Trabajo Casos Norma ISO 9001 PDF

SISTEMAS INTEGRADOS HSEQ

TRABAJO- CASOS PRACTICOS ISO 9001
PRESENTADO POR:
ANA OBREDOR GARCIA 20192251006
KAREN PARDO ROMERO 20192251031
PRESENTADO A:
LEANDRO ALVAREZ ALUCEMA
Centro para la Regionalización de la Educación y las Oportunidades

CREO
FECHA:
1 /10/2021
Santa Marta
D.T.C.H
1
INTRODUCCION
En este trabajo analizaremos el (Sistema de gestión de calidad ) SGC y nos

apoyaremos en la norma ISO 9001 que es es el estándar internacional publicado por
ISO (International Organization for Standardization) para establecer de manera
efectiva un Sistema de Gestión de la Calidad a través de 3 casos prácticos en el cual
haremos una auditoria para determinar la calidad de algún productos si es de
conformidad o no conformidad; el cual nos ayudara a obtener buenos resultados a los
servicios prestados
2
OBJETIVO GENERAL
Analizar tres casos prácticos para señalar conformidades o no conformidades según

el caso y servicio que están prestando
OBJETIVOS ESPECÍFICOS
• Determinar A través de la ISO 9001 la capacidad de cada empresa para

ofrecer productos y servicios de buena calidad
• Analizar cuáles son los apartados que cumple o no cumple una conformidad
en una organización según la norma ISO 9001
3
CASOS PRÁCTICOS
1. En una auditoría de una empresa dedicada a piezas de automoción se constata

que en lugar de evaluar el 100% de las piezas, solamente se hace con el 50%
debido a falta de recursos para atender toda la demanda. ¿Es esto una no
conformidad? ¿A qué apartado de la norma ISO 9001:2015 hace referencia?
Razone la respuesta.
R/ Este caso es una No conformidad puesto que esta empresa debe evaluar el 100%
de sus productos y determinar si el diseño de dicha pieza es óptimo para que saber en
qué condiciones lo reciben sus clientes.
Se desacatan los siguientes apartados de la norma ISO 9001:

• APARTADO 4. Contexto de la organización
4.1 Comprensión de la organización y de su contexto
La organización debe determinar las cuestiones externas e internas que son
pertinentes para su propósito y su dirección estratégica, y que afectan a su
capacidad para lograr los resultados previstos de su SGC.
4.4 SGC y sus procesos

La organización debe establecer, implementar, mantener y mejorar
continuamente un SGC, incluidos los procesos necesarios y sus
interacciones, de acuerdo con los requisitos de esta NI.
La organización debe determinar los procesos necesarios para el SGC y su

aplicación a través de la organización, y debe:
d)determinar los recursos necesarios para estos procesos y asegurarse de su
disponibilidad;
Razone: Este apartado hace referencia a cumplir con las obligaciones de la

organización, pero haciendo énfasis al alcance propio sistema de gestión de
la calidad
•APARTADO 5. Liderazgo
5.1 Liderazgo y compromiso
5.1.1 Generalidades
La alta dirección debe demostrar liderazgo y compromiso con respecto al
SGC:
e) asegurándose de que los recursos necesarios para el SGC estén
disponibles.
5.3 Roles, responsabilidades y autoridades en la organización

4
La alta dirección debe asignar la responsabilidad y autoridad para;
a) Asegurarse de que el SGC es conforme con los requisitos de esta NI.
• APRATADO 6.Planificación
6.1 Acciones para abordar riesgos y oportunidades
6.1.1 Al planificar el SGC, la organización debe considerar las cuestiones
referidas en el apartado 4.1, y los requisitos referidos en el apartado 4.2, y
determinar los riesgos y oportunidades que es necesario abordar con el fin de:
a) asegurar que el SGC pueda lograr sus resultados previstos;

b) aumentar los efectos deseables;
• APARTADO 7.Apoyo
7.1 Recursos
7.1.1 Generalidades
La organización debe determinar y proporcionar los recursos necesarios para
el establecimiento, implementación, mantenimiento y mejora continua del SGC.
La organización debe considerar:

a) las capacidades y limitaciones de los recursos internos existentes;
Razone: En este apartado la organización no se puede responsabilizarse con

los clientes en capacidad productiva que sobre pasen sus límites de
rendimiento, ya que no va contar con los recursos para toda la demanda.
• APARTADO 8.Operación
8.1 Planificación y control operacional
La organización debe planificar, implantar y controlar los procesos (véase 4.4)
necesarios para cumplir los requisitos para la provisión de productos y servicios,
y para implementar las acciones determinadas en el capítulo 6, mediante: c)la
determinación de los recursos necesarios para lograr la conformidad con los
requisitos de productos y servicios;
Razone: En este apartado la organización está reglamentado en disponer de los

recursos indispensable para desarrollar sus procesos, uno de ellos es de inspeccionar
los procedimientos y el personal.
• 8.3 de la norma ISO 9001

