UNIVERSIDAD NACIONAL DE COLOMBIA- FACULTAD DE CIENCIAS

DEPARTAMENTO DE FARMACIA

MATERIAL COMPLEMENTARIO PARA CÁTEDRA DE LEGISLACIÓN

FARMACÉUTICA

Fecha de actualización: FEBRERO 2018 Profesor: LIBARDO CÁRDENAS GIRALDO

Químico Farmacéutico –Abogado

Pág

1. Programación …………………………………………………………………… 1

2. Contenido de exámenes parciales ………………………………....................... 2

3. Ejercicio de la Química Farmacéutica en Colombia…………………............. 3

4. Resumen de características, personal autorizado para realizar

Actividades Farmacéuticas en Colombia……………………………………… 4

5. Requisitos para obtener la Credencial de Expendedor de Drogas…………... 5

6. Clasificación de Establecimientos Farmacéuticos, que funcionan en la

actualidad en Colombia………………………………………………………… 6

7. Certificados: Buenas Prácticas de Manufactura (BPM), Buenas

Prácticas de Laboratorio (BPL), Capacidad de Producción,

Capacidad de Almacenamiento, Capacidad de Acondicionamiento………… 7

8. Trámite de Registros Sanitarios y/o Modificaciones………………………… 9

9. Criterios de Control Sanitario………………………………….…..………….. 11

10. Esquema de Control Sanitario de Bebidas Alcohólicas….. ………………………... 13

11. Mercadeo y Ventas …………………………………………………………............14

12. Bibliografía ………………………………………………………………...... 17

 LEGISLACIÓN FARMACÉUTICA
PROGRAMACIÓN DE ACTIVIDADES
PRIMER SEMESTRE DE 2018

SESIÓN FECHA TEMA

1 Viernes 09 de Febrero GENERALIDADES – INTRODUCCIÓN AL CURSO

2 Viernes 16 de Febrero EJERCICIO DE LA FARMACIA

3 Viernes 23 de Febrero ESTABLECIMIENTOS FARMACEUTICOS

4 Viernes 02 de Marzo REGISTRO SANITARIO
 FORMULARIO NACIONAL DE
MEDICAMENTOS
5 Viernes 09 de Marzo  MEDICAMENTOS ESENCIALES.
 CONTROL DE ESTUPEFACIENTES Y
SICOTROPICOS

6 Viernes 16 de Marzo PRIMER PARCIAL

7 Viernes 23 de Marzo CONTROL DE PRECIOS DE MEDICAMENTOS

8 Viernes 06 de Abril PROPIEDAD INDUSTRIAL

9 Viernes 13 de Abril “LA MAGIA DEL MEDICAMENTO”
CONTROL DE ALIMENTOS Y BEBIDAS
ALCOHÓLICAS
10 Viernes 20 de Abril
NORMAS DE PUBLICIDAD DE PRODUCTOS
QUE REQUIEREN REGISTRO SANITARIO

11 Viernes 27 de Abril
MERCADEO Y VENTAS
12 Viernes 04 de Mayo POLITICA FARMACEUTICA NACIONAL
13 Viernes 11 de Mayo ÈTICA Y DEONTOLOGIA
CONFERENCIA
“PRESENTE Y FUTURO DEL EJERCICIO
14 Viernes 18 de Mayo
PROFESIONAL DEL QUIMICO FARMACEUTICO EN
COLOMBIA”
15 Viernes 25 de Mayo SEGUNDO PARCIAL
16 Viernes 01 de Junio EXAMEN FINAL

LIBARDO CÁRDENAS GIRALDO

Profesor
Legislación Farmacéutica
 2
TEMAS PARA LOS EXAMENES PARCIALES DE LEGISLACIÓN FARMACÉUTICA

PRIMER PARCIAL

AMBITO DE LA LEGISLACIÓN FARMACÉUTICA
CONOCIMIENTOS GENERALES DE DERECHO
SECTOR SALUD
CÓDIGO DE SALUD
EJERCICIO DE LA FARMACIA
ESTABLECIMIENTOS FARMACÉUTICOS
REGISTRO SANITARIO
FORMULARIO NACIONAL DE MEDICAMENTOS
MEDICAMENTOS ESENCIALES
CONTROL DE ESTUPEFACIENTES Y SICOTRÓPICOS
CRITERIOS DE CONTROL SANITARIO (PARTE CORRESPONDIENTE)

SEGUNDO PARCIAL

PROPIEDAD INDUSTRIAL
CONTROL DE PRECIOS DE MEDICAMENTOS
POSTULADOS SOBRE LA MAGIA DEL MEDICAMENTO
COMERCIO EXTERIOR
ALIMENTOS
BEBIDAS ALCOHOLICAS
PUBLICIDAD DE PRODUCTOS
MERCADEO Y VENTAS
POLÍTICA FARMACÉUTICA NACIONAL
ÉTICA Y DEONTOLOGIA
CRITERIOS DE CONTROL SANITARIO (PARTE CORRESPONDIENTE)



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DEPARTAMENTO DE FARMACIA

Cátedra de Legislación Farmacéutica

EJERCICIO DE LA QUÍMICA FARMACÉUTICA EN COLOMBIA

Fecha de actulización: Febrero 2018 Prof.: LIBARDO CÁRDENAS GIRALDO

Químico Farmacéutico – Abogado
- QUÍMICO FARMACÉUTICO
- NIVEL UNIVERSITARIO
- REGENTE DE FARMACIA
1.Personal autorizado para
ejercer actividades
farmacéuticas en Colombia - FARMACÉUTICO LICENCIADO Ó
PERMITIDO
- NIVEL NO UNIVERSITARIO - DIRECTOR DE DROGUERIA
- EXPENDEDOR DE DROGAS
- AUXILIAR DE FARMACIA Ó
DROGUERIA
2.Normas del Químico Farmacéutico

Ley 23 de septiembre 06/1962 (Ley del Químico Farmacéutico)

Decreto 1950 de julio 31 de 1964 (reglamentario de la Ley 23/62)
Ley 212 de octubre 26/95 (complementa la Ley 23/62, pero no la sustituye)
Decreto 1945 de octubre 28/1996 (Reglamentario de la Ley 212/95)
Resolución Mineducación No.1964 de mayo 09/2006 (Define las características específicas de calidad que deben cumplir los
programas académicos de Química Farmacéutica)
Ley 1164 de octubre 03/2007 (Talento Humano en Salud – Servicio Social Obligatorio para profesionales de la salud).

3.Normas del Regente de Farmacia

Ley 47 de diciembre 05/67 (crea la carrera intermedia de Regente de Farmacia.)

