Convergencia y Oportunidades en El Sector Salud: Doing Business in Mexico
Convergencia y Oportunidades en El Sector Salud: Doing Business in Mexico
Convergencia y Oportunidades en El Sector Salud: Doing Business in Mexico
com/mx/doing-business-salud
Convergencia
y Oportunidades
en el Sector Salud
Doing Business in Mexico
Guía para
una inversión
inteligente.
PwC México
Junio 2012
Presentación
Una de las principales preocupaciones de toda nación, gobierno y sociedad es mantener la
salud de sus ciudadanos por razones tan relevantes como la productividad y la calidad de
vida de su población. A pesar de ello, el tema de la salud a nivel global afronta escenarios
críticos que desafían la manera de hacer las cosas, y México no es la excepción. Con retos
como el de introducir esquemas de financiamiento más adecuados a los servicios, que
apuntalen los logros de la cobertura en salud; la necesidad de instrumentar estándares de
calidad superiores, contener el alza de los costos de manejo de las enfermedades y la
creciente dificultad para acceder oportunamente a los servicios.
Para responder a estos retos, diferentes países están incurriendo en gastos para la salud que
se incrementan constantemente. Tan sólo en esta década se espera que los países de la
Organización para la Cooperación y Desarrollo Económicos (OCDE) y los países BRICS1
eroguen 70 mil millones de dólares estadounidenses en infraestructura y servicios de salud,
con un gasto que ha crecido del 9.9 al 14.4% del Producto Interno Bruto (PIB), en este mismo
periodo. Por su parte, México espera pasar de aproximadamente 6.4 a 10% en esta misma
década.
Estos grandes retos crean también oportunidades de negocio, que PwC México consideró
indispensable incorporar para desarrollar el presente documento, el cual amplía el contenido
del “Doing Business in Mexico” tradicional, que profundiza en temas aplicables a todo sector
de la economía mexicana, muy especialmente en los fiscales y contables de México.
En este documento, “Convergencia y Oportunidades en el Sector Salud. Doing Business in
Mexico”, describimos los retos y oportunidades fundamentales que son recomendables
conocer por la persona extranjera o mexicana de negocios, que desea incursionar en este
apasionante, pero complejo sector de nuestra economía. Invitamos a que ambas publicaciones,
el Doing Business in Mexico tradicional y la presente versión enfocada en el Sector Salud, sean
utilizadas como un punto de partida para orientar el análisis, toma de decisiones y accionar en
este mercado. Se recomienda a su vez consultar a los especialistas del grupo de salud de PwC,
para mayor profundidad y enfoque a sus situaciones particulares.
PwC México ve y entiende al Sector Salud a través de una visión que consideramos única y
necesaria. La llamamos Una Visión de Convergencia, que propone, a quienes consultan esta
publicación, entender al sector como la suma de dinámicas individuales de los reguladores,
pagadores, prestadores, intermediarios y proveedores del sector. Bajo esta visión estamos
seguros no sólo de ofrecerle una descripción de los aspectos clave del sector, sino de
posicionarlo para actuar de una manera mucho más inteligente e innovadora dentro del
sistema de salud mexicano.
1 PwC 2010- 2020 expending projections. La OCDE incluye a México y 33 países más.
Brasil, Rusia, India, China y Sudáfrica forman el BRICS.
