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    Certificado Calibracion Monitor

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    danymarce93
    Este documento presenta los resultados de la calibración de un monitor de signos vitales. Resume los resultados de la calibración de la presión no invasiva, saturación de oxígeno y frecuencia cardíaca, así como las pruebas de seguridad eléctrica realizadas. El equipo calibrado cumplió con los rangos y especificaciones establecidos.

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    Descripción original:

    Título original

    CERTIFICADO CALIBRACION MONITOR (1)

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    CERTIFICADO DE CALIBRACIÓN

    CALIBRATION CERTIFICATE

    CERTIFICADO DIGITAL Calibración No MEDIC 23-10002


    Solicitante.
    CLIENTE: TELÉFONO:
    PROVITAL MS S.A.S 601-7026644
    Client Telephone
    NIT: DIRECCIÓN: AVENIDA CALLE 3 No.
    901457996-0
    NIT Address 53 F 58 P1
    CIUDAD: Fecha Calibración:
    BOGOTA D.C. 13/10/2023
    City Date of Calibración
    Equipo Bajo Prueba.

    EQUIPO: MARCA:
    Equipme MONITOR DE SIGNOS VITALES Brand MINDRAY

    MODELO: SERIE:
    UMEC10 KN2-2112737
    Model Serial
    CONDICIÓN DEL EQUIPO ACTIVO
    Condition of Equipment FUNCIONAL No. INV NO REGISTRA
    Lugar y condiciones ambientales de la calibración.
    Ubicación real del EBP: TEMPERATURA: °C 22,9
    NO REGISTRA
    EBP Real Ubication Temperature
    Lugar de Calibración: LABORATORIO DE HUMEDAD RELATIVA: % 42,7
    Place of Calibration CALIBRACION Humidity
    * Las declaraciones de conformidad de este certificado, son hechas según especificaciones técnicas de cada equipo a verificar, rangos
    de

    trabajo, valores de operatividad, magnitudes a verificar Dando cumplimiento a ESTÁNDARES NTC-ISO/IEC 17025 - 2005.
    * La incertidumbre medida al momento de la prueba es dada donde aplica; Es calculada de acuerdo al sistema de calidad de M&M

    Medición Medica Industrial S.A.S y esta relacionado con la guía para la expresión de la incertidumbre GUM. La incertidumbre expandida

    de la medición reportada es descrita como la incertidumbre estándar de la medida multiplicada por un factor de cobertura k tal que la

    probabilidad de cobertura corresponda aproximadamente a un 95% y esta se indica en cada una de las mediciones.
    * Este certificado no podrá ser reproducido total o parcialmente excepto cuando se haya obtenido permiso por escrito de M&M Medición
    Médica Industrial SAS.
    * Los resultados que se encuentran en éste certificado se refieren al momento y condiciones en que se realizaron las mediciones, M&M
    Medición Médica Industrial SAS no se responsabiliza de los daños que puedan ser causados por el uso inadecuado de los equipos
    * El usuario es responsable de la calibración de sus instrumentos a intervalos apropiados.
    * Los certificados de calibración sin firmas ni sello seco no serán validos a excepción de los certificados de emisión digital, que
    cuentan con código Qr de verificación de numero de certificado y nombre de cliente y firmas digitales.

    FIRMAS AUTORIZADAS
    Authorized Signatures
    Realizó: Revisó:

    Bryam Alexander Saavedra Rodrigo Gonzalez Silva


    Tecnico de Calibración Director de Laboratorio

    1 de 4
    Calibración No
    MEDIC 23-10002
    Método Utilizado:
    Método de comparación directa con el patrón de referencia.
    Instructivo de calibrac MM-C-01
    La incertidumbre de medición ha sido estimada con un nivel de confianza del 95%, k = 2
    Información de equipos patrones utilizados
    Fecha de Certificado
    Patrón Utilizado Marca Modelo Serie
    calibración No.
    SIMULADOR DE SIGNOS FLUKE
    VITALES BIOMEDICAL MEDSIM 300B 358217 2023-04-13 LMC 823-23
    SIMULADOR DE NIBP BIOTEK BP PUMP IN890 2023-04-05 LMC 902-23
    SIMULADOR DE FLUKE
    PULSOXIMETRIA BIOMEDICAL INDEX 2 159710 2023-04-05 LMC 151-23
    ANALIZADOR DE SEGURIDAD FLUKE
    ELECTRICA BIOMEDICAL ESA 620 ESA753984 2023-03-31 DRSH5521-23
    Trazabilidad: Estándares NIST
    RESULTADOS DE CALIBRACIÓN
    RESULTADOS DE CALIBRACIÓN DE PRESIÓN NO INVASIVA
    Unidad deValor de
    medida: Medición Incertidumbre mmHg
    referencia Promedio Error Expandida
    80 80,13 0,13 ± 1,1 Rango de Calibración EBP: 50 - 200
    98 98,88 0,88 ± 1,1
    PRESÍO

