ANEXO VI

Enzimas

Con fundamento en lo establecido en los artículos 1, 3 fracciones I (incisos c, d, l, s) V, XI y XII, 4 fracción II

inciso a, 11 y 12 fracción I del Reglamento de la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos
Sanitarios; 1, 2, 7, 11, 12, 13, 14, 22, 201, 202, 203, 208 y 208bis del Reglamento de Control Sanitario de
Productos y Servicios, Primero del Acuerdo por el que se delegan las facultades que se señalan, en los
órganos administrativos que en el mismo indican de la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos
Sanitarios, y PRIMERO al CUARTO, OCTAVO, DECIMOTERCERO al DECIMOQUINTO del Acuerdo por el
que se determinan las sustancias permitidas como aditivos y coadyuvantes en alimentos, bebidas y
suplementos alimenticios, su uso y disposiciones sanitarias, se publica la siguiente lista de aditivos o
coadyuvantes, los cuales se podrán utilizar de manera inmediata, toda vez que han sido evaluados y
aprobados por la Secretaría, en tanto se actualiza este último Acuerdo, de conformidad con el artículo 208 bis
del Reglamento de Control Sanitario de Productos y Servicios publicado en el Diario Oficial de la Federación el
28 de noviembre de 2012.

8 de diciembre de 2015

No. Nombre Fuente Número Nombres químicos y sinónimos

común EC
27 Lactasa - Aspergillus niger 3.2.1.22 -D-galactosido galactohidrolasa
- Aspergillus oryzae 3.2.1.23 Alfa-galactosidasa
- Saccharomyces sp. Beta-galactosidasa
- Kluyveromyces fragilis Galactosidasa
Kluyveromyces lactis -D-lactosidasa
Aspergillus niger conteniendo el gen de la lactasa -D-galactasa
ácida asilado de Aspergillus oryzae
Bacillus licheniformis

18 de diciembre de 2015

No. Nombre Fuente Número EC Nombre químicos y sinónimos

Común
9 Beta amilasa - Malta de cebada 3.2.1.2 1,4-α-D-glucano- maltohidrolasa, amilasa
Bacillus licheniformis conteniendo el gen codificante sacarogénica, glucogenasa; β amilasa, β-
para una beta amilasa de Bacillus flexus amilasa

No. Nombre Fuente Número EC Nombre químicos y sinónimos

Común
21 Glucosa Aspergillus niger 1.1.3.4 Beta-D-glucosa: oxígeno 1-óxidoreductasa
oxidasa Aspergillus oryzae conteniendo el gen para la - Aero-glucosa dehidrogenasa
glucosa oxidasa aislado de Aspergillus niger - Glucosa oxihidrasa
Aspergillus niger conteniendo el gen de la glucosa - Glucosa aerodehidrogenasa
oxidasa asilado de Penicillium chrysogenum. - Notatina

5 de febrero de 2016

No. Nombre Fuente Número EC Nombre químicos y sinónimos

Común
27 Lactasa - Aspergillus niger 3.2.1.22 Alfa-galactosidasa
- Aspergillus oryzae 3.2.1.23 Beta-galactosidasa
- Saccharomyces sp. Galactosidasa
- Kluyveromyces fragilis
Bacillus licheniformis

Oklahoma No. 14, Colonia Nápoles, Del. Benito Juárez, Ciudad de México, C.P. 03810
Tel. 5080-5200 Ext. 0000, 01 800 033 50 50, www.gob.mx/cofepris
1
 14 de abril de 2016

Nombre común Fuente Número Nombres químicos y Observaciones

EC sinónimos
Fosfolipasa C Producida por Pseudomonas 3.1.4.11 1-fosfatidil-1D-mioinositol-4,5- Para la hidrolisis de fosfatidil
fluorescens a partir del gen modificado bisfosfate inositol en la producción de
de la enzima Fosfolipasa C de inositoltrisfosfohidrolasa aceites en una concentración
Pseudomonas fluorescens máxima de uso de 0.3g/Kg
(300g/ton métrica de aceite)

21 de abril de 2016

Nombre común Fuente Número Nombres químicos y Observaciones

EC sinónimos
Dextranasa Producida por Chaetonium gracile 3.2.1.11 Dextranasa Para la hidrolisis de enlaces
alfa-1,6-glicosídicos en
dextranos en el proceso de
producción de azúcar en una
concentración máxima de uso
de 12g/Ton de jugo de caña
(12mg/Kg)

