DOF - Intercambiabilidad de Genericos
DOF - Intercambiabilidad de Genericos
DOF - Intercambiabilidad de Genericos
Usuario ••••• Ingresar ¿Olvidó su clave? Inicio | Directorio | Contacto | Mapa del Sitio | Ayuda
¿Olvidó su usuario?
Buscar...
Do Lu Ma Mi Ju Vi Sá
DOF: 19/09/2017 1 2
3 4 5 6 7 8 9
ACUERDO que determina el tipo de prueba para demostrar intercambiabilidad de medicamentos genéricos y se definen los criterios 10 11 12 13 14 15 16
que deberán aplicárseles.
17 18 19 20 21 22 23
Al margen un sello con el Escudo Nacional, que dice: Estados Unidos Mexicanos.- Consejo de Salubridad General. 24 25 26 27 28 29 30
JESUS ANCER RODRIGUEZ, Secretario del Consejo de Salubridad General y JULIO SALVADOR SANCHEZ Y TEPOZ,
Comisionado Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios, con fundamento en los artículos 3o. fracción XXII, 13 apartado
A fracción II, 15, 17 fracciones IV y IX, 17 bis fracciones II, IV y XIII, 17 bis 2, 368 y 376 de la Ley General de Salud; 2o., fracción
XIV, 72, 73, 167, fracción V y 190 bis 1, fracción III del Reglamento de Insumos para la Salud; 1, 9 fracciones II y IV del Crear Usuario
Reglamento Interior del Consejo de Salubridad General; 1o., y 3o. fracción I, inciso b, 5 y 10 fracciones IV, VIII, X, XV y XXV del
Reglamento de la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios, y
Búsqueda Avanzada
CONSIDERANDO Novedades
Que, de conformidad con el artículo 73 del Reglamento de Insumos para la Salud el Consejo de Salubridad General y la Top Notas
Secretaría, mediante publicación en el Diario Oficial de la Federación, determinarán las pruebas de intercambiabilidad, que
deberán aplicarse de acuerdo a la normatividad correspondiente. Quejas y Sugerencias
Que, de acuerdo con lo anterior, la Secretaría y el Consejo determinaron en 2,440 medicamentos, las pruebas que deberán
aplicarse para considerarlos como medicamentos genéricos. Obtener Copia del DOF
Que, para acreditar la intercambiabilidad de los citados medicamentos se determinó que las pruebas a que éstos deben Verificar Copia del DOF
sujetarse son las de perfil de disolución o de bioequivalencia, de conformidad con los criterios que se establecen en el presente
Acuerdo. Enlaces Relevantes
Que, para determinar el tipo de prueba que corresponde a cada medicamento se tomaron en cuenta los siguientes criterios:
forma farmacéutica, margen terapéutico estrecho y dosis crítica, grupo terapéutico, características farmacocinéticas y Contáctenos
fisicoquímicas.
Filtros RSS
Que, conforme a lo anterior, y una vez que se elaboró el listado de medicamentos y las pruebas de intercambiabilidad a que
cada uno de ellos debe sujetarse, las autoridades señaladas tienen a bien dar a conocer el siguiente: Historia del Diario Oficial
ACUERDO QUE DETERMINA EL TIPO DE PRUEBA PARA DEMOSTRAR INTERCAMBIABILIDAD DE
Estadísticas
MEDICAMENTOS GENERICOS Y SE DEFINEN LOS CRITERIOS QUE DEBERAN APLICARSELES
ARTICULO PRIMERO. Criterios para determinar el tipo de prueba de intercambiabilidad, para considerar a un medicamento Vacantes en Gobierno
como genérico.
Ex-trabajadores Migratorios
I. Los medicamentos que no requieren someterse a pruebas de disolución o bioequivalencia, son:
a. Soluciones acuosas parenterales no liposomales, soluciones orales y soluciones para inhalación con nebulizador.
b. Los gases.
INDICADORES
c. Medicamentos administrados por vía oftálmica, ótica, nasal, oral, tópica, rectal y vaginal de uso no sistémico y cuya
absorción no represente riesgo con base en el análisis e investigación del Grupo de Expertos en Pruebas de Tipo de Cambio y Tasas al 29/07/2020
Intercambiabilidad del Consejo de Salubridad General. DOLAR UDIS
En la relación de medicamentos que aparece en el Artículo Segundo del presente Acuerdo, la prueba de 21.9615 6.493263
intercambiabilidad a que se refiere el inciso (I) se identifica con la letra "A". TIIE 28 DIAS TIIE 91 DIAS
II. Aquellos medicamentos sólidos orales que no cumplan con los criterios señalados en la fracción I y fracción III de este 5.2000% 5.1750%
acuerdo, requerirán de una prueba de perfil de disolución para demostrar la intercambiabilidad.
TIIE DE FONDEO
Las condiciones para la prueba de perfiles de disolución deben ser las establecidas en la FEUM y sus suplementos 4.95%
vigentes. Cuando en éstos no aparezca la información, podrá recurrirse a farmacopeas de otros países cuyos
procedimientos de análisis se realicen conforme a especificaciones de organismos especializados y, en última instancia, Ver más
a otra bibliografía científica indexada internacionalmente.
En caso de que los perfiles de disolución no sean satisfactorios siempre se podrá realizar la prueba de bioequivalencia a
la que se considera como el estándar de oro o bien estudios clínicos que demuestren seguridad y eficacia del producto.
ENCUESTAS
En la relación de medicamentos que aparece en el artículo segundo del presente Acuerdo, la prueba de
intercambiabilidad a que se refiere el inciso (II) se identifica con la letra "B" y en algunos casos especiales con la letra
B*** tres condiciones de pH ((HCl 0.1N, 1.2), 4.5 y 6.8)) con base en el
¿Le gustó la nueva imagen de
la página web del Diario Oficial
análisis e investigación del Grupo de Expertos en Pruebas de Intercambiabilidad del Consejo de Salubridad General. de la Federación?
III. Para determinar si un medicamento deberá ser sometido a bioequivalencia se seguirán los siguientes criterios:
No Sí
CRITERIO 1: FORMA FARMACEUTICA
i. Todas las formas farmacéuticas orales de liberación inmediata de acción sistémica.
ii. Todas las formas farmacéuticas de liberación modificada. Votar
iii. Todas las formas farmacéuticas no orales de acción sistémica (rectales, vaginales, transdérmicas).
iv. Formas farmacéuticas en suspensión y emulsión.
https://www.dof.gob.mx/nota_detalle.php?codigo=5497684&fecha=19/09/2017 1/49
29/7/2020 DOF - Diario Oficial de la Federación
v. Los medicamentos para administración por vía inhalatoria de dosis medida e inhaladores de polvo seco (ver guía
intitulada "Intercambiabilidad de Medicamentos Administrados por Vía Inhalatoria).
vi. Forma farmacéutica en suspensión para administración intramuscular.
vii. Formas farmacéuticas con combinación de activos de acción sistémica con efecto en el proceso de absorción.
