritmo general ....................................................................................................... 53
2.2. Cáncer de mama temprano y localmente avanzado .................................................. 54
2.3. Cáncer de mama temprano y localmente avanzado: terapia adyuvante .................... 55
2.4. Cáncer de mama metastásico.................................................................................... 56
2.5. Cáncer de mama metastásico: evaluación patológica ................................................ 57
2.6. Cáncer de mama metastásico: terapia hormonal ....................................................... 58
2.7. Cáncer de mama metastásico: quimioterapia y terapia biológica ............................... 59
2.8. Cáncer de mama familiar: manejo de atención primaria............................................. 60
2.9. Cáncer de mama familiar: manejo de atención especializada .................................... 61
MINSALUD - IETS 19
INTRODUCCIÓN
El cáncer de mama es el segundo cáncer más frecuente a nivel mundial. Continúa siendo la
principal causa de muerte en mujeres de países en desarrollo con 324.000 muertes en 2012
(14,3% de todas las muertes por cáncer), y la segunda (después del cáncer de pulmón) en
mujeres de países desarrollados, con 198.000 muertes en 2012 (15,4% de todas las muertes
por cáncer) (1).
A pesar de que la incidencia de cáncer de mama se ha incrementado rápidamente en la

mayoría de países desarrollados, las tasas de mortalidad han disminuido en las últimas 3
décadas. Por el contrario, en los países en desarrollo, la evidencia muestra un aumento
acelerado en cuanto a la incidencia y mortalidad de dicha enfermedad, probablemente debido al
incremento de factores de riesgo asociados con el desarrollo económico y la urbanización (es
decir, la obesidad y la inactividad física), cambios en los patrones reproductivos, la edad más
temprana de la menarquia, menor duración de la lactancia materna, así como el aumento de la
detección a través de la mamografía y el acceso a los servicios de salud (2).
En Colombia la incidencia del cáncer de mama presentó un incremento en el número de casos

diagnosticados, pasando de 46,61 en 2010 a 48,05 por 100.000 habitantes en 2014, con un
aumento porcentual del 3,09% en la incidencia y de 11,86% en el número de casos,
(aproximadamente 1000 casos nuevos). Así mismo, es el tipo de cáncer que más muertes ha
ocasionado en mujeres, mostrando una tasa de mortalidad ajustada, que pasó de 12,58 en
2010 a 13,09 por 100.000 habitantes en 2014. El 87,6% de las muertes por cáncer de mama se
presenta en mujeres mayores de 45 años y la prevalencia más alta se ubica entre aquellas con
60 a 69 años de edad (0,96%) (3).
El comportamiento de la incidencia y la mortalidad del cáncer de mama en Colombia, refleja la

necesidad de continuar en la búsqueda de mejoras en el tamizaje de la enfermedad y el
diagnóstico temprano de la misma, de manera que las pacientes puedan acceder de forma
oportuna a una atención integral de la mejor calidad disponible, que garantice el uso o la
adopción de las mejores alternativas para su abordaje. La evidencia científica apoya la
incorporación de nuevas tecnologías sanitarias que han demostrado beneficios en el
diagnóstico y tratamiento (farmacológico y no farmacológico) de las pacientes con cáncer de
mama, con resultados positivos en la supervivencia y una mejor calidad de vida en quienes
sufren esta enfermedad.
Sumado a lo expuesto previamente y teniendo en cuenta que las recomendaciones de la guía

de práctica clínica (GPC) para la detección temprana, tratamiento integral, seguimiento y
MINSALUD - IETS 20
rehabilitación del cáncer de mama en Colombia, fueron publicadas en el año 2013 (4), y que el
cuerpo de evidencia en el cual se basaron dichas recomendaciones obedece a literatura
publicada en 2011 o antes, el Ministerio de Salud y Protección Social consideró prioritaria la
actualización de las preguntas de la primera edición de la guía para las cuales existe nueva
evidencia que pueda modificar la fuerza, dirección o contenido de sus correspondientes
recomendaciones.
Esta es una actualización parcial de la primera edición de la guía y reemplaza sus

recomendaciones. Se incluyen recomendaciones actualizadas (nuevas recomendaciones y
recomendaciones vigentes de la primera edición de la guía, en consideración de la evidencia
publicada hasta 2016), relativas a los siguientes temas: indicaciones de vaciamiento axilar,
estrategias de manejo hormonal adyuvante de la paciente premenopáusica, adición de
radioterapia a la cirugía conservadora en pacientes con cáncer de mama temprano, terapia
antiHER2 en pacientes con cáncer de mama HER2 positivo metastásico o en progresión,
combinación de carboplatino más taxanos en el tratamiento neoadyuvante de pacientes con
cáncer de mama triple negativo e indicaciones para solicitar perfiles de expresión genómica en
cáncer de mama infiltrante.
Las recomendaciones están identificadas con el año de la última revisión de literatura que
sustenta su vigencia (2013 para las recomendaciones no revisadas en esta actualización, y
2016 para las recomendaciones actualizadas). En el caso de las recomendaciones
actualizadas, estas se identifican como “Nuevas”, “Modificadas” o “No modificadas”.
Los detalles metodológicos de la generación de las recomendaciones pueden ser consultados

en la versión completa de la guía.
MINSALUD - IETS 21
Referencias
1. World Health Organization, International Agency for Research on Cancer. Global

Cancer Observatory. Cancer Today. Cancer Fact Sheet: Breast Cancer. Disponible en:
http://gco.iarc.fr/today/fact-sheets-cancers?cancer=15&type=0&sex=2.
2. Di Sibio A AG, Forman D, Sierra MS. . Female breast cancer in Central and South
America. . Cancer Epidemiol. 2016;44(Suppl 1:S110-S120. doi: 10.1016/j.canep.2016.08.010.
).
3. Instituto Nacional de Salud, Observatorio Nacional de Salud, Quinto Informe ONS:
carga de enfermedad por enfermedades crónicas no transmisibles y discapacidad en Colombia.
Imprenta Nacional de Colombia, Bogotá, D.C., 2015. Disponible en:
http://www.ins.gov.co/lineas-de-
accion/ons/SiteAssets/Paginas/publicaciones/5to%20Informe%20ONS%20v-f1.pdf
4. Ministerio de Salud y Protección Social, Colciencias, Instituto Nacional de Cancerología
ESE-Fedesalud. Guía de Práctica Clínica para la detección temprana, tratamiento integral,
seguimiento y rehabilitación de pacientes con diagnóstico de cáncer de mama. Versión
completa, Colombia, 2013.
MINSALUD - IETS 22
Siglas y abreviaturas
ACV Accidente cerebro vascular
AOL Adjuvant! Online
ASCO American Society of Clinical Oncology
AUC Area under the curve (Área bajo la curva)
BCI Breast Cancer Index
BCSS Breast cáncer specific survival (Supervivencia específica de cáncer de

