República bolivariana de Venezuela

Ministerio del poder popular para la educación

Universidad “Gran Mariscal de Ayacucho”
Barcelona – Anzoátegui

NORMA Y
NORMALIZACIO
N
MATERIALES
DENTALES

 Bachiller
 Docente Hizabella Hernández
Dr. Luís chanchamire C.I: 29.510.453
Sección 2, segundo
semestre

Barcelona 20 junio de 2020

Definición de norma 
La norma es la misma solución que se adopta para resolver un problema repetitivo, es una
referencia respecto a la cual se juzgara un producto o una función y, en esencia, es el
resultado de una elección colectiva y razonada.Prácticamente, norma es un documento
resultado del trabajo de numerosas personas durante mucho tiempo, y normalización es la
actividad conducente a la elaboración, aplicación y mejoramiento de las normas.

Definición de normalización 
Proceso por el cual se regulan las actividades de los sectores tanto privado como público en
materia de salud, medio ambiente en general, seguridad al usuario, información comercial,
así como prácticas de comercio, industrial y laboral. A través de este proceso se establece la
terminología, clasificación, directrices, especificaciones, atributos, características, y los
métodos de prueba o las prescripciones aplicables a un producto, proceso o servicio. La
ISO, define a la normalización como: El proceso de formular y aplicar reglas con el
propósito de realizar en orden una actividad específica para el beneficio y con la obtención
de una economía de conjunto óptimo teniendo en cuenta las características funcionales y los
requisitos de seguridad. Se basa en los resultados consolidados de la ciencia, la técnica y la
experiencia. 

Carácter de aplicación 

Unidades: La palabra unidad comúnmente hace referencia a una cantidad estandarizada de

cualquier magnitud o expresión física. Esto quiere decir que la unidad es una manifestación
constante o regular que se transforma en un patrón.

Símbolos: Un símbolo es una representación sensible y no verbal de una idea compleja, y

que resulta de un proceso de asimilación y síntesis de dicha idea en una cultura. Esa
representación sensible puede tratarse de un elemento gráfico, visual, auditivo o figurado.
Por lo tanto, un símbolo surge de un proceso de convencionalización de un concepto y del
modo de expresarlo distinto al lenguaje verbal.

Codificación: Conocemos a la codificación como cualquier operación que implique la

asignación de un valor de símbolos o caracteres a un determinado mensaje verbal o no
verbal con el propósito de transmitirlo a otros individuos o entidades que compartan el
código.La codificación es algo tan simple como lo que realizamos a diario cuando
transformamos imagenes visuales o entidades conceptuales en palabras, oraciones, textos y
las comunicamos a aquellos que nos rodean.

Producto: Un producto es una cosa o un objeto producido o fabricado, algo material que se
elabora de manera natural o industrial mediante un proceso, para el consumo o utilidad de
los individuos.La palabra producto deriva del latín productus y posee diferentes significados
según el área en el cual se emplee.

Envase: Objeto manufacturado que contiene, protege y presenta una mercancía para su
comercialización en la venta al menudeo, diseñado de modo que tenga el óptimo costo
compatible con los requerimientos de la protección del producto y del medio ambiente.

Embalaje: Objeto manufacturado que protege, de manera unitaria o colectiva, bienes o

mercancías para su distribución física a lo largo de la cadena logística: es decir durante las
operaciones de manejo, carga, transporte, descarga, almacenamiento, estiba y posible
exhibición.

Rotulado: En el ámbito del manejo de archivos, se conoce como Rotular, a la acción de

elaborar y pegar rótulos en las distintas carpetas, contentivas de los documentos de una
dirección o departamento, en los cuales deben ir anotados los datos que permitan identificar
rápidamente el contenido y la ubicación de cada carpeta.
 
ISO

Se trata de la Organización Internacional de Normalización o Estandarización, y se dedica a

la creación de normas o estándares para asegurar la calidad, seguridad y eficiencia de
productos y servicios. Son las llamadas Normas ISO.
La Organización Internacional de Normalización actualmente está presente en 193 países y
es una organización no gubernamental e independiente. Actualmente hay redactadas más de
22.000 normas ISO que abarcan todas las industrias, desde tecnología y seguridad
alimentaria, hasta agricultura y salud. La organización ISO fue fundada en 1926 como
Federación Internacional de Asociaciones de Normalización Nacionales (ISA). Durante la II
Guerra Mundial, fue temporalmente suspendida. Tras el estado bélico, las Naciones Unidas
propusieron la refundación de una organización de normalización a través del Comité de
Coordinación de Normas de las Naciones Unidas.En 1946, representantes de 25 países se
reunieron en la ciudad de Londres. Tenían el objetivo de facilitar la coordinación de los
estándares industriales, mediante la unificación internacional. Fue durante esta reunión
cuando pusieron las bases de lo que se acabaría conociendo como ISO. (23 de febrero de
1947), es el organismo encargado de promover el desarrollo de normas internacionales de
fabricación, comercio y comunicación para todas las ramas industriales a excepción de la
eléctrica y la electrónica. Su función principal es la de buscar la estandarización de normas
de productos y seguridad para las empresas u organizaciones a nivel internacional.
La ISO es una red de los institutos de normas nacionales de 163 países, sobre la base de un
miembro por país, con una Secretaría Central en Ginebra (Suiza) que coordina el sistema.
La Organización Internacional de Normalización (ISO), con sede en Ginebra, está
compuesta por delegaciones gubernamentales y no gubernamentales subdivididos en una
serie de subcomités encargados de desarrollar las guías que contribuirán al mejoramiento
ambiental.
Las normas desarrolladas por ISO son voluntarias, comprendiendo que ISO es un
organismo no gubernamental y no depende de ningún otro organismo internacional, por lo
tanto, no tiene autoridad para imponer sus normas a ningún país.
Países que conforman ISO 
 
