Cosmeticos

Dirección de Drogas, Medicamentos y Cosméticos
División de Productos Cosméticos
Recaudos para el Registro Sanitario de los Productos Cosméticos Nacionales e

Importados
El Solicitante deberá presentar la Solicitud en físico con el resto de los Recaudos indicados,
en carpeta marrón debidamente identificada.
A.- Para Productos Nacionales e Importados
N° Recaudos Descripción
1 Formulario de Solicitud de Registro Descargue y llene el Formulario emitido por el SACS,
Sanitario de los Productos Cosméticos el cual se encuentra ubicado en la página WEB del
Nacionales e Importados. SACS, pestaña DIRECCIONES / Dirección de
Drogas, Medicamentos y Cosméticos /
Formularios – Planillas / División de Productos
Cosméticos.
Este Formulario debe ser Impreso por duplicado.

2 Fórmula cualitativa y cuantitativa para Original de la Fórmula Cuali-cuantitativa, emitida por el
aquellas sustancias de uso restringido y Laboratorio Fabricante.
de los activos que se encuentren en las .
normas con parámetros establecidos para
que ejerzan su acción cosmética, así no
tengan restricciones, con los nombres de
los componentes con la nomenclatura
internacional (INCI), firmada por la
persona responsable.
3 Descripción del material de envase en Descripción del tipo de envase.
contacto directo con el producto.
4 Una (01) muestra del producto cosmético Muestra a comercializar.
a registrar.
5 Etiqueta de texto por duplicado de Los cuales ostentarán en sus etiquetas, impresiones
envase, estuche y folleto cuando las siguientes menciones:
corresponda.  Nombre o razón social del fabricante o del
responsable de la comercialización del producto
cosmético, Podrán utilizarse abreviaturas, siempre
y cuando pueda identificarse fácilmente en todo
momento a la empresa.
 Nombre del país de origen.
 El contenido nominal en peso o en volumen.
 Las advertencias particulares de empleo
establecidas en las normas internacionales sobre
sustancias o ingredientes y las restricciones o
condiciones de uso incluidas en las listas
internacionales.
 El número de lote o la referencia que permita la
identificación de la fabricación.
 El número de Registro Sanitario de Producto
Cosmético Nacional e Importado según sea el
caso.
 La lista de ingredientes precedida de la palabra
“ingredientes”.
6 Especificaciones organolépticas y Documentos legibles del Laboratorio fabricante de
fisicoquímicas del producto terminado y productos cosméticos nacionales e importados.
microbiológicas (cuando correspondan de
acuerdo a la naturaleza del producto
terminado).
7 Trabajos que avalen el Factor de Documento legible.
Protección Solar mayor a 6, cuando
corresponda.
8 Trabajos clínicos que justifiquen las Documento legible.
bondades y proclamas atribuibles al
producto cosmético.
9 Poder notariado otorgado al Farmacéutico Documento legible.
Patrocinante para representar a la
Empresa ante Ministerio del Poder
Popular para la Salud a través del
Servicio Autónomo de Contraloría
Sanitaria.
10 Copia de la Autorización de Documento legible.
funcionamiento del establecimiento.
11 Resultados de los protocolos de análisis Documentos legibles del Laboratorio fabricante de
físico-químicos y microbiológicos del productos cosméticos nacionales e importados.
producto cosmético.
12 Comprobante de pago. Depósito o Transferencia escaneado. Verifique el
monto a cancelar en la Página WEB del SACS /
Tarifas / Tarifas de Nivel Central. Asimismo, los Pagos
deben realizarse a Nombre del Servicio Autónomo
de Contraloría Sanitaria, de acuerdo a lo indicado en
el link “Para Cancelar Tarifas y Multas”/ Datos
Bancarios para Pagos de Tarifas y Multas,
publicada en la Página WEB del SACS.
13 Cualquier otra información que estime Documentación legible requerida por la autoridad
conveniente agregar el solicitante o sanitaria.
requiera la autoridad sanitaria
B.- Adicional solo para Productos Nacionales

14 Constancia de Elaboración (original). Original, donde señale los datos del producto
(nombre, concentración, forma farmacéutica y
presentación), emitido por Farmacéutico(a) Regente
del Laboratorio Fabricante. (Producto Nacional).
15 Poder para fabricar otorgado por la firma Documento Legible
propietaria al Representante nacional, en
caso de productos fabricados en la
República Bolivariana de Venezuela con
patente extranjera.
C.- Adicional solo para Productos Importados

16 Certificado de Libre Venta indicando Documento legible vigente, donde se especifique los
denominación y variedades del producto datos completos del Producto a Registrar.
(cuando correspondan) emitido por la
autoridad sanitaria del país de origen.
17 Poder para comercializar el producto, Documento Legible
otorgado por la firma propietaria al
representante Nacional.
D.- Adicional solo para Registros Sanitarios de los Productos Cosméticos
Nacionales e Importados, autorizados en fecha anterior a la emisión de la norma
publicada en la Providencia N° 230-2018 de fecha 09/07/2018
18 Oficio de Autorización del Registro Documento Legible.
Sanitario emitido por el Ministerio del
Poder Popular para la Salud a través del
Servicio Autónomo de Contraloría
Sanitaria.
Nota: Para los Registros Sanitarios emitidos con anterioridad a la emisión de la

Norma, se deberá revisar la información contenida en el Artículo 12 de la
Providencia aquí mencionada, la cual se encuentra publicada en la página
WEB del SACS, pestaña NORMATIVA, opción “Providencias”.

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B.- Adicional solo para Productos Nacionales

C.- Adicional solo para Productos Importados

Nota: Para los Registros Sanitarios emitidos con anterioridad a la emisión de la

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