mama)
BVS Biblioteca Virtual en Salud
CCO Cancer Care Ontario
CDIS Carcinoma ductal in situ
CEF Quimioterapia con ciclofosfamida, epirrubicina y fluoracilo
CMF Quimioterapia con ciclofosfamida, metotrexato y fluoracilo
COLCIENCIAS Departamento Administrativo de Ciencia Tecnología e Innovación en Salud
CTS Clinical treatment score
CVRS Calidad de vida relacionada con la salud
DARE Database of Abstracts of Reviews of Effects
DECS Descriptores en Ciencias de la Salud
DMFS Distant metastasis free survival (Supervivencia libre de metástasis a

distancia)
DSS Disease specific survival (Supervivencia específica para la enfermedad)
EBCTCG Early Breast Cancer Trialists’ Collaborative Group
ECA Ensayo clínico aleatorizado
ECC Ensayo Clínico Controlado
MINSALUD - IETS 23
ECOG Eastern Cooperative Oncology Group performance status
EE Error Estándar
EMBASE Excerpta Medica Database
ER Estrogen receptor (Receptor de estrógeno)
ESE Empresa Social del Estado
FAC 5-fluorouracilo, Doxorrubicina y Ciclofosfamida
FACT-B Functional Assessment of Cancer Therapy-Breast quality-of-life instrument
FACT-G Functional Assessment of Cancer Therapy - General
FDA Food and Drug Administration
FEC Quimioterapia con 5-fluoracilo, epirrubicina y ciclofosfamida
FEC-P Quimioterapia con 5-fluoracilo, epirrubicina, ciclofosfamida y paclitaxel
FEDESALUD Fundación para la Investigación y Desarrollo de la Salud y la Seguridad

Social
FEVI Fracción de eyección del ventrículo izquierdo
GDG Grupo desarrollador de la guía
GGI Genomic Grade Index
GLIA Guideline Implementability Appraisal
GnRH Gonadotropin releasing hormone (Hormona liberadora de gonadotropina)
GPC Guía de Práctica Clínica
GRADE Grading of Recommendations Assessment, Development and Evaluation
HER2 Human epidermal growth factor receptor 2 (Receptor 2 de factor de

crecimiento epidérmico humano)
HR Hazard ratio
HR+ / HR- Hormone receptor positive / negative (Receptor de hormona positivo /

negativo)
MINSALUD - IETS 24
HTA Health Technology Assessment Database
IARC International Agency for Research on Cancer
IC Intervalo de confianza
ICC Insuficiencia Cardiaca Congestiva
IETS Instituto de Evaluación Tecnológica en Salud
INC Instituto Nacional de Cancerología
LHRH Luteinizing Hormone Releasing Hormone (hormona liberadora de hormona

luteinizante)
MINSALUD Ministerio de Salud y Protección Social
NCCN American National Comprehensive Cancer Center Network
NGC National Guidelines Clearinghouse
NICE National Institute for Health and Care Excellence
NNH Número Necesario para hacer daño
NNT Número Necesario a Tratar
NZGG New Zealand Guidelines Group
OR Odds ratio
PICOT Poblacion, Intervención, Comparador, Desenlace, Tipo de estudio / Tiempo
PR Puntaje de recurrencia
PR+ Receptor de progesterona positivo
RAR Reducción absoluta del riesgo
RE Receptor de estrógenos
RFS Relapse free survival (Supervivencia libre de recaída)
RM Resonancia magnética
ROR Risk of relapse (Riesgo de recurrencia)
MINSALUD - IETS 25
RR Riesgo relativo
RS Revisión sistemática de la literatura
RT Radioterapia
SG Supervivencia global
SIGN Scottish Intercollegiate Guidelines Network
SLP Supervivencia libre de progresión
T-DM1 Trastuzumab Emtansine
VPN Valor Predictivo Negativo
VPP Valor Predictivo Positivo
MINSALUD - IETS 26
1. RECOMENDACIONES
1.1. Tamización en la población general
1.1.1. Mamografía
1. Se recomienda realizar tamización de base poblacional

Fuerte a favor organizada mediante mamografía de dos proyecciones,
cada dos años en mujeres de 50 a 69 años de edad,
2013 siempre incluido dentro de un programa de detección,
diagnóstico y tratamiento oportuno del cáncer de mama.
2. No se recomienda realizar tamización de rutina con

mamografía en mujeres de 40-49 años de edad. La
Fuerte a favor decisión de iniciar tamización regular con mamografía cada
2013 dos años antes de los 50 años debe ser individual y debe
tener en cuenta el contexto del paciente incluyendo sus
valores en relación con beneficios y daños.
Se recomienda realizar detección temprana en mujeres

sintomáticas independientemente de su edad, utilizando las
Punto de buena estrategias diagnósticas adecuadas que pueden incluir la
práctica mamografía o la ecografía.
1.1.2. Examen clínico y autoexamen
3. Se recomienda la realización del examen clínico de la

mama a partir de los 40 años, como parte del examen
clínico general de la mujer, por lo menos una vez al año
Fuerte a favor con un método estandarizado y por parte de médicos
2013 debidamente entrenados, asegurando la referencia
inmediata y oportuna a un sistema de diagnóstico
adecuado, en el evento de haber detectado lesiones
sospechosas.
MINSALUD - IETS 27
Se recomienda la implementación de escenarios para la
enseñanza del examen clínico de la mama, con el fin de
Punto de buena
generalizar y estandarizar la técnica.
práctica
No se recomienda la realización del autoexamen de la mama

como estrategia de tamización. Se recomienda la enseñanza
Punto de buena del autoexamen como estrategia de concientización y
práctica autoconocimiento
1.2. Estrategias de detección temprana, seguimiento y manejo en población de alto

riesgo
4. Se recomienda alguna de estas medidas para disminuir la

probabilidad de cáncer de mama en mujeres del grupo de
alto riesgo:
Fuerte a favor
2013  Mastectomía bilateral profiláctica
 Ooforectomía bilateral
 Uso de tamoxifeno o raloxifeno
Se recomienda considerar cada caso de manera individual

