300-4321EC Manual
300-4321EC Manual
300-4321EC Manual
Serie iQ200
PN 300-4321EC
Octubre de 2017
Fabricado por
Beckman Coulter Ireland Inc. International Version - Spanish
Lismeehan
O’Callaghan’s Mills
Co. Clare, Ireland 353-65-683-1100
Serie iQ200
Instrucciones de uso (internacional)
PN 300-4321EC (Octubre de 2017)
300-4321EC iii
Registro de cambios
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iv 300-4321EC
Registro de cambios
300-4321EC v
Registro de cambios
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edición más reciente.
Se modificaron las siguientes secciones:
vi 300-4321EC
Aviso de seguridad
Lea todos los manuales de productos y póngase en contacto con el personal cualificado de
Beckman Coulter antes de utilizar el instrumento. No intente realizar ningún procedimiento sin
antes haber leído detenidamente todas las instrucciones. Siga siempre las recomendaciones del
fabricante y las indicaciones de las etiquetas del producto. En caso de duda sobre cómo proceder en
alguna situación, póngase en contacto con el representante de Beckman Coulter.
ADVERTENCIA
ADVERTENCIA indica una situación potencialmente peligrosa que, de no evitarse,
podría provocar lesiones graves o la muerte. Se puede utilizar para indicar la
posibilidad de que existan datos erróneos que puedan desembocar en un
diagnóstico incorrecto.
ATENCIÓN
ATENCIÓN indica una situación potencialmente peligrosa que, de no evitarse,
podría provocar lesiones leves o moderadas. También se puede utilizar para avisar
de prácticas no seguras. Se puede utilizar para indicar la posibilidad de que
existan datos erróneos que puedan desembocar en un diagnóstico incorrecto.
IMPORTANTE IMPORTANTE se utiliza para incluir comentarios que añaden valor al paso o procedimiento
que se está realizando. La información que se incluye en Importante mejora el rendimiento de un equipo
o un proceso.
NOTA NOTA se utiliza para llamar la atención sobre información destacada que se debería seguir durante la
instalación, el uso o el mantenimiento de este equipo.
Beckman Coulter, Inc.
Teléfono: +1-818-527-7000
Fax: +1-800-239-2864
www.beckmancoulter.com
300-4321EC vii
Aviso de seguridad
Resumen de advertencias y precauciones
ADVERTENCIA
• Para una protección continua contra incendios y otros peligros, utilice solo
fusibles del mismo tipo y categoría como repuestos.
• El equipo necesita una conexión a tierra por razones de seguridad.
• La entrada de alimentación principal del instrumento se utiliza como
dispositivo de desconexión de la red eléctrica.
• Realice el ciclo de lavado solo con la Solución de lavado del sistema Iris. No
utilice soluciones similares de hipoclorito. Correrá el riesgo de encontrar
contaminantes granulosos o restos de aceite, o de que se liberen compuestos
que puedan bloquear o dañar la ventana óptica.
ATENCIÓN
• Compruebe que las etiquetas de código de barras están orientadas
adecuadamente en la gradilla. Los tubos de muestras se deben colocar
verticalmente y apoyarse en la parte central de las arandelas situadas en la
base de la gradilla.
• Deje que el instrumento se caliente durante 1 ó 2 horas a temperatura de
funcionamiento si ha estado apagado durante más de 6 horas.
• No inserte el trozo de algodón en el interior del tubo de enjuague y desecho,
ya que las partículas de algodón pueden obstruir los conectores de los tubos.
• Utilice guantes nuevos para cambiar el filtro Lamina. Utilice toallitas de papel
para recoger los derrames y goteos.
Símbolos
La siguiente lista muestra los símbolos utilizados en el etiquetado de los productos (consumibles) y
el instrumento con su significado.
viii 300-4321EC
Aviso de seguridad
Símbolos
Símbolo Significado
Tenga en cuenta las precauciones universales cuando manipule materiales patogénicos.
Deben aplicarse medidas para descontaminar el instrumento y eliminar los desechos que
constituyan un peligro biológico.
Superficies calientes en este área. Evite el contacto con cualquier superficie en este área
hasta que esté seguro de que se haya enfriado primero.
Control negativo
Control positivo
Control
Fecha de fabricación
Fabricante
No volver a utilizar
300-4321EC ix
Aviso de seguridad
Símbolos
Símbolo Significado
Número de lote
Número de referencia
Número de serie
No estéril
Limitación de temperatura
x 300-4321EC
Aviso de seguridad
Símbolos
Símbolo Significado
Desecho de aparatos electrónicos
Es muy importante que los clientes comprendan y respeten toda la normativa relacionada
con la seguridad y con el desecho adecuado de los aparatos electrónicos. El símbolo de un
contenedor con ruedas tachado en el producto es obligatorio de acuerdo con la Directiva
sobre residuos de aparatos eléctricos y electrónicos de la Unión Europea. La presencia de
esta indicación en el producto indica:
que el dispositivo entró en el mercado de la Unión Europea después del 13 de agosto de
2005, y
que el dispositivo no puede desecharse a través del sistema municipal de recogida de
residuos de ningún Estado miembro de la Unión Europea.
En el caso de los productos que entran en el ámbito de aplicación de la Directiva sobre
residuos de aparatos eléctricos y electrónicos, póngase en contacto con su proveedor o con
el representante local de Beckman Coulter para obtener la información correspondiente a
la descontaminación de los mismos y para obtener el programa que le facilitará la forma
correcta de efectuar la recogida, el tratamiento, la recuperación, el reciclado y el desecho
seguro del dispositivo.
Aviso sobre las restricciones a la utilización de sustancias peligrosas (RoHS)
Estas etiquetas y el cuadro de declaración de materiales (el cuadro de nombres y
concentraciones de sustancias peligrosas) se incluyen para cumplir con los requisitos de la
norma SJ/T11364-2006 de la República Popular China (Etiquetado para el control de la
contaminación originada por productos de información electrónica).
Etiqueta de precaución sobre las restricciones a la utilización de sustancias peligrosas de
China
Esta etiqueta indica que el producto de información electrónica contiene sustancias tóxicas
o peligrosas. El número que hay en el centro es el período de uso ecológico: indica el
número de años que el producto puede estar en funcionamiento. Una vez transcurrido este
período, el producto debe reciclarse inmediatamente. Las flechas circulares indican que el
producto es reciclable. El código de fecha que figura en la etiqueta o en el producto indica
la fecha de fabricación.
Etiqueta medioambiental sobre las restricciones a la utilización de sustancias peligrosas de
China
Esta etiqueta indica que el producto de información electrónica no contiene sustancias
tóxicas o peligrosas. La “e” del centro indica que el producto es seguro desde el punto de
vista medioambiental y que no tiene un período de uso ecológico. Por lo tanto, puede usarse
de forma segura indefinidamente. Las flechas circulares indican que el producto es
reciclable. El código de fecha que figura en la etiqueta o en el producto indica la fecha de
fabricación.
La marca "CE" indica que el producto ha sido evaluado antes de su comercialización y que
cumple los requisitos de seguridad, salud y/o protección ambiental de la Unión Europea.
300-4321EC xi
Aviso de seguridad
Propuesta 65 de California
Propuesta 65 de California
ADVERTENCIA
Este producto puede contener sustancias químicas que el estado de California
conoce como causantes de cáncer y defectos de nacimiento u otros daños
reproductivos.
xii 300-4321EC
Contenido
Introducción, xxxv
Uso del manual del operador, xxxv
Acerca de este manual, xxxv
Ayuda incorporada, xxxvi
Cómo abrir el archivo de ayuda, xxxvii
Acceso a una sección mediante el panel de marcadores, xxxviii
Seguimiento de un enlace dentro del manual, xxxviii
Descarga del manual del operador en el instrumento, xxxix
Convenciones, xxxix
Gráficos, xl
xiii
Contenido
xiv
Contenido
xv
Contenido
xvi
Contenido
xvii
Contenido
xviii
Contenido
xix
Contenido
xx
Contenido
xxi
Contenido
xxii
Contenido
xxiii
Contenido
xxiv
Contenido
Diluciones, 15-10
Diluciones de muestras de líquidos corporales
recomendadas, 15-10
Etiquetas de código de barras, 15-10
Gradilla de líquido corporal, 15-11
Carga de la gradilla, 15-12
Análisis de la muestra, 15-13
Control de calidad, 15-13
Controles positivos, 15-14
Etiquetas de código de barras, 15-14
Gradilla de control de líquido corporal, 15-14
Revisión de resultados de CC, 15-16
Controles fallidos de líquidos corporales, 15-18
Comprobación en segundo plano del reactivo, 15-19
Revisión de CC y Estadísticas de CC, 15-19
Resultados, 15-20
Revisión y reclasificación de las imágenes, 15-20
Bacterias y cristales, 15-23
Diferenciación de tipos de células, 15-24
Creación de un informe, 15-25
Funciones de búsqueda, 15-25
Alarmas, 15-27
Alarma n.º 32, 15-27
Alarma n.º 33, 15-28
Alarma 34, 15-29
Alarma n.º 35, 15-30
Solución de problemas, 15-30
BFA no activado, 15-30
BFA omitido, 15-31
Error de Id., 15-31
Lisis selectiva incompleta, 15-31
Características de rendimiento de los líquidos corporales, 15-32
Intervalo de linealidad, 15-32
Coincidencia de concentración, 15-32
Precisión muestra a muestra, 15-32
Resumen del rendimiento analítico, 15-33
Intervalo de linealidad (excepto líquidos sinoviales), 15-33
Coincidencia de concentración y precisión de muestra a muestra
(excepto líquidos sinoviales), 15-34
Intervalo de linealidad para líquidos sinoviales, 15-37
Coincidencia de concentración para líquidos sinoviales, 15-38
xxv
Contenido
xxvi
Contenido
Abreviaturas
Glosario
Referencias
Garantía
Limitación de responsabilidad, 1
Uso de productos informáticos de terceros, 1
Documentos asociados
xxvii
Ilustraciones
Ilustraciones
xxviii
Ilustraciones
xxix
Ilustraciones
xxx
Tablas
Tablas
xxxi
Tablas
xxxii
Tablas
xxxiii
Tablas
xxxiv
Introducción
El presente manual se ha diseñado para utilizarse con el software iQ versión 7.0.4., o con versiones
posteriores. Está dirigido a los posibles operadores del sistema y éstos deben disponer de un
conocimiento sólido del mismo. Concretamente, se hace referencia a información relativa a los
componentes del sistema, su funcionamiento, teoría, utilidad y rendimiento.
Este documento constituye el manual del operador de los sistemas de microscopía para orina
automatizados de la serie iQ. Las series, que se diferencian por su rendimiento, incluyen iQ200, iQ200
SELECT, iQ200 ELITE y iQ200 SPRINT. En este texto se pretende explicar detalladamente el
funcionamiento del instrumento, así como representar una guía de formación para los nuevos
operadores y una fuente de referencia para la solución de problemas.
NOTA Las pantallas y el hardware representados en este manual pueden diferir ligeramente de las pantallas
y el hardware en su configuración del sistema.
CAPÍTULO 3, Inicio
Proporciona información sobre la realización de una puesta en marcha.
300-4321EC xxxv
Introducción
Acerca de este manual
CAPÍTULO 8, Apagar
Proporciona información sobre el apagado del sistema
CAPÍTULO 9, Configuración
Proporciona información sobre la configuración del sistema, incluidos suministros, operadores y
funciones, los avisos y reglas, los informes, los datos demográficos y la configuración del sistema.
Ayuda incorporada
El botón Ayuda está situado en el centro de la parte superior de la pantalla y casi siempre está visible.
xxxvi 300-4321EC
Introducción
Acerca de este manual
1 Seleccione para ver el manual del operador. Aparecerá la ventana Abrir archivo de
ayuda.
300-4321EC xxxvii
Introducción
Acerca de este manual
3 Seleccione Open (Abrir). Aparecerá el Manual del operador seleccionado en una ventana aparte.
1 Sitúe el puntero sobre el área del enlace en la página hasta que cambie a .
xxxviii 300-4321EC
Introducción
Acerca de este manual
3 Para volver a la sección anterior, seleccione Ver > Ir a > Vista anterior.
7 Descargue el manual.
Convenciones
Este manual incluye las siguientes convenciones:
300-4321EC xxxix
Introducción
Acerca de este manual
IMPORTANTE IMPORTANTE se utiliza para incluir comentarios que añaden valor al paso o procedimiento
que se está realizando. La información que se incluye en IMPORTANTE mejora el rendimiento de un
equipo o un proceso.
NOTA NOTA se utiliza para llamar la atención sobre información importante que se debe seguir durante el
uso o el mantenimiento del equipo.
Gráficos
Todos los gráficos, incluidas las pantallas e impresiones, solo tienen fines ilustrativos y no deben
usarse con ningún otro propósito.
xl 300-4321EC
CAPÍTULO 1
Generalidades del sistema
Uso previsto
El sistema iQ® 200 es un dispositivo de diagnóstico in-vitro utilizado para automatizar el perfil
completo del análisis de orina, incluyendo el panel químico de la tira reactiva de orina y el análisis
de sedimentos microscópicos. De manera opcional, es posible utilizar el analizador iQ200 como una
unidad independiente o bien combinar sus resultados con otros resultados químicos de orina
recibidos de un LIS. Produce recuentos cuantitativos o cualitativos de todos los elementos del
sedimento presentes en la orina, incluyendo células, cilindros, cristales y organismos. Un operador
humano competente puede establecer los criterios a seguir a la hora de identificar las muestras para
su revisión y de generar informes automáticamente. Todas las decisiones sobre imágenes de analitos
del instrumento puede revisarlas y sobrescribirlas un técnico capacitado.
Los sistemas de microscopía para orina automatizados de la serie iQ200 (serie iQ) son dispositivos de
uso diagnóstico in-vitro ideados para sustituir los métodos manuales y otros métodos para el
examen de sedimentos de la orina. Se pueden conectar física y electrónicamente tres sistemas
químicos de orina a una serie iQ para formar el equipo automatizado de análisis de orina de la serie
iQ200 Workcell. Estos sistemas químicos de orina incluyen el sistema semiautomatizado Iris
iChem100 y el sistema químico de orina automatizado Iris iChem®VELOCITY™. El iQ200 Workcell se
utiliza para automatizar el perfil completo del análisis de orina rutinario, incluyendo el panel
químico de la tira reactiva de prueba de orina, la densidad relativa, el color, la claridad y el análisis
microscópico. Como iQ200 Workcell, los resultados microscópicos y químicos se combinan para su
revisión. La Tabla 1.1, Configuraciones de iQ200 Workcell muestra las posibles configuraciones de
iQ200 Workcell (consulte con un representante de Iris para conocer las configuraciones
disponibles):
iQ200 ELITE™ X
iQ200 SPRINT™ X
Requisitos
El sistema exige pocos requisitos ambientales especiales. Utiliza corriente alterna de 100-240 V y 50-
60 Hz. (La selección de voltaje y frecuencia de entrada se realiza automáticamente en este intervalo).
Con el fin de mantener el funcionamiento del sistema de la serie iQ200 y el procesador de análisis
(así como del sistema químico, si corresponde) durante períodos de baja intensidad y apagones, se
300-4321EC 1-1
Generalidades del sistema
Requisitos
1-2 300-4321EC
Generalidades del sistema
Precauciones y seguridad 1
ATENCIÓN
El operador no debe manipular el equipo dentro de las áreas cubiertas fijas del
instrumento; este equipo puede causar descargas eléctricas.
ADVERTENCIA
• Para una protección continua contra incendios y otros peligros, utilice solo
fusibles del mismo tipo y categoría como repuestos.
• El equipo necesita una conexión a tierra por razones de seguridad.
• La entrada de alimentación principal del instrumento se utiliza como
dispositivo de desconexión de la red eléctrica.
Precauciones y seguridad
ADVERTENCIA
• Riesgo de lesión. Iris International insta a sus clientes a cumplir con todas las
normas nacionales de salud y seguridad, como el uso de barreras de
protección. Esto puede incluir, entre otras cosas, gafas de protección, guantes
y ropa de laboratorio adecuada.
• Los operadores que recojan residuos del iQ200 en contenedores o frascos
específicos y que estén utilizando la opción de líquidos corporales deberán
etiquetar tales contenedores como residuos biológicos peligrosos y etiquetar,
manipular y desechar los residuos de acuerdo con todas las normas de
aplicación en el lugar de trabajo (locales, regionales y nacionales). La orina
puede considerarse como un residuo biológico peligroso debido a la posible
presencia de determinados agentes infecciosos, que pueden estar presentes
o no dependiendo del estado clínico del paciente.
ATENCIÓN
• El iQ200 no está concebido para que el usuario lo pueda elevar, transportar o
trasladar. En caso necesario, cualquiera de estas tareas debe realizarla o
supervisarla un técnico cualificado y experimentado del Servicio de campo de
Iris.
La unidad completa pesa aproximadamente 45,5 kg (100 libras). Elija un lugar
para colocar la unidad antes de finalizar su montaje.
• Si debe mover la unidad, separe el muestreador del analizador antes de
hacerlo. Si estas dos unidades se separan durante el transporte, pueden
producirse lesiones o daños graves.
• Deje siempre una distancia de 2 pulgadas (5 cm) como mínimo entre la parte
posterior de la unidad y la pared. En caso contrario, los tubos y cables de
conexión podrían sobrecalentarse.
300-4321EC 1-3
Generalidades del sistema
Instalación
ATENCIÓN
• NO utilice frecuencias de alimentación o voltajes diferentes a los
especificados en el presente documento. La conexión del dispositivo a una
fuente de alimentación inapropiada podría producir lesiones o un incendio.
Asegúrese de que la alimentación del sistema iQ200 proceda de una línea
dedicada que no alimente otros instrumentos o dispositivos. Si la
alimentación no es limpia y estable, se recomienda utilizar un SAI o regulador
de corriente.
• No instale el sistema durante una tormenta eléctrica. Para obtener
información sobre cómo proteger la unidad en tormentas eléctricas y
situaciones de sobretensión, póngase en contacto con el departamento
eléctrico de sus instalaciones.
• Para mejorar la protección del equipo durante una tormenta eléctrica o subida
de tensión, desconecte siempre el cable de alimentación y la conexión del LIS.
Si no utiliza el instrumento durante un periodo prolongado de tiempo,
desconecte el cable de alimentación y la conexión del LIS.
• Para reducir el riesgo de descargas eléctricas, no retire ningún panel a menos
que se lo indique un técnico cualificado.
• Para reducir el riesgo de sufrir descargas eléctricas, no utilice un cable de
prolongación, un receptáculo o cualquier otra conexión de salida, a menos que
las espigas se puedan insertar por completo con una toma a tierra de tres
cables para evitar su exposición.
Instalación
1-4 300-4321EC
Generalidades del sistema
Requisitos de instalación 1
Requisitos de instalación
Requisitos de espacio
La huella de instalación es un área continua de la mesa de trabajo de aproximadamente 50 pulgadas
(127 cm) de ancho y 30 pulgadas (76,2 cm) de fondo (se necesitarán 18 pulgadas [45,7 cm] adicionales
para la impresora). Las estaciones de carga y descarga necesitan 28 pulgadas (71,2 cm) adicionales
de espacio de mesa.
El área total continua de mesa de trabajo necesaria para colocar todo el equipo y las estaciones de
carga y descarga es de 96 pulgadas (243,8 cm), incluyendo la impresora.
La altura holgada del instrumento es de 36 pulgadas (90 cm). Es necesario disponer de un acceso de
unos tres pies (90 cm) alrededor del instrumento para realizar el mantenimiento y servicio.
Módulo de PC
El módulo de PC es un equipo de escritorio que cuenta con un monitor de vídeo, un teclado y un
ratón. Requiere una mesa o un escritorio adecuado que proporcione acceso cómodo y un buen
ángulo de visión. Se recomienda que, en la medida de lo posible, el módulo de PC, el monitor, el
teclado y el ratón se coloquen en un área de trabajo que pueda estar en penumbra, con el fin de
aumentar la visibilidad de la pantalla y reducir el reflejo. La iluminación debe ser indirecta y tenue.
La iluminación directa de ventanas u otras fuentes pueden provocar reflejos y reducir la calidad de
la imagen.
Ubicación
En la mayoría de los laboratorios, la serie iQ200 se sitúa próxima a una mesa amplia que se puede
utilizar para el llenado y etiquetado de tubos con muestras de orina y la preparación de gradillas de
muestras. Todas las transmisiones de datos procedentes del sistema de la serie iQ200 (y del sistema
químico, si se utiliza) se enrutan hacia el procesador de análisis, donde se administran y controlan
todas las comunicaciones dirigidas al sistema de información de laboratorio (LIS) a través de
conexiones en serie.
La serie iQ200 es un sistema de microscopía para orina totalmente automatizado capaz de identificar
de forma automática 12 elementos formados. Asimismo, puede editar los resultados e identificar de
este modo muchos más elementos, si lo desea. La serie iQ200 permite que el laboratorio aumente su
rendimiento, mejore el flujo de trabajo y obtenga un alto nivel de estandarización en el informe de
resultados de microscopía.
300-4321EC 1-5
Generalidades del sistema
Sistema de microscopía para orina automatizado de la serie iQ200 (serie iQ200)
Con el uso del microscopio de flujo 900UDx, se realizaron observaciones de microscopía en 156
muestras de orina evacuada normalmente de un grupo de 80 hombres y 76 mujeres, empleados de
IRIS, y algunos de sus familiares y vecinos, así como proveedores y empresas cercanas. Todos los
miembros del grupo presentaban química urinaria normal y buena salud aparente, de quienes se
obtuvo la siguiente distribución de partículas (consulte Tabla 1.2, Análisis del intervalo normal con
el microscopio de flujo 900 UDx).
Tabla 1.2 Análisis del intervalo normal con el microscopio de flujo 900 UDx
En todos los casos, excepto en uno, todos los recuentos elevados de LEU pertenecían a mujeres.
Cuando se excluyen de la población, los valores de 95 por ciento parecen ser de 3 HEM/CPA y 2
LEU/CPA para los hombres y de 4 HEM/CPA y 5 LEU/CPA para las mujeres, de acuerdo con los
intervalos normales reconocidos generalmente para la metodología contemporánea.
1-6 300-4321EC
Generalidades del sistema
Componentes del sistema 1
El sistema de microscopía para orina de la serie iQ200 consta de tres módulos, interconectados a
través de comunicaciones por cable:
La serie iQ puede combinarse con un sistema químico de orina para conseguir un equipo
automatizado de análisis de orina de la serie iQ, que consolida los resultados de microscopía y
química en una pantalla de revisión. Los sistemas químicos que se pueden conectar a los sistemas de
la serie iQ incluyen el sistema semiautomatizado Iris iChem 100* y el sistema químico de orina
automatizado iChem®VELOCITY™.
Especificaciones
Detección de partículas
La serie iQ200 detecta y realiza el recuento de las siguientes partículas presentes en una muestra:
• Leucocitos
• Agregados de leucocitos
• Hematíes
• Hematíes dismórficos
• Células epiteliales escamosas
• Células epiteliales no escamosas
• Cilindros sin clasificar
• Cilindros hialinos
• Cristales sin clasificar
• Cristales
• Bacterias
• Levaduras
• Mucosidad
• Esperma
Las categorías siguientes se pueden identificar o subclasificar manualmente:
300-4321EC 1-7
Generalidades del sistema
Especificaciones técnicas
Especificaciones técnicas
Especificación Descripción
Procesamiento de muestras Entrada de Id. por código de barras o por teclado
Capacidad de procesamiento de 60 muestras (210 muestras con las
estaciones de carga/descarga opcionales)
Sistema de gradillas de 10 tubos con alimentación continua
Volumen de la muestra Volumen mínimo de 3 mL de orina no centrifugada
Volumen de aspiración de aproximadamente 1,3 mL
Principio de medición Imagen digital de flujo
Estación de trabajo Ordenador con pantalla, teclado y ratón
Almacenamiento de datos Capacidad de almacenamiento de hasta 10.000 resultados de pacientes
Interfaz LIS Bidireccional a petición del host
Requisitos de potencia Módulo de microscopía: 90-240 VCA, 50-60 Hz, 200 vatios máx.
eléctrica Monitor: 100-240 VCA, 50-60 Hz, 40 vatios máx.
PC: 100-240 VCA, 50-60 Hz, 100 vatios máx.
Impresora LaserJet: 100-240 VCA, 50-60 Hz, 100 vatios máx.
Sistema de alimentación ininterrumpida (SAI): 800 VA; necesita un
circuito de 15 amperios con un receptáculo con conexión a tierra de tres
cables de Calidad Sanitaria
1-8 300-4321EC
Generalidades del sistema
Características de rendimiento y funcionamiento 1
Especificación Descripción
Dimensiones Módulo de microscopía: 56 Al x 59 An x 64,8 Pr cm (22 Al x 23 An x 25,5
Pr pulg.)
Monitor de pantalla táctil: 30,5 Al x 37 An x 17,75 Pr cm (12 Al x 14,5 An
x 7 Pr pulg.)
Monitor de pantalla plana: 38 Al x 37 An x 17,5 Pr cm (15 Al x 14,5 An x 7
Pr pulg.)
Peso Módulo de microscopía: 45,4 kg (100 lb)
CPU: 12,7 kg (28 lb)
Monitor: 5 kg (11 lb)
Impresora: 10 kg (23 lb)
Estaciones opcionales de carga/descarga: 5,2 kg (12 lb) cada una
Residuo líquido Los residuos se bombean desde el instrumento hasta un fregadero,
desagüe de suelo o contenedor apropiado. El desagüe debe estar por
debajo o a la misma altura que la mesa de trabajo y debe estar a menos
de 3 metros (10 pies) de la parte trasera del instrumento.
Control de temperatura La temperatura ambiente debe estar entre 15 y 30 ºC (59 y 86 ºF)
ambiente La humedad relativa debe estar entre el 20 y el 80 % sin condensación.
Los sistemas de la serie iQ200 calientan aproximadamente unas 1.200
unidades térmicas Británicas o BTU.
Sensibilidad clínica
Una concentración de partículas formadas se considera normal si está dentro del intervalo
NORMAL. Una muestra se considerará negativa (normal) si todas las partículas formadas
importantes están dentro del intervalo normal; de lo contrario, será positiva (anormal).
300-4321EC 1-9
Generalidades del sistema
Características de rendimiento y funcionamiento
Las bacterias (BACT), mucosidades (MUCS) y partículas amorfas (AMOR) se excluyen del grupo de
partículas formadas importantes. Las bacterias se excluyen debido a que todas las muestras
procesadas por UF-100™ fueron positivas para BACT y algunas instituciones consideran que las
bacterias de las recogidas no estériles son de artefacto. Las mucosidades también se excluyen, ya que
no suelen ser patológicas y se suele informar de ellas simplemente como observación. Asimismo, las
partículas amorfas quedan excluidas debido a que las muestras con concentraciones demasiado
elevadas de este tipo de partículas se suelen identificar para el tratamiento que disuelve el cristal
amorfo y se vuelven a procesar. Por lo tanto, si estas partículas se incluyeran en la determinación de
la normalidad o anormalidad general de la muestra, la conclusión resultante quedaría distorsionada
por la presencia (o ausencia) de partículas formadas y no aceptadas universalmente como
significativas desde el punto de vista clínico.
Las clasificaciones de la muestra positiva o negativa mediante los métodos de prueba y de referencia
se comparan utilizando una tabla de contingencia 2 x 2.
En los casos donde el MÉTODO DE PRUEBA sea realmente más sensible que el MÉTODO DE
REFERENCIA, se producirá un alto porcentaje falso positivo (especificidad baja). Se debe tener
cuidado a la hora de evaluar seriamente estos resultados utilizando pruebas estadísticas adecuadas
cuando no se dispone de otro tipo de corroboración. Si las imágenes están disponibles para ambos
métodos y los expertos han identificado claramente las partículas formadas en cuestión para los dos
métodos, puede resultar más adecuado considerar la SENSIBILIDAD RELATIVA de cada método del
siguiente modo.
Se crea una tabulación cruzada 2 x 2 que compara las muestras o partículas formadas consideradas
normales o anormales mediante los métodos de prueba y de referencia. Cuando el objetivo del
estudio es evaluar el rendimiento de dos métodos, sin suponer que todas las muestras consideradas
normales y anormales a través del método de referencia son positivas verdaderas y negativas
verdaderas respectivamente, en el resumen de la tabla de comparación se asume que TODAS las
muestras consideradas anormales por ambos métodos son positivas verdaderas y, por lo tanto, se
presentan los cálculos de sensibilidad para los métodos de prueba y referencia.
La Tabla 1.5, Definición de las entradas de tabulación cruzada en comparación con el cálculo de la
sensibilidad relativa muestra la definición de las entradas de tabulación cruzada en una tabla de
comparación para el cálculo de la sensibilidad relativa.
1-10 300-4321EC
Generalidades del sistema
Características de rendimiento y funcionamiento 1
Tabla 1.5 Definición de las entradas de tabulación cruzada en comparación con el cálculo de la sensibilidad
relativa
SENSIBILIDAD DEL MÉTODO DE PRUEBA: 100 * (PA + RNPS) / (PA + RNPS + RPPN)
SENSIBILIDAD DEL MÉTODO DE REFERENCIA: 100 * (PA + RPPN) / (PA + RNPS + RPPN)
COINCIDENCIA: 100 * (NA + PA) / ST
CUALQUIER MÉTODO POSITIVO: 100 * (PA + RNPS + RPPN) / ST
300-4321EC 1-11
Generalidades del sistema
Resumen de rendimiento analítico de la serie iQ200
Todos los análisis de regresión se evaluaron cuidadosamente con el fin de determinar la presencia
de valores atípicos, y se volvieron a calcular sin estos, si era necesario, para proporcionar una
valoración más real de la comparación entre los métodos.
• Valor “t”: el valor de las estadísticas “t” calculadas para las réplicas apareadas. Un valor “t”
absoluto inferior indica un mayor acercamiento de los resultados de la réplica.
• Significación “t”: la probabilidad de un valor “t” igual o inferior al observado bajo la hipótesis
nula. Para rechazar la hipótesis nula (que los dos grupos sean el mismo) con un nivel de
significación del 5 %, este valor debe ser inferior a 0,05.
• Promedio “p”: la diferencia media entre los valores apareados. El valor “t” se basa en esta
diferencia y la varianza de la muestra correspondiente. Si la varianza es grande, un valor
elevado del promedio “p” dará el mismo valor “t” que un promedio y varianza inferiores y, por
tanto, los dos métodos se considerarán idénticos en ambos casos.
Este estudio se basa en 506 muestras, cada una de ellas procesada dos veces, para un total de 1012
resultados individuales por instrumento. Según el método de referencia del sistema de patología
urinaria 939UDx, 194 de las 506 muestras presentaban uno o varios elementos o concentraciones
formados anormalmente. Un total de 312 de las 506 muestras no cumplían ninguno de los criterios
de anormalidad que indica el método de referencia.
1-12 300-4321EC
Generalidades del sistema
Resumen de rendimiento analítico de la serie iQ200 1
Sensibilidad/Especificidad
En la Tabla 1.7, Números de la serie iQ200 calculados como la media de dos instrumentos de la serie
iQ200 se compara la sensibilidad de las partículas formadas individuales para los resultados de las
ediciones profesionales del sistema de microscopía para orina automatizado de la serie iQ200 y los
resultados del instrumento de la competencia con respecto a las ediciones profesionales del sistema
de patología urinaria 939UDx. La sensibilidad y la especificidad se calculan a partir de las
tabulaciones cruzadas 2 x 2.
La sensibilidad de la serie iQ200 para todas las partículas formadas es uniformemente mejor que la
del instrumento de la competencia. (La sensibilidad del 100 % del instrumento de la competencia
para las bacterias no es significativa, ya que la especificidad correspondiente es igual a cero). La
sensibilidad media de la serie iQ200 del 90,3 % supera considerablemente el 55,4 % del instrumento
de la competencia.
La especificidad de la serie iQ200 para HEM, LEU, EPES, LEV y CSC supera a la del instrumento de la
competencia. La sensibilidad de la serie iQ200 es igual o superior a la del instrumento de la
competencia, lo que indica de forma inequívoca un mayor rendimiento (una especificidad del 100 %
para SPRM se corresponde con una sensibilidad del 0 % del instrumento de la competencia).
Solo en el caso de los cilindros (HIAL y CIL no CLAS) y EPNE, la especificidad de la serie iQ200 es
considerablemente inferior a la del instrumento de la competencia, aunque, en todos estos casos, la
sensibilidad de este último es inferior a la de la serie iQ200.