Contenido
1 Introducción 2
2 Una mirada al sistema de salud y su mercado 6
2.1 Cambios epidemiológicos 8
2.2 Cambios demográficos 9
2.3 Recursos para la atención a la salud 10
2.4 Mecanismos privados de financiamiento a la salud 15
3 Tendencias del sector y alternativas para afrontar los retos en México 17
3.1 Prevención y el papel de las empresas en la atención temprana 17
3.2 Modelos de atención alternativos y eficiencia en el gasto de salud 20
3.3 La integración de los sectores en el proceso de atención a la salud 24
3.4 Medicina personalizada 28
3.5 Investigación y desarrollo tecnológico en el mercado de la salud 33
3.6 Nuevos mercados 35
3.7 Garantía de calidad 38
3.8 Gestión del Capital Humano 40
3.9 Estrategia para el acceso de medicamentos 44
3.10 Sustentabilidad de los esquemas de financiamiento 46
4 Principal legislación aplicable a la Industria de la Salud 51
4.1 Las instituciones de seguros en el ramo de salud 51
4.2 Inicio de operaciones en el Sector Salud 56
4.3 Condiciones y requisitos de Capital Humano 58
4.4 Acceso de medicamentos al mercado 59
4.5 Investigación clínica 65
4.6 Propiedad industrial y protección de patentes 67
4.7 Precio Internacional de Referencia (PIR) 70
4.8 Protección de datos personales 72
4.9 Cumplimiento en la Industria Farmacéutica 76
5 Disposiciones Fiscales 79
5.1 Obligaciones fiscales 79
5.2 Impuesto sobre la Renta (ISR) 80
5.3 Impuesto al Valor Agregado (IVA) 84
5.4 Impuesto Empresarial a Tasa Única (IETU) 85
5.5 Participación de los Trabajadores en las Utilidades de las Empresas (PTU) 88
5.6 Precios de transferencia en México 89
5.7 Otras consideraciones 91
6 Disposiciones de comercio exterior 92
7 Conclusión 95
Glosario 96
Equipo líder en el Sector Salud 98
Especialistas PwC México en el Sector Salud 99
Nuestra red 100
1. Introducción
Para brindar un servicio de salud efectivo y de calidad se necesita la
convergencia de varios actores relevantes, desde: los reguladores,
pagadores, prestadores, intermediarios, hasta los proveedores del
sector. Actualmente considerar a la convergencia ha dejado de ser
una opción recomendable, para convertirse en un factor que PwC
propone sea el fundamento de la estrategia transformadora de las
organizaciones dedicadas a la salud. Las instituciones deben
considerar esta convergencia como un elemento clave para mejorar
o reinventar sus modelos de negocio que propicien servicios de
calidad, con acceso oportuno, para el máximo número de pacientes
al menor costo posible.
En los últimos años el tema salud ha tomado un significado
diferente, tanto en la teoría como en la actividad de las empresas
que, sin estar directamente relacionadas a la salud, han visto que
enfocar esfuerzos hacia este sector conlleva relevantes beneficios.
Por otro lado, los cambios demográficos y epidemiológicos hacen
necesario revisar los esquemas de financiamiento y obliga el cambio
hacia modelos de pago basados en resultados, calidad y
optimización de recursos.
La salud es una necesidad humana y aunque en muchas ocasiones
dejamos de prestarle atención, siempre nos causa preocupación. Los
avances teórico y tecnológico, para realizar el diagnóstico y recibir
un tratamiento adecuado, han dejado atrás epidemias que a muchos
conducían a la muerte. Ahora afrontamos una realidad diferente en
donde, si descuidamos nuestra salud, podemos recurrir a
tratamientos que prolonguen la vida, pero a costa de una calidad de
vida muy pobre o de una vejez de baja productividad. Con el
progreso en el estudio del genoma humano, la ciencia ha
desarrollado terapias personalizadas, predictivas y preventivas con
mejores resultados que ayudan a estos problemas.
Tecnología/Información
Convergencia/Colaboración
PwC México 2012.
Impuestos
de Salud
4%
Recursos
Servicios públicos para Instituciones Públicas 718 Hospitales
población no asegurada 15,400 Unidades ambulatorias
34% IMSS-Oportunidades Gasto público en medicamentos 26.8%
Servicios
50 12
40
40 85 84 84 84 84 84 82 81 81 80 78 78 78 77 75 75 75 75 74 73 73 72 72 71 71 68 66 65 60 60 58 58 48 48 47
30
20
10
0
Países bajos1
Dinamarca1
Austria2
Bélgica1
Turquía2
Grecia2
Reino Unido
Noruega
Luxemburgo
República Checa
Islandia
Suecia
Nueva Zelanda
Japón
Francia
Italia
Alemania
Estonia
Irlanda
Finlandia
España
Eslovenia
Polonia
OCDE
Canadá
Hungría
República Eslovaca
Australia
Portugal
Suiza
Israel
Corea del Sur
México
E.U.A.
