ADMINISTRACIÓN DE LA

PRODUCCIÓN E INVENTARIOS

ENTREGABLE 1
ORTIZ GARCIA
JUAN MARTIN
INGENIARÍA
INDUSTRIAL Y
1
ADMINISTRACIÓN
Índice:

Introducción…………………………………………………………3

Desarrollo……………………………………………………………4,5,6,7

Conclusión……………………………………………………………8

Referencias…………………………………………………………8

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Introducción:

En el presente trabajo hablaremos a cerca de los requerimientos de producción de

productos de seguridad en la industria farmacéutica en época de COVID si bien la
empresa farmacéutica lleva un proceso muy delicado para la elaboración de
fármacos y sus productos de seguridad ahora con el covid-19 estos requerimientos
aumentan dado que deben realizar investigaciones exhaustivas para brindar una
mayor calidad a sus productos y que este virus no tenga una reacción negativa en
ellos que pueda empeorar por lo que sus investigaciones tardan más del tiempo
debido.

La industria farmacéutica es un importante elemento de los sistemas de asistencia

sanitaria de todo el mundo; está constituida por numerosas organizaciones públicas
y privadas dedicadas al descubrimiento, desarrollo, fabricación y comercialización
de medicamentos para la salud humana y animal.

Los reglamentos y las políticas de asistencia sanitaria aplicables a los productos

farmacéuticos son sensibles intereses públicos, de grupos de defensa y privados.
La interacción de todos estos complejos factores influye en el descubrimiento,
desarrollo, fabricación, comercialización y venta de fármacos.

Bueno como sabemos el sector farmacéutico con el COVID a tenido sus beneficios
y sus desventajas dado que con este virus ahora deben empezar a trabajar en
investigaciones mas a fondo y detalladas para la seguridad de sus productos en
este ramo es de vital importancia no tener errores ya que si no hacen las
investigaciones adecuadas podrían traer un virus mas fuerte o reacciones que
perjudiquen el bienestar y la seguridad.

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Requerimientos de la industria farmacéutica

Dentro del sector existen diversos elementos de seguridad para el empaque

dependiendo de las características del producto a envasar, cada uno con
características específicas

Al momento de elegir qué sistema de seguridad es apropiado para cada producto,

las consideraciones a evaluar son las siguientes:

a) Las máquinas, equipos y procesos con que cuente la organización

b) La tipificación del producto según el principio activo conforme a la Ley

General de Salud (Seguridad)

c) El mercado meta y cadena de suministro

Medios de seguridad

Los medicamentos son productos de consumo humano o animal de uso delicado.

Están diseñados y producidos para otorgar salud y calidad de vida a quienes
padecen de alguna enfermedad o deficiencia. Son objetos susceptibles a diversos
riesgos como: falsificaciones, robos, suplantaciones, etcétera.

La seguridad que debe proporcionar un medicamento se determina desde el diseño

o desarrollo de éste, su proceso de producción, la conservación hasta el momento
de su consumo, pasando por la cadena de suministro y los puntos de venta.

Ahora bien, con las regulaciones que se han hecho a lo largo de estos 2 años de
pandemia se debe llevar un mejor control y planeación por lo que un claro ejemplo
tenemos en Italia frente a este virus ellos han regulado sus sistemas de seguridad
en las empresas farmacéuticas que como bien sabemos es una de las mejores.

Cultura de la seguridad en la industria farmacéutica.

En esta parte me pareció mas interesante meter un poco sobre la cultura en el sector
farmacéutico por lo que también quiero poner como ejemplo o mencionar que esta
parte me enfoque mas aun en las empresas farmacéutica de Italia dado que a mi
saber son de las mejores empresas en este sector.

Debido a los sistemas utilizados y a las sustancias manipuladas o almacenadas, la

producción de API y productos intermedios – los ingredientes básicos que utilizan
los fabricantes de medicamentos genéricos – exige recurrir a procesos
intrínsecamente peligrosos para los trabajadores. Con el fin de garantizar la
protección personal de sus empleados, ICROM buscó prendas capaces de
proporcionar el máximo nivel de protección y el mayor confort en cuanto a

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comodidad, transpiración, ergonomía, ligereza y funcionalidad. Tras una minuciosa
evaluación de los productos disponibles en el mercado

Otro de los requerimientos necesarios en la empresa farmacéutica como sigo

tomando de ejemplo a Italia es que las operaciones de dosificación se llevan a cabo
en entornos especiales y restringidos con control microbiológico bajo una alta
temperatura. Estos procedimientos requieren una gran atención: los operarios
deben acceder a unos contenedores especiales para eliminar y pesar las materias
primas utilizadas para la producción, por lo que ellos mismos se exponen a polvos
e ingredientes activos que son perjudiciales.