Argentina  Basil 
Bolivia  Chile 
Colombia  Costa Rica 
Cuba  República Dominicana 
Ecuador  El Salvador 
Guatemala  Guyana
Haití  Honduras 
Nicaragua  Panama
Paraguay  Peru 
Puerto Rico  Uruguay 
Venezuela 
Entre otros países 

ISO TC106
La Organización Internacional de Normalización (ISO) es una organización
internacional pero no gubernamental cuyo objetivo es la elaboración de normas
mundiales. Está compuesto por el único órgano de normalización más representativo de
cada país. El American National Standards Institute (ANSI) es el miembro de EE.UU. a
la ISO.Estados Unidos participa en la ISO a través del U.S. Técnical Advisory Group
(TAG) al Comité Técnico 106 de ISO sobre Odontología. ANSI ha designado a la
Asociación Dental Americana como patrocinador y secretaría de este U.S. TAG que
arroja el voto de EE.UU. sobre todas las normas dentales internacionales. Además, se
han nombrado expertos para diversos grupos de trabajo en los subcomités de la ISO/TC
106. Esto asegura que los intereses de EE.UU. se consideran en el desarrollo de las
normas dentales internacionales.

FDI 
La FDI Federación Dental Internacional es la voz mundial, autorizada e independiente
de la profesión dental y representa a más de un millón de dentistas de 230 asociaciones
en más de 100 países. Trabajamos con nuestros miembros, gobiernos, la Organización
Mundial de la Salud y otros socios internacionales para mejorar la salud bucodental a
nivel mundial. La FDI desarrolla programas de educación continua, campañas de
sensibilización, iniciativas y congresos sobre políticas de salud, también construye
capacidades, mejora el acceso a la atención y comparte las mejores prácticas para
ayudar en la prevención, diagnóstico y tratamiento de las enfermedades
bucodentales. La Federación Dental Internacional (FDI) es una organización
odontológica de larga trayectoria y reconocido prestigio, que se constituyó hace más de
100 años como la segunda asociación de profesionales de la salud, luego de la Cruz
Roja. Agrupa 152 asociaciones dentales nacionales y 35 asociaciones dentales
internacionales, congregando a más de 700,000 profesionales en más de 150 países de
todo el mundo.Tiene más de 100 años de vida institucional y desarrolla actividades en
distintos campos de la Odontología: brinda información sobre el ejercicio profesional y
lo recursos humanos odontológicos de distintos países, desarrolla eventos científicos,
edita publicaciones, entre otras actividades
COVENIN corresponde al acrónimo de la Comisión Venezolana de Normas
Industriales, como se conoció desde 1958 hasta 2004 al ente encargado de velar por la
estandarización y normalización bajo lineamientos de calidad en Venezuela.
En este sentido, la normalización (también denominada estandarización) 1234 es el
proceso de elaborar, aplicar y mejorar las normas que se emplean en distintas
actividades científicas, industriales o económicas, con el fin de ordenarlas y mejorarlas.
Por su parte, la Sociedad Americana para Pruebas y Materiales (ASTM), define la
estandarización como el proceso de formular y aplicar reglas, para una aproximación
ordenada a una actividad específica, para el beneficio y con la cooperación de todos los
involucrados.Según la ISO (International Organization for Standarization), la
normalización es la actividad que tiene por objeto establecer, ante problemas reales o
potenciales, disposiciones destinadas a usos comunes y repetidos, con el fin de obtener
un nivel de ordenamiento óptimo en un contexto dado, que puede ser tecnológico,
político, o económico.ISO es una organización voluntaria cuyos miembros son
autoridades reconocidas en estandarización, cada uno representando a un país. Los
miembros se reúnen anualmente en la Asamblea General para discutir los objetivos
estratégicos de ISO. La organización está coordinada por un Secretariado Central con
sede en Ginebra.

