Health Check ISO9001
Health Check ISO9001
Health Check ISO9001
Fecha: 07/06/2022
RESUMEN DIAGNÓSTICO
Consultor
Participantes
NORMA
4. CONTEXTO DE LA ORGANIZACIÓN 0.00%
5. LIDERAZGO 0.00%
6. PLANIFICACIÓN 0.00%
7. APOYO 0.00%
8. OPERACIÓN 0.00%
9. EVALUACION DEL DESEMPEÑO 0.00%
10. MEJORA 0.00%
CUMPLIMIENTO 0.00%
TOTAL ÍTEMS 150
Consultor
Participantes
SI 4. CONTEXTO DE LA ORGANIZACIÓN
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SI 5. LIDERAZGO
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SI 5.2 POLÍTICA
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SI 6. PLANIFICACIÓN
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SI 7. APOYO
SI 7.1 RECURSOS
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SI 7.2 COMPETENCIA
SI 7.4 COMUNICACIÓN
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SI 8. OPERACIÓN
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8.4 CONTROL DE LOS PROCESOS, PRODUCTOS Y
SI SERVICIOS SUMINISTRADOS
EXTERNAMENTE
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SI 10. MEJORA
SI 10.1 GENERALIDADES
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HEALTH CHECK ISO 9001:2015
DIAGNÓSTICO
Comentarios /
Comentarios GT
Evidencia
¿Se determinan las cuestiones externas e internas que son pertinentes para el
propósito y dirección estratégica de la organización?
¿Se realiza el seguimiento y la revisión de la información sobre estas cuestiones
externas e internas?
¿Se ha determinado las partes interesadas y los requisitos de estas partes interesadas
para el GC?
¿Se realiza el seguimiento y la revisión de la información sobre estas partes
interesadas y sus requisitos?
¿Se tiene justificado y/o documentado los requisitos (exclusiones) que no son
aplicables para el Sistema de Gestión?
¿Se han establecido los riesgos y oportunidades que deben ser abordados para
asegurar que el SGC logre los resultados esperados, aumentar los efectos deseables,
prevenir o reducir efectos no deseados y lograr la mejora?
¿La organización ha previsto y evalúa las acciones necesarias para abordar estos
riesgos y oportunidades y los ha integrado en los procesos del sistema?
¿Se han establecido los objetivos de la calidad para las funciones y niveles
pertinentes y los procesos necesarios para el SGC, programas de gestión?
¿Se resuelven las entradas del diseño y desarrollo que son contradictorias?
¿Se conserva información documentada sobre las entradas del diseño y desarrollo?
8.3.4 Controles del diseño y desarrollo ¿Se aplican los controles al proceso de diseño
y desarrollo, se definen los resultados a lograr?
¿Se realizan las revisiones para evaluar la capacidad de los resultados del diseño y
desarrollo para cumplir los requisitos?
¿Se realizan actividades de verificación para asegurar que las salidas del diseño y
desarrollo cumplen los requisitos de las entradas?
¿Se realizan actividades de validación para asegurarse de que los productos y
servicios
resultantes satisfacen los requisitos para su aplicación especificada o uso previsto?
e aplican controles al proceso de diseño y desarrollo para asegurar que se toma
cualquier acción necesaria sobre los problemas determinados durante las
revisiones, o las actividades de verificación y validación?
¿Se conserva información documentada sobre las acciones tomadas?
8.3.5 Salidas del diseño y desarrollo ¿Se asegura que las salidas del diseño y
desarrollo: cumplen los requisitos de las entradas?
¿Se asegura que las salidas del diseño y desarrollo: son adecuadas para los procesos
posteriores para la provisión de productos y servicios?
¿Se asegura que las salidas del diseño y desarrollo: incluyen o hacen referencia a los
requisitos de seguimiento y medición, cuando sea apropiado, y a los criterios de
aceptación?
¿Se asegura que las salidas del diseño y desarrollo: especifican las características de
los productos y servicios, que son esenciales para su propósito previsto y su
provisión segura y correcta?
¿Se conserva información documentada sobre las salidas del diseño y desarrollo?
8.3.6 Cambios del diseño y desarrollo ¿Se identifican, revisan y controlan los
cambios hechos durante el diseño y desarrollo de los productos y servicios, o
posteriormente en la medida necesaria para asegurarse de que no haya un impacto
adverso
¿Se en la la
conserva conformidad
informacióncon los requisitos?
documentada sobre los cambios del diseño y desarrollo,
los resultados de las revisiones, la autorización de los cambios, las acciones tomadas
para prevenir los impactos adversos?
8.4.1 Generalidades ¿Se asegura que los procesos, productos y servicios
suministrados externamente son conforme a los requisitos?
¿Se determina los controles a aplicar a los procesos, productos y servicios
suministrados externamente?
¿Se determina y aplica criterios para la evaluación, selección, seguimiento del
desempeño y la reevaluación de los proveedores externos?
¿Se determina cuando analizar y evaluar los resultados del seguimiento y medición?
¿Se evalúa el desempeño y la eficacia del SGC?
9.1.2 Satisfacción del cliente ¿Se realiza seguimiento de las percepciones de los
clientes del grado en que se cumplen sus necesidades y expectativas?
¿Se determina los métodos para obtener, realizar el seguimiento y revisar la
información?
9.1.3 Análisis y evaluación ¿Se analiza y evalúa los datos y la información que
surgen del seguimiento y la medición?
¿Se lleva a cabo auditorías internas a intervalos planificados para proporcionar
información acerca de si el sistema de gestión de la calidad es conforme con los
requisitos propios
¿Se planifica, de la organización
establece, implementa ypara su SGC;
mantiene unoloso requisitos de esta Norma
varios programas de auditoría
Internacional y se implementa y mantiene eficazmente?
que incluyan la frecuencia, los métodos, las responsabilidades, los requisitos de
planificación y la elaboración de informes, donde se tiene a consideración la
importancia de los procesos involucrados, los cambios que afecten a la organización
y los resultados de las auditorías previas?
¿Se define los criterios de la auditoría y el alcance para cada auditoría?
¿Se selecciona a los auditores y llevar a cabo auditorías para asegurarse de la
objetividad y
la imparcialidad del proceso de auditoría?
¿Se asegura que los resultados de las auditorias se informan a la dirección?
¿Se considera la eficiencia de las acciones tomadas para abordar los riesgos y las
oportunidades?
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