UNIVERSIDAD TÉCNICA DE AMBATO

FACULTAD DE CIENCIAS DE LA SALUD

CARRERA DE LABORATORIO CLÍNICO

TEMA:

INCERTIDUMBRE: VIDEO PARTE 4

ASIGNATURA:

CONTROL DE

CALIDAD II

ESTUDIANTES:

Grupo: Jonathan Granja Grupo: Paola Sanchez

Jonny Choez Diana Aquieta
Stalin Ipiales Erika Herrera
Freddy Guano Luis Pilla
Joselyn Mayorga Gabriela Rivera

OCTUBRE-FEBRERO
2021
Video 4

Entonces cómo ya hablamos hoy vamos a ver lo que sería nuevamente el ejercicio
práctico en esta hora de clase entonces recordemos que para poder medir la incertidumbre
de medida utilizamos el modelo de GUM

Pero utilizamos un modelo de aproximación que es el del Nortes Tr 595 entonces estos
pasos son de la guía del Nortes qué porque utilizamos porque se adapta bastante bien a
los principios que piden modelo de GUM cuáles son sus principios pues que tenemos que
especificar el mensurando cuantificar o detectar los componentes que causan con la fuente
de incertidumbre para laboratorio clínico tendríamos como fuente de incertidumbre lo
que sería el componente de componente de efectos aleatorios y la incertidumbre asociada
a los efectos aleatorios recordemos que la llamamos u(Rw) luego el tercer paso sería
también seguimos todavía en la identificación de fuentes de incertidumbre y en este caso
para laboratorio clínico la otra fuente de incertidumbre ya serían los efectos sistémicos
la incertidumbre asociada a efectos sistemáticos se llama o tiene una nomenclatura de
u(Bias) por su nombre en inglés y el cuarto paso sería calcular la incertidumbre
combinada que es Uc y luego una vez obtenido incertidumbre combinada calculamos para
hablar correctamente y estimamos la incertidumbre expandida recuerden que U
mayúscula es por incertidumbre expandida y un minúsculas son incertidumbres estándar
Entonces el ejemplo que vimos ayer es con la data de un laboratorio del nivel 1 para ácido
úrico

Lo que estuvimos viendo la data para el nivel 1 de ácido úrico cuáles son los datos que
tiene el laboratorio está la data actuar clara actuar pues en el presente del momento que
donde quiero hacer el análisis para ver cómo está mi sistema analítico o desempeño
supongamos que este la data puede ser de agosto o desde donde el último y aquí estamos
viendo que es una m de 14 puede ser del lado del último en la última quincena de julio o
puede ser una combinación tal vez de la última quincena por ejemplo de julio y agosto
el tema es que esta es la data actual con el lote de control actual que se está trabajando y
entonces tenemos la data de laboratorio donde en el laboratorio para la edad actual que
en una media de 4,65 miligramos por decilitro estos 14 datos tuvieron una desviación
estándar de 0,054 miligramos por decilitro el coeficiente variación es 1,2% con 14 datos
es decir 14 corridas del control de ese laboratorio este laboratorio participa en un
programa de comparación Inter laboratorio y el grupo consenso para el nivel 1
recordemos estamos viendo la edad de nivel 1 y el grupo consenso para el nivel 1 es decir
la media de comparación de todos los laboratorios participantes la media es de 4,79
miligramos por decilitro la desviación estándar del grupo consenso es 0,173 miligramos
por decilitro el coeficiente de variación del grupo consenso en 3 puntos 6% y n minúscula
viene a representar la cantidad de datos entonces la cantidad de datos con que se calculó
estos estadísticos son 3282 porque estamos hablando de una de una data mundial y la
cantidad de laboratorios participantes del grupo consenso de este laboratorio 101
laboratorio es decir 101 laboratorios a nivel mundial que están metiendo y está data en el
servidor de este programa que ha adquirido el laboratorio y si son 101 laboratorio que
decir que son este laboratorio porque este laboratorio es 1 de ellos.