CRITERIO 2: MARGEN TERAPEUTICO ESTRECHO Y DOSIS CRITICA
Con base en la "Guía para la Evaluación de la Intercambiabilidad de Medicamentos que Contienen Fármacos de
Estrecho Margen Terapéutico y Dosis Crítica":
i. Deben ser considerados todos aquellos fármacos de estrecho margen terapéutico, definidos así cuando en los
estudios preclínicos se encuentra una relación entre la dosis letal 50 (DL50) y la dosis efectiva 50 (DE50) menor a
2, o en su defecto, utilizando la relación entre la concentración tóxica 10 y la concentración efectiva 90, o bien, la
relación entre la dosis tóxica 10 y la dosis efectiva 90.
ii. Los fármacos de Dosis Crítica son aquellos agentes terapéuticos en las que pequeñas modificaciones en las dosis
administradas o pequeñas variaciones en las concentraciones en el organismo pueden provocar fallas terapéuticas
graves o bien reacciones adversas graves.
CRITERIO 3: GRUPO TERAPEUTICO
i. Todos aquellos medicamentos que pertenezcan a los siguientes grupos terapéuticos debido a la necesidad de
mantener concentraciones plasmáticas estables y ser utilizados para el tratamiento de padecimientos graves:
1. Antibióticos
2. Hormonales
3. Antineoplásicos (sujeto a revisión casuística; aplicar "Guía de Estudios de Intercambiabilidad de Medicamentos
Oncológicos")
4. Cardiotónicos
5. Antiepilépticos
6. Inmunosupresores
7. Virostáticos
8. Hipoglucemiantes
CRITERIO 4: FARMACOCINETICO
i. Medicamentos con farmacocinética no lineal.
ii. Medicamentos con absorción errática con acción sistémica.
iii. Medicamentos que presenten metabolismo pre-sistémico.
iv. Medicamentos sin información sobre su farmacocinética.
v. Medicamentos asociados a transportadores o procesos de eflujo en la etapa de absorción.
CRITERIO 5: FISICOQUIMICO
i. Fármacos con baja solubilidad o solubilidad dependiente de la dosis.
ABACAVIR Tableta C
ACARBOSA Tableta C*
ACEBROFILINA Cápsula C
ACECLOFENACO Crema A
ACECLOFENACO Tableta C
https://www.dof.gob.mx/nota_detalle.php?codigo=5497684&fecha=19/09/2017 2/49
29/7/2020 DOF - Diario Oficial de la Federación
ACEITE DE ALMENDRAS DULCES/ LANOLINA/ Crema A/A/A/A/A
GLICERINA/ PROPILENGLICOL/ SORBITOL
ACEITE DE RICINO Emulsión A
ACEMETACINA Cápsula C
Cápsula de liberación
ACEMETACINA C
prolongada
ACETAZOLAMIDA Tableta C
ACETILDIGITOXINA Tableta C
ACICLOVIR Crema A
ACICLOVIR Tableta C
Tableta de liberación
ACIDO ACETILSALICILICO C
prolongada
https://www.dof.gob.mx/nota_detalle.php?codigo=5497684&fecha=19/09/2017 3/49
29/7/2020 DOF - Diario Oficial de la Federación
ACIDO ACETILSALICILICO/ CAFEINA/ ERGOTAMINA Tableta B/A/C
Cápsula de liberación
ACIDO ACETILSALICILICO/ DIPIRIDAMOL C/C
prolongada
Tableta de liberación
ACIDO ASCORBICO B
prolongada
https://www.dof.gob.mx/nota_detalle.php?codigo=5497684&fecha=19/09/2017 4/49
29/7/2020 DOF - Diario Oficial de la Federación
ACIDO LACTICO/ ACIDO SALICILICO Solución tópica A/A
Tableta de liberación
ACIDO NICOTINICO C
prolongada
ACITRETINA Cápsula C
ADAPALENE Gel A
ADEFOVIR Tableta C
AGOMELATINA Tableta C
ALBENDAZOL Tableta C
https://www.dof.gob.mx/nota_detalle.php?codigo=5497684&fecha=19/09/2017 5/49
29/7/2020 DOF - Diario Oficial de la Federación
ALFA CETOANALOGOS DE AMINOACIDOS Tableta A
ALFACALCIDOL Cápsula A
ALFUZOSINA Tableta C
Tableta de liberación
ALFUZOSINA C
prolongada
ALIBOUR Polvo A
ALMAGATO Suspensión A
ALMOTRIPTAN Tableta C
Cápsula de liberación
ALOINA/ ATROPINA/ D-NORPSEUDOEFEDRINA A/C/C
prolongada
ALOPURINOL Tableta C
ALPRAZOLAM Tableta C
Tableta de liberación
ALPRAZOLAM C
prolongada
AMANTADINA Tableta C
https://www.dof.gob.mx/nota_detalle.php?codigo=5497684&fecha=19/09/2017 6/49
29/7/2020 DOF - Diario Oficial de la Federación
AMBROXOL Cápsula de gelatina blanda B
AMBROXOL Jarabe A
AMBROXOL Tableta B
AMCINONIDA Crema A
AMIODARONA Tableta C
AMISULPRIDA Solución A
AMISULPRIDA Tableta C
AMITRIPTILINA Tableta C
AMLODIPINO Cápsula C
AMLODIPINO Tableta C
AMOXICILINA Cápsula C
https://www.dof.gob.mx/nota_detalle.php?codigo=5497684&fecha=19/09/2017 7/49
29/7/2020 DOF - Diario Oficial de la Federación
AMOXICILINA/ ACIDO CLAVULANICO Suspensión oral C/C
AMPICILINA Cápsula C
AMPICILINA Tableta C
ANASTROZOL Tableta C
ANFEPRAMONA Cápsula C
ANFEPRAMONA Tableta C
APREPITANT Cápsula C
Solución inyectable
ARTICAINA/ EPINEFRINA A/A
(infiltración local y/o regional)
ASTEMIZOL Tableta C
ATAZANAVIR Cápsula C
ATENOLOL Tableta C
Cápsula de liberación
ATENOLOL/ NIFEDIPINO C/C
prolongada
ATOMOXETINA Cápsula C
ATORVASTATINA Tableta C
AZATIOPRINA Tableta C
AZITROMICINA Cápsula C
AZITROMICINA Tableta C
https://www.dof.gob.mx/nota_detalle.php?codigo=5497684&fecha=19/09/2017 8/49
29/7/2020 DOF - Diario Oficial de la Federación
BACITRACINA/ SULFATO DE NEOMICINA Ungento A/A
Tableta de liberación
BACLOFENO C
prolongada
BAMBUTEROL Tableta C
Cápsula de liberación
BARNIDIPINO C
prolongada
BECAPLERMIN Gel A
BENZOCAINA Goma A
