Programa de Mantenimiento de Equipos Médicos ACTUIAL

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Norma y Protocolo del Programa de

Mantenimiento Preventivo de Equipos


Médicos
Hospital Provincial Puyo
INTRODUCCIÓN

Los dispositivos médicos son bienes con un efecto directo sobre la vida
humana. Exigen una inversión considerable y muchas veces tienen altos
costos de mantenimiento. Por lo tanto, es importante contar con un
programa de mantenimiento adecuadamente planificado y gestionado,
para que los equipos médicos del H o s p i t a l G e n e r a l P u y o sean
fiables y estén disponibles cuando se los necesita durante los
procedimientos diagnósticos, tratamiento y seguimiento de los pacientes.
Además, un programa de este tipo prolonga la vida útil de los equipos y
minimiza los costos relacionados a la reparación.

Una estrategia de mantenimiento incluye procedimientos de inspección y


también de mantenimiento preventivo y correctivo. Las inspecciones de
funcionamiento aseguran que el equipo funciona correctamente; las
inspecciones de seguridad, que el equipo es seguro tanto para los
pacientes como para quienes los manejan, y el mantenimiento preventivo
(MP) se realiza con el fin de prolongar la vida útil de los equipos y reducir
la frecuencia de desperfectos. Además, en una inspección programada
pueden salir a la luz algunos problemas ocultos. Sin embargo,
inspeccionar los equipos sólo garantiza que el dispositivo está en
condiciones de funcionar en el momento de la inspección y no excluye la
posibilidad de fallas en el futuro; una característica de la mayoría de los
componentes eléctricos y mecánicos es que pueden fallar en cualquier
momento. El mantenimiento correctivo (MC) restituye la función de un
dispositivo averiado y permite ponerlo nuevamente en servicio.

Un programa eficaz de mantenimiento de equipos médicos exige


planificación, gestión y ejecución adecuadas. En la planificación se toman
en cuenta los recursos financieros, materiales y humanos necesarios para
realizar adecuadamente las tareas de mantenimiento. Una vez definido el
programa, se examinan y gestionan continuamente los aspectos financieros,
relativos al personal y operativos para garantizar que el programa se
mantiene sin interrupciones y que se realizan las mejoras necesarias. En
última instancia, la ejecución apropiada del programa es esencial para
garantizar el funcionamiento óptimo de los equipos.
OBJETIVO GENERAL

Garantizar el funcionamiento permanente y seguro del equipamiento existente


en el Hospital General Puyo, para una atención permanente, diagnóstico y
seguimiento de pacientes, con criterios enfocados en la mejora continua de la
calidad.

OBJETIVO ESPECÍFICOS

 Disponer de un inventario exacto y actualizado de todos los equipos médicos que


posee el Hospital General Puyo, en el que se reflejela situación actual en cada
momento

 Diseñar un sistema de mantenimiento preventivo programado con la finalidad


de prolongar la vida útil de los equipo equipo médico.

• Identificar las condiciones de los equipos médicos mediante la colocación de


etiquetas que alerten al personal de salud que los manipula.

• Diseñar un plan de capacitación continua del personal técnico del


departamento de mantenimiento.
CONSIDERACIONES GENERALES

MANTENIMIENTO DE EQUIPOS

Es el conjunto de actividades desarrolladas con el fin de conservar las


propiedades de los equipos en condiciones de funcionamiento seguro, eficiente
y económico, previniendo daños o reparándolos cuando ya se hubieran
producido.

Cuando existe un buen m antenimiento, el tiempo de servicio o de vida


pueden prolongarse, siendo un factor económico importante para el
Hospital.

MANTENIMIENTO PREVENTIVO

El mantenimiento preventivo es una serie de ajustes, lubricaciones,


limpieza, calibración analisis que se realiza de manera periódica, para
minimizar el riesgo de fallo y asegurar la continua operación de los equipos,
logrando que se encuentren en óptimas condiciones durante su tiempo de
vida útil.

BENEFICIOS DEL MANTENIMIENTO PREVENTIVO PLANIFICADO

Entre los beneficios alcanzados al desarrollar un Programa de Mantenimiento


Preventivo Planificado se cuentan:
1. Prevención de fallas en los equipos o instalaciones, con lo que se evita
paros y gastos imprevistos.
2. Reducción del reemplazo de equipos durante su vida útil.
3. Reducción de la cantidad de repuestos de reserva.
4. El buen estado de los equipos e instalaciones durante su vida útil.
5. Utilización planificada del recurso humano.
6. Contribuir a que la prestación de servicios de salud cumpla con las
características de calidad previstas por la ley
7. Asegurar la asignación, dentro del presupuesto institucional de los
montos necesarios para el desarrollo del mantenimiento hospitalario,
conforme a las actividades previstas y manifiestas.
8. Suministrar a los directivos de la institución el cronograma de
mantenimiento para que estos actúen coordinadamente en la prestación
del servicio.
9. Propiciar los medios necesarios para la evaluación y el control de la
gestión de equipos biomédicos.

