ELABORAR UN PLAN DE PRODUCCIÓN Y SU EJECUCIÓN

Producto seleccionado Las VACUNAS

1. Detalle los pronósticos de:

 La demanda:
Dada la pandemia mundial que estamos viviendo la demanda que tiene
nuestro producto es alta ya que la población mundial debe vacunarse
para así prevenir que el virus de la COVID-19 se trasmita y se replique,
lo que le permite hacer mutaciones y posiblemente volverse más
resistente a las vacunas.
Cerca de un millón de personas han fallecido a causa de la COVID-19
en América Latina, y la región sigue luchando por conseguir un
suministro de vacunas suficiente para proteger la vida de sus
ciudadanos. Mientras que Chile ha vacunado con dos dosis a cerca del
40% de su población, un nivel similar al de Estados Unidos, solo entre
el 9% y el 18% ha recibido la primera dosis de su vacuna en Argentina,
Brasil, Colombia y México, y la cifra es aún mucho menor en países
como Honduras, Nicaragua y Venezuela. No obstante, el problema del
suministro se debería resolver con el tiempo. Una combinación de
medidas como la adquisición, las donaciones internacionales e incluso
la producción nacional de vacunas debería poner fin a la desesperada
búsqueda de vacunas para proteger a la población.

 Las ventas:
Los laboratorios más rápidos en la investigación y en tener capacidad
de fabricación para dar una respuesta a la pandemia de Covid-19 con
una vacuna comienzan a recoger los frutos. Cinco fabricantes han
ingresado 23.103 millones de euros en el primer semestre gracias a sus
productos de inmunización contra el SARS-CoV-2, según se recoge en
 las cuentas presentadas por las empresas. Se trata de Pfizer,
BioNTech, Moderna, Johnson & Johnson (a través de su filial farma
Janssen) y AstraZeneca, las cinco empresas cotizadas occidentales
sobre las que recae el mayor peso de distribución en el mundo.
La última farmacéutica en ofrecer los datos, ha sido BioNTech, que
disparó su facturación un 10.495%, hasta los 7.356 millones. La
biotecnológica alemana consigue gracias a su primer producto, esta
vacuna de ARNm, pasar de 142 millones de pérdidas en el primer
semestre de 2020 a 3.915 millones de beneficio neto un año después.
Estos ingresos se suman a los de su socio estadounidense Pfizer, que
por este producto ingresó 9.607 millones hasta junio. Las ventas por la
vacuna supusieron nada menos que un 34% de toda la facturación del
gigante de Nueva York, que debido a este motivo se convierte con
diferencia en el principal laboratorio del mundo por facturación, dejando
atrás a los suizos Novartis y Roche.
Esta vacuna, llamada Comirnaty, impulsó de igual forma un 68% los
ingresos de Pfizer en el primer semestre, hasta los 28.545 millones y el
beneficio, que ascendió un 53%, hasta los 8.880 millones.
Sumando los ingresos de Pfizer y BioNTech, Comirnaty se ha
convertido de lejos en la más relevante empresarialmente, ya que
aportó a sus fabricantes 16.915 millones. El éxito viene justificado por
varios motivos: esta opción fue la primera en aprobarse en EE UU y
Europa; los laboratorios han demostrado la mayor capacidad industrial,
y además ha ganado la confianza de los Gobiernos por su alta eficacia
(95%) y mayores certezas sobre posibles efectos adversos que sus
rivales.

 Los pedidos:
Se ponen a disposición (se asignan) determinadas cantidades de dosis
de vacunas contra el COVID-19 a las jurisdicciones* según la cantidad
de personas de 18 años de edad o más que haya en la jurisdicción en
proporción a toda la población. Para las vacunas de Pfizer-BioNTech y
Moderna, que requieren de la administración de dos dosis para
maximizar la inmunidad, la asignación se divide en dos: 1) las
cantidades para la primera dosis que ya han sido entregadas al
gobierno. y que están bajo control federal en el momento de la
asignación; y 2) las dosis adicionales que se están fabricando y no
 están bajo control federal al momento de la asignación. Estas dosis
están asignadas, pero se distribuirán próximamente para que las
comunidades puedan recibir las segundas dosis.
Una vez que las jurisdicciones y otros socios federales y comerciales
reciben su suministro, ellos determinan el destino de la vacuna, como,
por ejemplo:
Departamentos de salud
Hospitales
Farmacias minoristas
Pedidos de vacunas: Con base en sus asignaciones, las jurisdicciones
y otros socios federales y comerciales piden vacunas al gobierno a
través del sistema de pedidos de vacunas de los CDC: Sistema de
seguimiento de vacunas (VTrckS). Las jurisdicciones pueden pedir toda
la asignación semanal o parte de ella. Las dosis restantes se transfieren
a la asignación de la semana siguiente.