Ley 485 de diciembre 21/98 (Ley del Tecnólogo de Regencia de Farmacia)
Resolución Mineducación 1963 de mayo 09/06 (Define las características específicas de calidad que deben cumplir el
programa académico de Regencia de Farmacia)

4.Normas del “Director de Droguería” y del “Expendedor de Drogas”

Ley 8 de septiembre 08/71 (crea la credencial de Director de Droguería)

Ley 17 de diciembre 13/74 (crea la credencial de Expendedor de Drogas)
Decreto 1070 de mayo 22/90 asimila (hace equivalente) las credenciales de Director de Droguería y de Expendedor de Drogas
Resolución Minsalud No.13370/90 (octubre 04) delega en las Secretarias Departamentales de Salud la expedición de la
credencial de Expendedor de Drogas y fija los requisitos para su obtención.

5.Normas del Farmacéutico Licenciado o Permitido

Al expedirse la Ley 23 de 1962 se respetaron los derechos adquiridos del Farmacéutico Licenciado o Permitido

Decreto 124 de enero 20 de 1954

Decreto 1055 de marzo 31 de 1954
Decreto 1945 de octubre 28 de 1996. (Parágrafo del Artículo 11)

6.Normas del Auxiliar de Farmacia o Droguería (Auxiliar de Servicios Farmacéuticos)

Decreto 3616 de octubre 10 de 2005

7.Ley del Talento Humano en Salud

Ley 1164 de octubre 03 de 2007

Establece Registro Nacional Único para profesionales de la salud

Establece servicio social obligatorio para profesionales de la salud
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Cátedra de Legislación Farmacéutica

RESUMEN CARACTERÍSTICAS PERSONAL AUTORIZADO PARA REALIZAR ACTIVIDADES

FARMACÉUTICAS EN COLOMBIA

Fecha de actulización: Febrero 2018 Prof.: LIBARDO CÁRDENAS GIRALDO

Químico Farmacéutico – Abogado

TITULO NORMAS CARACTERÍSTICAS

PRINCIPALES
Químico Farmacéutico Ley 23/62
 Estudios universitarios
Ley 212/95

Regente de Farmacia Ley 485/98  Estudios universitarios de nivel tecnológico

 Al expedirse la primera Ley del Químico Farmacéutico (Ley

23/62) se respetaron sus derechos adquiridos
 El término Licenciado se refiere a permitido pero no a
estudios de Licenciatura
 Para obtener la Credencial, presentó examen sobre:
Decretos 124/54 y 1055/54 Farmacia Magistral, reconocimiento de drogas de uso más
Farmacéutico Licenciado o frecuente y Legislación Farmacéutica

Decreto 1945/96 (Parágrafo  Debía demostrar 10 años de experiencia en Farmacia y ser

Permitido
del Art.11) mayor de 25 años
 Esta Credencial se expidió entre 1954 y 1962
 Esta Credencial actualmente es válida para dirigir Farmacia,
Droguería y Depósito de Drogas

 Realizó curso de capacitación

 Debía acreditar mínimo 30 años de edad y experiencia de 10
Director de Droguería Ley 8/71 años
 Esta Credencial se expidió entre 1971 y 1974 y actualmente
es válida para dirigir Droguería
 La Ley no le exige curso de capacitación
Ley 17/74  Debe acreditar mínimo 25 años de edad y 10 años de
experiencia en Droguería.
Expendedor de Drogas
 Esta es la Credencial que se expide actualmente, a través de
las Secretarías Departamentales de Salud para dirigir
Droguería
 Hace curso de capacitación de duración mínima de mil
(1.000) horas y máxima de mil ochocientas (1.800) horas
Decreto 3616/05
Auxiliar de Servicios  A pesar de su capacitación, para poder dirigir Droguería
Farmacéuticos Comercial, debe tramitar y obtener la Credencial de
Expendedor de Drogas
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Cátedra de Legislación Farmacéutica

REQUISITOS PARA OBTENER LA CREDENCIAL

DE EXPENDEDOR DE DROGAS
(Resolución Min. Salud 13370 de octubre 04/90)

Prof.: LIBARDO CÁRDENAS GIRALDO

Fecha de actulización: Febrero 2018
Químico Farmacéutico – Abogado

La solicitud debe ser dirigida a la Secretaria Departamental de Salud, adjuntando la siguiente

documentación y/o información:

a) Registro Civil de nacimiento o Partida de Bautismo, según el caso

b) Certificado de la Registraduría Nacional del Estado Civil sobre vigencia de la Cédula de Ciudadanía

c) Fotocopia autenticada de la Cédula de Ciudadanía

d) Fotocopia autenticada de la Libreta Militar, si es el caso

e) Certificación de terminación de Estudios Primarios

f) Certificado de Salud, expedido por un Médico, debidamente registrado en el Ministerio de Salud, en

donde conste que el solicitante no padece enfermedada infecto-contagiosa que le impida vivir en
comunidad

g) Fotocopia autenticada del Certificado Judicial expedido por el Departamento Administrativo de

Seguridad “DAS” de la respectiva Seccional

h) Certificado de vecindad expedido por la autoridad competente del lugar de domicilio del interesado

i) Declaración jurada de dos (2) Químicos Farmacéuticos o Médicos graduados, debidamente registrados
ante el Ministerio de Salud, rendidas ante Juez o autoridad competente con intervención del agente del
Ministerio Público, en donde conste que el peticionario se ha desempeñado como empleado vendedor
de Droguerías, con honorabilidad, competencia y consagración durante un período no menor de diez
(10) años. Los declarantes deberán tener como mínimo diez (10) años de graduados a la fecha de su
declaración

j) Dos (2) fotos recientes tamaño cédula

k) Acreditar haber cumplido veinticinco (25) años de edad, como mínimo

l) No haber sido sancionado por comercio ilegal de drogas de control especial, ni por infracción a las
disposiciones sobre medicina, mediante certificación expedida por las autoridades competentes.
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Cátedra de Legislación Farmacéutica
CLASIFICACION DE ESTABLECIMIENTOS FARMACEUTICOS, QUE FUNCIONAN
EN LA ACTUALIDAD EN COLOMBIA (1)

Fecha de actulización: Febrero 2018 Prof.: LIBARDO CÁRDENAS GIRALDO

Químico Farmacéutico – Abogado

- Alopáticos
- Medicamentos
- Uso Humano - Homeopáticos
- Cosméticos
- Laboratorios Farmacéuticos
- Uso veterinario

- Laboratorios de preparaciones farmacéuticas a base de recursos naturales (Fitoterapéuticos)

Fabricantes, Importadores
y Relacionados - Laboratorios Importadores

- Agencias de Especialidades Farmacéuticas - Laboratorios que fa brican localmente sus

productos por contrato
- Operadores Logísticos
- Envasadores o Empacadores de Medicamentos
- Laboratorios de Control de Calidad
- Industrias Fabricantes de Materias Primas (principios activos)

