Legislación Farmacéutica

INTRODUCCION

El Derecho hace parte fundamental de la convivencia pacifica de una sociedad, lo ideal seria
que se hiciera siempre lo correcto, sin estar cohesionado a una sanción, pero el individuo ha
demostrado tener comportamientos no idealistas, por lo tanto se hace necesario, se podría
decir que indispensable crear las normas, leyes, decretos, resoluciones que regulen,
delimiten y claro esta que sancionen, y el servicio farmacéutico no esta exento, debe de ser
regulado con el rigor pertinente, pues se maneja salud, al igual la profesión debe ser
regulada, de tal manera que se realicen acciones encaminadas a satisfacer la necesidad de
procurar la salud a la comunidad

En la Constitución Nacional, en el titulo II, Capitulo 1 de los Derechos Fundamentales, el art.

11 dice: “El Derecho a la vida es inviolable”. Claramente hace parte de tener vida, tener
salud, y el estado dentro de sus funciones debe velar porque ello se cumpla, pero al ir mas
allá, debemos tener en cuenta que el estado somos nosotros mismos, y si hacemos cumplir y
cumplimos las dictaminaciones a que haga referencia cada norma, pues seguramente
llegaremos a tener unos servicios de salud excelentes, así nos desempeñemos como
auxiliares o regentes de una farmacia, debido a que todos contribuimos con nuestro accionar
a conseguir lo que reza en la Carta Magna

El presente trabajo toca temática importante en referencia al servicio farmacéutico, que va

mucho mas allá de lo descrito en el modulo y lo que puedan plasmar unas cuantas hojas,
puesto que la legislación farmacéutica, busca contribuir a la existencia de medicamentos
seguros, eficaces y de calidad, correctamente identificados y con información apropiada ,
información que día a día es actualizada
 OBJETIVOS

Concienciarnos sobre la importancia de la legislación farmacéutica para la vida de los

individuos y colectiva.

Comprender la importancia de la interpretación de las normas para una adecuada aplicación.

Comprender los principios generales que rigen el derecho y el fundamento jurídico nacional.

Conocer el ámbito de la Legislación Farmacéutica en Colombia.

Conocer los aspectos relacionados con el sector salud en nuestro país como Marco
referencial de la Legislación Farmacéutica.

Cuáles son los diferentes funcionarios autorizados para trabajar en el área farmacéutica en
Colombia
 LEGISLACIÓN FARMACEUTICA

La Legislación farmacéutica es el “conjunto de disposiciones o normas que regulan los

productos farmacéuticos y en general la actividad farmacéutica desde el punto de vista del
control sanitario”. Pertenece al Derecho en la rama del Derecho Administrativo, los tramites
y autorizaciones se efectúan ante el Ministerio de Salud, Economía, Comercio etc.

El servicio farmacéutico esta reglamentado en el Decreto 2200 de 2005, y lo define: “ como el

servicio de atención en salud responsable de las actividades, procedimientos e
intervenciones de carácter técnico, científico y administrativo, relacionados con los
medicamentos y los dispositivos médicos utilizados en la promoción de la salud y la
prevención, diagnóstico, tratamiento y rehabilitación de la enfermedad, con el fin de contribuir
en forma armónica e integral al mejoramiento de la calidad de vida individual y colectiva”.

Objetivos del Servicio Farmacéutico

Promoción: Promover y propiciar estilos de vida saludables y el uso adecuado de
medicamentos y dispositivos médicos.
Prevención: Prevenir factores de riesgo derivados del uso inadecuado de medicamentos y
dispositivos médicos, y los problemas relacionados con su uso.
Suministro: Suministrar los medicamentos y dispositivos médicos e informar a los pacientes
sobre su uso adecuado.
Atención farmacéutica: Ofrecer atención farmacéutica a los pacientes que la requieren,
realizando las intervenciones necesarias para el cumplimiento de la farmacoterapia prescrita
por el facultativo.