2. Realice la planeación de los requerimientos de los materiales.

Por lo general, las empresas trabajan de manera independiente para finalizar
los procesos de desarrollo clínico de las vacunas. Una vez que determinada
vacuna se autoriza, el proceso de fabricación comienza a ampliarse. El
antígeno (el fragmento del agente patógeno contra el que nuestro sistema
inmunitario reacciona) se atenúa o inactiva y todos los componentes se
combinan para fabricar la vacuna íntegra.
En ocasiones, puede tomar más de un decenio finalizar el proceso entero,
desde las etapas de ensayos preclínicos hasta la fabricación. Con el fin de
desarrollar una vacuna contra la COVID-19, los investigadores y los fabricantes
realizan en paralelo varias actividades de distintas fases, con miras a acelerar
la obtención de resultados. La magnitud del compromiso financiero y político es
lo que ha hecho posible que se ponga en marcha este proceso de desarrollo
acelerado. Además, los países y las organizaciones sanitarias internacionales
trabajan de consuno mediante el Mecanismo COVAX con el fin de invertir
directamente en el desarrollo de capacidad para optimizar el proceso y
asegurar que las vacunas se distribuyan de manera equitativa.
¿Cuáles son los ingredientes de una vacuna?
Las vacunas contienen fragmentos minúsculos del organismo causante de la
enfermedad, o las ‘instrucciones’ para hacer esos fragmentos. Asimismo,
contienen otros ingredientes para mantener la seguridad y la eficacia de la
vacuna. Estos últimos se incluyen en la mayoría de las vacunas y se han
utilizado durante decenios en miles de millones de dosis de vacunas.
Cada componente de una vacuna cumple una finalidad específica, y cada
ingrediente se somete a diversas pruebas durante el proceso de fabricación. En
ese proceso se verifica la seguridad de todos los ingredientes.
Antígeno: Todas las vacunas contienen un componente activo (el antígeno)
que genera una respuesta inmunitaria, o las instrucciones para producir ese
componente activo. El antígeno puede ser una pequeña parte del organismo
causante de la enfermedad, por ejemplo, una proteína o azúcar, o bien el
organismo completo atenuado o inactivado.
Conservantes: Los conservantes impiden que la vacuna se contamine cuando
se abre un vial que se utilizará para vacunar a más de una persona. Algunas
vacunas no tienen conservantes porque se almacenan en viales monodosis y
se desechan tras su administración. El conservante más comúnmente utilizado
es el 2-phenoxyethanol. Se lo ha usado durante muchos años en algunas
vacunas, así como en una serie de productos para cuidados infantiles, y su uso
en las vacunas es seguro porque posee muy baja toxicidad en seres humanos.
Estabilizantes: Los estabilizantes impiden que se produzcan reacciones
químicas en la vacuna y evitan que los componentes de la vacuna se adhieran
al vial. Los estabilizantes pueden ser azúcares (lactosa, sacarosa),
aminoácidos (glicina), gelatina y proteínas (albúmina humana recombinante,
derivada de levaduras).
Sustancias tensioactivas: Las sustancias tensioactivas mantienen mezclados
todos los ingredientes de la vacuna. Esas sustancias impiden que los
elementos presentes en la forma líquida de la vacuna se asienten o se
aglutinen. También se las suele utilizar en alimentos, por ejemplo, en los
helados.
Sustancias residuales: Las sustancias residuales son ínfimas cantidades de
diversas sustancias utilizadas durante la fabricación o producción de la vacuna,
que no son ingredientes activos en la vacuna final. Las sustancias variarán en
función del proceso de fabricación utilizado, y pueden incluir proteínas de
huevo, levaduras o antibióticos. Las trazas residuales de esas sustancias que
se podrían encontrar en una vacuna son tan ínfimas que se las debe medir
como partes por millón o partes por mil millones.
Diluyente: Un diluyente es un líquido utilizado para diluir una vacuna en la
concentración correcta, inmediatamente antes de su uso. El diluyente de uso
más generalizado es el agua esterilizada.
Coadyuvante: Además, algunas vacunas contienen coadyuvantes. Un
coadyuvante mejora la respuesta inmunitaria a la vacuna, bien sea reteniendo
la vacuna en el lugar de la inyección durante algo más de tiempo, o mediante la
estimulación de células inmunitarias locales.
El coadyuvante puede ser una ínfima cantidad de sales de aluminio (por
ejemplo, fosfato de aluminio, hidróxido de aluminio o alumbre potásico). Se ha
demostrado que el aluminio no ocasiona ningún problema de salud a largo
plazo; de hecho, las personas ingieren aluminio comúnmente a través de
comidas y bebidas.
El proceso de envasado
Una vez que la vacuna se ha fabricado a granel, se embotella en frascos de
vidrio y se envasa cuidadosamente para almacenarse y transportarse con
seguridad en refrigeración. Los envases de las vacunas deben poder resistir
temperaturas extremas y los riesgos que conlleva el transporte en el plano
mundial. Por ello, los frascos de vacunas suelen fabricarse de vidrio, ya que es
un material resistente y que se mantiene íntegro en temperaturas extremas.