Chile
1. Gasto actual.
2. Sin desglose de financiamiento disponible para el último año
OCDE Health Data (2011).
17.4
18
16
14 12.0
11.8
11.6
11.5
11.4
11.4
11.0
10.9
12
10.3
10.0
10.1
9.8
9.7
9.6
9.6
9.6
9.5
9.5
9.5
9.3
9.2
9.1
9.0
10
8.7
8.5
8.5
8.4
8.2
7.9
7.8
7.4
7.4
7.0
8
6.9
6.4
6.1
5.4
6
4.6
4.2
4
2.4
2
0
1600
1400
1200
1000
800
600
400
200
0
África Mediterráneo Asia Pacíf ico Europa México América
Occidente
Accidentes Enfermedades Enfermedades
OCDE Health data (2011).
no transmisibles transmisibles
80-84
60-64
40-44
20-24
0-4
10 8 6 4 2 2 4 6 8 10
Millones de habitantes
CONAPO (2006).
7 Business Monitor International (2011) Mexico Pharmaceutical & Healthcare. Report Q1 2012.
15 – 30 Producción
20 – 30 Mercadotecnia y distribución
20 – 35 Margen
Grassman et al. (2008), Leading pharmaceutical innovation.
1000
900
800
700
600
500
400
300
200
100
Público Privado
FUNSALUD (2011).
Distribuidores
La complejidad de nuestro mercado interrelaciona más de 6,000 productos, de
más de 300 empresas, en más de 30,000 puntos de venta. Sin considerar el
mercado alterno, del 80 al 90% de la venta se efectúa a través de mayoristas. En
México, aproximadamente el 80% de la distribución de medicamentos se realiza
a través de cuatro grandes empresas: Nacional de Drogas (NADRO), Casa Saba,
Casa Marzam y Fármacos Nacionales.
Como un elemento adicional de este subsector de distribuidores, se creó
recientemente la Federación de Abasto y Dispensación de Productos
Farmacéuticos (FADIF), que a su vez integra a otras asociaciones del sector.
Dentro de la actividad para la distribución y abasto de medicamento y material
de curación, se han desarrollado dos sistemas:
1. Público: en este sistema los requerimientos futuros se realizan sobre la base
del consumo. Se cuenta con procesos de planeación, adquisición, distribución,
inversión en almacenes, control y administración de inventarios y
financiamiento.
2. Privado: la solicitud se realiza dependiendo de la demanda actual del
mercado. La farmacia o el detallista afronta el manejo eficiente de su
inventario y la adecuada negociación con sus proveedores; surtimiento diario,
mantenimiento de inventarios estratégicos y de seguridad, infraestructura
logística y de manejo de productos especiales.
Distribución
• Temperatura • Negociación
• Trazabilidad • Cadenas de farmacias
• Caducidad • Tiendas de autoservicio
• Reducción de almacenes
• Aumento en el número de envíos directos
• Aumento en el tamaño de la entrega
• Automatización de procesos
• Optimización en el diseño de rutas
• Protección del medio ambiente
Ramos de aseguramiento
Ramo Participación % Número de
en el valor de la PD compañías
Vida 39.4 47
Pensiones 5.6 10
Daños 21.2 51
Autos 19.3 36
1 Aumenta
el compromiso 2 Aumenta la
productividad 3 Atraer
a los mejores 4 Mejora
la imagen
de la gente laboral y genera “Clientes corporativa,
Aumenta
social
1 Reduce costos
de salud 2 Disminuye el
ausentismo por 3 Disminuye el
presentismo, 4 Disminuye
los riesgos y
y gastos enfermedades, que se refiere accidentes
Disminuye
Por eso es necesario implementar una cultura exitosa, que establezca un cambio
en los hábitos saludables de los empleados. Los factores claves son:
1. Comunicar adecuadamente para impactar en los empleados.
2. Educar en nuevos hábitos, logrando que los empleados comiencen a
cambiar su conducta y dirigirla hacia una más saludable.
