Semana 2 DFI
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Semana 2 DFI
Las ventas:
Los laboratorios más rápidos en la investigación y en tener capacidad
de fabricación para dar una respuesta a la pandemia de Covid-19 con
una vacuna comienzan a recoger los frutos. Cinco fabricantes han
ingresado 23.103 millones de euros en el primer semestre gracias a sus
productos de inmunización contra el SARS-CoV-2, según se recoge en
las cuentas presentadas por las empresas. Se trata de Pfizer,
BioNTech, Moderna, Johnson & Johnson (a través de su filial farma
Janssen) y AstraZeneca, las cinco empresas cotizadas occidentales
sobre las que recae el mayor peso de distribución en el mundo.
La última farmacéutica en ofrecer los datos, ha sido BioNTech, que
disparó su facturación un 10.495%, hasta los 7.356 millones. La
biotecnológica alemana consigue gracias a su primer producto, esta
vacuna de ARNm, pasar de 142 millones de pérdidas en el primer
semestre de 2020 a 3.915 millones de beneficio neto un año después.
Estos ingresos se suman a los de su socio estadounidense Pfizer, que
por este producto ingresó 9.607 millones hasta junio. Las ventas por la
vacuna supusieron nada menos que un 34% de toda la facturación del
gigante de Nueva York, que debido a este motivo se convierte con
diferencia en el principal laboratorio del mundo por facturación, dejando
atrás a los suizos Novartis y Roche.
Esta vacuna, llamada Comirnaty, impulsó de igual forma un 68% los
ingresos de Pfizer en el primer semestre, hasta los 28.545 millones y el
beneficio, que ascendió un 53%, hasta los 8.880 millones.
Sumando los ingresos de Pfizer y BioNTech, Comirnaty se ha
convertido de lejos en la más relevante empresarialmente, ya que
aportó a sus fabricantes 16.915 millones. El éxito viene justificado por
varios motivos: esta opción fue la primera en aprobarse en EE UU y
Europa; los laboratorios han demostrado la mayor capacidad industrial,
y además ha ganado la confianza de los Gobiernos por su alta eficacia
(95%) y mayores certezas sobre posibles efectos adversos que sus
rivales.
Los pedidos:
Se ponen a disposición (se asignan) determinadas cantidades de dosis
de vacunas contra el COVID-19 a las jurisdicciones* según la cantidad
de personas de 18 años de edad o más que haya en la jurisdicción en
proporción a toda la población. Para las vacunas de Pfizer-BioNTech y
Moderna, que requieren de la administración de dos dosis para
maximizar la inmunidad, la asignación se divide en dos: 1) las
cantidades para la primera dosis que ya han sido entregadas al
gobierno. y que están bajo control federal en el momento de la
asignación; y 2) las dosis adicionales que se están fabricando y no
están bajo control federal al momento de la asignación. Estas dosis
están asignadas, pero se distribuirán próximamente para que las
comunidades puedan recibir las segundas dosis.
Una vez que las jurisdicciones y otros socios federales y comerciales
reciben su suministro, ellos determinan el destino de la vacuna, como,
por ejemplo:
Departamentos de salud
Hospitales
Farmacias minoristas
Pedidos de vacunas: Con base en sus asignaciones, las jurisdicciones
y otros socios federales y comerciales piden vacunas al gobierno a
través del sistema de pedidos de vacunas de los CDC: Sistema de
seguimiento de vacunas (VTrckS). Las jurisdicciones pueden pedir toda
la asignación semanal o parte de ella. Las dosis restantes se transfieren
a la asignación de la semana siguiente.
El almacenamiento
Cuando las vacunas se calientan o se enfrían demasiado pierden su eficacia de
manera parcial o incluso total. Si se almacenan a la temperatura incorrecta, las
vacunas se echan a perder o se vuelven peligrosas. La mayoría de las vacunas
deben almacenarse en condiciones de refrigeración de entre 2 y 8ºC.
Determinadas vacunas deben conservarse en temperaturas de hasta -20ºC.
Algunas de las vacunas más nuevas deben mantenerse en refrigeración
extrema a -70ºC. En el caso de las vacunas congeladas, algunas pueden
almacenarse de manera segura por un tiempo limitado a una temperatura de
entre 2 y 8ºC. Los refrigeradores comunes y corrientes no tienen la capacidad
de mantener una temperatura uniforme ininterrumpidamente, por lo que deben
utilizarse refrigeradores médicos especializados para almacenar estos valiosos
productos.
