CORE TOOLs (APQP/CP+AMEF+MSA+SPC+PPAP) para IATF 16949:2016 por Auditores Internos – Ene-2019

No./ Pregunta Si / No Evidencias / No conformidades /

Referencia norma Sugerencias / Recomendaciones
Nombre Auditor (sistemas, procesos, producto y proveedores):
Fecha revisión y aplicación:
Proceso y producto revisado:
Se revisan y comprenden las 73 condiciones (ó 49 Debes de 419 de IATF 16949 abajo mostrados). Se selecciona una
celda, área o línea de proceso de manufactura y/o ensamble y se revisan los AMEFs y Planes de Control involucrados,
investigando la planeación (ó plan) de calidad y sus etapas (p1-Proyecto, p2-Producto, p3-Proceso, p4-producto y
Proceso y p5-Producción) y estudios estadísticos de características y parámetros del proceso y producto y de
sistemas/equipos de medición implicados, así como aprobaciones de clientes y proveedores requeridas. Se hace el
recorrido en planta validando la aplicación de las 5 Core Tools (APQP/CP, AMEF, MSA, SPC y PPAP) y determinando
cumplimientos, inconsistencias y sugerencias/recomendaciones. Un resultado de este ejercicio es demostrar un buen ó
mal desempeño (no cumplimiento) del proceso mismo por las core tools, y conocimiento, comprensión y aplicación
de las CORE TOOLs mismas como auditor interno (sistemas, procesos y producto) y de proveedores.
1 (IATF #18) ¿El proceso documentado para seguridad de los productos incluye APQP Aprobaciones ESPECIALES de
4-Contexto la identificación de requerimientos estatutarios y regulatorios, 1
4.4.1.2 Seguridad de
Planes de Control y AMEFs por
notificaciones a los clientes de los requerimientos estatutarios y AMEF
los productos regulatorios, aprobaciones especiales para AMEFDs, identificación
características CRITICAS de
1y2 seguridad de los productos
de características de seguridad de los productos, identificación y
control de características de los productos y puntos de manufactura
relacionados con seguridad, aprobaciones especiales de planes de
control y AMEFPs, planes de reacción, responsabilidades definidas,
entrenamiento al personal involucrado en la seguridad de los
productos, cambios en la seguridad en los productos o procesos,
transferencias de requerimientos de seguridad de los productos,
rastreabilidad/trazabilidad de los productos por lote manufacturado a
lo largo de la cadena de suministros, y lecciones aprendidas en la
introducción de nuevos productos?
2 (IATF #62) ¿Se mantiene efectividad de los procesos en re evaluaciones APQP Mantenimiento de planes de
7-Soporte/Apoyo periódicas de riesgos para incorporar cualquier cambio hecho 2
7.1.3.1 Planeación de
control para efectividad de los
durante la aprobación de un proceso, el mantenimiento de planes de PPAP
planta, instalaciones y control y las verificaciones de ajustes de puestas a punto de
procesos
equipo 1
trabajos?
3 (IATF #69) ¿Se conducen estudios estadísticos para analizar variaciones APQP Estudios MSA en sistemas con
7-Soporte/Apoyo presentes en resultados de cada sistema de equipo de inspección, 3
7.1.5.1.1 Análisis de
equipos de medición
medición y prueba identificado en los planes de control? MSA 1
sistemas de medición referenciados en planes de
control
4 (IATF #70) ¿Los métodos analíticos y criterios de aceptación cumplen con MSA 2 Métodos y criterios de estudios
7-Soporte/Apoyo manuales de referencia sobre análisis de sistemas de medición?
7.1.5.1.1 Análisis de
MSA cumplen con manual de
sistemas de medición referencia
5 (IATF #71) ¿Registros de aceptación de los clientes para métodos alternativos MSA 3 Registros de aceptación de
7-Soporte/Apoyo se retienen junto con resultados de análisis de sistemas de medición y4
7.1.5.1.1 Análisis de
métodos MSA alternativos junto
alternativos?
sistemas de medición con resultados de estudios
mismos
6 (IATF #104) (C#04) Como mínimo, ¿los auditores de procesos de manufactura APQP Auditores de PROCESOS
7-Soporte/Apoyo demuestran entendimiento técnico de los procesos de manufactura 4
7.2.3 Competencias
ENTIENDEN Planes de Control
mismos, incluyendo Análisis de Riesgos/AMEFPs y planes de AMEF
de los auditores control?
y AMEFs
internos 3

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7 (IATF #109) ¿Los auditores de segundas partes cumplen con CSR para la APQP Auditores de PROVEEDORES
7-Soporte/Apoyo calificación de los auditores mismos y demuestran competencias en 5
7.2.4 Competencias
entienden Planes de Control y
el enfoque de procesos automotriz para auditorias, el pensamiento AMEF
de auditores de basado en riesgos, CSR, ISO 9001 e IATF 16949, procesos de
AMEFs
segundas partes 4
manufactura a ser auditados incluyendo AMEFPs y planes de
control, coretools y planeación, conducción, reporte y cierre de
hallazgos de auditorías mismas?
