MANUAL DEL USUARIO

®
SÃO PAULO - BRASIL

INCUBADORA MICROPROCESADA C186 TS

Revisión 04/03
Norma Técnica - NBR IEC 60601.1
Edición: 05/03
NBR IEC 60601.2.19
NBR IEC 60601.1.2 Ref.: 092.140.000
ÍNDICE

1 - Identificación de la Unidad ................................................................... 1

2 - Especificaciones Técnicas ................................................................... 2
2.1 - Definiciones ................................................................................ 2
2.2 - Especificaciones Eléctricas......................................................... 2
2.3 - Clasificación y Características .................................................... 3
2.4 - Características de Control........................................................... 3
2.5 - Características Físicas................................................................ 5
2.6 - Cargas Máximas ......................................................................... 6
2.7 - Simbología .................................................................................. 6
2.8 - Requerimientos Circunstanciales................................................ 7

3 - Partes, Piezas y Accesorios ................................................................. 8

3.1 – Soportes..................................................................................... 9
3.2 - Fototerapia Bilispot 006 BBV ...................................................... 10
3.3 - Barras Verticales......................................................................... 10
3.4 - Repisa Giratoria p/ Respiradores c/ Bloque – PGB .................... 11
3.5 - Soporte de Suero de Columna – SHV ........................................ 11
3.6 - Kit Tomacorrientes Auxiliares ..................................................... 11
3.7 - Adaptador de Respirador “Goose Neck” ..................................... 12
3.8 - Kit Adhesivo ................................................................................ 12
3.9 - Kit Reanimador c/ Reservatorio de O2 ........................................ 13
3.10 – Balanza Neonatal Mod. PN-91 ................................................. 13

4 - Precauciones, Restricciones y Advertencias........................................ 13

4.1 - Peligro de Explosión ................................................................... 15
4.2 - Oxígeno: Precauciones............................................................... 15

5 - Instalación de la Unidad ....................................................................... 16

6 - Operación de la Unidad........................................................................ 19
6.1 - Unidad Controladora Microprocesada C186-TS ......................... 19
6.2 - Unidad Controladora Microprocesada C186-TS ......................... 26
6.3 - Operaciones Comunes a las Unidades Controladoras
Microprocesadas C186-TS y C186-ST ................................................ 28
7 - Mantenimiento Preventivo, Correctivo y Conservación ........................ 32
7.1 - Instrucciones para Limpieza y Conservación .............................. 32
7.2 - Panel de la Unidad Controladora Microprocesada C186-TS ...... 34
7.3 - Panel de la Unidad Controladora Microprocesada C186-ST ...... 35
7.4 - Filtro de Aire................................................................................ 36
7.5 - Repisa......................................................................................... 36
7.6 - Oxígeno ...................................................................................... 36
7.7 - Piezas de Reposición.................................................................. 38
7.8 - Batería Recargable ..................................................................... 39
7.9 - Descarte ..................................................................................... 39
7.10 - Cuadro de Mantenimiento......................................................... 39
7.11 - Diagnóstico de Fallas................................................................ 40

8 - Garantía y Asistencia Técnica.............................................................. 41

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INCUBADORA MICROPROCESADA C186-TS

1 - Identificación de la Unidad
La Incubadora para recién nacido FANEM, fue desarrollada para proveer las siguientes finalidades:
Posibilitar la calefacción del recién nacido a través de un ambiente de circulación controlada de aire y distribución
uniforme del calor.
Posibilitar un efectivo aislamiento del recién nacido en relación a los agentes contaminantes transportados por el
aire, a través del suministro de aire microfiltrado que es admitido en la Incubadora.
Posibilitar diferentes concentraciones de oxígeno bajo la forma pura o de mezcla simultanea con el aire del
ambiente a través de la válvula limitadora de oxígeno.
Posibilitar dos sistemas de control de temperatura, en el modelo con panel de control C186-TS, uno para el
control de la temperatura del aire interno, y otro para el control de la temperatura cutánea del recién nacido.
Posibilitar la visualización completa del recién nacido a través de la cúpula de acrílico transparente.
La incubadora microprocesada C186-TS posee 2 opciones de panel de control o unidad controladora, son ellos:
- Panel de Control C186-TS – Controlador Microprocesado Servo Controlado a través del sensor de paciente
y por el aire.
- Panel de Control C186-ST – Controlador Microprocesado Servo Controlado a través de la temperatura del
aire.
Este Manual de Usuario ofrece instrucciones generales para instalación, uso mantenimiento del operador, y
diagnóstico de fallas de la Incubadora para recién nacidos FANEM. La Fanem® no se responsabilizará si el
usuario no opera la unidad de acuerdo con sus instrucciones, si no sigue las recomendaciones de mantenimiento
de este manual o si efectúa cualquier reparación con componentes no autorizados. La calibración y reparaciones
deben ser ejecutados solo por el servicio del personal calificado. Otras informaciones adicionales son evaluables
a través de su distribuidor local.
Este manual debe ser leído y profundamente entendido, y estar prontamente accesible para toda persona que
vaya a trabajar con la unidad. Cuando no esté en utilización, el Manual de Usuario debería ser guardado con la
Incubadora. Si hubiese cualquier cosa que usted no entienda, por favor entre en contacto con los representantes
de la Fanem® para mayores informaciones.