La Tabla 1.7, Números de la serie iQ200 calculados como la media de dos instrumentos de la serie
iQ200 muestra un resumen de la sensibilidad y especificidad de las partículas formadas de los
resultados del sistema microscópico para orina automatizado de la serie iQ200 basado en las
ediciones profesionales y el instrumento de la competencia comparados con las ediciones
profesionales del sistema de patología urinaria 939UDx. Se muestra que la sensibilidad de la serie
iQ200 es uniformemente mejor para todas las partículas formadas. La especificidad de la serie iQ200
también es mejor, salvo en los casos en los que la sensibilidad del otro método es considerablemente
inferior a la de la serie iQ200. Por lo tanto, el rendimiento de sensibilidad de partículas formadas del
300-4321EC 1-13
Generalidades del sistema
Resumen de rendimiento analítico de la serie iQ200
Tabla 1.7 Números de la serie iQ200 calculados como la media de dos instrumentos de la serie iQ200
Analito Experto Negativo falso Positivo falso Sensibilidad (%) Especificidad (%)
Pos Neg Serie Competencia Serie Competencia Serie Competencia Serie Competencia
iQ iQ iQ iQ
HEM 90 416 2,5 18 13 55 97,2 80 96,9 86,7
LEU 66 440 2,5 6 10 20 96,2 90,9 97,7 95,4
EPES 11 495 0 0 11,5 19 100 100 97,7 96,1
HIAL 10 496 0,5 7 87,5 41 95 30 82,4 91,7
CIL no 23 483 1,5 16 113,5 15 93,5 30,4 76,5 96,9
CLAS
BACT 86 420 15,5 0 7,5 419 82 100 98,2 0
LEV 14 492 2 7 8 18 85,7 50 98,4 96,3
EPNE 44 462 10,5 38 41,5 2 76,1 13,6 91 99,6
CSC 42 464 5 17 7,5 12 88,1 59,5 98,4 97,4
SPRM 9 497 1 9 0 0 88,9 0 100 100
ALEU 16 490 1 23 93,8 95,3
AMOR 39 467 5 5,5 87,2 98,8
Promedio 90,3 55,4 94,3 86,0
De las 194 muestras que el profesional de 939UDx clasificó como positivas, 185,5 son positivas según
la edición profesional de datos de la serie iQ200, lo que da una sensibilidad del 95,6 %. En
comparación, la sensibilidad del instrumento de la competencia es del 85,1 %.
De las 312 muestras que el profesional de 939UDx clasificó como negativas, 219 son negativas según
la edición profesional de datos de la serie iQ200, lo que da una especificidad del 70,1 %. La
especificidad correspondiente del instrumento de la competencia es del 88,5 %.
El análisis de las muestras de la serie iQ200 aparentemente positivas falsas indica que las muestras
clasificadas como positivas por la edición profesional de datos de la serie iQ200 y negativas por la
edición profesional de datos de 939UDx son, de hecho, positivas para los cilindros hialinos (HIAL),
los cilindros patológicos (CIL no CLAS) y/o las células epiteliales no escamosas (EPNE) si se observan
directamente los datos de las imágenes capturadas por la serie iQ200. Por tanto, el sistema de
microscopía para orina automatizado de la serie iQ200 ha mejorado la sensibilidad para la detección
de cilindros hialinos, cilindros patológicos y células epiteliales no escamosas.
Para cuantificar esta sensibilidad mejorada, se puede analizar la sensibilidad relativa de los
métodos. Mientras que la sensibilidad relativa de las ediciones manuales de la serie iQ200
comparadas con las ediciones manuales de 939UDx es del 97,0 %, la del instrumento de la
competencia es del 87,4 %. Esto indica que la sensibilidad de la serie iQ200 es considerablemente
superior analíticamente (mediante confirmación visual) que la del instrumento de la competencia.
1-14 300-4321EC
Generalidades del sistema
Resumen de rendimiento analítico de la serie iQ200 1
La Tabla 1.7, Números de la serie iQ200 calculados como la media de dos instrumentos de la serie
iQ200 muestra que los dos instrumentos presentan valores de sensibilidad y especificidad diferentes
para las partículas formadas individuales, lo que dificulta la comparación. Si se fija la sensibilidad de
ambos instrumentos en, por ejemplo, el 90 % y se vuelve a calcular la especificidad respectiva, este
aspecto queda claro.
Tabla 1.8 Especificidad de la serie iQ200 y del instrumento de la competencia con la sensibilidad establecida
en 90 % para cada uno
Precisión
Para cada partícula formada, se calculó la regresión lineal de la concentración de ediciones
profesionales del sistema de microscopía para orina automatizado de la serie iQ200 con respecto a
la concentración de ediciones profesionales del sistema de patología urinaria 939UDx.
Se evaluó, utilizando los criterios descritos en la primera sección, la calidad de cada una de las
regresiones del sistema de microscopía para orina automatizado de la serie iQ200 con respecto a la
calidad de cada regresión del instrumento de la competencia para la que éste produce resultados
cuantitativos.
En todos los casos, salvo para BACT, el valor R2 de la serie iQ200 es generalmente alto, la mayoría de
las veces superior a 0,9 y comparable o superior al del instrumento de la competencia. A excepción
de LEU, valor para el que la coincidencia es comparable, las concentraciones de la serie iQ200
coinciden en mayor grado con la edición profesional de 939UDx que con las del instrumento de la
competencia.
300-4321EC 1-15
Generalidades del sistema
Resumen de rendimiento analítico de la serie iQ200
La pendiente de la línea de regresión de la serie iQ200 para HEM y LEU de ambos instrumentos se
aproxima más al valor ideal de 1 que la pendiente del AAR de 939UDx. Asimismo, el valor de
intercepción de la serie iQ200 se aproxima más a cero que el del instrumento de la competencia.
La pendiente de la línea de regresión de la serie iQ200 para EPES y CIL no CLAS de ambos
instrumentos es considerablemente superior a 1, mientras que la pendiente del instrumento de la
competencia para CIL no CLAS es significativamente inferior a 1. Se trata de una prueba más de la
mayor sensibilidad de la serie iQ200 para los cilindros y EPES.
Por tanto, en general, las concentraciones indicadas por el sistema de microscopía para orina
automatizado de la serie iQ200 basadas en la identificación profesional de imágenes de partículas
formadas son bastante similares a las basadas en la identificación profesional de las imágenes de
partículas formadas del sistema de patología urinaria 939UDx, o son superiores debido a su mayor
sensibilidad. En todos los casos, las concentraciones indicadas se aproximan más a las profesionales
de 939UDx que a las del instrumento de la competencia. Por tanto, la precisión de la serie iQ200 es
sustancialmente equivalente o superior a la del sistema de patología urinaria 939UDx, basada en las
ediciones profesionales, o a la del instrumento de la competencia.
Tabla 1.9 Resultados de la regresión lineal de las ediciones profesionales de la serie iQ200 comparados con el instrumento
de la competencia
De este modo, debido a que los niveles de significación son generalmente 0,05, 0,025 o 0,01,
definitivamente no se puede rechazar la hipótesis nula para los instrumentos de la serie iQ200 para
todas las partículas formadas.
1-16 300-4321EC
Generalidades del sistema
Resumen de rendimiento analítico de la serie iQ200 1
Por tanto, la reproducibilidad muestra por muestra de las concentraciones de partículas formadas
de la serie iQ200 basada en las ediciones profesionales es sustancialmente equivalente a la del
instrumento de la competencia.
Tabla 1.10 Comparación de los valores de la prueba “t” apareada de las muestras de iQ200 y del instrumento de la
competencia
Valor “t” Significación “t” Promedio “p” Valor “t” Significación “t” Promedio “p”
HEM -1,679 0,094 -2,182 0,182 0,856 0,135
LEU 0,292 0,771 0,211 -0,385 0,7 -0,097
BACT 1,25 0,212 0,893 1,848 0,065 17,26
EPES -1,413 0,158 -0,457 -1,398 0,163 -0,123
CIL no CLAS -0,611 0,541 -0,055 -1,272 0,204 -0,007
HIAL -0,634 0,527 -0,036 -0,094 0,925 -0,001
LEV -1,413 0,158 -0,457
SPRM -0,634 0,527 -0,036
EPNE -0,777 0,438 -0,069
CSC -0,895 0,371 -0,241
MUCS -1,575 0,116 -1,312
ALEU 2,038 0,042 0,176
De las 506 muestras objeto del estudio, 457 contenían niveles normales de cristales amorfos. Estas
457 muestras se utilizaron para evaluar el rendimiento del reconocimiento automático de partículas
del sistema de microscopía para orina automatizado de la serie iQ en comparación con sus ediciones
profesionales con respecto al rendimiento del reconocimiento automático de analitos del sistema
de patología urinaria 939UDx en comparación con sus ediciones profesionales.
300-4321EC 1-17
Generalidades del sistema
Resumen de rendimiento analítico de la serie iQ200
Tabla 1.11 Reconocimiento automático de partículas de iQ200 para la comparación de los resultados de APR con los
resultados de la edición profesional
7Si la concentración amorfa es superior al nivel especificado, la muestra se clasifica como amorfa.
Sensibilidad/Especificidad
A continuación, se comparan la sensibilidad de partículas formadas individuales para los resultados
del reconocimiento automático de partículas de la serie iQ200 con respecto a las ediciones
profesionales de la serie iQ200 y el AAR de 939UDx, así como los resultados del instrumento de la
competencia en relación con las ediciones profesionales del sistema de patología urinaria 939UDx.
La sensibilidad y especificidad se calculan a partir de tabulaciones cruzadas 2 por 2.
La sensibilidad del APR la serie iQ200 para todas las partículas formadas es uniformemente mejor
que la del AAR de 939UDx o del instrumento de la competencia, con la excepción de la sensibilidad
de LEU de la serie iQ200, superior a la del instrumento de la competencia, pero inferior a la del AAR
de 939UDx. (La sensibilidad del 100 % del instrumento de la competencia para las bacterias no es
significativa, ya que la especificidad correspondiente es igual a cero).
La sensibilidad media con la serie iQ200, de un 76,1 %, sobrepasa considerablemente los porcentajes
de 47,7 % y 54,5 % del AAR de 939UDx y el instrumento de la competencia respectivamente.
La especificidad de la serie iQ200 para HEM, LEU y EPES es comparable o mejor que el AAR de 939UDx
y el instrumento de la competencia, aunque la sensibilidad de la serie iQ200 es igual o mayor.
1-18 300-4321EC
Generalidades del sistema
Resumen de rendimiento analítico de la serie iQ200 1
Para el resto de partículas formadas, la especificidad del APR de la serie iQ suele ser inferior a la del
AAR de 939UDx o la del instrumento de la competencia. En estos casos, la sensibilidad del AAR de
939UDx y del instrumento de la competencia es considerablemente más baja que la del APR de la
serie iQ200 ; en muchas ocasiones, hasta más del 50 % inferior que la del APR de la serie iQ200.
300-4321EC 1-19
Generalidades del sistema
Resumen de rendimiento analítico de la serie iQ200
Tabla 1.12 Perspectiva general de los resultados de sensibilidad y especificidad mediante las partículas
formadas para APR de la serie iQ200, AAR de 939UDx y el instrumento de la competencia
1-20 300-4321EC
Generalidades del sistema
Resumen de rendimiento analítico de la serie iQ200 1
Tabla 1.12 Perspectiva general de los resultados de sensibilidad y especificidad mediante las partículas
formadas para APR de la serie iQ200, AAR de 939UDx y el instrumento de la competencia (Continuación)
NOTA Los números de la serie iQ200 se calculan como la media de dos sistemas de microscopía para orina
automatizados de la serie iQ200.
En la Tabla 1.13, Especificidad del APR de iQ200, AAR de 939UDx y del instrumento de la
competencia con la sensibilidad establecida en 90 %, se puede observar que, generalmente, la
especificidad de la serie iQ200 es comparable o superior a la del AAR de 939UDx.
La Tabla 1.13, Especificidad del APR de iQ200, AAR de 939UDx y del instrumento de la competencia
con la sensibilidad establecida en 90 % muestra la especificidad del sistema APR de la serie iQ200, el
AAR de 939UDx y el instrumento de la competencia cuando la sensibilidad de cada uno se establece
en el 90 %.
Tabla 1.13 Especificidad del APR de iQ200, AAR de 939UDx y del instrumento de la competencia con la
sensibilidad establecida en 90 %
300-4321EC 1-21
Generalidades del sistema
Resumen de rendimiento analítico de la serie iQ200
Tabla 1.13 Especificidad del APR de iQ200, AAR de 939UDx y del instrumento de la competencia con la
sensibilidad establecida en 90 % (Continuación)
Precisión
La regresión lineal de la concentración determinada a partir del reconocimiento automático de
partículas de la serie iQ200 en relación con la edición profesional de la serie iQ200 se realizó para
cada una de las partículas formadas. Se evaluó la calidad de la regresión del APR de la serie iQ200 y
cómo se comparaba con la calidad de cada regresión del AAR del sistema de patología urinaria
939UDx y la regresión del instrumento de la competencia para la que se obtuvieron resultados
cuantitativos de los informes de dicho instrumento.
En la Tabla 1.14, Regresión lineal de iQ200 en comparación con el AAR de 939UDx y el instrumento
de la competencia, se muestra el valor de R2, la pendiente y la intercepción de las partículas
formadas estudiadas para las concentraciones expresadas por el sistema de la serie iQ200 en función
de la identificación del reconocimiento automático de partículas de las imágenes capturadas de
partículas formadas. Asimismo, estos valores se aplican a las del AAR del sistema de patología
urinaria 939UDx y a las del instrumento de la competencia. En los casos donde la regresión es válida,
(el error estándar del cálculo aproximado es más pequeño, idealmente mucho menor, que la
desviación estándar del valor previsto), el valor de R2 para los instrumentos de la serie iQ200 es
generalmente elevado; a menudo, superior a 0,9 y comparable o mayor que el valor del AAR de
939UDx; con ello se indica que las concentraciones expresadas por el APR de la serie iQ200 coinciden
en gran medida con las que proceden de la identificación profesional del operador de las imágenes
de la serie iQ200. A excepción de LEU, valor para el que la coincidencia es comparable, las
concentraciones de la serie iQ200 coinciden en mayor grado con la edición profesional de la serie
iQ200 que con las del instrumento de la competencia.
La pendiente de la regresión del sistema de microscopía para orina automatizado de la serie iQ200
suele ser inferior a 1, debido a que el algoritmo de reconocimiento automático de partículas asigna
una imagen a una clase de partículas formadas solo si su medida es elevada; generalmente 0,9 o
superior. De este modo, el algoritmo APR clasificará como artefacto algunas de las imágenes que el
operador identifica como partículas formadas. Las concentraciones expresadas por este algoritmo
se ajustan de forma adecuada.
Para el caso de BACT, cuando los diagramas de dispersión y la regresión son valores de limitación
calculados en no más de 500 por microlitro, los resultados para el APR de la serie iQ200 y el AAR de
939UDx son bastante equiparables. El instrumento de la competencia muestra una escasa
correlación con las bacterias identificadas visualmente.
1-22 300-4321EC
Generalidades del sistema
Resumen de rendimiento analítico de la serie iQ200 1
Por lo tanto, en general, las concentraciones expresadas por el sistema de la serie iQ200 basadas en
la identificación mediante reconocimiento automático de partículas de las imágenes de partículas
formadas coinciden, al menos, con las que se basan en la identificación profesional de las imágenes
de la serie iQ200 tanto como las concentraciones expresadas por el sistema de patología urinaria
939UDx basado en el reconocimiento automático de analitos coinciden con las concentraciones
basadas en la identificación profesional de las imágenes de partículas formadas del 939UDx.
La Tabla 1.14, Regresión lineal de iQ200 en comparación con el AAR de 939UDx y el instrumento de
la competencia muestra los valores de regresión lineal por partícula formada para el APR de la serie
iQ200 en comparación con los del AAR de 939UDx y los del instrumento de la competencia.
Tabla 1.14 Regresión lineal de iQ200 en comparación con el AAR de 939UDx y el instrumento de la competencia
Para la serie iQ200, no se puede rechazar la hipótesis nula si todas las partículas formadas presentan
un nivel de significación de 0,150 o superior, salvo BACT, cuyo nivel de significación es de 0,046.
Para el AAR de 939UDx, la hipótesis nula no se puede rechazar con un nivel de significación de 0,070
o superior para todas las partículas formadas. Por último, para el instrumento de la competencia, la
hipótesis nula no se puede rechazar a un nivel de 0,207 o superior para todas las partículas formadas
expresadas de forma cuantitativa, excepto BACT, cuyo nivel de significación es de 0,012.
Por lo tanto, debido a que los niveles de significación se suelen seleccionar para que sean de 0,05,
0,025 o 0,01, con toda seguridad la hipótesis nula no se podrá rechazar para el instrumento de la
serie iQ200 para todas las partículas formadas a niveles de significación de 0,025 y 0,01 y casi a un
nivel de 0,05, ya que el nivel de BACT del APR de la serie iQ200 es de 0,046.
300-4321EC 1-23
Generalidades del sistema
Limitaciones
La Tabla 1.15, Prueba t apareada de cada partícula formada para APR de iQ200 en comparación con
AAR de 939UDx y el instrumento de la competencia muestra una prueba t apareada de cada
partícula formada para el APR de la serie iQ200 en comparación con las del AAR de 939UDx y un
instrumento de la competencia.
Tabla 1.15 Prueba t apareada de cada partícula formada para APR de iQ200 en comparación con AAR de 939UDx y el
instrumento de la competencia
Limitaciones
Muestras
Utilice únicamente muestras de orina recientes, tal y como se define en el protocolo GP16-A2 del
Instituto de estándares clínicos y de laboratorio (CLSI, Clinical and Laboratory Standards Institute),
análisis de orina y recogida, transporte y conservación de muestras de orina, segunda edición de la
guía aprobada, las buenas prácticas del laboratorio y los manuales de procedimiento del laboratorio.
Recoja la orina en recipientes limpios. Si una muestra no se procesa en una hora tras su recepción,
cierre muy bien el recipiente y guárdelo a 2-8 oC. Antes de realizar las pruebas, la muestra debe estar
a temperatura ambiente.
1-24 300-4321EC
Generalidades del sistema
Limitaciones 1
Volumen de la muestra
El volumen mínimo de la muestra líquida para el análisis mediante iChemVELOCITY y la serie iQ200
es de 4,0 mL. La serie iQ200 requiere 3,0 mL y el iChemVELOCITY, por su parte, requiere
2,0 mL.
ATENCIÓN
Si la diferenciación es cuestionable, se debe examinar una montura del objetivo
húmeda más a fondo mediante microscopía convencional de diapositivas.
Motilidad/Flagelos
La motilidad no se puede determinar con la serie iQ200. Esto puede dificultar la identificación de
flagelados en la orina. Cuando se producen concentraciones anormales de leucocitos y se cumplen
todas las condiciones siguientes, la presencia de microorganismos no se puede determinar.
• La levadura no se manifiesta.
• No hay evidencia de bacterias.
• La prueba química para el nitrito es negativa.
En estos casos, las muestras se deben examinar mediante microscopía de diapositivas convencional
con el fin de determinar la presencia o ausencia de microorganismos.
Glóbulos grasos
La presencia de glóbulos de grasa en las muestras se debe examinar a través de la montura del
objetivo tras la tinción con Sudan Black u Oil Red O (también conocido como Solvent Red 27).
Observación de piuria
Los leucocitos se pueden lisar más rápidamente cuando el pH de la orina sobrepasa el valor de 8,0.
Si la muestra tiene más de dos horas y se conoce la existencia de estas condiciones, se debe tomar
una muestra reciente para su examen inmediato en el iQ.
300-4321EC 1-25
Generalidades del sistema
Sistema de microscopía para orina automatizado de la serie iQ200
Diferenciación de leucocitos
Si se desea obtener la diferenciación de leucocitos, la operación se debe realizar mediante
microscopía de diapositivas y utilizando la tinción de Wright.
Hematuria
La hematuria elevada puede producir resultados incorrectos en muestras posteriores. No analice las
muestras que presenten hematuria elevada.
El sistema de microscopía para orina automatizado de la serie iQ200 (serie iQ) es un instrumento de
mesa. Dispone de su propia fuente de alimentación, procesador de PC y varios microcontroladores
que controlan sus operaciones; un lector de códigos de barras para identificar las muestras; motores
para accionar piezas mecánicas del sistema; un sistema fluídico para pipetear muestras de tubos de
muestras y un enlace de comunicación al procesador de análisis.
1-26 300-4321EC
Generalidades del sistema
Sistema de microscopía para orina automatizado de la serie iQ200 1
Cuando se conecta a un sistema químico completamente automatizado a través del Kit de conexión
en puente de muestra, las gradillas de muestra se pueden transferir automáticamente desde el
sistema químico a la serie iQ o se pueden cargar directamente en el muestreador de la serie iQ.
Cuando se conecta a un sistema químico semiautomatizado, se debe completar el análisis de las
muestras en el sistema químico antes de colocar su gradilla en el sistema de la serie iQ200.
Si un lote contiene más de 60 muestras, se podrá cargar hasta un máximo de 150 muestras
adicionales en la estación de carga opcional para transferir al muestreador, al módulo (o módulos)
del sistema y, a continuación, a la estación de descarga. El sistema de la serie iQ realiza la aspiración
de las muestras, recopila imágenes de las muestras utilizando un sistema de captura digital de
imágenes de partículas presentadas en un microscopio de flujo y realiza el procesamiento de las
imágenes para aislar las partículas individuales.
Muestreador
El muestreador se encuentra en la parte frontal del sistema de la serie iQ200 y es similar al que se
utiliza en el sistema químico automatizado. Se puede instalar una conexión en puente entre los dos
sistemas para posibilitar la transferencia automática de gradillas de muestras tras su procesamiento
en el sistema químico.
Las gradillas de muestras (cada una con capacidad para 10 tubos) se cargan en el lado derecho del
muestreador. Para iniciar el transporte de las gradillas a la estación de pipeteo, pulse el botón Inicio
(consulte Botón Inicio).
300-4321EC 1-27
Generalidades del sistema
Sistema de microscopía para orina automatizado de la serie iQ200
Para iniciar el transporte de las gradillas a la estación de pipeteo, pulse el botón Inicio (consulte
Botón Inicio). Una vez finalizada la prueba, las gradillas se desplazan a la estación de descarga, desde
la que podrá extraerlas. Siempre que haya suficiente espacio en la estación de descarga o en el
muestreador, la estación de carga podrá cargarse de forma ininterrumpida.
Estación de pipeteo
La estación de pipeteo se encuentra en la parte frontal de la serie iQ. Una vez que se han recibido las
instrucciones de procesamiento del procesador de análisis, el pipeteador mezcla la muestra y, a
continuación, aspira aproximadamente 1 ml de la misma.
Sistema de fluidos
El sistema de fluidos se compone de los siguientes elementos:
iQ Lamina es una solución isotónica protegida que contiene estabilizadores específicos de flujo
laminar, agentes bacteriostáticos, agentes fungicidas y conservantes. Se utiliza para situar
hidrodinámicamente el flujo de la muestra en la profundidad del enfoque de la lente del
microscopio y garantizar el flujo ágil al enjuagar y humedecer todos los componentes fluídicos. Este
producto se debe almacenar a temperatura ambiente.
Soporte de Lamina
Figura 1.2 Soporte de Lamina
1-28 300-4321EC
Generalidades del sistema
Módulo de PC 1
Se usa un soporte para sujetar el recipiente Lamina y controlar el volumen de Lamina que hay en el
interior. Cuando el volumen es insuficiente, se muestra una alarma.
Sistema óptico
El sistema óptico se compone de los siguientes elementos:
• Lámpara estroboscópica
• Microscopio
• Cámara DAC
• Célula de flujo
Cada imagen capturada por la cámara DAC representa la vista de una pequeña cantidad de muestra
con el campo visual iluminado por la lámpara estroboscópica. Cada una de estas imágenes o cuadros
representa un volumen exacto de la muestra no centrifugada presente en la célula de flujo
aumentada.
Desechos
La bomba para residuos desecha los fluidos en un contenedor de drenaje o para desechos.
Botón Inicio
El botón Inicio está situado en la parte frontal izquierda superior de la serie iQ. Al pulsar este botón,
se inicia el procesamiento de la muestra tras la carga de las gradillas de muestras en el muestreador.
Módulo de PC
• Procesador de resultados
• Procesador de análisis
Procesador de resultados
El procesador de resultados controla las funciones mecánicas de la serie iQ200 en lo referente al
transporte de muestras y la manipulación de fluidos. Las capturas de las imágenes proceden de la
cámara DAC. El programa de procesamiento de imágenes digitaliza los cuadros capturados de las
imágenes electrónicas. Dentro de cada cuadro, se detectan los objetos individuales, se traza el borde
de cada uno de ellos y se determina su tamaño.
300-4321EC 1-29
Generalidades del sistema
Módulo de PC
Tras el procesamiento, se envían los datos siguientes al procesador de análisis para su finalización y
posterior informe de los resultados de microscopía:
Procesador de análisis
El procesador de análisis proporciona la interfaz de usuario y completa la clasificación de las
imágenes de partículas.
El procesador de análisis recibe la información del código de barras de la unidad de microscopía y,
si se muestra en la interfaz de un sistema de información de laboratorio (LIS), solicita órdenes al
equipo host. Se le puede indicar que realice pruebas de microscopía, que no las realice o que refleje
la microscopía en función de los resultados químicos (si está conectado a un sistema químico
automatizado). En este último caso, los resultados químicos se reciben del sistema químico y, en
función de los criterios definidos por el usuario, el procesador de análisis dirige al módulo de
microscopía en el procesamiento microscópico adecuado de una muestra determinada.
Una vez que se reciben los datos de procesamiento de la muestra y las partículas semejantes se
agrupan y tabulan, se utilizan los rasgos morfológicos para elaborar un informe de la partícula e
identificarla dentro de una de las 12 categorías.
El procesador de análisis agrupa los resultados del sistema químico automatizado (o de cualquier
otra fuente de resultados químicos a través del LIS) y los resultados de microscopía en la base de
datos para presentarlos automáticamente o, si procede, para que un operador revise y edite las
imágenes de las partículas.
Teclado
El teclado se utiliza para introducir identificadores alfanuméricos de muestras u otro tipo de datos.
Ratón
El ratón se utiliza para desplazarse por la pantalla del monitor.
Monitor
El monitor se puede utilizar para realizar selecciones en la pantalla del monitor.
1-30 300-4321EC
Generalidades del sistema
Funciones del programa 1
El software Iris está concebido para su uso con instrumentos de análisis de orina Iris para realizar la
función asociada con pruebas de análisis de orina automatizadas.
Interfaz de usuario
• Pantalla Instrumento
• Pantalla Muestra
• Pantalla Lista de trabajo
Todas las pantallas tienen en común las áreas siguientes:
300-4321EC 1-31
Generalidades del sistema
Interfaz de usuario
• Identificación del tubo aspirado actual (si lo hay) N.º de gradilla - N.º de posición
• Icono de alarma de prioridad máxima (si la hay) y descripción breve del error
Estado Icono
Prioridad baja
Prioridad media
Prioridad alta
Selector de vista
El selector de vista se encuentra en la parte superior derecha de la pantalla.
• Muestra
• Lista de trabajo
• Instrumento
Pantalla Instrumento
1-32 300-4321EC
Generalidades del sistema
Interfaz de usuario 1
300-4321EC 1-33
Generalidades del sistema
Interfaz de usuario
iQ y sistema químico
Figura 1.5 Pantalla Instrumento - iQ y sistema químico
Cambiar de resumen
Tabla 1.17 Cambiar de resumen
1-34 300-4321EC
Generalidades del sistema
Interfaz de usuario 1
Alarmas
Las alarmas aparecen en el Panel de información de la pantalla y muestran la lista detallada de las
alarmas sin resolver, ordenadas por prioridad y, a continuación, la fecha/hora.
Botón Función
Entradas Acceso a la pantalla Entradas manuales. Consulte Entradas manuales en el CAPÍTULO 7, Entradas
manuales manuales para obtener más información.
Consumibles Acceso a la ventana Consumibles. Consulte Información de consumibles en el APÉNDICE A,
Trazabilidad de consumibles para obtener más información.
Rev. calidad Acceso a la pantalla Rev. calidad. Consulte Revisión del control de calidad en el CAPÍTULO 4, Control
de calidad para obtener más información.
Estadíst. CC Acceso a la pantalla Estadíst. CC. Consulte Estadísticas de CC en el CAPÍTULO 4, Control de calidad
para obtener más información.
Configuración Acceso a la pantalla Configuración para consultar la configuración del instrumento definida por el
usuario. Consulte Pantalla de configuración en el CAPÍTULO 9, Configuración para obtener más
información.
300-4321EC 1-35
Generalidades del sistema
Interfaz de usuario
Botón Función
Mantenimiento Acceso a la pantalla Mantenimiento para:
• Servicio químico de comprobación de reflectancia (sistema químico)
• Copia de seguridad
• Restauración (solo para el administrador)
• Info. sistema
• Cuentas
• Errores
• Apagar
• Reiniciar
• Desfragmentar
• Comprobar disco
• Consulte Opciones de mantenimiento en el CAPÍTULO 10, Solución de problemas para obtener
más información.
Secuencia# Acceso a la pantalla Número de secuencia donde se puede introducir el siguiente número de
secuencia que se va a utilizar. Consulte Número de secuencia en el CAPÍTULO 9, Configuración para
obtener más información.
1-36 300-4321EC
Generalidades del sistema
Interfaz de usuario 1
El botón Buscar le permite buscar resultados por Id. y número de secuencia, Id. del operador,
fecha/hora, datos demográficos, tipo de líquido corporal (si el módulo de líquido corporal está
activado), muestra a la espera de transmisión, muestras descargadas o muestras incompletas.
300-4321EC 1-37
Generalidades del sistema
Interfaz de usuario
Desde la lista Encontrados, cuando no esté en línea, podrá volver a generar un informe de los
resultados de las muestras e importar y exportar dichos resultados.
Para obtener más información sobre la pantalla Lista de trabajo, consulte Pantalla Lista de trabajo
en el CAPÍTULO 6, Revisión de los datos.
Pantalla Muestra
En la pantalla Muestra aparece un resumen de los resultados de la muestra seleccionada en la
pantalla Lista de trabajo/Encontrados.
Número Descripción
1 Área principal
2 Panel de información
1-38 300-4321EC
Generalidades del sistema
Interfaz de usuario 1
Para obtener más información sobre la pantalla Muestra, consulte Pantalla Muestra en el
CAPÍTULO 6, Revisión de los datos.
300-4321EC 1-39
Generalidades del sistema
Interfaz de usuario
1-40 300-4321EC
CAPÍTULO 2
Principios de funcionamiento
Teoría de funcionamiento
Una cámara de vídeo digital DAC permite capturar quinientos cuadros por muestra. Esto se debe a
que cada campo visual microscópico está iluminado por la luz de una lámpara estroboscópica. Las
imágenes resultantes se digitalizan y, a continuación, se envían al procesador de análisis.
Posteriormente, se procede a la substracción de una imagen de fondo blanco almacenada con
anterioridad de los campos visuales individuales, lo que mejora considerablemente la morfología de
la partícula capturada.
A continuación, se lleva a cabo el aislamiento de las imágenes individuales de las partículas de cada
cuadro. El programa de reconocimiento automático de partículas (APR™), una red neural altamente
sofisticada, utiliza funciones de tamaño, forma, contraste y textura para clasificar las imágenes en
12 categorías diferentes: HEM, LEU, Agregados de leucocitos, Cilindros hialinos, Cilindros no
clasificados, Células epiteliales escamosas, Células epiteliales no escamosas, Bacterias, Levaduras,
Cristales, Mucosidades y Esperma. Además, incluye 27 subclasificaciones predefinidas disponibles
para identificar tipos específicos de cilindros, cristales, epiteliales no escamosas, dismórficas y
otros.
Cálculo de resultados
La serie iQ200 se ha diseñado para permitir la observación de un flujo uniforme de muestras a través
del objetivo del microscopio. El volumen real se determina utilizando una solución de calibración
que contiene una concentración conocida de partículas y realizando el recuento del número de
dichas partículas observadas por cuadro. En consecuencia, la concentración conocida de partículas
dividida por el número de dichas partículas por cuadro es igual al volumen por cuadro. Dado que el
300-4321EC 2-1
Principios de funcionamiento
Clasificación automática de partículas
volumen por cuadro es permanente y conocido, el sistema expresa el recuento exacto en partículas
por microlitro, formato que se puede utilizar para el informe si se desea.
Los resultados de las partículas microscópicas también se pueden expresar en partículas por campo
visual (como se hace normalmente en los análisis de orina), si se conoce el volumen equivalente
observado en un campo con microscopía de diapositivas. El volumen de un campo visual se
determina experimentalmente midiendo el volumen medio de una gota de orina normal procedente
de una pipeta Pasteur. Este volumen se extiende por debajo del cubreobjeto. Este volumen dividido
por el área del cubreobjeto determina el espesor a través del cual se depositan las partículas antes
de verse en la diapositiva. La apertura numérica de la lente del objetivo determina el área
visualizada en un momento dado. Este área multiplicada por el espesor medio de la montura
húmeda del objetivo da como resultado el volumen observado efectivo equivalente que se visualiza
en un campo visual.
En cuanto a los casos que requieren revisión visual, todas las imágenes de las partículas se ordenan
y visualizan en categorías clasificadas automáticamente, lo que acelera el proceso de verificación.
Aunque la clasificación de partículas se realiza mediante un equipo informático, el operador
también puede intervenir.
La función Descarga automática le permite descargar automáticamente los resultados obtenidos por
el software y el APR sin intervención humana, de acuerdo con los parámetros definidos por el
usuario. Los resultados se descargan en el destino seleccionado. Consulte Configuración de la
descarga automática en el CAPÍTULO 16, Descarga automática para obtener más información sobre
esta función.
2-2 300-4321EC
Principios de funcionamiento
Identificación de partículas microscópicas 2
Leucocitos LEU
Bacterias BACT
Cristales CSC
300-4321EC 2-3
Principios de funcionamiento
Identificación de partículas microscópicas
Esperma SPRM
Mucoso MUCS
Las imágenes que no se pueden clasificar en ninguno de estos tipos se identifican como No CL (sin
clasificar).
Para diferenciar e identificar los tipos/subtipos de cristales, cilindros, células epiteliales no
escamosas o levaduras, el operador debe revisar las imágenes y subclasificar estas partículas
manualmente en la pantalla Muestra.