8 (IATF #126) ¿Los PPAPs, registros de herramentales, registros de diseño de PPAP Registros de PPAPs (de
7-Soporte/Apoyo productos y procesos, OCs contratos o modificaciones son retenidos 2
7.5.3.2.1 Retención
clientes y proveedores) se
para el tiempo en que el producto es activo en requerimientos de
de registros producción y servicios más un año calendario? ¿Se especifica
retienen cuando el producto es
alguna otra cosa por los clientes o algún organismo regulatorio? activo + 1 año calendario
9 (IATF #129) ¿Los cambios implementados en producción incluyen documentos APQP Actualización de Planes de
7-Soporte/Apoyo actualizados? 6
7.5.3.2.2
Control y AMEFs por la
Especificaciones de
AMEF afectación de un PPAP
ingeniería 5
PPAP
3
10 (IATF #157) En la planeación de cada diseño y desarrollo ¿Se asegura el incluir APQP Planeaciones de proyectos con
8-Operación a todos los interesados y afectados dentro de la organización misma 7Y8
8.3.2.1 Planeación del
APQP y en equipo
y, se aplica su cadena de suministros? AMEF
diseño y desarrollo – y Revisión y análisis de Planes
suplemento 6y7 de Control y AMEFs en equipo
multidisciplinario
11 (IATF #174) ¿El proceso para identificar características especiales incluye la APQP Inclusión de Características
8-Operación documentación de las características especiales en los (C#06) 9
8.3.3.3 Características
Especiales en AMEFs y Planes
documentos de los productos y/o de manufactura dibujos, en los AMEF
especiales análisis de riesgos (tales como, AMEFs de Procesos) relevantes, en
de Control justificadas
8
los planes de control y en las instrucciones estándar de trabajo de
los operadores?
¿Las características especiales son identificadas con marcados
específicos, y son (C#06) documentadas en los documentos de
manufactura mismos y los cuales muestran la creación de, o los
controles requeridos para, estas características especiales?
12 (IATF #182) ¿Se cuenta con programas de prototipos y planes de control para APQP Planes de Control para
8-Operación estos? 10
8.3.4.3 Programas de
Prototipos (no aplica para
prototipos empresas sin
responsabilidades de diseño)
13 (IATF #186) ¿Se establece, implementa y mantiene un proceso de aprobación de PPAP Proceso de aprobación de
8-Operación los productos y su manufactura para cumplir con los requerimientos 4
8.3.4.4 Proceso de
productos y sus procesos con
de los clientes?
aprobación de los requerimientos de los clientes
productos
14 (IATF #187) ¿Se aprueban productos y servicios suministrados externamente en PPAP Aprobación de productos y
8-Operación base a la sección 8.4.3 de ISO 9001 previo a la emisión de una 5
8.3.4.4 Proceso de
servicios de proveedores
aprobación?
aprobación de los
productos
15 (IATF #188) ¿Se obtienen aprobaciones documentadas de productos previo al PPAP Aprobaciones documentadas
8-Operación envío y cuando los clientes lo requieran? 6
8.3.4.4 Proceso de
de productos previo a suenvío,
aprobación de los y cuando los clientes lo
productos requieran

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Referencia norma Sugerencias / Recomendaciones
16 (IATF #189) ¿Se retienen registros de aprobaciones documentadas de PPAP Registros de aprobaciones de
8-Operación productos? 7
8.3.4.4 Proceso de
productosdocumentadas
aprobación de los
productos
17 (IATF #193) ¿Los resultados de diseño de los productos incluyen análisis de AMEF AMEFDs como resultado del
8-Operación riesgos de diseño (AMEFDs), resultados de estudios de confiabilidad 9
8.3.5.1
diseño de los productos (no
características especiales de los productos, resultados de aprueba
Salidas/Resultados de de errores en el diseño, definición del producto, dibujos y planos,
aplica para empresas sin
diseños y desarrollos resultados de revisiones de diseño, guías para diagnostico de responsabilidades de diseño)
– suplemento
servicios e instrucciones de reparación y facilidad de servicio,
requerimientos para partes de servicio, y requerimientos de
empaque y etiquetado para envío?