FRECUENCIA DEL MANTENIMIENTO PREVENTIVO

Un equipo médico debe estar sujeto a un programa de inspecciones,


mantenimiento o verificación de su funcionamiento, sólo si existen varias
razones que lo sustenten como:

 Prevenir fallas en el equipo o en las instalaciones eléctricas del


establecimiento de salud.
 Mantener el buen estado del equipo, para que éste pueda ser operado
con normalidad durante su tiempo de vida útil.
 Minimizar el tiempo del equipo fuera de funcionamiento.
 Corregir problemas de operación menores, antes que ellos resulten en
fallas mayores del sistema o resultados imprecisos.
 Evitar reparaciones excesivamente costosas al proveer
mantenimiento a intervalos periódicos.
 Producir un ahorro, de modo que el gasto en mantenimiento
de un equipo durante su vida útil sea muy inferior a la adquisición de
uno nuevo.
 Reducir la cantidad de repuestos de reserva.
 Cumplir con códigos, estándares y regulaciones o las recomendaciones
rigurosas de los fabricantes.
 Reducir los riesgos de shock eléctrico en pacientes,
operadores o visitantes.

FRECUENCIA DE APLICACIÓN DE RUTINAS DE MANTENIMIENTO SEGÚN LA


ASOCIACIÓN PARA EL AVANCE DE LA INSTRUMENTACIÓN MÉDICA (AAMI))

Los intervalos de inspección a equipos médicos recomendados por la AAMI


son los siguientes:
 Equipos en áreas sin pacientes: Cada 6 meses
 Equipos en áreas con pacientes: Cada 3 meses y cuando se reciban
nuevos equipos antes de la aprobación para su compra.

DOCUMENTACIÓN

 Cada equipo médico debe contar con una hoja de vida y de


especificaciones técnicas, donde se encuentre el documento inicial de
aceptación del equipo (puesta en funcionamiento), su información
básica y de las intervenciones hechas o mantenimiento realizado al
mismo sea éste preventivo o correctivo, y de los repuestos utilizados.
 La documentación se debe llevar tanto en hojas físicas como en
archivo digital

ESPECIFICACIONES TÉCNICAS (FICHA)

Se detallará lo siguiente:
 Nombre del equipo.
 Modelo.
 Fabricante.
 Número de serie.
 Área de ubicación dentro del hospital
 Código del equipo.
 Tipo de manuales del equipo, los cuales pueden ser de operación, de
diagramas y de listas de partes.
 Requerimientos técnicos del equipo: Voltaje de alimentación, corriente,
potencia, características físicas.
 Especificaciones y requerimientos técnicos de componentes o
accesorios de distinto fabricante.
 Duración de la garantía.
 Frecuencia con la cual se debe realizar el mantenimiento
al equipo y a sus componentes o accesorios.

HOJA DE VIDA

Se detallará lo siguiente:
 Nombre del equipo.
 Código.
 Fecha de la puesta en funcionamiento.
 Fechas de las intervenciones realizadas al equipo.
 Tipo de trabajo realizado.
 Repuestos utilizados.
 Nombre de la persona que realizó el trabajo.
 La aprobación firmada por la persona que requirió el trabajo.

PROCEDIMIENTO GENERAL DE MANTENIMIENTO


PREVENTIVO

Debido a la importancia del mantenimiento preventivo de los equipos


electrónicos de uso médico, se han determinado algunos pasos generales que
debe poseer una rutina de mantenimiento:
 Inspección de condiciones ambientales del equipo:
Humedad, vibraciones mecánicas, polvo, seguridad de la instalación
eléctrica, temperatura.
 Inspección externa e interna del equipo.
 Limpieza externa e interna del equipo.
 Lubricación y engrase de partes del equipo.
 Reemplazo de ciertas partes del equipo.
 Ajuste y calibración de partes del equipo.
 Inspección de seguridad eléctrica.
 Pruebas de funcionamiento.

PROCEDIMIENTO DE INSPECCIÓN Y MANTENIMIENTO PREVENTIVO

Usualmente, los equipos que abarca el programa son: equipos de apoyo vital,
equipos del laboratorio, equipos de cirugía y cuidados intensivos, equipos de
imaginología, dispositivos que pueden provocar lesiones o muerte si fallan,
dispositivos a los que se debe realizar mantenimiento según la regulación,
equipos incluidos en un programa de mantenimiento de un proveedor externo,
equipos cedidos por un contrato de leasing que incluye el mantenimiento y
equipos que están en garantía.

Procedimiento

1. Un mes antes de la fecha establecida para la inspección y el


mantenimiento preventivo, se deben identificar los equipos en los que se
realizará el trabajo. La lista de tareas de mantenimiento se puede generar
automáticamente mediante un sistema computarizado de gestión del
mantenimiento, si está disponible.

2. En este periodo se encargan y ponen a disposición los repuestos necesarios


para el mantenimiento preventivo.

3. Se asignarán las tareas de inspección y mantenimiento preventivo a


determinados técnicos biomédicos.