Es es decir este laboratorio se está comparando con 100 y casi 101 este laboratorio se está
comparando con 100 laboratorios a nivel mundial y todos estos 101 laboratorios tanto
100 Cómo el laboratorio torio han ingresado la Data y han generado este grupo consenso
está la Data actual ahora viendo el control actual que tiene laboratorio y la Data
acumulada porque recordemos que lote yo puedo trabajar con mismo lote de control por
cinco o seis meses está la Data cumulada que yo llevo trabajando por un largo tiempo es
decir que están la Data acumulada del lote. Entonces la data de laboratorio vamos a
suponer las seis meses para atrás la media es de 6,63 mg/dl la desviación estándar es 0,069
mg/dl el coeficiente de variación es 1,5% y la cantidad de datos que el laboratorio ha
reportado la cantidad de controles que ha corrido en ese tiempo acumulado ha sido 179 y
también el grupo consenso también se le puede ver la data acumulada de ese lote del
control de todo el tiempo que los laboratorios han estado subiendo data de ese lote de
control especifico y de grupo consenso los valores acumulados son de media 4,8 mg/dl
con una desviación estándar de 0,182 mg/dl un coeficiente de variación de 3.8% y la
cantidad de data representado por l minúscula son 23765 datos y N mayúscula que
representa la cantidad de Laboratorios participantes han sido 129 es decir en ese periodo
de tiempo de varios meses han participado 129 Laboratorios y esos 129 laboratorios en
conjunto han creado 23765 datos y esos datos han creado estos valores acomunalados y
luego tenemos la data acumulada de laboratorio de un año entonces recuerden que nos
decían para la estimación de la incertidumbre por precisión intra laboratorio o la
estimación de la incertidumbre por defectos aleatorios tiene que ser con una data lo mejor
1 año o más mínimo 6 meses pero mejor es un año entonces esta data de un año tiene un
valor de referencia de 6,87 mg/dl y la desviación estándar se la llamaría RW esa data
grande de un año la desviación estándar de laboratorio de toda su data de un año es de
0,081 mg/dl esta es la media que ha obtenido el laboratorio 4,67 y el coeficiente de
variación de toda esa data es 1,7% entonces esta es la data del laboratorio para nivel 1 de
ácido úrico
Ahora vamos hacer el cálculo paso a paso de la estimación de la incertidumbre en
unidades de porcentaje. Recuerden que los pasos primero me dicen debo especificar el
mensurando entonces el mensurando es ácido úrico en suero en unidades de mg/dl el paso
dos es calcular el componente de incertidumbre asociado a efectos aleatorios llamado
u(RW), u(RW) recuerden que es en condiciones de precisión intermedia por ende para
poder estimar el u(RW) puedo utilizar la data de desviación estándar del Laboratorio en
condiciones de precisión intermedia o de coeficiente de variación de Laboratorio en
condiciones de precisión intermedia como se quiere la precisión intermedia, lo mejor sería
la Data acumulado de 1 año.
La incertidumbre asociada a efecto aleatorio (%) es igual al coeficiente de variación de
laboratorio con la data propia de laboratorio acumulada de 1 año, entonces se toma el
coeficiente de variación porque estamos calculando en porcentaje.
Una vez obtenido la incertidumbre asociada al efecto aleatorio, vamos a estimar la
incertidumbre asociada a efectos sistemáticos llamados u(Bias).
La fórmula u(Bias), se calcula el sesgo (%), primero va la media actual de laboratorio
menos la media acumulada del grupo sobre la media acumulada de grupo por 100, esto
lo hacemos con el mismo número de lote de control. Hay que recordar que esto viene a
ser una estimación del valor verdadero y esta va a pasar a ser la media acumulada del
grupo consenso del mismo lote de control utilizado en ese momento.
En el cálculo del sesgo lo hacemos comparando la media de laboratorio con los del grupo
consenso, pero del lote control utilizado.

Como se quiere la precisión intermedia, lo mejor sería la Data acumulado de 1 año.