Certiven
Es un certificado temporal que otorga Fondonorma mediante el cual se hace constar que
un prototipo, tipo, lote o partida de productos, materiales, partes y/o componentes
destinados a la importación o exportación cumplen con una norma o especificación
técnica en particular. Certifica la conformidad con una norma o un reglamento técnico
en vigor y es otorgado por el Estado y FONDONORMA.Se basa esencialmente en
ocuparse de todos los mecanismos, acciones y herramientas realizadas para detectar la
presencia de los hombres. Todo producto tiene que cumplir unos mínimos de
fabricación para que llegue con garantía a su consumo o su utilización. Si el producto
cumple con todos sus estándares que se le suponen, este podría salir de la fábrica para
su venta. En caso contrario, será desechado destruido o devuelto al comienzo del
proceso para su renovación. Lo importante es que cumpla con todas las
especificaciones.

Fondonorma
Es el sello oficial de calidad del Estado venezolano que FONDONORMA otorga a los
productos que cumplen con las especificaciones técnicas establecidas en una norma
Venezolana COVENIN y han sido fabricados bajo estrictos sistemas de aseguramientos
de la calidad. En la actualidad, más de 400 productos del país y del exterior están
certificados con la marca NORVEN, un distintivo que abre las puertas del mercado
venezolano y foráneo y que todo producto de calidad debe tener y mantener.
El sello NORVEN es signo de calidad indiscutible que productores, comerciantes y
consumidores aprecian cada día más, tal como lo demuestra el interés en obtenerlo de
fabricantes locales y del exterior, entre estos, de México, Ecuador, Colombia y Brasil,
algunos de cuyos de productos han sido certificados o están en proceso.
La marca NORVEN es reconocida por la Comunidad Andina de Naciones en atención a
la Decisión 506. También hay acuerdos bilaterales, como los de Venezuela con
Colombia y Ecuador, mediante los cuales se establece el reconocimiento mutuo a los
respectivos sellos de calidad.
ISO 9001

La Norma ISO 9001:2015 es la base del Sistema de Gestión de la Calidad - SGC. Es

una norma internacional que se centra en todos los elementos de la gestión de la calidad
con los que una empresa debe contar para tener un sistema efectivo que le permita
administrar y mejorar la calidad de sus productos o servicios. La Norma ISO 9001:2015
elaborada por la Organización Internacional para la Estandarización, determina los
requisitos para un Sistema de Gestión de la Calidad, que pueden utilizarse para su
aplicación interna por las organizaciones, sin importar si el producto y/o servicio lo
brinda una organización pública o empresa privada, cualquiera que sea su rama, para su
certificación o con fines contractuales.

La Organización Internacional de Estandarización es un organismo independiente, no

gubernamental que actualmente reúne a más de un millón de empresas y organizaciones
en más de 170 países miembros alrededor del mundo. Esta organización se creó tras la
Segunda Guerra Mundial tras la reunión en Inglaterra de delegados de 25 países para
coordinar y unificar estándares mundiales en febrero de 1947.

Dependiendo del país, puede denominarse la misma norma "ISO 9001" de diferente
forma agregándose la denominación del organismo que la representan dentro del país:
UNE-EN-ISO 9001:2015 (España), IRAM-ISO 9001:2015 (Argentina), NTC-ISO
9001:2015 (Colombia), etc., acompañada del año de la última actualización de la norma.

 ISO 9001, contiene los requisitos del modelo de gestión;

 ISO 9004, contiene a la antigua ISO 9001, y además amplía cada uno de los
puntos con más explicaciones y casos, e invita a los implantadores a ir más allá
de los requisitos con nuevas ideas, que apunta a eficiencia del sistema;
 ISO 19011, en su nueva versión 2018: detalla los requisitos para realizar las
auditorías de un sistema de gestión ISO 9001 y también para el sistema de
gestión medioambiental establecido en ISO 14001.

CPE

Esto como parte de los procesos de registro y verificación obligatorios que realiza
Sencamer a todos los productos nacionales e importados, antes de ser puesto de venta al
público. El proceso del código del CPE consiste en la verificación que garantiza la
cantidad de producto que contiene un envase y que no debe incluir el peso del empaque
que lo almacena como: vidrio, plástico, papel y afines.
También el proceso de verificación comprende el control de las resoluciones relativas a
etiquetado de Productos Envasados y a la aplicación de tolerancia en el Contenido Neto.
Las empresas públicas y privadas están obligadas a cumplir con la Ley de Metrología
para proteger al consumidor y al empresario en lo relativo al contenido del producto que
adquiere por presentación y empaque.
Descripción:

Este producto se puede utilizar para la cementación de coronas fijó parcial, los
embutidos y el relleno restaurativo de la clase III y IV. Es Altamente biocompatible y
bueno en sello marginal
Y está Disponible en 3 sombras: 1-3 de luz a la oscuridad
1. Utilizado para la cementación y el relleno restaurativo
2. Altamente biocompatible
3. Bueno en sello marginal

4. Certificados: CE0197, ISO9001, ISO13485, FDA, FSC