El almacenamiento
Cuando las vacunas se calientan o se enfrían demasiado pierden su eficacia de
manera parcial o incluso total. Si se almacenan a la temperatura incorrecta, las
vacunas se echan a perder o se vuelven peligrosas. La mayoría de las vacunas
deben almacenarse en condiciones de refrigeración de entre 2 y 8ºC.
Determinadas vacunas deben conservarse en temperaturas de hasta -20ºC.
Algunas de las vacunas más nuevas deben mantenerse en refrigeración
extrema a -70ºC. En el caso de las vacunas congeladas, algunas pueden
almacenarse de manera segura por un tiempo limitado a una temperatura de
entre 2 y 8ºC. Los refrigeradores comunes y corrientes no tienen la capacidad
de mantener una temperatura uniforme ininterrumpidamente, por lo que deben
utilizarse refrigeradores médicos especializados para almacenar estos valiosos
productos.

El transporte
Con el fin de mantener la cadena de refrigeración, las vacunas se transportan
con ayuda de equipo especializado que no daña la integridad del producto. Una
vez que los cargamentos llegan al país de destino, se utilizan vehículos
refrigerados para transportar las vacunas desde el aeropuerto a la cámara
frigorífica de un almacén. Posteriormente, se utilizan neveras portátiles para
transportar las vacunas desde la cámara frigorífica hasta los centros
regionales, en los que nuevamente se almacenan en refrigeradores. Si la
aplicación de vacunas tiene lugar fuera de las instalaciones regionales, para
llevar a cabo la etapa final suele ser necesario utilizar neveras portátiles para
transportar el material a las zonas en las que se realizarán las campañas de
vacunación. Algunas de las nuevas tecnologías que se han inventado son
aparatos portátiles que permiten mantener las vacunas a temperaturas frías
durante varios días sin la necesidad de utilizar electricidad.

El control de calidad
Una vez que las vacunas comienzan a administrarse, las autoridades
nacionales y la OMS se mantienen en vigilancia para registrar y determinar la
gravedad de todas las presuntas reacciones adversas y constatar la reacción
de las personas a las que se les ha administrado la vacuna. Es fundamental
garantizar que la vacuna es segura, por lo que tras la autorización se llevan a
cabo periódicamente evaluaciones y estudios clínicos con el fin de obtener
información actualizada sobre la seguridad y la eficacia.
Por lo general se llevan a cabo análisis para determinar la duración total de la
protección que confiere una vacuna.
La entrega segura y oportuna de vacunas depende de la eficiencia de las
cadenas de suministro que subyace en su producción y distribución. Aunque
cada vacuna involucra diferentes componentes, la cadena de suministro de
vacunas puede descomponerse en tres, y en ocasiones en cuatro, etapas clave
(dependiendo de la vacuna) (Figura 3). La primera es el proceso de
descubrimiento del fármaco, la segunda es la producción masiva, la tercera es
la distribución y aplicación, y la última es la logística inversa (en el caso que los
productos, tales como los contenedores fríos, requieran ser devueltos).
Diferentes etapas de esta cadena de suministro se sitúan en distintos países.
De hecho, mientras que la producción masiva puede estar concentrada
geográficamente, muchos de los ingredientes requeridos en la producción o
para empaque primario y secundario provienen de diferentes fuentes. Esto
significa que el comercio tiene un papel importante para hacer posible la
producción masiva, la distribución y la aplicación de las vacunas.

Figura 3. La cadena de suministro de las vacunas

La producción de vacunas involucra un rango complejo de etapas que requiere
no solo de inversión inicial en I+D, sino seleccionar proveedores de los
ingredientes clave, establecer procesos de producción, validación de la calidad,
y asegurar el suministro de empaques primarios y secundarios. Cada vacuna
tiene específicos componentes activos (el antígeno) que genera distintas
respuestas inmunitarias. Algunas contienen una forma o componente inactivo
del organismo causante de la enfermedad; en el caso de las vacunas nuevas
contra la COVID-19, un esquema hace posible la producción intercelular del
antígeno.
Esto último determina el proceso de producción y las instalaciones de
fabricación requeridas.
No obstante, la producción de vacunas requiere más que los ingredientes
centrales. También se necesitan viales y tapones de goma para envasarlas,
contenedores fríos para su transportación,9 y hielo seco para mantenerlas a la
temperatura adecuada. Al extraer datos de comercio y códigos de productos
identificados por el Banco Asiático de Desarrollo (ADB, por sus siglas en
inglés), la Figura 4 resalta el origen diverso de los ingredientes y productos
necesarios para producir, distribuir y aplicar las vacunas, desde adyuvantes a
viales. Como fue el caso de los productos requeridos para combatir la COVID-
19, los datos de comercio revelan un alto grado de interdependencia comercial
de productos necesarios para producir, distribuir y aplicar las vacunas.