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INCUBADORA MICROPROCESADA C186-TS

2 - Especificaciones Técnicas
2.1 Definiciones
Zona de Control: Punto central situado a 10 cm sobre el centro de la superficie del colchón.
Temperatura de la Incubadora: Temperatura del Aire, medida en la Zona de Control.
Temperatura de Control: Temperatura de ajuste del controlador seleccionado por el usuario.
Condición de Estabilidad de la Incubadora: Condición alcanzada cuando la Temperatura de la
Incubadora no varía más que 1,0oC por un período de 1:00 hora. Estas medidas son tomadas en
Temperatura de Control de 32 oC y/o 36 oC.
Tiempo de Elevación de la Temperatura: Tiempo necesario para que la Incubadora eleve la temperatura
en 11oC, cuando la Temperatura de Control del Aire esté por lo menos 12 oC por encima de la temperatura
ambiente.
Uniformidad de la Temperatura: La cantidad en la cual la temperatura media en cada uno de los cuatro
puntos situados a 10 cm encima de la superficie del colchón difiere de la Temperatura Media de la
Incubadora en la Condición de Estabilidad de la Incubadora.
Variación de la Temperatura: La diferencia entre la Temperatura de la Incubadora y la temperatura media
durante la Condición de Estabilidad de Temperatura.
Sobre-Elevación de la Temperatura: Valor de la temperatura interna que excede a la temperatura media
de la Incubadora en la Condición de Estabilidad de Temperatura, como resultado de un cambio en el
control de temperatura.
Puntos de Mediciones: Son tomadas mediciones en 5 puntos de un plano paralelo a 10 cm por encima de
la superficie del colchón. Un punto se encuentra a 10 cm encima del centro del colchón, los otros 4 puntos
se encuentran en el centro de 4 áreas formadas por líneas, que dividen ambas el ancho y la altura en dos
partes.
ATC: Modo de control donde la temperatura es controlada automáticamente por el sensor de Temperatura
del Aire a un valor establecido por el usuario.
ITC: Modo de control donde la Temperatura del Aire es controlada, y que posee la capacidad adicional de
controlar automáticamente la Temperatura del Aire de la Incubadora, con el fin de mantener la temperatura
de acuerdo a como fue medida por un sensor de Temperatura de la Piel, próxima al valor establecido por
el usuario.
Calibración de Rutina: Acto de calibrar la Incubadora, u otras de sus funciones, de acuerdo a patrones
preestablecidos por el fabricante.

2.2 Especificaciones Eléctricas

Tensión de alimentación 127V~ o 220V~ ± 10%

Frecuencia 50 o 60 Hz
Batería Recargable 9V CC
Corriente de Fuga < 100 µA
Potencia de Salida 300 W
Potencia de Entrada 300 W
Potencia de Salida de la Red (para tomacorrientes auxiliares) 200 W
Obs.: para las configuraciones en 50Hz, solamente serán alteradas las configuraciones de O2 en el panel trasero.

