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ARIA 104

Ventilador rodable o portátil para uso intensivo con función de

turbina para uso adultos, niños y recién nacidos

Pantalla táctil LCD COLOR 10" pulgadas

Código: 980104 / A Rev. 5 -

03.07.2020

INFORMACION GENERAL

Ventilador pulmonar electrónico microprocesado Aria104 está equipado con generador de aire
comprimido medicinal de tipo turbina con mezclador aire/oxigeno incluido y con una pantalla TFT
Color táctil monitor de color de 10,4” se presentan las curvas de presión, el flujo, el volumen, los
bucles de los parámetros respiratorios, las tendencias y los parámetros de ventilación. Aria 104
ventilador de pulmón es adecuado para la ventilación de adultos, pediátricos y pacientes neonatales.
Aria ventilador 104 de pulmón está equipado con un sistema de generación de flujo de turbina con
sistema de refrigeración separado concesión de estándares más altos de calidad y seguridad en la
ventilación del paciente.

Aria 104 está equipado con un gatillo de flujo y la presión, que proporciona la mayoría de
modalidades de ventilación controlada por volumen avanzada VC / VAC, VC / VCA BEBÉ, controlada
por presión modalidades de ventilación APCV (BILEVEL ST), APCV- TV, SIMV por volumen y por
presión, presión apoyado modalidades PSV (BILEVEL S), PSV-TV, CPAP, APRV, suspiro,
ventilación no invasiva (NIV APCV - NIV PSV), Drug nebulizador y la ventilación manual (MAN). Aria
104 se suministra con baterías de respaldo de larga duración y su software puede ser actualizado
para los nuevos modos y ventilación de ultima generación.

NORMAS

La ventilación pulmonar se ajustan a los requisitos esenciales y se realiza de acuerdo con


las referencias del anexo II de 93 / / CEE Directiva de Dispositivos Médicos 42.
0476

Clase y tipo de acuerdo con Clase I Tipo B


IEC 601-1

Clase de acuerdo clase II


con la Directiva
93/42 CEE

Compatibilidad EN 60601-1-2: 2015 y siguientes


electromagnética

normas DIR. 93/42 / CEE (2007); EN 60601-1: 2006 / A1: 2011 / A1: 2013; EN 60601-1-2: 2015; IEC
601-1-6: 2013; IEC 601-1-8: 2012; EN 62304: 2006 / AC: 2008; ISO 10993-1: 2009; IEC 62353:
2014; EN 60601-2-12: 2007; ISO 80601-2-12: 2011; ISO 15223-1: 2016; DIR. 2011/65 / CE; D.Lgs
49/2014; ISO 14971: 2012; EN ISO 4135: 2001

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CONDICIONES AMBIENTALES

Humedad relativa: 30 - 95% s/condensación

Temperatura: -10 a + 40 ° C

Almacenamiento Humedad relativa: <95%

Temperatura: de -25 a + 70 ° C

Datos Dimensiones ( W x H x

Dimensiones 290 x 245 x 215 mm

Peso 5,5 Kg

suministro de energía eléctrica 100 - 240 Vac / 50 - 60Hz

Poder Max 60 VA

Fuente de alimentación externa baja 12 Vdc / 7 A


tension)121

La batería interna Batería de NiMH 12Vdc - 4,2 Ah

funcionamiento de la batería interna Max 4 horas

Batería recargar Tiempo Acerca de 10 horas

conexiones eléctricas externas • conector RJ para O 2 conexión celular

• conector RJ para la conexión del sensor de flujo

conexiones eléctricas externas


(Opcional) • RS232 para CO 2 módulo
• 1 USB (conector para la programación de la CPU)

• 2 USB (conector de datos del paciente transferencia, eventos, tendencias)

las conexiones al paciente conectores cónicas macho 22 mm / Mujer de 15 mm (según la norma EN ISO 5356-1: 2015
norma)

La presión de suministro (O2) • De baja presión (max 15 l / min)

• De alta presión de 280 kPa - 600 kPa / 2,8 - 6 bar / 40 - 86 psi

Max caudal solicitado (O2) 80 l / min

grado de protección IP IP21

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VENTILADOR CARACTERISTICAS FUNCIONALES

uso de destino ARIA 104 es un ventilador pulmonar de tipo rodable o portátil microprocesado para uso en salas de
emergencia, transporte, unidades de cuidados intensivos y con los pacientes afectados por enfermedades
respiratorias y es conveniente para la ventilación de adultos, pediátricos y neonatales pacientes.