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DISEÑO Y DESARROLLO DE SUS PRODUCTOS
• 8.3 .1 de la norma ISO 9001 Generalidades
La organización debe establecer implementar y mantener un proceso de

diseños y desarrollo que sea adecuado para asegurarse de la posterior
provisión de productos y servicios
• 8.3 .2 de la norma ISO 9001
PLANIFICACION DEL DISEÑO Y DESARROLLO
a) Naturaleza duración y complejidad del diseño y desarrollo

b) Etapas del proceso requerida como diseño y desarrollo
c) Etapas de verificación y validación del diseño y desarrollo
d) Las responsabilidades de las personas involucradas en el diseño de los
productos
e) Las necesidades de los recursos internos o externos para el diseño y
desarrollo de los productos
f) La necesidad de controlar quienes participan activamente en el diseño y
desarrollo del producto
g) la necesidad de la participación activa de los clientes y usuarios en el
proceso de diseño y desarrollo;
Razone: Mediante el análisis de este caso por medio de la ISO 9001 en el apartado 8
referencia a que toda organización u empresa debe determinar cómo es el diseño y
cuál es el desarrollo que se le da a cada producto que ofrece, para así establecer su
calidad y saber de qué manera llega a las manos del cliente
2. En una auditoría de una empresa dedicada al reciclaje de aceite industrial se

separa el producto en áreas independientes en función de si contienen o no
PCB’s (bifenilos policlorados, son una serie de compuestos organoclorados) Se
aduce que no hace falta señalización alguna, dado que todo el personal conoce
los protocolos y saben ubicarlo adecuadamente. ¿Es esto una no conformidad?
¿A qué apartado de la norma ISO 9001:2015 hace referencia? Razone la
respuesta.
6
R/ Este caso es una no conformidad porque los directivos y los encargados
del sistema de gestión son responsable de mantener informados a sus trabajadores
de los peligros y riesgo que existan en ella no importando que sepan de alguna
manera de dicho peligro o riesgo y una manera de saber o entender es la
demarcación y señalización
*Se desacatan los siguientes apartados de la norma ISO 9001:

4.4 SGC y sus procesos
4.4.1 La organización debe establecer, implementar, mantener y mejorar
continuamente un SGC, incluidos los procesos necesarios y sus interacciones,
de acuerdo con los requisitos de esta NI.
La organización debe determinar los procesos necesarios para el SGC y su
aplicación a través de la organización, y debe:
c)determinar y aplicar los criterios y los métodos (incluyendo el seguimiento, las
mediciones y los indicadores del desempeño relacionados) necesarios para
asegurarse de la operación eficaz y el control de estos procesos;
4.4.2 En la medida en que sea necesario, la organización debe:
a) mantener información documentada para apoyar la operación de sus
procesos;
b) conservar la información documentada para tener la confianza de que los
procesos se realizan según lo planificado.
• APARTADO 8. Operación
8.5 Producción y provisión del servicio
8.5.1 Control de la producción y de la provisión del servicio
La organización debe implementar la producción y provisión del servicio bajo
condiciones controladas.
Las condiciones controladas deben incluir, cuando sea aplicable:
g) la implementación de acciones para prevenir los errores humanos;
Razone: incumplieron en no instalar señalizaciones, la cual son importante en la
empresa relacionan a través de imagen la actividad, objeto o situación que quiere
indicar esta, lo que es obligatorio la señalización en las diferentes áreas de la
organización según la resolución 2400. además, sirve como apoyo a la supervisión
e instruyen al personal interno y externo.
3.En una auditoría dedicada a la producción de plaguicidas se constata que existen

7
letreros indicando el uso obligatorio de EPI’s. Sin embargo, éstos no son
usados por el personal. Una vez consultados, se constata que no los usan porque
les resultan incómodos y poco prácticos. ¿Es esto una no conformidad? ¿A qué
apartado de la norma ISO 9001:2015 hace referencia? Razone la respuesta.
R/ Este caso es una no conformidad porque todo trabajador debe acogerse a las
normas de que existan en la empresa con respecto al SG y apoyarlo
*Se desacatan los siguientes apartados de la norma ISO 9001:

4.1 Comprensión de la organización y de su contexto
La organización debe determinar las cuestiones externas e internas que son
pertinentes para su propósito y su dirección estratégica, y que afectan a su
capacidad para lograr los resultados previstos de su SGC.
La organización debe realizar el seguimiento y la revisión de la información sobre

estas cuestiones externas e internas.
4.2 Comprensión de las necesidades y expectativas de las partes interesadas
Debido a su efecto o efecto potencial en la capacidad de la organización de

proporcionar regularmente productos y servicios que satisfagan los requisitos del
cliente y los legales y reglamentarios aplicables, la organización debe determinar:
a) las partes interesadas que son pertinentes al SGC;

b) los requisitos pertinentes de estas partes interesadas para el SGC.
La organización debe realizar el seguimiento y la revisión de la información sobre estas

partes interesadas y sus requisitos pertinentes.
• APARTADO 5. Liderazgo
5.1 Liderazgo y compromiso
5.1.1 Generalidades
La alta dirección debe demostrar liderazgo y compromiso con respecto al SGC:
a) asumiendo la responsabilidad y obligación de rendir cuentas con relación
a la eficacia del SGC
• APARTADO 7. Apoyo
7.3 Toma de conciencia
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La organización debe asegurarse de que las personas que realizan el
trabajo bajo el control de la organización tomen conciencia de:
a) la política de la calidad;
b) los objetivos de la calidad pertinentes;
c) su contribución a la eficacia del SGC, incluidos los beneficios de una
mejora del desempeño;
d) las implicaciones del incumplimiento de los requisitos del SG.
Razone: La política y los objetivos de la calidad deben incluir en su redacción,

el cumplimiento de los aspectos legales y reglamentarios aplicables, en materia
de higiene y seguridad laboral. Así mismo, en la implantación del SGC, todo el
personal debe ser concientizado acerca de su contribución sobre la eficacia del
SGC y sobre las implicaciones del incumplimiento de los requisitos del mismo.
9
CONCLUSIÓN
En conclusión, lo que realizamos en este trabajo fue estudiar tres casos prácticos
en los cuales determinamos la calidad con que cada empresa ofrecía sus
servicios o productos realizando consideraciones de conformidades o no
conformidades, estableciendo a que apartado hacen parte cada caso mediante
la norma ISO 9001 que es la que estandariza los procesos de calidad en las
organizaciones para cada producto ofrecido y así establecimos la calidad de los
productos según cada caso propuesto.
10
BIBLIOGRAFIA
• https://colaboracion.dnp.gov.co/CDT/Normograma/NORMA%
20ISO%209001%202015.pdf
11

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En este trabajo analizaremos el (Sistema de gestión de calidad ) SGC y nos

Analizar tres casos prácticos para señalar conformidades o no conformidades según

• Determinar A través de la ISO 9001 la capacidad de cada empresa para

1. En una auditoría de una empresa dedicada a piezas de automoción se constata

Se desacatan los siguientes apartados de la norma ISO 9001:

4.4 SGC y sus procesos

La organización debe determinar los procesos necesarios para el SGC y su

Razone: Este apartado hace referencia a cumplir con las obligaciones de la

5.3 Roles, responsabilidades y autoridades en la organización

a) asegurar que el SGC pueda lograr sus resultados previstos;

La organización debe considerar:

Razone: En este apartado la organización no se puede responsabilizarse con

Razone: En este apartado la organización está reglamentado en disponer de los

• 8.3 de la norma ISO 9001

• 8.3 .1 de la norma ISO 9001 Generalidades

La organización debe establecer implementar y mantener un proceso de

• 8.3 .2 de la norma ISO 9001

PLANIFICACION DEL DISEÑO Y DESARROLLO

a) Naturaleza duración y complejidad del diseño y desarrollo

2. En una auditoría de una empresa dedicada al reciclaje de aceite industrial se

*Se desacatan los siguientes apartados de la norma ISO 9001:

3.En una auditoría dedicada a la producción de plaguicidas se constata que existen

*Se desacatan los siguientes apartados de la norma ISO 9001:

• APARTADO 4. Contexto de la organización

La organización debe realizar el seguimiento y la revisión de la información sobre

4.2 Comprensión de las necesidades y expectativas de las partes interesadas

Debido a su efecto o efecto potencial en la capacidad de la organización de

a) las partes interesadas que son pertinentes al SGC;

La organización debe realizar el seguimiento y la revisión de la información sobre estas

Razone: La política y los objetivos de la calidad deben incluir en su redacción,

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