Figura 4. Principales exportadores de productos necesarios en la

producción, distribución y aplicación de vacunas
Proporción de las exportaciones mundiales (%), 2018

La distribución de vacunas requiere almacenamiento especial, diferentes

modalidades de transporte y entrega. Una vez distribuidas, las vacunas
requieren personal cualificado y una variedad de productos para almacenarlas
(frigoríficos) y para su aplicación (jeringas, agujas y viales). Por último, en
específico para las vacunas que requieren una especializada cadena de
suministro de frío, algunos elementos del empaquetado secundario necesitan
ser retornados para su reúso.
 Clasificación HS para una selección de insumos relacionados con las vacunas
Categoría Producto Descripción corta Código HS

Timerosal Conservantes – para evitar la contaminación 285210

Sales de aluminio Adyuvantes – para ayudar a estimular una respuesta inmunitaria mayor 283322

Estabilizantes – para mantener la efectividad de la vacuna durante la

Sorbitol 290544
transportación y almacenaje
Ingredientes

Formaldehído Ingredientes de inactivación – para matar virus o inactivar toxinas 291211

Neomicina Antibióticos – para evitar contaminación por bacteria 2941

Esteroles Nanopartículas lipídicas (LNP) en vacunas mRNA 290613

Viales Frascos de suero, viales y otros envases farmacéuticos de vidrio 701090

Empaque primario

Tapones Artículos de goma vulcanizada n.c.o.p., excepto goma endurecida 401699

Cajas con aislante térmico 4819

Neveras portátiles 901890
Contenedores fríos 392310
Empaque secundario: Almacenamiento
Refrigeradores/congeladores tipo
y distribución 841850
cofre
Frigoríficos 841830
Hielo seco 281121

Empaque secundario: Aplicación de Jeringas 901831

vacunas
Agujas 901839

Fuente: Compilación propia basada en el Sistema Armonizado de clasificación

HS de 2017 y ADB

3. Describa el sistema de trabajo con sus respectivos métodos, cantidad y

calidad de los recursos y condiciones de trabajo.

Organigrama
NUESTROS COMITÉS
Contamos con diversos comités conformados por miembros voluntarios de
todas las áreas de la organización quienes facilitan flujos de comunicación
entre los diferentes niveles de la compañía.
 Comité de Diversidad e Inclusión: Creado en 2005 y a través del cual
trabajamos en la implementación de iniciativas orientadas a promover
un ambiente de trabajo incluyente, respetuoso y diverso.
 Comité de Gerentes (CAB): Equipo de colegas comprometidos con
representar la voz de sus compañeros y acompañar a sus líderes en
plantear soluciones y simplificar procesos que impacten y permitan
entender las oportunidades, canalizar las soluciones, apalancándonos
en las fortalezas de la organización.
 Comité de Cultura Organizacional: Centrado en fortalecer de manera
vivencial nuestros valores de Coraje, Equidad, Excelencia y Alegría.
 Comité Directivo Colombia: Comité de la alta gerencia.

INVESTIGACIÓN CLÍNICA
La historia de dar vida a la medicina no es diferente a cualquier otro proceso de
creación. Requiere innovación, imaginación y perseverancia. Los ensayos
clínicos pueden conducir a nuevos medicamentos que cambian la vida y los
estudios observacionales permiten conocer la respuesta de los pacientes
colombianos a los medicamentos aprobados bajo condiciones de nuestro
sistema de salud, es a través de este trabajo que el progreso es posible. Desde
Pfizer Colombia trabajamos para desarrollar diversos protocolos de
investigación que contribuyan a mejorar la calidad de vida de los colombianos a
través de la ciencia.

NUESTRA GENTE
Nuestros colegas son la columna vertebral de nuestra compañía y por eso
dedicamos importantes esfuerzos en procurar condiciones favorables y un
ambiente de trabajo que les permita crecer, inspirarse, disfrutar, pero, sobre
todo, ser felices
 BENEFICIOS PARA NUESTROS COLEGAS
En Pfizer sabemos que el capital más importante que tenemos son las
personas que hacen parte de la compañía, los colegas. El bienestar laboral ya
no se evalúa únicamente en términos salariales, aunque la remuneración sea
uno de los atractivos para atraer y retener el talento, la búsqueda de nuevas
maneras de mantener un equilibrio entre la vida personal y laboral constituyen
un elemento fundamental para la toma de decisiones sobre sus carreras
profesionales.

4. Utilice un profesiograma para diseñar el puesto y las funciones de dos

áreas de trabajo en la planta de producción.
 Fecha de Emisión: Documento No. Versión: 02

Efectivo desde: Página 1 de 5 Próxima revisión:

Anexo 9a

GERENTE DE PRODUCCION

1. DATOS DE IDENTIFICACION

1.1 Nombre del cargo: Gerente de Producción

Departamento: Producción
Reporta a: Gerente de Operaciones
Supervisa a: Secretario de Producción
Supervisores de Producción
Coordinadores de Producción

1.2 Se relaciona internamente con:

 Gerencia General
 Gerencia de Operaciones
 Dirección Técnica
 Departamento de Desarrollo Farmacéutico
 Departamento de Aseguramiento Calidad
 Departamento de Control de Calidad
 Departamento de Planeación
 Departamento de Bodega de Producto Terminado
 Departamento de Mantenimiento
 Departamento de Recursos Humanos
 Departamento de Compras
 Departamento de Sistemas
 Departamento de Mercadeo

