UNIVERSIDAD AUTÓNOMA DEL ESTADO DE MORELOS

FACULTAD DE FARMACIA
DESARROLLO FARMACÉUTICO

Tarea: Buscar el anexo de la FDA de equipo para industria farmacéutica

Tabla 1. Anexo de equipo para la industria farmacéutica
Equipos para la reducción del tamaño de partícula
Clase Subclase Ejemplos (Marcas)
Molinos de cribado Impulsor giratorio Bepex (Hosokawa)
Fitzpatrick
Fluid Air
Jetpharma
Kemutec
Quadro
Stokes-Merrill
Zanchetta (Romaco)
Pantalla giratoria Glatt
Barra oscilante Bepex (Hosokawa)
Frewitt
Jackson-Crockatt
Stokes-Merrill
Vector
Molinos giratorios “Ball Media” US Stoneware
“Rod Media” -
Vibrating Sweco
Equipos para separación
Separadores Vibrador/Agitador Allgaier
McLanahan
Rotex
Russell Finex
Sweco
VortiSiv
Centrifuga AZO
Kason
Kemutec
Sweco
Equipos para mezclado
Mezcladores de difusión Agitadores con forma de Aaron
V Paul O. Abbe
Gemco
Jaygo
Kemutec
Lleal
Lowe
O’Hara
 Patterson-Kelley
Pneuvac
Zanchetta (Romaco)
Agitadores de doble cono Aaron
Paul O. Abbe
Gemco
Jaygo
Kemutec
Lleal
Lowe
O’Hara
Patterson-Kelley
Pneuvac
Zanchetta (Romaco)
Mezcladores de cono Gemco
inclinado Lleal
Patterson-Kelley
Mezcladores cúbicos Lightnin
ServoLift
Zanchetta (Romaco)
Mezcladores de Paul O. Abbe
compartimento L. B. Bohle
Cora International
CONSEP
Creative Design & Machine
Custom Metal Craft
GEI-Gallay (GEI International/Patriot)
Gemco
Glatt
Jenike & Johanson
Kemutec
Matcon, USA
Scholl (MO Industries)
ServoLift
Tote Systems
Zanchetta (Romaco)
Mezcladores Munson Mill Machinery
Horizontales/Verticales/de
Tambor
Mezcladores Continuos Ross
Estáticos
Mezcladores Continuos Patterson-Kelley
Dinámicos
Mezcladores de Mezclador de cinta Aaron
convección Paul O. Abbe
Automatic Industry Machines
Azo-Ruberg
Custom Metal Craft
Jaygo
Kemutec
Lowe
 Pneuvac
Ross
Vrieco-Nauta (Hosokawa)
Mezclador de tornillo Aaron
orbital Jaygo
Littleford Day
Ross
Vrieco-Nauta (Hosokawa)
Mezclador planetario Aaron
Aeschbach
AMF
GEI-Collette (GEI International)
Hobart
Jaygo
Littleford Day
Ross
Vrieco
Mezclador Forberg Paul O. Abbe
Dynamic Air
Mezclador horizontal de Aaron
brazo doble Paul O. Abbe
Custom Metal Craft
Dynamic Air
Jaygo
Kemutec
Littleford Day
Ross
Sigma
Teledyne Readco
Mezclador vertical de alta Aeromatic-Fielder (GEA-Niro)
intensidad APV
Baker-Perkins
L.B. Bohle
Dierks & Shone
Diosna (Fluid Air)
GEI-Collette (GEI International)
Key International
Littleford Day
Lodige
Powrex (Glatt)
Processall
Werner & Pfeiderer
Zanchetta (Romaco)
Mezclador de difusión con Paul O. Abbe
intensificador/agitador IGemco
Patterson-Kelley
Mezclador neumático Ninguno identificado Dynamic Air
Reimelt
Equipos para granulación
Granulador seco De golpeo Varios
 Rodillo compactador Alexanderwerk
Bepex (Hosokawa)
Fitzpatrick
Freund
Vector
Granulador húmedo de Horizontal Littleford Day
alto cizallamiento Lodige
Processall
Vertical Aeromatic-Fielder (GEA-Niro) APV
Baker-Perkins L.B. Bohle Dierks & Shone
Diosna (Fluid Air) GEI-Collette (GEI
International) Key International Littleford
Day Lodige Powrex (Glatt) Processall