El transporte
Con el fin de mantener la cadena de refrigeración, las vacunas se transportan
con ayuda de equipo especializado que no daña la integridad del producto. Una
vez que los cargamentos llegan al país de destino, se utilizan vehículos
refrigerados para transportar las vacunas desde el aeropuerto a la cámara
frigorífica de un almacén. Posteriormente, se utilizan neveras portátiles para
transportar las vacunas desde la cámara frigorífica hasta los centros
regionales, en los que nuevamente se almacenan en refrigeradores. Si la
aplicación de vacunas tiene lugar fuera de las instalaciones regionales, para
llevar a cabo la etapa final suele ser necesario utilizar neveras portátiles para
transportar el material a las zonas en las que se realizarán las campañas de
vacunación. Algunas de las nuevas tecnologías que se han inventado son
aparatos portátiles que permiten mantener las vacunas a temperaturas frías
durante varios días sin la necesidad de utilizar electricidad.
El control de calidad
Una vez que las vacunas comienzan a administrarse, las autoridades
nacionales y la OMS se mantienen en vigilancia para registrar y determinar la
gravedad de todas las presuntas reacciones adversas y constatar la reacción
de las personas a las que se les ha administrado la vacuna. Es fundamental
garantizar que la vacuna es segura, por lo que tras la autorización se llevan a
cabo periódicamente evaluaciones y estudios clínicos con el fin de obtener
información actualizada sobre la seguridad y la eficacia.
Por lo general se llevan a cabo análisis para determinar la duración total de la
protección que confiere una vacuna.
La entrega segura y oportuna de vacunas depende de la eficiencia de las
cadenas de suministro que subyace en su producción y distribución. Aunque
cada vacuna involucra diferentes componentes, la cadena de suministro de
vacunas puede descomponerse en tres, y en ocasiones en cuatro, etapas clave
(dependiendo de la vacuna) (Figura 3). La primera es el proceso de
descubrimiento del fármaco, la segunda es la producción masiva, la tercera es
la distribución y aplicación, y la última es la logística inversa (en el caso que los
productos, tales como los contenedores fríos, requieran ser devueltos).
Diferentes etapas de esta cadena de suministro se sitúan en distintos países.
De hecho, mientras que la producción masiva puede estar concentrada
geográficamente, muchos de los ingredientes requeridos en la producción o
para empaque primario y secundario provienen de diferentes fuentes. Esto
significa que el comercio tiene un papel importante para hacer posible la
producción masiva, la distribución y la aplicación de las vacunas.
Sales de aluminio Adyuvantes – para ayudar a estimular una respuesta inmunitaria mayor 283322
Organigrama
NUESTROS COMITÉS
Contamos con diversos comités conformados por miembros voluntarios de
todas las áreas de la organización quienes facilitan flujos de comunicación
entre los diferentes niveles de la compañía.
Comité de Diversidad e Inclusión: Creado en 2005 y a través del cual
trabajamos en la implementación de iniciativas orientadas a promover
un ambiente de trabajo incluyente, respetuoso y diverso.
Comité de Gerentes (CAB): Equipo de colegas comprometidos con
representar la voz de sus compañeros y acompañar a sus líderes en
plantear soluciones y simplificar procesos que impacten y permitan
entender las oportunidades, canalizar las soluciones, apalancándonos
en las fortalezas de la organización.
Comité de Cultura Organizacional: Centrado en fortalecer de manera
vivencial nuestros valores de Coraje, Equidad, Excelencia y Alegría.
Comité Directivo Colombia: Comité de la alta gerencia.
INVESTIGACIÓN CLÍNICA
La historia de dar vida a la medicina no es diferente a cualquier otro proceso de
creación. Requiere innovación, imaginación y perseverancia. Los ensayos
clínicos pueden conducir a nuevos medicamentos que cambian la vida y los
estudios observacionales permiten conocer la respuesta de los pacientes
colombianos a los medicamentos aprobados bajo condiciones de nuestro
sistema de salud, es a través de este trabajo que el progreso es posible. Desde
Pfizer Colombia trabajamos para desarrollar diversos protocolos de
investigación que contribuyan a mejorar la calidad de vida de los colombianos a
través de la ciencia.