En los laboratorios en los que no se requiere la diferenciación automática posterior de las categorías
de la lista anterior, no es necesario llevar a cabo la revisión rutinaria de las muestras clasificadas
automáticamente. Cada laboratorio puede configurar sus propios umbrales y criterios de revisión
manual con el fin de garantizar que un tecnólogo formado revise y confirme adecuadamente las
muestras que no cumplan con dichos criterios.
2-4 300-4321EC
CAPÍTULO 3
Inicio
Inicio de sesión
El botón Inicio de sesión se encuentra en la parte superior derecha de la pantalla Instrumento. Hasta
que alguien inicia sesión, los botones Muestra, Lista trab. e Instrumento permanecen inactivos.
300-4321EC 3-1
Inicio
Inicio de sesión
3-2 300-4321EC
CAPÍTULO 4
Control de calidad
Control de calidad
El programa de control de calidad se utiliza para recopilar datos de CC y mostrar los informes y las
estadísticas correspondientes. Estas funciones se utilizan para obtener datos y verificar y controlar
el funcionamiento adecuado del sistema.
El operador puede confirmar la reproducibilidad del volumen del cuadro en cualquier momento
mediante el uso de controles con concentraciones de partículas conocidas como, por ejemplo, el IQ®
Positive Control.
iQ Positive Control se utiliza como control anormal e iQ Negative Control se emplea como control
normal para comprobar el recuento preciso por parte del instrumento. iQ Focus se emplea para
comprobar el nivel de luz y enfocar el instrumento. Las etiquetas de códigos de barras que contienen
el número de lote, la fecha de caducidad y el intervalo previsto se proporcionan para cada producto.
iQ Positive Control e iQ Focus son suspensiones de hematíes humanos fijados en una solución
protegida y equilibrada isotónicamente. Se certifica un recuento muy preciso de concentración de
estas células y el valor de referencia del recuento previsto se encuentra impreso en las etiquetas.
NOTA Para obtener información acerca del control de líquidos corporales, consulte Control de calidad en el
CAPÍTULO 15, Módulo de líquidos corporales iQ.
Frecuencia de control
Todos los controles se deben ejecutar al menos una vez cada 24 horas o como se indique en el manual
de procedimiento de CC del laboratorio.
Asimismo, se debe ejecutar iQ Focus al menos una vez cada 24 horas, preferiblemente antes de
ejecutar los controles de iQ y después de la limpieza.
300-4321EC 4-1
Control de calidad
Control de calidad
iQ Negative Control es una solución libre de partículas. Se debe conservar refrigerado entre 2 y 28 ºC
(entre 35,6 y 82,4 ºF) y NO SE DEBE agitar antes de su uso. Una vez abierto, este producto se deben
conservar refrigerado entre 2 y 28 ºC (entre 35,6 y 82,4 ºF).
2 Agite el frasco de iQ Positive Control. Ponga el frasco boca abajo, AGÍTELO CON FUERZA CINCO
VECES e inviértalo suavemente otras cinco. Déjelo reposar un minuto aproximadamente hasta
que se dispersen las burbujas de aire.
3 Ponga 3,0 ml de iQ Positive Control en un tubo, coloque un código de barras de control positivo
en dicho tubo y coloque el tubo en la posición 6 de la gradilla de CC (inserción naranja).
4 NO AGITE el frasco de control negativo. Ponga 3,0 ml de iQ Negative Control en otro tubo,
coloque un código de barras correspondiente a este control en el tubo y coloque el tubo en la
posición 7 de la gradilla de CC (inserción azul claro).
4-2 300-4321EC
Control de calidad
Procesamiento de CC (serie iQ) 4
NOTA No coloque ningún tubo en la posición 10. Esto provocaría que el sistema se apagase.
NOTA Iris Diagnostics recomienda el uso, al menos una vez cada 24 horas, del limpiador de sistema sistema
Iris disponible como paquete de lavado del sistema Iris, disponible también como paquete de disolvente
Iris, y del Foco Iris, disponible como conjunto de enfoque de control iQ Focus. El momento óptimo para
ello es durante el procesamiento de una gradilla de CC.
300-4321EC 4-3
Control de calidad
Indicadores de resultados de CC/CAL
3 Si, por el contrario, están fuera del intervalo, repita los controles utilizando porciones alícuotas
tanto de iQ Positive Control como de iQ Negative Control. Si los resultados continúan fuera de
intervalo, utilice frascos nuevos. Si la situación persiste, póngase en contacto con el servicio de
asistencia de Iris Diagnostics.
ID. CC/CAL
CAUSAS SOLUCIONES
El lector de código de barras no ha leído la etiqueta No se puede introducir un Id. manualmente.
apropiada de un tubo específico en una gradilla de Asegúrese de que las etiquetas de código de barras
CC o de calibración. El código de barras del paciente estén presentes y correctamente orientadas.
se leyó en un tubo en la gradilla de CC/Cal. La
gradilla se expulsó y el sistema se desconectó. Seleccione Trabajar con conexión.
Vuelva a procesar la gradilla de CC del tubo que no
se ha leído. Ejemplo: si no se leyó el Id. del enfoque,
retire los tubos del limpiador y del disolvente y
ejecute Enfoque, Positivo y Negativo. Sin embargo,
si el control negativo falla, se deben volver a
ejecutar tanto el control positivo como el negativo.
CC/CAL incorr
CAUSAS SOLUCIONES
En la gradilla de control, al menos un tubo con la Gradilla de control
etiqueta de código de barras de CC/CAL Asegúrese de que los tubos se encuentran en la
proporcionada estaba colocado en una posición posición correcta.
incorrecta.
Repita el procesamiento de la gradilla de control.
Gradilla de calibración
Procese una gradilla de control con 6,00 ml del tubo
de enfoque en la posición 5.
Vuelva a realizar el llenado y repita el procesamiento
de la gradilla de calibración.
4-4 300-4321EC
Control de calidad
Revisión del control de calidad 4
1 Seleccione Instrumento.
Botón Buscar
El botón Buscar permite el acceso a la pantalla Búsqueda de control de calidad. Puede buscar en la
base de datos de CC utilizando criterios específicos.
300-4321EC 4-5
Control de calidad
Revisión del control de calidad
Campo Lote
Muestra la información del lote de control.
Campo Tipo
Muestra el tipo de control (positivo o negativo, principal o secundario).
Campo Estado
Muestra el estado (aprobado-no aprobado).
Seleccione los criterios específicos para la búsqueda y, a continuación, seleccione Aceptar para
mostrar los resultados.
4-6 300-4321EC
Control de calidad
Revisión del control de calidad 4
Botón 2º informe
El botón 2º informe le permite seleccionar un destino para los resultados del 2º informe de calidad.
Se pueden seleccionar las siguientes opciones:
• Fila actual
• Informes individuales para todas las filas
• Pantalla, LIS o Impresora
1 Seleccione la fila de los resultados de calidad para los que desea volver a generar un informe.
Eliminar
El botón Eliminar permite que un administrador elimine un error humano conocido (p. ej., Control
negativo en posición de Control positivo o similar). Se informa al operador con estado de
administrador conectado en ese momento y se debe documentar la razón de la eliminación. Los
datos eliminados permanecerán en Revisión de CC pero no formarán parte de las estadísticas de CC.
300-4321EC 4-7
Control de calidad
Revisión del control de calidad
3 Tras seleccionar Aceptar, el estado cambiará para reflejar que el resultado se eliminó y que ya
no se incluye en las estadísticas.
4 Durante el proceso de eliminación de datos de CC, el botón Eliminar cambia a Restaurar para
permitir la restauración de los datos de CC eliminados.
Botón Guardar
Esta opción le permite guardar los resultados de CC para un almacenamiento a largo plazo en
formato HTML, que se puede abrir y guardar en casi cualquier ordenador.
4-8 300-4321EC
Control de calidad
Informe de CC 4
Informe de CC
Informe de CC de la serie iQ
2 Aparece una pantalla en la que se puede seleccionar el destino del informe de CC. Consulte
Botón 2º informe.
300-4321EC 4-9
Control de calidad
Informe de CC
2 Aparece una pantalla en la que se puede seleccionar el destino del informe de CC. Consulte
Guardar los resultados de CC con Windows 2000.
4-10 300-4321EC
Control de calidad
Informe de CC 4
Botón Imprimir
Seleccione Imprimir para enviar el informe a la impresora.
Botón Guardar
Esta opción le permite guardar los resultados de CC para un almacenamiento a largo plazo en
formato HTML, que se puede abrir y guardar en casi cualquier ordenador.
300-4321EC 4-11
Control de calidad
Informe de CC
1 Seleccione Instrumento.
4 Seleccione el destino:
• C:/ disco duro
• D:/ unidad de CD
• E:/ unidad USB
• F:/ disco duro externo
4-12 300-4321EC
Control de calidad
Informe de CC 4
6 Seleccione Guardar.
1 Seleccione Instrumento.
5 Seleccione el destino:
• C:/ disco duro
300-4321EC 4-13
Control de calidad
Informe de CC
• D:/ unidad de CD
• E:/ unidad USB
• F:/ disco duro externo
6 Seleccione la carpeta y escriba el nombre del archivo que se va a guardar. Seleccione Guardar.
NOTA Los datos se guardan como se ha mostrado en la pantalla. El CC de información química solo
mostrará aprobado/no aprobado. El CC de microscopía mostrará el resultado numérico obtenido
junto con el aprobado/no aprobado.
1 Seleccione Instrumento.
6 Seleccione el destino:
• C:/ disco duro
• D:/ unidad de CD
• E:/ unidad USB
• F:/ disco duro externo
8 Seleccione Guardar.
4-14 300-4321EC
Control de calidad
Informe de CC 4
Guardar el CC en un CD
1 Seleccione Instrumento.
300-4321EC 4-15
Control de calidad
Informe de CC
4 En el campo Guardar en, utilice la flecha para seleccionar Escritorio. Aparecerá otra lista; haga
doble clic en la carpeta iQ Temp de esta lista.
6 Para acceder al archivo guardado, mantenga pulsadas las teclas Windows y D del teclado para
mostrar el escritorio.
7 Desde el escritorio, haga doble clic en . La carpeta iQ Temp se abre mostrando el o los
archivos guardados.
8 Seleccione los archivos para copiarlos a un CD. Para seleccionar más de un archivo, mantenga
presionada la tecla Mayús y seleccione cada archivo. Todos los archivos seleccionados
aparecerán resaltados.
4-16 300-4321EC
Control de calidad
Informe de CC 4
9 En la casilla Tareas de archivo y carpeta, seleccione Copiar este archivo. Se abrirá el cuadro de
diálogo Copiar objetos.
12 Mantenga pulsadas las teclas Windows y D del teclado para que se muestre el Escritorio.
13 Haga doble clic en el acceso directo Unidad-D. Se abrirá la ventana Unidad de CD.
300-4321EC 4-17
Control de calidad
Estadísticas de CC
18 Asegúrese de que los archivos aún aparecen resaltados. Seleccione Eliminar este archivo en la
cuadro Tareas de archivo y carpeta.
19 Seleccione Sí ante la pregunta ¿Está seguro de que desea enviar este archivo a la Papelera de
reciclaje?
Estadísticas de CC
1 Seleccione Instrumento.
4-18 300-4321EC
Control de calidad
Estadísticas de CC 4
3 Para ver un informe específico, seleccione el número de lote de control. Aparecerá el informe.
Solo CC de microscopía
Cada informe específico de tipo/lote contiene el identificador de control, el sello de fecha/hora del
informe, el número de lote, el valor promedio, la desviación estándar, el coeficiente de variación, los
valores mínimo y máximo registrados, el valor objetivo y los límites aceptables superior e inferior.
Cada informe específico de tipo/lote contiene el identificador de control, el sello de fecha/hora del
informe, el número de lote y la fecha de caducidad.
El gráfico de CC de información química indica el momento en que se produjeron los cambios de lote
de las tiras reactivas. Consulte Estadísticas del analizador químico.
La siguiente sección es el gráfico Levey-Jennings (gráfico L-J), que muestra los últimos 100 puntos o
60 días de cada número de lote.
Debajo de este gráfico, se encuentra una lista para cada punto del gráfico con su estado. Si imprime
la lista el mismo día de cada mes, el laboratorio contará con un registro completo de la actividad de
CC.
1 Coloque el cursor sobre un punto de datos del gráfico Levey-Jennings para mostrar los datos de
ese punto.
3 Para guardar los resultados de CC para un almacenamiento a largo plazo en formato HTML, que
se puede abrir y guardar en casi cualquier ordenador, seleccione Guardar.
300-4321EC 4-19
Control de calidad
Estadísticas de CC
4-20 300-4321EC
Control de calidad
Estadísticas de CC 4
300-4321EC 4-21
Control de calidad
Estadísticas de CC
4-22 300-4321EC
CAPÍTULO 5
Análisis de muestras
Utilice únicamente muestras de orina recientes, tal y como se define en el protocolo GP16-A3 del
Instituto de estándares clínicos y de laboratorio (CLSI, Clinical and Laboratory Standards Institute),
análisis de orina y recogida, transporte y conservación de muestras de orina, segunda edición de la guía
aprobada, las buenas prácticas del laboratorio y los manuales de procedimiento del laboratorio.
Recoja la orina en recipientes limpios y/o esterilizados. Si una muestra no se procesa en una hora
tras su recepción, cierre muy bien el recipiente y guárdelo a 2-8 oC. Antes de realizar las pruebas, la
muestra debe estar a temperatura ambiente.
Hematuria
La hematuria elevada puede producir resultados incorrectos en muestras posteriores. No analice las
muestras que presenten hematuria elevada ni las diluya antes de la prueba, ni tampoco las evalúe
con un tubo de disolvente Iris para, así, eliminar cualquier remanente posible.
Volumen de la muestra
El volumen de la muestra para analizar tanto con el sistema químico totalmente automatizado como
con los sistemas de la serie iQ200 debe ser de al menos 4 mL.
300-4321EC 5-1
Análisis de muestras
Especificaciones del tubo de muestras
La serie iQ200 por su parte requiere 3,0 mL. Consulte el manual del operador del sistema químico
para obtener más información sobre los requisitos de volumen de la muestra como sistema
autónomo. El volumen de la muestra, cuando llegue a la serie iQ200 no deberá sobrepasar el
volumen máximo permitido según el tipo de tubo que se indica en la siguiente sección.
*** Otros tubos de plástico (poliestireno) deben ser homologados in situ por el operador.
5-2 300-4321EC
Análisis de muestras
Preparación de las gradillas de muestras 5
1 Coloque etiquetas de código de barras en los tubos de muestras con el principio del código de
barras (no de la etiqueta) a aproximadamente ½ pulgada de la parte superior de un tubo de 16 x
100 mm o justo en la parte ensanchada de un tubo Kova o similar.
2 Transfiera al menos 3,0 mL de orina original bien mezclada a los tubos con códigos de barras.
Puede añadir más si lo desea, pero no sobrepase el volumen máximo indicado para el tipo de
tubo.
3 Coloque los tubos etiquetados con un código de barras en las gradillas de muestras.
NOTA Compruebe que las etiquetas de código de barras están orientadas adecuadamente en la gradilla. Los
tubos de muestras se deben colocar verticalmente y apoyarse en la parte central de las arandelas
situadas en la base de la gradilla.
300-4321EC 5-3
Análisis de muestras
Procesamiento de muestras
Procesamiento de muestras
ATENCIÓN
Deje que el instrumento se caliente durante 1 o 2 horas si ha estado apagado
durante más de 6 horas.
1 Compruebe que haya suficiente material y consumibles disponibles para realizar las tareas
previstas.
3 Mientras se están procesando los controles, transfiera las muestras del paciente a los tubos
etiquetados con códigos de barras y sitúelos en las gradillas de muestras.
4 Cuando los resultados de CC sean satisfactorios para ambos instrumentos, realice la lectura
manual del código de barras de identificación del paciente y procese las muestras en el
analizador químico según las instrucciones que encontrará en el Manual del operador.
NOTA Cuando esté utilizando el iChem100, el operador también puede comprobar la claridad de la
muestra si sus procedimientos de laboratorio así lo requieren. Si no se ha introducido un Id. en el
analizador químico, los resultados se pasarán al software iQ como un ID_ERROR. Consulte
Consolidación de resultados químicos y de microscopía en el CAPÍTULO 6, Revisión de los datos para
obtener más información sobre cómo consolidar los resultados.
5 Cuando los resultados ya se hayan impreso en la impresora del analizador químico, coloque la
gradilla en el muestreador iQ200 Select y pulse Inicio.
1 Compruebe que haya suficiente material y consumibles disponibles para realizar las tareas
previstas.
5-4 300-4321EC
Análisis de muestras
Procesamiento de muestras 5
3 Pulse el botón Inicio de cada instrumento. Para obtener más información, consulte la sección
de control de calidad de sus respectivos manuales.
4 Mientras se están procesando los controles, transfiera las muestras del paciente a los tubos
etiquetados con códigos de barras y sitúelos en las gradillas de muestras.
5 Si los resultados de CC son satisfactorios para ambos instrumentos, coloque las gradillas que
contienen las muestras en la parte derecha del muestreador del sistema químico.
6 Si el sistema químico se encuentra en modo de espera (luz verde iluminada), pulse el botón
Inicio. Si el sistema químico se encuentra en modo de medición (luz azul encendida), bloquee el
sensor de la parte frontal del muestreador y la gradilla se moverá a la posición de muestreo
automáticamente.
1 Primero, cargue un máximo de 6 gradillas en el lado derecho del sistema químico. Si las
estaciones de carga/descarga están conectadas, cargue las gradillas en la bandeja y coloque la
bandeja en la estación de carga a la derecha. No coloque ninguna gradilla directamente en la
estación de carga, ni tampoco en la línea frontal donde se encuentra el sensor. (Cargue un
máximo de 15 gradillas en la bandeja).
2 Si el sistema químico se encuentra en modo de espera (luz verde iluminada), pulse el botón
Inicio. Si el sistema químico se encuentra en modo de medición (luz azul encendida), las
gradillas se moverán automáticamente cuando la gradilla bloquee el sensor.
La muestra se moverá a través del puente hacia el muestreador del sistema químico y, a
continuación, hacia la posición de muestreo. La luz verde de espera de la parte frontal de la
estación de carga parpadeará mientras la gradilla se desplaza.
La muestra se moverá a través del puente hacia el muestreador del sistema químico y, a
continuación, hacia la posición de muestreo. La luz verde de espera de la parte frontal de la
estación de carga parpadeará mientras la gradilla se desplaza.
300-4321EC 5-5
Análisis de muestras
Procesamiento de muestras
Una vez finalizado el procesamiento de muestras en la serie iQ200, las gradillas se pueden
descargar en la parte izquierda del muestreador de la serie iQ200 y/o la estación de descarga.
Nunca trate de extraer una gradilla en movimiento.
Una vez finalizado el procesamiento de muestras en la serie iQ200, las gradillas se pueden
descargar en la parte izquierda del muestreador de la serie iQ200 y/o la estación de descarga.
Nunca trate de extraer una gradilla en movimiento.
La prueba se suspenderá hasta que se extraiga la bandeja llena y se reemplace por otra vacía.
ATENCIÓN
Al utilizar las estaciones de carga/descarga opcionales, evite extraer una gradilla
en movimiento o la bandeja completa en caso de que la luz de espera esté
parpadeando, puesto que, de lo contrario, podría producirse un error y detener el
desplazamiento. Este error se indicará mediante una luz ámbar parpadeante
ubicada debajo de la luz de espera en la estación de carga. Si se produce un error,
apague el interruptor situado en la parte posterior de la estación de carga,
solucione el problema y vuelva a encender el interruptor.
2 Mientras se están procesando los controles, transfiera las muestras del paciente a los tubos
etiquetados con códigos de barras y sitúelos en las gradillas de muestras.
3 Si los resultados de CC son satisfactorios, sitúe las gradillas con muestras en la parte derecha del
muestreador de la serie iQ200.
5-6 300-4321EC
Análisis de muestras
Diluciones 5
1 Primero, cargue un máximo de 6 gradillas en el lado derecho del sistema de la serie iQ200.
Diluciones
300-4321EC 5-7
Análisis de muestras
Diluciones
1 Coloque dos etiquetas de código de barras del paciente idénticas en los dos (2) tubos de
muestras.
5 Coloque la etiqueta de código de barras de dilución en el segundo tubo, tal y como se indica a
continuación.
6 Prepare la dilución utilizando disolvente Iris. Vierta la muestra procedente del recipiente
original o el tubo químico.
7 Cargue el tubo de dilución en una gradilla normal, que no sea la número 23.
5-8 300-4321EC
CAPÍTULO 6
Revisión de los datos
Los resultados descargados se pueden revisar utilizando la pantalla Encontrados después de realizar
una búsqueda.
• Id. de muestra
• Fecha y hora del análisis
• Número de gradilla y posición del tubo (número de secuencia)
• Estado de la muestra
Para ver la lista de trabajo, seleccione Lista trab., que aparece en la parte superior derecha de la
pantalla. El número entre paréntesis indica la cantidad de resultados de muestras en la Lista de
trabajo. Las siguientes descripciones se aplican a la lista Encontrados. La Lista de trabajo solo
contiene los resultados no descargados. Para encontrar un resultado descargado, seleccione Buscar
e introduzca los criterios de búsqueda.
NOTA Los criterios de una búsqueda anterior se mantienen cuando se vuelve a abrir la pantalla de
búsqueda. Seleccione Borrar en la pantalla Buscar antes de iniciar una búsqueda.
NOTA El número de secuencia de una muestra con resultados de microscopía se muestra como 0.
Para revisar una muestra, haga doble clic en la fila de la muestra o seleccione la fila y el botón
Muestras.
300-4321EC 6-1
Revisión de los datos
Revisión de los resultados
6-2 300-4321EC
Revisión de los datos
Revisión de los resultados 6
Pantalla Encontrados
Figura 6.2 Pantalla Encontrados
NOTA El encabezado de columna seleccionado como criterios de orden muestra un orden ascendente o
descendente. Haga doble clic en el encabezado de los criterios deseados para cambiar los criterios de
orden o invertir el orden.
300-4321EC 6-3
Revisión de los datos
Revisión de los resultados
Eliminar muestra
Mediante esta función, puede eliminar los resultados de la muestra de la Lista de trabajo o de
Encontrados en función del estado.
1 Seleccione los resultados de la muestra que desea eliminar y, a continuación, seleccione Eliminar
muestra. Aparecerá un cuadro emergente solicitándole que confirme la eliminación.
6-4 300-4321EC
Revisión de los datos
Revisión de los resultados 6
1 Seleccione Deshacer elimin. muestras. Aparecerá la pantalla Deshacer elimin. muestras. Los
resultados de la muestra aparecen por orden de fecha/hora, comenzando por el más antiguo.
2 Seleccione los resultados de la muestra cuya eliminación desea cancelar. Si desea restaurar
varios resultados, mantenga pulsada la tecla Mayús del teclado y haga clic con el botón izquierdo
del ratón en los resultados.
3 Una vez seleccionados todos los resultados que necesite, haga clic en Aceptar.
Si los datos demográficos del paciente se obtienen del LIS, asegúrese de que se han corregido los
datos demográficos del paciente siempre que se corrija un Id. de muestra.
300-4321EC 6-5
Revisión de los datos
Revisión de los resultados
5 Edite los datos demográficos de la muestra cuyo Id. de muestra se corrigió antes de descargar
los resultados.
1 Seleccione los resultados de la muestra que desea editar y, a continuación, seleccione Editar
demografía. Aparecerá la pantalla Editar demografía. El encabezado incluirá el Id. de la muestra,
la fecha y la hora de procesamiento y el número/posición de la gradilla.
2 Introduzca los datos demográficos que desee del paciente, seleccione cada día, mes y año para
cambiar la fecha y, a continuación, seleccione Aceptar. Los datos demográficos del paciente se
mostrarán en la pantalla Muestra, se imprimirán en los informes y se transmitirán al LIS.
6-6 300-4321EC
Revisión de los datos
Revisión de los resultados 6
Imprimir lista
Seleccione Imprimir lista para imprimir toda la Lista de trabajo.
2º informe
La función 2º informe, activada únicamente en la lista Encontrados, le permite seleccionar un
destino para volver a generar un informe de resultados de muestras ya descargados. Se pueden
seleccionar las siguientes opciones:
• Informes individuales
• Informe consolidado (más de un informe de muestra única por página)
• Informe de candidatos para cultivo de orina
NOTA El LIS solo admite la regeneración de informes individuales o de filas activas. El informe de candidatos
para el cultivo de orina solo estará disponible si, en la búsqueda, se seleccionó Criterios adicionales.
1 Seleccione la fila de los resultados de muestras para los que desea volver a generar un informe.
3 Seleccione la opción Fila actual. Si desea seleccionar más de una fila, en el campo Todas las filas,
debe marcar la opción específica para la regeneración del informe: Individual, Consolidado o
Informe candidat. cultivo de orina.
300-4321EC 6-7
Revisión de los datos
Revisión de los resultados
5 Seleccione Aceptar para volver a generar un informe de los resultados y cerrar la pantalla.
Buscar
La función Buscar le permite buscar resultados de muestras en función de criterios específicos.
6-8 300-4321EC
Revisión de los datos
Revisión de los resultados 6
• Seleccione Aceptar.
1 Borre todas las entradas de búsqueda anteriores; para ello, seleccione Borrar.
300-4321EC 6-9
Revisión de los datos
Revisión de los resultados
4 Para buscar muestras procesadas durante las últimas 24 horas, seleccione 24 horas. El intervalo
fecha-hora muestra automáticamente las últimas 24 horas.
5 Para buscar muestras procesadas durante el día actual, seleccione Hoy. El intervalo fecha-hora
muestra automáticamente el intervalo del día actual desde las 0:00: hasta la hora presente.
6 Para buscar muestras para un número de lote concreto, consulte Búsqueda de consumibles en
el APÉNDICE A, Trazabilidad de consumibles.
6-10 300-4321EC
Revisión de los datos
Revisión de los resultados 6
Apellidos
Nombre
300-4321EC 6-11
Revisión de los datos
Revisión de los resultados
Edad
Ubicación concreta
NOTA Cuando introduzca la ubicación concreta, asegúrese de emplear las mismas terminología y ortografía
que ha empleado el LIS.
2 Seleccione Aceptar.
NOTA Se puede hacer una búsqueda usando cualquier combinación de parámetros. Cada campo debe
rellenarse con datos concretos o con intervalos definidos. Por ejemplo, se puede hacer una búsqueda
empleando un intervalo de apellidos, un intervalo de nombres, una edad concreta y/o una ubicación
concreta. Los resultados de muestras correspondientes a los criterios concretos introducidos en la
pantalla Buscar se mostrarán en la lista Encontrados.
6-12 300-4321EC
Revisión de los datos
Revisión de los resultados 6
2 Seleccione 2º informe.
3 Seleccione la flecha hacia abajo y seleccione Candidatos para cultivo de orina. Consulte Informe
de candidatos para cultivo de orina.
5 Seleccione Aceptar.
300-4321EC 6-13
Revisión de los datos
Pantalla Muestra
2 Seleccione Aceptar.
2 Seleccione Aceptar.
2 Seleccione Aceptar.
Botón Borrar
Los parámetros de la última búsqueda introducidos en la pantalla Buscar se muestran para facilitar
la siguiente búsqueda. El botón Borrar elimina los parámetros de la búsqueda anterior de los campos
de búsqueda.
Pantalla Muestra
6-14 300-4321EC
Revisión de los datos
Pantalla Muestra 6
Número Descripción
1 Botón Partícula
2 Botón Concentración
300-4321EC 6-15
Revisión de los datos
Pantalla Muestra
como los resultados de bacterias y LEU y un recuento de todas las partículas pequeñas obtenido
de la microscopía.
• Resultados químicos, si están activados.
• Comentario, si lo hubiera introducido el operador.
• Indicador activo/eliminado, si lo hubiera.
Otros... Botón
Seleccione Otros... para abrir un cuadro emergente con tres opciones:
• Todas ART, que clasifica todas las partículas de la muestra como artefacto. Todas aquellas células
que no se deban denominar Artefacto deberán ser tenidas en cuenta por el operador.
• Separar resultados de información química y de microscopía.
• Edit. info. quím. Consulte Edición de resultados de información química.
Botón Editar
Seleccione Editar para revisar imágenes de la primera categoría de partículas que aparece en la
pantalla Resultados. Si la función Descarga automática estuviese activada, la primera categoría que
6-16 300-4321EC
Revisión de los datos
Pantalla Muestra 6
necesitase que el operador la revisase se mostraría en amarillo. Consulte Edición de una muestra con
indicador de intervalo amarillo en el CAPÍTULO 16, Descarga automática.
Botón Rehacer
Seleccione Rehacer para restaurar las clasificaciones de partículas a las clasificaciones y la
configuración del instrumento.
Botón Omitir
Seleccione Omitir para mostrar la siguiente muestra en la Lista de trabajo/Encontrados.
Botón Conservar
El botón Conservar se activa cuando el operador ha realizado una edición. Haga clic en Conservar
para guardar todas las ediciones realizadas en esta muestra. En este momento, el operador puede
salir de la pantalla de la muestra sin perder sus ediciones o aceptar los resultados.
Botón Aceptar
Tabla 6.1 Muestra - Aceptar
300-4321EC 6-17
Revisión de los datos
Pantalla Muestra
1 En la pantalla Muestras, seleccione Impr. pant. para imprimir la pantalla que se muestra en el
monitor.
2 Seleccione Guardar pant. para guardar la pantalla que se muestra como un archivo BMP. Aparece
una pantalla Guardar como de Windows.
• Elija el destino.
• Asigne un nombre al archivo.
• Seleccione Guardar.
6-18 300-4321EC
Revisión de los datos
Pantalla Muestra 6
1 En la pantalla Muestra, seleccione el botón de una partícula para mostrar las imágenes de la
partícula.
2 Seleccione una imagen que desee guardar y, a continuación, haga clic con el botón derecho.
Aparecerá un cuadro de diálogo.
3 Seleccione Guardar imagen. Aparecerá un cuadro de diálogo para guardar estándar de Windows.
4 Seleccione el destino:
• C:/ disco duro
300-4321EC 6-19
Revisión de los datos
Pantalla Muestra
• D:/ unidad de CD
• E:/ unidad USB
1 En la pantalla Revisión de muestra, seleccione el botón de una partícula para mostrar las
imágenes de la partícula.
2 Seleccione una imagen que desee añadir al informe y, a continuación, haga clic con el botón
derecho. Aparecerá un cuadro de diálogo.
2 Seleccione Lista trab. y realice una búsqueda para los resultados de la muestra que desea
encontrar.
6-20 300-4321EC
Revisión de los datos
Pantalla Muestra 6
3 En la lista Encontrados, seleccione los resultados de la muestra que desee y seleccione Muestras.
4 En la pantalla Muestra, seleccione el botón de una partícula para mostrar las imágenes de la
partícula.
5 Seleccione una imagen que desee añadir al informe y, a continuación, haga clic con el botón
derecho. Aparecerá un cuadro de diálogo.
7 Seleccione Aceptar y, a continuación, seleccione Buscar para volver a la pantalla Lista de trabajo.
9 En la lista Encontrados, seleccione los resultados de la muestra a las que se han añadido las
imágenes.
11 Seleccione Aceptar.
300-4321EC 6-21
Revisión de los datos
Pantalla Muestra
1 Seleccione la imagen a la que desee añadir una anotación y, a continuación, haga clic con el
botón derecho.
4 Seleccione Aceptar.
6-22 300-4321EC
Revisión de los datos
Verificación de resultados 6
1 Seleccione una imagen que desee eliminar del informe y, a continuación, haga clic con el botón
derecho. Aparecerá un cuadro de diálogo.
2 Seleccione Eliminar imagen del informe. La esquina superior derecha de la imagen aparecerá
marcada en rojo indicando que esta imagen ha sido eliminada del informe.
Verificación de resultados
Todas las muestras que aparecen en la Lista de trabajo tienen que aceptarse.
Para revisar una muestra, haga doble clic en la fila de la muestra o resalte la fila y seleccione
Muestras para mostrar la pantalla Resultados.
NOTA Las condiciones que presenta el indicador se deben solucionar antes de acceder a la pantalla
Resultados de la muestra afectada.
300-4321EC 6-23
Revisión de los datos
Verificación de resultados
6-24 300-4321EC
Revisión de los datos
Verificación de resultados 6
1 Seleccione Editar para revisar las imágenes de la primera categoría de partículas amarilla que
aparece en la pantalla de resultados.
2 Para mostrar la partícula amarilla anterior o siguiente, seleccione ◄ Atrás o Sig. ► Si no hay una
partícula amarilla anterior o siguiente, aparece la pantalla Resultados.
IMPORTANTE El botón Atrás no se debe usar para salir de la pantalla Resultados o después de realizar la
reclasificación de una categoría entera. Esto puede provocar resultados inesperados, incluida la pérdida
de datos o de una categoría.
3 Para acceder a una categoría de partículas que no sea de color amarillo, en la pantalla
Resultados, seleccione el botón del nombre de la partícula.
300-4321EC 6-25
Revisión de los datos
Verificación de resultados
2 Verifique que las imágenes mostradas en la clasificación son apropiadas para la clasificación
escogida. Si es necesario, vuelva a clasificar las partículas. Consulte Reclasificación de imágenes
de partículas.
Bacterias
Clasificación automática
Las bacterias de <3 micras de tamaño son demasiado pequeñas para ser identificadas de forma
automática por el APR y necesitan que un técnico las identifique y ajuste. APR clasificará de forma
automática los bacilos de >3 micras de tamaño como imágenes aisladas.
El operador es responsable de verificar que las partículas clasificadas que se muestran se ajustan a
su clasificación automática apropiada.
