Respuesta A Petición Radica Bajo El Número 20223031281652 Del 6 de Julio de 2022 - Transporte y Almacenamiento de Medicamentos.

Para contestar cite:
Radicado MT No.: *RAD_S*
**RAD_S**
*F_RAD_S*
Bogotá D.C
Señor
RAFAEL SALCEDO CAICEDO
E- mail: [email protected]
Asunto: Respuesta a petición radica bajo el número 20223031281652 del 6 de julio de 2022 –
Transporte y almacenamiento de medicamentos.
En atención a su escrito petitorio, recibido en nuestra página web el día 6 de julio de 2022, el Grupo de
Atención Técnica en Transporte y Tránsito del Ministerio de Transporte, procede a emitir respuesta en
los siguientes términos:
PETICIÓN
“Por medio de la presente les solicito información acerca de los requisitos legales y de otra índole
que debemos cumplir para poder incursionar en el transporte y almacenamiento de medicamentos en
el territorio nacional”.
RESPUESTA
Sea lo primero indicar que el “trasporte de medicamentos” del que hace referencia en su escrito
petitorio, dentro del marco normativo expedido por esta Cartera Ministerial, se enmarca dentro del
transporte de carga, el cual deberá realizarse únicamente con vehículos homologados y matriculados
para ello.
Ahora bien, el Decreto 1079 del 26 de mayo de 2015 “Por medio del cual se expidió el Decreto 1079
del 26 de mayo de 2015 “por medio del cual se expide el Decreto Único Reglamentario del Sector
Transporte”, con el objetivo de compilar y racionalizar las normas de carácter reglamentario que rigen
en el sector y contar con un instrumento jurídico único para el mismo.
Así las cosas, el Decreto 173 de 2001, fue compilado y derogado por el mencionado Decreto 1079 de
2015, el cual, respecto al servicio de transporte público de carga, establece:
“Articulo 2.2.1.7.3. Servicio público de transporte terrestre automotor de carga. Es aquel

destinado a satisfacer las necesidades generales de movilización de cosas de un lugar a otro, en
vehículos automotores de servicio público a cambio de una remuneración o precio, bajo la
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responsabilidad de una empresa de transporte legalmente constituida y debidamente habilitada en
esta modalidad, excepto el servicio de transporte de que trata el Decreto 2044 del 30 de
septiembre de 1988”.
(Decreto 173 de 2001, artículo 6º)
(…)
Artículo 2.2.1.7.4.2. Vehículos. Las empresas habilitadas para la prestación del Servicio Público
de Transporte Terrestre Automotor de Carga solo podrán hacerlo con equipos registrados para
dicho servicio.
(Decreto 173 de 2001, articulo 20)”.
Teniendo claro lo anterior, y descendiendo al caso en concreto, nos permitimos indicar cuales
son los requisitos exigidos por la normatividad vigente para que una empresa obtenga la
habilitación y autorización para la prestación del Servicio Público de Transporte Terrestre
Automotor de Carga, requisitos que se encuentran consagrados en el antes citado Decreto 1079
de 2015, a saber:
“Artículo 2.2.1.7.2.3. Requisitos. Para obtener la habilitación y la autorización para la prestación

del Servicio Público de Transporte Terrestre Automotor de Carga, las empresas deberán acreditar
los siguientes requisitos, que aseguren el cumplimiento del objetivo definido en el artículo
2.2.1.7.1 del presente decreto:
1. Solicitud dirigida al Ministerio de Transporte suscrita por el representante.
2. Certificado de existencia y representación legal, expedido con una antelación máxima de 30

días hábiles, en el que se determine que dentro de su objeto social desarrolla la industria del
transporte.
3. Indicación del domicilio principal y relación de sus oficinas y agencias, señalando su dirección.
4. Descripción de la estructura organizacional de la empresa relacionando la preparación

especializada y/o la experiencia laboral del personal administrativo, profesional, técnico y
tecnólogo contratado por la empresa.
5.Relación del equipo de transporte propio, de socios o de terceros, con el cual se prestará el
servicio, con indicación del nombre y cédula del propietario, clase, marca, placa, modelo, número
de chasis, capacidad, y demás especificaciones que permitan su identificación de acuerdo con las
normas vigentes.
6. Certificación suscrita por el representante legal sobre la existencia del programa de revisión y
mantenimiento preventivo que desarrollará la empresa para los equipos propios con los cuales
prestará el servicio.
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7. Estados financieros básicos certificados de los dos (2) últimos años, con sus respectivas notas.
Las empresas nuevas solo requerirán el balance general inicial.
8. Declaración de renta de la empresa solicitante de la habilitación, correspondiente a los dos (2)