- Sin sección de reenvase de productos

- Mayoristas: Depósitos de Drogas
- Con sección de reenvase de productos químicos

- Uso humano
- Droguería *
- Uso veterinario

- Minoristas - Farmacia *

- Nivel I
- Farmacias Homeopáticas
- Nivel II
Distribuidores
- Tiendas Naturistas

- Nivel 1 (complejidad baja)

- Servicios
Farmacéuticos - Nivel 2 (complejidad media)
de las IPS
- Nivel 3 (complejidad alta)

- Preparación de fórmulas magistrales

- Servicios - Prestación de servicios farmacéuticos domiciliarios
Especiales - Prestación de servicios a EPS
- Preparaciones Magistrales en consultorios médicos (Medicina
alternativa y terapias complementarias)

* En la práctica no se hace diferencia entre Farmacia y Droguería. Puede tener o no, servicio de preparaciones magistrales

(1) Esta clasificación no coincide con la clasificación según las Normas Legales vigentes en Colombia:

-Decreto 2200/05 (junio 28) Artículo 11

-Decreto 1737/05 (mayo 27)
-Decreto 4664/06 (diciembre 27)
-Ley 1122/07 (enero 09)
-Decreto 1950/64 (julio 31)
- Resolución Minprotección 000126/09 (enero 20)
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LEGISLACIÓN FARMACÉUTICA

Fecha de actulización: Febrero 2018

Profesor: LIBARDO CÁRDENAS GIRALDO
Químico Farmacéutico –Abogado

BUENAS PRÁCTICAS DE MANUFACTURA (BPM), BUENAS PRÁCTICAS DE

LABORATORIO (BPL), BUENAS PRÁCTICAS DE ELABORACIÓN (BPE)
CERTIFICADOS DE CAPACIDAD DE PRODUCCIÓN Y
CERTIFICADOS DE ALMACENAMIENTO Y ACONDICIONAMIENTO (CCAA)

PRODUCTO / ESTABLECIMIENTO REQUISITOS

MEDICAMENTOS NACIONALES 1 , 12, 14
MEDICAMENTOS IMPORTADOS 1 , 2, 12, 14
HOMOLOGACIÓN BPM DE MEDICAMENTOS IMPORTADOS 11
ESTABLECIMINETOS NACIONALES DEDICADOS AL ACONDICIONAMIENTO
1
DE MEDICAMENTOS
ESTABLECIMIENTOS EXTRANJEROS DE DICADOS AL ACONDICIONAMIENTO
2
DE MEDICAMENTOS
LABORATORIOS DE CONTROL DE CALIDAD DE
12
MEDICAMENTOS
PREPARACIONES MAGISTRALES 13
FITOTERAPÉUTICOS y HOMEOPÁTICOS NACIONALES 1
FITOTERAPÉUTICOS y HOMEOPÁTICOS IMPORTADOS 2 , 12
SUPLEMENTOS DIETARIOS NACIONALES 1,3
SUPLEMENTOS DIETARIOS IMPORTADOS 4,3
DISPOSITIVOS MÉDICOS NACIONALES 1
DISPOSITIVOS MÉDICOS IMPORTADOS 5
ESTABLECIMIENTOS DEDICADOS A LA IMPORTACIÓN O
6
ALMACENAMIENTO DE DISPOSITIVOS MÉDICOS
COSMÉTICOS NACIONALES 7
COSMÉTICOS IMPORTADOS 8
PRODUCTOS DE ASEO, HIGIENE Y LIMPIEZA NACIONALES 7
PRODUCTOS DE ASEO, HIGIENE Y LIMPIEZA IMPORTADOS 8
ALIMENTOS NACIONALES 1
ALIMENTOS IMPORTADOS ORIGEN ANIMAL-MAYOR RIESGO 9
ALIMENTOS IMPORTADOS -ORIGEN ANIMAL DIFERENTES A LOS DE MAYOR RIESGO 10
REACTIVOS DE DIAGNÓSTICO NACIONALES 1
REACTIVOS DE DIAGNÓSTICO IMPORTADOS 5
ESTABLECIMIENTOS DEDICADOS A LA IMPORTACIÓN O
6
ALMACENAMIENTO DE REACTIVOS DE DIAGNÓSTICO
BEBIDAS ALCOHÓLICAS NACIONALES 1, 15
BEBIDAS ALCOHÓLICAS IMPORTADAS 8
1) Requiere visita Buenas Prácticas de Manufactura por INVIMA
2) Requiere visita Buenas Prácticas de Manufactura por INVIMA, excepto que la planta:
a. Esté ubicada en un país de referencia ( Estados unidos, Alemania, Suiza, Francia, entre otros)
b. Esté ubicada en un país de la Comunidad Económica Europea (CEE)
c. Haya sido visitada por la Autoridad Sanitaria de los países de a) o b)
d. Que la planta haya sido visitada por la Organización Mundial de la Salud (OMS), o la
Organización Panamericana de la Salud (OPS)

Nota: Si el producto tiene algún acondicionamiento en Colombia, se necesita Buenas

Prácticas de Manufactura del acondicionador expedidas por INVIMA.
 8
3) Pueden ser fabricados por campaña en áreas de medicamentos, fitoterapéuticos, alimentos,
etc.
4) Se acepta el Certificado de BPM expedido por país de origen, pero si no lo tiene debe ser
expedido por visita INVIMA.
5) No requiere visita BPM, basta con Certificado de Venta Libre (CVL). El importador debe
contar con Certificado de Capacidad de Acondicionamiento y Almacenamiento (CCAA),
debidamente otorgado por INVIMA.
6) Debe contar con Certificado de Capacidad de Acondicionamiento y Almacenamiento
(CCAA), debidamente otorgado por INVIMA
7) Requiere de certificado de capacidad técnica de Producción, otorgado por el INVIMA.
8) No requiere de BPM, ni certificado de Capacidad de Producción, solo Certificado de Venta
Libre (CVL)
9) Requiere habilitación de la planta con visita del INVIMA

10) INVIMA determina si requiere BPM

11) Homologación: es un mecanismos especial, establecido por el INVIMA, por el cual se
aclara un certificado de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM), expedido en el exterior,
por un país de referencia, en donde difiere la denominación de las formas farmacéuticas
frente a las aceptadas en Colombia, (ejemplo: tabletas en Europa, Grageas en Colombia, etc).
12) Deben cumplir con Buenas Prácticas de Laboratorio, a partir de Abril de 2018. Incluye tanto,
Laboratorios internos (ubicados dentro de la planta de producción) así como los externos que prestan,
servicios a terceros.