NOTA Cuando utilice el valor mínimo para la clasificación automática a fin de evitar recibir informes sobre
una partícula concreta, recuerde que las imágenes de dicha partícula aparecerán todavía en la categoría
SCL.
6-26 300-4321EC
Revisión de los datos
Reclasificación de imágenes de partículas 6
NOTA Cuando utilice la clasificación automática para evitar recibir informes sobre una partícula concreta,
recuerde que las imágenes de dicha partícula aparecerán en SCL.
NOTA Las imágenes solo se deberán clasificar de nuevo si la modificación cambia la importancia clínica del
resultado.
Existen dos casos en los que el operador debe volver a clasificar una imagen.
1 Cuando todas las imágenes que se muestran en esa clase deben trasladarse (ej., CSC a OXACA).
• En el área de tareas, seleccione el nombre de la partícula y seleccione el botón que aparece
abajo o Resultados para abandonar la pantalla actual.
300-4321EC 6-27
Revisión de los datos
Reclasificación de imágenes de partículas
• Esto enviará todas las imágenes al nombre de partícula resaltado que se muestra en el área
de tareas.
• Cuando todas las imágenes se vuelven a clasificar, no utilice el botón Atrás tras seleccionar
un nombre de partícula o para abandonar la pantalla, ya que pueden producirse resultados
inesperados.
NOTA Recuerde que, al cerrar la pantalla, se envían todas las imágenes de la pantalla a la categoría
resaltada.
3 Proceda de este modo hasta terminar de reclasificar todas las imágenes de las partículas en
cuestión que desee.
4 Una vez revisadas todas las imágenes de partículas que correspondan, seleccione Resultados,
asegúrese de que todas las categorías estén según lo deseado y seleccione Aceptar para
descargar los resultados.
6-28 300-4321EC
Revisión de los datos
Descarga de resultados 6
Botón Info
Seleccione Info para mostrar la información de la muestra en el área de tareas.
Descarga de resultados
Informes
Después de aceptar los resultados, se generará, imprimirá o transmitirá un informe de análisis de
orina, dependiendo de la configuración definida por el usuario.
1 Seleccione Lista trab. y realice una búsqueda para los resultados de la muestra que desea
encontrar.
300-4321EC 6-29
Revisión de los datos
Descarga de resultados
Operador
Se mostrará el operador que ha iniciado sesión y ha descargado resultados de muestras por última
vez.
Dilución
Proporción de dilución aplicada a la muestra, 1:1 significa sin dilución.
6-30 300-4321EC
Revisión de los datos
Descarga de resultados 6
Pista de auditoría
Este campo indica el Id. de usuario del operador que haya guardado las ediciones para la muestra,
así como la fecha y hora en la que esto sucedió. El operador más reciente se encuentra al principio
de la lista.
Impr. y trans.
Este botón transmite el informe actual al LIS y se genera una copia impresa en la impresora de la
serie iQ.
Transmitir
Este botón transmite el informe actual al LIS.
Imprimir
Este botón imprime el informe actual en la impresora de la serie iQ.
Siguiente
Este botón muestra los resultados del siguiente informe disponible de la lista Encontrados si se ha
seleccionado Regenerar todos los informes.
300-4321EC 6-31
Revisión de los datos
Descarga de resultados
Aceptar
Este botón cierra la pantalla Resultados del informe.
Informes consolidados
El formato de los informes puede dar cabida a informes microscópicos consolidados de información
química y orina o de líquidos corporales. Vea el formato que se muestra a continuación:
Los Informes de candidatos para cultivo de orina presentan valores de identificación de muestras de
pacientes y un resumen combinado de valores urinarios químicos y microscópicos* de esterasa
leucocitaria, nitrito, glóbulos blancos (LEU), bacterias y todas las partículas pequeñas (TPP),
coherentes con la lista de comprobación de cultivo de orina indicado en pantalla. Los resultados se
pueden consultar en pantalla o imprimir en papel para futuras consultas.
6-32 300-4321EC
Revisión de los datos
Descarga de resultados 6
El Informe No se ha observado ningún indicador de cultivo de orina incluye una muestra cuando al
menos uno de los cinco parámetros de bacteriuria está por debajo de los umbrales de instrumento
definidos por el usuario (o predeterminados).
Figura 6.12 Ejemplo de Informe de candidatos para cultivo de orina para resultados químicos y de
microscopía.
El valor de “Todas las partículas pequeñas” se compara con el umbral de descarga automática que
viene definido por el usuario (predeterminado = 99.999).
*Los instrumentos iQ200 sin conexión directa a un analizador químico de orina generan Informes
de candidatos para cultivo de orina que incluyen un resumen de valores microscópicos relevantes
(glóbulos blancos, bacterias y todas las partículas pequeñas).
300-4321EC 6-33
Revisión de los datos
Descarga de resultados
Figura 6.13 Ejemplo de Informe de candidatos para cultivo de orina - Solo microscopía
6-34 300-4321EC
Revisión de los datos
Descarga de resultados 6
Se considera que una muestra es positiva para candidatos para cultivo de orina cuando:
Se considera que una muestra es positiva para No se ha observado ningún indicador de cultivo de
orina cuando:
300-4321EC 6-35
Revisión de los datos
Muestras con indicador
La categoría Todas las partículas pequeñas (TPP) se utiliza en el APR de iQ200 para clasificar las
partículas de tamaño inferior a 3 μm. Las partículas clasificadas en la categoría de “Todas las
partículas pequeñas” pueden ser de naturaleza celular, cristal o bacteriana. El valor “Todas las
partículas pequeñas” por sí solo no debe utilizarse para identificar condiciones clínicas.
Para solicitar traducciones de estas publicaciones, póngase en contacto con el servicio técnico de
Iris Diagnostics.
6-36 300-4321EC
Revisión de los datos
Muestras con indicador 6
Para ver el estado del indicador, haga doble clic en la fila de la muestra que lo contiene. Aparecerá
la pantalla Muestras.
Los indicadores se incluyen en la parte derecha de la pantalla de muestras. Existen dos clases de
indicadores: recuperables e irrecuperables.
Indicador recuperable
Si un indicador es recuperable, aparecen los botones Revi. muestra con indic. y Elim. muestra con
indic.
Seleccione Revi. muestra con indic. y Aceptar. La pantalla Resultados de la muestra se actualizará y
podrá editarla como de costumbre.
Si los resultados coinciden con los criterios de descarga automática y el indicador era un indicador
de error de Id. o un indicador limpieza automática, los resultados se podrán transmitir
automáticamente a la impresora o al LIS una vez que se borre el indicador.
300-4321EC 6-37
Revisión de los datos
Muestras con indicador
Indicador no recuperable
Si un indicador es irrecuperable, solo se mostrará el botón Elim. Elim. muestra con indic. Para poder
procesar de nuevo la muestra, se debe solucionar el motivo del indicador.
1 Seleccione Elim. muestra con indic. La información de Tareas indica que al seleccionar Aceptar
se borrará la muestra.
6-38 300-4321EC
Revisión de los datos
Muestras con indicador 6
1 En la pantalla Lista de trabajo, haga doble clic en la muestra para que se abra la pantalla Muestra.
2 Seleccione Revi. muestra con indic. Se mostrará la pantalla Editar identificador de muestra.
5 Seleccione Aceptar. El programa buscará la otra mitad de los resultados y consolidará ambos
resultados. Si el sistema no puede encontrar la otra mitad, una pantalla emergente le alertará.
6 Seleccione Aceptar.
La pantalla Muestra se actualiza y muestra los nuevos resultados consolidados. Si la otra mitad
de resultados estaba presente en la pantalla Lista de trabajo, la pantalla Muestra para este
resultado estará en blanco, confirmando que la consolidación ha sido correcta. La otra mitad de
resultados se extraerá automáticamente de la Lista de trabajo cuando se actualice dicha lista.
Los resultados consolidados de la muestra se pueden descargar.
300-4321EC 6-39
Revisión de los datos
Muestras con indicador
NOTA Si los resultados de la muestra llevaban indicadores, la condición de indicador se deberá borrar antes
de separar los resultados. Una vez separados los resultados de la muestra, no se pueden volver a
consolidar juntos con el software iQ. Los resultados químicos se consolidarán con los de microscopía si se
procesan dentro de la ventana de consolidación. Consulte Vent. consolidación en el CAPÍTULO 9,
Configuración. Estos resultados solo se mezclarán si la otra mitad se ha procesado y se ha obtenido un
ID_ERROR.
1 En la pantalla Lista de trabajo/Encontrados, haga doble clic en la muestra para que se abra la
pantalla Revisión de muestra.
4 Seleccione Aceptar. Los resultados se mostrarán en dos pantallas separadas. Los resultados de
información química se descargarán de forma automática a la impresora y al LIS, dependiendo
de la configuración del sistema. Ambos resultados estarán disponibles en la Lista de trabajo para
poderlos revisar.
6-40 300-4321EC
Revisión de los datos
Muestras con indicador 6
Hay un único campo de comentario disponible para todos los cambios. Si se realizan varios cambios,
todos compartirán el mismo campo.
NOTA El Id. de usuario del operador actualmente conectado, la fecha/hora y TODOS los cambios realizados
en los resultados de información química originales se incluirán en la sección Pista de auditoría detallada
del informe. Consulte Pista de auditoría.
1 En la pantalla Lista de trabajo, haga doble clic en la fila de la muestra o seleccione la fila y, a
continuación, seleccione Muestras. Aparecerá la pantalla Muestra.
3 Seleccione Edit. info. quím. Aparecerá la pantalla Editar resultados. La columna Presentar
resultado muestra los resultados obtenidos por el analizador de información química.
300-4321EC 6-41
Revisión de los datos
Muestras con indicador
6-42 300-4321EC
Revisión de los datos
Muestras con indicador 6
7 Introduzca el identificador del analizador del que se han obtenido los resultados de información
química.
1 En la pantalla Lista de trabajo, haga doble clic en la fila de la muestra o seleccione la fila y, a
continuación, seleccione Muestras. Aparecerá la pantalla Muestra.
300-4321EC 6-43
Revisión de los datos
Muestras con indicador
6 Introduzca el identificador del analizador del que se han obtenido los resultados de información
química.
6-44 300-4321EC
Revisión de los datos
Indicadores 6
Indicadores
TRADUCIRINFQUÍM
CAUSAS SOLUCIONES
Uno o varios nombres químicos o resultados 1. Compruebe que los resultados que se muestran
recibidos del analizador de información química no son valores válidos.
coinciden con el nombre o resultado previsto (datos 2. Consulte el mapa de configuración para
introducidos en la configuración de entrada de localizar la información química adecuada.
información). Consulte Configuración de la Añada ese valor si es válido.
información química en el CAPÍTULO 9, 3. Si el resultado es válido pero la configuración del
Configuración. NO modifique los valores químicos mapa es incorrecta, borre el indicador y acepte.
de entrada sin la ayuda del servicio de asistencia
clínica de Iris.
REQCONFIRMQUÍM
CAUSAS SOLUCIONES
Uno o varios resultados químicos sobrepasaron el 1. Borre el indicador.
umbral de confirmación definido por el usuario. Los 2. Confirme los resultados conforme al protocolo
resultados que igualen o sobrepasen el umbral se del laboratorio.
mostrarán en cursiva en la pantalla Resultados. 3. Si lo desea, puede agregar los resultados de
confirmación en el cuadro Editar comentario.
300-4321EC 6-45
Revisión de los datos
Indicadores
INF. QUÍM. ND
CAUSAS SOLUCIONES
Se esperaban unos resultados de información 1. Asegúrese de que la gradilla se ha colocado
química, pero éstos no estaban disponibles. Revise para realizar el procesamiento en el sistema
cualquier indicador asociado o mensaje de error. Si químico.
el sistema de la serie iQ está configurado para 2. Compruebe que la etiqueta de código de barras
comunicarse y se coloca una muestra solo en el se encuentre pegada correctamente al tubo y
módulo de microscopía, aparecerá el indicador Inf. que no esté manchada ni dañada.
quím. ND. Este indicador también aparecerá si uno 3. Compruebe que la etiqueta esté orientada
o ambos códigos de barras no se leen o si se correctamente de modo que se sitúe delante
procesa una muestra sin etiqueta de código de del lector de código de barras.
barras. Si el indicador aparece en otras
4. Verifique que la conexión del LIS esté en
circunstancias, consulte el apartado Soluciones,
funcionamiento.
que se muestra a continuación.
5. Asegúrese de que el instrumento químico esté
configurado para comunicarse con el software
de la serie iQ.
6. Cuando la configuración sea la adecuada, los
resultados químicos podrán volver a procesarse
o retransmitirse.
Indicadores de microscopía
Flujo
CAUSAS SOLUCIONES
Puede que la célula de flujo esté obstruida o los 1. Rechace el indicador para eliminar los
fluidos vayan más lentos debido a la muestra, a una resultados de la Lista de trabajo.
obstrucción, un filtro de muestras atascado o un 2. Procese una gradilla de control con la solución
tubo saturado en una de las bombas peristálticas. de lavado del sistema Iris y el disolvente Iris.
3. Vuelva a procesar la muestra.
6-46 300-4321EC
Revisión de los datos
Indicadores 6
ID.
CAUSAS SOLUCIONES
El lector de código de barras no 1. En la pantalla Lista de trabajo, haga doble clic en la muestra para
ha podido leer la etiqueta de que se abra la pantalla Revisión de muestra.
código de barras. 2. Seleccione Revi. muestra con indic. Se mostrará la pantalla Editar
identificador de muestra.
Adq Imagen
CAUSAS SOLUCIONES
El procesador de resultados no ha recibido 1. Compruebe la conexión del cable largo que conecta el
las imágenes. módulo de microscopía con el conector de 50 clavijas
situado en la parte posterior del procesador de
resultados.
2. Procese una gradilla de control (con controles positivo
y negativo).
3. Vuelva a procesar la muestra.
CAUSAS SOLUCIONES
Se ha enviado al LIS una solicitud de 1. Compare este Id. con el del tubo de muestra.
información acerca de una muestra. El LIS 2. Compruebe que se ha introducido en el LIS la
desconoce este Id. información relativa a esta muestra.
3. Si se escribió el Id., póngase en contacto con el
administrador del LIS.
300-4321EC 6-47
Revisión de los datos
Indicadores
CAUSAS SOLUCIONES
No se ha respondido a la solicitud de 1. Haga clic en el botón Comprobar LIS en la pantalla
información del LIS en el intervalo de tiempo Instrumento.
esperado. 2. Si ha fallado la conexión, póngase en contacto con el
administrador del LIS.
3. Si la conexión ha tenido éxito, procese de nuevo la
muestra.
Procesar
CAUSAS SOLUCIONES
El archivo de resultados está dañado o se ha 1. Seleccione Elim. muestra con indic. para eliminar los
perdido. Este es un indicador irrecuperable. resultados de la muestra de la Lista de trabajo.
2. Vuelva a procesar la muestra.
Muestra pequeña
CAUSAS SOLUCIONES
No había suficiente cantidad de muestra en 1. Rechace el indicador para eliminar los resultados de la
el tubo de muestras o se había procesado Lista de trabajo.
agua destilada. El extremo de la sonda no 2. Rellene el tubo de muestras con al menos 3,0 mL de
tenía 4 mm desde la parte inferior del tubo. muestra.
3. Vuelva a procesar la muestra.
Concentración elevada
CAUSAS SOLUCIONES
Cuando el archivo que se usa para analizar Cuando esté presente este indicador, habrá una
las imágenes tiene un tamaño superior a 10 posibilidad mayor de encontrar remanente en la muestra
MB, el volumen de muestreo se truncará y siguiente.
las concentraciones se calcularán tomando 1. Si la muestra siguiente es anormal y el análisis químico
en cuenta el volumen reducido. Este verifica los resultados microscópicos, no realice el
indicador señala que la muestra contiene proceso de nuevo.
una concentración elevada de, al menos, un
2. Si la muestra siguiente indica resultados anormales en
tipo de partícula. Igual que ocurre con una
cuanto a las mismas partículas vistas en la muestra de
dilución, es posible que no se hayan tenido
concentración elevada y los análisis químicos no
en cuenta otras partículas presentes en
coinciden con los resultados al microscopio, vuelva a
concentraciones bajas, aunque la muestra
procesar la muestra.
no necesite diluirse. El laboratorio deberá
desarrollar sus propios protocolos para
contemplar esta posibilidad.
6-48 300-4321EC
Revisión de los datos
Indicadores 6
Posible amorfidad
CAUSAS SOLUCIONES
Este indicador alerta al operador de que la
muestra puede contener cantidades
significativas de amorfidad que podrían
alterar la concentración de APR.
Los indicadores se muestran en la pantalla Resultados. Antes de verificar los resultados, los
operadores deben confirmar el indicador y actuar al respecto para borrarlo.
Recomendaciones
300-4321EC 6-49
Revisión de los datos
Ventanas emergentes
CAUSAS SOLUCIONES
Este indicador se muestra si se activó esta opción Revise las muestras que presenten indicadores
durante la configuración del sistema. Consulte y acepte o borre los resultados de las muestras.
Configuración de la muestra en el CAPÍTULO 9,
Configuración.
Este indicador aparece si la muestra anterior mostraba
presencia de esperma en los resultados o el indicador
Presencia de esperma. El indicador se utiliza para avisar
de un posible remanente. No se imprimirá en el informe
y no se transmitirá al LIS.
Presencia de esperma
CAUSAS SOLUCIONES
El software genera este indicador cuando se procesa la Revise las muestras que presenten indicadores
muestra y dicho indicador solo aparece si esta opción se y acepte o borre los resultados de las muestras.
ha habilitado durante la configuración del sistema.
Consulte Configuración de la muestra en el CAPÍTULO 9,
Configuración. El indicador no se imprimirá en el
informe y no se transmitirá al LIS.
Ventanas emergentes
Las ventanas emergentes son medios para atraer la atención del técnico sobre determinadas
condiciones cuando el operador ha seleccionado Aceptar en la pantalla Resultados.
Las ventanas emergentes aparecen en un cuadro de diálogo que solicita la respuesta del operador
para continuar. Si se activa la descarga automática, las ventanas emergentes no detendrán la
transmisión de resultados al LIS.
Las ventanas emergentes no se registran en la base de datos ni en ningún informe (impresora o LIS).
Posible remanente
Los siguientes tipos de analitos no harán que se abra la ventana emergente Posible remanente:
• SCL
• ART
• Cualquier tipo de cristal
6-50 300-4321EC
Revisión de los datos
Ventanas emergentes 6
CAUSAS SOLUCIONES
La ventana de posible remanente se muestra Seleccione Aceptar para aceptar la muestra o
cuando se cumplen todas las condiciones seleccione Cancelar para volver a la pantalla
siguientes: Resultados.
• Esta función está activada. Consulte
Configuración de la muestra en el CAPÍTULO 9,
Configuración.
• El proceso anterior tiene un analito cuyo
resultado sobrepasa los límites de linealidad.
• El operador ha hecho que la muestra aparezca
en la pantalla Resultados y ha pulsado el botón
Aceptar.
• El o los analitos que han sobrepasado los límites
de linealidad aparecen identificados en la
ventana emergente.
Tabla 6.4 Criterios de correlación empleando un umbral para cada fila de la Tabla 6.3
NOTA Si los resultados de proteínas están por debajo del umbral y hay presencia de cilindros, aparecerá la
ventana emergente de correlación quím/micro.
300-4321EC 6-51
Revisión de los datos
Ventanas emergentes
Seleccione Aceptar para aceptar la muestra o seleccione Cancelar para volver a la pantalla
Resultados.
Presencia de bacterias
CAUSAS SOLUCIONES
La ventana emergente Presencia de bacterias se Seleccione Aceptar para aceptar la muestra o
muestra cuando: seleccione Cancelar para volver a la pantalla
• Esta función está activada. Consulte Resultados.
Configuración de la muestra en el CAPÍTULO 9,
Configuración.
• Alguno de los microorganismos enumerados en
la lista de comprobación Cultivo de orina
indicado ha sobrepasado el umbral (se muestra
en rojo).
• El operador ha hecho que la muestra aparezca
en la pantalla Resultados y seleccionado
Aceptar.
CAUSAS SOLUCIONES
La ventana emergente de Valor mínimo para clasificación Seleccione Aceptar para aceptar la
automática sobrescrito se muestra cuando: muestra o seleccione Cancelar para
• Esta función está activada. Consulte Configuración de la volver a la pantalla Resultados.
muestra en el CAPÍTULO 9, Configuración.
• Una clase APR contiene una concentración inferior al umbral
mínimo necesario para que el APR cree automáticamente la
clase. Esto puede deberse a:
— El operador ha creado una clase APR con una
concentración inferior al umbral mínimo necesario para
que el APR cree automáticamente la clase. Consulte
Activar vent. emergen. "Mín. para clasif. autom.
sobrescrita".
— El operador ha retirado células de una clase APR, lo que
ha originado una concentración inferior al umbral mínimo
necesario para que el APR cree automáticamente la
clase.
6-52 300-4321EC
Revisión de los datos
Exportar e importar resultados de la muestra 6
3 Para exportar todos los resultados que aparecen en la Lista de trabajo, seleccione Exportar todos.
Aparecerá la pantalla Seleccionar destino de exportación, indicando el espacio necesario para
guardar los resultados seleccionados.
4 Seleccione el destino:
• C:/ disco duro
• D:/ unidad de CD
• E:/ unidad USB
5 Seleccione Aceptar.
300-4321EC 6-53
Revisión de los datos
Exportar e importar resultados de la muestra
2 Seleccione Aceptar.
NOTA Si, pasados unos segundos, Roxio no se ha iniciado de forma automática, pulse la tecla Windows
del teclado, seleccione Inicio en la pantalla y seleccione la opción superior: Grabar CD o DVD con
Roxio Easy CD Creator.
6-54 300-4321EC
Revisión de los datos
Exportar e importar resultados de la muestra 6
300-4321EC 6-55
Revisión de los datos
Exportar e importar resultados de la muestra
8 Una vez formateado correctamente el CD, aparecerá una ventana indicando que el CD está listo.
Seleccione Aceptar.
9 Haga clic en la X de la esquina superior derecha para cerrar la ventana de aplicación de formato.
Haga clic en la X de la esquina superior derecha para cerrar la ventana de selección de proyecto.
Exportación de resultados a un CD
3 Abra la unidad de CD. Etiquete el disco CD-R y guárdelo. Cierre la unidad de CD.
6-56 300-4321EC
Revisión de los datos
Exportar e importar resultados de la muestra 6
2 En la pantalla Lista de trabajo, seleccione Importar. El sistema pide al operador que identifique
las unidades desde las que desea importar.
3 Seleccione la unidad desde la que desea importar los resultados y asegúrese de que los
resultados están disponibles en esta unidad.
NOTA Si selecciona Aceptar antes de que aparezca el cuadro indicativo de que el CD está listo, se
mostrará el siguiente mensaje: D:\\Archivo: El volumen para un archivo se ha alterado externamente
de modo que el archivo abierto ya no es válido.Haga clic en Aceptar y espere a que aparezca el
cuadro CD listo.
300-4321EC 6-57
Revisión de los datos
Exportar e importar resultados de la muestra
4 Mantenga pulsada la tecla Mayús del teclado y use el ratón para seleccionar una serie de
resultados que importar, o bien mantenga pulsada la tecla Ctrl para seleccionar resultados no
consecutivos; a continuación, seleccione Aceptar. Aparece la pantalla Estado de importación.
El sistema copiará los resultados desde la fuente seleccionada y mostrará el estado del proceso
de importación:
• Número de resultados de muestra que se desean importar.
• Número de resultados de muestra que se han importado con éxito.
5 Para mostrar los resultados importados, realice una búsqueda en el día actual, unos minutos
antes y después del proceso de importación. Los resultados importados se diferencian de los
resultados de muestras en el intervalo de tiempo al mostrarse el estado Importado.
6-58 300-4321EC
CAPÍTULO 7
Entradas manuales
Entradas manuales
Cuando, por cualquier motivo, no hay un LIS disponible, esta función permite al operador introducir
manualmente una Lista de trabajo para microscopías.
1 Para acceder al menú Entradas manuales, seleccione Instrumento en la parte superior derecha
de la pantalla principal.
300-4321EC 7-1
Entradas manuales
Entradas manuales
NOTA Las gradillas n.° 25, 26 y 27 están reservadas para el Módulo de líquidos corporales iQ y solo se
mostrarán si el Módulo de líquidos corporales está activado.
7-2 300-4321EC
Entradas manuales
Borrado de la información de la muestra 7
4 Repita el proceso para cada muestra que tenga que procesar para la gradilla de muestras
seleccionada.
6 Seleccione Aceptar para guardar solo las entradas manuales o seleccione OK e Impr. para guardar
las entradas e imprimir un informe.
7 Los números de gradilla para las que se haya solicitado una entrada manual estarán
identificados con un asterisco y resaltados en color en la pantalla Entradas manuales y se
mostrarán en la pantalla Instrumento.
300-4321EC 7-3
Entradas manuales
Borrado de la información de la muestra
7-4 300-4321EC
CAPÍTULO 8
Apagar
Apagar
Si debe apagar por razones de mantenimiento o para reiniciar, la desconexión por un período
inferior a una hora no tendría por qué repercutir en el funcionamiento.
Encendido
300-4321EC 8-1
Apagar
Encendido
Reinicio
NOTA Al reiniciar la serie iQ200, no es necesario reiniciar las estaciones de carga/descarga y el sistema
químico a no ser que se indique lo contrario.
La serie iQ200 debe encenderse en el siguiente orden para que el instrumento y el ordenador se
comuniquen correctamente:
8-2 300-4321EC
Apagar
Apagado del instrumento 8
Cuando sea necesario apagar por completo el instrumento, apague el instrumento y los equipos en
el orden siguiente:
5 Seleccione Sí. Windows se cerrará y se apagarán los dos equipos (con sistema de dos equipos) o
un equipo (con sistema de un solo equipo).
300-4321EC 8-3
Apagar
Reinicio del instrumento
NOTA Reinicie el módulo de microscopía cuanto antes. No deje que el instrumento se enfríe, ya que el
enfoque podría verse afectado. No apague el sistema químico a no ser que se le indique lo contrario.
1 Encienda el ordenador.
4 Cuando se muestre la pantalla Instrumento, inicie la serie iQ200 pulsando el botón verde de la
parte frontal del instrumento.
8-4 300-4321EC
CAPÍTULO 9
Configuración
Configuración
En esta sección se describen los pasos necesarios para configurar y personalizar las definiciones del
sistema.
La serie iQ200 debe encenderse inicialmente en el siguiente orden para que el instrumento y los
ordenadores se comuniquen correctamente:
300-4321EC 9-1
Configuración
Pantalla de configuración
Pantalla de configuración
NOTA Únicamente un administrador puede modificar la configuración definida por el usuario. Cualquier
operador puede ver la configuración. La única excepción es para pasar de la configuración principal a la
de seguridad y viceversa.
2 Seleccione Trabajar sin conexión. Aparecerá una ventana de confirmación (con advertencias).
3 Seleccione Sí.
Las siguientes opciones se encuentran disponibles para la configuración definida por el usuario:
• Cuentas de operador
• Inf. de laboratorio
9-2 300-4321EC
Configuración
Pantalla de configuración 9
Impresión de la configuración
Para imprimir la configuración del instrumento, seleccione Imprimir.
300-4321EC 9-3
Configuración
Pantalla de configuración
Ver registro
Los parámetros de configuración se guardan en un registro cada vez que se crean, modifican o
eliminan. El registro incluye la fecha/hora y el operador que realizó los cambios. Esto incluye los
cambios realizados en el CC de información química, como la fecha de caducidad, a través de la
pantalla Instrumento\Consumibles\CC de información química.
Para acceder al registro, seleccione Ver registro. Aparecerá la pantalla Registro de configuración.
NOTA Solo se puede seleccionar un cambio cada vez para las opciones Restaurar, Restaurar… o Guardar
como… Cuando se haya restaurado un parámetro de configuración, el operador debe reiniciar el sistema
para que el cambio surta efecto. Consulte Botón Reiniciar en el CAPÍTULO 10, Solución de problemas para
obtener más información.
Botón Restaurar
Esta opción se puede utilizar para restaurar una configuración directamente desde Ver registro.
9-4 300-4321EC
Configuración
Pantalla de configuración 9
Restaurar... Botón
Esta opción se puede utilizar para restaurar un parámetro de configuración con una procedencia
distinta al registro de configuración, por ejemplo, una unidad USB. Consulte Guardar como... Botón.
1 En la lista, seleccione el cambio que desea guardar y, a continuación, seleccione Guardar como...
Aparecerá una pantalla de Windows.
3 Si es necesario, cambie el nombre del archivo, por ejemplo, utilice el nombre del parámetro de
configuración cambiado, y, a continuación, seleccione Guardar.
El cambio de configuración se puede revertir para restaurar la configuración anterior. Consulte
Restaurar... Botón.
1 Siga los pasos de Guardar como… y seleccione el escritorio como destino; a continuación,
seleccione Guardar.
300-4321EC 9-5
Configuración
Pantalla de configuración
3 Haga clic con el botón derecho del ratón en el archivo con extensión .slf y, a continuación,
seleccione Cambiar nombre.
5 Haga doble clic en el archivo .xml. La configuración del instrumento aparecerá en Windows
Internet Explorer.
9-6 300-4321EC
Configuración
Configuración de Cuentas de operador 9
300-4321EC 9-7
Configuración
Configuración de Cuentas de operador
NOTA Los campos Identificador de operador, Contraseña y Confirmar contraseña distinguen entre
mayúsculas y minúsculas.
2 Indique la nueva identificación del operador en el campo Identificador de operador (no se podrán
utilizar los siguientes caracteres: [ ] ‘ y espacios).
9-8 300-4321EC
Configuración
Configuración de Información de laboratorio 9
7 Seleccione Aceptar para validar la entrada del nuevo operador y cerrar la pantalla.
Eliminación de un operador
NOTA El operador que actualmente está conectado no puede eliminar su propia cuenta de operador.
Modificación de un operador
Para modificar cualquier información relativa a un operador existente, primero elimine al operador
de la lista y, a continuación, añada al operador con la nueva información (p. ej., cambio de
contraseña).
La pantalla Información de laboratorio muestra siete líneas que permiten al operador introducir
información específica del laboratorio que se mostrará en los informes.
300-4321EC 9-9
Configuración
Ajustes de configuración del sistema
2 Para añadir una línea de firma a la última página de los informes del paciente, introduzca la
información deseada en el campo Firma. Si no es necesaria una línea de firma, deje el campo en
blanco para suprimirlo.
Los ajustes de configuración de información química se pueden guardar para un sistema químico
principal y de seguridad. El operador tiene la posibilidad de combinar ajustes químicos
convencionales y cualitativos para el sistema químico automatizado. Estos valores puede definirlos
el usuario en la pantalla Configuración química.
9-10 300-4321EC
Configuración
Ajustes de configuración del sistema 9
300-4321EC 9-11
Configuración
Ajustes de configuración del sistema
2 En el campo Id., introduzca el número de serie del sistema de microscopía. La placa de número
de serie está situada en la parte trasera del instrumento, en la esquina inferior derecha.
9-12 300-4321EC
Configuración
Ajustes de configuración del sistema 9
2 En el campo Id., introduzca el número de serie del sistema químico. La placa de número de serie
está situada en la parte trasera del instrumento.
300-4321EC 9-13
Configuración
Ajustes de configuración del sistema
2 En la pantalla Configuración del sistema, seleccione el analizador que desee utilizar como
sistema principal. Seleccione Instalar config. Aparecerá la pantalla Seleccionar configuración de
información química.
9-14 300-4321EC
Configuración
Ajustes de configuración del sistema 9
300-4321EC 9-15
Configuración
Ajustes de configuración del sistema
2 En la pantalla Configuración del sistema, seleccione el analizador que desee utilizar como
sistema de seguridad: Otros sistemas químicos. Seleccione Instalar config. Aparecerá la pantalla
Seleccionar configuración de información química.
9-16 300-4321EC
Configuración
Ajustes de configuración del sistema 9
Vent. consolidación
Indique el intervalo de tiempo durante el que se asociarán los resultados químicos y de microscopía
cuando se obtengan a partir de la lectura de la misma identificación de la etiqueta de código de
barras.
NOTA El intervalo de tiempo puede configurarse entre 1 hora y 48 horas. El intervalo de tiempo
predeterminado es 24 horas.
300-4321EC 9-17
Configuración
Configuración de la Interfaz del LIS
La pantalla Interfaz LIS se utiliza para activar la Comunicación del LIS y establecer sus valores de
configuración. También se utiliza para introducir los parámetros de datos demográficos del
paciente. Puede enviar información química antes de consultar al LIS si selecciona la casilla de
verificación Enviar información química antes de consultar al LIS en la pantalla de la interfaz del LIS.
Activar LIS
Active esta casilla para activar la comunicación con el LIS.
Configuración de comunicación
Utilice la flecha desplegable para seleccionar los valores de configuración específicos para el LIS.
9-18 300-4321EC
Configuración
Configuración de la Interfaz del LIS 9
Datos demográficos
2 Seleccione las opciones demográficas necesarias del LIS después de leer la etiqueta de código de
barras de la muestra del paciente.
3 Seleccione Aceptar para validar las entradas y volver a la pantalla Interfaz LIS.
300-4321EC 9-19
Configuración
Configuración de Partículas formadas
Si esta casilla no está activada, los resultados químicos que se obtienen del analizador químico se
imprimirán en la impresora iQ cuando:
NOTA Los resultados químicos siempre se imprimen de forma automática en la impresora del analizador
químico cuando el análisis químico se ha completado.