(edad, paridad, tipo de mama) y discutir ampliamente con la
Punto de buena mujer hasta encontrar la estrategia más adecuada.
práctica
Fuerte a favor 5. Se recomienda realizar anualmente resonancia magnética

con contraste en mujeres con alto riesgo para desarrollar
2013
cáncer de mama.
MINSALUD - IETS 28
6. Se recomienda reemplazar el uso de la resonancia
magnética en mujeres con alto riesgo para desarrollar
cáncer de mama con las pruebas de mamografía más
Fuerte a favor ecografía cuando la resonancia no esté disponible o
cuando hay contraindicación para realizarla (falla renal
2013
crónica severa o claustrofobia).
Consenso formal del grupo desarrollador
7. En el grupo de mujeres de riesgo medio, realizar

tamización imagenológica anual desde los 30 años con
Fuerte a favor mamografía y sustituir la RM por ecografía anual, además
del examen clínico de la mama.
2013
Consenso formal del grupo desarrollador
1.3. Carcinoma ductal in Situ
1.3.1. Estadificación
Fuerte a favor 8. No se recomienda el uso rutinario de resonancia magnética

en la evaluación preoperatoria de pacientes con diagnóstico
2013 de carcinoma ductal in situ confirmado por biopsia.
9. Se sugiere realizar resonancia magnética en pacientes con

CDIS cuando:
Débil a favor  existe discrepancia en la extensión de la enfermedad

por examen clínico, evaluación de mamografía y
2013 ultrasonografía para planear el tratamiento.
 existe aumento de la densidad mamaria que no permite
con los hallazgos de la mamografía descartar
enfermedad multicéntrica y enfermedad bilateral.
MINSALUD - IETS 29
1.3.2. Márgenes quirúrgicos
Fuerte a favor 10. En las pacientes con carcinoma ductal in situ tratadas con
cirugía conservadora de la mama se recomiendan
2013 márgenes de resección quirúrgica mínimo de 2mm.
Fuerte a favor 11. Se debe considerar la re-intervención (ampliación de

márgenes) si los márgenes son menores de 2 mm,
2013 discutiendo los riesgos y beneficios con la paciente.
1.3.3. Ganglio centinela
12. No se recomienda la realización de biopsia de ganglio

Fuerte en contra centinela de rutina en pacientes con diagnostico
2013 preoperatorio de carcinoma ductal in situ a quienes se les
realiza cirugía conservadora de la mama.
13. Se recomienda realizar biopsia de ganglio centinela a

Fuerte a favor pacientes con carcinoma ductal in situ con alto riesgo de
2013 enfermedad invasiva (masa palpable, alto grado nuclear o
componente de comedonecrosis).
Fuerte a favor 14. Se recomienda biopsia de ganglio centinela a todas las

pacientes con carcinoma ductal in situ llevadas a
2013 mastectomía.
1.3.4. Radioterapia
15. Se recomienda radioterapia adyuvante a pacientes con

Fuerte a favor CDIS posterior a la cirugía conservadora de mama (con
2013 verificación de bordes libres de tumor) y discutir con las
pacientes los potenciales beneficios y riesgos
MINSALUD - IETS 30
16. Se sugiere discutir los potenciales beneficios y riesgos de
la radioterapia en el subgrupo de pacientes con carcinoma
Débil a favor ductal in situ con bajo riesgo de recurrencia en quienes la
adición de radioterapia tendría poco beneficio (pacientes
2013 mayores de 70 años con CDIS menores de 1cm, de bajo
grado nuclear, con márgenes amplios libres de tumor, con
receptores hormonales positivos.
1.3.5. Terapia hormonal
17. Se recomienda terapia hormonal adyuvante con

Fuerte a favor tamoxifeno por 5 años para pacientes con CDIS receptor
2013 hormonal positivo. Las pacientes deben conocer los
posibles beneficios y riesgos asociados a la terapia.
Actualmente no existe evidencia para recomendar el uso de

Punto de buena inhibidores de aromatasa en pacientes con CDIS.
práctica
En algunas pacientes (CDIS bajo grado y ancianas) se debe

tener en cuenta los eventos adversos asociados a tamoxifeno
Punto de buena
probablemente con un mínimo beneficio clínico.
práctica
1.3.6. Seguimiento de pacientes con CDIS
En pacientes con CDIS la primera mamografía de seguimiento

debe realizarse a los 6 meses de finalizada la radioterapia
adyuvante, se sugiere seguimiento clínico cada 6 meses los
Punto de buena
primeros 3 años y después seguimiento anual. Se debe hacer
práctica
mamografía bilateral anual.
MINSALUD - IETS 31
1.4. Cáncer de mama temprano y localmente avanzado
1.4.1. Evaluación axilar
18. Se recomienda evaluación ecográfica axilar previa al

Fuerte a favor tratamiento a todas las pacientes con cáncer de mama
temprano y, si hay evidencia de ganglios linfáticos
2013 morfológicamente anormales, se recomienda practicar
BACAF guiado por ecografía.
1.4.2. Márgenes quirúrgicos
19. Se sugiere realizar resección completa del tumor con

márgenes mayores o iguales a 2mm en cirugía
conservadora de la mama.
Si el margen es menor de 2mm se sugiere considerar los
siguientes factores si se requiere una rescisión:
Débil a favor
 Edad.
2013  Histología del tumor (invasión linfovascular, grado
histológico, componente intraductal extenso y tipo
histológico del tumor, tal como carcinoma lobular).
 Cuál es el margen más cercano al tumor (márgenes
estrechas pueden ser aceptables para márgenes
superficiales y profundos).
 Extensión del cáncer que se aproxima al margen.
1.4.3. Indicación de vaciamiento axilar
Débil en contra 20. En las pacientes con ganglio centinela negativo no se

sugiere vaciamiento axilar complementario.
2013
21. Se sugiere no ofrecer vaciamiento axilar a pacientes con