BENZONATATO Cápsula B
BENZONATATO Supositorio C
BETAMETASONA Crema A
BETAMETASONA Tableta C
BETAMETASONA Ungento A
https://www.dof.gob.mx/nota_detalle.php?codigo=5497684&fecha=19/09/2017 9/49
29/7/2020 DOF - Diario Oficial de la Federación
BEZAFIBRATO Tableta C
Tableta de liberación
BEZAFIBRATO C
prolongada
BICALUTAMIDA Tableta C
BIFONAZOL Crema A
BIFONAZOL Solución A
BIOTINA Tableta B
BIPERIDENO Tableta C
BISMUTO Supositorio A
BISMUTO Tableta A
BORTEZOMIB Solución A
BOSENTAN Tableta C
BROMAZEPAM Tableta C
BROMFENIRAMINA/ DEXTROMETORFANO/
Cápsula de gelatina blanda B/C/A/B
FENILEFRINA/ PARACETAMOL
BROMHEXINA Tableta B
Cápsula de liberación
BROMHIDRATO DE DEXTROMETORFANO C
prolongada
BROMOCRIPTINA Tableta C
BROMOHIDRATO DE DEXTROMETORFANO/
Solución oral A/A
CLORHIDRATO DE AMBROXOL
BROMOHIDRATO DE DEXTROMETORFANO/
Jarabe A/A
GUAIFENESINA
BUCLIZINA Tableta C
https://www.dof.gob.mx/nota_detalle.php?codigo=5497684&fecha=19/09/2017 10/49
29/7/2020 DOF - Diario Oficial de la Federación
BUDESONIDA Cápsula C
Cápsula de liberación
BUDESONIDA C*
prolongada
Suspensión, pulverizador
BUDESONIDA A
nasal
Tableta recubierta de
BUPROPION (ANFEBUTAMONA) C
liberación prolongada
BUSULFAN Tableta C*
BUTENAFINA Crema A
BUTOCONAZOL Crema A
CABERGOLINA Tableta C
CAFEINA Tableta A
https://www.dof.gob.mx/nota_detalle.php?codigo=5497684&fecha=19/09/2017 11/49
29/7/2020 DOF - Diario Oficial de la Federación
CALCIO, CARBONATO DE Tableta A
CAPECITABINA Tableta C*
CAPSAICINA Crema A
CAPTOPRIL Tableta C
CARBAMAZEPINA Tableta C
Tableta de liberación
CARBAMAZEPINA C
prolongada
Tableta de liberación
CARBIDOPA/ LEVODOPA C/C
prolongada
CARBOCISTEINA Cápsula C
CARBOCISTEINA Jarabe A
CARISOPRODOL Tableta C
CARVEDILOL Tableta C
CEFACLOR Cápsula C
Tableta de liberación
CEFACLOR C
prolongada
https://www.dof.gob.mx/nota_detalle.php?codigo=5497684&fecha=19/09/2017 12/49
29/7/2020 DOF - Diario Oficial de la Federación
CEFADROXILO Cápsula C
Tableta de liberación
CEFALEXINA C
prolongada
CEFDINIR Cápsula C
CEFDITORENO Tableta C
CEFPODOXIMA Suspensión C
CEFPODOXIMA Tableta C
CEFTIBUTEN Cápsula C
CEFTIBUTEN Tableta C
CEFUROXIMA Tableta C
CELECOXIB Cápsula C
CETIRIZINA Tableta C
CICLOBENZAPRINA Cápsula C
CICLOPIROX Crema A
CICLOPIROX Gel A
https://www.dof.gob.mx/nota_detalle.php?codigo=5497684&fecha=19/09/2017 13/49
29/7/2020 DOF - Diario Oficial de la Federación
CICLOSPORINA Emulsión oral C
CILOSTAZOL Tableta C
CINARIZINA Cápsula C
Cápsula de liberación
CINARIZINA C
prolongada
CINARIZINA Suspensión C
CINARIZINA Tableta C
CINITAPRIDA Granulado C
CINITAPRIDA Tableta C
CIPROFIBRATO Cápsula C
CIPROFLOXACINO Suspensión C
Tableta de liberación
CIPROFLOXACINO C
prolongada
CIPROTERONA Tableta C
CISAPRIDA Tableta C
CITALOPRAM Tableta C
CITICOLINA Tableta C
CLARITROMICINA Gel A
CLARITROMICINA Tableta C
CLEBOPRIDA Cápsula C
https://www.dof.gob.mx/nota_detalle.php?codigo=5497684&fecha=19/09/2017 14/49
29/7/2020 DOF - Diario Oficial de la Federación
CLENBUTEROL Tableta C
CLINDAMICINA Cápsula C
CLINDAMICINA Gel A
CLINDAMICINA Ovulo A
CLIOQUINOL Crema A
CLOBAZAM Tableta C
CLOBENZOREX Cápsula C
Tableta de liberación
CLOBENZOREX C
prolongada
CLOBETASOL Crema A
CLOBETASOL Loción A
CLOMIFENO Tableta C
CLONAZEPAM Tableta C
CLONIDINA Tableta C
CLOPERASTINA Cápsula C
CLOPIDOGREL Tableta C
CLORAMBUCILO Tableta C
CLORANFENICOL Cápsula C
CLORANFENICOL Suspensión C
CLORANFENICOL LEVOGIRO/
Ungento A/A/A
DESOXIRRIBONUCLEASA/ FIBRINOLISINA
https://www.dof.gob.mx/nota_detalle.php?codigo=5497684&fecha=19/09/2017 15/49
29/7/2020 DOF - Diario Oficial de la Federación
CLORANFENICOL/ DEXAMETASONA/ FENILEFRINA Solución oftálmica A/A/A
CLORANFENICOL/ HIDROCORTISONA Suspensión oftálmica A/A
CLORDIAZEPOXIDO Cápsula C
CLORFENAMINA Jarabe A
CLORFENAMINA Tableta B
Tableta recubierta de
CLORFENAMINA C
liberación prolongada
CLORFENAMINA/ DEXTROMETORFANO/
Supositorio B/C/A/B
GUAIFENESINA/ PARACETAMOL
CLORFENAMINA/ DEXTROMETORFANO/
Cápsula B/C/B
PARACETAMOL
Cápsula de liberación
CLORFENAMINA/ FENILEFRINA C/A
prolongada
https://www.dof.gob.mx/nota_detalle.php?codigo=5497684&fecha=19/09/2017 16/49
29/7/2020 DOF - Diario Oficial de la Federación
ERITROMICINA
Tableta recubierta de
CLORHIDRATO DE CLOMIPRAMINA C
liberación prolongada
CLORMADINONA Tableta C
CLOROPROMAZINA Tableta C
CLOROQUINA Tableta C
CLORPROPAMIDA Tableta C
Tableta de liberación
CLORPROPAMIDA/ METFORMINA C/C
prolongada
CLORTALIDONA Tableta C
CLOTRIMAZOL Ovulo A
CLOZAPINA Tableta C
CODERGOCRINA Tableta C
COLAGENASA Gel A
COLCHICINA Tableta C
COLECALCIFEROL Tableta A
COMPLEJO B Tableta A
https://www.dof.gob.mx/nota_detalle.php?codigo=5497684&fecha=19/09/2017 17/49
29/7/2020 DOF - Diario Oficial de la Federación
COMPLEJO DE SACARATO DE OXIDO FERRICO
Solución inyectable A
EQUIVALENTE A HIERRO ELEMENTAL
CONDROITINA Cápsula A
CROTAMITON Crema A
Tableta recubierta de
CUMARINA/ TROXERUTINA C/A