Principio de funcionamiento • Tiempo de un ciclo a volumen constante

• ciclos de presión

• flujo controlado por microprocesador

• la respiración espontánea con válvula integrada

Compensación automática La compensación automática de la presión atmosférica en presión medida: (máx. 5000 mt) presente

Compensación automática de espacio muerto del circuito de paciente mecánico y automático, así como del tubo endotraqueal

Compensación
Max 60 l / min (NIV APCV, NIV PSV)

Fugas% visualización Presente

La visualización del cálculo del Presente


consumo de oxígeno

compensación por altitud para el Presente


sensor de oxígeno

los parámetros respiratorios Presente (recién nacidos, niños, adultos)


ajuste predeterminado

modalidades de ventilación • APCV (BILEVEL ST), APCV-TV, PSV (BILEVEL S), PSV-TV (Auto destete), VC / VAC, VC
/ VAC bebé, V-SIMV + PS, P-SIMV + PS, CPAP, APRV

• SUSPIRO, NEB (nebulizador), apnea del back-up (PSV, PSV-TV, CPAP), MAN (Manual).

La frecuencia respiratoria VC / VAC Del 4 al 150 lpm

• Ti min = 0.036sec (mínimo tiempo inspiratorio)


Tiempo inspiratorio / espiratorio de • Ti max = 9.6sec (tiempo inspiratorio máximo)
tiempo (máximo, mínimo)
• Te min = 0.08sec (mínimo tiempo espiratorio)

• Te max = 10.9sec (máximo tiempo espiratorio)

tasa de respiración De 1 a 60 lpm


V-SIMV e p-SIMV

SIMV tiempo inspiratorio De 0,2 a 5,0 seg.

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El volumen corriente • De 100 a 3000 ml (adulto)

• De 50 a 400 ml (pediátrica)

• De 2 a 100 ml (neonatal)

Relación I: E De 1:10 a 4: 1

pausa inspiratoria De 0 a 60% del tiempoinspiratorio

límite de presión inspiratoria Pinsp: de 2 a 80 cmH 2 O (en función del ajuste de la alarma de baja y alta presión)

Inspiratorio rampa Slope 1, 2, 3, 4 (pendiente de aceleración) - (. 4 max aceleración) (en modos de funcionamiento por presión solamente)

MIRAR FURTIVAMENTE De OFF, 2 a 50 cmH 2 O

ajuste de la PEEP Controlado por microprocesador concentración de O2

válvula Ajustable de 21 a 100% con mezclador integrado electrónico.

Método detective gatillo A través de sensor (presión o flujo)

disparador de presión (I) Presión ajustable de OFF; -1 a -20 cmH 2 O bajo nivel de PEEP (paso de 1
cmH 2 O)

disparador de flujo (I) Caudal regulable de OFF; 0,3 a 15 L / min


• 0,3 a 1 L / min (etapa de 0,1 L / min)

• de 1 L / min a 2 L / min (etapa de 0,5 L / min)

• de 2 L / min a 15 L / min (etapa de 1 L / min)

E gatillo De 5 a 90% del pico de flujo inspiratorio

flujo inspiratorio (FLOW) 190 l / min

tipo de flujo Automático

PS (soporte de presión) De 2 a 80 cm de H 2 O (PSV, V-SIMV + PS, P-SIMV + PS)

SIGH en modalidad VC / VAC • Intervalo: 40 ÷ 500 bpm (paso 1 bpm)

• Amplitud: OFF, 10 ÷ 100% de conjunto de volúmenes de marea (paso 10%)

CPAP Presión: de 3 a 50 cmH 2 O

APRV • Tiempo de alta y baja Tiempo: de 1 a 200 seg.

• La presión alta y baja presión: de 3 a 50 cm de H 2 O.

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funciones • Función de menú (AJUSTE - Los datos del paciente)

• alarmas Límites

• la visualización de gráficos (Auto-Rango)

• INSP Block - EXP Block (max 20 seg.)

• O 2 100% de control (O 2 a 100% máx. 5 minutos.)

