Poes Farma
Poes Farma
Poes Farma
pág. - 1 -
1.OBJETIVOS
Establecer las pautas necesarias que permite estandarizar y uniformizar las directivas
a seguir en la elaboración de un documento normativo llamado procedimiento de
operación estándar.
Asimismo, normalizar la elaboración, actualización, revisión, modificación,
publicación y distribución de procedimiento de operación estándar de
d e farmacia
central del Hospital Santa María del Socorro.
2.ALCANCE
Este procedimiento se aplica para elaboración y distribución de procedimiento de
operación estándar en todas las aéreas de la farmacia central del Hospital Santa
María del Socorro.
3.DEFINICIONES.
4.BASES LEGALES –
LEGALES –REFERENTES.
REFERENTES.
pág. - 2 -
Encabezado de identificación.
Cuerpo del documento.
Pie de página.
8.2. PREPARAR EL MANUAL DE PROCEDIMIENTO.
Armar el manual.
8.3. PUBLICAR Y DISTRIBUCION DEL DOCUMENTO.
8.4. CONTROLAR LA DOCUMENTACION.
DOCUMENTACION.
9. ANEXOS.
pág. - 3 -
2.ALCANCE
Este procedimiento es de aplicación a todo el personal que labora en dicha
4.BASES LEGALES –
LEGALES –REFERENTES.
REFERENTES.
farmacéuticos y afines.
Resolución
Ministerial N°014-2011S.A/Minsa.Aprueba Reglamento de
Establecimientos Farmacéuticos y sus Modificatorias
Resolución Ministerial N° 013-2009/MINSA. Aprueban Manual de Buenas Practicas
5. RESPONSABILIDAD.
pág. 1
losprograma
El establecimientos de Salud. centrado en los procedimientos operativos estándar
de entrenamiento
incluirá todas las operaciones relacionadas con la atención de pacientes,
Al finalizar la capacitación el personal será evaluado por el director técnico de
farmacia central.
Los resultados de la evaluación serán registrados.
La nota aprobatoria será mayor de 14 si el personal obtiene una nota menor se
programará un refuerzo y será reevaluado nuevamente será ar archivado
chivado sus
evaluaciones.
El personal capacitado firmara el formato de inducción.
Luego de terminar la inducción y evaluación el personal este se incorporará como
personal permanente.
pág. 2
7. ANEXOS.
El POE quedara una copia para el personal que labora en farmacia central para
cualquier consulta.
9.MOTIVO DE REVISION DEL PROCEDIMIENTO.
pág. 3
2.ALCANCE
4.BASES LEGALES –
LEGALES –REFERENTES.
REFERENTES.
5. RESPONSABILIDAD.
El
a lapersonal tanto que
capacitación profesionales como técnicos en farmacia es responsable de asistir
se programe.
pág. 4
.
6. PROCEDIMIENTO Y DESARROLLO
El Q.F Director Técnico coordinara con el jefe de servicio las necesidades y
prioridades de capacitación del personal.
El director técnico brindara la capacitación al personal nuevo y será en los
siguientes aspectos.
- conocimiento en la visión, misión y políticas del Hospital.
- capacitación básica en todas las buenas prácticas de dispensación.
-capacitación básica en todas las buenas prácticas en oficina farmacéutica.
-capacitación básica en todas las buenas prácticas de almacenamiento.
- normas de seguridad laboral e higiene personal.
- funciones a desempeñar y procedimientos a ejecutar.
El Q.F director técnico lleva el registro de cada capacitación realizada en los anexos
correspondientes (separatas, examen calificado y relación de asistentes)el resultado
de la evaluación será archivado.
El personal capacitado deberá firmar los registros de capacitación en señal de
conformidad.
La evaluación se basara en una calificación de las preguntas asignándole un puntaje
en el rango de 0-20.
La calificación considera los siguientes resultados:
De 11 a 13 regular
De 14 a 17 bueno
De 17 a 20 excelente.
Se dara la aprobada la evaluación desde el calificativo bueno o excelente, caso
contrario el personal repasara la separata y brindara su examen en otra fecha.