años gravables anteriores a la presentación de la solicitud, si por ley se encuentra obligada a
cumplirla.
9. Demostración de un capital pagado o patrimonio líquido, no inferior a 1.000 salarios mínimos

mensuales legales vigentes (SMMLV).
El salario mínimo mensual legal vigente a que se hace referencia corresponde al vigente al
momento de cumplir el requisito.
El capital pagado o patrimonio líquido de las empresas asociativas del sector de la economía
solidaria, será el precisado en la Legislación Cooperativa, Ley 79 de 1998 y demás normas
concordantes vigentes.
La habilitación para empresas nuevas no estará sujeta al análisis de los factores financieros, pero
sí a la comprobación del pago del capital o patrimonio líquido exigido.
10. Comprobante de la consignación por pago de los derechos que se causen, debidamente
registrado por la entidad recaudadora.
Parágrafo 1°. Las empresas que cuenten con revisor fiscal, podrán suplir los requisitos
establecidos en los numerales 7, 8 y 9 de este artículo con una certificación suscrita por el
representante legal, el contador y el revisor fiscal de la empresa, donde conste la existencia de las
declaraciones de renta y de los estados financieros con sus notas y anexos, ajustados a las normas
contables y tributarias, en los últimos dos (2) años y el cumplimiento del capital pagado o
patrimonio líquido requerido. Con esta certificación deberá adjuntar copia de los Dictámenes e
Informes y de las notas a los estados financieros presentados a la respectiva asamblea o junta de
socios, durante los mismos años.
Parágrafo 2°. Las empresas nuevas deberán acreditar el requisito establecido en el numeral 5
dentro de un término no superior a seis (6) meses, contados a partir de la ejecutoria de la
resolución que le otorga la correspondiente habilitación, de lo contrario esta será revocada”.
Así las cosas, para el transporte de medicamentos, se debe cumplir en primer lugar con los
requisitos citados en los párrafos que anteceden, para así poder obtener la habilitación y
autorización para la prestación del Servicio Público de Transporte Terrestre Automotor de
Carga.
Ahora bien, referente al “almacenamiento de medicamentos” que señala en su escrito petitorio, es

importante indicar que, de conformidad con la política farmacéutica nacional, la fabricación, calidad,
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seguridad, efectividad, transporte y almacenamiento de medicamentos están sujetos a la inspección y
control de las siguientes autoridades, el Ministerio de Salud y Protección Social, el Instituto Nacional
de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos -INVIMA y el Fondo Nacional de Estupefacientes.
Así mismo, nos permitimos indicar que, el traslado de medicamentos y la entrega a su destinatario
estará sometido a las disposiciones técnicas establecidas en la Resolución 1403 de 2007 “Por la cual
se determina el Modelo de Gestión del Servicio Farmacéutico, se adopta el Manual de Condiciones
Esenciales y Procedimientos y se dictan otras disposiciones” , el cual, en su artículo 12 establece:
“Artículo 12. Distribución Física De Medicamentos Y Dispositivos Médicos. En la distribución

física de medicamentos y dispositivos médicos, se aplicarán las disposiciones contenidas en el
manual que adopta la presente resolución que regulan las actividades y procesos de adquisición,
embalaje, transporte, recepción y almacenamiento, en lo pertinente. En la dispensación deben
empacarse adecuadamente los medicamentos y dispositivos médicos que van a ser
transportados por los pacientes hasta el lugar de almacenamiento final. El servicio farmacéutico
de las instituciones prestadoras de servicios de salud y el establecimiento farmacéutico minorista
ofrecerán la información para el uso adecuado de medicamentos y dispositivos médicos y
mantendrán vínculos con el usuario y los establecimientos farmacéuticos mayoristas.”
Adicionalmente, el artículo 2 de la citada Resolución dispone:
“Artículo 2. Campo de Aplicación. El Modelo de Gestión del Servicio Farmacéutico

y el Manual de Condiciones Esenciales y Procedimientos, así como
las demás disposiciones contenidas en la presente resolución, se aplicarán a toda
persona que realice una o más actividades y/o procesos del servicio farmacéutico,
especialmente, a los prestadores de servicios de salud, incluyendo a los que operen en
cualquiera de los regímenes de excepción contemplados en el artículo 279 de la Ley 100 de 1993
y a todo establecimiento farmacéutico donde se almacenen, comercialicen, distribuyan o
dispensen medicamentos y dispositivos médicos o se realice cualquier otra actividad
y/o proceso del servicio farmacéutico.
PARÁGRAFO PRIMERO: Los laboratorios farmacéuticos se someterán a las