3. Medir y reconocer los beneficios obtenidos en la calidad de vida de los
empleados. El cambio debe permanecer en el tiempo y establecerse.
Bajo esta premisa de una nueva cultura es básico contar con una metodología
estructurada. El primer paso en la implementación, es analizar cómo impacta la
salud de los empleados en su productividad y en los gastos médicos de la
empresa. El segundo paso es el diseño de un programa, donde la prevención
debe ser el foco de atención y debe estar orientado tanto a los aspectos físicos
como los psicológicos y sociales, que pueden afectar a la salud de los empleados.
Programa
Wellness
Psic
ico
Fís
olo
Físico: cambio de hábitos Psicológico: gestión
gí
a
saludables en nutrición, del estrés, manejo de
fitness y prevención conflictos, inteligencia
de enfermedades. emocional, entre otros.
PwC México 2012.
9.0
8.0
7.0
6.0
5.0
4.0
3.0
2.0
1.0
0.0
2008 2009 2010
80,000
Situación actual
70,000 2.228 Número de aplicaciones de iPhone
que se incluyen en categorías médicas
60,000
300% De crecimiento en número de
aplicaciones desde abril de 2009
50,000
Probable situación futura (5-10 años)
40,000
1.000s Número de aplicaciones de iPhone
que se incluyen en categorías médicas
30,000
20,000
10,000
0
Ene-09
May-08
May-09
Sep-08
Oct-08
Sep-09
Feb-09
Nov-08
Mar-09
Jun-08
Jul-08
Ago-08
Jun-09
Jul-09
Ago-09
Abr-09
Dic-08
PricewaterhouseCoopers (2010)
63%
smartphone
FierceMobileHealthcare (2009).
Privado
Ambulancias Consultorios
Farmacias
Prestadores
Laboratorios
Hospitales
Servicios
Clínicas
diagnósticos
Pacientes
Médicos
Dispositivos Tecnología
y equipo informática
médico de la salud
Proveedores
Formadores
Farma
en salud
Público
PwC México 2012.
Derechohabiencia
Millones de habitantes
50.0
45.0
40.0
35.0
30.0
25.0
20.0
15.0
10.0
5.0
0.0
2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011
16.0
14.0
12.0
10.0
8.0
6.0
4.0
2000 2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009
Voluntad
Tamaulipas
Centro de Investigación Biomédica, IMSS
Monterrey
Universidad Autónoma de Nuevo León,
Escuela de Medicina
Yucatán
Centro de Investigación de Ciencias
de Yucatán (CICY)
Guanajuato
Laboratorio Nacional de Genómica
y Biodiversidad, IPN
Guadalajara
Centro de Investigación Biomédica del Oeste, IMSS
Estado de México
Ciudad de México Centro Internacional para el Mejoramiento
• Secretaría de Salud (SS) del Maíz y el Trigo
• Universidad Nacional Autónoma de México (UNAM)
• Instituto Politécnico Nacional (IPN) Morelos
• Instituo Nacional de Medicina Genómica (INMEGEN), SS • Centro de Ciencias Genómicas (CCG), UNAM
• Instituto Mexicano del Seguro Social (IMSS) • Instituto de Biotecnología (IBT), UNAM
• Secretaría de Salud, SS
Ganancia
de diagnóstico
complementario
$
Valor Actual Neto ajustado a los riesgos
Reducción Mejor
$
de costos precio $
(prueba más
pequeña)
de recetas
médicas
MM
$ Mayor
Mayor
PTRS
duración
de la
terapia
$
$ Mayor
MM duración
$
Valor de la Menor Mayor Valor de la
estrategia población participación estrategia
convencional/ de pacientes de mercado del mercado
-$ general objetivo del segmento biológico/PM
Bionest (2012).