liberación prolongada
DABIGATRAN Cápsula C
DAPOXETINA Tableta C
DAPSONA Tableta C
DARIFENACINA Tableta C
Tableta de liberación
DARIFENACINA C
prolongada
DARUNAVIR Tableta C
DEFLAZACORT Tableta C
DELAVIRIDINA Tableta C
DESLORATADINA Jarabe A
DESLORATADINA Tableta C
DESMOPRESINA Tableta C
DESOGESTREL Tableta C
DESONIDA Crema A
Tableta de liberación
DESVENLAFAXINA C
sostenida
DEXAMETASONA Tableta C
https://www.dof.gob.mx/nota_detalle.php?codigo=5497684&fecha=19/09/2017 18/49
29/7/2020 DOF - Diario Oficial de la Federación
DEXAMETASONA/ NEOMICINA Solución oftálmica A/A
DEXAMETASONA/ NEOMICINA/ POLIMIXINA Ungento oftálmico A/A/A
DEXKETOPROFENO Tableta C
DEXTROMETORFANO Jarabe A
DEXTROMETORFANO/ SULFAGUAYACOLATO DE
Jarabe A/A
POTASIO
DEXTROPROPOXIFENO Cápsula C
DIACEREINA Cápsula C
DIAZEPAM Cápsula C
DIAZEPAM Tableta C
DICICLOVERINA Cápsula C
DICLOFENACO Crema A
DICLOFENACO Gel A
DICLOFENACO Gel A
DICLOFENACO Supositorio C
DICLOFENACO Suspensión C
DICLOFENACO Tableta C
https://www.dof.gob.mx/nota_detalle.php?codigo=5497684&fecha=19/09/2017 19/49
29/7/2020 DOF - Diario Oficial de la Federación
Cápsula de liberación
DICLOFENACO SODICO/ MISOPROSTOL C/C
prolongada
DIDANOSINA Cápsula C
DIDANOSINA Tableta C
DIDROGESTERONA Tableta C
DIENOGEST Tableta C
DIETILESTILBESTROL Tableta C
DIFENHIDRAMINA Cápsula B
DIFENHIDRAMINA Jarabe A
DIFENHIDRAMINA Tableta B
DIFENIDOL Tableta C
DIFLUCORTOLONA Crema A
DIGOXINA Elíxir C*
DIGOXINA Tableta C*
DIHIDROERGOCRISTINA METANOSULFATO/
Solución A/A
PIRACETAM
Tableta de liberación
DILTIAZEM C
prolongada
DIMENHIDRINATO Supositorio C
DIMENHIDRINATO Tableta B
DIMETICONA Suspensión A
https://www.dof.gob.mx/nota_detalle.php?codigo=5497684&fecha=19/09/2017 20/49
29/7/2020 DOF - Diario Oficial de la Federación
DIMETICONA/ MAGALDRATO Gel A/A
DINOPROSTONA Gel A
DINOPROSTONA Ovulo A
DIPIRIDAMOL Cápsula C
DISULFIRAM Tableta C
DIYODOHIDROXIQUINOLEINA Suspensión A
DIYODOHIDROXIQUINOLEINA Tableta A
DIYODOHIDROXIQUINOLEINA/ FURAZOLIDONA/
Suspensión A/A/A/A/A
CAOLIN/ HOMATROPINA/ PECTINA
DIYODOHIDROXIQUINOLEINA/ FURAZOLIDONA/
Tableta A/A/A
HOMATROPINA
DOBUTAMINA Líquido A
DOLUTEGRAVIR Tableta C
DOMPERIDONA Suspensión C
DOMPERIDONA Tableta C
Tableta de liberación
DOMPERIDONA C
prolongada
DONEPECILO Tableta C
Suspensión inyectable
DORIPENEM C
intravenosa
DOXAZOSINA Tableta C
DOXEPINA Cápsula C
DOXICICLINA Cápsula C
DOXILAMINA Tableta C
DOXOFILINA Tableta C
DRONEDARONA Tableta C
https://www.dof.gob.mx/nota_detalle.php?codigo=5497684&fecha=19/09/2017 21/49
29/7/2020 DOF - Diario Oficial de la Federación
DROPROPIZINA Jarabe A
DROPROPIZINA Tableta C
DULOXETINA Cápsula C
DUTASTERIDA Cápsula C
EBASTINA Oblea C
EBASTINA Solución A
EBASTINA Tableta C
ECONAZOL Crema A
EFAVIRENZ Cápsula C
ELETRIPTAN Tableta C
EMTRICITABINA Cápsula C
ENALAPRIL Tableta C
ENFLURANO Líquido A
ENTECAVIR Tableta C
EPINASTINA Tableta C
Solución inyectable
EPINEFRINA/ MEPIVACAINA A/A
(infiltración local y/o regional)
EPROSARTAN Tableta C
ERDOSTEINA Cápsula C
ERDOSTEINA Suspensión B
ERDOSTEINA Tableta B
ERITROMICINA Tableta C
https://www.dof.gob.mx/nota_detalle.php?codigo=5497684&fecha=19/09/2017 22/49
29/7/2020 DOF - Diario Oficial de la Federación
ERLOTINIB Tableta C
ESCITALOPRAM Tableta C
ESOMEPRAZOL Granulado C
ESOMEPRAZOL Solución A
ESOMEPRAZOL Tableta C
Cápsula de liberación
ESOMEPRAZOL ESTRONCICO C
prolongada
ESPIRONOLACTONA Tableta C
ESTAVUDINA Cápsula C
ESTAZOLAM Tableta C
ESTRADIOL Parche C*
ESTRAMUSTINA Cápsula C
ESTREPTOMICINA Cápsula A
ESTRIOL Crema A
ESTRIOL Ovulo A
ESTRIOL Tableta C
ESTROGENOS CONJUGADOS/
Tableta recubierta C/C
MEDROXIPROGESTERONA
ETAMBUTOL Tableta C
ETAMSILATO Tableta C
Cápsula de liberación
ETILEFRINA, CLORHIDRATO DE C
prolongada
ETODOLACO Cápsula C
ETOFENAMATO Crema A
https://www.dof.gob.mx/nota_detalle.php?codigo=5497684&fecha=19/09/2017 23/49
29/7/2020 DOF - Diario Oficial de la Federación
ETOFENAMATO Gel A
ETOFIBRATO Cápsula C
Cápsula de liberación
ETOFIBRATO C
prolongada
ETONOGESTREL Implante C
ETORICOXIB Tableta C
ETOSUMIXIMIDA Jarabe A
ETRAVIRINA Tableta C
EZETIMIBA Tableta C
FAMCICLOVIR Tableta C
FAMOTIDINA Tableta C
FAMOTIDINA Tableta C
Tableta de liberación
FELODIPINO C
prolongada
Tableta recubierta de
FELODIPINO/ RAMIPRIL C/C
liberación prolongada
FENAZOPIRIDINA Tableta C
Tableta de liberación
FENILEFRINA/ LORATADINA A/C
prolongada
Tableta de liberación
FENILEFRINA/ LORATADINA/ PARACETAMOL A/C/B
prolongada
https://www.dof.gob.mx/nota_detalle.php?codigo=5497684&fecha=19/09/2017 24/49
29/7/2020 DOF - Diario Oficial de la Federación
FENILEFRINA/ PARACETAMOL Granulado oral para solución A/A
FENILEFRINA/ PARACETAMOL Granulado oral para solución A/A
FENILEFRINA/ PARACETAMOL Polvo para solución oral A/A
FENILEFRINA/ PARACETAMOL Tableta A/B
FENILEFRINA/ PREDNISOLONA/ SULFACETAMIDA Suspensión oftálmica A/A/A
FENILEFRINA/ TRIPOLIDINA Tableta A/B***