disposiciones contenidas en la presente resolución y en el manual que se adopta a través de la
misma, en relación con las actividades y/o procesos de transporte, distribución y la entrega
física en la cadena de los medicamentos y dispositivos médicos. Las demás actividades y/o
procesos relacionados con las Buenas Prácticas de Manufactura, continuarán regidos por las
normas vigentes.
(…)”
PARÁGRAFO SEGUNDO: Las disposiciones de la presente resolución y del

manual que adopta, se aplicarán a las Agencias de Especialidades Farmacéuticas, Depósitos de
Drogas, Farmacia Droguería, Droguería, establecimientos farmacéuticos de que trata el inciso
primero del parágrafo quinto del artículo 11 del Decreto 2200 de 2005, almacenes de cadena o
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de grandes superficies por departamentos de que trata el inciso segundo del artículo 1º del
Decreto 3050 de 2005 y servicios farmacéuticos de instituciones
prestadoras de servicios de salud cuando realicen procesos de selección, adquisición, recepción
y almacenamiento y distribución de dispositivos médicos. Los demás establecimientos y personas
que realicen actividades de fabricación, importación, acondicionamiento y distribución de
dispositivos médicos quedarán sometidos a lo previsto en el
Decreto 4725 de 2005 y las demás disposiciones que los modifiquen, adicionen o sustituyan.
La inspección, vigilancia y control de los establecimientos farmacéuticos y servicios

farmacéuticos de las instituciones prestadoras de servicios de salud
sometidos a las disposiciones del Decreto 2200 de 2005 y demás normas que lo
modifiquen, adicionen o sustituyan estarán a cargo de las entidades territoriales de salud. La
inspección, vigilancia y control de los establecimientos señalados en el párrafo anterior, no
sometidos al mencionado decreto, estarán a cargo de la autoridad competente de conformidad
con las reglas determinadas en el Decreto 4725 de 2005 y el manual de
almacenamiento y acondicionamiento.”
(Negrilla y subrayado fuera de texto)
De acuerdo con lo anterior, la resolución citada, entre otras cosas, establece los aspectos técnicos de
estricto cumplimiento para que las empresas adopten los procedimientos sobre el servicio
farmacéutico, incluyendo el almacenamiento de medicamentos.
Finalmente, si desea más información del almacenamiento de medicamentos debe acudir al Ministerio
de Salud y de la Protección Social, o al Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos,
toda vez, que son las entidades que por competencia tienen la vigilancia y control sobre esta actividad.
De este modo se da respuesta clara, de fondo y congruente a su petición dentro de las competencias
atribuidas a este Ministerio.
Cordialmente,
${firma}
MARÍA DEL ROSARIO HERNÁNDEZ VILLADIEGO

Coordinadora Grupo Atención Técnica en Transporte y Tránsito
Dirección de Transporte y Tránsito
Elaboró: JUAN VILLEGAS

Revisó: ALEXANDRA WALTEROS. y cargo
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“Articulo 2.2.1.7.3. Servicio público de transporte terrestre automotor de carga. Es aquel

(Decreto 173 de 2001, artículo 6º)

(Decreto 173 de 2001, articulo 20)”.

“Artículo 2.2.1.7.2.3. Requisitos. Para obtener la habilitación y la autorización para la prestación

1. Solicitud dirigida al Ministerio de Transporte suscrita por el representante.

2. Certificado de existencia y representación legal, expedido con una antelación máxima de 30

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8. Declaración de renta de la empresa solicitante de la habilitación, correspondiente a los dos (2)

9. Demostración de un capital pagado o patrimonio líquido, no inferior a 1.000 salarios mínimos

Ahora bien, referente al “almacenamiento de medicamentos” que señala en su escrito petitorio, es

“Artículo 12. Distribución Física De Medicamentos Y Dispositivos Médicos. En la distribución

Adicionalmente, el artículo 2 de la citada Resolución dispone:

“Artículo 2. Campo de Aplicación. El Modelo de Gestión del Servicio Farmacéutico

PARÁGRAFO PRIMERO: Los laboratorios farmacéuticos se someterán a las

PARÁGRAFO SEGUNDO: Las disposiciones de la presente resolución y del

La inspección, vigilancia y control de los establecimientos farmacéuticos y servicios

MARÍA DEL ROSARIO HERNÁNDEZ VILLADIEGO

Elaboró: JUAN VILLEGAS

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