Werner & Pfeiderer Zanchetta (Romaco)
Granulador húmedo de Planetario Aaron
bajo cizallamiento Aeschbach
AMF
GEI-Collette (GEI International)
Hobart
Jaygo
Littleford Day
Ross
Vrieco
Amasadura Aaron
Paul O. Abbe
Custom Metal Craft
Dynamic Air
Jaygo
Kemutec
Littleford Day
Processall
Ross
Sigma
Teledyne Readco
Atornillamiento Vrieco-Nauta (Hosokawa)
Granulador de tambor de Cono inclinado, o doble Paul O. Abbe
bajo cizallamiento cono, o Mezclador V Gemco
Patterson-Kelley
Granulador extrusor Radial Alexanderwerk
GEA Niro
LCI
Luwa
Ross
Axial Bepex (Hosokawa)
Gabler
LCI
Ram LCI
Rodillo, De engranaje o Alexanderwerk
Peletizador Bepex (Hosokawa)
Granulador rotatorio Abierto Freund (Vector)
 GEA Niro
LCI
Luwa
Cerrado Aeromatic-Fielder (GEA Niro)
Glatt
LCI
Processall
Vector
Granulador de lecho Ninguno identificado Aeromatic-Fielder (GEA Niro)
fluido APV
BWI Hüttlin (Thomas Engineering)
Diosna
Fitzpatrick
Fluid Air
Glatt
Heinen
Vector
Granulador de aspersion Ninguno identificado Allgaier
en seco GEA Niro
Glatt
Heinen
Equipo de secado
Calentamiento directo en Bandeja y Carro Colton
lechos solidos estáticos Despatch
Gruenberg
Hot Pack
Lydon
O’Hara
Proctor & Schwartz
Trent
Cinturón Despatch
Proctor & Schwartz
Calentamiento directo en Bandeja Giratoria Krauss Maffei
lechos solidos dinamicos Wyssmont
Transportador vibratorio Carrier
horizontal Witte
Calentamiento directo en Ninguno identificado Aeromatic-Fielder (GEA-Niro)
lechos solidos APV
fluidizados BWI Hüttlin (Thomas Engineering)
Diosna
Fitzpatrick
Fluid Air
Glatt
Heinen
Vector
Calentamiento directo Ninguno identificado Allgaier
por aspersión seca APV
BWI Hüttlin (Thomas Engineering)
GEA-Niro
Glatt
Calentamiento Directo, Allgaier
Lecho de Sólidos APV
Fluidizados, GEA-Niro
Secador instantáneo Micron (Hosokawa)
Conducción indirecta, Paleta Bepex (Hosokawa)
lecho de sólidos en Jaygo
movimiento Littleford Day
Processall
Rotatorio (caída) Paul O. Abbe
Gemco
Glatt
Littleford Day
Patterson-Kelley
Processall
Zanchetta (Romaco)
Agitación L. B. Bohle
Diosna
GEI-Collette (GEI International)
Krauss-Maffei
Processall
Vrieco-Nauta (Hosokawa)
Zanchetta (Romaco)
Conducción indirecta, Hull
sólidos estáticos
Liofilización Amsco
Hull
Serail
Stokes
Extracción de gases Aeromatic-Fielder (GEA-Niro)
L.B. Bohle
Diosna (Fluid Air)
GEI-Collette (GEI International)
Processall
Zanchetta (Romaco)
Calentamiento radiante Aeromatic-Fielder (GEA-Niro)
indirecto, lecho de L. B. Bohle
sólidos móvil no Diosna
identificado (secador de GEI-Collette (GEI International)
microondas)
Equipos de dosificación
Prensa para tabletas Gravedad
Colton (Vector)
Manesty (Thomas Ingeniería) Stokes
Asistida por energía
Colton (Vector)
Courtoy (AC
Compacting) Fette
Hata (Elizabeth
Carbide) Kikusui
Kilian
Manesty (Thomas Engineering)
 Centrífugo Comprima (IMA)
Recubrimiento por
Manesty (Thomas
compresión
Ingeniería) Kikusui
Kilian
Encapsulador Taladro Capsugel Tipo B Elanco No. 8
Vacío Perada
Vibratorio Osaka (Sharpley-Stokes)
Disco de dosificación Índice H&K/ Bosch