La incertidumbre asociada a efecto aleatorio (%) es igual al coeficiente de variación de
laboratorio con la data propia de laboratorio acumulada de 1 año, entonces se toma el
coeficiente de variación porque estamos calculando en porcentaje.
Una vez obtenido la incertidumbre asociada al efecto aleatorio, vamos a estimar la
incertidumbre asociada a efectos sistemáticos llamados u(Bias).
La fórmula u(Bias), se calcula el sesgo (%), primero va la media actual de laboratorio
menos la media acumulada del grupo sobre la media acumulada de grupo por 100, esto
lo hacemos con el mismo número de lote de control. Hay que recordar que esto viene a
ser una estimación del valor verdadero y esta va a pasar a ser la media acumulada del
grupo consenso del mismo lote de control utilizado en ese momento.
En el cálculo del sesgo lo hacemos comparando la media de laboratorio con los del grupo
consenso, pero del lote control utilizado. Cuando hacemos el cálculo del sesgo en el
período de tiempo actual es con el mismo lote de control. Por ejemplo, si hacemos el
cálculo de sesgo en julio tomamos la data del mes de julio que el laboratorio obtuvo con
el lote y el medio consenso acumulado que había para ese tiempo en julio.
La fórmula de u(Bias) nos pide cual es la incertidumbre asociada al valor de referencia y
el sesgo. Se lo realiza en unidades de porcentaje
El otro paso para calcular u(Bias) es calcular la incertidumbre asociada al valor de
referencia es decir la media acumulada del grupo consenso, se lo realiza en unidades de
porcentaje.
La fórmula u(Cref) nos va a dar como resultado 0.41821%
Y el resultado es 0,41 821 igual que el anterior conocemos estos cálculos es con la data
que tenga en el momento que está haciendo los cálculos con la data del laboratorio actual
del momento y el acumulado del grupo consenso.

Para poder tener RMS del bías que es la media cuadrática del sesgo yo necesito mínimo
unos 6 sesgos. eso es el mínimo recuerda que yo le decía supongamos que este de agosto,
pero lo mismo hice en julio y lo mismo hice en junio y lo mismo hice en mayo y lo mismo
hice en abril estos cálculos que acabamos de hacer lo hice este en agosto lo hice en julio
también lo hice en junio también lo hice en mayo también lo hice en abril y así así así
para la data que en esos meses yo tenía en ese momento y está tablita me está
representando esto. supongamos que esto es agosto entonces esto es julio esto es junio
esto es mayo esto es abril esto es marzo y esto es febrero, para cuando estábamos pisados
en el tiempo y espacio del mes de febrero la media de laboratorio era 4,69 y la desviación
estándar de laboratorio era 0,049 el coeficiente de variación del laboratorio era 2, la
cantidad de data qué el laboratorio como lo tuvo en febrero la cantidad de veces que el
laboratorio corrió el nivel 1 de ácido úrico en febrero fue de 35 datos y la media consenso
en febrero acumulada era esta 4,79 la desviación estado de grupo era 0,163 el coeficiente
operación del grupo era 3,4 y la cantidad de laboratorios acumulados del grupo consenso
para cuando estábamos en el tiempo y el espacio de febrero era 156 y cuando hicimos el
cálculo en ese momento de febrero este fue el valor del sesgo y este fue el valor de u(Cref)
y así para cada mes , recuerden que el mínimo para poder tener el RMS de sesgo y también
RMS de u(Cref) son 6 valores en este caso estamos teniendo 123456 7 en este caso N es
7 porque tenemos 7 cálculo de sesgos y 7 calculos de u(Cref), n:7 que viene a representar
la cantidad de estimaciones de sesgo y también cuando calculemos RMS u (Cref) la
cantidad de estimaciones de u(Cref) en este caso 7 porque bueno tenemos 7 datos de 7
meses.
Cuál es la fórmula de RMS bías. Es la raíz cuadrada de la división entre la sumatoria de
los sesgos al cuadrado entre la cantidad de estimaciones de sesgos, ya vimos que tenemos
7 sesgos la fórmula me dice que la sumatoria de los cuadrados es decir debo elevar cada
uno de estos valores al cuadrado y luego sumarlos es lo que estamos haciendo acá ( -
3,12)2 + ( -5. 42)2 + ( -2,71)2 +( -1,04)2 +( -1,25)2 +( -1,25)2 +( -2,09 )2 elevo al cuadrado
cada uno de estos valores esos resultados de cada cuadrado lo sumo y la sumatoria medio
55,0296% recuerda que aquí estamos teniendo el bías en porcentaje estamos haciendo
todo el porcentaje, entonces la fórmula me dice que esa sumatoria que me dio 55,0296
debo dividirlo entre n=7 y el resultado de 55,02 96 entre n=7 y esa división al calcularle
su raíz cuadrada es 2,8034 7% ese el resultado del que RMS bías en porcentaje.
La media cuadrática de u (Cref) es la incertidumbre asociada a valores de referencia que
este caso sería Media Grupo y la formula es igual en formato a la anterior pero en datos
cambia según la necesidad que requiramos calcular que en este caso sería u (Cref)