Cuando se hayan introducido todos los parámetros, seleccione Aceptar para validar las entradas y
volver a la pantalla Configuración.
La pantalla Partículas formadas le permite introducir información específica como, por ejemplo, el
nombre abreviado, el nombre extendido, las unidades de informe, los ajustes y el umbral anormal.
El botón Diluciones le permite definir hasta 10 diluciones.
9-20 300-4321EC
Configuración
Configuración de Partículas formadas 9
NOTA El software utiliza los nombres clave para clasificar las imágenes. Los nombres abreviados y
extendidos son definidos por el usuario, pero deben coincidir con la clasificación del programa.
Clave Categoría
HEM Hematíe
HEMD Hematíes dismórficos
LEU Leucocitos
ALEU Agregado de leucocitos
BACT Bacterias
LEV Levaduras
HLEV Levaduras con pseudohifas
EPES Epitelial escamosa
EPTR Epitelial transicional
EPRE Epitelial renal
CGOV Cuerpo graso oval
GRASO Graso
MUCS Mucoso
AHEM Agregado de hematíes
SPRM Esperma
TRIC Tricomonas
EPNE Epitelial no escamosa
CIL no CLAS Cilindro no clasificado
HIAL Cilindro hialino
300-4321EC 9-21
Configuración
Configuración de Partículas formadas
Clave Categoría
PEP Cilindro epitelial
CLEU Cilindros de leucocitos
PHEM Cilindros de hematíes
GRAN Cilindro granular
CEL Cilindro celular
ANCHA Cilindro ancho
CGRAS Cilindro graso
CÉREO Cilindro céreo
CSC Cristal sin clasificar
TP04 Cristal de fosfato triple
OXACA Cristal de oxalato cálcico
FOSCA Cristal de fosfato cálcico
CBCA Cristal de carbonato cálcico
URIC Cristal de ácido úrico
LEUC Cristal de leucina
CIST Cristal de cistina
TIRO Cristal de tirosina
AMOR Cristal amorfo
ART Artefacto
SCL Sin clasificar
9-22 300-4321EC
Configuración
Configuración de Partículas formadas 9
Una definición de 1:2 indica 1 parte de muestra + 1 parte de disolvente Iris. Todas las demás
diluciones se expresan de forma similar. Una dilución de 1:4 consta de una parte de muestra más
3 partes de disolvente Iris con 4 como número total de partes.
300-4321EC 9-23
Configuración
Configuración de Partículas formadas
1 Seleccione la fila que corresponda a la partícula que vaya a editar y seleccione Editar o haga
doble clic en la fila. Aparecerá la pantalla Configuración de partículas.
3 En el campo Nombre extendido, indique el nombre del elemento que aparecerá en los informes
finales (caracteres alfanuméricos).
El campo Valor indicado para 'NINGUNO' se utiliza para personalizar lo que se registra cuando no
se detectan las partículas ajustadas y contabilizadas.
• Si este campo se deja en blanco, la partícula no detectada no se registrará.
• Si se introduce un valor, la partícula no detectada se registrará en el LIS con el valor
introducido en el campo.
4 Seleccione las unidades de informe seleccionando el botón correspondiente: O para μL, CPB o
CPA.
9-24 300-4321EC
Configuración
Configuración de Partículas formadas 9
5 Selección de ajustes:
• Si los elementos se van a ajustar, active la casilla de verificación Ajustado. Aparecerá el área
Umbral anormal.
— Seleccione un ajuste para el umbral anormal. Los resultados de microscopía para este
elemento, con valores superiores al valor seleccionado, se identificarán con A (Alto).
7 Seleccione Aceptar para confirmar los cambios y cerrar la pantalla Partículas formadas.
Edición de ajustes
1 Seleccione el elemento que vaya a editar y seleccione Editar o haga doble clic en la fila.
Aparecerá la pantalla Configuración de partículas formadas.
300-4321EC 9-25
Configuración
Configuración de Partículas formadas
Número Descripción
1 Cuadros de edición
Cambio de un ajuste
Seleccione la fila deseada. Los valores se muestran en los cuadros de edición.
Eliminación de un ajuste
Seleccione la fila que desee y, a continuación, seleccione Eliminar.
9-26 300-4321EC
Configuración
Configuración de la información química 9
Adición de un ajuste
Introduzca el nuevo ajuste en los cuadros y, a continuación, seleccione Añadir. El nuevo ajuste se
añadirá a la lista.
300-4321EC 9-27
Configuración
Configuración de la información química
1 Seleccione la fila que corresponda a la información química que vaya a editar y seleccione Editar
o haga doble clic en la fila. Aparecerá la pantalla Configuración de la información química.
9-28 300-4321EC
Configuración
Configuración de la información química 9
3 En el campo Nombre extendido, indique el nombre de los datos químicos que aparecerá en los
informes finales (caracteres alfanuméricos).
NOTA El objetivo del Umbral de confirmación es recordar al operador que realice una prueba de
confirmación. En la mayoría de laboratorios, la prueba confirmada más común es la de bilirrubina.
La mayoría de los analitos utilizarán la opción Sin umbral.
7 Cuando se hayan completado todas las modificaciones para el analito seleccionado, seleccione
Sig. para pasar al siguiente analito. Una vez finalizados todos los cambios, seleccione Aceptar
para cerrar la pantalla Configuración. Una vez finalizados todos los cambios, seleccione Aceptar
para cerrar la pantalla Configuración. Una vez modificados los parámetros, aparece un cuadro
de diálogo que le indica que debe hacer una comprobación y asegurarse de que la configuración
de CC de información química sigue siendo válida.
300-4321EC 9-29
Configuración
Configuración de la información química
9 Seleccione Aceptar para confirmar los cambios y cerrar la pantalla Información química.
1 Seleccione la fila que corresponda a la información química que vaya a editar y seleccione Editar
o haga doble clic en la fila. Aparecerá la pantalla Configuración de información química para el
analito seleccionado.
2 En esta pantalla, seleccione Editar mapa. Aparecerá la pantalla Configuración de mapa químico
para el analito seleccionado.
9-30 300-4321EC
Configuración
Configuración de la información química 9
El valor de entrada es el valor que pasa del analizador químico al procesador de análisis. El valor
de salida es el resultado que aparece en el monitor, el resultado impreso y el resultado
transmitido al LIS.
NOTA Las salidas del analizador químico se seleccionan originalmente en los parámetros de Configuración
del sistema. Si se desea modificarlos, utilice Editar configuración de mapa en la pantalla Configuración
de información química.
Número Descripción
1 Cuadro de edición
Movimiento de un valor
NOTA Los resultados deben estar en el mismo orden de informe que el paquete introducido para las tiras;
de lo contrario, se obtendrían errores de indicadores y CC.
Seleccione la fila deseada y, a continuación, seleccione Subir o Bajar. Los resultados deben estar en
el mismo orden de informe que el paquete introducido para las tiras o se obtendrían errores de
indicadores y CC.
Cambio de un valor
NOTA Realice esta operación solo con la ayuda del servicio de asistencia clínica de Iris.
300-4321EC 9-31
Configuración
Configuración de CC
Eliminación de un valor
NOTA Realice esta operación solo con la ayuda del servicio de asistencia clínica de Iris.
Adición de un valor
NOTA Los valores de entrada deben coincidir con los valores recibidos del módulo de química. No cambie los
valores de entrada sin la ayuda del servicio de asistencia clínica de Iris.
Introduzca los nuevos valores en los cuadros de edición y, a continuación, seleccione Añadir. Los
nuevos valores se añadirán a la lista.
1 Cuando se hayan completado todos los cambios para una información química específica,
seleccione Sig. para pasar al siguiente analito, o bien seleccione Aceptar para cerrar la pantalla.
Aparecerá la pantalla Configuración de información química y reflejará los cambios.
2 Cuando haya realizado todos los cambios deseados, seleccione Aceptar para confirmar los
cambios y cerrar la pantalla.
Configuración de CC
9-32 300-4321EC
Configuración
Configuración de CC 9
ADVERTENCIA
Esta función está presente únicamente con fines de formación. No debe usarse al
informar de los resultados de los diagnósticos. No la utilice con fines de
diagnóstico.
Cuando un administrador anula el bloqueo, la alarma roja de consumible caducado cambia a color
amarillo y la casilla de verificación Sobrescribir el bloqueo de consumibles caducados se desactiva de
nuevo hasta que se utilice un material consumible caducado.
NOTA El fabricante no recomienda el uso de consumibles caducados, ya que podría dar lugar a errores en
los informes.
300-4321EC 9-33
Configuración
Configuración de Sobrescribir FEP
La pantalla Sobrescribir calibración del FEP se utiliza para sobrescribir una calibración fallida y
utilizar el Factor de equivalencia procesada (FEP) a partir de los datos de calibración almacenados
previamente. Esta opción está reservada para operadores con derechos de administrador.
NOTA Esta opción se activa solo tras un intento fallido de calibración. Solo se debe utilizar cuando el CC está
dentro de los límites.
1 Active la casilla Utilizar datos de calibración del FEP antiguos para utilizar los datos de
calibración almacenados previamente.
Configuración de la muestra
9-34 300-4321EC
Configuración
Configuración de la muestra 9
Los indicadores y las ventanas emergentes contribuyen a analizar las muestras. Las ventanas
emergentes son medios para atraer la atención del técnico sobre determinadas condiciones cuando
el operador ha seleccionado Aceptar en la pantalla Resultados.
300-4321EC 9-35
Configuración
Configuración de la muestra
Si no se marca, los resultados mostrarán el nombre del operador que esté utilizando el dispositivo
cuando los resultados se descarguen automáticamente.
Si no está activada, todos los campos y botones asociados con los HEMD estarán desactivados.
9-36 300-4321EC
Configuración
Configuración de la muestra 9
300-4321EC 9-37
Configuración
Configuración de Descarga
Cuando se hayan introducido todas las selecciones, seleccione Aceptar para validarlas y cerrar la
pantalla.
Configuración de Descarga
9-38 300-4321EC
Configuración
Configuración del filtrado de orina 9
NOTA Las casillas Impresora y LIS se pueden activar como destinos para la descarga de los resultados.
La pantalla Filtrado se utiliza para definir los criterios de omisión/ procesamiento para la
microscopía basándose en los resultados químicos. La configuración no tiene efecto a menos que se
active la casilla Filtro de información química en la sección de Configuración del sistema.
300-4321EC 9-39
Configuración
Configuración del filtrado de orina
Lógica simple
Las muestras con cualquier resultado químico igual o superior a los valores de los umbrales
anormales introducidos en la pantalla Configuración de información química se someterán a
pruebas de microscopía.
Cualquier lógica
Las muestras con cualquier resultado químico seleccionado igual o superior al umbral de filtrado
específico se someterán a pruebas de microscopía.
9-40 300-4321EC
Configuración
Configuración del filtrado de orina 9
4 Edite los umbrales si lo desea. Seleccione la flecha desplegable. Se mostrarán los valores o
ajustes disponibles para el analito seleccionado.
5 Para cambiar el umbral predeterminado, seleccione la línea que corresponda al valor en el que
se realizará la microscopía de la información química seleccionada.
6 Repita los pasos 2 y 5 para cada entrada de información química que sea necesaria.
300-4321EC 9-41
Configuración
Configuración del filtrado de orina
4 Edite los umbrales si lo desea. Seleccione la flecha desplegable. Se mostrarán los valores o
ajustes disponibles para el analito seleccionado.
9-42 300-4321EC
Configuración
Configuración del filtrado de orina 9
5 Para cambiar el umbral predeterminado, seleccione la línea que corresponda al valor en el que
se realizará la microscopía de la información química seleccionada.
6 Repita los pasos 2 y 5 para cada entrada de información química que sea necesaria.
NOTA Las partículas que no cumplan con los requisitos mínimos para la categoría se incluirán en la
categoría SCL (Sin clasificar).
300-4321EC 9-43
Configuración
Número de secuencia
NOTA Si el laboratorio no informa de una o más de las 12 partículas identificadas por el programa APR,
coloque una serie de seis o más nueves (9) (99999999) en el campo de concentración mínima para
la partícula. Esto hará que todas las imágenes para esa partícula se coloquen en Sin clasificar [SCL].
El resultado de la partícula no aparecerá en el informe impreso ni se transmitirá al LIS.
Número de secuencia
Las muestras y funciones ejecutadas en el sistema reciben un número de secuencia que sirve como
contador. El número de secuencia se muestra en la pantalla Resultados de muestra y aparece y se
imprime en el informe de la muestra.
9-44 300-4321EC
CAPÍTULO 10
Solución de problemas
Mantenimiento
NOTA Consulte su manual del operador de química para obtener información sobre el mantenimiento del
sistema químico.
Precauciones
ADVERTENCIA
Utilice guantes de protección para evitar la exposición a agentes patógenos.
Deshágase del material contaminado de acuerdo con las normas aplicables
correspondientes.
Mantenimiento diario
Tabla 10.1 Mantenimiento diario
Mantenimiento periódico
Tabla 10.2 Mantenimiento periódico
Mantenimiento diario
Gradilla de control
La gradilla de control de iQ200 está codificada con colores. Las diferentes posiciones de la gradilla de
control indican funciones determinadas del instrumento. Las definiciones y funciones de las
posiciones se indican en Tabla 10.3, Posiciones y funciones de la gradilla de control.
300-4321EC 10-1
Solución de problemas
Mantenimiento diario
1 Prepare una gradilla de control como se indica en la Tabla 10.3, Posiciones y funciones de la
gradilla de control.
3 Pulse el botón Inicio El instrumento realizará automáticamente una autoevaluación del sistema
y emitirá los mensajes correspondientes.
Ciclo de lavado
NOTA Si el producto de limpieza se usa como parte de la gradilla de control, no es necesario realizar este
procedimiento por separado.
Es necesario realizar un ciclo de lavado al principio de cada día de trabajo con el fin de evitar la
acumulación de residuos en el sistema de fluidos. Limpie las tuberías de las muestras y la célula de
flujo utilizando la Solución de lavado del sistema Iris.
10-2 300-4321EC
Solución de problemas
Mantenimiento mensual 10
ADVERTENCIA
Realice el ciclo de lavado solo con la Solución de lavado del sistema Iris. No utilice
soluciones similares de hipoclorito. Correrá el riesgo de encontrar contaminantes
granulosos o restos de aceite, o de que se liberen compuestos que puedan
bloquear o dañar la ventana óptica.
Durante el ciclo de lavado, se produce la aspiración del limpiador a través de las tuberías y la célula
de flujo. A continuación, se aspira disolvente Iris para enjuagar y cebar el sistema, así como para
eliminar los residuos y las burbujas de aire.
NOTA Si el sistema emite un mensaje de error, cópielo como referencia. Le será de utilidad durante la
solución de problemas o al ponerse en contacto con el departamento de mantenimiento de Iris
Diagnostics.
Mantenimiento mensual
Realice una calibración de la serie iQ. Consulte Ejecución de la calibración en el CAPÍTULO 11,
Sistemas de calidad.
300-4321EC 10-3
Solución de problemas
Acceso al menú Mantenimiento
Opciones de mantenimiento
• Comprobación de reflectancia: esta opción se activa solamente si se ha conectado un sistema
químico iChemVELOCITY al módulo de microscopía. Consulte el manual del operador del
iChemVELOCITY para obtener más información sobre esta función.
• Servicio químico: esta opción se activa solamente si se ha conectado un sistema químico
iChemVELOCITY al módulo de microscopía. Consulte el manual del operador del
iChemVELOCITY para obtener más información sobre esta función.
• Sobrescr. cont. tiras autom.: esta opción esta activada solo si hay un sistema químico
iChemVELOCITY conectado al módulo de microscopía. Consulte el manual del operador del
iChemVELOCITY para obtener más información sobre esta función.
• Copia seguridad: La configuración del instrumento, los resultados sin imágenes y los datos de CC
se transfieren a un CD.
• Restaurar: Permite a un operador con derechos de administrador restaurar los resultados y la
configuración de un instrumento a partir de una copia de seguridad.
• Info. sistema: Describe la versión del software instalado actualmente en el instrumento.
10-4 300-4321EC
Solución de problemas
Acceso al menú Mantenimiento 10
• Cuentas: Permite al operador seleccionar entre una variedad de datos del recuento. El valor
predeterminado es el último mes completo. Proporciona un registro de las pruebas realizadas.
• Errores: Registro de errores del módulo de microscopía accesible para los operadores.
• Apagar: tras la desconexión, permite al operador el apagado del procesador de análisis y de
resultados.
• Reiniciar: esta función se usa para apagar y reiniciar únicamente el software de la interfaz de
usuario sin que tenga ningún efecto en los sistemas.
• Desfragmentar: esta función se puede utilizar cuando el rendimiento del equipo sea lento.
• Comprobar disco: una forma de resolver algunos problemas del equipo y de mejorar su
rendimiento es comprobar que el disco duro no tenga errores.
1 Para realizar una copia de seguridad, el sistema debe estar sin conexión. Si el sistema está
conectado, seleccione Trabajar sin conexión.
NOTA Configuración en Windows 2000: realice los pasos del 5 al 6. Configuración en Windows XPe:
realice los pasos 6 y 7.
5 Coloque el cursor sobre la opción Data CD y seleccione Direct CD. Seleccione la opción Format y
Start Format. El formateado requiere aproximadamente 30 segundos. Cierre las pantallas de
formato. Espere a que aparezca el mensaje Direct CD Disk Ready. Seleccione Aceptar.
6 Haga clic en Aceptar para comenzar a realizar la copia de seguridad. En el cuadro de diálogo
Copia Seguridad se muestra el progreso del procedimiento de copia de seguridad.
Una vez finalizada la copia de seguridad, el sistema muestra lo siguiente: The backup completed
successfully. Please remove the CD-R disc from the drive. Store the backup CD-Rs in a safe place.
300-4321EC 10-5
Solución de problemas
Acceso al menú Mantenimiento
Procedimiento de restauración
ATENCIÓN
La restauración de datos sobrescribirá los datos y la configuración actuales. Solo
un operador con privilegios de administrador puede realizar este procedimiento.
1 Para realizar una restauración, el sistema debe estar sin conexión. Si el sistema está conectado,
seleccione Trabajar sin conexión.
3 Seleccione Restaurar.
El sistema muestra el cuadro de diálogo Restaurar. Se mostrará la información siguiente:
• Fecha y hora de la copia de seguridad
10-6 300-4321EC
Solución de problemas
Acceso al menú Mantenimiento 10
• Opciones de restauración
NOTA El uso más común de la restauración es la carga de Configuración. Para ello, seleccione
Restaurar solo configuración del instrumento. Si selecciona Restaurar todo o Restaurar solo
datos del instrumento, recuerde que los resultados restaurados no contendrán imágenes.
Cualquier procesado de muestras que se haya realizado entre la copia de seguridad y la restauración
se borrará.
6 Una vez que se haya completado correctamente el procedimiento, seleccione Aceptar para
reiniciar el sistema.
300-4321EC 10-7
Solución de problemas
Acceso al menú Mantenimiento
Cuentas
Esta opción permite al operador obtener información detallada sobre el número de pruebas y
controles procesados en el sistema de la serie iQ200 durante un período específico de tiempo.
10-8 300-4321EC
Solución de problemas
Acceso al menú Mantenimiento 10
Botón Reiniciar
Esta función debe utilizarse siempre que se modifique la configuración del software, la
configuración de las comunicaciones o siempre que aparezca un mensaje de error que requiera
reiniciar el instrumento. Esta opción apaga y reinicia solo la interfaz del usuario.
Botón Desfragmentar
Está función optimiza el rendimiento de la unidad.
300-4321EC 10-9
Solución de problemas
Acceso al menú Mantenimiento
Para realizar una desfragmentación, el sistema debe estar sin conexión. Si el sistema está con
conexión, vaya a la pantalla Instrumento y seleccione Trabajar sin conexión.
NOTA Antes de ejecutar una operación de desfragmentación, se recomienda efectuar la operación
Comprobar disco. Consulte Comprobar disco.
Comprobar disco
Esta función analiza el disco y presenta una lista de los errores detectados en él y los corrige. En
función del tamaño del disco duro, esta operación puede tardar varios minutos.
10-10 300-4321EC
Solución de problemas
Solución de problemas 10
4 Aparecerá la siguiente pantalla. Pulse las teclas Y y luego Intro del teclado para activar la función
Comprobar disco. Pulse las teclas N y luego Intro del teclado para cancelar la función Comprobar
disco.
Solución de problemas
NOTA Antes de ponerse en contacto con el servicio de asistencia técnica, anote los mensajes de error que
aparezcan en pantalla.
Si a pesar de seguir las indicaciones anteriores el problema persiste, póngase en contacto con Iris
Diagnostics para obtener asistencia. Consulte Información de contacto de Beckman Coulter en el
Aviso de seguridad.
Problemas de hardware
Servicio técnico: llame al teléfono que se indica en Información de contacto de Beckman Coulter
dentro de Aviso de seguridad y marque el número de extensión del Servicio de campo que
encontrará impreso en la etiqueta pegada en la parte frontal del instrumento.
300-4321EC 10-11
Solución de problemas
Alarmas
Permanezca cerca del sistema y esté preparado para explicar la naturaleza del problema.
Proporcione:
• Su nombre
• Nombre de cuenta
• Número de teléfono incluido el código de área
• Número de serie de la serie iQ
Describa:
• Mensajes de error
• Operación en proceso
• Problema
Alarmas
Posición Control
1 Solución de lavado del sistema Iris (opcional)
2 Disolvente Iris (opcional)
3 Disolvente Iris (opcional)
4 Vacío
5* iQ Focus 6 ml
6* iQ Positive Control principal
7* iQ Negative Control principal
8* iQ Positive Control secundario (opcional)
9* iQ Negative Control secundario (opcional)
10 Disolvente Iris (opcional)
10-12 300-4321EC
Solución de problemas
Alarmas 10
Alarma n.º 1
CAUSAS SOLUCIONES
El funcionamiento normal del instrumento Esta situación debe solucionarse antes de que se agote el
reduce el nivel de Lamina™. Al final, el nivel de Lamina™.
nivel de Lamina™ restante es tan bajo que Sustituya el recipiente de Lamina™.
se dispara esta alarma.
NOTA No rellene de ningún modo el contenido de la botella Lamina, ya que podría hacer que se apagase el
instrumento. Las buenas prácticas de laboratorio recomiendan no mezclar reactivos existentes con
reactivos nuevos, incluso aunque pertenezcan al mismo número de lote.
Alarma n.º 3
CAUSAS SOLUCIONES
El funcionamiento normal del instrumento Esta situación debe corregirse para efectuar más pruebas
reduce el nivel de Lamina™. Al final, el nivel de muestras o controles con el instrumento.
de Lamina™ restante es tan bajo que se Sustituya el recipiente de Lamina™.
dispara esta alarma.
Alarma n.º 5
CAUSAS SOLUCIONES
• Error en el enfoque. Esta situación debe corregirse para efectuar más pruebas
• Se ha encontrado un tubo distinto al del de muestras con el instrumento.
enfoque en su posición. Instale otra gradilla de control, asegurándose de que los
• El subsistema fluídico está sucio. tubos de control están correctamente orientados y
etiquetados, y en las posiciones correctas en la gradilla,
junto con la Solución de lavado del sistema Iris y el
disolvente Iris en las posiciones adecuadas.
Si aún así el error persiste:
• Si la gradilla de control no incluía un tubo de enfoque,
vuelva a procesar otra gradilla de control con un tubo
de enfoque.
• Abra e instale una nueva botella de control.
Si el fallo persiste, reinicie el instrumento y vuelva a
intentarlo.
Si el fallo sigue persistiendo, apague la alimentación y
póngase en contacto con su distribuidor.
300-4321EC 10-13
Solución de problemas
Alarmas
Alarma n.º 6
CAUSAS SOLUCIONES
• Los resultados del control positivo Esta situación debe corregirse para efectuar más pruebas de
principal no están dentro de los muestras con el instrumento.
límites necesarios para aprobar el Instale otra gradilla de control, asegurándose de que los tubos
control. de control están correctamente orientados y etiquetados, y en
• No se ha encontrado un control las posiciones correctas en la gradilla, junto con la Solución de
positivo principal en la posición del lavado del sistema Iris y el disolvente Iris en las posiciones
control de recuento negativo adecuadas.
principal. Consulte Preparación de
Si aún así el error persiste:
la gradilla de control de calidad iQ
en el CAPÍTULO 4, Control de • Si la gradilla de control no incluía un tubo de enfoque,
calidad. vuelva a procesar otra gradilla de control con un tubo de
• Error en el enfoque. enfoque.
• El subsistema fluídico está sucio. • Abra e instale una nueva botella de control.
Si el fallo persiste, reinicie el instrumento y vuelva a intentarlo.
Si el fallo sigue persistiendo, apague la alimentación y póngase
en contacto con su distribuidor.
Alarma n.º 7
CAUSAS SOLUCIONES
• Los resultados del control negativo Esta situación debe corregirse para efectuar más pruebas de
principal no están dentro de los muestras con el instrumento.
límites necesarios para aprobar el Instale otra gradilla de control, asegurándose de que los tubos
control. de control están correctamente orientados y etiquetados, y en
• No se ha encontrado un control las posiciones correctas en la gradilla, junto con la Solución de
negativo principal en la posición del lavado del sistema Iris y el disolvente Iris en las posiciones
control de recuento negativo adecuadas.
principal.
Si aún así el error persiste:
• Error en el enfoque.
• Si la gradilla de control no incluía un tubo de enfoque,
• El subsistema fluídico está sucio.
vuelva a procesar otra gradilla de control con un tubo de
enfoque.
• Abra e instale una nueva botella de control.
Si el fallo persiste, reinicie el instrumento y vuelva a intentarlo.
Si el fallo sigue persistiendo, apague la alimentación y póngase
en contacto con su distribuidor.
10-14 300-4321EC
Solución de problemas
Alarmas 10
Alarma n.º 8
CAUSAS SOLUCIONES
• Los resultados del control positivo No es necesaria la aprobación del control
secundario (paralelo) no están dentro de secundario/paralelo para procesar muestras de
los límites necesarios para aprobar el pacientes; sin embargo, el control secundario/paralelo
control. debe establecer un registro de seguimiento de procesos
• Se ha encontrado en la posición de aprobados para cambiar lotes.
control positivo secundario (paralelo) un Instale otra gradilla de control, asegurándose de que los
tubo distinto al control positivo tubos de control están etiquetados y orientados
secundario (paralelo). Consulte correctamente en las posiciones adecuadas de la gradilla.
Preparación de la gradilla de control de
Si el tubo de enfoque anterior falló, incluya un tubo de
calidad iQ en el CAPÍTULO 4, Control de
enfoque en la gradilla de control junto con la Solución de
calidad.
lavado del sistema Iris y el disolvente Iris en las posiciones
• El control positivo secundario (paralelo) adecuadas.
no estaba precedido de controles
positivo y negativo principales en la Si aún así el error persiste:
misma gradilla de control. • Si la gradilla de control no incluía un tubo de enfoque,
• Es posible que el subsistema fluídico esté vuelva a procesar otra gradilla de control con un tubo
sucio. de enfoque.
• Abra e instale una nueva botella de control.
Si el fallo persiste, reinicie el instrumento y vuelva a
intentarlo.
Si el fallo sigue persistiendo, apague la alimentación y
póngase en contacto con su distribuidor.
300-4321EC 10-15
Solución de problemas
Alarmas
Alarma n.º 9
CAUSAS SOLUCIONES
• Los resultados del control negativo No es necesaria la aprobación del control
secundario (paralelo) no están dentro de secundario/paralelo para procesar muestras de
los límites necesarios para aprobar el pacientes; sin embargo, el control secundario/paralelo
control. debe establecer un registro de seguimiento de procesos
• Se ha encontrado en la posición de aprobados para cambiar lotes.
control negativo secundario (paralelo) Instale otra gradilla de control, asegurándose de que los
un tubo distinto al control negativo tubos de control están etiquetados y orientados
secundario (paralelo). Consulte correctamente en las posiciones adecuadas de la gradilla.
Preparación de la gradilla de control de
Si el tubo de enfoque anterior falló, incluya un tubo de
calidad iQ en el CAPÍTULO 4, Control de
enfoque en la gradilla de control junto con la Solución de
calidad.
lavado del sistema Iris y el disolvente Iris en las
• El control negativo secundario (paralelo) posiciones adecuadas.
no estaba precedido de controles
positivo y negativo principales en la Si aún así el error persiste:
misma gradilla de control. Si la gradilla de control no incluía un tubo de enfoque,
• El subsistema fluídico está sucio. vuelva a procesar otra gradilla de control con un tubo de
enfoque.
Abra e instale una nueva botella de control.
Si el fallo persiste, reinicie el instrumento y vuelva a
intentarlo.
Si el fallo sigue persistiendo, apague la alimentación y
póngase en contacto con su distribuidor.
Alarma n.º 10
CAUSAS SOLUCIONES
El instrumento no ha podido explorar el Esta situación debe corregirse para efectuar más pruebas
identificador del tubo de enfoque y se ha de muestras con el instrumento.
activado esta alarma. Asegúrese de que el tubo esté orientado de tal modo que
la etiqueta esté de cara al escáner.
Vuelva a procesar una gradilla de control.
Si el fallo persiste, reinicie el instrumento y vuelva a
intentarlo.
Si el fallo sigue persistiendo, apague la alimentación y
póngase en contacto con su distribuidor.
10-16 300-4321EC
Solución de problemas
Alarmas 10
Alarma n.º 11
CAUSAS SOLUCIONES
El instrumento no ha podido explorar el Esta situación debe corregirse para efectuar más pruebas
identificador de control positivo principal y de muestras con el instrumento.
se ha activado esta alarma. Sustituya el código de barras defectuoso por uno sin
errores, o bien oriente correctamente el tubo y, a
continuación, vuelva a procesar la gradilla de control.
Si el fallo persiste, reinicie el instrumento y vuelva a
intentarlo.
Si el fallo sigue persistiendo, apague la alimentación y
póngase en contacto con su distribuidor.
Alarma n.º 12
CAUSAS SOLUCIONES
El instrumento no ha podido explorar el Esta situación debe corregirse para efectuar más pruebas
identificador de control negativo principal y de muestras con el instrumento.
se ha activado esta alarma. Sustituya el código de barras defectuoso por uno sin
errores, o bien oriente correctamente el tubo y, a
continuación, vuelva a procesar la gradilla de control.
Si el fallo persiste, reinicie el instrumento y vuelva a
intentarlo.
Si el fallo sigue persistiendo, apague la alimentación y
póngase en contacto con su distribuidor.
Alarma n.º 13
CAUSAS SOLUCIONES
El instrumento no ha podido explorar el El instrumento sigue en funcionamiento a pesar de este
identificador de control positivo secundario y error. Sustituya el código de barras defectuoso por uno sin
se ha activado esta alarma. errores, o bien oriente correctamente el tubo y, a
continuación, vuelva a procesar la gradilla de control.
Alarma n.º 14
CAUSAS SOLUCIONES
El instrumento no ha podido explorar el El instrumento sigue en funcionamiento a pesar de este
identificador de control negativo secundario error. Sustituya el código de barras defectuoso por uno sin
y se ha activado esta alarma. errores, o bien oriente correctamente el tubo y, a
continuación, vuelva a procesar la gradilla de control.
300-4321EC 10-17
Solución de problemas
Alarmas
Alarma n.º 17
CAUSAS SOLUCIONES
Los resultados no descargados de la Procese las muestras de la lista de trabajo y se liberará
memoria del instrumento pronto serán parte de la memoria.
demasiados.
Alarma n.º 18
CAUSAS SOLUCIONES
El instrumento cuenta con demasiados Esta situación debe corregirse para efectuar más pruebas
resultados no descargados en la memoria y de muestras con el instrumento.
se ha activado esta alarma. Procese las muestras de la lista de trabajo y se liberará
parte de la memoria.
Alarma n.º 19
CAUSAS SOLUCIONES
El sistema no ha podido establecer Soluciones posibles:
comunicación con el LIS. • Vuelva a conectar el cable del LIS.
El cable del LIS se ha desconectado. • Compruebe con el administrador del LIS cuándo se va
El LIS está apagado. a realizar la copia de seguridad del sistema.
El LIS está demasiado ocupado para • Solicite mayor capacidad del LIS al administrador del
responder (sobrecargado). sistema.
Alarma n.º 21
CAUSAS SOLUCIONES
• Se ha modificado una configuración y es Reinicie el sistema.
necesario reiniciar el sistema para que se
active.
• Se ha producido un error en un sistema
de microscopía o químico.
10-18 300-4321EC
Solución de problemas
Alarmas 10
Alarma n.º 22
CAUSAS SOLUCIONES
Se ha producido un error en el sistema de Esta situación debe corregirse para efectuar más pruebas
microscopía y se ha activado esta alarma. de muestras con el instrumento.
Es necesario reiniciar:
1. Apague la unidad iQ
2. Reiniciar PC
3. Encienda la unidad iQ
Si el problema persiste, es necesario apagar el PC:
1. Apague la unidad iQ
2. Apague el PC
3. Encienda el PC
4. Encienda la unidad iQ cuando aparezca la pantalla del
instrumento
Si el error persiste, desconecte el instrumento y póngase
en contacto con su distribuidor.
300-4321EC 10-19
Solución de problemas
Alarmas
Alarma n.º 25
CAUSAS SOLUCIONES
El instrumento supervisa determinados Esta situación debe corregirse para efectuar más pruebas
indicadores para comprobar la presencia de de muestras con el instrumento. Tenga en cuenta que se
problemas en curso. Si uno de los pueden aplicar varias soluciones. Compruebe la lista de
indicadores supervisados aparece en las tres trabajo para determinar los indicadores que aparecen en
últimas muestras procesadas en el los últimos tres procesos.
instrumento, se activado esta alarma. • FLUJO: procese una gradilla de control con la Solución
Consulte la sección Solución para ver la lista de lavado del sistema Iris, el disolvente Iris y el tubo de
de indicadores supervisados. enfoque.