13 Business Monitor International (2012) Mexico Pharmaceuticals & Healthcare Report Q2.
13 Business Monitor International (2012) Mexico Pharmaceuticals & Healthcare Report Q2.
14 Business Monitor International (2012). Mexico Pharmaceuticals & Healthcare Report Q2.
15 Consejo de Salubridad General (2011). www.csg.salud.gob.mx
16 Joint Commission International (2011). http://es.jointcommissioninternational.org
3.5
3.0
2.5
2.0
1.5
1.0
0.5
0
90 91 92 93 94 95 96 97 98 99 00 01 02 03 04 05 06 07 08 09
5
4
3
2
1
0
90 91 92 93 94 95 96 97 98 99 00 01 02 03 04 05 06 07 08 09
Enfermeras en México Enfermeras (media OCDE)
OCDE Health Data (2011).
Enfermeras
Enfermeras
3.2
Médicos
12
11
10
7
Media nacional
6
0
Distrito Federal
Tabasco
Campeche
Aguascalientes
Tamaulipas
Nayarit
Durango
Yucatán
Nuevo León
Jalisco
Zacatecas
Morelos
Hidalgo
Veracruz
Quintana Roo
Guerrero
Querétaro
Guanajuato
Michoacán
Estado de México
Chiapas
Colima
Sonora
Coahuila
Sinaloa
Tlaxcala
Chihuahua
Baja California
Oaxaca
Puebla
Baja California Sur
INEGI (2011).
Relaciones laborales
Existe una ley laboral muy completa que ha estado en vigor desde hace muchos
años. El objetivo de la Ley Federal del Trabajo es proteger al empleado en sus
relaciones laborales.
Condiciones laborales
Se deberá pagar el doble a partir de las primeras nueve horas extra de cada
semana y el triple si por circunstancias imprevistas se requieren más de nueve
horas extra (el máximo legal) a la semana. El pago triple también aplica cuando
se trabaja durante los siete días festivos oficiales.
Se deberá pagar a todos los empleados un bono de Navidad (aguinaldo),
equivalente a 15 días durante o antes del 20 de diciembre de cada año.
Se deberán dar seis días de vacaciones después del primer día de servicio,
agregando dos días por cada cinco años de servicio a partir del cuarto año.
También se deberá otorgar una prima de 25% del salario durante las vacaciones.
Los contratos laborales deben ofrecer, por lo menos, las prestaciones previstas
por la Ley Federal del Trabajo (LFT) en lo que se refiere a la cantidad de días
festivos, vacaciones, fondo de ahorro, entre otros. Los contratos de todos los
empleados deben incluir los requisitos mínimos de salud y seguridad en sus
disposiciones.
El IMSS ofrece a los empleados y a sus dependientes económicos atención
médica. También existe un sistema independiente de seguridad social para
empleados del gobierno y sus respectivas entidades. Los empleados extranjeros
de empresas mexicanas que trabajan en México están sujetos al sistema de
seguridad social con carácter obligatorio.
La Constitución mexicana prevé que las entidades deben ofrecer la opción de
una vivienda digna a sus empleados. Esta obligación debe cumplirse a través de
contribuciones a nombre de cada empleado y el patrón debe aportar el 5% del
sueldo de los empleados, según las mismas bases que las contribuciones del
seguro social. Estas contribuciones representan las prestaciones de seguridad
social. El 5% de la contribución para la vivienda de cada empleado se deposita
en una cuenta bancaria con intereses a nombre del empleado, que puede utilizar
estos fondos para construir, comprar o reparar una casa.