Nombre común Fuente Numero Nombres químicos y Observaciones

EC sinónimos
Lactasa Producida por Kluyveromyces lactis a 3.2.1.23 -D-lactosidasa Para la hidrolisis de lactosa
partir del gen modificado de la enzima para la producción de yogurth
lactasa de Kluyveromyces lactis en una dosis máxima de uso
de 0.0084mg/g de yogurth

29 de abril de 2016

Nombre común Fuente Numero Nombres químicos y Observaciones

EC sinónimos
Lactasa Producida por Kluyveromyces lactis a 3.2.1.23 -D-lactosidasa Para la hidrolisis de lactosa
partir del gen modificado de la enzima para la producción de yogurth
lactasa de Kluyveromyces lactis en una dosis máxima de uso
de 0.0084mg/g de yogurth

21 de junio de 2016

Nombre común Fuente Número Nombres químicos y Observaciones

EC sinónimos
Fosfolipasa C Producida por Pseudomonas 3.1.4.11 1-fosfatidil-1D-mioinositol-4,5- Para la hidrolisis de fosfatidil
fluorescens a partir del gen modificado bisfosfate inositol en la producción de
de la enzima Fosfolipasa C de inositoltrisfosfohidrolasa aceites en una concentración
Pseudomonas fluorescens máxima de uso de 0.3g/Kg
(300g/ton métrica de aceite)

4 de agosto de 2016

Nombre común Fuente Número Nombres químicos y Observaciones

EC sinónimos

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Tel. 5080-5200 Ext. 0000, 01 800 033 50 50, www.gob.mx/cofepris
2
Acetolactato Producida por Bacillus licheniformis a 4.1.1.5 ALDC Para la conversión de alfa-
descarboxilasa partir del gen de loa enzima acetolactato a aceotina en
Acetolactato descarboxilasa de la elaboración de cerveza
Bacillus brevis en una concentración
máxima de uso de
50ADU/L de mosto
fermentado equivalente a
0.1333mg/TOS

16 de agosto de 2016

Nombre común Fuente Número Nombres químcios y Observaciones

EC sinonimos
Alfa amilasa Producida por Trichoderma reesei a 3.2.1.1 - 1,4-alfa-D-glucano Para la tranformación
partir del gen de la enzima Alfa glucanohidrolasa del grano para producir
amilasa de Aspergillus kawachii - Diastasa glucosa y otros jarabes de
- Glicogenasa almidón, elaboración de
- Ptialina cerveza y alcohol potable a
concentraciones máximas
de:
Glucosa: 0.4kg de
producto por tonelada
métrica de sustancia seca
de almidón
Jarabes de
almidón: 1.0kg de producto
por tonelada métrica de
sustancia seca de almidón
Cerveza: 1.6 kg de
producto enzimático por
tonelada métrica de
sustancia seca de almidón
Alcohol potable: 0.4 kg
de producto enzimático
por tonelada métrica de
sustancia seca de
almidón

5 de septiembre de 2016

No. Nombre común Fuente Número EC Nombre químico y Observaciones

sinónimos
21 Glucosa oxidasa . 1.1.3.4 . .
. . .
. . .
Aspergillus Niger apartir Para su uso únicamente en queso rallado en
del gen modificado de la 100 GOx/kg, productos de panificación 200
enzima Glucosa GOx/kg, huevo deshidratado (desazucarado)
Oxidasa de Aspergillus 250 GOx/kg, y suplementos alimenticios 25000
niger GOx/kg.
1 unidad de GOx=0.0051 mg proteína

6 de octubre de 2015

Nombre común Fuente Número Nombres químicos y Observaciones

EC sinónimos
Glucoamilasa Producida por Aspergillus niger que 3.2.1.3 Glucan 1,4-  glucosidasa; Para la hidrolisis de enlaces
expresa un gen de glucoamilasa de Amiloglucosidasa alfa-1,4 y alfa 1-6 de
Gloeophyllum trabeum dextrinas a partir de

