Procedimiento Planificación de Acciones para Abordar Riesgos y Oportunidades en El Proceso Organizacional

Procedimiento REC-QS-PRO-6.
11A: Planificación de acciones para abordar riesgos y

oportunidades en el proceso organizacional
Julio, 2021.
Documento: Fecha revisión:

Sustituye a: Fecha anterior:
I. Aprobación del documento

(Por correo electrónico).
II. Historia de las revisiones al documento
Revisión Motivo de la revisión Elaborada por Fecha

A
III. Descripción del último cambio

A  Revisión original
1. Objetivo.
Planificar los riesgos y oportunidades del proceso de reacondicionamiento y lavado de
2. Alcance.
Este procedimiento aplica para los departamentos de calidad, producción,
mantenimiento y la alta gerencia.
3. Definiciones.
3.1 Cliente.
Usuario final del producto fabricado o el destinario del resultado del proceso.
3.2 Producto.
Pieza o conjunto de piezas resultado de un proceso.
3.3. Detectabilidad.
Probabilidad de detectar un fallo en las etapas de un proceso.
3.4. Frecuencia.
Mide la repetitividad de un determinado fallo.
3.5. Gravedad.
Mide el impacto del daño desde la perspectiva del cliente.
3.6. Índice de Prioridad de Riesgo (IPR).

Permite priorizar la urgencia de intervención en las acciones de mejora.
3.7. Fallo.
Es la forma en la que una pieza o conjunto de piezas pudiera fallar potencialmente a la
hora de satisfacer el propósito del cliente.
3.8. Parte del componente (AMEF de proceso).

Descripción de todas las actividades que se realizan a través del proceso.
3.9. Efecto/s del fallo.

Es el síntoma detectado por el cliente, usuario del modo de fallo.
3.10. Causas del modo de fallo.

Son aquellas que se encuentran en el origen del mismo.
Fuente:
Manuel Bestratén Belloví,Rosa Mª Orriols Ramos. (2004). NTP 679: Análisis modal de
fallos y efectos. AMFE. NTP, -, 8.
4. Responsabilidades.
4.1 El Departamento de Gerencia es Responsable de:
4.2 El Departamento de Calidad es Responsable de:
a) Administrar el AMEF REC-QS-FO-6.11A así como el procedimiento

REC-QS-PRO-6.11A.
b) Evaluar los IPR (Índices de Prioridad de Riesgo) de los controles
actuales y de los controles de mejora que obtuvo el departamento de
producción.
4.3 El Departamento de Producción es Responsable de:
a) Garantizar la supervisión operacional de las acciones planificadas en el

AMEF REC-QS-FO-6.11A.
b) Realizar las acciones mediante los controles operacionales establecidos
en el AMEF REC-QS-FO-6.11A.
4.4 El departamento de mantenimiento es responsable de:
a) Auxiliar al departamento de producción para el soporte de los controles

del AMEF REC-QS-FO-6.11A que sean requeridos.
4.5 El Trabajador es Responsable de:
a) Realizar sus actividades mediante los controles establecidos por los

departamentos involucrados con la finalidad de disminuir los riesgos de
ocurrencia de defectos en el proceso de manera interna.
b) Informar al supervisor de producción cuando el control no se adecue a
las necesidades del operador.
c) Realizar su actividad acatando todas las indicaciones de los controles de
calidad.
5. Anexos.
GRAVEDAD CRITERIO VALOR
Muy baja No es razonable esperar que este fallo de pequeña importancia origine efecto real alguno sobre el
1
Repercusiones imperceptibles rendimiento del sistem. Probablemente, el cliente ni se daría cuenta del fallo
Baja
El tipo de fallo originaría un ligero inconveniente al cliente. Probablemente, éste observará un pequeño
Repercusiones irrelevantes apenas 2-3
deterioro del rendimiento del sistema sin importancia. Es fácilmente subsanable.
perceptibles
Moderada El fallo produce cierto disgusto e insatisfacción en el cliente. El cliente observará deterioro en el
4-6
Defectos de relativa importancia rendimiento del sistema
Alta El fallo puede ser crítico y verse inutilizado el sistema. Produce un grado de insatisfacción elevado. 7-8
Modalidad de fallo potencial muy crítico que afecta el funcionamiento de seguridad del producto o
Figura 1. Clasificación de la gravedad del modo fallo según la repercusión en el cliente/usuario.
FRECUENCIA CRITERIO VALOR

Muy baja
Ningún fallo se asocia a procesos casi identicos ni se ha dado nunca en el pasado, pero es concebible. 1
Improbable
Fallos aislados en procesos similares o casi idénticos. Es razonablemente esperable en la vida del sistema,
Baja 2-3
aunque es poco probable que suceda.
Defecto aparecido ocasionalmente en procesos similares o previos al actual. Probablemente aparecerá
Moderada 4-5
algunas veces en la vida del componente / sistema.
El fallo se ha preentado con cierta frecuencia en el pasado en procesos similares o previos procesos que
Alta 6-8
han fallado.
Muy alta Fallo casi inevitable. Es seguro que el fallo se producirá frecuentemente. 9-10
Figura 2. Clasificación de la frecuencia/ probabilidad de ocurrencia del modo de fallo.
DETECTABILIDAD CRITERIO VALOR

Muy alta El defecto es obvio. Resulta muy improbable que no sea detectado por los controles existentes. 1
El defecto, aunque es obvio y fácilmente detectable, podría en alguna ocasión escapar a un primer
Alta 2-3
control, aunque sería detectado con toda seguridad a posteriori.
El defecto es detectable y posiblemente no llegue al cliente. Posiblemente se detecte en los últimos
Mediana 4-6
estadíos de producció.
El defecto es de tal naturaleza que resulta díficil detectarlo con los procedimientos establecidos hasta el
Pequeña 7-8
momento.
Improbable El defecto no puede detectarse. Casi seguro que lo percibirá el cliente final. 9-10
Figura 3. Clasificación de la facilidad de detección del modo de fallo.
IPR IPR= G X F X D
No requiere intervención
< 100 salvo que la mejora sea fácil
de introducir.
Requiere intervención de
>100 acciones de prevención y
corrección
Figura 4. Parámetros de nivel crítico de cálculo IPR.
Figura 5. Matriz AMEF REC-QS-FO-6.11A.

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Revisión Motivo de la revisión Elaborada por Fecha

III. Descripción del último cambio

3.6. Índice de Prioridad de Riesgo (IPR).

3.8. Parte del componente (AMEF de proceso).

3.9. Efecto/s del fallo.

3.10. Causas del modo de fallo.

4.1 El Departamento de Gerencia es Responsable de:

4.2 El Departamento de Calidad es Responsable de:

a) Administrar el AMEF REC-QS-FO-6.11A así como el procedimiento

4.3 El Departamento de Producción es Responsable de:

a) Garantizar la supervisión operacional de las acciones planificadas en el

4.4 El departamento de mantenimiento es responsable de:

a) Auxiliar al departamento de producción para el soporte de los controles

4.5 El Trabajador es Responsable de:

a) Realizar sus actividades mediante los controles establecidos por los

GRAVEDAD CRITERIO VALOR

FRECUENCIA CRITERIO VALOR

Figura 2. Clasificación de la frecuencia/ probabilidad de ocurrencia del modo de fallo.

DETECTABILIDAD CRITERIO VALOR

Figura 3. Clasificación de la facilidad de detección del modo de fallo.

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