Tengo elevar cada uno de los 7 valores al cuadrado y posteriormente sumarlos

como se puede ver en la siguiente imagen

Después de eso se debe dividir entre siete como dicen en la formula y su valor resultante
sacarle la raíz cuadrada
Una vez obtenido RMS bias del RMSu(cref) ya puedo calcular la incertidumbre asociada
al sesgo

Según la formula los resultados se eleva al cuadrado cada uno de RMS, sumar el eso
cuadrados y luego el resultado de esa suma calcular su raíz cuadrada. Y obtenemos el
resultado final
Es la incertidumbre asociada a efectos sistemáticos entonces aquí ya tengo la
incertidumbre asociada a efectos aleatorios que es el coeficiente de variación acumulada
de un año para el laboratorio y ya tengo la incertidumbre asociada al sesgo que calcule
con unos 7 periodos de tiempo que para la ejemplificación estamos colocando que cada
periodo de tiempo viene a representar un mes calendario.
Ahora una vez obtenidos estos ya puedo calcular la incertidumbre combinada como su
nombre lo dice la incertidumbre combinada es sumar todas las fuentes de incertidumbre,
para el laboratorio clínico tengo dos fuentes principales efectos aleatorios y efectos
sistemáticos entonces tengo que elevar al cuadrado la incertidumbre asociada a efectos
aleatorios y la incertidumbre asociada a efectos sistemáticos el resultado de esos
cuadrados los sumo y el resultado de esa sumatoria le calculo su raíz cuadrada.

Recordemos que la incertidumbre asociada a efectos aleatorios la tomamos de los valores