18 (IATF #196) ¿Los resultados de diseño de los procesos de manufactura incluyen APQP AMEFs y Planes de Control
8-Operación especificaciones y dibujos, características especiales de los 11
8.3.5.2
como resultado del Diseño de
productos y procesos, identificación de variables de entrada del AMEF
Salidas/Resultados de procesos que impacten en características, herramental y equipo
los Procesos de Manufactura y
diseños de los 10 Ensamble
para producción y control, estudios de capacidades/habilidades
procesos de SPC 1
manufactura (SPC) de equipo y procesos, diagramas/distribuciones del flujo del
proceso de manufactura, análisis de capacidades, AMEFPs, planes
e instrucciones de mantenimiento, planes de control, instrucciones
de trabajo y trabajo estándar, criterios de aceptación para
aprobación del proceso, datos de la calidad, confiabilidad, facilidad
de mantenimiento y facilidad en las mediciones, resultados de
identificación y verificación de a prueba de errores, y métodos de
detección rápida, retroalimentación y corrección de no
conformidades de los productos y procesos?
19 (IATF #239) ¿Se desarrollan planes de control al nivel de sistemas, subsistemas, APQP Desarrollo de Planes de
8-Operación componentes y/o materiales, incluyendo proceso que produzcan 12 Y 13 Control en todos los procesos y
8.5.1.1 Planes de materiales a granel así como partes?
control subprocesos
Se aceptan Planes de Control
por familias para procesos
similares
20 (IATF #240) ¿Se cuenta con planes de control para pre lanzamientos y APQP Contar con Planes de Control
8-Operación producción que muestren su liga e incorporen información de 14
8.5.1.1 Planes de
para Pre lanzamientos y
análisis de riesgos de diseño (si se ofrecen por los clientes), de AMEF
control diagramas de flujo del proceso y de salidas/resultados de análisis de
Producción, si es factible y útil,
11 y en liga con los AMEFDs y
riesgos de procesos de manufactura (AMEFPs)?
AMEFPs
21 (IATF #241) ¿Se ofrecen datos recolectados de mediciones y conformidad APQP Recolección de datos y
8-Operación durante la ejecución de planes de control de pre lanzamientos o 15
8.5.1.1 Planes de
mediciones derivados de
producción?
control planes de control de pre
lanzamientos y producción
22 (IATF #242) ¿Se incluyen en los planes de control controles para los procesos de APQP Planes de Control completos y
8-Operación manufactura, verificaciones de ajustes de puestas a punto, 16
8.5.1.1 Planes de
en todos los procesos y
validaciones de primeras y últimas piezas (si aplican), métodos para
control monitoreo del control ejercido en características especiales,
productos
información requerida de los clientes y planes de reacción
especificados cuando el producto se detecta como no conforme o el
proceso llega a estar inestable o no capaz estadísticamente?

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Referencia norma Sugerencias / Recomendaciones
23 (IATF #243) ¿Se revisan y actualizan los planes de control cuando se determina APQP Revisión y actualización de
8-Operación el envío de un producto no conforme al cliente, cuando ocurre algún 17
8.5.1.1 Planes de
Planes de Control por cambios
cambio que afecte al producto, proceso de manufactura, mediciones, AMEF
control logística, fuentes de suministros, cambios en volúmenes de
de AMEFs y otras condiciones
12
producción, análisis de riesgos (AMEFs), después de una queja de
un cliente e implementación de acciones correctivas asociadas, o en
alguna frecuencia establecida y basada en análisis de riesgos?
24 (IATF #244) Si se requiere por los clientes, ¿Se obtienen aprobaciones de los APQP Al revisar Planes de Control no
8-Operación clientes mismos después de revisar planes de control? 18
8.5.1.1 Planes de
se requiere aprobación por los
control clientes
25 (IATF #284) Cuando se requiere por los clientes, PPAP Aprobación documentada de
8-Operación ¿Se notifica a los clientes mismos de cualquier cambio planeado en 8
8.5.6.1 Control de
todo cambio previo a su
la elaboración de los productos y posterior a aprobaciones de
cambios – productos mismos?
aplicación, y si el cliente lo
suplemento ¿Se obtienen aprobaciones documentadas (PPAP) previo a la requiere
implementación de cualquier cambio?
¿Se completan requerimientos de verificaciones adicionales e
identificación?