13) Requieren Buenas Prácticas de Elaboración

14) Cumplimiento de normas especiales de BPM, para algunas clases de medicamentos, así:

a. Productos Biológicos: Resolución Min. Salud 5502 de 2015. Requieren BPM, tanto el
fabricante del activo, como del produco terminado.
b. Medicamentos Estériles: Resolución Min. Salud 1160 de 2016
c. Gases medicinales: Resolución Min. Salud 1672 de 2004.

15) Bebidas alcohólicas a partir del 14 de febrero de 2019,deben cumplir con Buenas prácticas de
Manufactura.
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DEPARTAMENTO DE FARMACIA
LEGISLACIÓN FARMACÉUTICA

Fecha de actulización: Febrero 2018 Profesor: LIBARDO CÁRDENAS GIRALDO

Químico Farmacéutico –Abogado

TRÁMITE SOLICITUD DE REGISTROS SANITARIOS EN COLOMBIA

1. MEDICAMENTOS - El (os) principio (s) activo (s) deben estar incluidos en Normas
Farmacológicas .

- En caso de que no se encuentre (n) en normas, debe solicitarse la respectiva inclusión

Normas Farmacológicas ante la Comisión Revisora; para lo cual debe presentarse
estudios toxicológicos, farmacológicos y clínicos.
a) FASE I
- Algunas moléculas, a pesar de estar en Normas farmacológicas, se les exige
EVALUACIÓN FARMACOLÓGICA aprobación previa por Comisión Revisora, para verificar algunos aspectos específicos:

• Antiepilépticos, antiparkinsonianos, etc: Deben presentar Estudios

Farmacocinéticos (Bioequivalencia y/o Biodisponibilidad).
• Productos biológicos o Biotecnológicos: Estudios Clínicos realizados con su
propia molécula.

b) FASE II SOLICITUD DE REGISTRO

INFORMACIÓN LEGAL
PRESENTACIÓN DE DOCUMENTACIÓN
INFORMACIÓN TÉCNICA

LEGAL (Abogados)
ESTUDIO
TÉCNICA (QF’s)

Sin objeciones u observaciones Objeciones

Concede Registro Sanitario Emiten “AUTO o Requerimiento”

( Con vigencia de 5 años) (fija término para responder)

(1)
No responde o responde Responde a tiempo
fuera de término

Abandono o Desistimiento tácito Respuesta satisfactoria Respuesta insatisfactoria

(Se termina el trámite) (1)

Recurso de Reposición Concede Registro Sanitario Niega (1)

(Cumplimiento de Requisitos) (1)
( Con vigencia de 5 años)
(2)
Recurso de Reposición

(1) Confirma Negación Revoca y concede

(1)
Registro Sanitario

(1) Notificación del Acto Administrativo: Personal / Aviso

(2) Se tiene derecho a presentar recurso de reposición, pero las posibilidades de revocatoria, son muy bajas.
 10
c) MODIFICACIONES:
 Se solicitan sobre Registros sanitarios concedidos, por ejemplo: cambio de fabricante, adición de
fabricante, ampliación de vida útil, etc.
 Siguen el mismo procedimiento de la Solicitud de Registro Sanitario.
 Si se trata de ampliación o cambio en las indicaciones, contraindicaciones, condición de venta y en
general aspectos farmacológicos y terapéuticos, se debe solicitar aprobación previa por Comisión
Revisora.

d) RENOVACIONES Y MODIFICACIONES AUTOMATICAS: para medicamentos no biológicos

2. PRODUCTOS FITOTERAPÉUTICOS, SUPLEMENTOS DIETARIOS Y HOMEOPÁTICOS:

Siguen el mismo procedimiento de la Solicitud de Registro Sanitario de medicamentos.

3. ALIMENTOS, COSMÉTICOS, PRODUCTOS DE ASEO, HIGIENE Y LIMPIEZA, DISPOSITIVOS

MÉDICOS, REACTIVOS DE DIAGNÓSTICO:
Tienen un régimen de Registro Sanitario Automático, excepto en cinco casos:

TIPO DE PRODUCTO CON REVISIÓN SIN REVISIÓN OBSERVACIONES

POSTERIOR POSTERIOR
Dispositivos Médicos Clase I X
Dispositivos Médicos Clase IIa X
Dispositivos Médicos Clase IIb X No aplica régimen automático
Dispositivos Médicos Clase III X No aplica régimen automático
Alimentos Bajo Riesgo X
Alimentos Riesgo Medio X No aplica régimen automático
Permiso de comercialización
Alimentos Alto riesgo X No aplica régimen automático
Registro Sanitario
Cosméticos X
Aseo, higiene y Limpieza X
Reactivos de Diagnóstico X
Categoría I
Reactivos de Diagnóstico X
Categoría II
Reactivos de Diagnóstico X -No aplica régimen automático
Categoría III -Requiere aprobación previa de la
Comisión o Sala Especializada de
Reactivos de Diagnóstico.
Notas:
1) Para los productos que no aplica régimen automático, siguen el mismo procedimiento de la solicitud de
Registro Sanitario de medicamentos (numeral 1b).
2) Los Registros Sanitarios de Cosméticos y Productos de Aseo, higiene y limpieza, se denomina
“NOTIFICACIÓN SANITARIA OBLIGATORIA” (NSO), y las modificaciones “ACTUALIZACIÓN” de
la Notificación Sanitaria.
3) Para los productos, a los que se aplica revisión posterior al otorgamiento del Registro, pueden presentarse
las siguientes situaciones:
a. Suspensión del Registro Sanitario: se produce cuando no se da respuesta o la misma es
insatisfactoria, con lo solicitado en el auto o requerimiento de revisión posterior.
b. Cancelación del Registro sanitario: una vez notificada la resolución de suspensión, el INVIMA
otorga un tiempo límite para subsanar la causal de la suspensión, en caso de no presentarse dentro
del término, o si es insatisfactoria, se cancela el Registro Sanitario.
4) La vigencia del Registro sanitario para este grupo de productos varía, según el caso, entre 5 , 7 y 10 años.

4. BEBIDAS ALCOHÓLICAS:
Siguen el mismo procedimiento de la Solicitud de Registro Sanitario medicamentos (numeral 1b).
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LEGISLACIÓN FARMACEUTICA

Prof: Libardo Cárdenas Giraldo

Fecha de actulización: Febrero 2018 Químico Farmacéutico-Abogado

CRITERIOS DE CONTROL SANITARIO

1. El fin principal de la vigilancia y control sanitario es la protección de la Salud. Por lo tanto, las
acciones y medidas que se tomen, deben estar en función de esta premisa o directriz.