del laboratorio de un año lo cual sería lo mejor o si no mínimo 6 meses podríamos tomarlo
y me da 1,7% es decir que u(Rw)= 1.7% y ya calculamos la incertidumbre asociada al
sesgo que es u(bias) lo cual nos dio u(bias)= 2.82251%.
2.82851% entonces tengo que sustituir estos valores en la formula, entonces Recordemos
que incertidumbre asociados a efectos aleatorios 1,7 % y la incertidumbre asociados a
efectos sistematicos es 2,82851% y aplico en la formula elevo cada valor al cuadrado
luego lo sumo y a la sumatoria que calculo su raiz cuadrada y el resultado es 3,30007%
fijese que se toma bastantes decimales, cuando hacemos este tipo de calculos nunca
debemos redondear cuando se refiere a Data de aseguramiento de control de calidad,
control estadistico de la calidad o se trata de manejo de data estadistica nunca redondear
y entre mas decimales mejor para poder ver el comportamiento real, entonces 3,30007%
es la incertidumbre convinada una ves obtenida esta incertidumbre ya se puede calcular
la incertidumbre expandida recuerden que la formula es el factor de convertitura K por
la incertidumbre convinada, recordemos que en Laboratorio Clinico siempre tomamos un
factor de covertura del 95% por la distribución normal eso quiere decir que K seria igual
a 2 recordemos que la incertidumbre convinada nos dio 3,30007% y laincertidumbre
expandida seria igual a 2,30007% dando un resultado que la incertidumbre expandida es
6,6% para saber si es pequeño o no denemos calcular un target es el requisito de la
incertidumbre para comparar el requisito de la incertidumbre contra laincertidumbre
expandida que acabo de obtener entonces con el programa externo de la calidad puedo
calcular ese requisito de la incertidumbre según el estado del arte , recuerden que para eso
debo calcular un coeficiente de variacion prmedio ponderado porque en un control de
calidad externo recuerden que yo voy a obtener un informe de una sola muestra que voy
a procesar al mes, no es lo mismo intentar hacer un estadistico como media de desviacion
estandar o coeficente de variacion utilizando la misma muestra , proceso de calidad
interno hoy mañana y pasado voy obteniendo data en un periodo de tiempo mas continuo
con lamisma muestra que hacer con un calculo estadistico de media o de desviacion o
coeficiente d e variacion done la data no es tan continua si no que una data es de un
resultado enero, febreo , marzo etc, entonces no es una obtencion de data tan continua en
este caso no podemos hacer calculos robustos de agarrar los 7 coeficientes de variacion
y hacer un promedio porque las fuentes son diferentes .
Seis encuestas que sería el mínimo y luego la sumatoria de estas multiplicaciones la
divido por la sumatoria de cada laboratorio participante que se obtuvo en cada encuesta
y luego el Utarget para calcularlo se va a multiplicar 2,3 * el coeficiente de variación
promedio ponderado (CVpp). El CVpp es un coeficiente de variación de grupo consenso
de al menos 6 encuestas y 2N que es la cantidad de laboratorios participantes en cada una
de esas propuestas.
Ejemplo de una Data de un grupo consenso de 7 encuestas que se obtuvo de los informes
de comparación inter laboratorios del programa de la evaluación interna de la calidad.
Se va aplicar que formula que es multiplicar en cada encuesta el coeficiente de variación
en grupo por N de grupo y los resultados de cada una de esas multiplicaciones se los van
sumando y por último se los va a dividir con la sumatoria de los laboratorios participantes.
Es decir se va a dividir 3559,2 /998= que nos dará un resultado CVpp será 3,6. Entonces
para tener la Utarget multiplico el CVpp*2,3 en este caso la multiplicación me da 8,3 %
y ahora lo que tengo que hacer es comparar el valor de incertidumbre expandida con
Utarget. La incertidumbre expandida es 6,6% y Utarget es 8,3%, como la incertidumbre
expandida es menor al Utarget entonces puedo decir si mi incertidumbre es
suficientemente pequeña puedo tomar ese valor para reportarlo como la incertidumbre
de mi medición en este caso ácido úrico nivel 1. Esto lo hacemos en porcentajes para
saber si la incertidumbre expandida es suficientemente pequeña.
Pero esta de porcentajes no es la que yo voy a reportar en los resultado de paciente por
qué es porcentajes tengo que comparar las mismas unidades no puedo comprar peras con
manzanas tengo que comparar peras con peras, y en este caso para poder obtener la
incertidumbre con la cual yo le puedo colocar a los resultados de mi paciente necesito
calcular la incertidumbre en unidades de miligramos por decilitro con los mismos datos,
vamos a ser los mismos cálculos pero ahora para obtener esa incertidumbre expandida
pero en unidades de miligramos por recibir son lo mismo datos pero ahora lo vamos a
hacer en mg/dL, los pasos son igualitos lo único que estamos haciendo es otra unidad,
especificamos el mensurando qué es ácido úrico en suero, mg/dL y cuantificamos la
incertidumbre asociada a efectos aleatorios cómo queremos en mg/dL entonces en éste
caso la certidumbre asociada a efectos aleatorios va hacer la desviación estándar
acumulada de un año de laboratorio, entonces la incertidumbre va a ser 0,0 81mg/dL
tengo que ahora calcular la incertidumbre asociada a sesgos fíjense que los pasos son
igualitos solamente que lo estamos haciendo en mg/dL el cálculo de sesgo en unidades
de concentración es diferente al cálculo de sesgo en unidades de porcentaje para obtener
el cálculo de sesgo en unidades de concentración lo único que tengo que hacer es restar
la media del laboratorio menos la media del grupo eso sí siempre media acumulada de
grupo consenso del lote que se esté trabajando en ese momento que se está haciendo el
cálculo, es decir 4.65 menos 4,80 y me da -0,15 mg/dL. Para u(Cref) en unidades de
concentración fíjese que antes la fórmula me decía aquí coeficiente variación como lo
quieren unidad de concentración tomó la desviación estándar entonces tomó la desviación
estándar acumulada del grupo consenso e igualmente tomo las cantidades laboratorio
participantes acumulados del grupo consenso desarrollo la fórmula y el resultado me da
0,02 mg/dL igualito que lo hicimos para Agosto, Julio, Marzo y así pero ahora fíjense que
estamos en unidades de concentración después sesgo que se obtuvo en cada mes en unidad
de concentración y la incertidumbre asociada al valor de referencia que te recuerde que
es el valor de referencia pero en unidad de concentración y ahora para poder obtener
u(Bias) qué es la incertidumbre asociada efecto sistemáticos tengo que calcular el :