4. Se generarán y distribuirán las órdenes de servicio a los técnicos asignados.

5. El mantenimiento se realizará conforme al procedimiento de IMP establecido.


Los procedimientos se llevarán a cabo según las recomendaciones del
fabricante, las recomendaciones de la industria y la experiencia acumulada
en el establecimiento.

6. Los técnicos encargados del trabajo registrarán en la orden de servicio las


tareas de inspección y mantenimiento realizadas y cualquier observación
importante.

7. Una vez completado satisfactoriamente el procedimiento de IMP, se pegará


una etiqueta de IMP u otro medio de identificación que informe sobre
la situación respecto del mantenimiento.

8. Después de completar el procedimiento y la documentación, se actualizará la


orden de servicio en los registros, en el sistema computarizado o en ambos.

9. Si no es posible realizar el trabajo programado (por ejemplo porque faltan


repuestos, el equipo está en uso o no es posible localizarlo), la razón se
registra en una orden de servicio. El trabajo se completará en una fecha
posterior.

10. Cuando un proveedor externo se encarga del mantenimiento, el


departamento de ingeniería biomédica notificará al proveedor y
programará el servicio. Una vez completados el mantenimiento y la
documentación, la orden de servicio se actualizará en los registros, en el
sistema de gestión computarizado, o en ambos.

11. En el caso de los equipos de apoyo vital en uso en los que se han
programado tareas de mantenimiento, estas tareas se pospondrán hasta
después de que se retiren los equipos del paciente. El técnico trabajará en
estrecha colaboración con el departamento clínico para programar el
mantenimiento lo más rápido posible.

12. Cuando se ha programado el mantenimiento de equipos que no se


ha podido localizar, se pueden registrar como “no localizados” solo
después de realizar un esfuerzo considerable para encontrarlos, de que los
propietarios del equipo hayan hecho todo lo posible por ubicarlos y de que
el supervisor/director del departamento de ingeniería biomédica lo haya
autorizado.

13. Si no se logra localizar a un equipo en dos ciclos consecutivos de


mantenimiento, se lo puede retirar del programa y eliminar de los registros,
del sistema computarizado de gestión o de ambos.

14. La dirección del departamento de ingeniería clínica debe evaluar los


procedimientos y las prácticas para asegurarse de que el técnico es
competente para realizar trabajos de IMP de calidad y de que el trabajo
se realiza correctamente.

15. Por lo menos una vez cada tres meses, se presentarán al comité de
seguridad correspondiente y al personal del departamento de ingeniería
clínica las tasas de cumplimiento con las tareas de IMP asignadas, las
listas de equipos que no se pudieron localizar, las tasas de resultados y
otros datos estadísticos relacionados con la calidad o el desempeño.

Se pueden establecer intervalos más breves o más prolongados entre


procedimientos de mantenimiento preventivo, si los datos sobre
resultados de procedimientos de IMP anteriores, la información
relevante sobre seguridad y otros antecedentes de mantenimiento lo
justifican.

MEDIDAS CORRECTIVAS IDENTIFICADAS DURANTE EL MANTENIMIENTO


PREVENTIVO

El departamento de mantenimiento realiza el mantenimiento preventivo


siguiendo un cronograma, como parte del plan de gestión de los equipos
del hospital. Las medidas correctivas que surgen durante los
procedimientos de mantenimiento preventivo se deberán registrar
correctamente.

Propósito

Garantizar que las medidas correctivas necesarias detectadas durante el


mantenimiento preventivo se realicen y registren adecuadamente.

Procedimiento

A. Si no se detectan problemas durante el mantenimiento preventivo de un


dispositivo médico

1. Después de finalizar los procedimientos de mantenimiento preventivo, el


técnico completará el formulario de orden de servicio de mantenimiento
preventivo.

2. El técnico pegará en el dispositivo una etiqueta de mantenimiento


actualizada, u otro medio de registro de inspección.
Nota: Si el trabajo de MP solicitado se realiza un mes después de
programado, el técnico pondrá en la etiqueta la fecha real, es decir la del
mes en que se completó el trabajo.

3. El técnico pondrá el dispositivo nuevamente en servicio.


B. Si se detectan problemas durante el mantenimiento preventivo de un dispositivo
médico

1. Si se considera que el problema es menor, que el procedimiento de


mantenimiento preventivo se puede completar pero el dispositivo no puede
volver al servicio (por ejemplo, porque un cable de alimentación está
dañado), el técnico debe seguir los siguientes pasos:
a. Realizar el mantenimiento preventivo.
b. Completar la orden de servicio de MP.
c. Pegar una etiqueta actualizada en el dispositivo.
Nota: Si el trabajo de MP solicitado se realiza un mes después de
programado, el técnico pondrá en la etiqueta la fecha real, es decir la
del mes en que se completó el trabajo. La fecha para el siguiente
procedimiento programado deberá establecerse tomando en cuenta el
mes en que estaba programado el procedimiento anterior y el intervalo
apropiado para el dispositivo.
d. Iniciar una orden de servicio de mantenimiento correctivo, pegar en el
dispositivo una etiqueta que indique que está fuera de servicio e informar
al departamento usuario que el dispositivo demorará en regresar al
servicio.