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3
 extremos no reducidos en el
procesamiento de almidón
en una concentración
máxima de uso de 800
Unidades de Actividad
Aminoglucosidasa /AGU)/kg
de almidón (equivalente a
157.2 md TOS/Kg de
almidón)

22 de noviembre de 2016

No. Nombre común Fuente Número EC Nombre químico Observaciones

y sinónimos
10 Beta glucanasa . 3.2.1.6 .
. .
. .
- Aspergillus niger

24 de enero de 2017

Nombre común Fuente Número Nombres químicos y Observaciones

EC sinónimos
Fosfoinositido Producida por Pseudomonas 3.1.4.11 Fosfolipasa C Para la hidrolisis de
fosfolipasa C fluorescens a partir del gen 1-fosfatidil-1D-mioinositol-4,5- fosfatidil inositol en la
modificado de la enzima bisfosfate producción de aceites en
Fosfoinositido fosfolipasa C de inositoltrisfosfohidrolasa una concentración
Pseudomonas fluorescens. máxima de uso de
0.3g/Kg (300g/ton métrica
de aceite)

No. Enzima Fuente Número Nombre Observaciones

EC químicos y
sinónimos
3 Alfa amilasa Producida por Bacillus 3.2.1.1 Para su uso en las siguientes condiciones:
licheniformis a partir del Procesamiento de carbohidratos en la
gen de la enzima alfa elaboración de jarabe de maíz de alta
amilasa de Cytophaga fructosa
sp. Concentrado ultrafiltrado (UFC): 5mg PT/kg
de sustancia seca de almidón (9.19
TOS/kg de sustancia seca de almidón)
Caldo completo (WB): 20mg PT/kg de
sustancia seca de almidón (30.0 TOS/kg
de sustancia seca de almidón)
Alcohol potable
Concentrado ultrafiltrado (UFC): 6.2 mg
PT/kg de sustancia seca de almidón (11.4
TOS/kg de sustancia seca de almidón)
Caldo completo (WB): 27mg PT/kg de
sustancia seca de almidón (42.6 TOS/kg
de sustancia seca de almidón)
Producida por Para la tranformación del grano para producir
Trichoderma reesei a glucosa y otros jarabes de almidón,
partir del gen de la elaboración de cerveza y alcohol potable a
enzima Alfa amilasa de concentraciones máximas de:
Aspergillus kawachii  Glucosa: 0.4kg de producto por
tonelada métrica de sustancia seca
de almidón
 Jarabes de almidón: 1.0kg de
producto por tonelada métrica de

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4
 sustancia seca de almidón
 Cerveza: 1.6 kg de producto
enzimático por tonelada métrica de
sustancia seca de almidón
Alcohol potable: 0.4 kg de producto
enzimático por tonelada métrica de sustancia
seca de almidón

10 de febrero de 2017

Nombre común Fuente Número Nombres químicos y Observaciones

EC sinónimos
Endoxilanasa -Aspergillus niger a partir del gen 3.2.1.8 4-B-D-xilan xilanohidrolasa Para la hidrolisis de
modificado de la enzima xilanos en la elaboración
endoxilanasa de Rasamsonia de cerveza y productos
emersonii de panificación en una
concentración máxima
de uso de 500 NTU/Kg
de malta en la
elaboración de cerveza y
de 2000 NTU/Kg de
harina en productos de
panificación

17 de febrero de 2016

No. Nombre Fuente Número EC Nombre químicos y sinónimos

Común
53 Xilanasa - Aspergillus oryzae conteniendo el gen para la 3.2.1.8 - Endo-1,4-beta–xilanasa
xilanasa aislado de Aspergillus niger - Pentosanasa
- Humicola insolens - 1,4-beta-D-xilan xilanohidrolasa
- Aspergillus oryzae conteniendo el gen para la - Beta-1,4-D-xilanohidrolasa
xilanasa aislado de Thermomyces lanuginosus - Beta-1,4-D-xilan xilanohidrolasa
- Bacillus subtilis conteniendo el gen para la xilanasa - 1,4-xilanasa
aislado de Bacillus subtilis - Endo-1,4-xilanasa
- Aspergillus oryzae conteniendo el gen para la Endometalopeptidasa, proteasa neutra,
xilanasa aislado de Aspergillus aculeatus bacilolisina
Xilanasa producida por Bacillus lecheniformis a - 1,4-Beta-D-xylan xylanohidrolasa
partir de una variante del gen de xilanasa de Bacillus
licheniformis
- Producida por Trichoderma reesei
Producida por Trichoderma reesei a partir de
múltiples copias del gen de xilanasa X3 de
Aspergillus niger