2. En la exigencia de cumplimiento de la norma sanitaria, debe aplicarse preferencialmente el método

lógico de interpretación, es decir, buscando el fin de la misma el cual es , la protección de la Salud
individual y colectiva. En caso extremo para protección de la salud, se puede sobrepasar la norma
mediante interpretación lógica ( por ejemplo, suero coral, Buenas Prácticas de Cirugía,etc)

3. Diferencia entre teoría y práctica (ejemplo BPM Hidroquinona)

4. Un país ejerce adecuado control sanitario cuando establece criterios, que estén en función del peligro
que corre la salud del consumidor. Por ejemplo en USA, se aplican estos criterios según grupo de
productos (Productos de prescripción, OTC, Cosméticos, etc); razón por la cual, se venden cantidad
de productos OTC, Suplementos Dietarios, y otros con la siguiente leyenda, referente a las
declaraciones que anuncian en sus etiquetas “The statements have not been evaluated by the Food
and Drug Adminitration . This product is not intended to diagnose, treat, cure of prevent any
disease” (Las declaraciones no han sido evaluadas por la Administración de Drogas y Alimentos.
Este producto no está destinado a diagnosticar, tratar, curar o prevenir ninguna enfermedad)

5. No puede aplicarse el mismo criterio de control sanitario a una Vitamina C, que a una
Carbamazepina o a un antibiótico porque los riesgos para la salud, son muy diferentes. Por lo tanto,
es necesario tener un mapa de riesgos según la clase de medicamentos y de establecimientos.

6. Al fijar los criterios, se debe tener en cuenta que las situaciones no son las mismas en todos los
países (influyen factores tales como: profesionalización de la Farmacia, cultura sobre consumo de
Medicamentos, Sistema de Farmacia abierto o cerrado, Sistema de Salud, falsificación de
medicamentos, grado de alfabetismo, etc).

7. Un adecuado rotulado es fundamental en un esquema de Control Sanitario (lenguaje entendible al

consumidor, capacitación al droguista en productos OTC, etc).

8. Aplicación racional de los requisitos o parámetros, tanto para conceder las autorizaciones (Registro,
modificaciones, etc), así como para realizar las acciones de vigilancia. "El sentido común es el
menos común de los sentidos" (ejemplo. países que toman como referencia a Agencias Evaluadoras
reconocidas Internacionalmente, cóctel de Farmacopeas, Declaración de Renta, etc).

9. Los Criterios de Control deben contemplar –no solo aspectos de calidad, sino también de adecuado
uso. ¿Cuál falla es más peligrosa en un medicamento: calidad, despacho o mal uso ?
 12

10. Algunas veces la normatividad, puede ser no aplicable y otras veces no razonable, por ejemplo:
a) Control de calidad de materias primas de medicamentos (art.95. Dec. 677 de 1995)
b) Control de la Hidroquinona (Prohibida como cosmético y autorizada como medicamento)
c) Registro sanitario
c) Registro Sanitario de cosméticos
de Cosméticos en expendio de en expendios
sustancias de sustancias de perfumería
de perfumería
d) Uso de los Suplementos Dietarios
e) Publicidad de antitusivos, antimicóticos
f) Leche pasteurizada
g) Rotulación de gaseosas en envases de vidrio

11. No siempre una conducta amerita tomar acciones prohibitivas (teoría de los cuchillos).

12. Evaluación periódica de los criterios que se están aplicando:

- CVL: Exigencia de Venta en el país de fabricación
- Política Antinarcóticos USA
- Almacenamiento muestras médicas
13. No siempre un proceso sancionatorio debe terminar aplicando una multa o el cierre del
establecimiento. Si la falta es leve puede aplicarse una amonestación.

14. Las acciones de ejecución y vigilancia deben enmarcarse dentro de los Parámetros de una Política
Farmacéutica Nacional, equilibrando las diferentes etapas del ciclo del Medicamento. Algunos países
se dedican exclusivamente a Registros sanitarios y control de calidad y no tienen acciones y programas
sobre distribución y consumo.
 UNIVERSIDAD NACIONAL DE COLOMBIA
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Cátedra de Legislación Farmacéutica

Fecha de actulización: Febrero 2018 Profesor: LIBARDO CÁRDENAS GIRALDO

Químico Farmacéutico –Abogado

-FÁBRICAS * De alcohol

CONTROL DE ESTABLECIMIENTOS * De bebidas Alcohólicas

- LABORATORIOS DE CONTROL DE CALIDAD

ESQUEMA DE CONTROL SANITARIO

DE BEBIDAS ALCOHÓLICAS 1. Elaborar y vender
REGISTRO SANITARIO 2. Importar y vender
3. Granel
4. Envasar y vender
5. Hidratar y vender
CONTROL SOBRE PRODUCTOS 6. Fabricar y exportar

PUBLICIDAD
 14

MERCADEO Y VENTAS

1.Importancia para el químico farmacéutico

2.Definición

Es el conjunto de medios y estrategias que se establecen para la penetración de un producto en el

mercado.

3.Diferencias entre mercadeo y ventas

Mercadeo: Medios y estrategias de penetración

Ventas: Es el resultado del mercadeo

4.Principales indicadores del mercado farmacéutico

Medición: Unidades y valores

Clases de mercadeo: Ético + popular = Total

Ranking: Por laboratorios, por productos, actividad terapéutica

Fuente principal de informes: I.M.S. (Intermarket Service)

INTE (Indice Nacional de Terapias y Enfermedades)

5.Canales de distribución

Comercial

Institucional

6.Investigación de mercados

Analiza el comportamiento de un producto

Muestra: Representativa y homogénea

Métodos y formularios de encuesta

Manejo estadístico e interpretación de resultados

7.Perfil y posicionamiento de un producto

Trazar estrategias de ubicación en el mercado (Médicos especialistas, médicos generales, etc.)

Buscar las características y cualidades del producto frente a la competencia. Ej. Ampicilina Vs
Amoxicilina

8. Ciclo de vida de un producto

Lanzamiento

V Madurez
E
N
T
A
S
Declive

Crecimiento

TI EM PO
 15

9.Formas para hacer crecer un mercado

Consiguiendo más consumidores para el producto

Modificando el producto (Nueva forma farmacéutica, nueva concentración, etc.)

Nuevos usos del producto.

10.Lanzamiento de un producto al mercado

a) Etapa legal: Registro de la marca

Registro sanitario
Fijación del precio

b) Etapa logística: Productos nacionales: Aprobación de lotes piloto

Productos importados: Disponibilidad de mercancía
Material promocional: Disponibilidad

c) Convención de lanzamiento:

Reunión de mercadeo y ventas

Parte técnica: - Conocimientos anatómicos, fisiológicos y patológicos

- Perfil terapéutico del producto

Parte comercial: - Distribución del mercadeo (Unidades y valores)

- Objetivos de venta (Presupuesto)

Teatro de la visita médica

d) Siembra del producto:

Disponibilidad en las farmacias para atender la formulación del producto.