Dosador
Macofar
(Romaco) MG2
Zanasi/Pharmatic/IMA
Relleno de polvo Vacío
Bosch Perry
Zanasi
Taladro
Calumática de
relleno total
Equipos para capsulas de gelatina blanda
Mezcladores y Baja energía GEI-Collette (GEI International) GEI-
recipientes mezcladores Kreiger (GEI International) Hobart
Koruma (Romaco) Lightnin Moorhouse-
Cowles Quadro
Alta energía Cowles
GEI-Collette (GEI Internacional) Koruma
(Romaco)
Planetario Aaron Aeschbach AMF
GEI-Collette (GEI Internacional) Hobart
Jaygo Littleford Day Ross
Vrieco
Encamisado con y sin Becomix Fryma
vacío GEI-Kreiger (GEI Internacional) Hicks
Lee Industries Paul Mueller Co. Roß
Koruma (Romaco)
Convencional Industrias Lee
Desagregadores Estator de rotor Barinco Greerco
Koruma (Romaco)
Rodillo Stokes-
Merrill
Molinos de corte Alpino
(Hosokawa
) Fitzpatrick
Urschel
Molinos de piedra Fryma
Koruma (Romaco)
Molinos de volteo Paul O. Abbe
Fryma
Premier Corp.
U.S. Stoneware
Desaireadores Recipiente de vacío Fryma GEI-
Kreiger (GEI
International)
Koruma
(Romaco) Lee
Industries Paul
Mueller Co.
Processall
Off Line/In line The Cornell Machine Co.
Fryma
Koruma (Romaco)
Buques de retención Recipiente encamisado GEI-Kreiger (GEI International)
con y sin sistema de Koruma (Romaco)
mezcla Lee Industries
Encapsuladores Bomba de Chang Sung Gaberino
desplazamiento positivo
International Consultants
Higuchi, Inc. USA Hypak
Industries In House
Construction J.B.
Engineering Technopar
Equipment & Svcs., Ltd
Alimentación por Accogel®
gravedad o fuerza
Inspección/ Cinturón Lakso
Clasificación Merrill
Vibratorio Stokes
Rodillo Maschimpex
Mesa giratoria Lakso Merrill
Electromecánico Mocón
Equipos de recubrimiento
Recubrimiento de la Sistema de Bruck
sartén recubrimiento O’Hara
convencional Pellegrini
Stokes-Merrill
Sistema de BWI Hüttlin (Thomas Engineering)
recubrimiento perforado Driam
Glatt
GS Coating Systems
Nicomac
O’Hara
Raymond
Strunck
Thomas Engineering
Vector
Suspensión de gas Lecho fluidizado
Aeromatic-Fielder (GEA Niro)
 BWI Hüttlin (Thomas
Engineering) Fluid Air Glatt
Vector
Congelación/secado por Allgaier
pulverización APV
BWI Hüttlin (Thomas
Engineering)
GEA-Niro
Glatt
Recubrimiento de Ninguno identificado
Glatt
película al vacío
Recubrimiento por Ninguno identificado
Ninguno
inmersión
identificado
Recubrimiento Ninguno identificado
Ninguno
electrostático
identificado
Equipos de impresión
Impresión basada en Fuera de set
Ackley
tinta
Hartnett
Markem
Takeda
Inyección de tinta
Imagen
Linx
Grabado láser Ninguno identificado
Lumonics
(impresión)
Equipos de perforación
Perforación láser Ninguno identificado Convergent
Energies Coherent
The Automation
Partner Lumonics

Fuente:
FDA (1999) Guidance for Industry. SUPAC-IR/MR: Immediate Release and
Modified Release Solid Oral Dosage Forms. Manufacturing Equipment Addendum.
CMC 9 Revision 1. E.E. U.U: Food and Drug Administration. Extraído el 22 de
febrero de 2022 de:
https://sommatechconsulting.com/images/stories/expert_insight/whitepaper/
2.07_supac_ir_mr%20addendum.pdf