TEMA ENCARGADO
pág. 5
DISPENSACION
ORGANIZACIÓN Y MEDIDAS DE SEGURIDAD DE LA
FARMACIA CENTRAL
NORMAS SANITARIAS VIGENTES
TEMAS DE CONOCIMIENTO DEL SISTEMA
INFORMATICO
NORMAS DE HIGIENE Y PRESENTACION DE PERSONAL
TEMAS DE CONOCIMIENTO DE CANJE
TEMAS RELACIONADOS A REACCIONES ADVERSAS
TEMA DE MANEJO DE EXTINTORES Q.F DIRECTOR TECNICO
TEMA MANEJO DE RECETAS DE PRODUCTOS
CONTROLADOS DE FARMACIA CENTRAL
CENTRAL
TEMAS DE EVALUACION DE RECETAS SEGÚN SISTEMA
DE PAGO
FARMACOVIGILANCIA Y TECNOVIGILANCIA
DEVOLUCIONES QUEJAS Y RECLAMOS
OTROS TEMAS QUE SE REQUIERA O SOLICITE
SOLICITE EL
PERSONAL.
7. ANEXOS.
El POE quedara una copia para el personal que labora en farmacia central para
cualquier consulta.
9.MOTIVO DE REVISION DEL PROCEDIMIENTO.
pág. 6
pág. 7
1.OBJETIVOS
2.ALCANCE
pág. 8
4.BASES LEGALES –
LEGALES –REFERENTES.
REFERENTES.
5. RESPONSABILIDAD.
Responsabilidad del Representante legal del Hospital en coordinación con el jefe de
servicio Recursos Humanos y responsable de Farmacia Central, programe la
capacitación de inducción del personal contratado y su posterior supervisión.
El responsable de farmacia central es el responsable de ejecutar y asegurar la
correcta aplicación del presente procedimiento previa supervisión del jefe de
farmacia.
El personal técnico en farmacia es responsable de asistir a la capacitación de
inducción que se programe.
.
6 PROCEDIMIENTO Y DESARROLLO
pág. 9
7. ANEXOS.
El POE quedara
cualquier una copia para el personal que labora en farmacia central para
consulta.
9.MOTIVO DE REVISION DEL PROCEDIMIENTO.
pág. 10
pág. 11
1.OBJETIVOS
2.ALCANCE
3.LUGAR DE APLICACION.
productos
María sanitarios para su posterior distribución a los pacientes del Hospital Santa
del Socorro.
pág. 12
5, DEFINICIONES.
DEFINICIONES.
DIRECTOR TECNICO.-Profesional
TECNICO.-Profesional responsable tecnico del cumplimiento
cumplimiento de los requisitos de la
calidad de los productos farmaceuticos,dispositivos medicos
medicos y productos sanitarios y de los
establecimientos
establecimien tos dedicados a su fabricacion,importacion exportacion almacenamiento
distribucion comercilaizacion dispensacion y expendio.
NUMERO DE LOTE. -Es-Es una combinación definida de números y letra que responde a una
codificación que permite identificar el lote mes y año de fabricación y número de serie
pág. 13
NO CONFORMIDAD. Incumplimien
Incumplimiento
to de un requisito establecido oficialmente.
6.BASES LEGALES –
LEGALES – REFERENCIA.
REFERENCIA.
Ley N°29459 ley de productos farmacéuticos, material médico y productos sanitarios.
Resolución Ministerial N°585-99SA/DM Manual de almacenamiento de productos
farmacéuticos y afines.
Resolución Ministerial N°014-2011S.A/Minsa. Aprueba Reglamento de
Establecimientos Farmacéuticos y sus Modificatorias
Decreto Supremo No 016-2011/MINSA. Registro, control y vigilancia sanitaria de
productos farmacéuticos, material médico y productos sanitarios.
7. RESPONSABILIDAD.
Manuales de procedimientos.
Formato de registro de recepción o ingreso de los productos farmacéuticos, material
médico y productos sanitarios.
pág. 14
Registro sanitario.
Condiciones de almacenamiento.
Bajo la supervisión de Q.F Director técnico,
técnic o, verificando:
Embalaje:
- Que no se o
observen
bserven manchas o cuerpos extra
extraños
ños
pág. 15
Rotulados:
Que sean legibles e indelebles, en caso de etiquetas, estas deben estar bien adheridas al
envase y en ellos revisar:
pág. 16
4.-Verificada
4.-Verificada la conformidad de los productos y de la documentación recibida el director
técnico firma la
Conformidad de la recepción.
