M VI Clase 1 Evaluación e Impacto de La Tecnología Médica. Selección y Gestión de Tecnologías Medicas Ing Sergio Ponce PDF
M VI Clase 1 Evaluación e Impacto de La Tecnología Médica. Selección y Gestión de Tecnologías Medicas Ing Sergio Ponce PDF
M VI Clase 1 Evaluación e Impacto de La Tecnología Médica. Selección y Gestión de Tecnologías Medicas Ing Sergio Ponce PDF
Tecnología Medica
Diplomatura Diseño y Gestión de
la Infraestructura Física y
Tecnología para la Salud
Universidad ISALUD
Setiembre 2021
29 Facultades Regionales
12 Provincias.
Valoración de la
Evaluación de costo y
Seguimiento de las eficacia clínica, la
beneficios a corto y
nuevas tecnologías seguridad y la relación
largo plazo
costo beneficio
En el último período
de la vida útil de un
equipamiento
electromédico se
pierden características
de seguridad y eficacia
3 RENOVACIÓN
Intensidad de Uso
2,5
1,5
0,5
0
0 2 4 6 8
Tiempo
Estudio
Pliego Decisión
de
Correcto Correcta
Ofertas
Control
Decisión Compra
de
Correcta Exitosa
Entrega
Condiciones
Particulares
Especificaciones Técnicas
Ing. Sergio Ponce - Coordinador Programa de Ingeniería Clínica y Bioingenieria
Documentación a presentar
Certificación ANMAT:
Que la empresa o importadora se encuentre
debidamente habilitada.
Que el producto se encuentre debidamente inscripto.
Referencias de Instituciones de Salud.
Autorización del fabricante para comercializar el
producto y brindar el servicio de posventa.
Garantizar provisión de repuestos y accesorios
originales por el término de 5/10 años?
Certificados de capacitación de personal en fábrica.
Estudio de la
documentación
presentada.
Generación de tablas
comparativas de
características técnicas.
Referencias.
Prueba del equipo:
Técnica y de uso
- +
Testeos de Repuestos e
performance insumos
Calibraciones
• Modalidades:
•Con personal propio
•Tercerizado
• Fabricante.
• Independientes.
•Mixto.
Desventajas
Ventajas
• Acuerdos en el • Costos
momento de la • Falta de oportunidad
compra. para el personal
• Mayor velocidad, una técnico.
vez en el lugar. • Administrar muchos
• Se pueden considerar contratos es complejo
la inclusión de e insume tiempo.
upgrades. • Menor control en los
• Menor esfuerzo en costos del servicio.
gestión • Flexibilidad limitada.
Desventajas
Ventajas
Reacción
tardía
Espacio
Supervisión Instrumental
Ing
Clinica
Salarios Capacitación
Seguridad del
Paciente
Criticidad
Necesidades
dentro de la
intrínsecas de
misión de la
mantenimiento
Organización
Elementos a considerar
•Seguridad del Paciente: el riesgo de una falla en el equipo en hacerle daño a
un paciente, es decir, la combinación de la probabilidad de daño y la
gravedad del daño.
•Necesidades intrínsecas de mantenimiento: acciones de mantenimiento
requeridas por el equipo debido a su diseño y los componentes utilizados
para su construcción, es decir, la combinación de mantenimiento preventivo
(sustitución de piezas que se desgasten, la lubricación de los elementos
móviles, etc) y la seguridad y la inspección del rendimiento (detección de
ocultos y potencial fracasos).
•Criticidad dentro de la misión de la Organización: La probabilidad y la
gravedad del impacto de una falla en el equipo de la misión del Hospital de
proporcionar atención a los pacientes, incluyendo los efectos de los
diagnósticos retrasados y / o interrumpidas y terapéuticos, así como los
consiguientes efectos en la satisfacción paciente y las finanzas
institucionales
Mantenimiento de Equipos Médicos
Hay entre 5000 y 10000 tipos diferentes de equipamiento
médico, utilizándose en todos los aspectos de los
servicios de salud; que van desde la prevención, la
detección, el diagnóstico, el seguimiento y la terapéutica
de rehabilitación.
Teniendo en cuenta:
• Función del equipo
• Riesgo físico
• Requerimientos de mantenimiento
• Antecedentes de averías.
GE ≥ 12
Requisitos de mantenimiento
4o5
3, 2 o 1
mantenimiento
mantenimiento
preventivo cada seis
preventivo anual.
meses
Valor de GE
GE ≥ 15
GE de 19 o 20
Inspección cada seis
meses. Inspección cada
cuatro meses.
S (t ) = Pr(T t ) = f ( x)dx = 1 − F (t )
0
Ing. Sergio Ponce - Coordinador Programa de Ingeniería Clínica y Bioingenieria
Conclusiones
➢Más del 70% de los respiradores llegaron a las 20000hs sin
producir ninguna falla.
➢Prolongar el tiempo de envío de los respiradores al proveedor
de mantenimiento , no implica ningún riesgo para el paciente.
➢Re direccionando los recursos de mantenimiento hacia otras
tareas , se puede encontrar el balance entre las necesidades y
los recursos, incluyendo los recursos humanos, técnicos y
financieros.
➢Mediante el uso del análisis estadístico de fallas y fiabilidad,
se pueden elaborar programas de mantenimiento preventivo
que nos permitan asegurar el mantenimiento no solo eficaz ,
sino también eficiente del equipamiento medico.
Camas/Profesional 150
Camas/Técnicos 45
Deben cumplir:
•Normativa ISO 17025
•OAA.
•Normas específicas.
Laboratorios UTN:
•San Nicolás.
•Mendoza
•La Rioja.