Consolidado Caso 4 Listas de Chequeo
Consolidado Caso 4 Listas de Chequeo
Consolidado Caso 4 Listas de Chequeo
Presentado por:
Ana Milena Osorio
Carlos Arturo Ospino Sequeira
9.021748
Claudia Milena López Flórez
1.037.949.127
Marzolaire Romero Leiton
30.517.774
Paola Jaqueline Vallejo muñoz
1.126.454.771
Nombre de tutor:
Adriana Cristina Rodríguez
NUMERAL DESCRIPCIÓN
A NORMATIVIDAD DE MEDICAMENTOS DE CONTROL ESP
Cuenta con personal capacitado en el establecimiento farmacéutico
1
para el manejo de medicamentos de control especial
Nombre y
Firma
Auditor
CONTROL ESPECIAL Y MONOPOLIO DEL ESTADO
RECURSO HUMANO
DOCUMENTACIÓN
FRAESTRUCTURA, ÁREAS Y DOTACIÓN
NES DE ALMACENAMIENTO
ARROLLADOS PARA SU MANEJO
AD PARA LOS PRODUCTOS
O DE LA VISITA
es / Comentarios adicionales:
Nombre y Firma
Director
Técnico
LISTA DE CHEQUEOS MEDICAMENTOS FITOTERAPEUTICOS
NUMERAL DESCRIPCIÓN
A NORMATIVIDAD DE FITOTERAPÉUTICOS Y
A.1 NORMATIVIDAD DE PRODUCTOS FITOTE
Da cumplimiento a la normatividad de preparación, distribución, dispensación,
1 comercialización, etiquetado, rotulado y empaque de los medicamentos homeopáticos
magistrales y oficinales y se dictan otras disposiciones.
Se adopta la Guía de Verificación de Cumplimiento de Buenas Prácticas de Manufactura
2
Medicamentos Homeopáticos y se dictan otras disposiciones.
Verificación de Cumplimiento de Condiciones Sanitarias para los Laboratorios que elabor
3
Productos Fitoterapéuticos.
Cuenta con reglamento para preparación, distribución, dispensación, comercialización
4 etiquetado, rotulado y empaque de los medicamentos homeopáticos magistrales y oficinal
se dictan otras disposiciones.
A.2 NORMATIVIDAD DE MEDICAMENTOS HO
Todos los medicamentos que se encuentran en lugar de inspeccion cuentan con el regis
1
sanitario vigente según la normatividad colombiana.
Los medicamentos homeopaticos cuentan con las etiquetas en los envases expresadas
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tinta en caracteristicas, facilmente legibles, claramente comprensibles e indelebles.
Los medicamentos se encuentran fuera del alcance de la luz solar directa o de la influenci
2
radiaciones electromagnéticas procedentes de aparatos eléctricos o corrientes eléctrica
Cuenta con programa para prevenir y evitar la aparición de insectos, roedores y de plagas
5
dichos establecimientos para lo cual se deberán implementar planes de saneamiento.
Nombre y
Firma
Auditor
LISTA DE CHEQUEOS MEDICAMENTOS FITOTERAPEUTICOS Y HOMEOPATICOS
DESCRIPCIÓN CUMPLE
NORMATIVIDAD DE FITOTERAPÉUTICOS Y HOMEOPÁTICOS
NORMATIVIDAD DE PRODUCTOS FITOTERAPÉUTICOS
umplimiento a la normatividad de preparación, distribución, dispensación,
lización, etiquetado, rotulado y empaque de los medicamentos homeopáticos
magistrales y oficinales y se dictan otras disposiciones.
a Guía de Verificación de Cumplimiento de Buenas Prácticas de Manufactura de
Medicamentos Homeopáticos y se dictan otras disposiciones.
de Cumplimiento de Condiciones Sanitarias para los Laboratorios que elaboren
Productos Fitoterapéuticos.
on reglamento para preparación, distribución, dispensación, comercialización,
otulado y empaque de los medicamentos homeopáticos magistrales y oficinales y
se dictan otras disposiciones.
NORMATIVIDAD DE MEDICAMENTOS HOMEOPÁTICOS
medicamentos que se encuentran en lugar de inspeccion cuentan con el registro
sanitario vigente según la normatividad colombiana.
Nombre y
Firma
Director
Técnico
OPATICOS
NO CUMPLE OBSERVACIONES
PÁTICOS
COS
COS
COS
COS
COS
COS
TACIÓN
O
Ministerio de la Protección Social. (2009). Resolución 3665 de 2009. Por la cual se adopta la Guía de Verificación de Cump
Ministerio de la Protección Social. (2005). Resolución 5107 de 2005. Por la cual se adopta el Instrumento de Verificación de
Ministerio de la Protección Social. (2006). Resolución 1478 de 2006. Por la cual se expiden normas para el control, seguimi
Ministerio de la Protección Social. (2004). Resolución 4320 de 2004. Por la cual se reglamenta la publicidad de los medicam
Ministerio de la Protección Social. (2006). Decreto 1861 de 2006. Por el cual se modifica y adiciona el Decreto 3554 de 200
Ministerio de la Protección Social. (2005). Decreto 1737 de 2005. Por el cual se reglamenta la preparación, distribución, dis
Ministerio de la Protección Social. (2004). Decreto 3553 de 2004. Por el cual se modifica el Decreto 2266 de 2004 y se dicta
Ministerio de la Protección Social. (2004). Decreto 2266 de 2004. Por el cual se reglamentan los regímenes de registros sani
Ministerio de la Protección Social. (2004). Decreto 3554 de 2004. Por el cual se regula el régimen de registro sanitario, vigil
Ministerio de la Protección Social. (2020). Resolución 0315 de 2020. Por la cual se actualizan los listados de estupefacientes