2. FINALIDAD DEL CARGO

DEFINICIÓN:
2.1 Responsable de prever, organizar, integrar, dirigir, controlar y retroalimentar las
operaciones de las áreas productivas garantizando el cumplimiento de los planes de
producción, con un eficiente manejo de recursos y dentro de los estándares de
productividad y calidad establecidos.
2.2 Responsable del mantenimiento del clima laboral adecuado.
2.3 Responsable directo del análisis, planeación y ejecución de planes que implican
nuevos proyectos de producción.
REALIZADO POR: REVISADO POR: APROBADO POR:

Jefe Aseguramiento de Calidad Fecha: Gerente de Operaciones

Fecha:

Jefe de Recursos Humanos

Fecha:
 Fecha de Emisión: Documento No. Versión: 02

Efectivo desde: Página 2 de 5 Próxima revisión:

2.4 Responsable de la documentación de lotes fabricados en el área.

2.5 Garantizar el cumplimiento de los requisitos de calidad y seguridad industrial en la
manufactura y acondicionamiento de los productos.
2.6 Disminuir y controlar las mermas de los procesos productivos realizados en la
Compañía.

3. FUNCIONES GENERALES Y PERIODICAS

3.1 Mantener una comunicación interdepartamental fluida, con el fin de informar sobre el
desarrollo de la producción, productos y cantidades fabricadas, plantear las mejoras que
tengan lugar; mejorando así la calidad de los productos, los tiempos de producción y la
disminución de los costos.
3.2 Garantizar en colaboración con los responsables de los departamentos de Recursos
Humanos y Aseguramiento de Calidad, que se imparta una formación inicial y
continuada, adecuada al personal de Producción.
3.3 Optimizar el uso y aprovechamiento de los recursos tanto humanos como materiales y
financieros acorde a las políticas, normas y tecnología de la empresa.
3.4 Proponer a su jefe inmediato la adquisición de nueva maquinaria a fin de mejorar la
productividad, según las necesidades del departamento.
3.5 Programar las actividades de su departamento de acuerdo al plan de producción
suministrado por la Gerencia de Planeación, a fin de optimizar las entregas de producto
terminado a tiempo.
3.6 Presentar a la Gerencia de Operaciones reportes de tiempos de producción, horas hábiles
laboradas, permisos y ausentismos, que permitirán medir la realidad del rendimiento
horas hombres.
3.7 Velar por la aplicación periódica de la evaluación de desempeño de su personal operario,
garantizando así la adecuada aplicación del adiestramiento suministrado en relación a las
Normas de Buenas Prácticas de Manufactura, Higiene y Seguridad Industrial y cualquier
otra información impartida a través de los programas de capacitación, y necesaria para
alcanzar los niveles de calidad y productividad esperados.
3.8 Optimizar el espacio industrial, mejorando el flujo de los procesos productivos realizados,
eliminando movimientos innecesarios de materiales y de mano de obra.
3.9 Colaborar con sus conocimientos cuando se requiera remodelar o implementar un área
en la compañía.

REALIZADO POR: REVISADO POR: APROBADO POR:

Jefe Aseguramiento de Calidad Fecha: Gerente de Operaciones

Fecha:

Jefe de Recursos Humanos

Fecha:
 Fecha de Emisión: Documento No. Versión: 02

Efectivo desde: Página 3 de 5 Próxima revisión:

3.10 Coordinar y revisar la elaboración, actualización y cumplimiento de los procedimientos

básicos de operación y técnicas de fabricación.
3.11 Aprobar los procedimientos relacionados con las operaciones de fabricación, incluyendo
los controles en proceso y asegurar su estricto cumplimiento.
3.12 Asegurar que los registros de producción sean evaluados y firmados por la persona
designada, antes que se pongan a disposición del departamento de Aseguramiento de
Calidad.
3.13 Revisar la documentación del Batch Record antes de ser evaluada por el departamento de
Aseguramiento de Calidad.
3.14 Elaborar, revisar y mantener actualizadas las descripciones de puestos del personal a su
cargo.
3.15 Coordinar con el departamento de Mantenimiento el programa de mantenimiento,
preventivo de equipos.
3.16 Coordinar junto con Aseguramiento de Calidad y el departamento de Mantenimiento, la
calibración de los instrumentos de medición que intervienen en la producción; así como la
calificación de los equipos utilizados para los procesos productivos.
3.17 Garantizar la realización de las validaciones adecuadas y participar, por tanto, en los
Comités de Validación.
3.18 Colaborar junto con los departamentos de Aseguramiento de Calidad y Desarrollo
Farmacéutico cuando se trate de procedimientos de fabricación relativos a nuevos
medicamentos.
3.19 Coordinar junto con los Departamentos de Aseguramiento de Calidad, Compras (Diseño
Gráfico) y Dirección Técnica, todo lo relacionado al diseño de los materiales de empaque
utilizados en la producción.
3.20 Además de las funciones descritas anteriormente el Gerente de Producción estará en la
disposición de desempeñar cualquier función especial asignada por su jefe inmediato,
siempre y cuando la misma no vaya en contra de los principios trazados por las Buenas
Prácticas de Manufactura. También se encuentra en el deber de colaborar, en lo posible,
con el buen desempeño de su área y demás compañeros de trabajo.