Funciones del Servicio Farmacéutico

1. Planificar, organizar, dirigir, coordinar y controlar los servicios relacionados con los
medicamentos y dispositivos médicos
2. Promover estilos de vida saludables y el uso adecuado de los medicamentos y
dispositivos médicos.
3. Seleccionar, adquirir, recepcionar y almacenar, distribuir y dispensar medicamentos y
dispositivos médicos.
4. Realizar preparaciones, mezclas, adecuación y ajuste de concentraciones de dosis de
medicamento.
5. Ofrecer la atención farmacéutica a los pacientes que la requieran.
6. Participar en la creación y desarrollo de programas relacionados con los medicamentos y
dispositivos médicos.
7. Realizar o participar en estudios relacionados con medicamentos y dispositivos médicos,
que conlleven el desarrollo de sus objetivos.
8. Obtener y difundir información sobre medicamentos y dispositivos médicos,
especialmente, informar y educar a los miembros del grupo de salud, el paciente y
9. la comunidad sobre el uso adecuado de los mismos.
10. Desarrollar y aplicar mecanismos para asegurar la conservación de los bienes de la
organización y del Estado, así como, el Sistema de Gestión de la Calidad de los
procesos, procedimientos y servicios ofrecidos.
11. Participar en los Comités de Farmacia y Terapéutica, de Infecciones y de Bioética, de la
institución.

Obligaciones del Servicio Farmacéutico

Disponer de una infraestructura física de acuerdo con su grado de complejidad, número de
actividades y/o procesos que se realicen y personas que laboren.
Contar con una dotación, constituida por equipos, instrumentos, bibliografía y materiales
necesarios.
Disponer de un recurso humano idóneo para el cumplimiento de las actividades
y/o procesos que realice.

La Profesión del Regente de Farmacia esta regulada por la ley 485 de 1998 tiene por
objeto regular la profesión de Tecnólogo en Regencia de Farmacia, perteneciente al área de
la salud, con la capacita para desarrollar tareas de apoyo y colaboración en la prestación del
servicio farmacéutico: y en la gestión administrativa de los establecimientos distribuidores
mayoristas y minoristas.
Asimismo solo podrán ejercer como Tecnólogo en Regencia de Farmacia quienes
obtengan el título de Tecnólogo en Regencia de Farmacia o su equivalente, de conformidad
con lo previsto en el artículo 9º de la ley 485 de 1998, los nacionales o extranjeros que
obtengan el título de Tecnólogo en Regencia de Farmacia o su equivalente, de conformidad
con los convenios sobre, equivalencia de títulos en los respectivos tratados o convenios.

Actividades que desempeña un Regente de farmacia

Dirigir los establecimientos distribuidores minoristas de las Instituciones que integran el
Sistema de Seguridad Social en Salud, que ofrezcan la distribución y dispensación de los
medicamentos y demás insumos de la salud en el primer nivel de atención o baja
complejidad, bien sea ambulatoria u hospitalaria.
Dirigir el servicio farmacéutico de instituciones prestadoras de servicios de salud de baja
complejidad o que se encuentren en el primer nivel de atención, bien sea ambulatoria u
hospitalaria.
Dirigir establecimientos farmacéuticos distribuidores mayoristas de productos alopáticos,
homeopáticos, veterinarios, preparaciones farmacéuticas con base en recursos naturales,
cosméticos preparados magistrales e insumos para salud.
Dar apoyo, bajo la dirección del Químico Farmacéutico, al desarrollo de las actividades
básicas del sistema de suministro de medicamentos y demás insumos de la salud, orientados
a la producción en las instituciones prestadoras de servicios de salud de segundo y tercer
nivel.
Colaborar, bajo la dirección del Químico Farmacéutico, en el desarrollo de las actividades
básicas de la prestación del servicio farmacéutico de alta y mediana complejidad.
Los entes territoriales que tienen a su cargo las funciones de inspección y vigilancia de los
establecimientos farmacéuticos distribuidores mayoristas y minoristas, desarrollarán dichas
actividades con personal que ostente el título de Regente de Farmacia.
Participar en actividades de mercadeo y venta de productos farmacéuticos.

