CAPÍTULO 1 Vacunas
CAPÍTULO 1 Vacunas
CAPÍTULO 1 Vacunas
INTRODUCCIÓN
Las vacunas son productos biológicos que contienen uno o varios antígenos que se administran con el
objetivo de producir un estímulo inmunitario que pretende simular la infección natural, generando una
respuesta inmunitaria específica y de larga duración, con el fin de proteger a la persona vacunada en
este efecto protector beneficia también a personas no vacunadas, generando lo que se denomina
“protección de grupo”.
Habitualmente, las vacunas precisan de varias dosis para generar una respuesta inmunitaria suficiente y
infección natural.
La respuesta inmunológica a la vacunación depende del tipo y la dosis de antígeno, el efecto de los
adyuvantes y los factores del huésped relacionados con la edad, los anticuerpos preexistentes, la
• Seguridad: las vacunas deben de pasar por exhaustivos ensayos clínicos y controles
Respecto al beneficio de las vacunas en la prevención de enfermedades, se deben conocer los siguientes
conceptos:
• Eficacia: beneficio que produce la intervención en la población que recibe las vacunas, en
condiciones ideales controladas. Se obtiene mediante la realización de ensayos clínicos, que son
la base, una vez demostrado el objetivo de eficacia definido en el ensayo, para solicitar la
• Efectividad: una vez aprobada la vacuna y comercializada según unas indicaciones oficiales que
aparecen en su ficha técnica, ya puede ser aplicada, bien formando parte de un programa de
siempre va a indicar una buena efectividad, ya que esta última depende, entre otros factores, de
• Eficiencia: es la relación entre la efectividad vacunal y el coste de los recursos requeridos para
estimado que resulta de la vacunación, como los costes de tratamiento y la reducción de las
Todos los profesionales sanitarios deben poseer, y transmitir a la población, unos conocimientos mínimos
sobre vacunas, ya que representan uno de los mejores instrumentos que existen para prevenir
enfermedades.
3. CONCEPTOS BÁSICOS
EDAD DE VACUNACIÓN
y el nivel de madurez del sistema inmune marcan las edades mínimas aceptables de
Así, algunas vacunas como la BCG o la de hepatitis B pueden administrarse a las pocas horas de
nacer, mientras que para la mayoría de las inactivadas (difteria, tétanos, tosferina, poliomielitis) y
algunas de las conjugadas (Haemophilus influenzae tipo b [Hib], neumococo, y una de las dos
vacunas MenACWY-TT), la edad mínima son las 6 semanas de vida. Otras conjugadas no se
deben administrar antes de los 2 meses de vida (meningococo C), y habrá que esperar a los 12
meses para dar por válidas primeras dosis contra sarampión o varicela. Estas edades mínimas
han variado conforme se han ido publicando datos procedentes de los diferentes ensayos clínicos
Como regla general, las diferentes vacunas pueden administrarse simultáneamente en la misma
visita sin que se afecte su inmunogenicidad. Una excepción a esta regla son las vacunas de la
fiebre amarilla y la triple vírica, las cuales no deben administrarse en el mismo acto vacunal, salvo
Cuando no se administran de forma simultánea, cabe tener precaución con las vacunas atenuadas
parenterales, las cuales deben separarse, al menos, cuatro semanas. Sin embargo, las
inactivadas pueden, en general, administrarse juntas o con cualquier intervalo entre ellas.
En la administración simultánea de diferentes vacunas hay que tener en cuenta que deben
parenterales, se repartirán entre miembro izquierdo y derecho, dejando una separación de, al
menos, 2,5 cm entre vacunas administradas en un mismo miembro, utilizando siempre jeringas y
agujas distintas para cada vacuna, debiendo quedar registrado el sitio de inyección de cada una
de ellas.
El intervalo mínimo entre dosis va a depender del preparado vacunal empleado, del esquema que
se utilice (3+1 vs 2+1, por ejemplo) y en ocasiones también de la edad (virus del papiloma
entre dosis, se acepta un adelanto máximo de cuatro días. Si el adelanto fuese superior, deberá
repetirse esa dosis, una vez transcurrido el intervalo mínimo recomendado tras la dosis
invalidada.
Por el contrario, no existen intervalos máximos entre dosis del mismo antígeno: “Dosis puesta,
En los casos en los que se precisan varias dosis para completar una pauta de vacunación, estas
casos de niños y adolescentes en que, por haber cumplido una determinada edad, esté indicada
Una contraindicación es una condición del individuo que aumenta de forma importante el riesgo de
componente de la misma.