• ADQ. IMAGEN: compruebe las conexiones del cable
largo que conecta el módulo de microscopía a la
tarjeta digitalizadora del procesador de resultados.
Procese una gradilla de control con la Solución de
lavado del sistema Iris, el disolvente Iris y el tubo de
enfoque.
• FLUCTUACIÓN DE LA LUZ: procese una gradilla de
control con la Solución de lavado del sistema Iris, el
disolvente Iris y el tubo de enfoque.
• MUESTRA PEQUEÑA: procese una gradilla de control
con la Solución de lavado del sistema Iris, el disolvente
Iris y el tubo de enfoque.
En todos los casos, es necesario procesar una gradilla de
control con la Solución de lavado del sistema Iris, el
disolvente Iris y el tubo de enfoque para que el
instrumento pueda procesar más muestras.
Si el problema persiste, póngase en contacto con su
distribuidor.
Alarma n.º 26
CAUSAS SOLUCIONES
Error de calibración. El valor del Factor de Vuelva a llenar la gradilla de calibración con calibrador y
equivalencia procesada calculado no está repita el proceso.
comprendido en el intervalo apropiado para
la utilización del instrumento.
Alarma n.º 27
CAUSAS SOLUCIONES
Falta una de las etiquetas del calibrador de la Sustituya el tubo por otro que cuente con un código de
gradilla de calibración o no es legible. barras válido. Vuelva a llenar la gradilla de calibración con
calibrador y realice el proceso de nuevo.
10-20 300-4321EC
Solución de problemas
Alarmas 10
Alarma n.º 28
CAUSAS SOLUCIONES
En una gradilla de calibración faltan uno o Añada tubos que cuenten con códigos de barras válidos y
varios tubos. complete la gradilla de calibración (10 posiciones). Vuelva
a llenar la gradilla de calibración con calibrador y repita el
proceso.
Alarma n.º 29
CAUSAS SOLUCIONES
Han pasado más de 30 días desde la última Procese una gradilla de calibración.
calibración del Factor de equivalencia
procesada.
Alarma n.º 30
CAUSAS SOLUCIONES
Se ha intentado procesar una gradilla de Procese una gradilla de control con un tubo de enfoque y,
calibración, pero se ha producido un error de a continuación, procese una gradilla de calibración.
enfoque o éste no se ha ejecutado.
Alarma n.º 31
CAUSAS SOLUCIONES
No se ha podido realizar la calibración. Una Vuelva a procesar una gradilla de calibración.
cuenta con privilegio de administrador está
ejecutando el sistema actualmente con
datos de calibración antiguos.
300-4321EC 10-21
Solución de problemas
Alarmas
Alarma n.º 38
CAUSAS SOLUCIONES
• La botella de Lamina™ no está en el • Compruebe que la botella de Lamina™ esté colocada
soporte – advertencia con indicador correctamente en el soporte, de cara al lateral de éste. Para
rojo suprimir la advertencia con indicador rojo, seleccione
• El soporte de Lamina™ no está Trabajar con conexión y pulse el botón Inicio.
conectado correctamente • Compruebe si el soporte de Lamina™ está conectado
• La etiqueta de Lamina™ está correctamente. El cable USB debe estar correctamente
dañada conectado tanto al plataforma como al ordenador.
• Botella de Lamina™ no válida Compruebe también si el LED verde está encendido. Si el
LED verde no está encendido, el soporte no está recibiendo
• Error del lector del soporte de
la alimentación adecuada desde el ordenador.
Lamina™
• Compruebe si la etiqueta de Lamina™ está dañada. Si la
etiqueta está dañada, extraiga la botella de Lamina™ del
soporte y sustitúyala por una nueva botella de Lamina™.
• El soporte no reconocerá las botellas de Lamina™ no válidas
o las sustituciones de Lamina™ no auténticas. Asegúrese de
utilizar botellas de Lamina™ auténticas de Iris Diagnostics.
• Finalmente, si el error del lector de etiquetas no se soluciona
con ninguna de las tres soluciones anteriores, es posible que
el lector del soporte esté defectuoso. Llame a su
representante del servicio técnico al (818) 709-1244
extensión 7105 desde EE.UU. o al +1-818-709-1244
extensión 7105 si está fuera de EE.UU. para obtener
asistencia adicional.
Alarma n.º 39
CAUSAS SOLUCIONES
Se ha excedido la capacidad de la botella de Sustituya la botella de Lamina™ caducada por una botella
Lamina™. nueva (auténtica) de Lamina™. Tenga en cuenta que si se
diluye o se sustituye el contenido de la botella de
Lamina™ es posible que la máquina se apague hasta que
la reemplace por una botella de Lamina™ válida de Iris
Diagnostics. Llame a su representante del servicio técnico
al (818) 709-1244 extensión 7105 desde EE.UU. o al +1-
818-709-1244 extensión 7105 si está fuera de EE.UU. para
obtener asistencia adicional.
10-22 300-4321EC
Solución de problemas
Resolución de problemas por síntoma 10
CAUSAS SOLUCIONES
Se debe limpiar el transporte de Limpie a fondo el transporte de muestras. Limpie la zona con
muestras. aire comprimido.
Las gradillas están sucias. Limpie todas las gradillas empapándolas en agua caliente con
jabón utilizando un detergente neutro. Enjuagar
Saturación de residuos
CAUSAS SOLUCIONES
El tubo de drenaje está obstruido. Asegúrese de que el tubo de drenaje (situado en la parte
posterior derecha del instrumento) no está obstruido.
El tubo de residuos está obstruido. Seleccione Trabajar sin conexión. Apague el interruptor de la
parte posterior del sistema.
Vierta la Solución de lavado del sistema Iris en el tubo de
residuos y deje que se empape de 15 a 30 minutos.
Vuelva a encender el sistema. La bomba para residuos aspirará
el líquido del tubo de residuos.
Si el problema persiste, llame al servicio de asistencia técnica.
El filtro de residuos está obstruido. Como solución temporal, puede desconectar el filtro de
residuos.
Seleccione Trabajar sin conexión. Apague el interruptor de la
parte posterior del sistema.
Instale el recipiente nuevo en el soporte y asegúrese de que la botella Lamina esté correctamente
colocada en el soporte de cara a la parte lateral del mismo.
300-4321EC 10-23
Solución de problemas
Resolución de problemas: uso de la caja iChemBOOST
CAUSAS SOLUCIONES
La botella Lamina no está en el Para anular la alarma, compruebe que la botella Lamina esté bien
soporte. colocada en el soporte de cara a la parte lateral del mismo, luego
seleccione Trabajar con conexión (si está desconectado) y pulse el
botón Inicio.
NOTA Si diluye o sustituye el contenido de la botella Lamina puede provocar que el instrumento se apague
hasta que instale una Lamina válida de Iris Diagnostics.
Es posible conectar dos sistemas químicos al sistema iQ200 mediante el kit iChem®BOOST™. La caja
iChemBOOST (consulte la Figura 10.3, Caja iChemBOOST) permite al operador activar el sistema
químico de seguridad.
10-24 300-4321EC
Solución de problemas
Resolución de problemas: uso de la caja iChemBOOST 10
300-4321EC 10-25
Solución de problemas
Resolución de problemas: uso de la caja iChemBOOST
5 En la pantalla Configuración del sistema, seleccione el sistema de seguridad (por ejemplo, Otro
sistema químico) y seleccione Instalar config. Aparecerá la pantalla Seleccionar configuración
de información química.
NOTA Un operador con privilegios de técnico puede cambiar de un sistema químico de seguridad a uno
principal si un administrador ha guardado los ajustes principales y de seguridad.
6 Utilice el botón desplegable para seleccionar el sistema químico de seguridad y los ajustes de
configuración.
8 En la pantalla Configuración del sistema, seleccione Guardar como principal y luego seleccione
Aceptar para guardar el cambio.
10-26 300-4321EC
Solución de problemas
Resolución de problemas: uso de la caja iChemBOOST 10
300-4321EC 10-27
Solución de problemas
Resolución de problemas: uso de la caja iChemBOOST
5 En la pantalla Configuración del sistema, seleccione el sistema principal (por ejemplo, Otro
sistema químico) y seleccione Instalar config. Aparecerá la pantalla Seleccionar configuración
de información química.
8 En la pantalla Configuración del sistema, seleccione Guardar como principal y luego seleccione
Aceptar para guardar el cambio.
10-28 300-4321EC
Solución de problemas
Resolución de problemas: uso de la caja iChemBOOST 10
11 En la pantalla Mantenimiento, seleccione Apagar. Este paso es necesario para restaurar las
comunicaciones entre el sistema químico automatizado y el sistema de microscopía.
14 Inicie el analizador químico pulsando el interruptor de encendido que está en la parte posterior
del módulo químico.
300-4321EC 10-29
Solución de problemas
Resolución de problemas: uso de la caja iChemBOOST
Registro de mantenimiento
Figura 10.4 Registro de mantenimiento
10-30 300-4321EC
CAPÍTULO 11
Sistemas de calidad
Material de calibración
El iQ® Calibrator se utiliza para calibrar el instrumento de forma automática. Cada botella se emplea
para una sola calibración. No guarde el material sobrante ni mezcle el material de calibración de
diferentes recipientes.
NOTA Descarte las etiquetas de código de barras de CC, enfoque y calibración entre números de lote. Los
códigos de barras contienen información específica relativa al número de lote.
Uso y almacenamiento
iQ Calibrator es una suspensión de hematíes humanos fijados en una solución libre de partículas. Se
certifica un recuento exacto y el valor previsto se imprime en cada etiqueta.
Los códigos de barras que se proporcionan contienen el número de lote, la fecha de caducidad y el
valor previsto.
Almacene el iQCalibrator a una temperatura entre 2 y 8 ºC (entre 35,6 y 46,4 ºF); antes de su uso debe
alcanzar la temperatura ambiente. Agite el frasco antes de utilizarlo tal y como se describe a
continuación.
La solución iQ Focus se debe conservar entre 2 y 8 ºC (entre 35,6 y 46,4 ºF) antes y después de abrirla.
Consulte el prospecto para obtener más información.
Frecuencia de calibración
Ejecución de la calibración
NOTA No utilice tubos de plástico (aparte de los indicados en la sección Especificaciones del tubo de
muestras) ni dispositivos de medición en pipetas. Cualquier uso de tubos de plástico (aparte de los
indicados en la sección Especificaciones del tubo de muestras) con CC/foco/cal debe ser homologado por
su laboratorio.
Lo mejor es limpiar y enfocar el instrumento, calibrar y, a continuación, procesar CC. Como mínimo,
se debe realizar un enfoque antes de la calibración.
300-4321EC 11-1
Sistemas de calidad
Frecuencia de calibración
Agite el frasco antes de utilizarlo tal y como se describe a continuación. Ponga el frasco boca abajo,
AGÍTELO CON FUERZA CINCO VECES e inviértalo suavemente otras cinco. Déjelo reposar un minuto
aproximadamente hasta que se dispersen las burbujas de aire.
Procesamiento de Focus
1 Agite un frasco material iQ Focus antes de utilizarlo tal y como se describe a continuación:
• Ponga el frasco boca abajo, AGÍTELO CON FUERZA CINCO VECES e inviértalo suavemente
otras cinco.
• Déjelo reposar un minuto aproximadamente hasta que se dispersen las burbujas de aire.
11-2 300-4321EC
Sistemas de calidad
Frecuencia de calibración 11
3 Ponga una de las etiquetas de código de barras suministradas en el tubo que se situará en la
primera posición y, a continuación, cargue los tubos en la gradilla de calibración.
5 Pulse Inicio. La gradilla se procesará y todos los cálculos se llevarán a cabo automáticamente.
Si se ha utilizado un material caducado, el sistema mostrará una alarma roja solo y no se podrá
procesar la muestra.
Un operador con derechos de administrador puede activar la función Sobrescribir el bloqueo de
consumibles caducados a fin de procesar muestras en el instrumento. Consulte Sobrescribir el
bloqueo de consumibles caducados en el APÉNDICE A, Trazabilidad de consumibles.
Cuando la calibración sea correcta, la fecha y hora y el nuevo valor de FEP se mostrarán en el
campo última calibración de la pantalla Instrumento.
Resultados de calibración
La pantalla Revisión de calidad permite consultar al menos veinticuatro (24) meses de resultados de
calibración.
300-4321EC 11-3
Sistemas de calidad
Frecuencia de calibración
Además de los resultados disponibles en la ventana Revisión de calidad, la pantalla ahora muestra la
fecha y la hora de la calibración, el tipo de calibración (FEP para el módulo de microscopía), el estado
(aprobado/no aprobado) y el valor FEP (Factor de Equivalencia Procesada).
11-4 300-4321EC
Sistemas de calidad
Frecuencia de calibración 11
CAUSAS SOLUCIONES
Si se produce este error durante la calibración, Si ejecuta la calibración
se debe a que el lector de códigos de barras no No se puede introducir un Id. manualmente.
leyó la etiqueta del primer tubo de la gradilla de
calibración, a que faltaba la etiqueta de código Asegúrese de que la etiqueta de código de barras está
de barras o era una etiqueta de código de presente y correctamente orientada.
barras de un paciente. La gradilla se expulsó y Seleccione Trabajar con conexión.
el sistema se desconectó. Vuelva a realizar el llenado y repita el procesamiento de
la gradilla de calibración.
Si ejecuta CC
No se puede introducir un Id. manualmente.
Asegúrese de que las etiquetas de código de barras
estén presentes y correctamente orientadas.
Seleccione Trabajar con conexión.
Vuelva a procesar la gradilla de CC del tubo que no se
ha leído.
Ejemplo: Si no se leyó el Id. del enfoque, retire los tubos
del limpiador y del disolvente y vuelva a ejecutar Focus,
Positivo y Negativo. Sin embargo, si falla el control
negativo, se deben volver a ejecutar tanto el control
positivo como el negativo.
CC/CAL incorr
CAUSAS SOLUCIONES
No se ha ejecutado o aprobado el enfoque en las Gradilla de control
24 horas de duración de la calibración. Los Asegúrese de que los tubos se encuentran en la
tubos CC/Enfoque no están en la posición posición correcta.
correcta o en la gradilla de CC.
Vuelva a realizar el llenado y repita el procesamiento de
la gradilla de control.
Gradilla de calibración
Procese una gradilla de control con 6 ml del tubo del
enfoque en la posición 5.
Repita el procesamiento de la gradilla de calibración.
300-4321EC 11-5
Sistemas de calidad
Frecuencia de calibración
11-6 300-4321EC
CAPÍTULO 12
Procedimientos de limpieza
Mantenimiento
NOTA Consulte su manual del operador de química para obtener información sobre el mantenimiento del
sistema químico.
Precauciones
ADVERTENCIA
Utilice guantes de protección para evitar la exposición a agentes patógenos.
Deshágase del material contaminado de acuerdo con las normas aplicables
correspondientes.
Mantenimiento diario
Tabla 12.1 Mantenimiento diario
Mantenimiento periódico
Tabla 12.2 Mantenimiento periódico
Elementos necesarios: Solución de lavado del sistema Iris diluida 1:10, toallitas de papel y guantes
de protección
300-4321EC 12-1
Procedimientos de limpieza
Limpieza del muestreador
Limpie el instrumento con una toallita de papel humedecida con la Solución de lavado del sistema
Iris diluida 1:10. Vuelva a limpiar el instrumento con agua destilada y, a continuación, séquelo.
NOTA Para evitar problemas en el transporte de muestras, limpie inmediatamente cualquier derrame.
Elementos necesarios: Solución de lavado del sistema Iris, papel de seda sin pelusas y guantes de
protección
2 Humedezca un papel con la solución y páselo por el muestreador para eliminar los residuos.
Compruebe si hay suciedad bajo las correas y poleas.
4 Seque el muestreador.
Elementos necesarios: Solución de lavado del sistema Iris, un paño y guantes de protección
12-2 300-4321EC
Procedimientos de limpieza
Limpieza del sistema de enjuague y desecho 12
4 Seque el muestreador.
1 Asegúrese de que el sistema se encuentra en modo de espera, como se indica en la parte superior
izquierda de la pantalla del instrumento.
3 Seleccione Trabajar sin conexión. El estado del sistema cambiará a Sin conexión.
4 Desconecte el instrumento pulsando el botón ubicado en la parte inferior izquierda del módulo
de microscopía.
6 Retire los depósitos salinos presentes en el tubo de enjuague y desecho utilizando un trozo de
algodón humedecido con agua desionizada.
300-4321EC 12-3
Procedimientos de limpieza
Limpieza del detector de tubos de muestras
ATENCIÓN
No inserte el trozo de algodón en el interior del tubo de enjuague y desecho, ya
que las partículas de algodón pueden obstruir los conectores de los tubos.
7 Limpie el interior de las paredes del tubo de enjuague y desecho utilizando trozos de algodón
humedecidos en agua desionizada.
9 Conecte el instrumento pulsando el botón verde ubicado en la parte inferior izquierda del
módulo de microscopía.
10 Seleccione Trabajar con conexión. El estado del sistema cambiará a Con conexión.
Esta tarea solo se debe llevar a cabo si el detector no detecta todos los tubos.
12-4 300-4321EC
Procedimientos de limpieza
Limpieza de la ventana del lector de códigos de barras 12
2 La ventana del detector de tubos se encuentra en la parte instrumental del detector. Deslice la
mano por esta superficie para localizar la ventana.
3 Pase un trozo de algodón humedecido con agua desionizada por el detector de tubos de
muestras. Asegúrese de cortarlo a aproximadamente una pulgada y media para facilitar el
alcance de la ventana del detector. Séquelo con un trozo de algodón limpio.
Elementos necesarios: agua desionizada, papel que no desprenda pelusas y guantes de protección.
1 Asegúrese de que el sistema se encuentra en modo de espera, como se indica en la parte superior
izquierda de la pantalla del instrumento.
3 Seleccione Trabajar sin conexión. El estado del sistema cambiará a Sin conexión.
4 Apague el instrumento pulsando el botón verde ubicado en la parte inferior izquierda del
módulo de microscopía.
300-4321EC 12-5
Procedimientos de limpieza
Limpieza de los sensores ópticos del muestreador
6 Pase un trozo de papel humedecido con agua desionizada por la ventana del lector de códigos
de barras. Séquela con un trozo de papel limpio.
8 Encienda el instrumento pulsando el botón ubicado en la parte inferior izquierda del módulo de
microscopía.
9 Seleccione Trabajar con conexión. El estado del sistema cambiará a Con conexión.
2 Pase un trozo de algodón humedecido con agua desionizada por los sensores ópticos situados
en las esquinas frontal derecha y posterior izquierda del muestreador.
12-6 300-4321EC
Procedimientos de limpieza
Limpiar el filtro de muestras (Tipo 1) 12
ADVERTENCIA
Lleve puestas las gafas protectoras.
• Error en el flujo
• Fallo de control
• Fallo de enfoque/autoenfoque
• Problema de recuento por remanente
300-4321EC 12-7
Procedimientos de limpieza
Limpiar el filtro de muestras (Tipo 1)
Número Descripción
1 Adaptador verde superior
2 Muesca del filtro
3 Adaptador verde inferior
2 Desenrosque con cuidado, con la otra mano, el adaptador verde superior (en el sentido
contrario al de las agujas del reloj).
ATENCIÓN
No extraiga el tubo del adaptador verde.
3 Sujetando el filtro de muestras en su sitio, desenrosque con cuidado el adaptador verde inferior.
12-8 300-4321EC
Procedimientos de limpieza
Limpiar el filtro de muestras (Tipo 1) 12
6 Después de haber dejado en remojo el filtro en la solución de lavado, extraiga el filtro del tubo
de ensayo, tome una pipeta de plástico y siga los pasos siguientes:
• Llene la pipeta de plástico con agua desionizada. Utilizando la pipeta de plástico, haga pasar
el agua a través del filtro de muestras, primero en la dirección contraria a la de la flecha
situada en el filtro de muestras.
• Llene la pipeta de plástico con agua desionizada. Utilizando la pipeta de plástico, haga pasar
el agua a través del filtro de muestras en la dirección de la flecha situada en el filtro de
muestras para realizar un enjuague completo en ambas direcciones. Después de
limpiar/enjuagar el filtro de muestras, vuelva a instalar el filtro en el instrumento.
Procedimiento 2 (Siga paso a paso las instrucciones actualizadas que se indican a continuación):
Elementos necesarios: Solución de lavado del sistema Iris, tubo de ensayo, agua desionizada, guantes
protectores, jeringa de plástico sin aguja de 5-20 mL y gafas/equipo de protección de los ojos.
ADVERTENCIA
Lleve puestas las gafas protectoras.
2 Desenrosque con cuidado, con la otra mano, el adaptador verde superior (en el sentido
contrario al de las agujas del reloj).
ATENCIÓN
No extraiga el tubo del adaptador verde.
4 Coloque el filtro de muestras en un tubo de ensayo lleno de solución de lavado de Iris. Deje el
filtro en remojo durante 15-30 minutos.
5 Después de haber dejado en remojo el filtro en la solución de lavado, extraiga el filtro del tubo
de ensayo, tome una jeringa y siga los pasos siguientes:
• Utilizando el adaptador transparente del kit de lavado, fije la jeringa al kit de lavado
empujando el adaptador transparente en el interior de la jeringa.
300-4321EC 12-9
Procedimientos de limpieza
Limpiar el filtro de muestras (Tipo 1)
• Llene la jeringa con agua desionizada. Conecte la jeringa al extremo con muesca del filtro,
utilizando el adaptador verde del kit de lavado. Haga pasar el agua a través del filtro de
muestras, en la dirección contraria a la de la flecha. Consulte la imagen al final de este paso.
• Llene la jeringa con agua desionizada. Conecte la jeringa al extremo liso del filtro,
utilizando el adaptador verde del kit de lavado. Haga pasar el agua a través del filtro de
muestras en la dirección de la flecha situada en el filtro de muestras, para realizar un
enjuague completo, en ambas direcciones. Después de limpiar/enjuagar el filtro de
muestras, vuelva a instalar el filtro en el instrumento.
En la imagen se muestra el agua desionizada pasando a través del filtro de muestras:
12-10 300-4321EC
CAPÍTULO 13
Procedimientos de sustitución / ajuste
Mantenimiento
NOTA Consulte su manual del operador de química para obtener información sobre el mantenimiento del
sistema químico.
Precauciones
ADVERTENCIA
Utilice guantes de protección para evitar la exposición a agentes patógenos.
Deshágase del material contaminado de acuerdo con las normas aplicables
correspondientes.
Mantenimiento periódico
Tabla 13.1 Mantenimiento periódico
Reposición de consumibles
Tabla 13.2 Reposición de consumibles
NOTA Si el soporte de Lamina está vacío durante más de 60 segundos, se activará una alarma sonora. Para
que esto no ocurra, retire el recipiente vacío solo cuando esté preparado para instalar uno nuevo.
300-4321EC 13-1
Procedimientos de sustitución / ajuste
Sustitución del recipiente iQ® Lamina™
ATENCIÓN
Utilice guantes nuevos para cambiar el filtro Lamina. Utilice toallitas de papel para
recoger los derrames y goteos.
Cuando aparezca un mensaje que indica que el recipiente Lamina está bajo:
3 Sustituya el filtro verde del final del tubo cada 4 botellas. Las cajas de recipientes Lamina traen
consigo un filtro nuevo. Lo mejor es cambiar el filtro cuando se cargue la primera botella de una
nueva caja.
4 Extraiga el filtro viejo sujetando el tubo ubicado por la parte superior y tirando de él con
firmeza.
5 Extraiga el nuevo filtro del paquete e insértelo con firmeza en el tubo. El filtro solo se puede
colocar en una posición: con la sección estrecha dentro del tubo.
13-2 300-4321EC
Procedimientos de sustitución / ajuste
Sustitución del recipiente iQ® Lamina™ 13
NOTA Si diluye o sustituye el contenido de la botella Lamina™ puede provocar que el instrumento se
apague hasta que instale una Lamina válida de Iris Diagnostics.
300-4321EC 13-3
Procedimientos de sustitución / ajuste
Sustitución del recipiente iQ® Lamina™
13-4 300-4321EC
CAPÍTULO 14
Admin. de datos
La función Admin. de datos utiliza reglas de filtrado específicas establecidas por el laboratorio.
Cuando se obtienen resultados químicos o de microscopía, se aplican las reglas de filtrado. Cualquier
resultado que coincida con una regla se puede señalar como pendiente de revisión por parte del
operador.
La administración de datos aplica las reglas a todas las muestras al final de cada proceso y lleva a
cabo las acciones pertinentes:
• Configurar un indicador de validación y evitar la descarga automática
• Enviar datos adicionales al LIS
• Señalar al operador en el panel de información durante la revisión de muestras que revise la
muestra
• Utilizar etiquetas de informe para los informes de pantalla e impresos
• Crear, editar y guardar afirmaciones lógicas para filtrar resultados basadas en diferentes
parámetros de análisis químico de orina, diferentes parámetros de microscopía y datos
demográficos del paciente (sexo, edad, ubicación).
• Aplicar a cada parámetro un valor definido por el usuario y un signo de lógica
• Editar las afirmaciones lógicas creadas previamente
• Mostrar los resultados en pantalla y generar listas de trabajo imprimibles basadas en las
afirmaciones lógicas
• Activar/desactivar fácilmente las afirmaciones lógicas guardadas sin eliminarlas
Generador de reglas
Esta función se utiliza para crear reglas personalizadas para gestionar los resultados.
300-4321EC 14-1
Sistema especializado iWARE™
Generador de reglas
• Crear, editar y guardar afirmaciones lógicas para filtrar resultados basadas en diferentes
parámetros de análisis químico de orina, diferentes parámetros de microscopía y datos
demográficos del paciente (sexo, edad, ubicación).
• Aplicar a cada parámetro un valor definido por el usuario y un signo de lógica.
• Editar las afirmaciones lógicas creadas previamente.
NOTA Únicamente un administrador puede modificar la configuración definida por el usuario. Únicamente
un administrador puede visualizar la configuración.
2 Seleccione Trabajar sin conexión. Aparecerá una ventana de confirmación (con advertencias).
3 Seleccione Sí.
14-2 300-4321EC
Sistema especializado iWARE™
Generador de reglas 14
300-4321EC 14-3
Sistema especializado iWARE™
Generador de reglas
Botón Regla
Seleccione este botón para mostrar la última regla seleccionada, las condiciones y las etiquetas
asociadas a dicha regla.
Botón Etiquetado
Seleccione este botón para mostrar la pantalla Configuración de etiquetas de reglas.
Botón SQL
Este botón está destinado únicamente al personal de TI. Permite a los programadores visualizar
cualquier regla que haya sido creada en lenguaje de programación informática.
14-4 300-4321EC
Sistema especializado iWARE™
Generador de reglas 14
Botón Importar
Seleccione este botón para importar un regla creada previamente.
Botón Crear
Seleccione este botón para crear una regla sin numerar en la que todos los campos y condiciones
puedan ser definidos por el usuario. No puede definirse la regla sin numerar para el etiquetado.
Botón Eliminar
Seleccione este botón para eliminar la regla seleccionada. Aparecerá una advertencia antes de la
eliminación. No se puede deshacer la eliminación de una regla eliminada.
Botón Guardar
Seleccione este botón cuando realice cambios para guardar la regla seleccionada. Una vez guardados
los cambios, el botón se desactiva hasta que se realicen nuevos cambios.
2 Antes de importar reglas por primera vez, debe seleccionarse un módulo químico si el sistema
está configurado para funcionar como un sistema autónomo de microscopía. Seleccione la
flecha desplegable y, a continuación, seleccione el módulo químico apropiado. Seleccione
Aceptar.
300-4321EC 14-5
Sistema especializado iWARE™
Generador de reglas
3 Para importar una regla concreta, selecciónela en el campo Reglas creadas previamente y, a
continuación, seleccione Importar. Solo se puede seleccionar una regla a la vez para importarla.
4 Para importar todas las reglas disponibles, seleccione Importar todo. El sistema emitirá el
mensaje siguiente: ¿Seguro de que desea importar una o todas las reglas creadas previamente?.
5 Seleccione Sí para importar las reglas. Las reglas importadas aparecerán en el campo Reglas
personalizadas. El número asociado con la regla procedente de Reglas creadas previamente se
conserva con la regla personalizada.
6 Cuando finalice la importación, seleccione Cerrar para volver a la pantalla Creación de reglas
personalizadas.
14-6 300-4321EC
Sistema especializado iWARE™
Generador de reglas 14
300-4321EC 14-7
Sistema especializado iWARE™
Generador de reglas
14-8 300-4321EC
Sistema especializado iWARE™
Generador de reglas 14
Utilice la flecha desplegable para seleccionar el valor específico. Los valores se rellenarán
automáticamente en base a la configuración definida por el usuario. Consulte Configuración de
Partículas formadas en el CAPÍTULO 9, Configuración. Si la opción desplegable no está
disponible, utilice el teclado para introducir un valor específico.
1 Para introducir más condiciones, seleccione Añadir condición. Aparecerá la pantalla Añadir
condición.
2 Seleccione el número de condición antes del que se insertará una nueva condición. Solo se
puede seleccionar una condición. Seleccione Aceptar.
300-4321EC 14-9
Sistema especializado iWARE™
Etiquetado de resultados/reglas
3 Mediante la flecha desplegable, seleccione el primer criterio para la nueva condición: Y/O y, a
continuación, repita el paso 5 de Cómo añadir una condición. A continuación, se mostrará un
ejemplo de una condición de regla.
1 Para eliminar una condición, seleccione Eliminar condiciones. Aparecerá la pantalla Eliminar
condiciones.
NOTA No aparecerá ninguna casilla de confirmación a menos que se eliminen todas las condiciones. Al
seleccionar Aceptar se eliminarán las condiciones seleccionadas.
Etiquetado de resultados/reglas
Esta función aplica las reglas de filtrado a los resultados de las muestras al final de cada proceso y
lleva a cabo las acciones pertinentes de acuerdo con la selección de etiquetado realizada por el
operador. Solo las reglas numeradas se pueden etiquetar. Consulte Creación de una nueva regla
personalizada numerada.
• Indicador de validación
• Etiquetado de regla coincidente del panel de información y/o etiquetado de regla no
coincidente del panel de información
• Etiquetado de regla coincidente del LIS y/o etiquetado de regla no coincidente del LIS
14-10 300-4321EC
Sistema especializado iWARE™
Etiquetado de resultados/reglas 14
• Etiquetado de regla coincidente del informe y/o etiquetado de regla no coincidente del informe
NOTA Esto se trata solamente de un ejemplo; debe definir el etiquetado según las condiciones de la regla
seleccionada.
Opciones de etiquetado
Indicador de validación
Si el indicador de validación está seleccionado para una regla y los resultados coinciden con las
condiciones de filtrado, los resultados de las muestras no se descargarán automáticamente.
300-4321EC 14-11
Sistema especializado iWARE™
Etiquetado de resultados/reglas
NOTA Solo es posible insertar un comentario asociado con el etiquetado desde la pantalla Regla.
14-12 300-4321EC
Sistema especializado iWARE™
Etiquetado de resultados/reglas 14
2 Active la casilla de verificación del etiquetado que desee seleccionar. Consulte Opciones de
etiquetado para obtener más información.
Generador de informes
Esta función permite crear informes detallados y personalizados utilizando búsquedas de la pantalla
Buscar. Se han añadido criterios de selección adicionales derivados de las reglas de administración
de datos a la pantalla Buscar.
300-4321EC 14-13
Sistema especializado iWARE™
Etiquetado de resultados/reglas
14-14 300-4321EC
Sistema especializado iWARE™
Etiquetado de resultados/reglas 14
300-4321EC 14-15
Sistema especializado iWARE™
Etiquetado de resultados/reglas
14-16 300-4321EC
Sistema especializado iWARE™
Etiquetado de resultados/reglas 14
Un contorno de cuadro color fucsia indica que se han vuelto a aplicar las reglas de iWARE.
300-4321EC 14-17
Sistema especializado iWARE™
Etiquetado de resultados/reglas
14-18 300-4321EC
CAPÍTULO 15
Módulo de líquidos corporales iQ
Introducción
Uso previsto
El módulo de líquidos corporales iQ® es un dispositivo de diagnóstico in-vitro que un operador con
formación utiliza para examinar y realizar un recuento de hematíes y otras células nucleadas en el
líquido cerebroespinal y líquidos serosos.
Instalación
Debe insertar el disco del módulo de líquidos corporales en la unidad de CD-ROM del sistema de la
serie iQ al iniciarlo para que éste pueda procesar líquidos corporales. En una configuración de dos
equipos, el disco se debe introducir en el equipo designado como procesador de análisis.
NOTA El disco debe permanecer en la unidad de CD-ROM del módulo de líquidos corporales para procesar
el CC y las muestras.
No se permite hacer copias de los discos del módulo de líquidos corporales. En caso de pérdida,
deberá adquirir uno nuevo para reemplazarlo. Si el disco está rallado o roto, envíe el disco o las
piezas a Iris Diagnostics y recibirá uno nuevo sin coste alguno.
Los sistemas de la serie iQ con la funcionalidad de líquidos corporales se identifican por una etiqueta
adhesiva en la puerta del módulo de líquidos corporales que se incluye en el kit de iniciación y se
coloca en la puerta frontal de los sistemas iQ tras su instalación.