2. Si se considera que el problema es menor, que el mantenimiento


preventivo se puede realizar y el dispositivo puede volver al servicio
(por ejemplo, se ha roto la placa de soporte de un tubo del equipo de
anestesia o se ha caído una etiqueta decorativa), el técnico debe seguir los
siguientes pasos:

a. Realizar los procedimientos de mantenimiento


correctivo.
b. Completar el formulario de orden de servicio de MP.
c. Pegar en el dispositivo una etiqueta de mantenimiento actualizada.
Nota: Si el trabajo de MP solicitado se realiza un mes después de
programado, el técnico pondrá en la etiqueta la fecha real, es decir
la del mes en que se completó el trabajo. La fecha para el
siguiente procedimiento programado deberá establecerse tomando en
cuenta el mes en que estaba programado el procedimiento anterior y
el intervalo apropiado para el dispositivo.
d. Regresar la unidad al servicio.
e. Iniciar una orden de servicio de mantenimiento correctivo para un
eventual seguimiento posterior cuando el dispositivo esté disponible y
realizar las tareas apropiadas para satisfacer la solicitud.

3. Si se considera que el problema no es menor y que no es posible


completar el procedimiento de mantenimiento correctivo (por ejemplo,
está dañado el módulo de control de flujo en un ventilador mecánico), el
técnico debe seguir los siguientes pasos:
a. Iniciar una orden de servicio de mantenimiento correctivo que
incluya la referencia del número de orden de servicio de mantenimiento
preventivo, pegar en el dispositivo una etiqueta que indique que está
fuera de servicio e informar al departamento usuario que el dispositivo
demorará en regresar al servicio.
b. Completar la orden de servicio de mantenimiento preventivo
incluyendo la referencia del número de orden de servicio de
mantenimiento correctivo.
c. Después de realizar el trabajo correctivo, reanudar el
procedimiento de mantenimiento preventivo, documentar la
finalización del procedimiento de mantenimiento correctivo y luego
completar el pedido de trabajo correctivo.
d. Pegar en el dispositivo una etiqueta actualizada de mantenimiento.
Nota: la fecha de finalización será la fecha en que se completó la
documentación del pedido de MP en el sistema de órdenes de
servicio. Por ejemplo, el trabajo relacionado con un pedido de
MP se finalizó en octubre y el pedido de mantenimiento
correctivo se inició y se finalizó en noviembre. La etiqueta de MP
debe reflejar la fecha de octubre que coincide con la orden de
servicio de MP. La fecha para el próximo trabajo programado debe
tomar en cuenta el mes del trabajo programado anterior y el
intervalo adecuado para el dispositivo. El técnico completará la
orden de servicio de MC y registrará la fecha en que realizó el
trabajo.
e. Poner nuevamente en servicio el dispositivo.

MANTENIMIENTO CORRECTIVO

El mantenimiento correctivo es el trabajo realizado sobre un equipo o parte para


restaurar su estado operacional. No es planificado, se lleva a cabo a partir del
reporte que hace el usuario, operador del equipo o personal que realiza el
mantenimiento programado.

PROCEDIMIENTO DE MANTENIMIENTO CORRECTIVO

El departamento de mantenimiento adopta un sistema uniforme de órdenes de


servicio para todos los departamentos que solicitan mantenimiento de equipos
médicos. Cuando ocurre un desperfecto en un equipo incluido en el
programa del departamento, el usuario debe notificar al departamento de
mantenimiento por teléfono, mediante una solicitud en línea/ en la página web,
a través del sistema de comunicación interdepartamental o llevando el
dispositivo a las instalaciones del departamento de m a n t e n i m i e n t o .

Propósito
Proporcionar orientación para la recepción y el procesamiento de las
solicitudes de servicio.

Procedimiento

1. Cuando se recibe un pedido, se inicia una orden de servicio. Esto incluye


establecer el orden de prioridad del trabajo y delegar la orden de
servicio en un técnico. Habitualmente, ambas cosas las resuelve el director
del departamento de mantenimiento y gerencia . Se alienta a los usuarios a
proporcionar datos que contribuyan a la asignación de prioridades. Las
categorías en términos de prioridad de las órdenes de servicio son las
siguientes:

I. Urgentes por emergencia


• Se clasifica de esta manera a las situaciones de
necesidad apremiante y peligro grave en términos de
seguridad de los pacientes, los visitantes o el personal.
La falta de acción inmediata podría tener
consecuencias graves para el hospital o podría matar o
incapacitar a un paciente.
• Los pedidos de emergencia se realizan por teléfono o
verbalmente y los gestiona el jefe de m a n t e n i m i e n t o .
• En estas circunstancias, la documentación se completará lo
antes posible, cuando se presente la oportunidad.
• Si se solicita a un proveedor externo la resolución del
problema, el jefe de mantenimiento deberá probar y evaluar el equipo
a su regreso al hospital y antes de que vuelva a estar en servicio.