LINEAMIENTOS BÁSICOS PARA LA IMPLEMENTACIÓN DE SEGURIDAD

INDUSTRIAL EN UNA INDUSTRIA FARMACÉUTICA

Contar con los lineamientos básicos de Seguridad Industrial, es un requisito

básico para cualquier industria manufacturera o de servicio. A través de su
utilización, se pueden reducir y hasta prevenir la incidencia de accidentes, e
incluso incrementar la eficiencia de operación, rentabilidad, calidad y retornos
de inversión al adquirir nuevos equipos, beneficiándose con sus resultados,
tanto el personal como la compañía.

La señalización industrial es uno de los factores más importantes con el que se debe
contar dentro de la industria, está formada por todos aquellos aspectos que son
fundamentales para dar a conocer los riesgos de sufrir accidentes en el área de
trabajo, esta señalización podrá evitar accidentes personales debidos a la
infraestructura o al equipo con el que se trabaje, por lo que en toda industria se debe
contar con un código práctico de seguridad industrial, formado por diversas señales,
entre las que podemos encontrar: las señales de advertencia, señales de obligación,
señales de prohibición y señales de la lucha contra incendios etc., todas éstas con
el fin de proteger al personal de sufrir cualquier tipo de accidentes, así como dirigir
a todas las personas hacia un lugar seguro.

Los lineamientos de seguridad industrial contienen todas las acciones

concernientes a la detección y corrección de los riesgos de accidentes de trabajo
basándose en dos objetivos fundamentales: a) Suprimir el riesgo; b) proteger al
operario y a la máquina. La prevención de accidentes siempre está relacionada con
otras actividades como: mantener las áreas limpias y el orden de la planta.

La industria en tiempos de Covid-19

Bueno como se ha visto a lo largo de la pandemia y metiéndonos un poco más en

este año hemos podido observar y por algunos medios informarnos que las
empresas farmacéuticas con la evolución de este virus y con la implementación de
las vacunas el stock de vacunas que tenían para un año se lo terminaron en una
semana, conforme a la seguridad que se tiene en esta época se debe trabajar aun

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mas en este ramo farmacéutico para evitar mas daños a la salud por lo que estar
mas tiempo investigando y desarrollando es un desgaste para este sector y por lo
que también deben cuidar aún más a sus trabajadores dándoles implementaciones
y regulando o bien implementando mas seguridad para ellos en estos tiempos.

Normatividad.

La Industria Farmacéutica realizó una serie de actualizaciones regulatorias de la

Estrategia de Mejora en el Proceso de Investigación Clínica, buscando incrementar
la seguridad de los pacientes que participan en protocolos de investigación clínica.

Paralelamente, las autoridades regulatorias de las actividades de investigación

clínica en el país han emitido las siguientes publicaciones:

Lineamiento técnico para protocolos de investigación relacionados al uso

terapéutico de plasma proveniente de donadores convalecientes de COVID-19
secundaria a infecciones por SARS-CoV-2.

Medidas extraordinarias en relación con Estudios Clínicos ante la Pandemia de

COVID-19.

Pronunciamiento: La bioética ante la pandemia del COVID-19 de la Comisión

Nacional de Bioética.
Recomendaciones Bioéticas ante el COVID-19.
Comunicado sobre el funcionamiento de los Comités de Ética en Investigación (CEI)
durante la emergencia sanitaria y la ampliación de la suspensión de trámites.

Creación del Fondo extraordinario de emergencia COVID-19 CANIFARMA.

El 17 de abril de 2020, el Consejo Directivo de la CANIFARMA convocó a sus

asociados para crear el Fondo extraordinario de apoyo a instituciones públicas de
salud abocadas a combatir la epidemia de la COVID-19. El citado fondo tenía al 10
de agosto recursos por $2,425,000.00 de pesos, de los que $2,382,234 se
destinaron a la compra de 26,300 unidades de equipo de protección para el personal
de salud, canalizadas a través de la Fundación Mexicana para la Salud.

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Otras iniciativas emprendidas por el sector farmacéutico.