Se hace antes o durante la convención de lanzamiento.

11.Visita médica

Identificar necesidades explícitas del médico

Proporcionar beneficios que satisfagan necesidades identificadas
ESTRATEGIA
Obtener compromiso de prescripción
Prospección: (Investigar mercado – cliente potencial)
Preparación: (Analizar cliente específico y sus necesidades)
Abordaje: (Lograr acceso y captar atención)
Presentación: Determinar motivo de compra
Presentar beneficios
Uso de ayudas audiovisuales
VISITA Manejo de respuestas: Escuchar
MÉDICA
Destacar parte positiva
ETAPAS
Evitar polémica
Cierre: Aprovechar señales de compra
Obtener pedido
Post-visita: Cumplir promesas hechas
Hacer evaluación de la visita
Futuras prospecciones
 16

12. Terminología más común en mercadeo

I.M.S.: Intermarket Service

BU/año: Budget/año ó presupuesto/año.

Key figures: Cifras claves

Profit: Beneficio

PM: Product manager ó gerente de producto

LE: Last estimated ó último estimado del presupuesto

Me too: Producto igual

Back order: Existencias del producto agotadas

TAT: Distribución TIENDA A TIENDA

MERCHANDISING : Promoción directa de la mercancía al consumidor en el punto de Venta

13.Sostenimiento de un Laboratorio

Productos rentables

Nuevos productos

14.Costo de la publicidad (en proporción a las ventas)

Menos costosa para empresas grandes

Más costosa para empresas pequeñas

15. Formas de obtener la utilidad

16. Secreto para realizar la venta

17. Diferencia conceptual RIQUEZA/POBREZA

18. Grandes superficies

19. Iniciación de Negocios

20. Compra Negocios

21. Obsolecencia programada

 17
UNIVERSIDAD NACIONAL DE COLOMBIA
FACULTAD DE CIENCIAS- DEPARTAMENTO DE FARMACIA
Cátedra de Legislación Farmacéutica

BIBLIOGRAFÍA BÁSICA

Fecha de actualización: Agosto 2017 Prof.: Libardo Cárdenas Giraldo

Químico Farmacéutico-Abogado

I. NORMAS

No. NORMA TEMA

LEY 23/62, (6 de septiembre) Ejercicio Química Farmacéutica- Establecimientos
1. Farmacéuticos.
DECRETO 1950/64 (31 de julio) Ejercicio Química Farmacéutica - Establecimientos
2. Farmacéuticos
LEY 212/95 (26 de octubre) Ejercicio Química Farmacéutica - Establecimientos
3. Farmacéuticos
DECRETO 1945/96 (28 de octubre) Ejercicio Química Farmacéutica - Establecimientos
4. Farmacéuticos.
RESOLUCIÓN MIN. EDUCACIÓN Fija características esenciales para el programa
5. No.1964/06 (09 de mayo) académico de Química Farmacéutica
LEY 1164/07 (03 de octubre) Talento Humano en Salud – Servicio Social Obligatorio
6. para profesionales de la Salud.
7. LEY 47/67 (5 de diciembre). Crea la carrera intermedia de Regencia de Farmacia
8. LEY 485/98 (21 de diciembre). Reglamenta la Regencia de Farmacia
RESOLUCIÓN MIN. EDUCACIÓN Fija características esenciales para el programa
9. No.1963/06 (09 de mayo) académico de Regencia de Farmacia
10. LEY 8/71 (septiembre 8). Director de Droguería
11. LEY 17/74 (17 de diciembre). Expendedor de Drogas
12. DECRETO 1070/90 (22 de mayo) Director de Droguería – Expendedor de Drogas
Delega en Secretarías Departamentales de Salud, la
RESOLUCIÓN MIN. SALUD
13. expedición de la Credencial de Expendedor de Drogas y
13370/90 (04 de octubre).
fija los requisitos para su obtención
DECRETO 124/54 (20 de enero) y Farmacéutico Licenciado o Permitido.
14. DECRETO 1055/54 (31 de marzo).
DECRETO 3616/05 (10 de octubre). Reglamentación de Auxiliares de Servicios
15. Farmacéuticos
DECRETO 1335/90 (23 de junio),
modificado por Decretos: 139 de 1996, Fija funciones de supervisor o inspector de Farmacia.
16. 1892 de 1994 y 607 de 1994
17. LEY 100 DE 1993 ( 23 de Diciembre) Sistema de seguridad social
Modifica la Ley 100/93. Clasifica establecimientos
LEY 1122/07 (09 de enero), art. 34 farmacéuticos distribuidores y define Farmacia-
18. Droguería y Droguería
19. DECRETO 2200/05 (28 de junio) Reglamenta prestación de Servicios Farmacéuticos
Ley 1753 de junio 9 de 2015 Por la cual se expidió Plan Nacional- de Desarrollo
20. 2014-2018
artículos 70 a 73
Modifica el Decreto 2200/05 y establece requisitos para
21. DECRETO 2330/06 (13 de julio)
prestación de servicios de inyectología
Determina el Modelo de Gestión del Servicio
RESOLUCIÓN MIN. PROTECCION
22. Farmacéutico y adopta el Manual de Condiciones
No.1403/07 (14 de mayo)
Esenciales y Procedimientos del Servicio Farmacéutico
Modifica la Resolución 1403/07 que adoptó el Manual
23. RESOLUCIÓN MIN. PROTECCION
de Condiciones Esenciales y Procedimientos del
No.2955/07 (27 de agosto).
Servicio Farmacéutico)
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Reglamenta las Farmacias Homeopáticas, Preparaciones

24. DECRETO 1737/05 (27 de mayo)
Homeopáticas Magistrales y Oficinales.
25. RESOLUCIÓN MIN. PROTECCIÓN Reglamenta verificación de cumplimiento de BPE de
444/08 (12 de febrero). Preparaciones Magistrales
Modifica el Decreto 1737/05 (Preparados
26. DECRETO 4664/06 (27de diciembre).
homeopáticos, magistrales y oficinales)
RESOLUCIÓN INVIMA 243630/99 Reglamenta Droga Blanca
27.
(septiembre 30).
RESOLUCIÓN MIN. PROTECCIÓN Normas prestación de Servicios de Salud – Dirección
28. No.1439/02 (01 de noviembre). Técnica Farmacias IPS
RESOLUCIÓN MIN. PROTECCIÓN Modifica la Resolución Min. Protección No.1439/05
29. 486/03 (10 de abril). (Dirección Técnica Farmacias IPS).
Permite la venta de medicamentos de venta libre en
30. DECRETO 3050/05 (01 de septiembre)
establecimientos diferentes a Farmacias.
RESOLUCIÓN MIN. PROTECCIÓN Reglamentación “Tiendas Naturistas”
31. 000126/09 (20 de enero)
32. DECRETO 549/01 (29 de marzo) Buenas Prácticas de Manufactura Medicamentos