• Encefalopatía no atribuible a otra causa aparecida en los 7 días siguientes a la
CONTRAINDICACIONES TEMPORALES
• Edad del paciente. Ya se ha comentado que hay edades mínimas para recibir
diferentes vacunas con garantías de seguridad y eficacia y, en algunas ocasiones,
hayan resuelto:
En cualquier caso, tras la vacunación, el niño debe permanecer en observación 15-30 minutos en
el lugar donde se haya efectuado. Se debe disponer de material adecuado para tratar cualquier
Las precauciones son situaciones en las que la administración de una vacuna condiciona un
mayor riesgo de presentar un efecto adverso o bien que la respuesta inmunitaria a la vacuna
pueda ser insuficiente. Debe valorarse en cada caso el riesgo/beneficio antes de decidir la
inmunización.
una vacuna que contiene toxoide diftérico o toxoide tetánico. En este caso se debe
postergar la vacunación hasta que hayan transcurrido, al menos, 10 años desde la última
puede ser subóptima en algunos de estos pacientes, por lo que las vacunas deben
situaciones.
• Una excepción a la anafilaxia como contraindicación son los niños con alergia anafiláctica
al huevo, ya que pueden recibir las vacunas triple vírica y de la gripe en el centro de
salud, ya que la cantidad de proteínas de huevo que pueden contener es ínfima y sin
(rotavirus, fiebre tifoidea atenuada, cólera), intranasal (gripe atenuada), subcutánea (varicela y
triple vírica) o intramuscular profunda en el caso de las restantes, ya que, al incluir adyuvantes,
superficial.
Se están explorando nuevas vías de administración que sean menos dolorosas. Es el caso de
Las reacciones locales pueden disminuirse garantizando una correcta administración del
preparado o respetando los intervalos mínimos entre dosis del mismo antígeno (tétanos). Algunas
anticuerpos generados por las vacunas. Existe una excepción: el empleo de paracetamol para
prevenir la fiebre en el contexto de la administración de la vacuna 4CMenB conjuntamente con
4. BENEFICIOS DE LA INMUNIZACIÓN
A excepción de la potabilización del agua, ninguna otra medida, ni siquiera los antibióticos, ha contribuido
a disminuir la morbilidad y la mortalidad en la especie humana como las vacunaciones. El objetivo final de
finalmente, la erradicación del patógeno que causa la infección y la enfermedad; el objetivo inmediato es
vacunación en los países con menor índice de desarrollo humano desde el 2001, habrán evitado hasta el
año 2021, unos 20 millones de muertes, calculándose un ahorro de 350 000 millones de dólares en costes
Se puede decir que la situación epidemiológica del planeta ha cambiado paralelamente a la incorporación
de vacunas al arsenal profiláctico médico. Los programas sistemáticos de vacunación han permitido, por
ejemplo, la erradicación de la viruela (1977), el virus salvaje de la polio tipo 2 (2015) y el virus salvaje de
la polio tipo 3 (2019), la interrupción de la transmisión de la poliomielitis en casi todo el mundo, así como
por Haemophilus influenzae, entre otras. La mejor prueba del poder de las vacunas en el control de
enfermedades infecciosas es que, en cuanto decaen las coberturas vacunales, las enfermedades no
erradicadas resurgen, como ha ocurrido con el sarampión en Europa en los últimos años por culpa de los
El valor e importancia de las vacunas es incuestionable. Tanto es así, que algunos países europeos que
5. TIPOS DE VACUNAS
inversa) o naturaleza (atenuadas, inactivadas). La más sencilla y práctica es la que las divide
simplemente en vivas o atenuadas y muertas o inactivadas, pero de una forma más precisa, pueden
clasificarse como:
VACUNAS DE MICROORGANISMOS ENTEROS (CONTIENEN EL AGENTE INFECCIOSO
COMPLETO)
por medios de cultivo, hasta conseguir una reducción de su virulencia, pero conservando
infección casi siempre inaparente, que genera una respuesta inmunitaria similar a la que
administración de una sola dosis de las mismas para proteger de por vida, salvo las
administradas por vía oral, aunque normalmente se recomienda una segunda dosis para
suele ser menos potente que con las anteriores, por lo que, además de precisar de varias
meningococo, pasando a generar una respuesta mucho más completa, timo dependiente,
una protección duradera desde las 6-8 semanas de vida. Además, las vacunas
reactógenas y, por su simplicidad, suele ser más sencilla su síntesis y manipulación (conjugación,
adsorción con adyuvantes, etc.). Pueden ser mono o multicomponentes (según contengan uno o
(compuestas por varios antígenos, ya sea del mismo, o de diferentes microorganismos, por
Compuestas por toxinas producidas por los microorganismos que se detoxifican por medios
Los descubrimientos en inmunología, biología molecular y genética médica han dado como
· Haemophilus
influenzae tipo b
Conjugadas · Meningococos C y
polisacárido + proteína ACWY
· Neumococo 10 y 13
Bacterianas valentes
· Difteria
Toxoides
· Tétanos
• Antígeno inmunizante. Algunas vacunas constan de un solo antígeno muy definido, como los
toxoides tetánico o diftérico, mientras que la mayoría de vacunas llevan diferentes antígenos
(vacunas combinadas).