5.
5. De existir alguna discrepancia se anota en la guía de remisión o factura para realizar los
reclamos
Correspondiente al proveedor.
pág. 17
10. ANEXOS.
El POE original y su hoja de control de distribución serán archivados con las ffirmas
irmas
de los receptores bajo responsabilidad de Químico Farmacéutico
pág. 18
1.OBJETIVOS
pág. 19
2.ALCANCE
Este procedimiento se aplica a todos los
l os productos farmacéuticos,
farmacéuticos, material
material
médico y productos sanitarios que se almacenan y se dispensan a los pacientes del
hospital santa María del Socorro.
3.LUGAR DE APLICACION.
4.FRECUENCIA DE APLICACIÓN.
5, DEFINICIONES.
DEFINICIONES.
ENVASES INMEDIATOS O PRIMARIO. - es el envase dentro del cual se coloca el producto en la forma
farmacéutica terminada.
pág. 20
6. RESPONSABILIDAD.
7 MATERIALES.
Colocar estantes, anaqueles, vitrinas con una distancia necesaria para que el
personal pueda movilizarse.
Colocar termohigrómetro en el área de almacenamiento y dispensación.
Contar con ventiladores o aire acondicionado de considerar necesario.
Contar con parihuelas, paletas de considerar necesario.
8.PROCEDIMIENTOS –
8.PROCEDIMIENTOS DESARROLLO.
– DESARROLLO.
pág. 21
-Colocar los productos aprobados luego de la verificación del director técnico en los lugares
establecidos de acuerdo a la clasificación elegida (fabricante, grupo farmacológico, orden
Alfabético, forma farmacéutica, forma presentación)
-Las cajas que se coloquen en las parihuelas se apilaran de acuerdo a las características y
normas de cada producto.
-Los productos con envase de vidrio (ampollas, frascos) deben manejarse con cuidado y
no colocarse en los bordes de los anaqueles.
pág. 22
9.-OBSERVACION. –
9.-OBSERVACION. –
10. ANEXOS.
El POE original y su hoja de control de distribución serán archivados con las firmas
de los receptores bajo responsabilidad de Químico Farmacéutico.
Se facilitará una copia controlada que estará disponible para el personal que labora
en el establecimiento de salud.
12.BASES LEGALES –
LEGALES – REFERENCIA.
REFERENCIA.
sanitarios.
pág. 23
13. RESPONSABILIDAD.
RESPONSABILIDAD.
pág. 24
pág. 25
1.OBJETIVOS
GENERAL:
Establecer lineamientos visibles y adecuados para brindar al paciente o usuario la
información necesaria que le ayude a optimizar el uso de sus medicamentos durante
su tratamiento y está dispuesto a asumir así mismo entregar el producto
farmacéuticos, material medico y producto sanitario en condiciones óptimas y de
acuerdo a la norma vigente.
ESPECIFICOS:
Entregar el producto farmacéutico, material médico y producto sanitario en
condiciones optimas para su uso y de acuerdo a las normas vigentes.
Contribuir al cumplimiento de la prescripción médica.
Orientar a los pacientes de consulta externa para el uso adecuado de los él
productos farmacéuticos, material médico y producto sanitario.
Detectar otras necesidades por parte del paciente para poder ofrecer en su caso
otro servicio de atención farmacéutica.
Contribuir al seguimiento farmacoterapéutico de pacientes según criterio
especifico.
Promover la coordinación y comunicación entre los profesionales de la salud.
2.ALCANCE.
3.LUGAR DE APLICACION.
El presente procedimiento se aplica en el área de dispensación establecidos en
farmacia central.
4.FRECUENCIA DE APLICACIÓN.
5.DEFINICIONES.
pág. 26
Receta Médica: Orden emitida por el médico para que una cantidad de cualquier
medicamento o medicamentos en ella especificados, sea dispensada a la persona
determinada y que contiene directrices para su uso correcto
dependencia
Psicotrópicos: Sustancias
física o psíquica.deFiguran
origenennatural o I,sintético
las Listas quedelpueden
II, III y IV producir
Convenio de las
Naciones Unidas sobre Sustancias Psicotrópicas
P sicotrópicas ddee 1971 y en las listas III A, III B,
III C, IV B, V y VI del anexo N° 2 del presente Reglamento.