Débil en contra células tumorales aisladas en la biopsia de ganglio linfático
2013 centinela. Estas pacientes deben ser catalogadas como con
ganglios negativos.
MINSALUD - IETS 32
22. Se recomienda omitir el vaciamiento ganglionar axilar en
pacientes con cáncer de mama temprano que hayan
recibido tratamiento quirúrgico del tumor primario más
Fuerte a favor biopsia de gánglio centinela, sin quimioterapia
neoadyuvante, cuyo resultado de patología muestre hasta 2
2016
ganglios centinela positivos para micro o macrometástasis
Modificada sin compromiso de la grasa periganglionar.
Calidad de la evidencia alta 
En las pacientes sometidas a cirugía conservadora con ganglio

centinela positivo, en las que se decida omitir el vaciamiento
Punto de buena ganglionar, se debe realizar radioterapia adyuvante que incluya
práctica un campo tangencial alto.
Nuevo
En pacientes con reporte patológico de micrometástasis en el

ganglio centinela, la decisión de realizar un vaciamiento axilar
complementario dependerá del juicio del grupo tratante luego
Punto de buena de la evaluación de otros factores pronósticos asociados y en
práctica decisión conjunta con la paciente informada de los riesgos y
beneficios de la conducta tomada.
1.4.4. Radioterapia en cirugía conservadora
23. Se recomienda realizar radioterapia adyuvante a todas las

pacientes con cáncer de mama temprano tratadas con
Fuerte a favor
cirugía conservadora de la mama y de las cuales se
2016 obtuvieron márgenes negativos.
No modificada
Calidad de la evidencia moderada ◯
MINSALUD - IETS 33
24. En pacientes con cáncer de mama estado I que cumplan
los siguientes criterios: edad mayor de 65 años, grado
histológico I o II, receptores hormonales positivos (mayor
Fuerte a favor
del 50%) sin invasión linfovascular, se podría omitir la
2016 radioterapia adyuvante, siempre que se garantice su
Nueva seguimiento.
1.4.5. Reconstrucción inmediata versus diferida
25. En pacientes candidatas a reconstrucción mamaria

Fuerte a favor utilizando colgajos libres y que además requieran
2013 radioterapia postmastectomía, se recomienda diferir la
reconstrucción hasta completar la radioterapia.
26. En pacientes que vayan a recibir radioterapia post-

Fuerte a favor mastectomía se recomienda la reconstrucción mamaria con
2013 tejido autólogo. No se recomienda la reconstrucción
mamaria con prótesis.
1.4.6. Quimioterapia neoadyuvante
Fuerte a favor 27. En pacientes con tumores operables unifocales muy

extensos no aptos para una cirugía conservadora de la
2013 mama, se recomienda la terapia sistémica neoadyuvante.
28. En pacientes con cáncer de mama temprano y localmente

Fuerte a favor avanzado con indicación de neoadyuvancia se recomienda
2013 administrar tratamientos con antraciclinas y taxanos
secuenciales o concurrentes.
MINSALUD - IETS 34
29. En pacientes con cáncer de mama localmente avanzado
Fuerte a favor que han recibido quimioterapia neoadyuvante se debe
indicar tratamiento local con cirugía (mastectomía y en
2013 algunos casos cirugía conservadora de la mama) seguida
de radioterapia.
1.4.7. Hormonoterapia neoadyuvante
30. En pacientes posmenopáusicas con cáncer de mama

Fuerte a favor temprano y localmente avanzado, receptor hormonal
positivo con contraindicación para recibir quimioterapia
2013 citotóxica se recomienda ofrecer terapia neoadyuvante con
inhibidores de aromatasa.
No existe suficiente evidencia para recomendar neoadyuvancia

hormonal en pacientes premenopáusicas con cáncer de mama
Punto de buena
temprano receptor hormonal positivo.
práctica
La evidencia es insuficiente para soportar el uso de análogos

LHRH en neoadyuvancia hormonal en mujeres
Punto de buena
premenopáusicas.
práctica
1.4.8. Terapias antiHER2 en neoadyuvancia
31. En pacientes con cáncer de mama HER2 positivo con

enfermedad temprana y localmente avanzada se
Fuerte a favor recomienda la administración de trastuzumab en
neoadyuvancia.
2013
MINSALUD - IETS 35
Fuerte a favor 32. Se recomienda evaluar la función cardiaca antes de iniciar
tratamiento con trastuzumab.
2013
33. No administrar trastuzumab en caso de:
 fracción de eyección del 50% o menos

Fuerte a favor  historia documentada de falla cardiaca congestiva
2013  arritmias no controladas
 enfermedad coronaria sintomática
 HTA no controlada
 enfermedad valvular clínicamente significativa.
Se debe realizar seguimiento de la fracción de eyección (FEVI)

cada 3 meses. Se debe suspender trastuzumab si la FEVI se
reduce un 10%o más de la basal o cae por debajo del 50%, aún
Punto de buena
si la paciente se encuentra asintomática. Se puede reiniciar
práctica
trastuzumab si se recupera la FEVI.
1.4.9. Terapia sistémica adyuvante
34. La elección de la terapia sistémica adyuvante en pacientes

Fuerte a favor con cáncer de mama invasivo debe basarse en la
2013 sensibilidad hormonal del tumor, la edad de la paciente, el
estado de menopausia y las comorbilidades presentes.
1.4.10. Quimioterapia adyuvante
Fuerte a favor 35. En pacientes con cáncer de mama estados I a III se

recomiendan regímenes de quimioterapia basados en
2013 antraciclinas asociados o no a taxanos.
Fuerte a favor 36. Se recomienda ofrecer terapia adyuvante con antraciclinas

y taxanos a las pacientes con cáncer de mama temprano y
2013 localmente avanzado con ganglios positivos.
MINSALUD - IETS 36
Fuerte a favor 37. Se recomienda administración de paclitaxel semanal o
docetaxel cada 21 días.
2013
Débil a favor 38. En pacientes con cáncer de mama y embarazo se puede

administrar quimioterapia después del primer trimestre de
2013 gestación.
1.4.11. Terapia hormonal adyuvante en mujeres posmenopáusicas

temprano y localmente avanzado receptor hormonal
positivo se recomienda el uso de inhibidor de aromatasa en
algún momento del tratamiento adyuvante:
Fuerte a favor
2013  Tamoxifeno 2 a 3 años seguido de inhibidor de
aromatasa hasta completar tiempo total de terapia
hormonal por 5 años, o Inhibidor de aromatasa por 2
años seguido de tamoxifeno hasta completar 5 años de
terapia hormonal.
40. En pacientes posmenopáusicas sin compromiso ganglionar