Además de lo anterior, el Gerente de Producción desarrollará, conjuntamente con

el Gerente de Control de Calidad, las siguientes funciones:
3.21 Autorización de procedimientos escritos y otros documentos, incluida sus modificaciones.

REALIZADO POR: REVISADO POR: APROBADO POR:

Jefe Aseguramiento de Calidad Fecha: Gerente de Operaciones

Fecha:

Jefe de Recursos Humanos

Fecha:
 Fecha de Emisión: Documento No. Versión: 02

Efectivo desde: Página 4 de 5 Próxima revisión:

3.22 Seguimiento y control de las condiciones ambientales de la fabricación.

3.23 Higiene de la planta.
3.24 Control de almacenamiento de materiales en procesos.
3.25 Conservación de protocolos.
3.26 Inspección, investigación y muestreo con el fin de controlar los factores que puedan
afectar la calidad.

4. DISPOSICIONES GENERALES

4.1 Todas las tareas ejecutadas por este cargo se hallan sujetas a políticas y reglamentos de la
empresa.
4.2 Realizar tareas normales de su área y de la empresa en general, de acuerdo a
reglamentos y disposiciones vigentes.
4.3 En ausencia temporal del titular, las actividades del Gerente de Producción podrán ser
confirmadas por los Supervisores y/o Coordinadores de Producción.

5. PERFIL DE LA POSICIÒN

5.1ESTUDIOS:
 Profesional Químico Farmacéutico.
 Idioma Inglés Técnico a nivel de lectura para interpretar, implementar y/o traducir
literatura. Manejo de Utilitarios (Word, Excel). Conocimientos de BPM.
5.2 EXPERIENCIA:
Mínimo tres años en la Industria Farmacéutica con experiencia en cargos
similares.
5.3 GRADO DE RESPONSABILIDAD DIRECTA EN:
Información confidencial, valores, equipos/ productos / instalaciones.
5.4 RELACIONES FUNCIONALES:
Tiene contactos externos ocasionales.
5.5 CONDICIONES FISICAS Y/O RIESGOS DE TRABAJO Y/O ESTRÉS
Bajas posibilidades de riesgo.
5.6 COMPLEJIDAD Y DIRECCION
Tarea compleja: Supervisa Departamento.

REALIZADO POR: REVISADO POR: APROBADO POR:

Jefe Aseguramiento de Calidad Fecha: Gerente de Operaciones

Fecha:
Jefe de Recursos Humanos
Fecha:
 Fecha de Emisión: Documento No. Versión: 02

Efectivo desde: Página 5 de 5 Próxima revisión:

6. HISTORIAL

Versión Fecha Motivo del Cambio

01 25-Nov-2009 Creación del documento.

7. COPIAS

DPTO. COPIA VERSION CARGO FECHA, NOMBRE Y FIRMA RECIBIDO VERSION FECHA Y FIRMA RECIBIDO FECHA
ENTREGADA DEVUELTA VERSION DEVUELTA DESTRUCCION

GO 01 02 Gerente de Operaciones
Jefe de Recursos
RH 01 02 Humanos
PR 01 02 Gerente de Producción

REALIZADO POR: REVISADO POR: APROBADO POR:

Jefe Aseguramiento de Calidad Fecha: Gerente de Operaciones

Fecha:
 Jefe de Recursos Humanos
Fecha:

Fecha de Emisión: Documento No. Versión: 02

Efectivo desde: Página 5 de 5 Próxima revisión:

DESCRIPCION DEL CARGO

INFORMACIÓN GENERAL
Denominación del puesto: Supervisor de Producción
Área: Producción
Departamento: Producción
Reporta a: Coordinador de Producción
Supervisa a: Asistentes de Producción

Descripción de Funciones
Función Básica
Dar apoyo al gerente de producción y de supervisar al personal a cargo. Deberá encargarse del proceso
de creación de nuevos productos, planificación de la producción, cotización de nuevos productos y de
cumplir con los tiempos y procesos en la planta de producción. Es el responsable de la programación y
supervisión de los procesos de producción, asegurando los estándares de calidad establecidos y
verificando los tiempos y costos durante el proceso. Debe controlar los pedidos de los materiales,
supervisar su uso, controlar las órdenes de producción y de la calidad de los productos. Programará y
supervisará el mantenimiento de la maquinaría y el equipo, y debe asegurar el cumplimiento de la
seguridad industrial en la planta. Debe elaborar los planos de productos y portafolios de fotografías del
producto terminado. Eventualmente apoyará en la atención a clientes, dando asesoría técnica de los
productos en producción.

