FICHA TECNICA GUANTES DE LATEX SIN POLVO en English

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TECHNICAL DATA SHEET OF DUST-FREE LATEX GLOVES

I - GENERAL
KIND
LATEX GLOVE, POWDER FREE, UNSTERILIZED

CLASSIFICATIO GLOVES FOR EXAM - CLASS I

N PROTECTIVE GLOVES EPI-CAT.I

R SIZ EAN DUN


EF E
.
08111600 XP n/a n/a
08111610 P n/a n/a
08111620 M n/a n/a
08111630 G n/a n/a

II – PHOTOGRAPHS

III – TECYHNICAL DATE OF THE PRODUCTS


Product classification (according to applicable legislation): Exam Glove - Class l (European Directive 93/42 / EEC) EPI Glove - Category I
(European Directive 89/686 / EEC)

Product classification (according to applicable legislation): Exam Glove - Class l (European Directive 93/42 / EEC) EPI Glove - Category I (European
Directive 89/686 / EEC)

Uses and applications: Use to isolate and reduce the risk of contamination. Food handling, cleaning and disinfection of material and premises .

Material: High quality latex (Cis 1,4 Polyisoprene).

Chemical Additives:

Se utilizan aditivos químicos durante el proceso de fabricación para conseguir una propiedad determinada.

Nombre Químico Nº Cas Porcentaje Propósito


%
NR Látex - 96.8 Polímero
Titanium dioxide 13463- 0.4 Pigmento
67-7
Zinc oxide 1314-13- 0.7 Agente
2 activador
Pottasium hydriside 1310-58- 1.0 Estabilizador
3
sulfur 7704-34- 0.7 Vulcanizante
9
Hindered Fenol 68610- 0,8 Antioxidante
TECHNICAL DATA SHEET OF DUST-FREE LATEX GLOVES

51-5
Zinc Dibutyildithiocarbamat (ZDBC) 136-23-2 Acelerador
Zinc Dietilldihtiocarbamate (ZDEC) 14324- 0.4 Acelerador
55-1
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Al final del proceso de fabricacion no se han detectado los siguientes agentes químicos:

Test Químico (µg/g) Resultad


os
1 Tetrametiltiurano bisulfato (TMTD) ND
2 Mercaptobenzotiazol (MBT) ND
3 Mercaptobenzotiazol de Zinc (ZMBT) ND
4 Mercaptobenzimidazol de Zinc (ZMBI) ND
5 Dietilditiocarbamato de Zinc ( ZDEC) ND
6 Dimetiltiocarbamato de Zinc ( ZDMC) ND
7 Pentametilen-diotiocarbamato de Zinc ND
(ZPMC)
8 Dibutilditiocarbamato de Zinc (ZDBC) ND
9 Butil-Hidroxitolueno (BHT) ND
1 Butil-hidroxianisol (BHA) ND
0
1 Difenil Guanidina (DPG) ND
1
1 Difenil Tiourea (DPT) ND
2
1 Tetrasulfuro de Dipentametilentiuram ND
3 (DPTT)
1 Dibencil ditiocarbamato de Zinc (ZBED) ND
4

 Características del producto:

Ambidiestro
Puño con reborde, reforzado asegurando fácil colocación y evitando que se enrolle
Alta sensibilidad al tacto
Muy elástico, se adapta perfectamente a la mano y no oprime. Gran sensación de comodidad. Antifatiga
Libre de ciertos aditivos: disminuye el riesgo de alergias ocasionadas por aceleradores y coagulantes
utilizados en algunos procesos de fabricación.
No estériles
Producto desechable (un solo uso)
Nivel de inspección de micro-agujeros AQL 1.5.

 Color: Natural y uniforme

 Polvo: Sin polvo, minimiza el riesgo de irritaciones

 Contenido proteina: Max. 200 µg/dm².

 Tipo de acabado: Superfície interna lisa y externa texturizada, suave, confortable, permite
ponerse y quitarse el guante con facilidad.