NUESTRA GENTE
Nuestros colegas son la columna vertebral de nuestra compañía y por eso
dedicamos importantes esfuerzos en procurar condiciones favorables y un
ambiente de trabajo que les permita crecer, inspirarse, disfrutar, pero, sobre
todo, ser felices
BENEFICIOS PARA NUESTROS COLEGAS
En Pfizer sabemos que el capital más importante que tenemos son las
personas que hacen parte de la compañía, los colegas. El bienestar laboral ya
no se evalúa únicamente en términos salariales, aunque la remuneración sea
uno de los atractivos para atraer y retener el talento, la búsqueda de nuevas
maneras de mantener un equilibrio entre la vida personal y laboral constituyen
un elemento fundamental para la toma de decisiones sobre sus carreras
profesionales.
Anexo 9a
GERENTE DE PRODUCCION
1. DATOS DE IDENTIFICACION
DEFINICIÓN:
2.1 Responsable de prever, organizar, integrar, dirigir, controlar y retroalimentar las
operaciones de las áreas productivas garantizando el cumplimiento de los planes de
producción, con un eficiente manejo de recursos y dentro de los estándares de
productividad y calidad establecidos.
2.2 Responsable del mantenimiento del clima laboral adecuado.
2.3 Responsable directo del análisis, planeación y ejecución de planes que implican
nuevos proyectos de producción.
REALIZADO POR: REVISADO POR: APROBADO POR:
3.1 Mantener una comunicación interdepartamental fluida, con el fin de informar sobre el
desarrollo de la producción, productos y cantidades fabricadas, plantear las mejoras que
tengan lugar; mejorando así la calidad de los productos, los tiempos de producción y la
disminución de los costos.
3.2 Garantizar en colaboración con los responsables de los departamentos de Recursos
Humanos y Aseguramiento de Calidad, que se imparta una formación inicial y
continuada, adecuada al personal de Producción.
3.3 Optimizar el uso y aprovechamiento de los recursos tanto humanos como materiales y
financieros acorde a las políticas, normas y tecnología de la empresa.
3.4 Proponer a su jefe inmediato la adquisición de nueva maquinaria a fin de mejorar la
productividad, según las necesidades del departamento.
3.5 Programar las actividades de su departamento de acuerdo al plan de producción
suministrado por la Gerencia de Planeación, a fin de optimizar las entregas de producto
terminado a tiempo.
3.6 Presentar a la Gerencia de Operaciones reportes de tiempos de producción, horas hábiles
laboradas, permisos y ausentismos, que permitirán medir la realidad del rendimiento
horas hombres.
3.7 Velar por la aplicación periódica de la evaluación de desempeño de su personal operario,
garantizando así la adecuada aplicación del adiestramiento suministrado en relación a las
Normas de Buenas Prácticas de Manufactura, Higiene y Seguridad Industrial y cualquier
otra información impartida a través de los programas de capacitación, y necesaria para
alcanzar los niveles de calidad y productividad esperados.
3.8 Optimizar el espacio industrial, mejorando el flujo de los procesos productivos realizados,
eliminando movimientos innecesarios de materiales y de mano de obra.
3.9 Colaborar con sus conocimientos cuando se requiera remodelar o implementar un área
en la compañía.
4. DISPOSICIONES GENERALES
4.1 Todas las tareas ejecutadas por este cargo se hallan sujetas a políticas y reglamentos de la
empresa.
4.2 Realizar tareas normales de su área y de la empresa en general, de acuerdo a
reglamentos y disposiciones vigentes.
4.3 En ausencia temporal del titular, las actividades del Gerente de Producción podrán ser
confirmadas por los Supervisores y/o Coordinadores de Producción.
5. PERFIL DE LA POSICIÒN
5.1ESTUDIOS:
Profesional Químico Farmacéutico.
Idioma Inglés Técnico a nivel de lectura para interpretar, implementar y/o traducir
literatura. Manejo de Utilitarios (Word, Excel). Conocimientos de BPM.
5.2 EXPERIENCIA:
Mínimo tres años en la Industria Farmacéutica con experiencia en cargos
similares.
5.3 GRADO DE RESPONSABILIDAD DIRECTA EN:
Información confidencial, valores, equipos/ productos / instalaciones.
5.4 RELACIONES FUNCIONALES:
Tiene contactos externos ocasionales.
5.5 CONDICIONES FISICAS Y/O RIESGOS DE TRABAJO Y/O ESTRÉS
Bajas posibilidades de riesgo.
5.6 COMPLEJIDAD Y DIRECCION
Tarea compleja: Supervisa Departamento.