Grado de Complejidad del Servicio Farmacéutico

El servicio farmacéutico de alta y mediana complejidad estará dirigido por el Químico
Farmacéutico. Realizará los siguientes los procesos:
Selección, adquisición, recepción, almacenamiento, distribución, dispensación de
medicamentos y dispositivos médicos. Participación en grupos interdisciplinarios. Información
y educación al paciente y la comunidad sobre el uso adecuado de medicamentos y
dispositivos médicos. Destrucción o desnaturalización de medicamentos.

El servicio farmacéutico de baja complejidad estará dirigido por el Químico

Farmacéutico o el Tecnólogo en Regencia de Farmacia, realizará los procesos siguientes:
Atención farmacéutica. Preparaciones magistrales y extemporáneas. Mezclas de nutrición
parenteral. Mezclas y/o adecuación y ajuste de concentraciones de medicamentos
oncológicos. Adecuación y ajuste de concentraciones para cumplir con las dosis prescritas.
Reempaque y/o reenvase de medicamentos dentro del Sistema de Distribución de
Medicamentos en Dosis Unitaria, para pacientes hospitalizados y/o ambulatorios en casos
especiales. Control, dispensación y distribución de radiofármacos. Investigación clínica.
Realización o participación en estudios sobre farmacoepidemiología, uso de antibióticos,
farmacia clínica y cualquier tema relacionado de interés para el paciente, el servicio
farmacéutico, las autoridades del sector y la comunidad.

ESTABLECIMIENTOS FARMACÉUTICO
Deposito de Drogas: se comercializa al mayor, drogas, alimentos terapéuticos, productos de
tocador, sustancias químicas industriales, materiales de curación e inyectologia, aparatos
relacionados con la ciencia de química o física, dirección cargo del Químico Farmacéutico

Agencia de Especialidades Farmacéuticas: poseen la representación de laboratorios para

almacenar, promover, y vende los productos. La dirección cargo del Químico Farmacéutico o
del Tecnólogo en Regencia de Farmacia

Farmacias Droguerías: se dedica a la comercialización al por menor de drogas oficinales,

sustancias químicas, especialidades farmacéuticas, alimenticias, cosméticos y productos de
tocador, insecticidas, rodenticidas, utensilios de medicina. La dirección estará a cargo
exclusivamente del Químico Farmacéutico. Estos establecimientos se someterán a los
procesos de: a. Recepción y almacenamiento. b. Dispensación. c. Preparaciones
magistrales.

Droguerías: La dirección estará a cargo del Químico Farmacéutico, Tecnólogo en Regencia

de Farmacia, Director de Droguería, Farmacéutico Licenciado, o el Expendedor de Drogas.
Estos establecimientos se someterán a los procesos de: a. Recepción y almacenamiento; b.
Dispensación.

Como estamos aplicando la temática de la unidad dentro de su campo laboral para el

buen servicio a los usuarios.
Ingrid Lorena Ceballos Erazo
En la actualidad no estoy vinculada laboralmente, razón por la cual no seria correcto decir
que y como aplico en la practica el contenido estudiado en la unidad.
A Futuro, espero estar vinculada en un establecimiento farmacéutico y cumplir las normas
establecidas para un buen servicio.

Sindy Saudith López Berrio

Lo primera que hacemos es colocarnos en los zapatos del paciente y proteger la vida de
todos los usuarios, ya que sin esta no vale estudio ni trabajo, por eso contamos con personal
idóneo, capaz de entablar una conversación con el paciente y explicarle de la mejor manera
como se deben tomar los medicamentos y que consecuencias traen la mala administración
de los mismos, capaces de seguirles un control con tal de satisfacer las necesidades de los
usuarios.

También en lo relacionado con la infraestructura, que hayan unas condiciones acorde con lo
que establece la ley, para que los pacientes no tengan accidentes en el momento de entrar a
reclamar sus medicamentos.