II. Urgentes
• Esta categoría se usa para desperfectos que requieren
atención inmediata porque afectan el funcionamiento del
hospital/establecimiento.
• La orden de servicio se puede llevar en mano al departamento de
m a n t e n i m i e n t o . La respuesta a la solicitud será lo más rápida posible;
solamente un pedido por emergencia se podría responder antes que esta
orden de servicio.

III. Regulares

• Situación en la que la acción es necesaria, pero la avería no afecta la


función primordial del hospital/establecimiento.
• Las órdenes de servicio regulares se pueden enviar a través del
sistema de comunicación interdepartamental.
• Se notificará al departamento solicitante la recepción de la
orden y la programación del trabajo.

IV. Pospuestas
• Las órdenes regulares se pueden posponer de acuerdo con la carga
de trabajo o las prioridades. Ninguna orden se debe posponer más de
10 días hábiles sin la aprobación de Gerencia.
 En la solicitud de servicio, la persona que generó el pedido, o el
técnico, debe proporcionar información que permita identificar el
equipo y el departamento correspondiente y describir el problema.
Esta información puede incluir:
a. Número de identificación en el inventario
b. Unidad responsable del costo (habitualmente el
departamento usuario)
c. Descripción de equipo
d. Número de teléfono
e. Nombre de la persona
f. Ubicación del equipo
g. Descripción del problema

Después de terminar el trabajo, el técnico completará la orden de servicio


en el plazo de un día, e incluirá en ella toda la información relacionada con
el pedido de servicio. Todas las órdenes de servicio se fechan y
documentan para mantener un registro. En caso de que una solicitud no
se pueda satisfacer en el plazo solicitado, o en 12 días hábiles, el técnico
notificará al emisor o al jefe del servicio e informará sobre las razones por
las que la reparación del equipo se ha pospuesto, y también
proporcionará una fecha estimada para realizarla. Es responsabilidad de los
técnicos de ingeniería clínica realizar un seguimiento de estas situaciones
y, de ser necesario, ponerse en contacto personalmente con el emisor del
pedido o el director del departamento.

INVENTARIO DE EQUIPOS MEDICOS

Un inventario es una relación detallada de los activos que posee una


organización o institución, ofrece una evaluación técnica de la tecnología
disponible, con información sobre el tipo, cantidad y sobre su situación operativa
actual. Además proporciona la base para una gestión eficaz de los activos,
facilitando la programación del mantenimiento preventivo y el seguimiento de
las tareas de mantenimiento, reparaciones, alertas y órdenes de baja de equipos.
Para ser útil, un inventario debe mantenerse y actualizarse continuamente de
modo que refleje la situación actual de cada activo.

DATOS DE INVENTARIO

Número de identificación de inventario: Identificador único para cada


equipo médico
Tipo de equipo: Informa sobre la naturaleza del artículo, utilizando una
nomenclatura uniforme.
Breve descripción del Equipo: Describe el artículo y su función o finalidad
Fabricante: Identifica la empresa que fabrica el artículo, indicando su nombre,
dirección y datos de contacto
Modelo: Indicador único de la línea de productos (asignado por el fabricante)
Número de serie: Identificador único del artículo (asignado por el fabricante)
Ubicación física: área donde se encuentra ubicado para su facil localización cuando
deba someterse a mantenimiento preventivo o correctivo.
Estado: Indica si el equipo está “en servicio” o “fuera de servicio”, y en el
segundo caso indica el motivo: por ejemplo, pendiente de calibración o de
mantenimiento preventivo, en reparación, en espera de refacciones o dañado sin
posibilidad de reparación.
Alimentación eléctrica : Indica la alimentación eléctrica necesaria para el equipo,
por ejemplo de 110 V, 220 V, 380 V o trifásica; puede ser útil para señalar los
equipos que necesiten transformadores u otras medidas especiales.
Requisitos de funcionamiento y mantenimiento del equipo: Describe cualquier
requisito especial necesario para el funcionamiento o el mantenimiento
Fecha inicial de registro en el inventario y de actualización: Fecha en la que se
registró el equipo en el inventario y fecha de la actualización más reciente de la
información.

Proveedor del servicio de mantenimiento: Proporciona información sobre el


proveedor incluyendo el nombre, contacto y, en caso de contar con una empresa o
taller externo para el mantenimiento del equipo, incluir detalles del contrato
(incluyendo vigencia de la garantía) información que indique fecha en que se
realizó el mantenimiento.
Proveedor de compra: Se usa como contacto para compras, pedidos de reposición,
sustituciones en garantía, etc.
Datos del departamento propietario: Designa el contacto para notificar retrasos en
el servicio técnico y programar el mantenimiento preventivo.
Fecha de vencimiento de la garantía: Útil para el seguimiento de la validez y
vencimiento de las garantías.
Calendario y procedimientos de mantenimiento preventivo:
Resume la frecuencia del mantenimiento preventivo, así como los procedimientos
de mantenimiento.
Fecha y resultado de las calibraciones; fecha de las próximas calibraciones
necesarias y procedimientos: Sirve como referencia al solucionar problemas del
equipo y permite asegurarse de que se cumplen los plazos de calibración.
Año de fabricación: Se emplea para calcular la antigüedad del equipo; en
combinación con la vida útil prevista del equipo, sirve para determinar cuándo
debe ser sustituido, retirado o eliminado.
Vida útil prevista equipo: Indica el tiempo esperado (típicamente, expresado en
años) durante el cual el equipo puede funcionar de forma segura y eficaz; puede
usarse como dato para determinar cuándo debe ser sustituido, retirado o
eliminado.