RMS bias=√∑(𝑏𝑖𝑎𝑠) = √0.1267/7 =0.135mg/dL

n
qué es la media cuadrática de los sesgos aplicó la fórmula solamente que ahora lo hago
para los sesgos en unidades de concentración dividiendo para 7 la misma data no es una
data diferente solamente que son otras unidades es la misma data, tengo siete valores de
sesgo entonces 0.1267 entre siete y el resultado de esa división su raíz cuadrada me da
0,1 35 mg/dL, lo mismo para la media cuadrática de la incertidumbre asociada a los
valores de referencia elevó al cuadrado cada uno de estos lo sumo

Y lo mismo para la media cuadrática de la incertidumbre asociada a los valores de

referencia. Elevo al cuadrado cada uno de estos, los sumo y me dio 0,00195 mg/dl; eso
lo tengo que dividir entre 7 y de ahí calcular su raíz cuadrada y el resultado es 0,0167
mg/dl. Una vez obtenidos estos RMS del Bias y RMS u Cref entonces puedo calcular u
Bias; elevo al cuadrado cada uno de esos, los sumo y luego su raíz cuadrada y me da
0,1352 mg/dl, ya tengo la incertidumbre asociada al sesgo y gracias a la data acumulada
del laboratorio de un año ya tengo la incertidumbre asociada a efectos aleatorios también
en unidades de concentración, por ende ya puedo calcular la incertidumbre combinada,
recuerden que la incertidumbre asociada a efectos aleatorios va a ser pues la desviación
estándar de la data acumulada de un año en este caso en unidades de concentración, como
ya también obtuve el valor de Bias por ende puedo calcular la incertidumbre combinada.
Para calcular la incertidumbre combinada tengo que elevar al cuadrado cada
incertidumbre, cada efecto de entrada o valor de entrada, que en estos casos recuerden
que en laboratorio clínico tenemos dos fuentes de entrada: errores aleatorios y errores
sistemáticos. Entonces elevo al cuadrado, los sumo y luego calculo su raíz cuadrada y el
resultado de incertidumbre combinada es 0, 1576 mg/dl. Para calcular la incertidumbre
combinada multiplico por 2 que es el factor de cobertura que siempre vamos a utilizar en
laboratorio clínico, la incertidumbre combinada fue en unidades de concentración fue de
0,1576 mg/dl al multiplicarlo por 2 me da 0,32 mg/dl.

Recuerden que cuando hicimos el cálculo en porcentaje nos dio al comparar la

incertidumbre expandida contra la incertidumbre target que eso se hace en porcentaje nos
dijo que es suficientemente pequeña y está bien y puedes utilizarla. Entonces quiere decir
que ya para ácido úrico para estos valores bajos de nivel 1 yo puedo reportar mis
resultados normales con el mas menos 0,32 mg/dl.
Supongamos que me llega un paciente que me da 4,8 mg/dl en ácido úrico entonces yo
puedo reportarlo con el mas menos 0,32 mg/dl porque cuando hice la comparación con la
U target me dijo que si no supera la U target se puede utilizar y así tendría calculada la
incertidumbre de mi data para valores normales del ácido úrico, osea para los valores
alrededor de los 4 que serían los valores de nivel 1 o valores normales que obtengo en mi
laboratorio