300-4321EC 15-1
Módulo de líquidos corporales iQ
Descripción del sistema
Figura 15.2 Etiqueta adhesiva para la puerta del módulo de líquidos corporales iQ
Teoría de funcionamiento
El sistema de la serie iQ identifica automáticamente, procesa e identifica imágenes de las muestras
de tubos etiquetados con códigos de barras que se cargan en las gradillas de líquidos corporales
específicas.
Las muestras de líquidos corporales se preparan separando las muestras en dos alícuotas. Una de las
alícuotas se mezcla con iQ® Body Fluids Lysing Reagent y la otra se mezcla con el disolvente Iris.
La preparación de las dos alícuotas es distinta, ya que para que el análisis se realice correctamente
se debe someter una de las alícuotas a una lisis selectiva de células. La lisis selectiva es un proceso
químico que destruye la membrana de los hematíes, haciendo que ésta reviente y libere su
contenido en la solución.
El módulo de líquidos corporales iQ elabora un informe del número total de células en cada una de
las dos alícuotas, en el que Total de células corresponde a las células de la alícuota diluida y Células
nucleadas corresponde a las células de la alícuota sometida a lisis (ya que se han destruido los HEM).
Por tanto, la diferencia entre el Total de células y las Células nucleadas representa el número de HEM
en la muestra.
15-2 300-4321EC
Módulo de líquidos corporales iQ
Configuración 15
• Disolvente Iris
• iQ Body Fluids Lysing Reagent
• iQ Lamina
• Tubos de plástico de base cónica de 10 mL
• Etiquetas de código de barras del Id. del paciente
• Etiquetas de código de barras específicas de la dilución o líquido corporal
Configuración
Cuando el módulo de líquidos corporales se ejecuta en el sistema iQ, cambia un botón del menú
Configuración: el botón Tipo de líquido reemplaza el botón Partículas formadas permitiendo acceder
a las pantallas de configuración para cada tipo de líquido.
Los botones Desc. autom. orina y Clasif. autom. orina están relacionados únicamente con el análisis
de orina y no realizan ninguna función cuando se procesan otros líquidos corporales.
Para acceder a la pantalla Partículas formadas para el análisis de orina cuando el módulo de líquidos
corporales está activado:
300-4321EC 15-3
Módulo de líquidos corporales iQ
Configuración
Tipos de líquidos
Para acceder a la pantalla Partículas formadas para el análisis de líquidos corporales cuando el
módulo de líquidos corporales está activado:
3 Seleccione el tipo de líquido corporal (p. ej., seleccione Cefalorraquídeo para LCR) para que se
muestre un pantalla de Partículas formadas para dicho líquido corporal específico.
15-4 300-4321EC
Módulo de líquidos corporales iQ
Configuración 15
• UNCX: Cristales
• BACT: Bacterias
• TCLS: Células totales
• OTHR: Artefactos (Núcl.)
• ART: Artefactos (Total)
300-4321EC 15-5
Módulo de líquidos corporales iQ
Configuración
NOTA No deben cambiarse los ajustes predeterminados para cada tipo de líquido. Se trata de la dilución
mínima examinada y probada para su uso con el instrumento y los reactivos. Existe un requisito de
muestra mínimo de 15 μl y un máximo de 250 μl por cada tubo de muestra.
Líquido cefalorraquídeo
Figura 15.4 Pantalla Códigos de dilución: líquido cefalorraquídeo
15-6 300-4321EC
Módulo de líquidos corporales iQ
Procesamiento de muestras 15
Líquido seroso
Figura 15.5 Pantalla Códigos de dilución: líquido seroso
Procesamiento de muestras
Tubos
Al contrario que con la orina, el volumen de otras muestras de líquido corporal suele estar limitado.
El pequeño volumen de líquidos corporales que suele ser necesario requiere el uso de tubos
específicos cuya resistencia a interacciones con líquidos corporales y partículas está probada.
Los únicos tubos recomendados para el módulo de líquidos corporales iQ son tubos de plástico de
base cónica de 10 mL suministrados por Iris Diagnostics. No intente procesar líquidos corporales
con otros tubos. La utilización de tubos no adecuados puede provocar que el sistema cree un
indicador muestra pequeña. Además, la muestra se podría adherir a las paredes de los tubos que no
estén aprobados por Iris Diagnostics.
300-4321EC 15-7
Módulo de líquidos corporales iQ
Líquidos sinoviales
Número Descripción
1 Etiqueta de código de barras de identificación de paciente
2 Códigos de barras para líquidos corporales
Coloque una etiqueta de código de barras del Id. del paciente idéntica en cada tubo. Las etiquetas de
código de barras se deben orientar de forma que los números se lean de arriba abajo y colocarlas a
una distancia de media pulgada de la parte superior del tubo. Si no hay ninguna etiqueta de código
de barras del Id. del paciente disponible, el operador puede utilizar la lista de trabajo de entradas
manuales para procesar las muestras de líquidos corporales.
Líquidos sinoviales
Materiales necesarios
Hialuronidasa
Cualquier cristal de hialuronidasa que esté disponible en el mercado, tal como la hialuronidasa
Sigma, tipo I-S, en polvo liofilizado, 4001000 unidades/mg. Código de producto Sigma: H3506.
15-8 300-4321EC
Módulo de líquidos corporales iQ
Líquidos sinoviales 15
Procesamiento de muestras
Antes de llevar a cabo los pasos del módulo de líquidos corporales de iQ® , Procesamiento de muestras,
todas las muestras de líquido sinovial deben ser tratadas con hialuronidasapara reducir la
viscosidad, incrementar la fluidez y homogeneidad de la muestras, así como prevenir la formación
de coágulos azules cuando la muestra se prepara con el Reactivo de lisis de fluídos corporales iQ®.
3 Después de 10 minutos, mezcle la muestra y siga los pasos del procesamiento del módulo de
líquidos corporales de iQ® Procesamiento de muestras.
Precauciones
Las siguientes situaciones pueden conducir a la formación de coágulos azules cuando la muestra se
prepara con el Reactivo de lisis de fluídos corporales iQ®:
Si se da cualquiera de las cuatro situaciones arriba descritas, pueden ser detectadas mediante un
examen del tubo azul del reactivo de lisis tras la adición del líquido sinovial al mismo: se forma un
coágulo azul de inmediato y flota hasta la parte superior de la solución y/o se adhiere a la pared del
tubo.
300-4321EC 15-9
Módulo de líquidos corporales iQ
Líquidos sinoviales
Diluciones
NOTA El paso de dilución en el análisis de líquidos corporales es de suma importancia. Si la dilución es
demasiado baja, el resultado puede exceder el intervalo del sistema de la serie iQ® (10.000 /μl). Si es
demasiado elevada, es posible que muy pocas células estén disponibles para el recuento.
Determine la dilución adecuada para la muestra en función del tipo de líquido corporal y el estado
de la muestra. Seleccione las etiquetas de código de barras de los líquidos corporales
correspondientes al líquido corporal y la dilución adecuados, y coloque estas etiquetas de código de
barras en los dos tubos de muestra justo debajo de la etiqueta de código de barras del Id. del
paciente. (El texto de la etiqueta de código de barras para la muestra sometida a lisis es azul; el texto
de la etiqueta de código de barras para la muestra diluida es negro.)
15-10 300-4321EC
Módulo de líquidos corporales iQ
Líquidos sinoviales 15
A modo de ejemplo, Tabla 15.3, Códigos de dilución del líquido cefalorraquídeo (LCR) y etiquetas de
código de barras: ejemplo muestra los códigos de dilución del líquido cefalorraquídeo (LCR) y las
etiquetas de código de barras correspondientes.
Tabla 15.3 Códigos de dilución del líquido cefalorraquídeo (LCR) y etiquetas de código de barras: ejemplo
300-4321EC 15-11
Módulo de líquidos corporales iQ
Líquidos sinoviales
NOTA En el caso de una muestra de líquido corporal con sangre, sangre turbia o con muchísima sangre,
puede procesarse un tubo adicional del disolvente IRIS en la posición 5 de la gradilla de líquidos
corporales. Este tubo se añade para garantizar que no haya remanente en el siguiente tubo de muestra.
NOTA Cuando se realicen pruebas de una muestra de líquidos corporales después de las muestras de orina,
en particular una muestra de orina con sangre o turbia, se recomienda procesar un tubo adicional de
disolvente Iris en la posición 1 de la gradilla de líquidos corporales para la primera muestra de líquidos
corporales que se procese.
Carga de la gradilla
1 Coloque el tubo que contiene solo el disolvente Iris (1,25 ml) en la posición 2 de la gradilla de
líquidos corporales.
15-12 300-4321EC
Módulo de líquidos corporales iQ
Líquidos sinoviales 15
5 Justo antes de cargar la gradilla en el sistema iQ, añada la cantidad adecuada de muestra en las
soluciones. Por ejemplo, si está preparando una dilución 1:20, añada con el pipeteador 100 μl de
muestra en los tubos de las posiciones 3 y 4 y mezcle bien los tubos.
NOTA Primero, añada siempre la cantidad correcta de reactivo de lisis o disolvente al tubo. Es muy
importante que añada la muestra al reactivo de lisis o al disolvente, y no al revés. Las muestras que
se añaden directamente en tubos vacíos se pueden adherir a las paredes del tubo, lo que impide que
se mezclen adecuadamente con la solución. Por este motivo, es importante que no aplique la
muestra sobre las paredes del tubo por encima de la solución.
Análisis de la muestra
NOTA Iris Diagnostics recomienda procesar las muestras con líquidos corporales mezclados
INMEDIATAMENTE después de preparar la dilución.
Coloque la gradilla en el sistema iQ de la misma forma que lo haría con el módulo de orina.
Si coloca por error la gradilla de líquidos corporales en el sistema químico para orina automatizado,
éste reconocerá la gradilla e inmediatamente la transportará hasta el analizador iQ200 para el
análisis de microscopía. El analizador iChemVELOCITY está programado previamente para omitir
estas gradillas.
NOTA Las muestras deben procesarse siempre en ambas posiciones 3 Y 4, y ambos tubos deben incluirse
en el mismo procesamiento. Si falta el tubo en la posición 4, su muestra se perderá. (Si ha olvidado incluir
el tubo en la posición 4, no podrá procesarlo más adelante de forma independiente.)
Control de calidad
Los protocolos del módulo de líquidos corporales asumen que, como operador del módulo de orina,
ya estará ejecutando los controles de foco y controles de orina cada 24 horas como mínimo. Si desea
más información, consulte Control de calidad en el CAPÍTULO 4, Control de calidad.
El módulo de líquidos corporales iQ tiene capacidad para dos controles adicionales que se deben
procesar cada 24 horas (cuando se han realizado análisis de líquidos corporales): dos niveles de
300-4321EC 15-13
Módulo de líquidos corporales iQ
Líquidos sinoviales
control positivo con valores definidos para confirmar la precisión del sistema. Estos controles se
ejecutan con dos tubos, de manera similar a las muestras de los pacientes. Los resultados se
almacenan y se generan los gráficos de Levey-Jennings.
Semanalmente se debe llevar a cabo una prueba de fondo, utilizando los reactivos puros y el mismo
tipo de codificación de barras que el CC. Los resultados están conectados con la Revisión y la
Estadística de CC.
Controles positivos
La realización de controles positivos cada 24 horas con cantidades conocidas de tipos de células
específicos garantiza que el sistema realizará una medición exacta de las células de cada muestra.
Los controles de nivel I y nivel II de líquidos corporales iQ contienen dos niveles conocidos de
hematíes y células nucleadas. Estos controles se deben procesar por separado (p. ej., una gradilla
para cada concentración) porque son dos concentraciones de control positivo que se deben
preparar del mismo modo que las muestras de líquido corporal de pacientes.
1 Deje que los controles vuelvan a la temperatura ambiente durante unos 30 minutos.
2 Sujete la ampolla horizontalmente entre las palmas de las manos y deslícela hacia delante y
hacia atrás de 20 a 30 segundos.
3 Mezcle con una inversión rápida. Si la ampolla había permanecido almacenada durante un
periodo de tiempo prolongado, inviértala unas 8-10 veces.
4 Después de abrirlos, los materiales de control permanecen estables durante 30 (treinta) días si
se almacenan a 2-8 ºC.
Cargue la gradilla de líquidos corporales con los siguientes tubos de líquidos corporales:
15-14 300-4321EC
Módulo de líquidos corporales iQ
Líquidos sinoviales 15
1 Coloque el tubo que contiene solo el disolvente Iris (1,25 ml) en la posición 2 de la gradilla de
líquidos corporales sin etiqueta de código de barras.
4 Las etiquetas de código de barras se deben orientar hacia las ranuras de la parte trasera de la
gradilla y solo son necesarias en los tubos 3 y 4.
5 Con un pipeteador, añada 1000 μL de reactivo de lisis para líquidos corporales (azul) en el tubo
en la posición 3 y 1000 μL de disolvente Iris en el tubo en la posición 4.
6 Justo antes de cargar la gradilla en el sistema iQ, traslade con la pipeta 250 μl de control positivo
a los tubos de las posiciones 3 y 4 y mezcle el tubo enérgicamente.
NOTA Iris Diagnostics recomienda procesar los materiales de control de líquidos corporales bien
mezclados INMEDIATAMENTE después de preparar la dilución.
300-4321EC 15-15
Módulo de líquidos corporales iQ
Líquidos sinoviales
Revisión de resultados de CC
1 Una vez procesada la gradilla de control, los resultados de control se mostrarán en la Lista de
trabajo.
15-16 300-4321EC
Módulo de líquidos corporales iQ
Líquidos sinoviales 15
3 Revise y edite los resultados del mismo modo que lo haría con una muestra de paciente,
desplazando todos los artefactos a la clasificación designada como ART.
Figura 15.9, Hematíes y células nucleadas del control de nivel II de líquidos corporales iQ: ejemplo 1
y Figura 15.10, Hematíes y células nucleadas del control de nivel II de líquidos corporales iQ: ejemplo
2 muestran ejemplos de hematíes y células nucleadas del control de nivel II de líquidos corporales iQ.
300-4321EC 15-17
Módulo de líquidos corporales iQ
Líquidos sinoviales
Figura 15.9 Hematíes y células nucleadas del control de nivel II de líquidos corporales iQ: ejemplo 1
Figura 15.10 Hematíes y células nucleadas del control de nivel II de líquidos corporales iQ: ejemplo 2
2 Revise y edite los resultados del mismo modo que lo haría con una muestra de líquidos
corporales de paciente, desplazando todos los artefactos a la clasificación designada como ART.
15-18 300-4321EC
Módulo de líquidos corporales iQ
Líquidos sinoviales 15
Cargue la gradilla de control de líquidos corporales (número 24) con los siguientes tubos de líquidos
corporales:
1 Coloque el tubo que contiene solo el disolvente Iris (1,25 ml) en la posición 2 de la gradilla de
líquidos corporales.
2 Coloque el tubo que contendrá iQ Body Fluids Lysing Reagent en la posición 3 de la gradilla de
líquidos corporales.
4 Con un pipeteador, añada 1,25 ml de reactivo de lisis para líquidos corporales (azul) en el tubo
en la posición 3 y 1,25 ml de disolvente Iris en el tubo en la posición 4.
Iris Diagnostics proporciona una etiqueta de código de barras para este control, que es necesaria en
las posiciones de tubo 3 y 4.
Tras procesar la gradilla, revise y edite los resultados del mismo modo que lo haría con una muestra
de paciente. Consulte Revisión de resultados de CC. El recuento de fondo editado se acepta si hay ≤3
partículas/μL.
Revisión de CC y Estadísticas de CC
Consulte Revisión del control de calidad en el CAPÍTULO 4, Control de calidad para obtener más
información.
300-4321EC 15-19
Módulo de líquidos corporales iQ
Resultados
Resultados
El módulo de líquidos corporales iQ clasifica inicialmente las partículas según el tamaño, lo que
simplifica el proceso de edición. Una vez finalizada la edición, se crea un informe con el número de
hematíes y el número de células nucleadas de la muestra de líquido.
NOTA Aunque el módulo de líquidos corporales iQ cuenta inicialmente el número de Células nucleadas y
Células totales, calcula e informa sobre el número de HEM restando las células de la porción alícuota
(donde se destruyen los HEM) al número de células de la dilución alícuota.
15-20 300-4321EC
Módulo de líquidos corporales iQ
Resultados 15
300-4321EC 15-21
Módulo de líquidos corporales iQ
Resultados
15-22 300-4321EC
Módulo de líquidos corporales iQ
Resultados 15
2 Para revisar las imágenes, seleccione el nombre de la partícula, por ejemplo Total de células. Los
recuentos iniciales de células se muestran en esta pantalla.
En esta pantalla anterior, el operador puede reclasificar imágenes que no pertenecen a esa
categoría. Por ejemplo, en la pantalla Total de células, el operador puede mover imágenes a las
categorías Bacterias o Cristales para indicar que estas partículas pueden estar presentes y
etiquetar la muestra para una prueba de confirmación, o puede seleccionar ART (Total) para
volver a reclasificar las imágenes como artefactos.
NOTA Todas las bacterias o cristales aislados sin células se deben reclasificar en sus respectivas
subclasificaciones o ART.
Los pasos necesarios en el proceso de edición son los mismos que en el módulo de orina.
Consulte Verificación de resultados en el CAPÍTULO 6, Revisión de los datos.
Bacterias y cristales
Durante el proceso de edición, el operador puede añadir un indicador a la muestra para realizar más
pruebas y determinar si hay bacterias o cristales presentes. Aunque el operador puede clasificar
imágenes como bacterias o cristales, el módulo de líquidos corporales iQ no podrá cuantificar las
bacterias o cristales presentes. Sin embargo, si reclasifica estas partículas como bacterias o cristales,
300-4321EC 15-23
Módulo de líquidos corporales iQ
Resultados
el operador podrá informar de las bacterias y/o cristales observados. Estas muestras se deben
identificar para realizar otras pruebas necesarias, en función del protocolo del laboratorio.
Al editar los tipos de células, es importante recordar que el proceso de lisis selectivo puede alterar
considerablemente el aspecto de las células.
El resultado que se obtiene con el módulo de líquidos corporales iQ es el número total de células
nucleadas y el número total de hematíes. Por ejemplo, a pesar de que pueda creer que ve leucocitos
en una muestra, no existe un método para clasificar estas células con el módulo de líquidos
corporales iQ. Su presencia se debe confirmar utilizando un frotis teñido y centrifugado.
También es importante observar que las imágenes de bacterias y cristales solo proceden de la parte
diluida de la muestra.
15-24 300-4321EC
Módulo de líquidos corporales iQ
Resultados 15
Creación de un informe
Una vez terminado el proceso de revisión y reclasificación, cree el informe final volviendo a la
pantalla Resultados y seleccionando Aceptar. El informe se puede imprimir, enviar al LIS o ambas
opciones. Consulte Configuración de Descarga en el CAPÍTULO 9, Configuración.
Funciones de búsqueda
El botón Buscar, situado en la pantalla Lista de trabajo, le permite realizar una búsqueda de datos
específicos en los resultados archivados de la muestra.
300-4321EC 15-25
Módulo de líquidos corporales iQ
Resultados
Los criterios de búsqueda son los mismos que en el análisis de orina. Consulte Buscar en el
CAPÍTULO 6, Revisión de los datos.
2 Se muestra una casilla adicional en la que se limitan los resultados de búsqueda para el tipo de
líquido corporal. Seleccione la casilla de verificación para restringir la búsqueda a las muestras
de líquido corporal.
3 Seleccione Aceptar.
15-26 300-4321EC
Módulo de líquidos corporales iQ
Alarmas 15
Alarmas
Alarma n.º 32
CAUSAS SOLUCIONES
El subsistema fluídico está sucio o contaminado por Esta situación debe remediarse para que el
una muestra de alta concentración. instrumento pueda procesar más muestras de
líquidos corporales (no impide el procesamiento de
muestras de orina).
• Procese una gradilla de BFA con un tubo de
preparación en la posición 1 y un tubo de
comprobación de preparación en la posición 2.
• Procese una gradilla de BFA con un tubo de
preparación en la posición 1 y un tubo de
comprobación de preparación en la posición 2.
— Procese una gradilla de BFA con un tubo de
preparación en la posición 1 y un tubo de
comprobación de preparación en la posición
2.
— Procese una gradilla de control con la
Solución de lavado del sistema Iris, el
disolvente Iris y el tubo de enfoque.
— Abra otra botella de diluyente y repita la
operación.
• Si el fallo persiste, reinicie el instrumento y
vuelva a intentarlo.
• Si el fallo sigue persistiendo, apague la
alimentación y póngase en contacto con su
distribuidor.
300-4321EC 15-27
Módulo de líquidos corporales iQ
Alarmas
Alarma n.º 33
CAUSAS SOLUCIONES
• El operador no ha editado el control Esta situación se debe solucionar para poder
• El control no se ha calentado a temperatura procesar muestras de líquido corporal del paciente;
ambiente antes de su uso las muestras de orina se pueden seguir procesando.
• El control no se ha mezclado correctamente Vuelva a procesar el control asegurándose de que
antes de su uso se haya calentado a temperatura ambiente y se
• El control no se ha almacenado correctamente haya diluido y mezclado correctamente antes de
• La dilución del control no se ha realizado colocarlo en el instrumento
correctamente Si el nivel de control I sigue fallando:
• El control se ha etiquetado mal • Limpie el sistema utilizando la gradilla de
• Los reactivos, el Lamina y/o el sistema están control,
contaminados 3 mL de Solución de lavado del sistema Iris en la
• El filtro de muestras está sucio posición 1 y
3 mL de disolvente Iris en las posiciones 2 y 3; a
continuación, vuelva a procesarlos
• Abra un nuevo vial del nivel de control I y vuelva
a procesar
• Abra nuevas botellas de reactivo de lisis de
líquidos corporales y disolvente Iris y vuelva a
procesar la comprobación de fondo
• Sustituya el filtro de muestras
Si el error persiste, reinicie el instrumento e
inténtelo de nuevo.
Si el error persiste, póngase en contacto con el
distribuidor.
15-28 300-4321EC
Módulo de líquidos corporales iQ
Alarmas 15
Alarma 34
CAUSAS SOLUCIONES
• El operador no ha editado el control Esta situación se debe solucionar para poder
• El control no se ha calentado a temperatura procesar muestras de líquido corporal del paciente;
ambiente antes de su uso las muestras de orina se pueden seguir procesando.
• El control no se ha mezclado correctamente • Vuelva a procesar el control asegurándose de
antes de su uso que se haya calentado a temperatura ambiente
• El control no se ha almacenado correctamente y se haya mezclado correctamente antes de su
• La dilución del control no se ha realizado aspiración
correctamente Si el nivel de control II sigue fallando:
• El control se ha etiquetado mal • Limpie el sistema utilizando la gradilla de
• Los reactivos, el Lamina y/o el sistema están control,
contaminados 3 mL de Solución de lavado del sistema Iris en la
• El filtro de muestras está sucio posición 1 y
3 mL de disolvente Iris en las posiciones 2 y 3; a
continuación, vuelva a procesarlos
• Abra un nuevo vial del nivel de control II y vuelva
a procesar
• Abra nuevas botellas de reactivo de lisis de
líquidos corporales y disolvente Iris y vuelva a
procesar la comprobación de fondo
Sustituya el filtro de muestras
Si el error persiste, reinicie el instrumento e
inténtelo de nuevo.
Si el error persiste, póngase en contacto con el
distribuidor.
300-4321EC 15-29
Módulo de líquidos corporales iQ
Alarmas
Alarma n.º 35
CAUSAS SOLUCIONES
Esta alarma puede activarse por los siguientes Esta situación se debe solucionar para poder
motivos: procesar muestras de líquido corporal del paciente;
• El operador no ha editado la comprobación en las muestras de orina se pueden seguir procesando.
segundo plano • Vuelva a procesar y edite la comprobación de
• El reactivo de lisis de líquidos corporales y/o el fondo asegurándose de que los reactivos no se
disolvente Iris se han mezclado antes de su uso mezclen antes de su uso
• Los reactivos, el Lamina y/o el sistema están Si aun así el error de la comprobación de fondo
contaminados persiste:
• El filtro de muestras está sucio • Limpie el sistema utilizando la gradilla de
control, 3 mL de Solución de lavado del sistema
Iris en la posición 1 y 3 mL de disolvente Iris en
las posiciones 2 y 3; a continuación, vuelva a
procesarlos
• Sustituya el filtro de muestras
• Abra nuevas botellas de reactivo de lisis de
líquidos corporales y disolvente Iris y vuelva a
procesar la comprobación de fondo
• Sustituya el filtro de muestras
Si el error persiste, reinicie el instrumento e
inténtelo de nuevo.
Si el error persiste, póngase en contacto con el
distribuidor.
Solución de problemas
BFA no activado
CAUSAS SOLUCIONES
No hay ningún disco del módulo de líquidos Debe insertar el disco del módulo de fluidos
corporales iQ en la unidad de CD-ROM del equipo. corporales en la unidad de CDROM del sistema de
la serie iQ al iniciar el sistema de la serie iQ 200 para
que pueda procesar fluidos corporales. (En una
configuración de dos equipos, el disco debe
introducirse en el equipo designado como
procesador de análisis.) El disco debe permanecer
en la unidad de CD-ROM para que las muestras de
pacientes y el CC de líquidos corporales se analicen.
15-30 300-4321EC
Módulo de líquidos corporales iQ
Alarmas 15
BFA omitido
CAUSAS SOLUCIONES
No hay ningún tubo en la posición 3 y/o posición 4 Seleccione Elim. muestra con indic. en la pantalla
de la gradilla de líquidos corporales. Resultados y, a continuación, seleccione Aceptar.
Vuelva a procesar la muestra con un tubo que
contenga la muestra diluida en iQ Body Fluids Lysing
Reagent en la posición 3 de la gradilla de líquidos
corporales, y la muestra diluida en el disolvente Iris
en la posición 4 de la misma gradilla.
Error de Id.
CAUSAS SOLUCIONES
No se ha detectado ninguna etiqueta de código de Seleccione Elim. muestra con indic. en la pantalla
barras de identificación del paciente y/o etiqueta de Resultados y, a continuación, seleccione Aceptar.
código de barras de líquidos corporales en el tubo Vuelva a procesar la muestra con un tubo que
en la posición 3 y/o posición 4 de la gradilla de contenga la muestra diluida en iQ Body Fluids
líquidos corporales. Lysing Reagent en la posición 3 de la gradilla de
Este error también se puede producir si las líquidos corporales, y la muestra diluida en el
etiquetas de código de barras de identificación del disolvente Iris en la posición 4 de la misma gradilla.
paciente o las etiquetas de líquidos corporales de
los tubos en la posición 3 y 4 no coinciden.
CAUSAS SOLUCIONES
La lisis selectiva revienta por completo los
hematíes, pero una lisis incompleta producida por
una alta concentración de hematíes puede dejar la
membrana externa de la célula parcialmente
intacta y crear imágenes de células fantasma que
podrían malinterpretarse si el operador no tiene
cuidado.
Iris Diagnostics suministra iQ Body Fluids Lysing
Reagent para realizar lisis de hematíes y está
diseñado para minimizar los casos de lisis selectiva
incompleta y la aparición de células fantasma. iQ
Body Fluids Lysing Reagent es la única solución de
lisis recomendada para la aplicación de líquidos
corporales iQ.
300-4321EC 15-31
Módulo de líquidos corporales iQ
Características de rendimiento de los líquidos corporales
El rendimiento analítico del módulo de líquidos corporales del analizador de orina de la serie iQ200
se mide en función del intervalo de linealidad, la coincidencia de concentración (precisión) y la
precisión muestra a muestra.
Intervalo de linealidad
El intervalo lineal del módulo de líquidos corporales de la serie iQ200 se mide de acuerdo al
protocolo NCCLS EP6A.
Coincidencia de concentración
El análisis de regresión lineal se realiza para comparar los recuentos muestra por muestra de HEM
y células nucleadas (CNUC) procedentes del módulo de líquidos corporales del analizador de
microscopía iQ200 con los recuentos manuales de las mismas partículas, utilizando una cámara
hemacitométrica estándar.
Todos los análisis de regresión se evalúan cuidadosamente con el fin de determinar la presencia de
valores atípicos, y se vuelven a calcular sin éstos, si es necesario, para proporcionar una valoración
más real de la comparación entre los métodos.
1 Un coeficiente de correlación R2 alto puede proceder de un único punto con un valor elevado y
muchos puntos con valores bajos. Por otro lado, se puede obtener un coeficiente de correlación R2
bajo al comparar solo los valores bajos, incluso si su separación está dentro de los límites
estadísticos.
15-32 300-4321EC
Módulo de líquidos corporales iQ
Resumen del rendimiento analítico 15
Los siguientes parámetros estadísticos se utilizan para evaluar la precisión de muestra a muestra:
• Valor “t”: Valor de las estadísticas “t” calculadas para las réplicas apareadas. Un valor “t”
absoluto inferior indica un mayor acercamiento de los resultados de la réplica.
• Importancia: Un valor por encima de 0,05 indicará que el grupo formado por todas las primeras
muestras y el formado por las segundas muestras son similares desde el punto de vista
estadístico.
• Promedio “p”: La diferencia media entre valores apareados.
Se diluye sangre completa recién extraída con disolvente Iris para crear una secuencia distribuida
uniformemente de 5 diluciones de mezcla que van de 0/μl a 10.000/μl. Adicionalmente, se diluye
control iQ con disolvente Iris para crear una secuencia distribuida uniformemente de 5 diluciones
de mezcla que van de 0/μl a 1000/μl. Se procesan cinco réplicas de cada dilución de mezcla de forma
aleatoria.
300-4321EC 15-33
Módulo de líquidos corporales iQ
Resumen del rendimiento analítico
0,05, lo que indica que el módulo de líquidos corporalesiQ200 calcula concentraciones de partículas
linealmente en el intervalo de 0 a 10.000/μL.
Resumen de los análisis de linealidad NCCLS EP6A para diluciones de sangre situadas en el intervalo
de 0 a 1000/μL que muestra que los coeficientes de mayor orden de la coincidencia cuadrática y
cúbica no son significativos desde un punto de vista estadístico.
Tabla 15.6, Análisis de linealidad para diluciones de sangre en el intervalo de 0 a 1.000/μL demuestra
que el único parámetro importante en las regresiones lineal, cuadrática y cúbica es el parámetro de
pendiente, cuya importancia se encuentra siempre considerablemente por debajo de 0,05, lo que
indica que el módulo de líquidos corporales iQ200 calcula concentraciones de partículas
linealmente en el intervalo de 0 a 1000/μL.
El módulo de líquidos corporales iQ200 procesa todas las muestras y, tras la edición que lleva a cabo
el operador, se obtiene un informe del recuento de HEM y células nucleadas. Al mismo tiempo, se
realiza un recuento manual de HEM y células nucleadas de cada muestra utilizando el método de
recuento estándar de cámara de hemacitómetro.
15-34 300-4321EC
Módulo de líquidos corporales iQ
Resumen del rendimiento analítico 15
Tabla 15.7 Comparaciones de regresión lineal de todas las muestras: iQ200 y recuentos manuales
Tabla 15.9 Comparaciones de regresión lineal de líquido seroso: iQ200 y recuentos manuales
El coeficiente de correlación de regresión (R2) indicado anteriormente en negrita está por encima
de 0,967, lo que indica que la concentración registrada por el módulo de líquidos corporales iQ200
para LCR, líquidos serosos y células nucleadas coincide con la estimación manual del recuento
estándar de cámara de hemacitómetro.
300-4321EC 15-35
Módulo de líquidos corporales iQ
Resumen del rendimiento analítico
regresión lineal no son importantes desde un punto de vista estadístico excepto para las células
nucleadas de LCR.
Por lo tanto, en general, las concentraciones registradas por el módulo de líquidos corporales iQ200
basadas en la identificación profesional de imágenes de partículas para LCR y líquidos serosos
coinciden con las determinadas mediante el método de referencia de cámara de recuento. Precisión
del iQ200 por lo tanto, el módulo de líquidos corporales del analizador equivale sustancialmente al
método de cámara de recuento.
4 Se han suprimido 2 valores atípicos aumentando el valor de R2 de 0,948 a 0,990
Tabla 15.10 comparaciones de la prueba t de todas las muestras: iQ200 y recuentos manuales
15-36 300-4321EC
Módulo de líquidos corporales iQ
Resumen del rendimiento analítico 15
Se diluye sangre recién extraída con líquido sinovial para crear una secuencia distribuida
uniformemente de siete (7) diluciones de mezcla que van de 0/μl a 83.500/μl para HEM y a 61.125/μl
para células nucleadas. Se procesan dos (2) réplicas de cada dilución de mezcla de forma
independiente.
Resumen de los análisis de linealidad NCCLS EP6A para diluciones de sangre en líquido sinovial
situadas en el intervalo de 0 a 83.500/μl para HEM que muestra que los coeficientes de mayor orden
de la coincidencia cuadrática y cúbica no son significativos desde un punto de vista estadístico.
Tabla 15.13 Análisis de linealidad para diluciones de sangre en líquido sinovial el intervalo de 0 a 83.500/μL
Resumen de los análisis de linealidad NCCLS EP6A para diluciones de sangre en líquido sinovial
situadas en el intervalo de 0 a 61.125/μl para células nucleadas que muestra que los coeficientes de
mayor orden de la coincidencia cuadrática y cúbica no son significativos desde un punto de vista
estadístico.