CRITERIOS PARA LA INCLUSIÓN DE EQUIPOS MÉDICOS EN EL INVENTARIO

Modelo de Fennigkoh y Smith


Cada categoría incluye subcategorías específicas a las que se asigna un
determinado número de puntos; al sumarlos, según la fórmula que figura más
adelante, se obtiene una puntuación total que puede ir de tres (3) a veinte (20).
Los equipos se asignan a diferentes niveles de prioridad en función de dicha
puntuación.

a) Función del equipo

Incluye distintas áreas en las que se utilizan equipos con


fines terapéuticos, de diagnóstico, de análisis y otros.

Categoría Descripción de la función Puntuación


Apoyo vital 10
Cirugía y cuidados intensivos 9
Fisioterapia y tratamiento 8
Control de cirugía y cuidados intensivos 7
Control fisiológico adicional y diagnóstico 6
Analítico Análisis del laboratorio 5
Accesorios del laboratorio 4
Computadoras y afines 3
Otros Relacionados con el paciente y otros 2

b) Riesgo físico asociado con la aplicación clínica

Lista los posibles riesgos para el paciente o el equipo durante el uso del
dispositivo.

Descripción del riesgo durante el uso Puntuación


Riesgo de muerte del paciente 5
Posible lesión del paciente o el operador 4
Tratamiento inapropiado o error de diagnóstico 3
Daño al equipo 2
Sin riesgo significativo identificado 1

c) Requisitos de mantenimiento

Describe el nivel y la frecuencia del mantenimiento de acuerdo con las indicaciones


del fabricante o la experiencia acumulada.

Requisitos de mantenimiento Puntuación


Importantes: exige calibración y reemplazo de piezas periódicos 5

Superiores al promedio 4
Usuales: verificación de funcionamiento y pruebas de seguridad 3

Inferiores al promedio 2
Mínimos: inspección visual 1

Formula: La formula utilizada para calcular el número de gestión de equipos es:


GE= función + riesgo+mantenimiento requerido

Resultados
Los dispositivos con un número GE de 12 o más se incluyen en el inventario.
Los dispositivos con un número GE inferior a 12 no se incluyen en el inventario.

Frecuencia del mantenimiento

Los valores correspondientes a los requisitos de mantenimiento también sirven


para determinar el intervalo entre inspecciones y procedimientos de
mantenimiento, según el tipo de dispositivo.

• Para todos los dispositivos con requisitos importantes de


mantenimiento en la clasificación (valor característico de 4 o 5), se
programarán tareas de mantenimiento preventivo cada seis meses.
• Para los dispositivos con requisitos usuales o mínimos de mantenimiento
(valores de 3, 2 o 1) se programarán tareas de mantenimiento preventivo
anuales.
• Para los dispositivos con un valor de GE de 15 o más se programarán
inspecciones por lo menos cada seis meses.
• Para los dispositivos con un valor de GE de 19 o 20 se programarán
inspecciones cada cuatro meses.
ANEXO 1
FLUJOGRAMA DE MANTENIMIENTO PREVENTIVO DE EQUIPOS
ANEXO 2

FLUJOG
RAMA DE MANTENIMIENTO CORRECTIVO DE EQUIPOS

Anexo
3

FORMULARIO DE RECEPCIÓN DE EQUIPOS NUEVOS

Fecha: _______________________________________________

Nombre del técnico: ___________________________________

Equipo: Categoría: ___________________

Servicio destino: ___________________


Informa
ción /
Fecha de
recepción /
Fecha de
instalación /
Fecha de la
garantía $
Precio de
compra $
Costo del
reemplazo

Vida útil años

Cronograma de MP: ❑ Mensual ❑ Trimestral ❑ Semestral ❑Anual ❑ Otros _______

Observaciones:____________________________
_______________________________________
_______________________________________
_______________________________________
_________

ANEXO 4
FORMULARIO DE RECOPILACIÓN DE DATOS PARA EL INVENTARIO
Núm. de inventario: ______________________________________________
Tipo de equipo:___________________________________________________
Fabricante:________________________________________________________
Modelo: _____________________________ Núm. de serie:______________
País de origen: _______________________ Año de fabricación:_________

Alimentación eléctrica: ❑ 220V ❑ 110V


Estado / situación actuales:

❑ Operativo y en servicio
❑ Operativo y fuera de servicio
Motivo por el que está fuera de servicio:_________________
❑ Necesita mantenimiento
❑ No reparable
¿Requiere un procedimiento de eliminación especial? ❑ Sí ❑ No
¿Hay refacciones disponibles? ❑ Sí ❑ No
En caso afirmativo, ¿cuáles son, cuántos hay, y dónde se encuentran?
______________________________________________________________________
______________________________________________________________________
____________________________
Manuales existentes:
❑ Manual del usuario núm. de ejemplares _____ Ubicación _____
❑ Manual de mantenimiento núm. de ejemplares___ Ubicación _____
❑ Otros (especificar) núm. de ejemplares ___ Ubicación _____