FENILEFRINA/ ZINC Solución Oftálmica A/A
FENIRAMINA/ NAFAZOLINA Solución oftálmica A/A
FENITOINA (DIFENILHIDANTOINA) Suspensión oral C
FENITOINA SODICA Cápsula o tableta C
FENITOINA SODICA Solución inyectable A
FENITOINA SODICA/ FENOBARBITAL Tableta C/C
FENOBARBITAL Elíxir A
FENOBARBITAL Tableta C
FENOFIBRATO Cápsula C
FENOFIBRATO/ SIMVASTATINA Tableta C/C
FENOLFTALEINA Tableta A
FENOTRINA Solución cutánea A
FENOTRINA/ LIDOCAINA Solución cutánea A/A
FENOXIMETILPENICILINA POTASICA Suspensión C
FENPROPOREX Tableta C
Tableta de liberación
FENPROPOREX C
prolongada
FENTANILO Parche C*
FENTANILO Solución inyectable A
FENTERMINA Cápsula C
FENTERMINA Tableta C
Tableta de liberación
FENTERMINA C
prolongada
FINGOLIMOD Cápsula C
Solución o emulsión
FITOMENADIONA A
inyectable
FLOROGLUCINOL Tableta C
FLUCLOXACILINA Cápsula C
FLUCONAZOL Cápsula C
https://www.dof.gob.mx/nota_detalle.php?codigo=5497684&fecha=19/09/2017 25/49
29/7/2020 DOF - Diario Oficial de la Federación
FLUNARIZINA Cápsula o tableta C
FLUNITRAZEPAM Tableta C
FLUOCINONIDA Gel A
FLUOROURACILO Ungento A
FLUOXETINA Cápsula C
FLURBIPROFENO Tableta C
FLUTAMIDA Tableta C
FLUTICASONA Crema A
Suspensión en aerosol,
FLUTICASONA/ SALMETEROL C*
inhalación
FLUTRIMAZOL Crema A
FLUTRIMAZOL Gel A
FLUTRIMAZOL Solución A
FLUVASTATINA Cápsula C
FOSAMPRENAVIR Tableta C
FOSFOMICINA Cápsula C
FOSINOPRIL Tableta C
Cápsula de liberación
FUMARATO FERROSO A
prolongada
FURAZOLIDONA Tableta C
https://www.dof.gob.mx/nota_detalle.php?codigo=5497684&fecha=19/09/2017 26/49
29/7/2020 DOF - Diario Oficial de la Federación
FURAZOLIDONA/ PECTINA/ CAOLIN Suspensión oral C/A/A
FUROSEMIDA Tableta C
GABAPENTINA Cápsula C
GABAPENTINA Tableta C
Cápsula de liberación
GALANTAMINA, BROMHIDRATO DE C
prolongada
GANCICLOVIR Cápsula C
GATIFLOXACINO Tableta C
GEFITINIB Tableta C*
GEMFIBROZILO Tableta C
GEMIFLOXACINO Tableta C
GENTAMICINA Crema A
GENTAMICINA Ungento A
GESTRINONA Cápsula C
GLIBENCLAMIDA Tableta C
GLICERINA Supositorio A
GLICLAZIDA Tableta C
Tableta de liberación
GLICLAZIDA C
prolongada
GLICOFOSFOPEPTICAL Cápsula A
GLIMEPIRIDA Tableta C
GLIPIZIDA Tableta C
https://www.dof.gob.mx/nota_detalle.php?codigo=5497684&fecha=19/09/2017 27/49
29/7/2020 DOF - Diario Oficial de la Federación
GOSERELINA Implante de liberación C
prolongada
GRISEOFULVINA Tableta C
GUAIFENESINA Jarabe A
Tableta de liberación
GUAIFENESINA C
prolongada
HALOPERIDOL Tableta C
HALOTANO Líquido A
HEMIFUMARATO DE ALISKIRENO/
Tableta C/C
HIDROCLOROTIAZIDA
HIDRALAZINA Tableta C
HIDROCLOROTIAZIDA Tableta C
HIDROCORTISONA Loción A
HIDROCORTISONA Tableta C
HIDROMORFONA Tableta C
HIDROQUINONA Crema A
HIDROSMINA Cápsula A
HIDROXICARBAMIDA Cápsula C*
HIDROXICINA Jarabe A
https://www.dof.gob.mx/nota_detalle.php?codigo=5497684&fecha=19/09/2017 28/49
29/7/2020 DOF - Diario Oficial de la Federación
HIDROXOCOBALAMINA/ LIDOCAINA/ PIRIDOXINA/ Solución inyectable A/A/A/A
TIAMINA
IBUPROFENO Cápsula C
IBUPROFENO Tableta C
IDOXURIDINA Ungento A
IMATINIB Tableta C*
IMIQUIMOD Crema A
Tableta de liberación
INDAPAMIDA C
prolongada
INDINAVIR Cápsula C
INDOBUFENO Tableta C
INDOMETACINA Cápsula C
Cápsula de liberación
INDOMETACINA C
prolongada
INDOMETACINA Supositorio C
INOSINA Jarabe A
INOSINA Tableta A
IODOPOVIDONA Ungento A
https://www.dof.gob.mx/nota_detalle.php?codigo=5497684&fecha=19/09/2017 29/49
29/7/2020 DOF - Diario Oficial de la Federación
IPRATROPIO/ SALBUTAMOL Suspensión para nebulizar A/A
IRBESARTAN Tableta C
ISOCONAZOL Crema A
ISOFLURANO Líquido A
ISONIAZIDA Tableta C
Tableta de liberación
ISOSORBIDA DINITRATO DE C
prolongada
Cápsula de liberación
ISOSORBIDA, 5-MONONITRATO DE C
prolongada
ISOTIPENDILO Jarabe A
ISOTRETINOINA Cápsula B
ISRADIPINO Tableta C
ITOPRIDA Tableta C
ITRACONAZOL Cápsula C
ITRACONAZOL Tableta C
IVABRADINA Tableta C
IVERMECTINA Tableta C
KETANSERINA Gel A
KETANSERINA Ovulo A
KETANSERINA Tableta C
KETOCONAZOL Crema A
KETOCONAZOL Gel A
KETOCONAZOL Ovulo A
KETOCONAZOL Polvo A
KETOCONAZOL Suspensión C
KETOCONAZOL Tableta C
KETOPROFENO Cápsula C
Cápsula de liberación
KETOPROFENO C
prolongada
KETOPROFENO Gel A
KETOPROFENO Supositorio C
KETOPROFENO Tableta C
Tableta de liberación
KETOPROFENO C
prolongada
https://www.dof.gob.mx/nota_detalle.php?codigo=5497684&fecha=19/09/2017 30/49
29/7/2020 DOF - Diario Oficial de la Federación
KETOROLACO TROMETAMINA Cápsula C
Tableta de liberación
KETOTIFENO, FUMARATO DE C
prolongada
LACIDIPINO Tableta C
LACOSAMIDA Tableta C
LACTULOSA Jarabe A
LAMIVUDINA Tableta C
LAMOTRIGINA Tableta C
Tableta recubierta de
LAMOTRIGINA C
liberación prolongada
Cápsula de liberación
LANSOPRAZOL C
prolongada
LANSOPRAZOL Tableta C
LEFLUNOMIDA Tableta C
LERCANIDIPINO Tableta C
LEVETIRACETAM Tableta C
LEVOCARNITINA Cápsula A
LEVOCETIRIZINA Tableta C
LEVODROPROPIZINA Jarabe A
LEVODROPROPIZINA Tableta C
LEVOFLOXACINO Tableta C
https://www.dof.gob.mx/nota_detalle.php?codigo=5497684&fecha=19/09/2017 31/49