Fuerte a favor se recomienda la terapia hormonal adyuvante durante 5
2013 años con tamoxifeno, aunque también se puede considerar
el uso de inhibidores de aromatasa.
41. En mujeres posmenopáusicas receptor hormonal positivo

Fuerte a favor con ganglios positivos, que han completado 5 años de
terapia adyuvante con tamoxifeno se recomienda
2013 considerar terapia extendida por otros 5 años con un
inhibidor de aromatasa.
MINSALUD - IETS 37
1.4.12. Terapia hormonal adyuvante en mujeres premenopáusicas
42. En pacientes con cáncer de mama infiltrante no

metastásico que hayan completado cinco años de
Débil a favor adyuvancia con tamoxiféno y que persistan
premenopáusicas, se sugiere dar hormonoterapia
2016
extendida con tamoxiféno hasta completar 10 años.
Modificada
Calidad de la evidencia baja ◯◯
43. En pacientes premenopáusicas con cáncer de mama

infiltrante no metastásico, menores de 35 años, que hayan
Fuerte a favor recibido quimioterapia y que tengan ganglios positivos, se
recomienda el uso de análogos de la GnRH mensual
2016
combinado con exemestano.
Modificada
Se deben discutir con la paciente los beneficios y efectos

Punto de buena secundarios de la supresión ovárica, de los inhibidores de
práctica aromatasa y de la terapia extendida con tamoxifeno por 10
años.
Modificado
Se debe realizar vigilancia del estado menopáusico en las

pacientes premenopáusicas que estén siendo tratadas con
Punto de buena análogos de la GnRh y exemestano. De la misma manera se
práctica debe hacer evaluación y manejo de los efectos secundarios de
Nuevo los medicamentos.
MINSALUD - IETS 38
1.4.13. Terapias antiHER2 en adyuvancia
44. Se recomienda administración de trastuzumab secuencial

Fuerte a favor a la administración de antraciclinas (doxorubicina) en
2013 pacientes con cáncer de mama temprano y localmente
avanzado HER2 positivo.
Fuerte a favor 45. Se recomienda administar trastuzumab durante 1 año o

hasta la recurrencia de la enfermedad (lo que primero
2013 ocurra).
No existe contraindicación para la administración de

Punto de buena trastuzumab con taxanos, radioterapia u hormonoterapia.
práctica
46. Se recomienda evaluar la función cardiaca antes de iniciar

tratamiento con trastuzumab. No administar trastuzumab en
caso de:
 Fracción de eyección del ventrículo izquierdo del 50% o

Fuerte a favor menos.
2013  Historia documentada de falla cardiaca congestiva.
 Arritmias no controladas.
 Enfermedad coronaria sintomática.
 HTA no controlada.
 Enfermedad valvular clínicamente significativa.
Se debe realizar seguimiento de la fracción de eyección cada 3

meses. Se debe suspender trastuzumab si la FEVI se reduce
10% o más de la basal o cae por debajo del 50%, inclusive si la
Punto de buena
paciente se encuentra asintomática. Se puede reiniciar
práctica
trastuzumab si se recupera la FEVI.
MINSALUD - IETS 39
1.4.14. Radioterapia sobre cadenas ganglionares
47. No se recomienda radioterapia adyuvante en la axila o fosa

Fuerte en contra supraclavicular a pacientes con cáncer de mama temprano
2013 quienes hayan mostrado ser histológicamente negativas
para compromiso de ganglios linfáticos.
Fuerte en contra 48. No se recomienda radioterapia adyuvante en la axila

después de vaciamiento linfático axilar para pacientes con
2013 cáncer de mama temprano.
49. Se recomienda radioterapia adyuvante en la fosa

Fuerte a favor supraclavicular en pacientes con cáncer de mama
2013 temprano y cuatro o más ganglios linfáticos axilares
involucrados.
50. Se recomienda radioterapia adyuvante en la fosa

supraclavicular en pacientes con cáncer de mama
Fuerte a favor temprano y con uno a tres ganglios linfáticos axilares
2013 positivos si ellas tienen otros factores de pobre pronóstico
(por ejemplo T3 o tumores en grado histológico 3) y buen
estado funcional.
51. No se recomienda radioterapia adyuvante en la cadena

Fuerte en contra mamaria interna en pacientes con cáncer de mama
2013 temprano quienes hayan tenido un manejo quirúrgico
adecuado.
1.4.15. Radioterapia hipofraccionada
52. Se recomienda usar radioterapia de haz externo dando 40

Fuerte a favor Gy en 15 fracciones como practica estándar para pacientes
2013 con cáncer de mama invasivo temprano después de la
cirugía conservadora de mama o mastectomía.
MINSALUD - IETS 40
1.4.16. Radioterapia de refuerzo (boost)
53. Se recomienda una sobre impresión de haz externo (boost)

al sitio de resección local a pacientes con cáncer de mama
Fuerte a favor invasivo temprano quienes se encuentran en alto riesgo de
2013 recurrencia local después de cirugía conservadora de
mama con márgenes negativas y radioterapia a la mama
completa.
Se debe informar a la paciente sobre los efectos colaterales

asociados a esta estrategia, incluyendo un pobre resultado
Punto de buena
estético principalmente en mujeres con mamas grandes.
práctica
1.4.17. Perfiles de expresión genómica en cáncer de mama infiltrante
54. Se recomienda solicitar perfiles de expresión genómica en

Fuerte a favor pacientes con cáncer de mama temprano con tumores T1 y
T2 (tamaño menor de cinco centímetros), ganglios
2016 negativos, receptores hormonales positivos y HER2
Nueva negativo.
55. No se recomienda solicitar perfiles de expresión genómica

en pacientes con cáncer de mama temprano de bajo riesgo
que cumplan todos los siguientes factores pronósticos:
Fuerte en contra  Tumores T1 (tamaño menor de dos centímetros)

2016  Ganglios negativos
 Receptores hormonales fuertemente positivos (≥50 %)
Nueva
 HER2 negativo
 Grado histológico I o tumores bien diferenciados
 Ki67 ≤ 10 %
 Sin invasión linfovascular
MINSALUD - IETS 41
 Mayores de 35 años
56. Con la evidencia actual no se sugiere el uso de perfiles

Débil en contra genómicos en pacientes con cáncer de mama que tengan
ganglios positivos.
2016
Nueva
57. Con la evidencia actual no se sugiere el uso de dos