26 (IATF #288) ¿Se incluye en el anterior proceso, y con base en análisis de riesgos AMEF Inclusión de métodos
8-Operación (AMEFs) severidades y aprobaciones internas previo a la 13
8.5.6.1.1 Cambios
alternativos ó temporales de
implementación en producción de métodos de control alternativos?
temporales de control en los AMEFs
controles de procesos
27 (IATF #290) ¿Se mantiene y revisa periódicamente una lista de métodos de APQP Inclusión de métodos
8-Operación control del proceso, alternativos y aprobados, que estén 19
8.5.6.1.1 Cambios
alternativos ó temporales de
referenciados en los planes de control (APQP)?
temporales de control en los Planes de
controles de procesos Control
28 (IATF #292) ¿Se revisa la operación de los controles del proceso alternativos APQP Métodos alternativos ó
8-Operación sobre una base diaria, como mínimo, para verificar la 20
8.5.6.1.1 Cambios
temporales de control
implementación de los trabajos estándar y con el objetivo de
temporales de devolver lo más pronto posible al proceso estándar definido en los
declarados en Planes de
controles de procesos planes de control (APQP)? Control, y revisados al menos
diariamente
29 (IATF #298) ¿Se cumple y se documentan los acuerdos planeados para verificar APQP Requerimientos (Acuerdos) de
8-Operación requerimientos de los productos y servicios como se especifica en 21
8.6.1 Liberación de
liberación documentados en los
los planes de control (APQP)?
productos y servicios Planes de Control
– suplemento
30 (IATF #301) ¿Se ejecuta una inspección dimensional y verificación de APQP Dimensional total de las partes
8-Operación funcionalidad contra normas/estándares de desempeño y materiales 22
8.6.2 Inspecciones
ACORDADO con el cliente y
de ingeniería de los clientes para cada producto y como se
dimensionales y especifique en los planes de control (APQP)?
DECLARADO en Planes de
pruebas de Control
funcionalidad
31 (IATF #323) ¿Se utiliza alguna metodología de análisis de riesgos (AMEFs) para AMEF Inclusión de reprocesos/
8-Operación evaluar estos en el proceso de re trabajo y previo a la decisión de 14
8.7.1.4 Control de
retrabajos en los AMEFs
los re trabajos mismos?
producto re trabajado
32 (IATF #328) ¿Se utiliza alguna metodología de análisis de riesgos (AMEFs) para AMEF Inclusión de reparaciones en
8-Operación evaluar estos en procesos de reparación de productos y previo a la 15
8.7.1.5 Control de
los AMEFs
decisión de reparaciones mismas?
producto reparado
33 (IATF #345) ¿Se ejecutan estudios de procesos (SPC) en todos los procesos de SPC 2 Estudios estadísticos (ej., Ppk)
9-Desempeño manufactura (ensamble o secuenciación) nuevos, para verificar
9.1.1.1 Monitoreo y de procesos de manufactura
mediciones de los capacidad de los procesos mismos y entradas adicionales al control
procesos de del proceso?
nuevos
manufactura
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34 (IATF #346) ¿Se mantienen resultados de desempeño o capacidad (SPC) de los SPC 3 Resultados (documentados) de
9-Desempeño procesos de manufactura, como se especifique en aprobaciones de
9.1.1.1 Monitoreo y
Ppks y Cpks de los procesos
partes de los clientes?
mediciones de los
procesos de
manufactura
35 (IATF #347) ¿Se verifica que los diagramas de flujo de los procesos, los AMEFs APQP Adherencia en los AMEFs y
9-Desempeño y los planes de control se implementan y adhieren en: 23
9.1.1.1 Monitoreo y
Planes de Control con lo
Técnicas de medición? AMEF
mediciones de los Planes de muestreo?
establecido en los mismos
procesos de 16
Criterios de aceptación?
manufactura
Registros de valores de mediciones actuales y/o resultados de
pruebas para datos de variables?
Planes de reacción y proceso de escalación cuando criterios de
aceptación no se cumplan?
36 (IATF #348) ¿Se registran y son retenidos eventos significativos de los procesos SPC 4 Registro documentado de
9-Desempeño (cambios de herramental o reparación de maquinaria) como
9.1.1.1 Monitoreo y
eventos ó cambios
información documentada?
mediciones de los significativos de los procesos
procesos de
manufactura
37 (IATF #349) ¿Se inician planes de reacción indicados en los planes de control y SPC 5 Planes de reacción para
9-Desempeño estos son evaluados para impacto en el cumplimiento con
9.1.1.1 Monitoreo y
características
especificaciones para características no estadísticamente capaces o
mediciones de los inestables?