29/7/2020 DOF - Diario Oficial de la Federación
LEVOMEPROMAZINA, MALEATO DE Tableta C
LEVONORGESTREL Tableta C
LEVOPROMAZINA Tableta C
LEVOSULPIRIDA Tableta C
LEVOTIROXINA Tableta C*
LIDOCAINA Gel A
LIDOCAINA Ungento A
LIMECICLINA Cápsula C
LINCOMICINA Cápsula C
LINCOMICINA Jarabe A
LINESTRENOL Tableta C
LINEZOLID Suspensión C
LINEZOLID Tableta C
LIOTIRONINA Tableta C*
LISINOPRIL Tableta C
LITIO Tableta C
LOMEFLOXACINO Tableta C
LORATADINA Jarabe A
LORATADINA Suspensión C
LORATADINA Cápsula C
Cápsula de liberación
LORAZEPAM C
prolongada
LORAZEPAM Tableta C
LOSARTAN Tableta C
https://www.dof.gob.mx/nota_detalle.php?codigo=5497684&fecha=19/09/2017 32/49
29/7/2020 DOF - Diario Oficial de la Federación
LOSARTAN POTASICO Tableta recubierta C
LOSARTAN/ HIDROCLOROTIAZIDA Tableta recubierta C/C
LOVASTATINA Tableta C
LOXOPROFENO Tableta C
MAGNESIO Tableta A
MARAVIROC Tableta C
Cápsula de liberación
MAZINDOL C
prolongada
MAZINDOL Tableta C
MEBENDAZOL Tableta B
MEDROXIPROGESTERONA Tableta C
MEGESTROL Tableta C
MELATONINA Tableta B
Tableta de liberación
MELATONINA B
modificada
MELFALAN Tableta C*
MELOXICAM Tableta C
MEMANTINA Tableta C
Solución inyectable
MEPIVACAINA A
(infiltración local y/o regional)
https://www.dof.gob.mx/nota_detalle.php?codigo=5497684&fecha=19/09/2017 33/49
29/7/2020 DOF - Diario Oficial de la Federación
MEPREDNISONA Tableta C
MERCAPTOPURINA Tableta C*
MESALAZINA Supositorio B
MESALAZINA Tableta B
MESTEROLONA Tableta C
MESTRANOL Tableta C
METADOXINA Tableta C
METENAMINA Tableta C
METFORMINA Tableta C
Tableta de liberación
METFORMINA C
prolongada
METILFENIDATO Tableta C
Tableta recubierta de
METILFENIDATO C
liberación prolongada
METILFENIDATO Granulado C
METISOPRINOL Tableta C
METOCARBAMOL Tableta C
METOCLOPRAMIDA Tableta C
Tableta de liberación
METOCLOPRAMIDA C
prolongada
Tableta recubierta de
METOPROLOL C
liberación prolongada
METOTREXATO Tableta C
METOXALENO Tableta C
https://www.dof.gob.mx/nota_detalle.php?codigo=5497684&fecha=19/09/2017 34/49
29/7/2020 DOF - Diario Oficial de la Federación
METRONIDAZOL Crema A
METRONIDAZOL Tableta C
MIANSERINA Tableta C
MICONAZOL Crema A
MICONAZOL Ovulo A
MIDAZOLAM Tableta C
MIFEPRISTONA Tableta C
MILTEFOSINA Cápsula B
MINOCICLINA Cápsula C
MINOXIDIL Solución A
MIRTAZAPINA Tableta C
MISOPROSTOL Ovulo A
MISOPROSTOL Tableta C
MOCLOBEMIDA Tableta C
MODAFINILO Tableta C
MOMETASONA Crema A
MOMETASONA Ungento A
MONTELUKAST Tableta C
Cápsula de liberación
MORFINA C
prolongada
MORFINA Tableta C
Tableta de liberación
MORFINA C
prolongada
https://www.dof.gob.mx/nota_detalle.php?codigo=5497684&fecha=19/09/2017 35/49
29/7/2020 DOF - Diario Oficial de la Federación
MOSAPRIDA Tableta C
MOXIFLOXACINO Tableta C
NABILONA Cápsula C
NABUMETONA Tableta C
NAFTAZONA Tableta C
NAPROXENO Cápsula C
NAPROXENO Gel A
NAPROXENO Suspensión C
NAPROXENO Tableta C
NARATRIPTAM Tableta C
NEBIVOLOL Tableta C
NEOMICINA Cápsula A
NETILMICINA Colirio A
NEVIRAPINA Tableta C
Tableta de liberación
NIACINA C
prolongada
NICOTINA Solución A
Tableta de liberación
NIFEDIPINO C
prolongada
NIFURATEL Cápsula C
NIFUROXAZIDA Cápsula A
NIFUROXAZIDA Tableta A
NILUTAMIDA Tableta C*
NIMESULIDA Gel A
https://www.dof.gob.mx/nota_detalle.php?codigo=5497684&fecha=19/09/2017 36/49
29/7/2020 DOF - Diario Oficial de la Federación
NIMESULIDA Supositorio C
NIMESULIDA Tableta C
NIMODIPINO Tableta C
NITAZOXANIDA Ovulo A
NITAZOXANIDA Tableta C
NITROFURAL Ovulo A
NITROFURAL Pomada A
NITROFURANTOINA Cápsula C
NOMEGESTROL Tableta C
NORETISTERONA Tableta C
NORFLOXACINO Tableta C
OFLOXACINO Tableta C
OLANZAPINA Tableta C
OMEPRAZOL Cápsula C
OMEPRAZOL Polvo C
Granulado de liberación
OMEPRAZOL MAGNESICO C
retardada
ONDANSETRON Jarabe A
ONDANSETRON Supositorio C
ONDANSETRON Tableta C
https://www.dof.gob.mx/nota_detalle.php?codigo=5497684&fecha=19/09/2017 37/49
29/7/2020 DOF - Diario Oficial de la Federación
ORCIPRENALINA Tableta C
ORLISTAT Cápsula A
ORLISTAT Tableta A
OXCARBAZEPINA Tableta C
Tableta de liberación
OXIBUTININA C
prolongada
OXICODONA Cápsula C
Tableta de liberación
OXICODONA C
prolongada
OXICONAZOL Crema A
OXIMETOLONA Tableta C
OXITETRACICLINA Cápsula C
OXITETRACICLINA Pomada A
OXITETRACICLINA Trocisco C
OXOLAMINA Jarabe A
PANTOPRAZOL Tableta C
PARACETAMOL Cápsula B
PARACETAMOL Jarabe A
PARACETAMOL Supositorio B
PARACETAMOL Tableta B
Tableta dispersable o
PARACETAMOL A
efervescente
https://www.dof.gob.mx/nota_detalle.php?codigo=5497684&fecha=19/09/2017 38/49
29/7/2020 DOF - Diario Oficial de la Federación
PARACETAMOL Tableta recubierta B
PARECOXIB Tableta C
PARGEVERINA Tableta C
PARICALCITOL Cápsula C
PAROXETINA Tableta C
Tableta de liberación
PAROXETINA C
prolongada
PENFLURIDOL Tableta C
PENICILAMINA Tableta C
Tableta de liberación
PENTOXIFILINA C
prolongada
PERFLUORODECALINA/
Emulsión A/A
PERFLUOROMETILCICLOHEXILPIPERIDINA
PERINDOPRIL Tableta C