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Fusibles

Modelo / Aplicación Fusibles

Incubadora 127V~ 5 A – Tipo F
Incubadora 220V~ 3 A – Tipo F
Soporte Ergométrico 127V~ 3 A – Tipo F
Soporte Ergométrico 220V~ 2 A – Tipo F
Conjunto de 4 Tomacorrientes Auxiliares 127V~ 7 A – Tipo F
Conjunto de 4 Tomacorrientes Auxiliares 220V~ 3 A – Tipo F
Conjunto de 6 Tomacorrientes Auxiliares 127V~ 10 A – Tipo F
Conjunto de 6 Tomacorrientes Auxiliares 220V~ 5 A – Tipo F

2.3 Clasificación y Características

Clase de Aislamiento Clase I

Parte Aplicada Tipo BF (C186-TS)
Tipo B (C186-ST)
Protección Contra Penetración de Agua IPX4
Protección Contra Atmósferas Explosivas No AP / No APG
Máximo % de CO2 < 0,2%
Velocidad del Aire sobre el colchón < 0,5 m/s
Ruido Interno (ambiente <45 dBA) < 55 dBA
OBS: Valores y clasificaciones conforme normas NBR IEC 60601.1 y NBR IEC 60601.2.19

2.4 Características de Control

Resolución de los Displays de Temperatura 0,1ºC

Tiempo de Elevación de la Temperatura 30 min
Sobre-Elevación de la Temperatura 0,8ºC
Uniformidad de la Temperatura < 0,6ºC
Variación de la Temperatura ± 0,2ºC
Concentración de Oxígeno (% O2) 27% a 75%

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2.4.1 Unidad Controladora microprocesada Modelo C186-TS

Alarmas:

Alarmas del Sistema

Falta de Energía Activado en caso de que falte la energía eléctrica para la Incubadora, o si
el cordón de fuerza es accidentalmente desconectado del sistema.
Circulación de Aire Activado cuando el flujo de aire interno es interrumpido. Tiempo de
actuación después de la falla, hasta 120 segundos.

Atención: LosTemperatura
Alarmas de valores de ajuste de temperatura permanecerán memorizados.

Alta Temperatura Activado en 39,0oC para ajustes de temperaturas inferiores a 37 oC.

Activado en 40,0oC para ajustes de temperaturas superiores a 37 oC.

Baja Temperatura (ATC) Activado si la Temperatura del Aire en la cúpula cae 3,0 oC por debajo
del punto de ajuste.

Alta Temperatura (ATC) Activado si la Temperatura del Aire en la cúpula sube 1,5 oC por encima
del punto de ajuste.

Alta Temperatura (ITC) Activado si la Temperatura de la Piel del RN sube 1,0 oC por encima del
punto de ajuste.

Baja Temperatura (ITC) Activado si la Temperatura de la Piel del RN cae 1,0 oC por debajo del
punto de ajuste.

Falla del Sensor Activado cuando el plug del Sensor Paciente está desconectado, o
cuando el cable del sensor esté con mal contacto, o aún si el sensor se
suelta de la piel del Paciente. Actúa solamente en el Modo Piel.

Inhibición de la alarma sonora:

Inhibe el sonido durante 10 minutos, regresando a la condición normal después de pasado este tiempo.
Banda de Ajuste de Temperatura:
- Modo Aire............................................................................................................................30,0ºC a 39,0ºC
- Modo Piel.............................................................................................................................34,0ºC a 38,0ºC
Banda de Lectura en los Displays de Temperatura:
- Modo Aire (ATC)................................................................................................................25,0ºC a 43,0ºC
- Modo Piel (ITC)...................................................................................................................25,0ºC a 43,0ºC

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2.4.2 Unidad Controladora microprocesada Modelo C186-ST

Alarmas:

Alarmas del Sistema

Falta de Energía Activado en caso de que falte la energía eléctrica para la Incubadora, o si
el cordón de fuerza es accidentalmente desconectado del sistema.
Circulación de Aire Activado cuando el flujo de aire interno es interrumpido. Tiempo de
actuación después de la falla, hasta 120 segundos.

Atención: Los valores de ajuste de temperatura permanecerán memorizados.

Alarmas de Temperatura

Alta Temperatura Activado en 39,0oC para ajustes de temperaturas inferiores a 37ºC.

Activado en 40,0oC para ajustes de temperaturas superiores a 37ºC.

Baja Temperatura (ATC) Activado si la Temperatura del Aire en la cúpula cae 3,0ºC por debajo
del punto de ajuste.

Alta Temperatura (ATC) Activado si la Temperatura del Aire en la cúpula sube 1,5ºC por encima
del punto de ajuste.