Débil en contra pruebas genómicas complementarias en un mismo
paciente.
2016
Nueva
Calidad de la evidencia muy baja ◯◯◯
Los resultados de las pruebas genómicas deben estar

disponibles en el transcurso de las primeras 16 semanas
Punto de buena posterior al tratamiento quirúrgico inicial de la paciente. De no
práctica ser así, la conducta terapéutica adyuvante debe ser tomada de
Nuevo acuerdo a criterios clínico – patológicos.
1.5. Cáncer de mama metastásico o recurrente
1.5.1. Revaluación de receptores estrogénicos de progesterona y estado del

receptor HER2 en recurrencia ó progresión del cáncer de mama
Fuerte a favor 58. Se recomienda evaluar la expresión de receptor de

estrógenos y HER 2 al momento de la recurrencia si no fue
2013 evaluado al momento del diagnóstico inicial.
MINSALUD - IETS 42
59. En pacientes con sospecha de recurrencia local o regional
Fuerte a favor se recomienda la toma de la biopsia de la lesión para
2013 confirmación de la recaída y la reevaluación de los
marcadores.
Fuerte a favor 60. Se recomienda realizar biopsia a las lesiones metastásicas

siempre que su comportamiento clínico sea inusual
2013 respecto a su tipo biológico y sean de fácil acceso.
La decisión de realizar biopsia a la lesión metastásica debe

estar basada en las condiciones de la paciente y factores
relacionados con el tumor. Los clínicos deben considerar
Punto de buena
cuidadosamente el método, la accesibilidad para la toma de la
práctica
muestra y el riesgo del procedimiento.
1.5.2. Terapia sistémica en enfermedad metastásica
61. Se recomienda ofrecer terapia hormonal como primera

Fuerte a favor línea de tratamiento para pacientes con cáncer de mama
metastásico receptor de estrógenos positivo a menos que
2013 exista resistencia a la terapia hormonal o enfermedad que
requiera respuesta rápida.
62. Se recomienda ofrecer quimioterapia como primera línea

de tratamiento en pacientes con cáncer de mama
Fuerte a favor metastásico receptor de estrógenos positivo en quienes la
enfermedad es una amenaza inminente para la vida o
2013 requieran alivio rápido de los síntomas por compromiso
visceral, asegurando que las pacientes entienden y están
preparadas para aceptar la toxicidad.
63. Para pacientes con cáncer de mama metastásico receptor

Fuerte a favor de estrógenos positivo que han sido tratadas con
quimioterapia como terapia de primera línea, se recomienda
2013 administrar terapia hormonal como terapia de
mantenimiento después de completar la quimioterapia.
MINSALUD - IETS 43
1.5.3. Terapia hormonal

Fuerte a favor metastásico receptor hormonal positivo se recomienda
como terapia hormonal de primera línea inhibidores de
2013 aromatasa. El tamoxifeno sigue siendo una opción viable
en un grupo selecto de pacientes.
No existe evidencia directa para recomendar un inhibidor de

Punto de buena aromatasa de tercera generación sobre otro.
práctica
65. Luego de falla a inhibidores de aromatasa se recomienda

Fuerte a favor considerar las opciones disponibles que incluyen otro
2013 inhibidor de aromatasa con mecanismo de acción diferente,
fulvestrant y acetato de megestrol.
66. En mujeres premenopáusicas y perimenopáusicas con

cáncer de mama metastásico receptor hormonal positivo o
Fuerte a favor receptor desconocido se recomienda la supresión/ablación
2013 de la función ovárica en combinación con tamoxifeno como
terapia de primera línea cuando no han recibido tratamiento
previo con tamoxifeno.
1.5.4. Poliquimioterapia versus Monoquiomioterapia
Fuerte a favor 67. En pacientes con enfermedad metastásica en quienes está

indicada la quimioterapia se recomienda el tratamiento
2013 secuencial con monoagente.
MINSALUD - IETS 44
Considere el uso de quimioterapia combinada para pacientes
con progresión rápida de la enfermedad, presencia de
metástasis viscerales que amenazan la vida, la necesidad de
lograr rápido alivio de síntomas y/o control rápido de la
Punto de buena
enfermedad. Se deben tener en cuenta los factores pronóstico,
práctica
las preferencias de la paciente, su escala funcional y la
capacidad física para tolerar la toxicidad adicional.
68. En cáncer de mama metastásico se recomiendan los

regímenes de monoagente con antraciclinas o taxanos en
Fuerte a favor pacientes que no los recibieron como parte de su
2013 tratamiento inicial o progresan luego de un año de haberlos
finalizado, siempre y cuando la dosis acumulada y el nivel
de toxicidad permitan su reintroducción.
Fuerte a favor 69. En pacientes que presentan falla o resistencia a

antraciclinas y que no han recibido taxanos se recomienda
2013 considerar quimioterapia con taxanos en monoterapia.
Fuerte a favor 70. Si la condición clínica justifica la terapia combinada y si el

beneficio supera las consideraciones de toxicidad se
2013 recomienda asociar taxano con gemcitabine o capecitabine.
71. Para pacientes con cáncer de mama avanzado quienes no

son candidatas para recibir antraciclinas (por
contraindicación o porque recibieron esquemas previos
como terapia adyuvante o en el escenario metastásico), se
recomienda administrar quimioterapia sistémica en la
siguiente secuencia:
Fuerte a favor
2013  primera línea: monoterapia-docetaxel cada 21 días o
paclitaxel semanal.
 segunda línea: monoterapia capecitabine o vinorelbine
siempre y cuando se considere la sensibilidad a agente
que actúe sobre microtúbulos y se quiera menor perfil
de toxicidad.
 tercera línea: monoterapia-capecitabine, vinorelbine o
MINSALUD - IETS 45
ixabepilone (cualquiera que no se haya utilizado en la
segunda línea de tratamiento).
No existe evidencia fuerte sobre la mayor efectividad de una

Punto de buena alternativa en tercera línea de tratamiento sobre otras.
práctica
1.5.5. Pacientes con cáncer de mama triple negativo
Fuerte a favor 72. En las pacientes con cáncer de mama metastásico triple
negativo recomienda quimioterapia citotóxica.
2013
Fuerte a favor 73. Se recomienda el uso de régimen basado en taxanos como

primera línea de terapia en pacientes que progresan
2013 después de quimioterapia basada en antraciclinas.
La selección del mejor agente debe ser individualizada.