27 de febrero de 2017

No. Nombre Fuente Número EC Nombre químicos Observaciones

Común y sinónimos
27 Lactasa Bacillus subtilis 3.2.1.23 β-D-lactosidasa El nivel de uso para productos de
expresada en un gen de lactasa Lactozym leche fresca es de alrededor de
aislado de Bifidobacterium 100 ppm de proteína enzimática
bifidum.
activa, correspondiente a 2.13
LAU/mL. El nivel máximo de uso
es 400 ppm de proteína
enzimática activa, correspondiente
a 8.52 LAU/mL o 1.11 mg TOS/g.

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5
 El nivel de uso para productos de
suero de leche es de alrededor de
150 ppm de proteína enzimática
activa, correspondiente a 3.20
LAU/mL. El máximo nivel de uso
es 400 ppm de proteína
enzimática activa, correspondiente
a 8.52 LAU/mL o 1.11 mg TOS/g.

05 de abril de 2017

No. Nombre Fuente Número EC Nombre Observaciones

Común químicos y
sinónimos
18 Fosfolipasa -Aspergillus niger a partir 3.1.1.32 - Fosfatidilcolina 1- En la refinación de aceites
del gen modificado de la acilhidrolasa vegetales comestibles en una
enzima fosfolipasa A1 de - Fosfolipasa A1 concentración máxima de uso de
Talaromyces leycettanus 32 mg PLA por kilogramo de
aceite.

14 de junio de 2017

Nombre Fuente Número Nombres químicos y Observaciones

Común EC sinónimos
Para su uso en los siguientes procesos:
- Endo-1,4-beta–xilanasa - Elaboración de cerveza y elaboración de
- Pentosanasa bebidas de cereales en una concentración
- 1,4-beta-D-xilan máxima de uso de 500 FXU(S)/kg de materia
Producida por
xilanohidrolasa seca de maíz, equivalente a 35.49 mg TOS;
Trichoderma reesei a
- Beta-1,4-D- - Horneado y otros procesos alimenticios a
Xilanasa partir del gen de la
3.2.1.8 xilanohidrolasa base de cereal en una concentración máxima
enzima xilanasa
- Beta-1,4-D-xilan de uso de 650 FXU(S)/kg de materia seca de
de Talaromyces
xilanohidrolasa maíz, equivalente a 46.1 mg TOS;
leycettanus
- 1,4-xilanasa - Procesamiento de granos en una
- Endo-1,4-xilanasa concentración máxima de uso de 477
FXU(S)/kg de materia seca de maíz,
equivalente a 48.32 mg TOS.

Nombre Fuente Número Nombres químicos y sinónimos Observaciones

Común EC
Producida por - α-arabinosidasa
Para su uso en el proceso de
Trichoderma reesei a - α-L-arabinosidasa
α-L- molienda húmeda para la separación
partir del gen de la - α-arabinofuranosidasa
arabinofuranosi del maíz en germen, almidón, gluten y
enzima α-L- 3.2.1.55 - polisacarido α-L-
dasa fibras en una concentración máxima
arabinofuranosidasa arabinofuranosidasa
de 132 ARXU-M/kg de almidón de
de Talaromyces - α-L-arabinofuranosida hidrolasa
maíz equivalente a 46.80 mg/TOS
pinophilus - α-L-arabinanasa

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6
 16 de junio de 2017

Nombre Fuente Número Nombres químicos y sinónimos Observaciones

Común EC
- Endo-(1-4)-β-xilano 4-
xilanohidrolasa
- Aspergillus - endo-1,4-xilanasa; xilanasa
Para ser utilizada en productos de
niger - β-1,4-xilanasa
panadería, tales como pan, galletas, pan al
conteniendo el - endo-β-1,4-xilanasa
Endo-1,4-β- vapor, pasteles, tortitas, tortillas, obleas y
gen para endo- 3.2.1.8 - endo-1,4-β-D-xilanasa
xilanasa waffles en un nivel máximo de uso de 248
xilanasa aislado - 1,4-β-xilano xilanohidrolasa
EDX/kg de harina, equivalente a 0.83 mg
de Aspergillus - β-xilanasa
TOS/kg de pan.
niger - β-1,4-xilano xilanohidrolasa
- endo-1,4-β-xilanasa
- β-D-xilanasa