Registro sanitario
El rol central que tiene la COFEPRIS en el sistema de salud, se encuentra en un
proceso de transición para convertirse en un centro de excelencia. Una parte
muy importante de este proceso fue registrar más de 20,000 presentaciones de
productos farmacéuticos, equipo médico y materiales sanitarios, así como
mantenerlos dentro de un régimen de renovación de cinco años. Para estos
efectos la Reforma a la LGS se publicó en 2005 y fue en 2007 que se emitieron
las reglas, considerando febrero de 2010 la fecha máxima para solicitar la
renovación del registro, de lo contrario, el acceso de los productos al país no
estaría permitido. La COFEPRIS identificó otros desafíos como:
• Grandes volúmenes. Era necesario procesar más de 9,000 variantes de
productos farmacéuticos y 12,000 tipos de equipos médicos.
• Plazos reducidos. La industria tenía un plazo para completar el proceso.
Destacaban los diferentes requisitos de información documentada de México,
combinados con el entorno productivo global.
• Altos costos. Los fabricantes (locales o internacionales) debían pagar una
cuota de reregistro de 3,200 dólares estadounidenses, por cada medicamento.
Los fabricantes de medicamentos genéricos tenían que presentar pruebas de
bioequivalencia de terceros, que tenían un costo promedio de 80,000 dólares
estadounidenses.
• Larga espera para la autorización. Anticipando la sobrecarga de trabajo, la
COFEPRIS calculó un tiempo de espera de nueve meses para aprobar o
rechazar la renovación del registro.
En junio de 2010 la COFEPRIS para continuar con sus acciones de mejora, tomó
una serie de acciones relevantes. En agosto del mismo año introdujo un
procedimiento de registro en línea que unificó los requisitos de registro
internacionalmente aceptados. Para octubre de 2010 modificó el artículo 161-B
del Reglamento de Insumos para la Salud, reconociendo los certificados de
registro de salud emitidos por la FDA de Estados Unidos y Health de Canadá,
para el equipo médico, medicamentos que no requieren receta médica, prótesis,
agentes de diagnóstico, materiales quirúrgicos y de odontología, pero no
productos farmacéuticos.
8000
6000
4000
2000
0
Ene Feb Mar Abr May Jun Jul Ago Sep Oct Nov Dic
COFEPRIS (2011).
Liberación de Aduana
18 Concepto incluido en el trabajo denominado “Qué es la investigación clínica y dónde se ubica dentro de la
investigación científica“ elaborado por Ruy Pérez, Jefe de la Unidad de Medicina Experimental de la Facultad
de Medicina de la UNAM.
19 González Pier E, Barraza Lloréns M. (2011).
22 Norma Oficial Mexicana NOM-024-SSA3-2010, que establece los objetivos funcionales y funcionalidades
que deberán observar los productos de Sistemas de Expediente Clínico Electrónico para garantizar la
interopoerabilidad, procesamiento, interpretación, confidencialidad, seguridad, y uso de estándares y catálogos
de la información de los registros electrónicos de salud.
23 Directiva 95/46/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 24 de octubre de 1995, relativa a la protección
de las personas físicas en lo que respecta al tratamiento de datos personales y a la libre circulación de estos
datos.
24 Asia Pacific Economic Co-operation Privacy, Framework (2004).
25 Norma Oficial Mexicana NOM-024-SSA3-2010, que establece los objetivos funcionales y funcionalidades
que deberán observar los productos de Sistemas de Expediente Clínico Electrónico para garantizar la
interoperabilidad, procesamiento, interpretación, confidencialidad, seguridad, y uso de estándares y catálogos
de la información de los registros electrónicos de salud. Publicada en el Diario Oficial de la Federación (DOF)
del 8 de septiembre de 2010.
26 La Norma Oficial Mexicana NOM-168-SSA1-1998 “Del Expediente Clínico”, publicada en el DOF del 30 de
septiembre de 1999.
27 ARCO es el acrónimo del grupo de derechos que el ciudadano suele tener a la mano para defender su
autodeterminación informativa: los derechos de acceso, rectificación y cancelación de datos personales, así
como el derecho a manifestar su oposición al tratamiento.