Punto de buena
práctica
74. Se sugiere la administración de poliquimioterapia en la

Débil a favor enfermedad triple negativo debido al mayor compromiso
2013 visceral, el curso agresivo y el riesgo de un rápido deterioro
de la paciente.
Fuerte a favor 75. En algunos casos sin enfermedad extensa o sin

enfermedad que amenaza la vida se recomienda
2013 tratamiento con un único agente de quimioterapia.
MINSALUD - IETS 46
76. Por falta de información que demuestre la superioridad de
Débil a favor un tratamiento se sugiere que la terapia de segunda línea
2013 sea definida según las condiciones particulares de cada
paciente.
La duración de cada régimen y el número de regímenes debe

Punto de buena ser evaluado en cada paciente.
práctica
Una tercera línea de tratamiento se sugiere en pacientes con

buen desempeño funcional y respuesta previa a la
Punto de buena
quimioterapia.
práctica
No está indicado el uso de dosis altas de quimioterapia.

Punto de buena
práctica
1.5.6. Combinación de carboplatino más taxanos en el tratamiento

neoadyuvante de pacientes con cáncer de mama triple negativo
77. No hay suficiente evidencia para recomendar de manera

rutinaria la adición de carboplatino al tratamiento con
taxanos, como terapia neoadyuvante en pacientes con
Débil a favor
cáncer de mama triple negativo. En caso de considerarse el
2016 uso de carboplatino debe discutirse en una junta de
oncología médica.
Nueva
MINSALUD - IETS 47
1.5.7. Terapia AntiHER2
78. Se recomienda el uso de pertuzumab + trastuzumab +

docetaxel* como primera línea de tratamiento en pacientes
con cáncer de mama metastásico HER2 positivo que no
hayan recibido terapia dirigida anti-HER2 o que la
recibieron en el contexto adyuvante, luego de 12 meses de
la última dosis. Se recomienda el uso combinado con
quimioterapia citotóxica (docetaxel*) al menos por 6 ciclos,
continuando con pertuzumab + trastuzumab hasta
Fuerte a favor
progresión de la enfermedad o toxicidad limitante.
2016
Modificada.
En pacientes que progresen durante el tratamiento adyuvante
con trastuzumab o antes de seis meses de haberlo finalizado,
se recomienda como primera línea de tratamiento trastuzumab
emtansine (TDM1).
* Se sugiere como alternativa el uso de paclitaxel en caso de no

poder usar docetaxel.
79. Se sugiere que el beneficio de pertuzumab + trastuzumab

sea discutido por una junta de oncología médica, en
pacientes que presenten enfermedad metastásica entre los
Débil a favor
6 y 12 meses luego de terminar el manejo adyuvante o en
2016 quienes la enfermedad metastásica pueda ser controlada
Modificada de manera quirúrgica o con radiocirugía.
80. Se recomienda trastuzumab emtansine (TDM1) como

Fuerte a favor
primera elección para la segunda línea de tratamiento en
2016 pacientes con cáncer de mama HER2 positivo que hayan
recibido terapia dirigida anti-HER2 para enfermedad
Modificada
metastásica.
MINSALUD - IETS 48
El uso de TDM1 como primera línea de tratamiento en

pacientes con cáncer de mama HER2 positivo que progresen
Punto de buena con terapia anti/her2 durante 6 a 12 meses luego de culminar el
práctica tratamiento adyuvante, debe ser discutido en una junta de
oncología médica.
Nuevo
81. En pacientes con cáncer de mama metastásico HER2

positivo y receptores hormonales positivos, se sugiere el
Débil a favor uso de tratamiento hormonal sumado a la terapia antiHER2,
si el paciente no es candidato a uso de citotóxicos o como
2016
mantenimiento después de terminar la terapia citotóxica.
Nueva
82. Se recomienda manejo con trastuzumab emtansine

(TDM1) en pacientes con cáncer de mama HER2 positivo
Fuerte a favor que hayan recibido terapia dirigida anti-HER2 para
enfermedad metastásica en tercera línea y que no hayan
2016
recibido previamente TDM1.
Nueva
83. Se sugiere que en pacientes que ya recibieron trastuzumab

emtansine (TDM1) en líneas de tratamiento previas, se
considere el uso de los medicamentos utilizados como
Débil a favor
comparadores en los estudios fase III (p.ej. quimioterapia +
2016 trastuzumab, lapatinib/capecitabina, o lapatinib +
Nueva trastuzumab) como tratamiento de elección.
MINSALUD - IETS 49
84. Se sugiere que el tratamiento en pacientes con cáncer de
mama metastásico HER2 positivo con metástasis en
Débil a favor sistema nervioso central se discuta en una junta de
oncología médica con el propósito de definir la mejor
2016
estrategia de manejo.
Nueva
1.5.8. Manejo de la enfermedad metastásica
Fuerte a favor 85. Se recomienda administrar bifosfonatos de manera

rutinaria asociado a otras terapias sistémicas en pacientes
2013 con cáncer de mama metastásico y compromiso óseo.
Todas las pacientes deben tener valoración odontológica previa

Punto de buena al inicio de tratamiento con bifosfonatos.
práctica
Fuerte a favor 86. Se recomienda Denosumab en pacientes que presentan

hipersensibilidad a bifosfonatos.
2013
Hasta el momento el esquema óptimo y la duración del

Punto de buena tratamiento con bifosfonatos son desconocidos.
práctica
Fuerte a favor 87. En pacientes con metástasis óseas que presentan dolor o
metástasis óseas que ponen en peligro a la paciente se
2013 recomienda la radioterapia como tratamiento de elección.
MINSALUD - IETS 50
88. En pacientes con metástasis óseas se recomienda
Fuerte a favor radioterapia externa en una fracción única de 8Gy. Otras
2013 modalidades igualmente efectivas para administración de
radioterapia externa son 5x4 Gy o 10x3Gy.
Todas las pacientes con riesgo de fractura de huesos largos

deben ser evaluadas por un ortopedista para considerar cirugía
Punto de buena
profiláctica.
práctica
Fuerte a favor 89. Se recomienda administrar suplencia de calcio y vitamina