 Tipo alimentos que puede contactar: Apto para contacto con alimentos acuosos ácidos,
alcohólicos A,B,C,D1.
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 Dimensiones:

Grosor (mm ±
ISO / EN T Longitud (mm Anchura (mm 0.03)
utilizada al ± 5) ± 2)
la De Pal Pu
do ma ño
EN- L 2 105 0. 0.1 0.
420 4 1 2 0
0 5 8
EN- M 2 94 0. 0.1 0.
420 4 1 2 0
0 5 8
EN- S 2 84 0. 0.1 0.
420 4 1 2 0
0 5 8
EN- X 2 75 0. 0.1 0.
420 S 4 1 2 0
0 5 8

 Características Físicas:

ANTES DEL DESPUÉS DEL


PROPIEDAD
ENVEJECIMIENTO ENVEJECIMIENTO

Tensión de ruptura (MPa) 18 MPa 14 MPa


ASTM (mínimo) (mínimo)

Flexibilidad a la ruptura 650 % 500 %


(min) (Elongación (%)) (mínimo) (mínimo)
ASTM

Fuerza en la rotura (N) EN- 9.0 N (mínimo) 6.0 N (mínimo)


455-2

 Intervalo de temperatura de utilización: -20ºC y 50ºC

 Condiciones de almacenamiento: Mantener en el embalaje original, en lugares secos y a


temperaturas entre 10º y 30ºC. No exponer a la luz directa.

 Caducidad: Los guantes tendrán una vida de 5 años desde la fecha de fabricación, siempre que se
cumplan las condiciones de almacenamiento anteriores.

 Símbolos:
• Presentación:

Envase: caja dispensadora (estuche) de 100 unidades.


Apertura de caja con pretroquelado en la parte superior. Fácil y cómoda extracción del guante.
Embalaje: caja de 10 estuches (1000 unidades).
Indicación de talla en caja dispensadora y en cartón del embalaje.

 Recomendaciones de utilización:

Verificar la integridad del producto antes de su utilización


Guantes concebidos para un solo uso. No reutilizar
Tener las manos secas y límpias al ponerse los guantes.
Quitarse los guantes evitando tocar la parte exterior, para ello, doblar el
manguito y quitárselos dando la vuelta.
Después de su uso lavar e hidratar las manos adecuadamente.

 Precauciones: No usar con aceites o disolventes orgánicos.

 Advertencia: Este producto contiene látex natural. No apto para personas alérgicas al látex.

 Etiquetado del envase:

Denominación del producto.


Nombre y dirección del
fabricante. Nº Registro
Sanitario
Talla.
Número de Lote.
Número de unidades que contiene.
Fecha de fabricación (envasado) y
caducidad. Temperaturas y condiciones
de almacenaje.
Pictogramas : Protección frente a riesgos biológicos y
químicos Marcado CE
Símbolo de producto - un solo uso
Uso alimentario: pictograma de copa y tenedor

A.Q.L. 1.5

 Datos Logísticos: 10 estuches de 100 guantes / caja


Ref Talla E D Udes/ca Cajas/c Capas/pa Udes/pa
A U ja apa let let
N N
081116 XP n n/ 10 9 6 540
00 / a
a
081116 P n n/ 10 9 6 540
10 / a
a
081116 M n n/ 10 9 6 540
20 / a
a
081116 G n n/ 10 9 6 540
30 / a
a
IV – REQUISITOS LEGALES

 Requisitos Legales y Normativas aplicables:

Conformidad con normas:

 UNE-EN 455 - 1, 2,3. Guantes desechables de uso sanitario.


 UNE-EN 374- 1,2. Guantes de protección biológica y química.
 UNE-EN 388 Riesgos mecánicos
 UNE-EN 420- Requisitos generales de los guantes de protección.
 ASTM F 1671 Penetración vírica.
 ASTM F 1670 Penetración por sangre

 ISO 9001:2008 – Sistema de Gestión de Calidad en Distribución.

 Certificados CE

CE-Clase l, conforme a los requisitos del Real Decreto 1591/2009, por el que se regulan los Productos
Sanitarios, que traspone la Directiva Europea 93/42/CEE .

CE-CAT-l , conforme a los requisitos del Real Decreto 1407/1992, sobre Equipos de Protección Individual,
que traspone la Directiva Europea 89/686/CEE .

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