6. HISTORIAL
7. COPIAS
DPTO. COPIA VERSION CARGO FECHA, NOMBRE Y FIRMA RECIBIDO VERSION FECHA Y FIRMA RECIBIDO FECHA
ENTREGADA DEVUELTA VERSION DEVUELTA DESTRUCCION
GO 01 02 Gerente de Operaciones
Jefe de Recursos
RH 01 02 Humanos
PR 01 02 Gerente de Producción
Descripción de Funciones
Función Básica
Dar apoyo al gerente de producción y de supervisar al personal a cargo. Deberá encargarse del proceso
de creación de nuevos productos, planificación de la producción, cotización de nuevos productos y de
cumplir con los tiempos y procesos en la planta de producción. Es el responsable de la programación y
supervisión de los procesos de producción, asegurando los estándares de calidad establecidos y
verificando los tiempos y costos durante el proceso. Debe controlar los pedidos de los materiales,
supervisar su uso, controlar las órdenes de producción y de la calidad de los productos. Programará y
supervisará el mantenimiento de la maquinaría y el equipo, y debe asegurar el cumplimiento de la
seguridad industrial en la planta. Debe elaborar los planos de productos y portafolios de fotografías del
producto terminado. Eventualmente apoyará en la atención a clientes, dando asesoría técnica de los
productos en producción.
Responsabilidades específicas
1. Realizar actividades manuales y ejecutar las labores establecidas en los procesos productivos y/o
administrativos.
2. Realizar seguimiento a los trabajos entregados al jefe inmediato como apoyo a la gestión de los
procesos.
3. Analizar y verificar la información derivada de las tareas asignadas proponiendo acciones de mejora
al jefe inmediato, cuando sea pertinente.
4. Conocer, promover y ejecutar la Política de Gestión Integral.
5. Aplicar y cumplir lo establecido en el Sistema de Gestión Integral
6. Cumplir las Normas Ambientales, de Seguridad y Salud Ocupacional
7. Reportar actos inseguros, condiciones inseguras, incidentes y emergencias presentadas
8. Reportar a la Oficina de Informática cualquier evento, debilidad, o incidente de la Seguridad en la
información que afecte la confidencialidad, integridad y disponibilidad de la información.
9. Y las demás inherentes al cargo que le sean asignadas.
Responsabilidades generales
Cumplir con los Reglamentos Internos de Trabajo y de Seguridad y Salud Laboral de la empresa
Cumplir con las políticas internas, procedimientos y normas de control de la empresa
REALIZADO POR: REVISADO POR: APROBADO POR:
Habilidades:
Efectuar cálculos con rapidez y precisión.
Criterio para plantear posibles soluciones.
Gran capacidad de comunicación y trabajo en equipo.
Liderazgo.
Manejo de utilitarios: Excel avanzado, Word, Power Point, etc.
Mantener actualizado sus conocimientos en los avances e innovaciones en la
acuacultura
Conducción de motocicleta (carro opcional)
Perfil de competencias:
ORGANIZACIONALES NIVEL DESEADO (1 - 4)
Integridad – Honestidad – Ética profesional 4
Compromiso Organizacional 4
Comunicación efectiva 4
Trabajo en equipo 4
Planificación y control de información 4
Metódico – Organizado 4
GERENTE Y
COORDINADOR DE
PRODUCCION
SUPERVISOR DE
PRODUCCION
ACTA RECEPCION
Fecha
FIRMA
REALIZADO POR: REVISADO POR: APROBADO POR:
ORDEN DE PRODUCCION
CANTIDAD VACUNA DOSIS POR VIAL PRECIO POR DOSIS PRECIO TOTAL
600 SINOVAC 2 $ 25.000,00 $ 15.000.000,00
240 PFIZER 6 $ 35.000,00 $ 8.400.000,00
400 ASTRAZENECA 10 $ 15.000,00 $ 6.000.000,00
350 JANSSEN 5 $ 28.000,00 $ 9.800.000,00
210 MODERNA 14 $ 40.000,00 $ 8.400.000,00
10. Explique los elementos que debe llevar una lista de chequeo, para
verificar una de las actividades que se realizan dentro de la planta de
producción.
Cabe resaltar que las listas de chequeo deben ser elaboradas para cada
situación particular. Los modelos pueden servir como referentes, pero
requieren ajustarse con base en la planeación de cada proyecto.
Softwares de CRM
Estos son unos de los tipos de softwares mejor valorados en el mercado,
debido a su capacidad para aportar datos sobre la relación con los clientes y la
valoración de la empresa por parte de estos, un aspecto clave para una mejor
toma de decisiones.