Usuarios del equipo: ❑ Médicos ❑ Residentes ❑ Personal de enfermería


❑ Técnicos de laboratorio ❑ Estudiantes ❑ Otros (especificar)
Servicio: ____________________
Ubicación actual del equipo:
¿Va a trasladarse? ❑ No ❑ Sí En caso afirmativo, ¿A dónde?
_______________
Otras observaciones (utilice la parte posterior de la hoja si necesita más espacio):

____________________________________________________________________
Anexo 5
FORMULARIO DE ORDEN DE SERVICIO PARA MANTENIMIENTO CORRECTIVO

Solicitud de servicio
Departamento: ___________________

Fecha/hora_________________

Clínico/técnico que informó del

problema:____________________________________

____________________________________________________________________

Ubicación del dispositivo:

______________________________________________ Descripción

_____________________________________________

Registro de servicio

Nombre del ingeniero:


___________________________________________

Fecha/hora de la respuesta:_____________________________

Tarea
realizada:______________________________________________________
_

¿Se resolvió el problema?

¿Es necesario realizar tareas adicionales?

¿Cuándo se realizará el trabajo adicional?

Seguimiento
Nombre del ingeniero:

Fecha/hora de la respuesta:
Tareas realizadas:

¿Se resolvió el problema?

¿Es necesario realizar aún otras tareas? (De ser así, descríbalas en el reverso de este
formulario)

ANEXO 6
HOJA DE VIDA

ANEXO 7
Etiquetas para equipos médicos
Mantenimiento preventivos
Equipos Averiados

Anexo 8

DEFINICIONES RELACIONADAS CON EL MANTENIMIENTO

Los términos clave utilizados en la descripción del mantenimiento de los equipos médicos son:

Término Definición
Inspección inicial que se realiza a un equipo médico antes de integrarlo al servicio.
Cuando el dispositivo llega al establecimiento de salud se revisa para comprobar que
Prueba de sus características coinciden con las que figuran en la orden de compra, que funciona
recepción según las especificaciones, que se han realizado los arreglos para la capacitación de
los usuarios y que está correctamente instalado. Si se dispone de un sistema
computarizado de gestión de mantenimiento (CMMS), se registra el equipo en el
sistema.
Algunos equipos médicos, en particular aquellos cuya salida de energía se usa con
fines terapéuticos (desfibriladores, unidades electro quirúrgicas, estimuladores
fisioterápicos, etc.) requieren calibración periódica. Esto significa que los niveles de
Calibración energía se deben medir y que si hay discrepancia con respecto a los indicados es
preciso realizar ajustes hasta que el dispositivo funcione conforme a las
especificaciones. Los dispositivos con los que se realizan mediciones
(electrocardiógrafos, equipos de laboratorio, básculas con esta dímetro, espirómetros)
también requieren calibración periódica para asegurar su precisión según
parámetros establecidos.
Profesional que brinda apoyo y contribuye a la atención del paciente aplicando sus
conocimientos sobre ingeniería y gestión de la tecnología sanitaria (Colegio
Ingeniero clínico Americano de Ingeniería Clínica).
A pesar de que un ingeniero clínico es un ingeniero biomédico especializado, con
frecuencia estos términos se usan indistintamente.

Ingeniero/técnico o equipo de ingenieros/técnicos responsable de la gestión y el


Departamento/equ mantenimiento de los dispositivos médicos. Según el contexto y el país, este
ipo de ingeniería departamento o equipo puede tener distintos nombres. Algunos de ellos son:
clínica “departamento de ingeniería bioquímica”, “departamento de mantenimiento de
equipos médicos”, “unidad de gestión de equipos médicos”, etc. En este documento, el
término utilizado con mayor frecuencia es departamento de ingeniería clínica.

Terminología utilizada para describir un dispositivo. El uso de nombres


1 descriptivos
universales tomados de una sola fuente internacional reconocida es fundamental
para poder comparar procedimientos y tiempos de inspección, tasas de desperfectos,
Nomenclatura costo del servicio y otros datos importantes para la gestión de equipos médicos, entre
descriptiv un centro de salud y otro. A pesar de que los fabricantes ponen nombres particulares
a común a los dispositivos, es importante registrar el nombre de uso universal, como figura en
el sistema de nomenclatura (por ejemplo, nombre en la nomenclatura: equipo de
electrocirugía monopolar/bipolar; nombre del proveedor: generador para
electrocirugía; nombre del proveedor para el modelo: Radiolase).
Proceso para restaurar la integridad, la seguridad o el funcionamiento de un
Mantenimient dispositivo después de una avería. El mantenimiento correctivo y el mantenimiento no
o correctivo programado se consideran sinónimos de reparación. En este documento estos
(MC) términos se usan indistintamente.