Modifica Decreto 549/01 Buenas Prácticas de

33. DECRETO 162/04 (22 de enero–).
Manufactura de Medicamentos
Reduce la vigencia del registro sanitario de 10 a 5 años
34. DECRETO 2086/10 (10 de junio).
y las Buenas Prácticas de Manufactura de 5 a 3 años.
35. RESOLUCIÓN MIN. SALUD 1160/16 Establece Manual de Buenas Prácticasa de Manufactura
(06 de Abril)
36. RESOLUCIÓN MIN. PROTECCIÓN Define áreas técnicas de producción para
3028/08 (13 de agosto).
Resoluciones Min. Salud 0719 de 2014,
37. Buenas Prácticas de Laboratorio (Medicamentos)
3619 de 2013
Resolución Min. Protección Social
38. 5402 de 2015 17 de Diciembre de 2015 Buenas Prácticas de Manufactura Productos Biológicos

39. RESOLUCIÓN MIN. PROTECCIÓN

001672/04 (28 de mayo). Reglamentación BPM Gases Medicinales
40. DECRETO 0936/96 (mayo 27) Comisión Revisora de Productos Farmacéuticos.
41. DECRETO 677/95 (26 de abril). Registro Sanitario de Medicamentos
42. DECRETO 843 del 20 de Mayo Establece renovaciones y modificaciones automáticas
dde 2016 para medicamentos de síntesis química y gases medicinales
DECRETO 2510/03 (3 de septiembre). Registro Sanitario de Medicamentos en la Modalidad
43.
Fabricar y Exportar.
DECRETO 1782 del 18 de septiembre Registro de productos Biológicos
44.
de 2014
DECRETO 0019/12 “Ley Registro Sanitario , control de calidad y vigilancia post-
45. Antitrámites” (10 de enero) Artículos comercialización
126 a 130.
RESOLUCIÓN MIN. PROTECCIÓN Criterios de Clasificación de Medicamentos de Venta
46. No.886/04 (29 de marzo). Libre.
47. Resolución Min. Salud y Protección Social Actualización del Plan de Beneficios en salud: Medicamentos,
5592 de 2015 (24 de diciembre) Dispositivos, procedimientos, etc
RESOLUCIÓN MIN. PROTECCION Adopta el Código Único Nacional de
48.
No.0255/07 (06 de febrero). Medicamentos (CUM)
RESOLUCIONES:
49.  INVIMA 2004009455/04 (28 /mayo)  Farmacovigilancia.
 MIN. PROTECCIÓN 1403/07 (14
de mayo) – Capítulo III numeral 5.
50. RESOLUCIÓN MINPROTECCIÓN Reglamenta la investigación clínica
003430/93 (04 de octubre).
RESOLUCIÓN INVIMA 2378/08 (27
51. Reglamenta Buenas Prácticas Clínicas
de junio).
 19

52. RESOLUCIÓNES Min. Salud 3166 y

Estándar de datos de medicamentos
5161 de 2015
53. DECRETO 2676/00 (diciembre 22). Gestión integral de residuos hospitalarios y similares.
RESOLUCIONES MIN. AMBIENTE
Reglamenta gestión de devolución de productos
54. 0371/06 (26 de febrero), y 371 de 2009
Posconsumo de fármacos o medicamentos vencidos
RESOLUCIÓN INVIMA 018756/99 (26
55. Comité de Publicidad de Medicamentos
de enero).
DECRETO 677/95 (26 de abril). Regula publicidad de medicamentos de venta con
56. fórmula médica.
Artículo 79
RESOLUCIÓN MIN. PROTECCIÓN
57. Publicidad Medicamentos de Venta Libre
SOCIAL 4320/04 (10 de diciembre)
58. LEY 1474/11 (12 de julio) Artículo 133. Publicidad de Medicamentos
CIRCULAR EXTERNA No.011/02 (9
Información al consumidor y propaganda comercial.
59. de mayo) Superintendencia de
Industria y Comercio
60. LEY 256/96 (15 de enero). Competencia Desleal
61. LEY 30/86 (31 de enero) Estatuto Nacional de Estupefacientes
RESOLUCIÓN MIN. PROTECCIÓN Drogas y productos de Control Especial
62. SOCIAL 001478/06 (10 de mayo). (Estupefacientes y Sicotrópicos).
RESOLUCIÓN MIN. PROTECCION Modifica la Resolución Min. Protección 1478/06 de
63.
SOCIAL 4902/06 (13 de diciembre). Drogas de Control Especial
RESOLUCIÓN MIN. PROTECCIÓN Modifica la Resolución Min. Protección 1478/06 de
64. medicamentos
SOCIAL 002335/09 (08 de julio).
 RESOLUCIÓN CONSEJO NACIONAL
65. DE ESTUPEFACIENTES 0001/ 15 (08 de Manejo de sustancias químicas controladas
Enero).
RESOLUCIÓN Min. Salud y Min.
Listado de sustancias controladas de venta al menudeo
66. Comercio 00002715 de 2014 (04 de
que pueden ser utilizadas para ataque a personas.
julio)
Protección a la integridad de las víctimas de ataques con
67. DECRETO 1033/2014 (29 de agosto).
ácidos
68. DECRETO 2876 de 1984 Vigilancia de precios por Sup. Inten. Idust. y Comercio
 CIRCULARES COMISIÓN
NACIONAL DE PRECIOS DE Comisión Nacional de Precios de Medicamentos
MEDICAMENTOS: Control de Precios de Medicamentos
69. 01 de 2011; 1,3 y 4 de 2012
4,5 y 7 de 2013, 01 de 2014
01 de 2016
 DECRETO 1071 de 2012
 Ley 1438 de 2011; Ley 1753 de 2015
(Art. 72); DECRETO 705 DE 2016