N Nombre Fuente Número EC Nombre químicos y sinónimos Observaciones

o. Común
66 Glucanasa Streptomyces 3.2.1.39 Glucan endo-1,3-beta-D- Condimentos en polvo 3020 mg/kg (151
violaceoruber glucosidasa; endo-1,3-beta- mg TOS/kg)
glucanasa; laminarinasa; oligo- Condimentos líquidos 5941 mg/kg (202
1,3-glucosidasa; endo-1,3- mg TOS/kg)
betaglucanasa; callase; beta- Sopas en polvo 30.2 mg/kg (1.5 mg
1,3-glucanasa; kitalasa; 1,3- TOS/kg)
beta-D-glucano 3- Sopas Líquidas 59.4 mg/kg (2 mg
glucanohidrolasa; endo-(1,3)- TOS/kg)
beta-D-glucanasa;(1->3)

23 de junio de 2017

Nombre Fuente Número Nombres químicos y sinónimos Observaciones

Común EC
Glucoamilasa Producida por 3.2.1.3 - 1,4-alfa-D-glucano Para su uso en el proceso de
Trichoderma glucohidrasa transformación de granos para la
reesei a partir del - Glucoamilasa fabricación de edulcorantes de maíz de
gen de la enzima - Maltasa ácida alta fructosa y elaboración de cerveza
glucoamilasa - Alfa-glucosidasa lisosomal en una concentración máxima de 160
de Aspergillus - Exo-1,4-alfa-glucosidasa GAU/kg de almidón seco y de alcohol
fumigatus potable, en una concentración máxima
de 400 GAU/kg de sustancia seca

01 de agosto de 2017

Nombre Fuente Número Nombres químicos y sinónimos Observaciones

Común EC
Glucosa - … 5.3.1.5 - D-xilosa cetol-isomerasa Para la isomerización de glucosa a
isomerasa - Streptomyces - Xilosa isomerasa fructosa en la producción de jarabe de
rubiginosus alta y muy alta fructosa a una
- Streptomyces concentración de 251-300 GIGIC U/g
rubiginosus y 301-350 GIGIC U/g respectivamente.
conteniendo el
gen para la
glucosa
isomerasa
aislado de
Streptomyces
rubiginosus

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7
 15 de noviembre de 2017

Nombre Fuente Número Nombres químicos y sinónimos Observaciones

Común EC
Para su uso en la elaboración de
cerveza en una concentración máxima
de 22.8 mg TOS/kg materia cruda, el
- 1,3-(1,3;1,4)-beta- procesamiento de granos en una
Geosmithia D-glucano-3(4)- concentración máxima de 41 mg
Beta glucanasa
emersonii 3.2.1.6 glucanohidrolasa TOS/kg materia cruda, el horneado en
- Endo-1,3(4)-beta- una concentración máxima de 23 mg
glucanasa TOS/kg materia cruda, así como en la
producción de alcohol potable en
una concentración máxima de 10 mg
TOS/kg materia cruda.

02 de marzo de 2018

Nombre Fuente Número Nombres químicos y sinónimos Observaciones

Común EC
Escherichia coli K-
12 W3110 que - D-alulosa 3-
porta un gen que epimerasa Para su uso en la producción comercial
D-psicosa 3-
expresa la D- - alulosa-3- de alulosa en una concentración
epimerasa 5.1.3.30
psicosa 3- epimerasa máxima de 30000 FEU por kg de
epimerasa de - DAEasa materia seca de alulosa.
Arthrobacter - DPEasa
globiformis M30

22 de marzo de 2018

Nombre Común Fuente Número EC Nombre químicos y sinónimos Observaciones

-Glicerol-ésterhidrolasa
Producida por -Lipasa
Trichoderma reesei -Triacilglicerol lipasa
RF10625 -Triglicérido lipasa Para su uso en los procesos de
Triacilglicerol genéticamente horneado y otros procesos a base de
3.1.1.3 -Tributirasa
lipasa modificada con un cereales a una concentración máxima de
gen de lipasa de -Fosfolipasa 10 mgTOS/kg de materia prima.
Fosarium -Butirinasa
oxysporum -Triacilglicerol acilhidrolasa
-Glicolipasa