6. RESPONSABILIDAD.
7 MATERIALES.
pág. 27
8.PROCEDIMIENTOS –
8.PROCEDIMIENTOS DESARROLLO.
– DESARROLLO.
El proceso de dispensación incluye todas las actividades realizadas por el profesional Químico
Farmacéutico desde la recepción de la receta medica hasta la entrega al paciente.
Información:
pág. 28
Número de lote
las prestaciones farmacéuticas deben ser documentadas para obtener datos estadísticos que
contribuya alcanzar las mejoras en las atenciones debe contar con los siguientes:
Archivador de recetas
Libros de ocurrencias
Registro de errores de dispensación
Registro de revisión de recetas.
Libros de estupefacientes y psicotrópicos.
9. ANEXOS.
Anexo
Anexo 03:
03: formato
formato de
de registro
registro de
de errores
revisióndededispensación
recetas (anexo 3) 4).
(anexo
El POE original y su hoja de control de distribución serán archivados con las firmas
de los receptores bajo responsabilidad de Químico Farmacéutico.
Se facilitará una copia controlada que estará disponible para el personal que labora
en el establecimiento de salud.
11.BASES LEGALES –
LEGALES – REFERENCIA.
REFERENCIA.
pág. 29
12. RESPONSABILIDAD.
RESPONSABILIDAD.
pág. 30
1.-. OBJETIVOS
GENERAL:
Establecer lineamientos visibles para realizar la dispensación y expendio de los
productos farmacéuticos, material médico y productos sanitarios con receta médica
en algunos casos autorizado por el SIS, FOSPOLI Y SOAT.
Interpretar con la mayor certeza lo que se indica en las recetas medicas y dar una
adecuada atención en la dispensación y medicamentos.
2.ALCANCE.
3.LUGAR DE APLICACION.
pág. 31
4.FRECUENCIA DE APLICACIÓN.
5.DEFINICIONES.
Receta: orden emitida por un profesional prescriptor para que una cantidad de
medicamento otros productos farmacéuticos, material médico sea dispensada los
pacientes.
6. RESPONSABILIDAD.
pág. 32
Las recetas puedan ser decepcionadas por cualquier personal que labora en la
farmacia central, pero debe ser inmediatamente alcanzada al Q.F del
establecimiento para la evaluación y su dispensación correspondiente.
Vencido el plazo de validez de la receta fijada por el prescriptor, no podrá dispensar
contra su presentación ningún producto de venta bajo receta médica.
Las recetas retenidas, serán archivadas en forma cronológica en el archivador de
receta y serán custodiado hasta por un año.
8.PROCEDIMIENTOS –
8.PROCEDIMIENTOS DESARROLLO.
– DESARROLLO.
insumos etc.
En caso de que la receta cumpla con los requisitos se procede a dispensar.
Para el caso de que el técnico en farmacia tenga alguna duda respecto a los productos
9. ANEXOS.
El POE original y su hoja de control de distribución serán archivados con las firmas
de los receptores bajo responsabilidad de Químico Farmacéutico.
Se facilitará una copia controlada que estará disponible para el personal que labora
en el establecimiento de salud.
11.BASES LEGALES –
LEGALES – REFERENCIA.
REFERENCIA.
pág. 33
12. RESPONSABILIDAD.
RESPONSABILIDAD.
pág. 34
pág. 35
1.-OBJETIVO
Establecer los procedimientos para la recepción, revisión y registro de las
devoluciones quejas y reclamos de productos farmacéuticos, material médico y
productos sanitarios devueltos por diferentes motivos como cambio de terapia, por
fallecimiento del paciente asegurado u otros por la farmacia central y que provienen
de pacientes para ser devueltos.
2.-ALCANCE
A todos los productos
productos farmacéuticos,
farmacéuticos, dispositivos
dispositivos médicos y productos sanitarios
que se dispensan.