Donaciones de alimentos y productos de higiene para personal administrativo,

médico de hospitales y clínicas; así como para niños, madres de familia, familiares
de pacientes internados y personas vulnerables, afectadas económicamente por la
pandemia de la COVID-19.

Acciones de voluntariado. Los colaboradores de algunas empresas del sector

realizan trabajo voluntario en favor de organizaciones de auxilio humanitario,
recibiendo íntegramente sus salarios.

Programas de apoyo a la comunidad médica. Se han realizado campañas de apoyo

emocional (consultas y sesiones virtuales con psicólogos) dirigidas a profesionales
de la salud.

Divulgación científica. Realización de seminarios web para profesionales médicos,

contribuyendo a la difusión de conocimientos y buenas prácticas clínicas, además
de investigaciones y manejo de la COVID-19 en otras naciones.

Demanda y oferta en el sector farmacéutico.

Ahora bien quiero hablar a cerca de la oferta y demanda que hay de medicamentos
en nuestro país y como sea visto influenciado por esta época con el virus del COVID,
bueno en algunos informes y con un poco de investigación he podido ver que los
medicamentos con este virus y con estos dos años de pandemia han tenido un
incremento en sus costos dado a que más personas los están adquiriendo, esto se
debe a que con el virus que esta presente se incrementa los daños o empeora la
salud a las personas con enfermedades como son la hipertensión, diabetes, entre
otras por lo que la gente tiene que estar cuidándose mas esto es algo que el sector
farmacéutico tiene que tener en cuenta dado a que aumenta la demanda y para
hacer frente a esta demanda deben subir sus costos para poder agilizar la compra
de estos medicamentos y no solo pasa en México sino que se ha visto incluso con
las vacunas por ejemplo en España se tenia un stock de vacunas para un año el
cual se lo terminaron en una semana dado que con las nuevas variantes de este
virus tienen que estar vacunando a niños de 12 años en adelante y aplicando una
tercera dosis antes de lo previsto por lo cual no tuvieron el cuidado y la planeación
además del control que se debía llevar para que esto no sucediera por lo cual
tuvieron que buscar otras vacunas que ellos no querían pero como no pudieron
cubrir su demanda o por no hacer una planeación estratégica tuvieron esos
inconvenientes.

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Conclusión:

Con este presente trabajo que he realizado he podido darme cuenta que conforme
nos enfrentamos a problemas como en este caso es el virus del COVID todo tiene
un cambio al cual nos tenemos que adaptar y no solo eso sino que debemos mejorar
para poder intervenir de manera eficiente como lo hacen las empresas
farmacéuticas que se dedican a seguir investigando, desarrollando medicamentos,
vacunas para este virus y sus variantes, además de que deben seguir produciendo
medicamentos y tenerlos en mejor calidad para las personas que tienen alguna
enfermedad que los hace mas vulnerables a este virus por lo que también deben
tener en cuenta la oferta y la demanda que tienen y sobre todo llevar una planeación
estratégica donde puedan llevar el control necesario para que puedan seguir
cubriendo la demanda que tienen.

Referencias:

Chavez, I., & Hernandez, N. (2021, 24 febrero). EL MERCADO DE

MEDICAMENTOS EN MÉXICO. IMCO. https://imco.org.mx/wp-
content/uploads/2021/02/20200224_El-Mercado-de-Medicamentos-
2021_documento.pdf

D., Cultura de la seguridad en la industria farmacéutica: Icrom escoge el alto nivel

de protección química para sus empleados. (2021). DUPONT.
https://www.dupont.es/knowledge/icrom-chooses-the-high-level-of-chemical-
protection-for-their-employees.html

Garrod, M. (2020, 12 agosto). Contribución de la Industria Farmacéutica en México

para enfrentar la Pandemia de COVID-19. Código F.
https://codigof.mx/contribucion-de-la-industria-farmaceutica-en-mexico-para-
enfrentar-la-pandemia-de-covid-19/

Granda, E. (2017, 1 septiembre). El mercado farmacéutico: evolución y previsiones

| Farmacia Profesional. ELSEVIER. https://www.elsevier.es/es-revista-farmacia-
profesional-3-articulo-el-mercado-farmaceutico-evolucion-previsiones-
X0213932417617113

Tech, R. T. F. (2010, 5 abril). Requerimientos de la industria farmacéutica. The Food

Tech. https://thefoodtech.com/historico/requerimientos-de-la-industria-
farmaceutica/