estadísticamente no estables ni
procesos de capaces activados e incluidos
manufactura
en planes de control
38 (IATF #350) Los planes de reacción incluyen contención de producto e SPC 6 Inclusión de acciones de
9.1.1.1 Monitoreo y inspección al 100%?
mediciones de los
contención del producto e
procesos de inspección al 100% en planes
manufactura de reacción, en los planes de
control
39 (IATF #351) ¿Se desarrollan e implementan planes de acciones correctivas SPC 7 Planes de acciones correctivas
9-Desempeño (acciones específicas, esquema de tiempo, y responsabilidades
9.1.1.1 Monitoreo y
(que, quien y cuando) de
asignadas) para lograr procesos estables y estadísticamente
mediciones de los capaces?
procesos estadísticamente no
procesos de estables ni capaces (gráficas
manufactura
de control en piso e indicadores
Ppk y Cpk)
40 (IATF #354) ¿Se determina el uso y aplicación apropiados de herramientas SPC 8 Herramientas estadísticas
9-Desempeño estadísticas?
9.1.1.2 Identificación
aplicadas y porqué
de herramientas
estadísticas
41 (IATF #355) ¿Se verifica que las herramientas estadísticas apropiadas se APQP Inclusión de herramientas
9-Desempeño incluyan como parte del proceso de APQP, en análisis de riesgos de 24
9.1.1.2 Identificación
estadísticas que se apliquen en
diseños, en análisis de riesgos de procesos, y en planes de control? AMEF
de herramientas los AMEFs y Planes de Control
estadísticas 17 y 18
SPC 9

42 (IATF #356) ¿Los conceptos estadísticos (variación, control (estabilidad), SPC 10 Comprensión y aplicación de
9-Desempeño capacidad/habilidad, consecuencias de sobre ajustes) se entienden estadística por quien lo
9.1.1.3 Aplicación de
conceptos y son usados y se aplican por personal involucrado en la requiere (ej., producción,
estadísticos recolección, análisis y administración de datos estadísticos? calidad y manufactura)
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43 (IATF #382) En las auditorías de procesos de manufactura, ¿se audita la APQP Toda auditoria de procesos de
9-Desempeño implementación efectiva de los análisis de riesgos (AMEFPs) de los 25
9.2.2.3 Auditorias de
manufactura requiere incluir
planes de control, y de documentos asociados? AMEF
procesos de siempre el auditar AMEFPs y
manufactura 19 Plan(es) de Control
44 (IATF #389) ¿Las entradas de las revisiones directivas incluyen costos de no AMEF AMEFs como entradas de las
9-Desempeño calidad, medidas de efectividad y eficiencia de los procesos, 20
9.3.2.1 Entradas de
revisiones
conformidad de los productos, evaluaciones de factibilidad de
revisiones manufactura (para cambios en operaciones existentes, nuevas
directivas/gerenciales
directivas/gerenciale
instalaciones y nuevos productos), satisfacción de los clientes,
s – suplemento
revisiones de desempeño contra objetivos de mantenimiento,
desempeño en garantías, revisiones de score cards de clientes,
identificación de fallas de campo potenciales identificadas éstas con
análisis de riesgos (AMEFs), y fallas de campo actuales y su
impacto en la seguridad o medio ambiente?
45 (IATF #398) ¿Se cuenta con un proceso documentado para solución de APQP Proceso documentado de
10-Mejoramiento problemas? Que incluya enfoques, planes de reacción y un método 26
10.2.3 Solución de
solución de problemas que
de escalación? AMEF
problemas incluya revisión de AMEFs y
21 Planes de Control, si aplica
46 (IATF #401) ¿Los detalles del método usado a prueba de errores se documentan AMEF Métodos a prueba de errores
10-Mejoramiento en los análisis de riesgos de los procesos (AMEFPs)? 22
10.2.4 A prueba de
incluidos en los AMEFs,
errores cuando aplique
47 (IATF #402) ¿Las frecuencias de pruebas de errores se documentan en los APQP Frecuencias de los métodos a
10-Mejoramiento planes de control? 27
10.2.4 A prueba de
prueba de errores (ej., Poka
errores Yokes) incluidas y
documentadas en los Planes
de Control
48 (IATF #418) ¿Se incluye en este proceso documentado la metodología usada, los AMEF Proceso documentado de
10-Mejoramiento objetivos, mediciones, efectividad e información documentada, así 23
10.3.1 Mejoramiento
mejora continua que incluya
como planes de acciones, con énfasis en reducción de variaciones y
continuo – desperdicio de procesos, y análisis de riesgos (AMEFs)?
AMEFs
suplemento
49 (IATF #419) ¿Se cuenta con planes de control de prototipos, si los clientes lo APQP Planes de control de prototipos,
Anexo A: Planes de requieren? 28
Control
si los clientes lo requieren (no
A.1 Etapas/Fases de aplica para empresas sin
los planes de control responsabilidades de diseño)

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