70. DECRETO 2266/04 (15 de julio). Registro Sanitario de Productos Fitoterapéuticos

71. DECRETO 3553/04 (28 de octubre). Productos Fitoterapéuticos. Modifica Decreto 2266/04
72. DECRETO 3554/04 (28 de octubre). Medicamentos Homeopáticos.
Modifica y adiciona el Decreto 3554/04 Medicamentos
73. DECRETO 1861/06 (09 de junio).
Homeopáticos.
Modifica el artículo 21 del Decreto 1861/2006
74. DECRETO 4858/07 (18 de diciembre).
Medicamentos Homeopáticos
75. DECISIÓN 516/2002 (8 de marzo). de la Comunidad Andina – Regulación Cosméticos
Comunidad Andina (CAN) (fabricación y Notificación Sanitaria)
76. RESOLUCIÓN 797/04 (03 de febrero) Normas generales de Vigilancia y Control de Productos
de la Comunidad Andina Cosméticos
 20

77. RESOLUCIÓN MIN. PROTECCIÓN Guía expedición certificado de capacidad producción

SOCIAL 003773/04 (10 de noviembre). Cosméticos
78. DECRETO 219/98 (30 de enero). Cosméticos – Régimen de Vigilancia y Sanciones

79. DECRETO 4725/05 (26 de diciembre). Registro Sanitario Dispositivos Médicos para uso
humano
DECRETO 4562/06 (26 de diciembre). Modifica Decreto 4725/05 Dispositivos Médicos
80.
DECRETO 4957/07 (27 de diciembre). Modifica Decreto 4725/05 Dispositivos Médicos
81.
82. DECRETO 3770/04 (12 de noviembre). Registro Sanitario de Reactivos de Diagnóstico in vitro
RESOLUCIÓN MIN. SALUD Normas material biomédico
83.
No.434/01 (27 de marzo).
DECISIÓN 706/08 (10 de diciembre) de Registro Sanitario productos de aseo y limpieza
84.
la Comunidad Andina (CAN)
85. RESOLUCIÓN MIN. SALUD Normas de fabricación de productos de Aseo y Limpieza.
03113/98(5 de agosto).
86. DECRETO 539/2014 (12 de marzo). Requisitos que sanitarios que deben cumplir,
importadores y exportadores de alimentos
87. Resolución Min. Salud 2674 de 2013 Fabricación y comercialización de alimentos
Clasifica los alimentos según el riesgo en Salud Pú blica
88. DECRETO 719 /2015 (11de marzo).

Resolución 333 MIN. PROTECCIÓN Reglamento técnico sobre los requisitos de rotulado o
89. 5109/05- Febrero 10/2011 etiquetado nutricional - alimentos envasados para
consumo humano
RESOLUCIÓN MIN. PROTECCIÓN Reglamentación general de rotulado de Alimentos
90.
5109/05 (diciembre 29).
91. DECRETO 3249/06 (18 de septiembre). Registro Sanitario de Suplementos Dietarios
92. DECRETO 3863/08 (02 de octubre). Modifica Decreto 3249/06
93. DECRETO 4857/07 (18 de diciembre). Modifica el artículo 52 del Decreto 3249/06
94. DECRETO 1686 /12 ( 09 de Agosto ) Reglamento sanitario de Bebidas Alcohólicas.
Modifica plazo para obtención de Buenas Prácticas de
95. DECRETO 1506 /14 ( 12 de Agosto ) Manufactura de Bebidas alcohólicas
96. LEY 124/94 (15 de febrero). Bebidas Alcohólicas
DECRETO 0019/12 “Ley Antitrámites” Suprime la obligación de aprobación previa de la
97.
(10 de enero) Artículo 132 publicidad de Bebidas Alcohólicas por parte del INVIMA
98. DECRETO 2092/86 (02 de julio) Registro Sanitario Plaguicidas de uso doméstico
DECISIÓN 486/00 (14 septiembre) de Propiedad Industrial (Marcas y Patentes).
99.
la Comunidad Andina (CAN)
100 LEY 9/79 (enero 24). Código Sanitario

II. PUBLICACIONES:

1. Fundamentos de Legislación Farmacéutica. (Libardo Cárdenas Giraldo)

2. Guía sobre Normas Sanitarias de Establecimientos Farmacéuticos. (Libardo Cárdenas Giraldo)
3. Código de Ética del Químico Farmacéutico (Colegio Nacional de Químicos Farmacéuticos de Colombia)
4.Visión Histórica de la Farmacia en Colombia. (César Eduardo Moreno Romero QF)
5.70 Años de la Organización Profesional Farmacéutica de Colombia. (César Eduardo Moreno Romero
QF)
6. La Legislación sobre productos Farmacéuticos en los países en desarrollo (D.C. Jayasuriya)
7. Pharmacy Law and Ethics (G.E. Appelde and J. Wingfield)
8. Effective Drug Regulation ( A. Multicountry Study). Organización Mundial de la Salud.
9.Principles and Methods of Pharmacy Management (Harry A. Smith)
 21

PUBLICACIONES SOBRE SUPERACiÓN PERSONAL

1. CONVIERTA LOS PROBLEMAS EN OPORTUNIDADES, Carlos Devis, María

Mercedes Perez (Librería Panamericana)

2. COMO SUPRIMIR LAS PREOCUPACIONES Y DISFRUTAR DE LA VIDA, Dale

Carniege.

3. LOS HOMBRES SON DE MARTE Y LAS MUJERES SON DE VENUS, John Gray

4. EXCESO DE EQUIPAJE, Judith Sills

5. COMO ALCANZAR SUS OBJETIVOS CON ÉXITO, Joyle Brothers.

6. TUS ZONAS ERRONEAS, Wayne W. Dyer (Editorial Grijalbo)

7. COMO HACER QUE LA GENTE HAGA COSAS, Robert Conklin.

8. COMO GANAR AMIGOS E INFLUIR SOBRE LAS PERSONAS, Dale Carniege

9. EL PODER DE LA MENTE SUBCONSCIENTE, Joseph Murphy.

10. COMO DOMINAR EL TIEMPO, Jean - Louis Servan - Schreiber

11. PIENSE EN LO MEJOR DE LA VIDA, Robert Conklin, (Editorial Grijalbo)

12. EL VENDEDOR MÁS GRANDE DEL MUNDO, Og Mandino.

13. LA ACTITUD MENTAL POSITIVA: CAMINO HACIA EL ÉXITO, Napoleon Hill, W.

Clement Stone.

14. MAÑANA SERÁ OTRO DÍA, PSICOLOGIA PARA LA VIDA COTIDIANA. María
Cecilia Betancurt. (Librería Panamericana)

15. UN AMOR QUE SIRVA O UN ADIOS QUE LIBERE, María Cecilia Betancurt (Librería
Panamericana)

16. AMIGOS Y AMANTES - LA RELACIÓN DE PARE.JA IDEAL, Harville Hendrix

17. COMO OBTENER LO QUE USTED QUIERE CON EL DINERO QUE TIENE, Carol
Keeffe (Editorial Norma).

18. A PURO PULSO, Hollmann Morales, (Círculo de Lectores)