Este documento clasifica los defectos en medicamentos en tres categorías: crítico, mayor y menor. Los defectos críticos incluyen ausencias o información borrosa en el rótulo, así como partículas extrañas en inyectables estériles. Los defectos mayores son turbidez en soluciones o ampollas quebradas. Los defectos menores son superficies irregulares en tabletas o polvo adherido a la superficie.
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Este documento clasifica los defectos en medicamentos en tres categorías: crítico, mayor y menor. Los defectos críticos incluyen ausencias o información borrosa en el rótulo, así como partículas extrañas en inyectables estériles. Los defectos mayores son turbidez en soluciones o ampollas quebradas. Los defectos menores son superficies irregulares en tabletas o polvo adherido a la superficie.
Este documento clasifica los defectos en medicamentos en tres categorías: crítico, mayor y menor. Los defectos críticos incluyen ausencias o información borrosa en el rótulo, así como partículas extrañas en inyectables estériles. Los defectos mayores son turbidez en soluciones o ampollas quebradas. Los defectos menores son superficies irregulares en tabletas o polvo adherido a la superficie.
Este documento clasifica los defectos en medicamentos en tres categorías: crítico, mayor y menor. Los defectos críticos incluyen ausencias o información borrosa en el rótulo, así como partículas extrañas en inyectables estériles. Los defectos mayores son turbidez en soluciones o ampollas quebradas. Los defectos menores son superficies irregulares en tabletas o polvo adherido a la superficie.
DEFECTOS EN MEDICAMENTOS CATEGORÍA DEL DEFECTO CRÍTICO MAYOR MENOR INFORMACION DEL ROTULO Ausencias o información borrosa X Ausencia: nombre genérico, número del registro sanitario, laboratorio fabricante, numero de lote, fecha de expiración, formulación del producto cantidad o volumen X Ausencia de condiciones especiales de almacenamiento cuando el insumo así lo requiera (ejemplo: consérvese bajo refrigeración.) X Ausencia de la vía de administración para soluciones y polvos parenterales X Ausencia de leyenda: venta bajo formula medica o venta libre según caso X Leyendas: Prohibida su venta , por pertenecer a una EPS publica o otra entidad X Fecha de vencimiento inferior a lo estipulado en la legislación o inferior al 80% de la vida útil reportada para el medicamento en su ficha técnica. X Diferencia en el número de unidades contenidas en el empaque y las impresas en el rotulo X Número de lote o fecha de vencimiento impreso en el empaque diferentes al número de lote o fecha de vencimiento impresos en envase o blister. X Leyenda en un idioma diferente al español X CUANDO SE UTILIZAN ETIQUETAS Etiqueta rota, sucia o arrugada, sin que le falte información. X Etiqueta torcida o mal pegada en medicamentos para reconstituir y que el nivel hasta donde debe hacerse este marcado en la etiqueta. X Ausencia de etiqueta X ENVASE DE VIDRIO O PLASTICO Envase sin contenido X Color del envase (debe ser el que requiere el medicamento con fines de protección y según esté reportado en su ficha técnica) X Envase sucio o manchado X Manchas o partículas extrañas en su interior X Envase de plástico abombado X Suciedad exterior X Deformaciones que afecten su apariencia X Numero de lote y fecha de vencimiento borroso o poco legible X DEFECTOS EN MEDICAMENTOS CATEGORÍA DEL DEFECTO CRÍTICO MAYOR MENOR Deficiente hermeticidad del cierre o ausencia de banda de seguridad (con excepción de productos estériles, que se considera crítico). X TUBOS COLAPSIBLES Tubos deformados X Suciedad exterior X Perforaciones, grietas o roturas X Hermeticidad del cierre deficiente (con excepción de productos estériles, que se considera crítico) X MATERIALES LAMINADOS (BLISTER) Blister mal sellado, roto ó vacío X Superficie arrugada, rayada o defectuosa X FORMAS FARMACEUTICAS LIQUIDAS ESTERILES (INYECTABLES) Presencia partículas extrañas no inherentes al proceso (las inherentes al proceso es un defecto mayor) X X Turbidez en soluciones. X Ampollas quebradas X Prueba de pirograbados X FORMAS FARMACEUTICAS SOLIDAS ESTERILES (POLVO PARA INYECTABLES) Apelmazamiento que sugiere humedad X Prueba de pirograbados X FORMAS FARMACEUTICAS LIQUIDAS NO ESTERILES (JARABES, SUSPENSIONES, LOCIONES, ETC.) Partículas extrañas suspendidas. X Presencia de gas X Envase sin contenido X Envase quebrado X Color no uniforme X Frascos con grieta X TABLETAS Superficie irregular y áspera X Bordes erosionados ó porosos X Tabletas partidas ó manchadas X Polvo adherido a la superficie X MATERIAL DE ACONDICIONAMIENTO Embalajes en mal estado(ej: cajas mojadas o arrugadas) X