Responsabilidades específicas
1. Realizar actividades manuales y ejecutar las labores establecidas en los procesos productivos y/o
administrativos.
2. Realizar seguimiento a los trabajos entregados al jefe inmediato como apoyo a la gestión de los
procesos.
3. Analizar y verificar la información derivada de las tareas asignadas proponiendo acciones de mejora
al jefe inmediato, cuando sea pertinente.
4. Conocer, promover y ejecutar la Política de Gestión Integral.
5. Aplicar y cumplir lo establecido en el Sistema de Gestión Integral
6. Cumplir las Normas Ambientales, de Seguridad y Salud Ocupacional
7. Reportar actos inseguros, condiciones inseguras, incidentes y emergencias presentadas
8. Reportar a la Oficina de Informática cualquier evento, debilidad, o incidente de la Seguridad en la
información que afecte la confidencialidad, integridad y disponibilidad de la información.
9. Y las demás inherentes al cargo que le sean asignadas.

Responsabilidades generales
Cumplir con los Reglamentos Internos de Trabajo y de Seguridad y Salud Laboral de la empresa
Cumplir con las políticas internas, procedimientos y normas de control de la empresa
REALIZADO POR: REVISADO POR: APROBADO POR:

Jefe Aseguramiento de Calidad Fecha: Gerente de Operaciones

Fecha:

Jefe de Recursos Humanos

Fecha:

Fecha de Emisión: Documento No. Versión: 02

Efectivo desde: Página 5 de 5 Próxima revisión:

PERFIL DEL PUESTO

Educación formal: Graduado en Ingeniería Industrial o Biología
(Egresado según experiencia)
Experiencia: Mínimo 1 años en el sector acuícola
Edad mínima: 25 años
Disponibilidad de Martes a sábado de 07:00 a 16:00 (reside en finca las 4
tiempo: noches).

Habilidades:
Efectuar cálculos con rapidez y precisión.
Criterio para plantear posibles soluciones.
Gran capacidad de comunicación y trabajo en equipo.
Liderazgo.
Manejo de utilitarios: Excel avanzado, Word, Power Point, etc.
Mantener actualizado sus conocimientos en los avances e innovaciones en la
acuacultura
Conducción de motocicleta (carro opcional)

Perfil de competencias:
ORGANIZACIONALES NIVEL DESEADO (1 - 4)
Integridad – Honestidad – Ética profesional 4
Compromiso Organizacional 4
Comunicación efectiva 4
Trabajo en equipo 4
Planificación y control de información 4
Metódico – Organizado 4

Herramientas necesarias para el puesto:

Hardware Computador y accesorios
Utilitarios Windows, Word, Excel, Correo Electrónico, Internet
Otros Útiles de oficina
REALIZADO POR: REVISADO POR: APROBADO POR:

Jefe Aseguramiento de Calidad Fecha: Gerente de Operaciones

Fecha:

Jefe de Recursos Humanos

Fecha:

Fecha de Emisión: Documento No. Versión: 02

Efectivo desde: Página 5 de 5 Próxima revisión:

NIVEL DE REPORTE Y SUPERVISIÓN

GERENTE Y
COORDINADOR DE
PRODUCCION

SUPERVISOR DE
PRODUCCION

ACTA RECEPCION

Yo_____________________________________________________, con Número

de Cédula de Identidad, comunico haber recibido, leído, comprendido y aceptado la
presente Descripción de Cargo.

Fecha
FIRMA
REALIZADO POR: REVISADO POR: APROBADO POR:

Jefe Aseguramiento de Calidad Fecha: Gerente de Operaciones

Fecha:

Jefe de Recursos Humanos

Fecha:

5 Determine el tipo o modelo de producción (bajo pedido, por lotes o

continua) y justifique su elección.

El modelo de producción es continuo o de “flujo continuo” es una forma de

organizar el flujo de materiales en la empresa que consiste en que dicho flujo
sea constante sin pausa y sin que se produzca ningún tipo de transición entre
unas operaciones u otras.

6 Selección uno (1) de los siguientes tres (3) programas de mejora y

especifique
como lo implementaría:
 Benchmarking.
 Calidad total.
 Teoría de las restricciones o justo a tiempo.

los sistemas justo a tiempo (JIT) es una metodología originalmente creada

para la organización de la producción cuyo objetivo es el de contar únicamente
con la cantidad necesaria de producto, en el momento y lugar justo, eliminar
cualquier desperdicio o elemento que no aporte valor.
En el sistema de fabricación y distribución de inmunológicos como son las
vacunas este sistema es muy importante ya que evita perdidas innecesarias
en el proceso de producción.

7 Detalle los elementos de los costos de producción:

 Materia prima.
 Mano de obra directa.
 Gastos indirectos de fabricación.
 COSTOS DE PRODUCCION DE VACUNAS COVID
MATERIALES DIRECTOS SUBTOTAL EN PESOS TOTAL EN PESOS
Timerosal $ 80.000,00
Sales de aluminio $ 50.000,00
Sorbitol $ 30.000,00
Formaldehído $ 75.000,00
Neomicina $ 90.000,00
Esteroles $ 250.000,00
Viales $ 800.000,00
Tapones $ 210.000,00
Cajas con aislante térmico $ 3.500.000,00
Neveras portátiles $ 1.525.800,00
Contenedores fríos $ 15.478.900,00
Refrigeradores/congeladores tipo cofre $ 10.850.000,00
Frigoríficos $ 2.500.000,00
Hielo seco $ 300.000,00
Jeringas $ 750.000,00
Agujas $ 280.000,00
TOTAL COSTO MATERIALES DIRECTOS $ 36.769.700,00
MANO DE OBRA DIRECTA
MANO DE OBRA FIJA O CONTRATADA
Cientificos $ 5.400.000,00
Supervisores $ 2.500.000,00
Operadores $ 1.400.000,00
Transportadores $ 1.350.000,00
TOTAL MANO DE OBRA DIRECTA $ 10.650.000,00
COSTOS INDIRECTOS
Mano de obra indirecta $ 15.700.000,00
Materiales indirectos $ 7.800.000,00
Servicios $ 4.000.000,00
Impuestos $ 2.500.000,00
TOTAL COSTOS INDIRECTOS $ 30.000.000,00
TOTAL $ 77.419.700,00