3.-RESPONSABILIDAD
Director Técnico. - Es responsable de ejecutar en lo que corresponda y supervisar
el cumplimiento del presente procedimiento
pág. 36
Cada mesmeses
a los tres se retiran de los anaqueles los productos con vencimiento próximo
de anticipación.
El QF. Director Técnico de la farmacia central deberá registrar en el libro de
ocurrencia las devoluciones o canje efectuados.
Todo tramite de devolución o canje con otras unidades ejecutoras o
farmacias del hospital lo tramita el director Técnico.
La devolución de los productos debe estar sustentado con una guía de
devolución a almacén especializado.
Se deberá registrar en el libro de ocurrencia la siguiente información:
-nombre del producto
-nombre del laboratorio fabricante.
-cantidad de envase.
-motivo de retiro.
-número de registro sanitario.
-numero de lote y fecha de vencimiento.
pág. 37
6. ANEXOS.
Anexo 01: formato de registro con vencimiento cercano.
Anexo 02. formato de registro de devolución y canje.
El POE original y su hoja de control de distribución serán archivados con las firmas
de los receptores bajo responsabilidad de Químico Farmacéutico.
Se facilitará una copia controlada que estará disponible para el personal que labora
en el establecimiento de salud.
pág. 38
OBJETIVO
pág. 39
ALCANCE
A todos los productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios que se encuentren
vencidos, deteriorados y otros
RESPONSABILIDAD
REFERENCIA
-Ley Nº 26842 Ley General de Salud
-Ley Nª 29459 ley de los Productos Farmacéuticos Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios del
26 noviembre del 2009
-Decreto Supremo Nº 016-2011 Reglamento para el registro Control y Vigilancia Sanitaria de los
PROCEDIMIENTO
1.- El encargado de la revisión de los productos vencidos revisa el registro de los productos próximos a
pág. 40
2.- Simultáneamente al retiro de los productos vencidos, verifica el estado Conservación de otros
ot ros
productos. Retirando aquellos que no se encuentran en Condiciones adecuadas para el consumo.
.3.- El Químico Farmacéutico registra en el Libro de Ocurrencias la relación de los Productos retirados
Incluyendo:
-Número de lote
-Cantidad de envase
4.- Verificar y seleccionar aquellos productos para los que existe compromiso de Canje previa
coordinación con almacén especializado.
pág. 41
pág. 42
1.-OBJETIVO
Establecer los procedimientos por finalidad mantener constantemente un eficiente
2.-ALCANCE
Aplicable a todo los productos farmacéuticos,
farmacéuticos, dispositivos
dispositivos médicos y productos
sanitarios que se dispensan.
3.-RESPONSABILIDAD
Director Técnico. - Es responsable de ejecutar en lo que corresponda y supervisar
el cumplimiento del presente procedimiento
pág. 43
6. ANEXOS.
pág. 44
El POE original y su hoja de control de distribución serán archivados con las firmas
de los receptores bajo responsabilidad de Químico Farmacéutico.
Se facilitará una copia controlada que estará disponible para el personal que labora
en el establecimiento de salud.
pág. 45
1.-OBJETIVO.
Establecer lineamiento viable y adecuado para lograr un eficiente control de las
condiciones ambientales de temperatura y humedad en las áreas de
almacenamiento Tomar las medidas necesarias para mantener siempre el o los
productos farmacéuticos dentro de los rangos de temperatura establecida por el
fabricante.
2.-ALCANCE
Aplicable en el área
área de almacenamiento
almacenamiento y área de dispensación.
dispensación.
3.-FRECUENCIA DE LA APLICACIÓN
Es permanente.
4.-RESPONSABILIDAD
Director Técnico. - Es responsable de ejecutar en lo que corresponda y supervisar
el cumplimiento del presente procedimiento
pág. 46
7.-DEFINICIONES.
Humedad relativa. –
relativa. – cantidad de vapor de agua presente en el aire.
pág. 47
8.-ANEXOS.
El POE original y su hoja de control de distribución serán archivados con las firmas
en el establecimiento de salud.
pág. 48
1.-OBJETIVO
pág. 49
2.-ALCANCE
En todas las áreas de farmacia central.
-limpieza diaria.