Inhibición de la alarma sonora:

Inhibe el sonido durante 10 minutos, permaneciendo la indicación luminosa de la alarma accionada.
Banda de Ajuste de Temperatura:
Modo de ajuste hasta 37,0º.................................................................................30,0ºC hasta 37,0ºC

Atención: Led (amarillo) de indicación de ajuste hasta 39,0ºC “Apagado”.

Modo de ajuste hasta 39,0º.................................................................................30,0ºC hasta 39,0ºC

Atención: Led (amarillo) de indicación de ajuste hasta 39,0ºC “Encendido”.

2.5 Características Físicas

Incubadora en Soporte Fijo

Ancho 107 cm
Profundidad 56 cm
Altura 138 cm
Altura - Nivel del Colchón 98 cm
Peso con Barras y Repisas 77 Kg
Peso sin Barras y Repisas 65 Kg
Rueda Giratorio 4” - Freno 4 und.

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Incubadora en Soporte Ergométrico

Ancho 107 cm
Profundidad 56 cm
Altura (Mín. y Máx.) 134 a 154 cm
Altura - Nivel del Colchón (Mín. y Máx.) 94 a 114 cm
Peso con Barras y Repisas 80 Kg
Peso sin Barras y Repisas 68 Kg
Rueda Giratorio 4” - Freno 4 und.

Especificaciones Cúpula / Lecho

Portezuelas Ovales 5 und.
Manga Iris 1 und.
Panel de Acceso Frontal
Difusores para Paso de Tubos 2 Izquierda y 2 Derecha
Dimensiones Colchón 34 cm x 63 cm
Altura Interna del Colchón para Cúpula 37 cm
Altura de Paso del Colchón / Panel de Acceso 21 cm
Elevación del Colchón (Trendelemburg y Reverso) variable a ± 12 o

2.6 Cargas Máximas

Soporte de Suero 2 Kg
Repisas Auxiliares 10 Kg
Lecho 7 Kg

2.7 Simbología

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2.8 Requerimientos Circunstanciales

Banda de Temperatura de Operación 19 oC a 28 oC – Ambiente

Banda de Temperatura de Almacenaje 0 oC a 55 oC – Ambiente

Intervalo de Humedad de Operación 15% a 95% - No Condensante

Intervalo de Temperatura de Almacenaje 0% a 90% - No Condensante

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3 - Partes, Piezas y Accesorios

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ITEM DESCRIPCIÓN CÓDIGO

Unidad Controladora Microprocesada C186-TS – 127V~ - 50/60Hz (Control de ATC* y ITC*) 092.060.700
Unidad Controladora Microprocesada C186-TS – 220V~ - 50/60Hz (Control de ATC* 092.060.800
1 y ITC*)
Unidad Controladora Microprocesada C186-ST – 127V~ - 50/60Hz (Control de ATC*) 092.061.700
Unidad Controladora Microprocesada C186-ST – 220V~ - 50/60Hz (Control de ATC*) 092.061.800
Cúpula de Acrílico Pared Doble 092.077.600
2
Cúpula de Acrílico Pared Única 092.089.600
Soporte Fijo ** 092.146.600
3 Soporte Ergométrico - 127V~ - 50/60Hz ** 092.063.700
Soporte Ergométrico - 220V~ - 50/60Hz ** 092.063.800
Fototerapia Bilispot 006BBV – 127V~ - 50/60Hz 006.020.700
4
Fototerapia Bilispot 006BBV – 220V~ - 50/60Hz 006.020.800
5 Kit Barra Vertical – HVV 090.052.600
6 Repisa Giratoria para Respiradores con Bloque – PGB 090.087.600
7 Soporte de Suero de Columna – SHV 090.088.600
Kit 4 Tomacorrientes Auxiliares 090.051.600
8
Kit 6 Tomacorrientes Auxiliares 090.082.600
9 Adaptador de Respirador “Goose Neck” 013.050.600
10 Balanza Neonatal - Mod. PN91-TS - 127V~ / 220V~ - 50/60 Hz 019.000.900
11 Tanque de limpieza y desinfección del grupo motor - modelo EMA 086.100.321
12 Humidificador recirculante 087.000.600
13 Adhesivo para sensor de paciente 086.060.600
* ATC – Control del Aire
* ITC – Control de la Piel y Control del Aire

Obs.: ver la sección SOPORTES, ítem 3.1 para otras configuraciones.