Registro INVIMA Ventilador VG-70
Registro INVIMA Ventilador VG-70
Registro INVIMA Ventilador VG-70
ANTECEDENTES
Que mediante Resolución No. 2012016646 de 20 de Junio de 2012, el INVIMA concedió Permiso de
Comercialización No. NVIMA 2012EBC-0008897 para el producto VENTILADOR PULMONAR -
AEONMED, a favor de BEIJING AEONMED CO, LTD con domicilio en CHINA, en la modalidad
IMPORTAR Y VENDER.
Que mediante Resolución No. 2019002145 de 25 de Enero de 2019, el INVIMA modificó Resolución No.
2012016646 de 20 de Junio de 2012, en el sentido de APROBAR CAMBIO DE DOMICILIO DEL
TITULAR, FABRICANTE, IMPORTADOR Y ACONDICIONADOR, ADICIÓN DE IMPORTADOR,
ACONDICIONADOR Y DE REFERENCIAS
Que mediante Resolución No. 2019012711 de 8de Abril de 2019, el INVIMA modificó Resolución No.
2012016646 de 20 de Junio de 2012, en el sentido de APROBAR DICIÓN DE IMPORTADOR Y
ACONDICIONADOR.
Que mediante Resolución No. 2020011443 de 20 de Marzo de 2020, el INVIMA modificó la Resolución
No. 2012016646 de 20 de Junio de 2012 en el sentido de Aprobar: ADICIÓN DE IMPORTADOR Y
ACONDICIONADOR
Que mediante Resolución No. 2020012048 de 26 de Marzo de 2020, el INVIMA modificó la Resolución
No. 2012016646 de 20 de Junio de 2012, en el sentido de Aprobar: ADICION DE IMPORTADOR Y
ACONDICIONADOR
Que mediante escrito número 20201065142 radicado el 25/03/2020 el Doctor EDUARDO DORADO
SANCHEZ, actuando en calidad de Apoderado de la empresa BEIJING AEONMED CO, LTDA, presentó
solicitud de modificación al Permiso de comercialización mencionado, en el sentido de OBTENER
APROBACIÓN PARA ADICIÓN DE IMPORTADOR, ADICIÓN DE ACONDICIONADOR.
Que ante este Instituto se ha solicitado la concesión de una modificación con base en la verificación de la
documentación técnico legal allegada ante la Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías,
emitiendo concepto favorable para la expedición de esta modificación.
En consecuencia a lo anterior, de conformidad con el artículo 3 del Decreto 582 del 04 de Abril de 2017,
el INVIMA de acuerdo con las facultades de inspección, vigilancia y control, podrá verificar en cualquier
momento la información suministrada para la modificación automática, teniendo en cuenta el riesgo del
dispositivo médico.
RESUELVE
ARTICULO PRIMERO: MODIFICAR la Resolución No. 2012016646 del 20 de Junio de 2012 que
concedió Permiso de comercialización No. INVIMA 2012EBC-0008897 a favor de BEIJING AEONMED
CO, LTDA con domicilio en CHINA para el producto VENTILADOR PULMONAR en la modalidad
IMPORTAR Y VENDER , en el sentido de APROBAR:
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República de Colombia
Ministerio de Salud y Protección Social
Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos – INVIMA
ADICIÓN DE IMPORTADOR:
QUIRURGIL S.A.S.
Con domicilio en Carrera 45 No. 14-90 Oficina 301 Barrio Colombia, Medellín, Antioquia
ADICIÓN DE ACONDICIONADORES:
QUIRURGIL S.A.S.
Con domicilio en Carrera 45 No. 14-90 Oficina 301 Barrio Colombia, Medellín, Antioquia
QUIRURGIL S.A.S.
Cra 49 No. 95-96, BOGOTÁ D.C.
ARTICULO CUARTO:- Los Derechos que se deriven de esta Resolución quedaran sujetas al control
posterior que debe realizar la Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías del INSTITUTO
NACIONAL DE VIGILANCIA DE MEDICAMENTOS Y ALIMENTOS INVIMA de conformidad con lo
previsto por el artículo 3 del Decreto 582 del 04 de Abril de 2017.
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