• control de NEB (6 l / min)

• control de MAN (ventilación manual)

Nebulizador nebulizador Drogas: seleccionable a 6 l / min con compensación automática sobre los modos de ventilación
forzada y salida dedicada

circuito del paciente • Manguera doble de 150 cm. Adulto circuito del paciente / Pediátrico (válvula de espiración en el ventilador)

• Manguera doble de 150 cm. circuito del paciente Neonatal (válvula de espiración en el ventilador)

• Capacidad de usar circuitos de paciente descartables y sensor de O2 Celda también descartable

Capacidad de expansión software actualizable

INTERFAZ DE USUARIO

monitor de pantalla táctil Módulo con pantalla TFT LED con pantalla táctil

Dimensiones 10,4”

área 262x163 mm

teclado de la pantalla Teclado para un rápido acceso a las funciones. Rueda de codificación para:

• selección, configurar y confirmación de los parámetros respiratorios fisiológicas

• selección y la activación directa de la función

Visualización y configuración • ajuste del Modo Operativo

• La visualización de los mensajes de alarma y señales de

• Configuración y seguimiento de los parámetros de respiración fisiológicas

• La visualización de gráficos adicionales y parámetros de respiración

• función de menú para los parámetros de operación de ajuste

• La activación de funciones especiales

• La visualización de las funciones modo, reloj, la fecha y el tiempo quirúrgico

• La visualización de la versión del software

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Programas de calibración • Autotest

• Caracterización de la turbina

• Espiratorio calibración del sensor de flujo

• Uso en la alta altitud

• VTEC

• Habilitar nebulizador

• Habilitar screenshoot

Función de menú - PREPARAR • Monitor ( Brillo, ahorro de energía, volumen de sonido, tacto Audio)

• Fecha y hora

• Idioma

• Unidades ( Peso, altura, CO 2, Presión)

• Defecto ( Los parámetros por defecto: Borrar los datos de tendencia, datos de los
pacientes de borrado, Marco y ventilación por defecto)

• otros ( Habilitar NVI, un fallo de alimentación, la apnea del tiempo, el cambio de contraseña,
almacenamiento en USB)

• IRMA / ISA ( Sensor de gas)

• Las pruebas complementarias ( Flujo espiratorio de calibración del sensor, O 2 La calibración del sensor)

• ¿Apagar?

Función de menú - Los datos del paciente Los datos del paciente se puede ajustar o se elimina

Límites de alarma PATA (CMH 2 O), PEEP (cmH 2 O), Vte (ml), VM (L / min), O 2 (%), RR (bpm), EtCO 2 (%)

gráficos que aparecen • CURVAS: Presión (PATA) - Flujo - Volumen (TEV) - O 2 ( CO 2 Opcional)

• LOOPS: Presión / Volumen - Flujo / Volumen - Presión / Flujo

• Gráficos: ciclo INSP-EXP

• Eventos

• tendencias

Eventos Almacenamiento en memoria hasta 100 eventos de la máquina incluyendo las alarmas.

tendencias La capacidad de almacenamiento (72 h) de todos los parámetros medidos.

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Fisiológica ajuste de parámetros Vti (ml), RR (bpm), I: E, Pausa (%), PEEP (cmH 2 O), O 2 (%), Tr. I (L / min cmH 2 O), suspiro (suspiro. Amp. (%),
respiratorios Suspiro. Int. (B)), Vte (ml), PMax, Pmin, Pinsp (cmH 2 O), la pendiente, parámetros de respaldo, PS (CMH 2 O),
RRsimv (bpm), Ti (s), Ti Max (s), Tr. E (%), CPAP (CMH 2 O), presión alta - baja (CMH 2 O), Tiempo Mayor -
Menor (s).

Rango de medida
parámetros • La frecuencia respiratoria (rango: 0 ÷ 200 bpm)
• Relación I: E (rango de 1:99 ÷ 99: 1)

• % De O 2 ( Rango: 0% ÷ 100%)

• Volumen corriente: Vte, Vti (rango: 0 ÷ 3.000 ml)

• Volumen por minuto (intervalo: 0 ÷ 40 l / min)

• PAW: pico, media, meseta, PEEP (rango -20 ÷ 80 cmH 2 O)

• Inspiratoria de flujo máximo: Fi (rango: 1 ÷ 190 l / min)

• Flujo espiratorio pico: Fe (rango: 1 ÷ 150 l / min)

• Tinsp., Texp, Tpausa (rango 0.036 ÷ 10,9 seg)

• Estático y el cumplimiento dinámico (rango: 10 ÷ 150 ml / cmH 2 O)

• Resistencia (rango: 0 ÷ 400 cmH 2 O / l / s)