• Líquido de suspensión. El agua estéril para inyección o la solución salina se utilizan
utilizan fluidos de suspensión más complejos, como el fluido de cultivo de tejidos, que puede
contener proteínas u otros componentes derivados del medio de crecimiento o del sistema
vacuna después de repetidas penetraciones de un vial para extraer una dosis. En algunos casos,
estos compuestos se utilizan durante el proceso de fabricación de la vacuna para inhibir el
crecimiento microbiano, que puede dejar trazas en el producto final. Aunque los pasos del
posible que queden pequeñas cantidades residuales en el producto final, que están indicados en
la etiqueta del envase. Algunas vacunas contienen trazas de antimicrobianos como neomicina,
potencia toda la respuesta inmune. Los adyuvantes más utilizados en vacunas son: sales de
aluminio (DTPa, hepatitis A, neumocócica conjugada), MF59 (escualeno) (gripe), AS04 (hepatitis
Las vacunas adyuvadas provocan mayor reactogenicidad local que las no adyuvadas, debido a la mayor
Además de estos componentes, las vacunas conjugadas contienen también una proteína transportadora,
como ya se ha comentado.
7. VACUNAS COMBINADAS
Son aquellas que contienen más de un componente antigénico de uno o de diferentes microorganismos y
Las principales ventajas del empleo de vacunas combinadas son las siguientes:
• Disminuir el número de inyecciones, lo que proporciona una mejor aceptación general y también
Deben reunir una serie de condiciones, como estabilidad durante un periodo de tiempo razonable bajo
unas adecuadas medidas de conservación (36-48 meses), inmunogenicidad y eficacia similar a la de sus
componentes por separado, misma edad de administración para cada uno de ellos, mínima
reactogenicidad local y general, ausencia de interferencia inmunológica entre los antígenos que contiene,
adecuado.
multivalentes), como las vacunas del virus de la poliomielitis oral (atenuada, VPO) y parenteral
(inactivada, VPI), la rotavírica pentavalente, las del VPH, las neumocócicas (polisacárida y
distintos microorganismos, ya sean virus (sarampión, rubeola y parotiditis en la vacuna triple vírica
o combinadas con varicela en la vacuna tetravírica), bacterias, como la DTPa o Tdpa; o bacterias y
preparado.
Aunque existen distintas vacunas contra una misma enfermedad, generalmente no son idénticas. Suelen
estar producidas por fabricantes diferentes con procesos de producción diversos que hacen que el
producto final, aun dirigido contra un mismo agente infeccioso, pueda variar en distintos aspectos, como
Dado que los resultados de inmunogenicidad, eficacia, efectividad y seguridad de una vacuna se
establecen sobre la base de los resultados obtenidos por cada fabricante en los ensayos clínicos
realizados con su producto, la intercambiabilidad de las vacunas de distintos fabricantes para una misma
enfermedad no debe recomendarse, salvo en casos excepcionales en los que no se pueda usar el mismo
No obstante, para algunas vacunas se han realizado estudios de correlación serológica de inmunidad,
los casos respuesta inmune comparable a la obtenida con un mismo preparado vacunal. Basándose en
ellos se consideran intercambiables las vacunas conjugadas frente al Hib, los toxoides diftérico y tetánico,
las vacunas frente a la hepatitis A y B, la vacuna contra la rabia, la triple vírica, la varicela y las atenuadas
Por el contrario el intercambio de distintos preparados es difícil de valorar en enfermedades en las que no
existe una correlación serológica de inmunidad, como ocurre en la infección por Bordetella pertussis. Por
ello se aconseja utilizar el mismo preparado comercial de la vacuna acelular antitosferina, al menos, en
las dos o tres primeras dosis del esquema de vacunación, mientras no se disponga de datos que
demuestren la posibilidad de intercambio. Otras vacunas que no son intercambiables son las del virus de
papiloma humano (aunque diversos organismos autorizan su intercambiabilidad, pero sin basarse en