https://www.dof.gob.mx/nota_detalle.php?codigo=5497684&fecha=19/09/2017 39/49
29/7/2020 DOF - Diario Oficial de la Federación
PIKETOPROFENO Crema tópica A
PIKETOPROFENO Gel A
PILOCARPINA Tableta C
PINAVERIO Tableta A
PINAZEPAM Cápsula C
PINDOLOL Tableta C
PIOGLITAZONA Tableta C
PIRACETAM Tableta C
PIRANTEL Tableta B
PIRAZINAMIDA Tableta C
PIRIDOSTIGMINA Tableta C
Tableta de liberación
PIRIDOSTIGMINA, BROMURO DE C
prolongada
PIRIDOXINA Tableta A
PIRIMETAMINA Tableta C
PIROXICAM Gel A
PIROXICAM Supositorio C
POLICOSANOL Tableta A
POLICRESULENO Crema A
POLICRESULENO Gel A
POLICRESULENO Ovulo A
POLIETILENGLICOL Polvo A
Tableta de liberación
POTASIO, CLORURO DE A
prolongada
https://www.dof.gob.mx/nota_detalle.php?codigo=5497684&fecha=19/09/2017 40/49
29/7/2020 DOF - Diario Oficial de la Federación
POTASIO, CLORURO DE Tableta efervescente A
PRAMIPEXOL Tableta C
PRANLUKAST Cápsula C
PRASTERONA Cápsula B
PRASTERONA Tableta B
PRASUGREL Tableta C
PRAVASTATINA Tableta C
PRAZICUANTEL Tableta C
PREDNICARBATO Crema A
PREDNISONA Tableta C
PREGABALINA Cápsula C
PREGABALINA Tableta C
PRIMAQUINA Tableta C
PRIMIDONA Tableta C
PROBENECID Tableta B
PROMEGESTONA Tableta C
PROMESTRIENO Cápsula C
PROPAFENONA Tableta C
Tableta de liberación
QUETIAPINA (Voluntarios sanos 50 mg) C
prolongada
https://www.dof.gob.mx/nota_detalle.php?codigo=5497684&fecha=19/09/2017 41/49
29/7/2020 DOF - Diario Oficial de la Federación
QUINAPRIL Tableta recubierta C
QUINFAMIDA Tableta A
QUINIDINA Tableta C
QUININA Tableta C
RABEPRAZOL Tableta C
RACECADOTRILO Cápsula A
RALOXIFENO Tableta C
RAMIPRIL Cápsula C
RAMIPRIL Tableta C
RANITIDINA Jarabe A
RANITIDINA Tableta C
REBOXETINA Tableta C
REPAGLINIDA Tableta C
RIBAMIPIDA Cápsula C
RIBAVIRINA Cápsula C
RIBAVIRINA Crema A
RILPIVIRINA Tableta C
RILUZOL Tableta C
RIMANTADINA Cápsula C
RIMANTADINA Tableta C
Suspensión inyectable de
RISPERIDONA C
liberación prolongada
RISPERIDONA Tableta C
RITONAVIR Cápsula C
RIVASTIGMINA Cápsula C
RIVASTIGMINA Parche C*
ROPINIROL Tableta C
Tableta de liberación
ROPINIROL C
prolongada
https://www.dof.gob.mx/nota_detalle.php?codigo=5497684&fecha=19/09/2017 42/49
29/7/2020 DOF - Diario Oficial de la Federación
ROPIVACAINA Solución inyectable A
ROSUVASTATINA Tableta C
ROXITROMICINA Tableta C
RUFLOXACINO Tableta C
SALBUTAMOL Jarabe A
SALBUTAMOL Jarabe A
SALBUTAMOL Tableta C
SAQUINAVIR Cápsula C
SECNIDAZOL Tableta C
SECNIDAZOL Tableta C
SELENIO Tableta A
SILDENAFIL Tableta C
SIMETICONA Cápsula A
SIMVASTATINA Tableta C
SOLIFENACINA Tableta C
SUCRALFATO Tableta A
SULBUTIAMINA Tableta A
SULFASALAZINA Tableta B
https://www.dof.gob.mx/nota_detalle.php?codigo=5497684&fecha=19/09/2017 43/49
29/7/2020 DOF - Diario Oficial de la Federación
SULFATO DE MAGNESIO Polvo A
SULINDACO Tableta C
SULPIRIDA Cápsula C
SULPIRIDA Tableta C
SULTAMICILINA Tableta C
SUMATRIPTAN Supositorio C
SUMATRIPTAN Tableta C
TACALCITOL Ungento A
TACROLIMUS Cápsula C
TACROLIMUS Ungento A
TADALAFIL Tableta C
TALIDOMIDA Tableta C
TAMOXIFENO Tableta C
TAMSULOSINA Cápsula C
Cápsula de liberación
TAMSULOSINA C
prolongada
TAZAROTENO Crema A
TEGASEROD Tableta C
TELMISARTAN Tableta C
TENOFOVIR Tableta C
TENOXICAM Tableta C
Cápsula de liberación
TEOFILINA C
prolongada
TEOFILINA Elíxir A
Tableta de liberación
TEOFILINA C
prolongada
TERAZOCINA Tableta C
TERBINAFINA Crema A
TERBINAFINA Gel A
TERBINAFINA Solución A
TERBINAFINA Tableta C
TERFENADINA Tableta C
TERIFLUNOMIDA Tableta C
https://www.dof.gob.mx/nota_detalle.php?codigo=5497684&fecha=19/09/2017 44/49
29/7/2020 DOF - Diario Oficial de la Federación
TESTOSTERONA, UNDECANOATO Cápsula C
TETRAZEPAM Tableta C
TIAMAZOL Tableta C
TIAMFENICOL Tableta C
TIBOLONA Tableta C
TIETILPERAZINA Supositorio C
TINIDAZOL Tableta C
TIPRANAVIR Cápsula C
TIROXINA/TRIYODOTIRONINA Tableta C*
TIZANIDINA Tableta C
TOLBUTAMIDA Tableta C
TOLCICLATO Crema A
TOLCICLATO Polvo A
TOLNAFTATO Crema A
TOLNAFTATO Solución A
Cápsula de liberación
TOLTERODINA C
prolongada
TOLTERODINA Tableta C
TOPIRAMATO Cápsula C
TOPIRAMATO Tableta C
Cápsula de liberación
TOPIRAMATO/ FENTERMINA C/C
prolongada
TRAMADOL Cápsula C
TRAMADOL Supositorio C
https://www.dof.gob.mx/nota_detalle.php?codigo=5497684&fecha=19/09/2017 45/49
29/7/2020 DOF - Diario Oficial de la Federación
TRAMADOL Tableta de liberación C
prolongada
TRANDOLAPRIL Cápsula C
TRAZODONA Tableta C
TRETINOINA Cápsula B
TRETINOINA Crema A
TRIAMCINOLONA Crema A
TRIAMCINOLONA Tableta C
TRIAZOLAM Tableta C
TRIBENOSIDO Cápsula A
TRIFLUSAL Cápsula C
TRIHEXIFENIDILO Tableta C
TRIMEBUTINA Tableta B
Tableta de liberación
TRIMEBUTINA B
prolongada
Tableta de liberación
TRIMETAZIDINA C
prolongada
TROPISETRON Cápsula C
VALACICLOVIR Tableta C
VALGANCICLOVIR Tableta C
Tableta de liberación
VALPROATO DE MAGNESIO C
prolongada
https://www.dof.gob.mx/nota_detalle.php?codigo=5497684&fecha=19/09/2017 46/49