Situación en la que no se cumplen los requisitos de funcionamiento o seguridad, en la


que se produce una rotura, o ambas cosas. Un desperfecto se corrige mediante la
Desperfecto reparación, la calibración o ambas.
El término inspección se refiere a las actividades programadas que son necesarias
para asegurar que un equipo funciona correctamente. Incluye las inspecciones de
Inspección funcionamiento y las inspecciones de seguridad. Estas actividades se realizan junto
con el mantenimiento preventivo, el mantenimiento correctivo o la calibración, pero
también se pueden realizar de manera independiente, como actividad programada a
intervalos definidos.
Inspección y Todas las actividades programadas necesarias para garantizar que un equipo
mantenimient médico funciona correctamente y está bien mantenido. Por lo tanto, incluye
o preventivo inspección y mantenimiento preventivo
(IMP)
Actividades ideadas para verificar el funcionamiento de un dispositivo. En la prueba se
Inspecciones compara el desempeño del dispositivo con las especificaciones técnicas establecidas
de por el fabricante en el manual de servicio o mantenimiento. Estas inspecciones no
funcionamien tienen la finalidad de prolongar la vida útil del equipo, sino solamente evaluar su
to estado actual. Algunas veces, a las inspecciones de funcionamiento se las llama
inspecciones de verificación del funcionamiento.
Mantenimient Técnica para prever la frecuencia de avería de determinados tipos de componentes
o predictivo sustituibles (baterías, válvulas, bombas, sellos). El intervalo entre procedimientos
de mantenimiento se fija de modo de reemplazar los componentes antes de que
fallen y garantizar que el funcionamiento del equipo siga siendo fiable. En el marco
de la atención sanitaria esto se hace principalmente en un centro de salud que
posee una gran cantidad de dispositivos médicos de un solo fabricante o de un solo
modelo.

Mantenimient Mantenimiento que se realiza para prolongar la vida útil del dispositivo y prevenir
o preventivo desperfectos. El MP habitualmente se programa a intervalos definidos e incluye tareas
(MP) de mantenimiento específicas como lubricación, limpieza (por ejemplo, de filtros) o
reemplazo de piezas que comúnmente se desgastan (por ejemplo, cojinetes) o que
tienen una vida útil limitada (por ejemplo, tubos). Por lo general es
el fabricante el que establece los procedimientos e intervalos. En casos especiales,
el usuario puede modificar la frecuencia de acuerdo con las condiciones del medio
local. Algunas veces se llama al mantenimiento preventivo “mantenimiento
planificado” o “mantenimiento programado”. En este documento los términos se
usan indistintamente.
Reparación Proceso por el que se restaura la integridad, la seguridad o el funcionamiento
de un dispositivo después de una avería. Este término y mantenimiento
correctivo son sinónimos.

Inspecciones Se realizan para asegurar que usar el dispositivo es seguro en relación con sus
de seguridad componentes eléctricos y mecánicos. Las inspecciones también pueden incluir
verificaciones de radiación, gases peligrosos o contaminantes químicos. Una vez
realizadas las inspecciones, los resultados se comparan con los valores establecidos
en la normativa nacional o regional y también con los especificados
por el fabricante. La frecuencia de las inspecciones de seguridad puede ser
diferente de la del mantenimiento programado y las inspecciones del
funcionamiento; habitualmente se basan en requisitos de reglamentación.

BIBLIOGRAFIA
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la Salud OMS Febrero 2012

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Febrero 2012
SISTEMA COMPUTARIZADO DE GESTIÓN DEL MANTENIMIENTO, Organización Mundial de la Salud OMS
Febrero 2012

NORMAS PARA EL MANTENIMIENTO PREVENTIVO DE EQUIPOS MÉDICOS DE LOS HOSPITALES Y


CLÍNICAS DEL PAÍS“Facultad de Ingeniería en Electricidad y Computación Escuela Superior Politécnica del Litoral
Guayaquil-Ecuador 2009

GERENCIA DEL MANTENIMIENTO EN HOSPITALESWALTER Alejandro Martinez


Matamorosatlantic International University Honolulu, Hawai Septiembre 2009

PLAN DE MANTENIMIENTO PREVENTIVOEQUIPAMIENTO CRÍTICO, Hospital de Tomé Agosto 2012.

SOFTWARE DE MANTENIMIENTO PROPUESTO PARA IMPLEMENTARLO EN EL DEPARTAMENTO DE


CONSERVACIÓN DEL HOSPITAL GENERAL DE ZONA, Universidad Autónoma Del Estado De Hidalgo.

MANUAL DE PROTOCOLOS DE MANTENIMIENTO DE EQUIPOS BIOMÉDICOS PARA EL HOSPITAL SUSANA


LÓPEZ DE VALENCIA E.S.E., Karent Eliana Muñoz Salazar, Santiago De Cali, 2008.

MANUAL DE PROCEDIMIENTOS DEL DEPARTAMENTO DE INGENIERÍA BIOMÉDICA, Ing. Sindy Yoselim


Montoya Serna, 2008.

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