28 Reforma al artículo16 Constitucional. Publicada en el DOF del 1 de junio de 2009.
29 Las multas pueden llegar hasta 160,000 días de salario mínimo, unos 18 millones de pesos; si la violación
resulta a datos sensibles, la multa puede llegar a duplicarse.
30 Conforme a la NOM, por ejemplo, los prestadores están obligados a entregar únicamente información verbal y
el paciente debe argumentar en su solicitud de derechos de manera clara el motivo de la solicitud; en contraste,
en la Ley Federal de Protección de Datos Personales establece plazos y mecanismos cuya finalidad es facilitar
al ciudadano el acceso a sus datos personales.
31 La regulación en esta materia, en el sector público es anterior a la regulación en el sector privado. A nivel
federal, reglas básicas fueron incluidas en la Ley de Transparencia y Acceso a la Información Pública
Gubernamental (LTAIPG); disposiciones similares han sido incorporadas en leyes de transparencia estatales.
En ocasiones, gobiernos como el Distrito Federal, han aprobado sus propias leyes de protección de datos
personales. Se espera que la promoción de la LFPDPPP en el sector privado despierte el interés de los
ciudadanos por ejercer estos mismos derechos frente a entidades del sector público. Esta sinergia urgirá a
las entidades del sector público a invertir en programas de cumplimiento en esta materia en los próximos
años. Otro impulsor de la privacidad en el sector público ha sido la publicación del Manual Administrativo de
Aplicación General en Materia de Tecnologías de la Información y Comunicaciones, regulación administrativa
que obliga a las dependencias de la APF a implementar lineamientos en materia de protección de datos
publicados por el IFAI.
32 http://www.fcpa-worldcompliance.com/espanol/pdf/fcpa-brochure.pdf
33 También se declara el IETU del ejercicio, y se informa sobre el IVA de cada uno de los meses del ejercicio.
34 Se consideran valores consolidados en casos de grupos de empresas.
35 No obstante, de no presentar el dictamen fiscal se perderían las siguientes ventajas: Revisión secuencial ante
las autoridades fiscales y conclusión anticipada de visitas domiciliarias. Complementaria por dictamen (no
cuenta para el límite en el número de declaraciones complementarias que pueden presentarse). Reducción
del plazo de devolución de saldos a favor de impuestos (de 40 a 25 días). Devolución de saldos a favor de IVA
con declaratoria de CPR. Opción de solicitar certificados a nombre de terceros, microfilmar o grabar en discos
ópticos la contabilidad, efectuar pagos mensuales definitivos o provisionales, solicitar marbetes o precintos
anticipadamente. Liberación para el representante legal como responsable solidario en el caso de dejar de
ser residente en México para efectos fiscales (liquidaciones). Autorización para utilizar equipos propios para el
registro de operaciones con el público en general.
36 Para los ejercicios 2011 y 2012, se aplicará la tasa del 30% y para el 2013 se aplicará la tasa del 29%.
37 Resulta cuando los ingresos acumulables son inferiores a las deducciones autorizadas y la PTU pagada.
Pérdidas fiscales
La LISR señala el tratamiento que debe otorgarse a las pérdidas fiscales
determinadas por las empresas, cuando en el ejercicio, sus deducciones resulten
mayores a sus ingresos y el derecho de poder disminuirlas de sus utilidades
fiscales de los diez ejercicios siguientes hasta agotarlas.
Industria maquiladora
La industria maquiladora se creó para reducir costos de operación de las grandes
empresas transnacionales, a través de mano de obra barata. En México, desde
los años 60, ha sido una industria creadora de empleos que ha fomentado la
proliferación en las instalaciones.
En 1965 surge el Programa de Industrialización Fronteriza, siendo su
antecedente la subcontratación internacional (proceso de maquila), para
resolver el problema de desempleo fronterizo al norte de nuestro país y
disminuir la corriente migratoria hacia EUA.