11 de octubre de 2016

Nombre Común Fuente Número EC Nombres químicos y sinónimos Observaciones

- Endo-1,4-beta-xilanasa
- Bacillus subtilis - Pentosanasa
Para su uso en la fabricación de productos de
conteniendo el gen - 1,4-beta-D-xilan xilanohidrolasa
panadería, tales como: pan, galletas, pan al vapor,
para la xilanasa - Beta-1,4-D-xilanohidrolasa
Xilanasa 3.2.1.8 pasteles, panqués, tortillas, obleas y waffles en una
aislado de - Beta1,4-D-xilan xilanohidrolasa
concentración máxima de 150 GDXU/kg de materia
Pseudoalteromona - 1,4-xilanasa
prima (1.44 TOS/kg de materia prima)
s haloplanktis - Endo-1,4-xilanasa
- Endo-beta(1-4) xilanasa

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8
 14 de octubre de 2016

Nombre Fuente Número Nombres químicos y sinónimos Observaciones

Común EC
Producida por
Bacillus subtilis - Acualisina 1 Para su uso en la fabricación de productos
conteniendo el - Acualisina 1 proteasa de panadería, tales como: pan, galletas,
gen para la - Caldolisina pan al vapor, pasteles, panqués, tortillas,
Proteasa 3.4.21.111
proteasa serina - Serin proteasa obleas y waffles en una concentración
aislado de - Serin proteasa alcalina máxima de 12 000 mU/kg de materia
Thermus prima (189.48 TOS/kg de materia prima).
aquaticus

10 de julio de 2018

Nombre Fuente Número Nombres químicos y sinónimos Observaciones

Común EC
Glucoamilasa Producida por 3.2.1.3 - Glucan 1,4-  glucosidasa; Para su uso en el procesamiento de
Trichoderma - Amiloglucosidasa; granos, incluyendo la elaboración de
reesei - glucosidasa lisosomal; edulcorantes de maíz, como el jarabe de
conteniendo el - maltasa acida; maíz de alta fructosa a una
- exo-1,4-  –glucosidasa;
gen de la concentración máxima de 0.16 GAU/g
- TrGA
glucoamilasa - 1,4-alfa-D-glucano de almidón seco (equivalente a 91.84
aislado de glucohidrolasa mg TOS/kg de almidón seco), la
Fusarium - γ-amilasa fabricación de cerveza a una
verticillioides - glucosa amilasa concentración máxima de 0.16 GAU/g
- γ-1,4-glucan glucohidrolasa de almidón seco (equivalente a 91.84
- 4-α-D-glucan glucohidrolasa mg TOS/kg de almidón seco) y la
fabricación de alcohol potable a una
concentración máxima de 400 GAU/kg
de sustancia seca (equivalente a 229.6
mg TOS/kg de sustancia seca)

28 de mayo de 2018

Nombre Común Fuente Número Nombres químicos y sinónimos Observaciones

EC
Alfa amilasa Alfa-amilasa 3.2.1.1 - 1,4-alfa-D-glucano Para su uso en el procesamiento de
producida por glucanohidrolasa carbohidratos a una concentración máxima
Bacillus - Diastasa de 45 mgTOS/kg de materia prima
amyloliquefaciens - Glicogenasa
conteniendo el gen - Ptialina
de alfa amilasa de - 4-alfa-D-glucan
Bacillus glucanohidrolasa
amyloliquefaciens - Endoamilasa
- Taka-amilasa A
- Glucanohidrolasa

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9
 28 de septiembre de 2018

Nombre Fuente Número Nombre químicos y sinónimos Observaciones

Común EC
Mezcla Disporotrichum 3.2.1.6 Para su uso durante la
enzimática de β- dimorphosporum 3.1.2.8 producción de cerveza y otras
glucanasa y bebidas fermentadas a una
Xilanasa concentración máxima de 45-500
XVU (7,290-81,000 BGF) por kg
de cebada de malta.

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