PDF Examen Cofepris Sicad

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1. Son medicamentos que para adquirirse no necesitan receta y

pueden venderse en establecimientos que no son farmacias:*
Medicamentos Fracción V
Medicamentos Fracción I
Medicamentos Fracción VI
Medicamentos Fracción III
2. Los elementos que debe contener el registro del
refrigerador/congelador
refrigerador/cong elador para la conservación de medicamentos son
los datos del establecimiento, folio y datos del instrumento, rango
de temperatura fuera de las especificaciones de la norma, rango de
temperatura dentro de las especifica ciones de la norma y… *
especificaciones
Firma autógrafa del Responsable Sanitario

Día y hora
Código de barras autorizado por la Secretaría de Salud
Zona donde se registra la temperatura
3. Son algunos elementos que debe de contener el registro de
antibióticos en sus libros de control: *
Número interno progresivo que se le asigna a cada receta retenida, presentación

completa, nombre del laboratorio responsable del antibiótico.
Fecha de entrada y salida, denominación distintiva y/o genérica, presentación completa,
nombre, dirección y número de cédula profesional del médico que prescribe el antibiótico
Denominación distintiva y/o genérica, número de lote y fecha de caducidad del
antibiótico
Nombre y número de cédula profesional del médico que prescribe, nombre del
paciente, registro sanitario del laboratorio
4. En los registros sanitarios de dispositivos médicos ¿Qué clave
asignó la COFEPRIS a las prótesis, órtesis, material quirúrgico y de
curación, insumos de uso odontológico y productos higiénicos?*
C
H
E
R
5. Norma Oficial Mexicana que establece los lineamientos en materia
de instalación y operación de la Farmacovigilancia: *
NOM-220-SSA1-2012
NOM-262-SSA1-2012
NOM-264-SSA1-2012
NOM-240-SSA1-2012
6. En caso de sospecha de Reacción Adversa a un Medicamento,
¿Cuáles son los pasos a seguir para reportarla? *
I. Ingresa a la página www.ram.gob.mx, II. Descarga el formato de reporte de

Reacciones Adversas a Medicamentos. III. Llena tu reporte y entrégalo a tu médico de
cabecera.
I. Ingresa a la página web de la COFEPRIS, II. Localiza en el Carrusel de sitios de
interés la opción ¿Te hizo daño algún medicamento?, III. Despliega el Formato para el
Informe de sospechas de Reacciones Adversas de los Medicamentos en línea.
I. Solicita a tu médico el formato de reporte de Reacciones Adversas a Medicamentos,
II. Llena tu reporte con los datos del medicamento, III. Envía tu formato a
[email protected]
I. Solicita a tu médico el formato de informe de Reacciones Adversas a Medicamentos,
II. Llena tu reporte con los datos del medicamento, III. Envía tu formato a
[email protected]
7. De acuerdo al Artículo 226 de la Ley General de Salud, los
medicamentos de los grupos I, II y III son denominados:*
Medicamentos controlados
Medicamentos magistrales
Medicamentos para venta y suministro
Medicamentos especiales
8. Son sustancias tóxicas que han perdido, carecen o presentan
variación en las características para ser utilizados, transformados o
comercializados respecto a los estándares de diseño o producción
originales:*
Residuos peligrosos
Residuos biodegradables
Desechos orgánicos
Basura tóxica
9. Es la disposición final correcta para los medicamentos caducos:*
Un plan de manejo de residuos autorizado por la SEMARNAT

Destruirlos y desecharlos por el drenaje
Tirarlos a la basura en una bolsa independiente
Quemarlos al aire libre
10. Se encarga de recoger, vigilar, investigar y evaluar la
información sobre los efectos de medicamentos, productos
biológicos, plantas medicinales y medicinas tradicionales, con el
objetivo de identificar información de nuevas reacciones adversas,
conocer su frecuencia y prevenir daños a los pacientes: *
Reporte de Reacciones Adversas

Tecnovigilancia
Verificación sanitaria de fármacos
Farmacovigilancia
11. Estos medicamentos deben almacenarse en mobiliario metálico
o de madera sólida, que cuente con chapa para su guarda y
custodia, nunca deben estar en áreas de autoservicio:*
Medicamentos controlados
OTC
Medicamentos de marca
Medicamentos genéricos
12. Es el rango de variación máximo de temperatura permitido para
conservar las propiedades de los medicamentos y demás insumos
para la salud:*
Entre los 4 °C y 10 °C
13. Tiene la responsabilidad de hacer lo necesario para que no se
repita un incidente adverso con la utilización de un dispositivo
médico:*
El titular del registro sanitario del dispositivo médico

La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS)
El establecimiento que comercializa los dispositivos médicos
El Centro Nacional de Farmacovigilancia
14. Es un requisito que debe cumplirse para la prescripción de
medicamentos:*
La prescripción será únicamente por medio de un sistema computarizado para asegurar

que sea legible
Contener siglas, claves, signos secretos, abreviaturas o símbolos químicos para evitar
que se falsifique
La prescripción será en idioma español, en forma escrita y/o computarizada
Prescribe personal de salud debidamente autorizado o cualquier persona a quien éste
delegue la función
15. Es la receta médica que emiten los profesionales autorizados
para la prescripción de medicamentos del grupo I: *
Ordinaria
Especial
Autorizada
Personalizada
16. Las recetas de medicamentos controlados únicamente pueden
surtirse cuando son expedidas por: *
Médicos, médicos especialistas, homeópatas, cirujanos dentistas y médicos veterinarios

Médico y representante médico
Médicos y el responsable sanitario de la farmacia
Médicos especialistas
17. Son algunos factores de susceptibilidad por los que se puede
presentar una reacción adversa medicamentosa:*
Reacciones adversas a medicamentos previas y transfusiones sanguíneas

Alimentación, tratamientos concomitantes, tipo de sangre
Alergias, enfermedades hereditarias, infecciones
Edad, género, patologías concomitantes, historia general de alergia
18. Es una Reacción Adversa a los Medicamentos que se debe
notificar:*
Reacción que provoca efectos de náuseas

Reacción de fármacos de reciente introducción terapéutica
Reacción que provoca efectos de somnolencia
Reacción que provoca efectos de vértigo
19. Son los medicamentos que forman parte de la clasificación por
su preparación, conforme al Artículo 224 de la Ley General de
Salud:*
Homeopáticos, Herbolarios, Alopáticos

Fracción I, II, III, IV, V y VI
Innovadores o productos de referencia
Especialidades farmacéuticas, Magistrales y Oficinales
20. Es el conjunto de métodos y observaciones que nos permite
detectar incidentes adversos durante la utilización de un dispositivo
médico, que pueden causar un daño al paciente, operador o al
medio ambiente que lo circunda.*
Farmacovigilancia
Tecnovigilancia
Verificación sanitaria de dispositivos médicos
Humedad

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1. Son medicamentos que para adquirirse no necesitan receta y

Firma autógrafa del Responsable Sanitario

Número interno progresivo que se le asigna a cada receta retenida, presentación

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Un plan de manejo de residuos autorizado por la SEMARNAT

Reporte de Reacciones Adversas

El titular del registro sanitario del dispositivo médico

La prescripción será únicamente por medio de un sistema computarizado para asegurar

Médicos, médicos especialistas, homeópatas, cirujanos dentistas y médicos veterinarios

Reacciones adversas a medicamentos previas y transfusiones sanguíneas

Reacción que provoca efectos de náuseas

Homeopáticos, Herbolarios, Alopáticos

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