Decreto 2330 - 2006

DIARIO OFICIAL 46.
328
DECRETO 2330
12/07/2006
por el cual se modifica el Decreto 2200 de 2005 y se dictan otras disposiciones.
El Presidente de la República de Colombia, en ejercicio de sus atribuciones
constitucionales y legales en especial las conferidas por el numeral 11 de
artículo 189 de la Constitución Política, la Ley 23 de 1962 y demás normas que
la desarrollan o modifican, el numeral 42.3 del artículo 42 de la Ley 715 de 2001
y el literal c) del artículo 154 de la Ley 100 de 1993,
DECRETA:
Artículo 1°. Modifícase el artículo 3° del Decreto 2200 de 2005; en el
siguiente aspecto:
La definición de “Preparación Magistral”, quedará así:
“Preparación magistral. Es el preparado o producto farmacéutico para
atender una prescripción médica, de un paciente individual, que requiere de
algún tipo de intervención técnica de variada complejidad. La preparación
magistral debe ser de dispensación inmediata”.
Artículo 2°. Modifícase el numeral 1 del artículo 11 del Decreto 2200 de 2005,
el cual quedará así:
“1. Farmacias-droguerías. Estos establecimientos se someterán a los
procesos de:
a) Recepción y almacenamiento;
b) Dispensación;
c) Preparaciones magistrales.
La dirección técnica de estos establecimientos estará a cargo del químico
farmacéutico. Cuando las preparaciones magistrales que se elaboren
consistan en preparaciones no estériles y de uso tópico, tales como: polvos,
ungüentos, pomadas, cremas, geles, lociones, podrán ser elaboradas por el
tecnólogo en regencia de farmacia, en cuyo caso, la dirección técnica podrá
estar a cargo de este último”.
Artículo 3°. Derógase el parágrafo 4° del artículo 11 del Decreto 2200 de
2005.
Artículo 4°. Modifícase el artículo 14 del Decreto 2200 de 2005, el cual
quedará así:
“Artículo 14. Modelo de gestión. Créase el Modelo de Gestión del servicio
farmacéutico, como el conjunto de condiciones esenciales, técnicas de
planeación y gestión del servicio, procedimientos para cada uno de los
procesos del servicio farmacéutico y la elaboración de guías para actividades
críticas. El Modelo de Gestión será determinado por el Ministerio de la
Protección Social a más tardar el 31 de diciembre de 2006”.
Artículo 5°. Procedimiento de inyectología en farmacias-droguerías y
droguerías. Las farmacias-droguerías y droguerías podrán ofrecer al público el
procedimiento de inyectología, en las condiciones siguientes:
1. Infraestructura y dotación.
a) Contar con una sección especial e independiente, que ofrezca la
privacidad y comodidad para el administrador y el paciente, y que cuente
con un lavamanos en el mismo sitio o en sitio cercano;
b) Tener una camilla, escalerilla y mesa auxiliar;
c) Contar con jeringas desechables, recipiente algodonero y cubetas;
d) Tener toallas desechables;
e) Contar con los demás materiales y dotación necesaria para el
procedimiento de inyectología.
2. Recurso humano. El encargado de administrar el medicamento
inyectable debe contar con formación académica y entrenamiento que lo
autorice para ello, de conformidad con las normas vigentes sobre la materia.
3. Normas de procedimientos. Deberán contar y cumplir con normas sobre
limpieza y desinfección de áreas, bioseguridad, manejo de residuos y manual
de procedimientos técnicos.
4. Prohibiciones. No se podrán administrar medicamentos por vía
intravenosa ni practicar pruebas de sensibilidad.
5. Solicitud de la prescripción médica. La prescripción médica será requisito
indispensable para la administración de cualquier medicamento por vía
intramuscular.
Artículo 6°. Procedimiento de monitoreo de glicemia con equipo por
punción. Las farmacias-droguerías y droguerías que ofrezcan el procedimiento
de inyectología, también podrán ofrecer al público el procedimiento de
monitoreo de glicemia con equipo por punción, siempre y cuando el director
técnico sea químico farmacéutico o el tecnólogo en regencia de farmacia y