4.-RESPONSABILIDAD
Director Técnico. - Es responsable de ejecutar en lo que corresponda y supervisar
el cumplimiento del presente procedimiento
7. ANEXOS.
El POE original y su hoja de control de distribución serán archivados con las firmas
de los receptores bajo responsabilidad de Químico Farmacéutico.
Se facilitará una copia controlada que estará disponible para el personal que labora
en el establecimiento de salud.
pág. 51
1.-OBJETIVO
Establecer lineamiento viables y adecuados evitar la presencia de insectos y
roedores y mantener todas las áreas de la farmacia central limpias y libres de
contaminación o plagas evitando que los productos farmacéuticos almacenados
sufran algún deterioro.
2.-ALCANCE
A todas las
las áreas de farmacia central.
3.-FRECUENCIA DE APLICACIÓN.
Es permanente.
3.-RESPONSABILIDAD
pág. 53
El
díadirector
antes ytécnico verificara
durante la fecha de fumigación
la desinfestación, con verificar
desratización, la empresaquea esta
realizar un
cubra
todas las áreas del local y que a la vez no afecte la integridad de los productos.
-en el área de almacenamiento todas las cajas con productos farmacéuticos,
material médico y otros quedaran bien cerrados cubrir con plásticos los sectores
necesarios.
-en el área de dispensación todo los anaqueles y parihuelas deben estar
cubiertas con plásticos.
-los materiales que se pueden utilizar en la fumigación son:
Desinfectante
Raticidas en forma sólida.
Trampas de metal o plástico.
Cebos para ratas y ratones.
pág. 54
Insecticidas
-las fumigaciones se debe realizar los días sábados después de finalizar la
operación todas las áreas quedaran completamente cerradas.
-se prohíbe al personal alguno hacer el ingreso a las áreas de fumigación
después de realizada al nivel de piso.
Los escritorios y anaqueles serán limpiados con franela y pinesol.
Los pisos serán barridos luego procederán a trapear y dejar secar.
Dejar ventilar las áreas y dejar que seque el piso para iniciar las labores diarias,
- luego de 7 días se procederá a la verificación de las áreas fumigadas si es
necesario se reforzará la fumigación.
6. ANEXOS.
El POE original y su hoja de control de distribución serán archivados con las firmas
de los receptores bajo responsabilidad de Químico Farmacéutico.
Se facilitará una copia controlada que estará disponible para el personal que labora
en el establecimiento de salud.
pág. 55
1.-OBJETIVO
Establecer las pautas y normas a seguir que permitan garantizar niveles adecuados
de seguridad para la protección y mantener la integridad del personal que labora en
la farmacia central.
2.-ALCANCE
El presente procedimiento es aplicable a todo el personal.
3.-RESPONSABILIDAD
Director Técnico. - Es responsable de ejecutar en lo que corresponda y supervisar
el cumplimiento del presente procedimiento
Los incendios pueden prevenirse eliminando aquellos factores que permiten que
el fuego se propague para ello debemos respetar todas las medidas de
seguridad.
Accidentes
Accidentes por quemadura
quemadura
El POEde
firmas original y su hojabajo
los receptores de control de distribución
responsabilidad serán archivados
de Químico con las
Farmacéutico.
pág. 58
Se facilitará una copia controlada que estará disponible para el personal que
labora en el establecimiento de salud.
1.-OBJETIVO
Establecer lineamientos viables y adecuados para realizar la identificación,
evaluación y prevención de los riesgos asociados a los medicamentos una vez
dispensados al paciente o usuario final.
2.-ALCANCE.
Desde que se identifica una sospecha hasta la notificación de las reacciones
adversas a los medicamentos una vez que estos han sido dispensados.
3.-FRECUENCIA DE APLICACIÓN.
Es permanente.
RESPONSABILIDAD.
El director técnico es responsable de recepcionar las notificaciones de reacciones
adversas de productos farmacéuticos, están correctamente llenado y remitir por vía
oficial y dentro del plazo establecido, a la dirección ejecutivo de medicamentos
,insumos y drogas de la dirección de salud.
-ley N°28173 ley del trabajo del Químico Farmacéutico del Perú.
Se facilitará una copia controlada que estará disponible para el personal que
labora en el establecimiento de salud.