8. Realice una orden de producción para iniciar el plan de producción de

acuerdo al modelo que eligió.

ORDEN DE PRODUCCION
CANTIDAD VACUNA DOSIS POR VIAL PRECIO POR DOSIS PRECIO TOTAL
600 SINOVAC 2 $ 25.000,00 $ 15.000.000,00
240 PFIZER 6 $ 35.000,00 $ 8.400.000,00
400 ASTRAZENECA 10 $ 15.000,00 $ 6.000.000,00
350 JANSSEN 5 $ 28.000,00 $ 9.800.000,00
210 MODERNA 14 $ 40.000,00 $ 8.400.000,00

9. Elabore el Plan Maestro de Producción con cada uno de sus

componentes, debe incluir la capacidad de producción, las restricciones
y los tiempos que el producto se gasta en cada máquina.
PRODUCTO: VACUNAS              
TAMAÑO DEL LOTE: 300              
BARREARA DE TIEMPO DE 8
PLANECION: SEMANAS              
                 
  Semanas
PARAMETROS SINOVAC 1 2 3 4 5 6 7 8
Inv. Inicial 50 50 150 50 250 100 0 150
Pronostico 300 200 100 80 75 100 150 300
Pedido 100 50 50 100 150 50 50 50
MPS 300 300 0 300 0 0 300 300
Inventario Final 50 150 50 250 100 0 150 150
PARAMETROS PFIZER                
Inv. Inicial 30 240 90 270 60 260 180 105
Pronostico 90 150 120 210 100 80 75 90
Pedido 30 30 30 30 30 30 30 30
MPS 300 0 300 0 300 0 0 0
Inventario Final 240 90 270 60 260 180 105 15
PARAMETROS ASTRAZENECA                
Inv. Inicial 0 150 20 70 200 0 100 280
Pronostico 150 130 250 170 500 200 120 80
Pedido 50 50 50 50 50 50 50 50
MPS 300 0 300 300 300 300 300 0
Inventario Final 150 20 70 200 0 100 280 200
PARAMETROS JANSSEN                
Inv. Inicial 25 145 45 295 215 15 215 165
Pronostico 180 100 50 80 200 100 350 100
Pedido 50 50 30 30 40 50 50 50
MPS 300 0 300 0 0 300 300 0
Inventario Final 145 45 295 215 15 215 165 65
PARAMETROS MODERNA                
Inv. Inicial 14 62 6 236 96 284 186 144
Pronostico 252 56 70 140 112 98 42 70
Pedido 28 28 28 28 28 28 28 14
MPS 300 0 300 0 300 0 0 0
Inventario Final 62 6 236 96 284 186 144 74

10. Explique los elementos que debe llevar una lista de chequeo, para
verificar una de las actividades que se realizan dentro de la planta de
producción.

1. Definir las etapas a controlar, como resultado de la planeación del

proyecto, producto o actividad.
2. “Mapear” cada actividad o fase de lo que se esté controlando en ítems
sencillos, claros y exactos para que la respuesta no se preste a malos
entendidos.
3. Asignar porcentajes de cumplimiento o ejecución, dependiendo de la
actividad, visualizando por colores, a manera de ejemplo en el siguiente
orden:
40% de cumplimiento: Color rojo
41% - 89% de cumplimiento: Color Amarillo
90 a 100% de cumplimiento Color Verde
4. Definir una temporalidad para su aplicación, de tal manera que permita
hacer modificaciones o acciones de transición o mejora para culminar con
éxito el asunto en desarrollo, teniendo en cuenta que la finalidad de una
lista de chequeo es verificar o controlar.

Cabe resaltar que las listas de chequeo deben ser elaboradas para cada
situación particular. Los modelos pueden servir como referentes, pero
 requieren ajustarse con base en la planeación de cada proyecto.

11. Mencione el nombre del software de producción que la empresa podría

utilizar y justifique su respuesta.

Softwares de CRM
Estos son unos de los tipos de softwares mejor valorados en el mercado,
debido a su capacidad para aportar datos sobre la relación con los clientes y la
valoración de la empresa por parte de estos, un aspecto clave para una mejor
toma de decisiones.

En general, gestionar estratégicamente la información a través de estos

sistemas permite desarrollar un modelo de gestión basado en la satisfacción
contante del cliente.