que se cumpla con las condiciones siguientes:
1. Infraestructura y dotación.
a) Contar con una área especial e independiente, debidamente dotada
que ofrezca la privacidad y comodidad para el paciente y para quien aplique
la prueba. Con adecuada iluminación y ventilación natural y/o artificial y su
temperatura deberá estar entre 15-25°C. Este sitio podrá ser el mismo utilizado
para inyectología;
b) Contar co n un equipo con registro sanitario del Invima, debidamente
calibrado y microlancetas registradas de acuerdo con lo establecido en el
Decreto 4725 de 2005 y las demás normas que lo modifiquen, adicionen o
sustituyan;
c) Contar con tiras reactivas, con registro sanitario del Invima, para cada
paciente individual, de acuerdo con lo establecido en el Decreto 3770 de
2004 y las demás normas que lo modifiquen, adicionen o sustituyan;
d) Conservar la fecha de vencimiento vigente de las tiras reactivas y las
condiciones de almacenamiento previstas por el fabricante;
e) Contar con un lavamanos, en el mismo sitio o en sitio cercano;
f) Tener toallas desechables y recipiente algodonero;
g) Contar con materiales y demás dotación necesaria para el
procedimiento incluyendo lo requerido para el manejo de desechos;
h) Contar con un libro de registro diario de pacientes y de resultado del
monitoreo y donde se encuentre registrada la calibración del equipo;
i) Entregar los resultados al paciente en forma escrita con el nombre de la
persona que realizó el procedimiento y no podrá hacer ningún tipo de
interpretación;
j) Mantener los registros en archivo, durante el tiempo contemplado en la
normatividad vigente.
2. Recurso humano. Tanto el director técnico del establecimiento
farmacéutico, como la persona encargada de realizar el procedimiento de
monitoreo deberán estar suficientemente entrenados y haber recibido claras
instrucciones por parte del fabricante o distribuidor. Además deberán cumplir
con las normas establecidas sobre bioseguridad, aseo personal, asepsia del
sitio y manejo de residuos.
3. Normas de procedimientos. Deberán contar y cumplir con normas sobre
limpieza y desinfección de áreas, bioseguridad, manejo de residuos y manual
de procedimientos técnicos.
4. Prohibiciones. Estas pruebas en ningún caso se constituyen como
actividades de apoyo y diagnóstico, de tratamiento y de seguimiento de este
tipo de patología, En ningún caso reemplazan las pruebas que se realizan en el
laboratorio clínico, y tampoco servirá para cambio de tratamiento sin previa
autorización del médico tratante.
Artículo 7°. Vigilancia y control. La vigilancia y control sobre los
procedimientos referidos en los artículos 5° y 6°, corresponderán a las
entidades territoriales de salud que hayan autorizado a dichos
establecimientos farmacéuticos a la práctica de los mencionados
procedimientos.
Artículo 8°. Vigencia y derogatorias. El presente decreto rige a partir de la
fecha de publicación y modifica en lo pertinente los artículos 3°, 11, y 14 del
Decreto 2200 de 2005 y deroga las demás disposiciones que le sean contrarias.
Publíquese y cúmplase.
Dado en Bogotá, D. C., a 12 de julio de 2006.
ÁLVARO URIBE VÉLEZ
El Ministro de la Protección Social,
Diego Palacio Betancourt.
Interacción entre dos componentes activos de una forma farmacéutica o entre un
componente activo y un excipiente farmacéutico
Nota: Mayoría de incompatibilidades farmacéuticas generadas por compuestos con

grupos amino
Incompatibilidades potenciales de fármacos
A. Fórmación de base de Schiff
(ejemplo: Penicilamina + acetaldehído)
B. Precipitación
(Doxorrubicina + heparina)

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Nota: Mayoría de incompatibilidades farmacéuticas generadas por compuestos con

Incompatibilidades potenciales de fármacos

A. Fórmación de base de Schiff

(ejemplo: Penicilamina + acetaldehído)

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