Con motivo de lo anterior y en apoyo a las empresas de la industria maquiladora
—alguna de las cuales participan en la industria farmacéutica— se les otorgó un
estímulo en materia del ISR a través del Decreto por el que se Otorgan Diversos
Beneficios con Relación al ISR para los Residentes en el Extranjero Relacionados con
Empresas Maquiladoras, publicado el 30 de octubre de 2003, que absuelve de
manera parcial el ISR corporativo.
En términos generales, el ISR del ejercicio por el que se absuelve su pago se
obtendrá a través del siguiente cálculo:
a. Se aplicará la tasa del 6.9% sobre el valor total de los activos utilizados en la
operación de maquila;
b. Se multiplicará la tasa del 6.5% sobre el total de los costos y gastos
correspondientes a dicha operación;
c. La utilidad fiscal que resulte mayor conforme a los incisos anteriores se restará
con una cantidad que resulte de aplicar la tasa del 3% sobre la misma base
conforme a los incisos anteriores, y
d. La utilidad fiscal disminuida conforme a la fracción anterior se le aplicará la
tasa del ISR corporativo (30% para 2012) y esa será la cantidad por la que se
exime del pago del ISR a las empresas de la industria maquiladora.
Tratados internacionales
México tiene diversos convenios internacionales en materia fiscal, para evitar la
doble tributación con diferentes países como:
Créditos fiscales
Mediante las disposiciones transitorias de la LIETU (DT LIETU), el decreto por el
que se Otorgan Estímulos Fiscales en materia de ISR e IETU, publicado el 5 de
noviembre de 2007 en el DOF, se establecieron los siguientes créditos
acreditables contra el IETU:
• Inventarios al 31 de diciembre de 2007.
• Pérdidas en el ISR (derivadas de ejercer la deducción inmediata de bienes de
activo fijo).
• Enajenación de bienes a plazos.
• Maquiladoras.
• Operaciones celebradas con el público en general.
En el caso del decreto, los créditos por inventarios y pérdidas serán aplicables en
diez años, considerando un 60 y 50%, respectivamente, sobre el valor base
aplicable a los mismos.
Para impulsar el crecimiento de las maquiladoras y reconociendo su importancia
en la economía nacional, se les otorga una reducción del ISR, que contempla
desde hace varios ejercicios la LISR.
No existe un orden de prelación para la aplicación de los citados créditos, por lo
que habrá que estar atentos para su adecuada aplicación y evitar pagos en exceso
que mermen el capital de trabajo de las empresas.
38 Además de los medicamentos, los insumos para la salud incluyen, entre otros, las sustancias psicotrópicas,
estupefacientes y materias primas y aditivos para la elaboración de medicamentos, así como equipos médicos,
prótesis, agentes de diagnóstico, material quirúrgico y de curación.
5. Exportaciones
En el caso de que los medicamentos e insumos para la salud se realice en el
territorio nacional y que se destinen exclusivamente para fines de exportación,
no necesitan de permisos o autorizaciones sanitarias, a excepción de los
representen un riesgo para la salud.
Además, la SS podrá expedir certificados para exportación de libre venta, de
análisis de producto o de conformidad de buenas prácticas sanitarias, como
apoyo a los exportadores de esta rama productiva.
Requisito de planta
Anteriormente, las únicas compañías que podían importar medicamentos a
territorio mexicano eran aquellas que contaran con una planta productiva
localizada en México. Actualmente, ya no es requisito contar con una planta
productiva en territorio nacional, aunque si existen ciertos requerimientos de
planta para la obtención de registros, licencias y/o permisos.
La respuesta:
Convergencia
Entidades sin fines de lucro
Prestadores Industria
de Atención Farmacéutica
Médica de Dispositivos
Médicos
Paciente
PwC
Asesoría en salud, Sector público Financiadores Sector privado
de la Salud
para un mejor México
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