• ETCO 2: con opcional CO 2 módulo (rango: 0 ÷ 10%)

• De fugas (%) (rango: 0 ÷ 100%)

• O 2 consumo (Rango: 0 ÷ 100 l / min)

parámetros mostrados PAW, PEEP, CPAP (CMH 2 O), RR (lpm), I: E, O 2 (% - l / min), Vte (ml),

VM (L / min), EtCO 2(% ), MAPA (CMH2 O), Pplateau (cmH2 O), Fi, Fe (L / min), Ti, Tpausa, Te (seg.), Ri (cmH 2 O / l / s),

Cs, Cd (ml / cmH 2 O), de fugas (%)

Sensor de flujo perturbación magnética (patentado), el tipo de multi-uso

Calibración Automático (iniciado por el operador)

Mantenimiento Por vapor o desinfección química

oxímetro Electronic (valor que se muestra en los parámetros de respiración)

Calibración Automático (iniciado por el operador)

CO 2 analizador Función opcional (corriente lateral o corriente principal de módulos disponibles)

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ALARMAS

tipos de alarma • Por MENÚ: con los límites establecidos por el operador

• Por defecto: el operador no puede configurarlas

configuración predeterminada de alarma Presente (recién nacidos, niños, adultos)

prioridad de alarma Alta - media - En espera

visualización de las alarmas Max 3 alarmas simultáneamente; alarmas adicionales, se desplazan cada 3-5 segundos.

Las alarmas con límites establecidos por el operador

presión de las vías respiratorias Mayor - Menor

Frecuencia respiratoria Mayor - Menor volumen espiratorio

Mayor - Menor

Minuto volumen Mayor - Menor

PEEP Mayor - Menor O 2 Concentración

Mayor - Menor

ETCO 2 Alta - baja (con la opción de CO 2 analizador de gas) En alarma de batería se produce en caso de fallo de suministro de

energía externo

Apnea Baja Tasa (en función de la apnea del Back-up)

Las alarmas del sistema

Batería baja: el 50% restante de la batería al 50% de batería

baja: el 25% restante de la batería al 25%

Batería Baja 10 Minutos batería

desconectada Sí / No

Exceso de temperatura de la batería Indicación de exceder los límites de temperatura dentro de la batería

Circuito desconectado Indicación del circuito del paciente desconectado

Suministro bajo de Oxigeno – O2 (<2,7 bar)

Las señales de la turbina de fallo en caso de un soplador de condición de fallo de la turbina de sobretemperatura Indicación de superar

los límites de temperatura dentro de la turbina

Sobrecorriente de la turbina ,Indicación de exceder los límites de corriente dentro de la turbina

Mantenimiento 1000 horas CO 2 Analizador de muestreo Line está obstruido y sin muestreo de línea, cambie el adaptador, no hay ningún

adaptador, La precisión no especificado, Error, No respiraciones, bajo / arriba de ETCO 2.

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alarmas AUTOCOMPROBACIÓN

Turbina El correcto funcionamiento de la turbina se prueba

Oxígeno vaciarla se realiza un lavado del oxígeno restante presente en el pulmón ventilador, con el fin de medir el
desplazamiento del sensor de oxígeno

INSP.- EXP. Sensor de caudal verificación del funcionamiento del sensor de flujo EXP

Presión sensor verificación del funcionamiento del sensor de presión a través del control de la lectura PAW

circuito Paciente electroválvula El correcto funcionamiento de la electro-válvula se prueba Verificación de circuito del

paciente

Comprobación de la batería para la batería de oxígeno de energía eléctrica en la celda

Verificación de Alarma acústica por el usuario de emisión de la señal acústica, la confirmación de la


prueba se hace por el silenciamiento de la alarma

ACCESORIOS

Accesorios Suministrados • Manual de usuario

• circuito del paciente doble manguera

• Filtro antibacteriano para circuito del paciente

• conjunto nebulizador

• Cable de energía

• Cable vehicular de 12 V CC

• manguera de suministro de O2

• célula de O2

Accesorios Opcionales Consulte la lista de precios

SIARE aplica la norma UNI EN ISO 13485: Sistema de Calidad 2016 y la 93/42 / CEE.

SIARE GRUPO DE INGENIERÍA INTERNACIONAL SRL

Via Pastore, 18 - Località Crespellano, 40053 Valsamoggia (BO), Italia Tel: +39 051 969

802 - Fax: +39 051 969 809 Email: [email protected] - http://www.siare.it

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