29/7/2020 DOF - Diario Oficial de la Federación
VALPROATO SEMISODICO Cápsula C
VALPROATO SEMISODICO Tableta con capa entérica C
Tableta de liberación
VALPROATO SEMISODICO C
prolongada
VALSARTAN Cápsula C
Cápsula de liberación
VENLAFAXINA C
prolongada
VERALIPRIDA Cápsula C
Cápsula de liberación
VERAPAMILO C
prolongada
Tableta de liberación
VERAPAMILO, CLORHIDRATO DE C
prolongada
Cápsula de liberación
VINCAMINA C
prolongada
VINCAMINA Tableta C
VINORELBINA Cápsula C
VITAMINA A Cápsula A
VITAMINA A Y D Cápsula A
VORICONAZOL Tableta C
WARFARINA Tableta C
ZAFIRLUKAST Tableta C
ZALCITABINA Tableta C*
ZIDOVUDINA Cápsula C
ZINC Tableta A
ZIPRASIDONA Cápsula C
ZOLPIDEM Tableta C
ZONISAMIDA Cápsula C
ZOPICLONA Tableta C
ZUCLOPENTIXOL Tableta C
https://www.dof.gob.mx/nota_detalle.php?codigo=5497684&fecha=19/09/2017 47/49
29/7/2020 DOF - Diario Oficial de la Federación
B Prueba de perfil de disolución. Cumple criterio de F2 independientemente de la cantidad disuelta.
B*** Prueba de perfil de disolución. La prueba de perfil de disolución se debe realizar a 3 diferentes pH: HCl 0.1N, 4.5 y 6.8.
Cumple criterio de F2 en tres pH, independientemente de la cantidad disuelta.
C Prueba de Bioequivalencia.
C* Prueba especial (guías en la página electrónica del Consejo de Salubridad General y Cofepris)
C** Ensayo de No Inferioridad, acompañado de un programa de farmacovigilancia intensiva.
C*** Estudio farmacodinámico en pacientes.
C**** Ensayo farmacodinámico en voluntarios sanos.
NOTAS:
En caso de que el patrocinador decida realizar la prueba C en lugar de B o B***, la conclusión de intercambiabilidad
tendrá validez, dado que la bioequivalencia (C) es el estándar de oro.
En casos especiales será atribución del CSG la asignación de la prueba correspondiente.
ARTICULO TERCERO. Las pruebas que se determinan en el presente Acuerdo deberán sujetarse a los criterios y requisitos
que se establecen en las normas oficiales mexicanas correspondientes.
ARTICULO CUARTO. La relación de medicamentos contenida en este Acuerdo podrá ampliarse o modificarse cuando el
Consejo de Salubridad General y la Secretaría de Salud, a través de la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos
Sanitarios, lo consideren conveniente, ya sea que se derive de la revisión que lleven a cabo o a solicitud de algún interesado.
ARTICULO QUINTO. El Consejo de Salubridad General y conforme a los criterios señalados en el artículo primero de este
Acuerdo, adicionará o modificará la relación de medicamentos contenida en el presente instrumento y determinará las pruebas de
intercambiabilidad para cada uno de ellos.
TRANSITORIOS
PRIMERO. El presente Acuerdo entrará en vigor al día siguiente de su publicación en el Diario Oficial de la Federación.
SEGUNDO. Para los medicamentos incluidos en esta relación, cuya sustancia o ingrediente activo esté protegido por una
patente, se estará a lo dispuesto en el tercer párrafo del artículo 167-bis del Reglamento de Insumos para la Salud.
TERCERO. El presente Acuerdo deja sin efecto los similares publicados en 20 números del Diario Oficial de la Federación y
de fecha: 21 de febrero y 29 de julio de 2008, el 23 de febrero, el 17 de abril, el 20 de agosto, y el 24 de diciembre de 2009, el 13
de abril, el 28 de julio, el 7 de septiembre y el 20 de octubre de 2010, el 17 de enero y el 19 de agosto de 2011, 21 de febrero de
2012, 20 de noviembre de 2013, el 28 de julio y el 16 de diciembre de 2014, 13 de julio de 2015, el 9 de febrero y el 7 de octubre
de 2016, y el 23 de febrero del 2017, así como cualquier otra disposición que se oponga al presente.
México, Ciudad de México, a 26 de julio de 2017.- El Consejo de Salubridad General acordó publicar en el Diario Oficial de la
Federación el Acuerdo que determina el tipo de prueba para demostrar intercambiabilidad de medicamentos genéricos y se
definen los criterios que deberán aplicárseles.- El Secretario del Consejo, Jesús Ancer Rodríguez.- Rúbrica.- El Comisionado
Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios, Julio Salvador Sánchez y Tépoz.- Rúbrica.
ANEXO 1
Algoritmo para determinar el tipo de prueba de intercambiabilidad
________________________________
En el documento que usted está visualizando puede haber texto, caracteres u objetos que no se muestren debido a la conversión a formato
HTML, por lo que le recomendamos tomar siempre como referencia la imagen digitalizada del DOF o el archivo PDF de la edición.
https://www.dof.gob.mx/nota_detalle.php?codigo=5497684&fecha=19/09/2017 48/49
29/7/2020 DOF - Diario Oficial de la Federación
1 Río Amazonas No. 62, Col. Cuauhtémoc, C.P 06500, Ciudad de México
Tel. (55) 5093-3200, donde podrá acceder a nuestro menú de servicios
Dirección electrónica: www.dof.gob.mx
111
AVISO LEGAL | ALGUNOS DERECHOS RESERVADOS © 2019
https://www.dof.gob.mx/nota_detalle.php?codigo=5497684&fecha=19/09/2017 49/49