D a todas las pacientes con metástasis óseas.
2013
En las pacientes con enfermedad metastásica ósea considerar

la evaluación por el equipo de rehabilitación para entrenamiento
Punto de buena
en cuidados óseos y prevención de eventos esqueléticos.
práctica
1.5.9. Manejo de metástasis cerebrales
Débil a favor 90. Pacientes con metástasis cerebral única o con pocas
lesiones potencialmente resecables se sugiere cirugía o
2013 radiocirugía.
Débil a favor 91. Se sugiere radioterapia holoencefálica cuando no existe

opción para la cirugía o la radiocirugía.
2013
1.5.10. Rehabilitación en cáncer de mama
Antes de dar inicio a los tratamientos todas las pacientes con

cáncer de mama deben ser valoradas por el equipo de
rehabilitación para el conocimiento del estado basal funcional y
Punto de buena
definir las características de intervención según los potenciales
práctica
riesgos funcionales o de discapacidad.
MINSALUD - IETS 51
Se deben definir los objetivos en rehabilitación en conjunto con
el grupo de profesionales tratantes, teniendo en cuenta los
límites que impone la enfermedad además de las necesidades
Punto de buena
particulares de la persona con diagnóstico de cáncer de mama
práctica
según los tratamientos que haya recibido o estén pendientes.
Para el diagnóstico del síndrome de linfoidea asociado al

cáncer de mama con tratamiento de mastectomía unilateral,
cuadrantectomía más vaciamiento ganglionar axilar o ganglio
centinela, se deben tomar medidas en diferentes niveles del
segmento corporal comprometido obteniendo puntos de
Punto de buena
referencia anatómicos, se deberá tener como parámetro de
práctica
comparación el lado contralateral o no afectado. Una diferencia
mayor o igual a 2cm en una o más mediciones hace el
diagnóstico.
Para el diagnóstico del síndrome de linfedema asociado al

cáncer de mama con tratamiento de mastectomía bilateral se
deben tomar medidas en diferentes niveles del segmento
corporal comprometido obteniendo puntos de referencia
Punto de buena anatómicos, se deberá tener como parámetro de comparación
práctica el lado del cual no se hizo vaciamiento ganglionar. Una
diferencia mayor o igual a 2cm en una o más mediciones hace
el diagnóstico.
Para el diagnóstico del síndrome de linfedema asociado al

cáncer de mama con tratamiento de mastectomía bilateral más
vaciamiento ganglionar bilateral, se deben tomar medidas en
diferentes niveles del segmento corporal comprometido
obteniendo puntos de referencia anatómicos. El parámetro de
Punto de buena
comparación es la medida previa a la intervención quirúrgica.
práctica
De no tenerla es importante la valoración de características
clínicas, cambios en consistencia de los tejidos y sintomatología
referida.
MINSALUD - IETS 52
2. ALGORITMOS DE MANEJO
2.1. Algoritmo general
MINSALUD - IETS 53
2.2. Cáncer de mama temprano y localmente avanzado
MINSALUD - IETS 54
2.3. Cáncer de mama temprano y localmente avanzado: terapia adyuvante
MINSALUD - IETS 55
2.4. Cáncer de mama metastásico
MINSALUD - IETS 56
2.5. Cáncer de mama metastásico: evaluación patológica
MINSALUD - IETS 57
2.6. Cáncer de mama metastásico: terapia hormonal
MINSALUD - IETS 58
2.7. Cáncer de mama metastásico: quimioterapia y terapia biológica
MINSALUD - IETS 59
2.8. Cáncer de mama familiar: manejo de atención primaria
MINSALUD - IETS 60
2.9. Cáncer de mama familiar: manejo de atención especializada
MINSALUD - IETS 61

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para la detección temprana, tratamiento integral, seguimiento y

Recomendaciones 2016 Guía No 19 actualización parcial

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Guía de Práctica Clínica tratamiento integral,

Guía No 19 GPC 2016

Con relación a la propiedad intelectual debe hacerse uso de la

clausula décima segunda– PROPIEDAD INTELECTUAL, dispuesta en

el contrato No 0388e 2016 “Los derechos patrimoniales que surjan de Ia

propiedad intelectual de las creaciones resultantes de Ia ejecución del contrato

o con ocasión de este, les pertenecerán al MINISTERIO. No obstante, el

cede en su totalidad los referidos derechos a favor del Ministerio de Salud y

Protección Social sin contraprestación alguna a su favor.

Este documento debe citarse:

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LUIS FERNANDO CORREA SERNA

CARMEN EUGENIA DÁVILA GUERRERO

ELKIN DE JESÚS OSORIO SALDARRIAGA

GERARDO BURGOS BERNAL

GERMAN ESCOBAR MORALES

EGDDA PATRICIA VANEGAS ESCAMILLA

ÁNGELA VIVIANA PÉREZ GÓMEZ

JAIME HERNÁN RODRÍGUEZ MORENO

SANDRA ESPERANZA DÍAZ CASAS

JUAN CAMILO FUENTES PACHÓN

Expertos en tratamiento quirúrgico

OSCAR ARMANDO GARCÍA ANGULO

MAURICIO GARCÍA MORA

CARLOS LEHMANN MOSQUERA

LUIS HERNÁN GUZMANABI-SAAB

JAVIER ÁNGEL ARSITIZABAL

Expertos en tratamiento sistémico

Expertos en tratamiento radioterápico

MAYCOS LEANDRO ZAPATA MUÑOZ

ÁNGELA VIVIANA PÉREZ

ANA MILENA GIL

LILIANA ISABEL BARRERO GARZÓN

REPRESENTANTE DE LOS PACIENTES

LUZ MARINA SUAREZ

MARÍA ELISA CIPAGAUTA

MARÍA EVA VALBUENA

HILDA LILI RODRÍGUEZ VILLAMIL

LUIS FERNANDO CLAVIJO ORTIZ

LUISA CÁRDENAS SOTO

MARÍA CONSUELO BORRAS

MIRYAM SUSANA TORRES

MARÍA OBDULIA LOZANO

ROSA AMIRA TORRES DE OCHOA

ROSA RODRÍGUEZ AFRICANO

AGUSTINIANO OCHOA SUAREZ

FLOR MARÍA PÉREZ

ANA CECILIA RIVERA

FUERZA DE TAREA AMPLIADA

CLAUDIA DÍAZ ROJAS

PAOLA AVELLANEDA LOZADA

JULIETH CAROLINA CASTILLO CAÑON

JUSTO GERMAN OLAYA

LUIS FELIPE TORRES SILVA

JUAN FELIPE ARIAS