Que el sitio tenga las condiciones como son el aire acondicionas ya que sabemos que
algunos medicamento deben tener unas temperatura adecuada, mirar muy bien las fechas de
vencimiento, tener los instrumentos adecuados para medir la humedad y la temperatura,
también manéjanos los medicamentos psicotrópicos en un lugar adecuado e informamos
mensualmente a salud pública sobre los medicamentos entregados.

Se orienta al paciente sobre los pasos a seguir en caso de una reacción adversa, se le
recomienda mucho ejercicio y una dieta especial, se les recuerda el no consumir alcohol
durante el tratamiento y en todo momento tratamos de seguir todas las normas que establece
la legislación farmacéutica para proteger la vida y honra de todas las personas.
 CONCLUSIONES

Revisando la temática de la historia y evolución de la farmacia, tema de otro semestre y

haciendo un paralelo a lo que es hoy, se puede concluir que hemos avanzado, lento pero
seguro, pues hoy se regula, controla, sanciona no solo a sitios si no a personas que hacen
parte del buen desempeño del sector salud.

La creación de la ley 100 del 1993, en su momento fue caótica, pero trajo buenos cambios,
aunque algunos hoy ya se han apartado de su objetivo primordial, lo menciono por aquello
del proyecto que esta por aprobarse, pero ciertamente en el 93 se quiso mejorar no solo la
prestación y la promoción de los servicios de salud, sino que se abrió la brecha para que en
1998 con la ley 485, se regulara la Profesión de Tecnología en Regencia de Farmacia, e
indudablemente nos llevara al 2005, a establecer el decreto 2200 de normatiza el servicio
Farmacéutico.

Sin duda alguna el mejoramiento en las líneas de atención, promoción y cobertura, en el

servicio de la salud, puede ocasionar el crecimiento armónico de la oferta, dando lugar a una
integración de esfuerzos y proliferación de instituciones y organismos de salud que
beneficien a la colectividad.

El regente de Farmacia se tiene que concientizar y convencer de que su servicio no le

proporciona un bienestar individual sino, que de su buen desempeño, del seguir las pautas,
del de administrar con competencia los conocimientos que adquiere también beneficia a una
sociedad, que lo que requiere es de profesionales idóneos.

Tanto el regente de farmacia como el químico farmacéutico, tienen unas funciones

particulares, dependiendo de su nivel profesional. De acuerdo a esto se deben de tener
claramente establecidas las competencias y limitaciones que cada profesional de la salud
debe tener.
Es importante mencionar los grados de complejidad que se manejan dentro del servicio
farmacéutico, de acorde con las funciones que este realice y el personal que tiene a su
cargo.

Por consiguiente se puede afirmar que el servicio farmacéutico y todo lo que él implica, debe
estar sujeto a ciertas normas y parámetros que garanticen su buen funcionamiento; y es aquí
donde la legislación farmacéutica cumple sus objetivos.

La legislación farmacéutica responde a las obligaciones de asegurar la vida.

El cumplimiento de las normas o leyes permiten establecer un control por parte del estado
sobre todas las situaciones relacionadas con la convivencia y actuar de los ciudadanos.
Se busca contribuir a la existencia de medicamentos seguros, eficaces y de calidad,
correctamente identificados y con información apropiada.
 BIBLIOGRAFIA

MARQUEZ GARCES Pilar Catherine. Modulo de Legislación Farmacéutica. Unidad 1.

Universidad Nacional Abierta y a Distancia “UNAD”, Bogotá 2008

Resolución No. 2955 de agosto 27 de 2007, Ministerio de Protección Social, Modificaciones

del manual de Condiciones esenciales y Procedimientos del Servicio Farmacéutico.
Dirección electrónica:
http://www.minproteccionsocial.gov.co/pars/library/documents/DocNewsNo16510DocumentN
o4907.PDF

http://colombiamedica.univalle.edu.co/VOL27NO1/sistemasalud.html

BETANCOUR MORENO Santiago, Constitución Política de Colombia. Titulada, Concordada

y Actualizada Universidad Libre de Colombia.1991