Tabla 15.14 Análisis de linealidad para diluciones de sangre en líquido sinovial en el intervalo de 0 a
61.125/μL
300-4321EC 15-37
Módulo de líquidos corporales iQ
Resumen del rendimiento analítico
Tabla 15.14 Análisis de linealidad para diluciones de sangre en líquido sinovial en el intervalo de 0 a
61.125/μL (Continued)
Tabla 15.13, Análisis de linealidad para diluciones de sangre en líquido sinovial el intervalo de 0 a
83.500/μL y Tabla 15.14, Análisis de linealidad para diluciones de sangre en líquido sinovial en el
intervalo de 0 a 61.125/μL demuestran que el único parámetro importante en las regresiones lineal,
cuadrática y cúbica es el parámetro de pendiente, cuya importancia se encuentra siempre
considerablemente por debajo de 0,05, lo que indica que el módulo de líquidos sinoviales iQ200 BF
calcula concentraciones de partículas linealmente en el intervalo de0 a 83.500/μL para HEM y de 0
a 61.125/μL para células nucleadas.
El estudio de correlación del módulo de líquidos corporales iQ200 con líquido sinovial tiene como
objetivo demostrar que las concentraciones de HEM, así como de combinaciones de LEU y otras
células nucleadas, determinadas mediante el método del módulo de líquidos corporales iQ200 con
líquido sinovial son equivalentes a las del método manual del hemacitómetro. La equivalencia se
define como estadísticamente equivalente o mejor que la eficacia y la precisión. Se analizaron dos
(2) alícuotas de cada muestra mediante cada método - siempre que hubo suficiente volumen de la
muestra.
Resumen de la comparación de la regresión de Deming entre el módulo del líquidos sinoviales iQ 200
(Proceso n.º 1) y la media de los resultados de la concentración de los dos conteos manuales en el
que se muestran valores altos R2, pendientes cercanas a 1 y valores de la intercepción diferentes a
cero que no son importantes desde el punto de vista estadístico.
15-38 300-4321EC
Módulo de líquidos corporales iQ
Resumen del rendimiento analítico 15
Los coeficientes de correlación de regresión R2 están todos por encima de 0,97, lo que indica que la
concentración registrada por el módulo de líquidos sinoviales iQ200 BF y el método de recuento
estándar de cámara de hemacitómetro para HEM y células nucleadas (CNUC) se aproxima al valor
ideal de 1. Los valores de intercepción de regresión lineal no son importantes desde el punto de vista
estadístico.
Por lo tanto, las concentraciones registradas por el módulo de líquidos sinoviales iQ200 BF basadas
en la identificación profesional de imágenes de partículas para líquidos sinoviales coinciden con las
determinadas mediante el método de referencia de cámara de recuento. Por lo tanto, la eficacia del
módulo de líquidos sinoviales iQ200 BF equivale sustancialmente al método de cámara de recuento.
300-4321EC 15-39
Módulo de líquidos corporales iQ
Resumen del rendimiento analítico
15-40 300-4321EC
CAPÍTULO 16
Descarga automática
NOTA Únicamente un administrador puede modificar la configuración definida por el usuario. Cualquier
operador puede visualizar la configuración.
Se pueden introducir criterios definidos por el usuario para ubicaciones e intervalos de edad
demográficos concretos, de acuerdo con los parámetros específicos del laboratorio.
Si los resultados de una muestra coinciden con cualquier criterio de descarga automática o
cualquier pantalla de excepción, esa muestra aparecerá en la Lista de trabajo para su revisión.
1 Para acceder a la pantalla Descarga automática, consulte Acceso a una pantalla Configuración
en el CAPÍTULO 9, Configuración.
300-4321EC 16-1
Descarga automática
Configuración de la descarga automática
2 Para activar la descarga automática de los resultados, active la casilla de verificación Descarga
automática
2 Active la casilla de verificación Activar el ajuste automático de bacterias para activar esta
función. De este modo, se activará la configuración predeterminada. Cuando Activar el ajuste
automático de bacterias está activado, aparece Se recomienda realizar un cultivo de orina en la
pantalla de resultados si algún indicador candidato de cultivo de orina es anormal.
16-2 300-4321EC
Descarga automática
Configuración de la descarga automática 16
Cuando esta casilla está activada, el botón de partículas para las bacterias y los indicadores de
intervalo aparecen en azul como se muestra en la siguiente pantalla.
3 Desactive la casilla de verificación Activar el ajuste automático de bacterias para desactivar esta
función.
300-4321EC 16-3
Descarga automática
Configuración de la descarga automática
Cuando esta casilla no está activada, el botón de nombre de la partícula para las bacterias
aparece en azul y los indicadores de intervalo en verde o rojo, dependiendo de la configuración
definida por el usuario, como se muestra en la siguiente pantalla.
Si esta casilla está activada, el indicador de intervalo para la partícula aparece en amarillo, indicando
que el operador debe revisar los resultados. La excepción es SCL.
16-4 300-4321EC
Descarga automática
Configuración de la descarga automática 16
estudio. Esta función minimiza la verificación en pantalla utilizando un método intuitivo para la
verificación de la clasificación de partículas.
NOTA El laboratorio debe realizar un estudio para definir sus valores mínimos y máximos específicos para el
rango de verificación de partículas.
Solo un administrador puede introducir un intervalo definido por el usuario para las partículas
especificadas. El intervalo se basa en el umbral anormal para las partículas (HEM, EPES y LEU). El
umbral anormal se rellena automáticamente a partir de la configuración específica de las partículas.
Consulte Configuración de Partículas formadas en el CAPÍTULO 9, Configuración.
300-4321EC 16-5
Descarga automática
Configuración de la descarga automática
Excepciones
Figura 16.2 Pantalla Descarga automática: excepciones
Seleccione Excepciones para acceder a un máximo de diez (10) descargas automáticas. Las pantallas
de excepciones las define el usuario de acuerdo a una ubicación e intervalo de edad específicos. Cada
pantalla está numerada del 1 al 10 y el número situado junto a Excepciones en la pantalla Descarga
automática indica el número de pantallas de excepciones de descarga automática activadas.
NOTA Cuando introduzca la ubicación concreta, asegúrese de emplear las mismas terminología y ortografía
que ha empleado el LIS. Rellenar los campos de ubicación y edad es opcional.
16-6 300-4321EC
Descarga automática
Configuración de la descarga automática 16
1 Seleccione la casilla de verificación Activar esta pantalla. Se mostrarán los criterios de descarga
automática para cada categoría de partículas.
3 Introduzca el rango de edad para la ubicación específica en los campos <= (inferior a o igual a)
y < (inferior a). La edad debe introducirse en unidades decimales; por ejemplo, 2 años y 3 meses
debe escribirse como 2,25; 2 años y 6 meses como 2,50.
4 Elija el criterio No realizar descarga automática para la ubicación específica y el rango de edad:
• Primera columna: active las casillas de verificación que desactivarán la descarga automática
si el resultado de concentración es superior a 0 para TODAS las categorías específicas
seleccionadas.
• Segunda columna: active las casillas que desactivarán la descarga automática si el resultado
supera el umbral (indicado en la columna 3) para una o más de las categorías activadas.
• Tercera columna: disponible cuando está activada la casilla de partícula en la segunda
columna. Para cambiar el umbral, seleccione el cuadro para resaltar el valor e introducir el
umbral específico que desee para la partícula. Los campos de la tercera columna se pueden
editar y guardar aunque la segunda columna no esté seleccionada.
5 Para introducir otros criterios de descarga automática, seleccione Sig. Repita los pasos 2 a 4.
7 Cuando haya introducido todos los criterios de Excepción de descarga automática, seleccione
Aceptar.
Si una muestra presenta múltiples criterios de descarga automática y alguno de ellos puede
impedir la descarga de la muestra, se cancelará automáticamente la descarga automática de sus
resultados.
NOTA Las muestras con indicadores de sistema no se descargarán automáticamente. Si los resultados
de la muestra para Todas las partículas pequeñas están por encima del umbral especificado, el
recuento de todas las partículas pequeñas se mostrará en rojo en la pantalla Muestra. Las partículas
no activadas no se tendrán en cuenta en la descarga automática de la muestra.
300-4321EC 16-7
Descarga automática
Resultados de la descarga automática
Los indicadores de intervalo amarillos sólo se aplican si la función de descarga automática está
activada. Consulte Pantalla Acceso/Activar descarga automática.
• HIAL
• LEV
• SPRM
• MUCS
• CSC
Los criterios de descarga automática de intervalo anormal comprueban una partícula dentro de su
intervalo anormal o por encima de él. Los resultados que se encuentran dentro del intervalo
anormal o por encima de él se muestran en amarillo.
16-8 300-4321EC
Descarga automática
Resultados de la descarga automática 16
LEU/ALEU
Si los resultados de ALEU se encuentran en el umbral anormal o por encima de él y los resultados de
LEU son cero, ninguno o no hay resultados al respecto, el ALEU aparece en amarillo.
Indicador de amorfidad
Esta función se realiza automáticamente. Los criterios del indicador de amorfidad comprueban si los
resultados de la muestra tienen el indicador Posible amorfidad. Si dicho indicador está presente,
todas las partículas clasificadas automáticamente con niveles anormales se muestran en amarillo. La
opción Eliminar automáticamente el indicador “Posible amorfidad” no debe estar seleccionada.
Consulte Configuración de la muestra en el CAPÍTULO 9, Configuración.
Linealidad sobrepasada
Si la casilla de verificación Revisar cuando se sobrepase la linealidad está seleccionada, cualquier
partícula clasificada automáticamente que sobrepase 1000/μL, 182/CPA o 2900/CPB aparecerá en
amarillo.
1 Para ver la lista de trabajo, seleccione Lista trab. situado en la parte superior derecha de la
pantalla. Aparecerá la pantalla Lista de trabajo.
300-4321EC 16-9
Descarga automática
Resultados de la descarga automática
2 Para revisar una muestra, haga doble clic en la fila de la muestra o seleccione la fila y el botón
Muestras. Aparecerá la pantalla Muestras.
16-10 300-4321EC
Descarga automática
Resultados de la descarga automática 16
Botón Editar
1 Seleccione Editar para revisar las imágenes de la primera categoría de partículas amarilla que
aparece en la pantalla de resultados.
2 Para mostrar la partícula amarilla anterior o siguiente, haga clic en los botones Atrás o Sig. Si
no hay una partícula amarilla anterior o siguiente, aparece la pantalla Resultados.
3 Para acceder a una categoría de partículas que no sea de color amarillo, en la pantalla de
resultados seleccione el botón del nombre de la partícula.
Botón Rehacer
Haga clic en Rehacer para restaurar las clasificaciones del instrumento para la clasificación de las
partículas, incluido el indicador de intervalo amarillo.
300-4321EC 16-11
Descarga automática
Resultados de la descarga automática
Botón Omitir
Seleccione Omitir para mostrar la siguiente muestra en la Lista de trabajo/Encontrados.
Botón Conservar
El botón Conservar se activa cuando el operador ha realizado una edición. Haga clic en Conservar
para guardar todas las ediciones realizadas en esta muestra. En este momento, el operador puede
salir de la pantalla de la muestra sin perder sus ediciones o aceptar los resultados.
Botón Aceptar
Tabla 16.1 Muestra - Aceptar
16-12 300-4321EC
APÉNDICE A
Trazabilidad de consumibles
Información de consumibles
Esta función le permite realizar un seguimiento de los consumibles del sistema y verificar cuándo el
sistema estaba utilizando un lote concreto. Esta función permite realizar un seguimiento del uso de
los siguientes consumibles:
300-4321EC A-1
Trazabilidad de consumibles
Información de consumibles
Los datos de trazabilidad de consumibles se almacenan en el sistema durante el tiempo que estén
almacenadas las muestras de pacientes o durante 18 meses, lo que implique mayor duración. Para
que el sistema pueda limpiar los datos de trazabilidad de consumibles, los datos de pacientes
relacionados deben limpiarse de la base de datos. El sistema almacena 10.000 resultados de pacientes
en la base de datos.
En muchos casos, los consumibles se procesan en tubos con códigos de barras en gradillas especiales.
Mediante el lector de códigos de barras, la información contenida en la etiqueta de código de barras
se transmite al sistema y se introduce automáticamente en la función Trazabilidad de consumibles.
Cuando no hay etiquetas de código de barras disponibles para el consumible, la información debe
introducirse manualmente en el sistema. Los datos para las tiras reactivas químicas y el material de
control de calidad se introducen utilizando la opción CC de información química. Los datos de todos
los demás consumibles se introducen mediante la opción Trazabilidad.
2 Seleccione Trabajar sin conexión. Aparecerá una ventana de confirmación (con advertencias).
A-2 300-4321EC
Trazabilidad de consumibles
Información de consumibles A
3 Seleccione Sí.
300-4321EC A-3
Trazabilidad de consumibles
Información de consumibles
A-4 300-4321EC
Trazabilidad de consumibles
Información de consumibles A
2 En la primera pantalla CC de info. quím., introduzca el Id. de lote y la fecha de caducidad para
las tiras reactivas químicas.
4 Introduzca el nombre del material de control, el Id. de lote y la fecha de caducidad. Seleccione
los límites inferior y superior para cada analito enumerado.
NOTA Los límites inferior y superior solo se pueden seleccionar utilizando las opciones desplegables.
El color, la claridad y el ácido ascórbico no se aplican a CA y CB. El ácido ascórbico se aplica a CC.
300-4321EC A-5
Trazabilidad de consumibles
Información de consumibles
9 Una vez que haya configurado todos los niveles de control, seleccione Aceptar para volver a la
ventana Consumibles.
A-6 300-4321EC
Trazabilidad de consumibles
Información de consumibles A
Botón Imprimir
Seleccione este botón para imprimir la lista de consumibles. Consulte Informe de consumibles.
Es posible seleccionar otro destino y nombre de archivo. El archivo se guarda en formato htm.
Botón Añadir
Seleccione este botón para añadir un nuevo consumible. Consulte Cómo añadir un nuevo
consumible para obtener más información.
Botón Actualizar
Seleccione este botón para editar un consumible. Consulte Edición de un consumible para obtener
más información. En el caso de adiciones o eliminaciones, las fechas finales se vuelven a calcular
automáticamente.
300-4321EC A-7
Trazabilidad de consumibles
Información de consumibles
Botón Aceptar
Seleccione este botón para validar una entrada o cambio en la lista y volver a la ventana
Consumibles.
Botón Cancelar
Seleccione este botón para cancelar una entrada o cambio en la lista y volver a la ventana
Consumibles.
Edición de un consumible
3 Seleccione Actualizar.
Eliminación de un consumible
A-8 300-4321EC
Trazabilidad de consumibles
Información de consumibles A
Informe de consumibles
300-4321EC A-9
Trazabilidad de consumibles
Alarmas
Alarmas
Alarma n.º 46
CAUSAS SOLUCIONES
Esta alarma se ha activado porque el Esta situación debe solucionarse procesando una gradilla
material de control positivo principal está de control con un nuevo material de control positivo
caducado. principal.
Alarma n.º 47
CAUSAS SOLUCIONES
Esta alarma se ha activado porque el Esta situación debe solucionarse procesando una gradilla
material de control negativo principal está de control con un nuevo material de control negativo
caducado. principal.
Alarma n.º 48
CAUSAS SOLUCIONES
Esta alarma se ha activado porque el Esta situación debe solucionarse procesando una gradilla
material de control de nivel I del líquido de control con un nuevo material de control de nivel I del
corporal está caducado. líquido corporal.
Alarma n.º 49
CAUSAS SOLUCIONES
Esta alarma se ha activado porque el Esta situación debe solucionarse procesando una gradilla
material de control de nivel II del líquido de control con un nuevo material de control de nivel II del
corporal está caducado. líquido corporal.
Alarma n.º 53
CAUSAS SOLUCIONES
Esta alarma se ha activado porque el Esta situación debe solucionarse procesando una gradilla
material del Calibrador está caducado. de control con un nuevo material del Calibrador.
A-10 300-4321EC
Trazabilidad de consumibles
Alarmas A
Alarma n.º 55
CAUSAS SOLUCIONES
Esta alarma se ha activado porque el Esta situación debe corregirse para efectuar más pruebas
material de control positivo principal está de muestras con el instrumento.
caducado. Procese una gradilla de control con un nuevo material de
control positivo o
Marque la casilla de verificación Sobrescribir el bloqueo
de consumibles caducados en la ventana de
configuración de CC.
Alarma n.º 56
CAUSAS SOLUCIONES
Esta alarma se ha activado porque el Esta situación debe corregirse para efectuar más pruebas
material de control negativo principal está de muestras con el instrumento.
caducado. Procese una gradilla de control con un nuevo material de
control negativo o
Marque la casilla de verificación Sobrescribir el bloqueo
de consumibles caducados en la ventana de
configuración de CC.
Alarma n.º 57
CAUSAS SOLUCIONES
Esta alarma se ha activado porque el Esta situación debe corregirse para efectuar más pruebas
material de control de nivel I del líquido de muestras con el instrumento.
corporal está caducado. Procese una gradilla de control con un nuevo material de
control de nivel I de líquido corporal o
Marque la casilla de verificación Sobrescribir el bloqueo
de consumibles caducados en la ventana de
configuración de CC.
Alarma n.º 58
CAUSAS SOLUCIONES
Esta alarma se ha activado porque el Esta situación debe corregirse para efectuar más pruebas
material de control de nivel II del líquido de muestras con el instrumento.
corporal está caducado. Procese una gradilla de control con un nuevo material de
control de nivel II de líquido corporal o
Marque la casilla de verificación Sobrescribir el bloqueo
de consumibles caducados en la ventana de
configuración de CC.
300-4321EC A-11
Trazabilidad de consumibles
Uso de material caducado
Alarma n.º 62
CAUSAS SOLUCIONES
Esta alarma se ha activado porque el Esta situación debe corregirse para efectuar más pruebas
material del Calibrador está caducado. de muestras con el instrumento.
Procese una gradilla de control con un nuevo material del
Calibrador o
Marque la casilla de verificación Sobrescribir el bloqueo
de consumibles caducados en la ventana de
configuración de CC.
Alarma n.º 64
CAUSAS SOLUCIONES
Esta alarma se ha activado porque el Esta situación debe corregirse para efectuar más pruebas
material de enfoque automático está de muestras con el instrumento.
caducado. Procese una gradilla de control con un nuevo material de
enfoque automático.
Alarma n.º 65
CAUSAS SOLUCIONES
Esta alarma se ha activado porque el Esta situación debe corregirse para efectuar más pruebas
material de enfoque automático está de muestras con el instrumento.
caducado. Procese una gradilla de control con un nuevo material de
enfoque automático o
Marque la casilla de verificación Sobrescribir el bloqueo
de consumibles caducados en la ventana de
configuración de CC.
El software compara la fecha de caducidad del material de control de calidad/calibración y las tiras
químicas con la fecha/hora actual del instrumento, a fin de verificar que el material o las tiras
químicas no estén caducados.
A continuación, se muestra un ejemplo de alarma roja por el uso de material de control de calidad
caducado.
A-12 300-4321EC
Trazabilidad de consumibles
Uso de material caducado A
Figura A.2 Alarma roja por el uso de material de control de calidad caducado: ejemplo
Se genera una alarma roja para evitar procesar una muestra en el instrumento hasta que un
administrador anule el bloqueo.
300-4321EC A-13
Trazabilidad de consumibles
Uso de material caducado
A-14 300-4321EC
Trazabilidad de consumibles
Uso de material caducado A
ADVERTENCIA
Esta función está presente únicamente con fines de formación. No debe usarse al
informar de los resultados de los diagnósticos. No la utilice con fines de
diagnóstico.
Cuando un administrador anula el bloqueo, la alarma roja de consumible caducado cambia a color
amarillo y la casilla de verificación Sobrescribir el bloqueo de consumibles caducados se desactiva de
nuevo hasta que se utilice otro material consumible caducado.
300-4321EC A-15
Trazabilidad de consumibles
Búsqueda de consumibles
2 Seleccione Trabajar sin conexión. Aparecerá una ventana de confirmación (con advertencias).
Seleccione Sí.
Búsqueda de consumibles
La pantalla Buscar le permite mostrar información acerca de los resultados obtenidos con un lote
concreto de consumibles.
A-16 300-4321EC
Trazabilidad de consumibles
Búsqueda de consumibles A
4 Seleccione el lote de consumibles que desee buscar. Aparecerá resaltado en azul. Seleccione
Aceptar.
Aparecerá la pantalla Buscar y se actualizarán los campos Fecha y hora en las que se haya
utilizado el consumible.
300-4321EC A-17
Trazabilidad de consumibles
Búsqueda de consumibles
5 Seleccione Aceptar. Los resultados que coincidan con los criterios de búsqueda se mostrarán en
la pantalla Encontrados.
A-18 300-4321EC
Abreviaturas
μL — microlitro
SG — densidad relativa
300-4321EC Abreviaturas-1
Abreviaturas
Abreviaturas-2 300-4321EC
Glosario
300-4321EC Glosario-1
Glosario
Glosario-2 300-4321EC
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300-4321EC Referencias-1
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Referencias-2 300-4321EC
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300-4321EC Referencias-3
Referencias
Referencias-4 300-4321EC
Índice
Índice-1
Índice
Índice-2
Índice
Índice-3
Índice
descarga del manual del operador en el etiquetado mediante el botón Etiquetado, 14-12
instrumento, -xxxix etiquetado, opciones de, 14-11
descripción del sistema, 15-2 etiquetas de código de barras, 5-3, 15-10, 15-14
deshacer eliminación de muestra, 6-4 etiquetas de código de barras de dilución, 5-7
detallada, pista de auditoría, 6-31 etiquetas, de código de barras de dilución, 5-7
diario, mantenimiento, 10-1, 12-1 exportación de los resultados de la
dilución, 6-30 muestra, 6-53
dilución, cuándo realizar una, 5-7 exportación de resultados a un CD, 6-56
dilución, etiquetas de código de barras de, 5-7 exportar e importar resultados de la
dilución: preparación de las muestras, 5-7 muestra, 6-53
diluciones, 5-7
Discordancia de etiquetas CC/CAL, 11-5
F
fallidos, controles de líquidos corporales, 15-18
E fecha y hora; buscar (intervalo), 6-9
edición de resultados de información filtro de muestras (tipo 1), limpiar el, 12-7
química, 6-41 flujo, 6-46
edición turbo, estab. como modo formateo de un CD usando el sistema operativo
predeterminado, 9-36 Windows 2000, 6-54
ejecución de la calibración, 11-1 formateo de un CD usando el sistema operativo
elevada, concentración, 6-48 Windows XPe, 6-56
eliminación de una condición de una frecuencia de calibración, 11-1
regla, 14-10 Función Comprobar disco, 10-10
eliminación de una imagen de un informe, 6-23 Función de alerta de correlación
eliminar muestra, 6-4 quím/micro, 6-51
encendido, 8-1 funcionamiento, teoría de, 2-1
enlace, seguimiento de un, -xxxviii funciones del programa, 1-31
entradas manuales, 7-1
EPNE/SCL - CIL no CLAS/SCL, 16-9
error al leer la botella Lamina™, 10-23 G
especificaciones, 1-7 generación de un informe de cultivo de orina
especificaciones del tubo de muestras, 5-2 indicado, 6-36
especificaciones técnicas, 1-8 generador de informes, 14-13
esperma, la muestra anterior contenía, 6-49 generador de reglas, 14-1
estab. Edición turbo como modo de edición gradilla de control, 10-1
predeterminado, 9-36 gradilla, carga de la, 15-12
estaciones de carga/descarga, limpieza de gradillas de muestra, preparación, 5-3
las, 12-2 gradillas, preparación de muestras, 5-3
Estadísticas de CC, 4-18 gráficos, -xl
este manual, acerca de, -xxxv guardar imagen de partícula, 6-19
estudio del intervalo normal con la serie
iQ200, 1-6 H
etiqueta, informe del paciente con, 14-17
hialuronidasa, 15-8
etiqueta, pantalla de muestra con, 14-16
hora del análisis, marca de, 6-30
etiquetado de resultados/reglas, 14-10
etiquetado del informe, 14-11
Etiquetado del LIS, 14-11 I
etiquetado del panel de información, 14-11 ID., 6-47
etiquetado desde la pantalla Creación de reglas id. de muestra correcto, 6-5
personalizadas, 14-13
Índice-4
Índice
Id. de muestra, buscar por, 6-8 informe, eliminación de una imagen de un, 6-23
Id. del LIS, 6-47 informe, etiquetado del, 14-11
Id., de muestra correcto, 6-5 informe, generación de uno de cultivo de orina
identificación de partículas, 2-2 indicado, 6-36
imagen, añadir anotaciones a una, 6-21 informes, 6-29
imagen, eliminación de una de un informe, 6-23 informes consolidados, 6-32
imagen, guardar de partícula, 6-19 informes de candidatos para cultivo de
imágenes de partículas, reclasificación de, 6-27 orina, 6-32
imágenes, añadir a un informe, 6-20 inicio de sesión, 3-1
importación de los resultados de la instalación, 1-4
muestra, 6-57 instalación del módulo de líquidos
importación de reglas creadas corporales, 15-1
previamente, 14-5 instrumento, apagado del, 8-3
incorporada, ayuda, -xxxvi instrumento, limpiar las superficies del, 12-1
Indicador "Concentración elevada", borrado instrumento, reinicio del, 8-4
automático de, 9-36 interfaz de usuario, 1-31
Indicador "Presencia de esperma", 9-37 intervalo de linealidad, 15-32
Indicador de Posible amorfidad, 6-49 intervalo de linealidad (excepto líquidos
indicador de posible amorfidad, informar sinoviales), 15-33
de, 9-37 intervalo de linealidad para líquidos
indicador no recuperable, 6-38 sinoviales, 15-37
Indicador Presencia de esperma, 6-50 introducción, 15-1
indicador recuperable, 6-37
indicador, muestras con, 6-36
indicadores, 6-45 L
indicadores de cultivo de orina, lista de la muestra anterior contenía esperma, 6-49
comprobación de, 6-26, 6-27 Lamina™, error al leer la botella, 10-23
indicadores de información química, 6-45 lector de códigos de barras, limpieza de la
indicadores de resultados de CC/CAL, 4-4, 11-5 ventana del, 12-5
INF. QUÍM. ND, 6-46 LEU/ALEU, 16-9
información de consumibles, A-1 limitaciones, 1-24
información de contacto, 1-vii limpiar el filtro de muestras (tipo 1), 12-7
información de la muestra, borrado de la, 7-3 limpiar las superficies del instrumento, 12-1
información química, indicadores de, 6-45 limpieza de la ventana del lector de códigos de
información química, introducción manual de barras, 12-5
un resultado de, 6-43 limpieza de las estaciones de
información química, selección de un resultado carga/descarga, 12-2
de, 6-41 limpieza de los sensores ópticos del
información, etiquetado del panel de, 14-11 muestreador, 12-6
informar de indicador de Posible limpieza del detector de tubos de muestras, 12-4
amorfidad, 9-37 limpieza del muestreador, 12-2
informar de todas las partículas pequeñas, 9-36 limpieza del sistema de enjuague y
informe de candidatos para cultivo de desecho, 12-3
orina, 6-33 limpieza del sistema de enjuague y desecho,
Informe de CC, 4-9 baño, 12-3
informe del paciente con etiqueta, 14-17 líquido cefalorraquídeo, 15-6
informe no se ha observado ningún indicador de líquido corporal, seleccionar tipo, 6-13
cultivo de orina, 6-35 líquido seroso, 15-7
informe, añadir imágenes a un, 6-20 líquidos corporales, características del
informe, botones de resultados del, 6-31 rendimiento de los, 15-32
Índice-5
Índice
líquidos corporales, controles fallidos de, 15-18 muestreador, limpieza de los sensores ópticos
líquidos sinoviales, 15-8 del, 12-6
LIS, etiquetado del, 14-11 muestreador, limpieza del, 12-2
LIS, Id. del, 6-47
N
M no recuperable, indicador, 6-38
mantenimiento, 10-1, 12-1, 13-1 no se ha observado ningún indicador de cultivo
mantenimiento diario, 10-1, 12-1 de orina, informe, 6-35
mantenimiento mensual, 10-3 nueva regla, creación de una personalizada
mantenimiento periódico, 10-1, 12-1, 13-1 numerada, 14-7
mantenimiento, acceso al menú, 10-3 número de gradilla: posición, 6-31
mantenimiento, registro de, 10-30 número de secuencia, 9-44
manual del operador, descarga en el
instrumento, -xxxix
manual del operador, uso del, -xxxv O
manual, introducción de un resultado de Opción Activar una pista de auditoría
información química, 6-43 detallada, 9-36
manuales, actualización de, 1-iii Opción Imprimir lista, 6-7
manuales, entradas, 7-1 Opción Informar de hematíes dismórficos, 9-36
marca de hora del análisis, 6-30 Opción Marcar errores de exploración de código
material caducado, uso de, A-12 de barras, 9-35
material de calibración, 11-1 Opción Omit. muestra de microscopía si hay err.
material de calibración/control de calidad, A-13 en explor. de Id., 9-36
material de control de calidad/calibración, A-13 opciones de etiquetado, 14-11
material, control de calidad/calibración, A-13 opciones de mantenimiento, 10-4
materiales necesarios, 15-8 operador, 6-30
mensual, mantenimiento, 10-3 orina, búsqueda con criterios adicionales, 6-13
menú, acceso al mantenimiento, 10-3
Microscopía, indicadores de microscopía, 6-46 P
módulo de líquidos corporales, instalación
paciente con etiqueta, informe del, 14-17
de, 15-1
paciente, datos demográficos del, 6-30
Módulo de PC, 1-29
pantalla de configuración, 9-2
mostrar solo muestras descargadas, 6-14
pantalla de resultados, guardar o imprimir
mostrar solo muestras en espera de
una, 6-18
transmisión, 6-14
Pantalla Encontrados, 6-3
mostrar solo muestras incompletas, 6-14
pantalla instrumento, 1-32
muestra a muestra, precisión, 15-32
pantalla Lista de trabajo, 1-36, 6-1
Muestra pequeña, 6-48
pantalla Muestra, 1-38, 6-14
muestra, buscar por Id. de, 6-8
pantalla Muestra con etiqueta, 14-16
muestra, deshacer eliminación de, 6-4
partícula, guardar imagen, 6-19
muestra, eliminar, 6-4
partículas pequeñas, informar de todas las, 9-36
muestra, exportación de los resultados, 6-53
partículas, clasificación automática de, 2-2
muestra, ID correcto de, 6-5
PC, módulo de, 1-29
muestras con indicador, 6-36
periódico, mantenimiento, 10-1, 12-1, 13-1
muestras, mostrar solo descargadas, 6-14
personalizadas, creación de reglas, 14-7
muestras, mostrar solo en espera de
pista de auditoría, 6-31
transmisión, 6-14
pista de auditoría detallada, 6-31
muestras, mostrar solo las incompletas, 6-14
posible remanente, 6-50
muestras, procesamiento de, 5-4
Índice-6
Índice
Índice-7
Índice
T
técnicas, especificaciones, 1-8
teoría de funcionamiento, 2-1
tipo de líquido corporal, seleccionar, 6-13
tiras reactivas químicas, A-15
Todas las lógicas, 9-42
TRADUCIRINFQUÍM, 6-45
trazabilidad de consumibles, A-1
tubo de muestras, especificaciones, 5-2
tubos de muestras, limpieza del detector
de, 12-4
U
uso de la caja iChemBOOST, resolución de
problemas mediante el, 10-24
uso de material caducado, A-12
uso del manual del operador, -xxxv
uso previsto, 1-1, 15-1
uso y almacenamiento, 11-1
uso, previsto, 1-1, 15-1
V
valor mínimo para clasificación automática
Índice-8
Garantía
En virtud del presente documento, Iris Diagnostics, división de IRIS International, Inc. (Iris), garantiza que los
productos fabricados y vendidos por ella, así como por sus respectivas divisiones o subsidiarias, no
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la elaboración, durante un período de doce (12) meses, a partir del momento en que Iris Diagnostics o un
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momento de la firma por parte del Comprador del formulario de Garantía/Aceptación de Iris, o bien, durante
un período de dieciocho (18) meses desde el envío del producto, según el caso. Iris Diagnostics no ofrece
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por personas que no cuenten con la autorización o aprobación de Iris, ni a aquellos productos vendidos de
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inmediatamente por escrito a Iris Diagnostics y la revisión de Iris confirme que la reclamación del Comprador
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La única garantía ofrecida por Iris Diagnostics es la expuesta en el presente documento o aquella que se pueda
incluir en una garantía independiente que cubra la categoría de producto aplicable. Esta garantía limitada
sustituye a las demás garantías, ya sean expresas o implícitas, incluidas, entre otras, las garantías expresas o
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No se considerará a Iris Diagnostics responsable por lucro cesante ni por los daños trascendentes o
incidentales derivados de la venta o el uso de los productos.
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para orina automatizado de la serie iQ o del sistema iQ no se utilicen para ejecutar aplicaciones basadas en
software o hardware distintas de las proporcionadas específicamente para que funcionen y sean compatibles
con el sistema instrumental de Iris, o de las recomendadas y facilitadas por Iris específicamente como
accesorios o mejoras de dicho sistema. Aparte del software distribuido o recomendado por Iris Diagnostics, se
recomienda no instalar software de aplicaciones de terceros en estos ordenadores sin la aprobación expresa
de Iris Diagnostics Technical Services, para así evitar la posible aparición de problemas de rendimiento y
fiabilidad derivados de aspectos relacionados con la incompatibilidad, errores de uso de dicho software o virus
basados en el mismo.
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aprobados previamente por Iris Diagnostics, podrá afectar o anular lo estipulado en esta o cualquier otra
garantía vigente de Iris Diagnostics en la que se cubra el software y hardware distribuido junto con los
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