    SISTÓLIC

    120 120,63 0,63 ± 1,0 Resolución EBP: 1


    150 150,88 0,88 ± 0,9
    N

    200 200,25 0,25 ± 1,2


    Mediciones realizadas: 8
    50 50,25 0,25 ± 1,1
    PRESÍON
    DIASTÓLIC

    65 64,63 -0,38 ± 1,3


    80 79,75 -0,25 ± 1,0
    100 99,25 -0,75 ± 1,0
    150 150,38 0,38 ± 1,0
    A

    60 60,13 0,13 ± 1,1


    77 77,75 0,75 ± 0,9
    PRESÍO

    MEDI

    93 92,63 -0,38 ± 1,6


    117 117,75 0,75 ± 1,2
    N

    167 167,13 0,13 ± 1,0

    2 de 4
    Calibración No
    MEDIC 23-10002
    RESULTADOS DE CALIBRACIÓN DE SATURACIÓN DE OXÍGENO
    Valor de Medición Incertidumbre Unidad de medida: %
    referenci Promedio Error Expandida
    88 87,41 -0,59 ± 1,8 Rango de Calibración EBP: 88 - 98
    90 90,46 0,46 ± 1,6
    92 91,91 -0,09 ± 1,7 Resolución EBP: 1
    94 94,44 0,44 ± 1,7
    96 96,50 0,50 ± 1,9 Mediciones realizadas: 8
    98 98,53 0,53 ± 1,6

    RESULTADO GRAFICO SPO2


    88
    100,00
    95,00
    98 90,00 90
    85,00
    80,00

    96 92

    94

    Medición

    RESULTADOS DE CALIBRACIÓN DE FRECUENCIA CARDIACA


    Valor de Medición Incertidumbre Unidad de medida: Lat/min
    referenci Promedio Error Expandida
    40 39,55 -0,45 ± 1,2 Rango de Calibración EBP: 40 - 180
    60 60,15 0,15 ± 1,3
    80 79,83 -0,17 ± 1,3 Resolución EBP: 1
    100 99,66 -0,34 ± 1,3
    140 140,06 0,06 ± 1,2 Mediciones realizadas: 8
    180 179,48 -0,53 ± 1,2

    RESPUESTA GRAFICA ECG

    200

    0
    1 2
    3
    4
    5
    6
    7

    Selección Medición

    3 de 4
    Calibración No
    MEDIC 23-10002

    PRUEBA DE SEGURIDAD ELECTRICA


    PRUEBA REALIZADA Unidad Especificacione Medición P/F
    s
    Voltaje de Linea V (± 10) 115 112 Pasa
    Resistencia de Protección a Tierra Ω ≤ 0,2 0,2 Pasa
    Resistencia de Aislamiento L1-L2-Case MΩ ≥ 2 100 Pasa
    Resistencia de Aislamiento Partes Aplicadas-Case MΩ ≥ 2 99 Pasa
    Fuga de Corriente Tierra (Pol Normal) µA ≤ 500 101 Pasa
    Fuga de Corriente Tierra (L2 Open) µA ≤ 1000 169 Pasa
    Fuga de Corriente Tierra (Pol Inv) µA ≤ 500 101 Pasa
    Fuga de Corriente Tierra (Pol Inv - L2 Open) µA ≤ 1000 180 Pasa
    Fuga de Corriente Chasis (Pol Normal) µA ≤ 100 2 Pasa
    Fuga de Corriente Chasis (L2 Open) µA ≤ 500 0,5 Pasa
    Fuga de Corriente Chasis (Earth Open) µA ≤ 500 0,15 Pasa
    Fuga de Corriente Chasis (Pol Inv) µA ≤ 100 1 Pasa
    Fuga de Corriente Chasis (Pol Inv - L2 Open) µA ≤ 500 0,3 Pasa
    Fuga de Corriente Chasis (Pol Inv - Earth Open) µA ≤ 500 99 Pasa
    Fuga de Corriente PA (Pol Normal) µA ≤ 10 1 Pasa
    Fuga de Corriente PA (L2 Open) µA ≤ 50 2 Pasa
    Fuga de Corriente PA (Earth Open) µA ≤ 50 1 Pasa
    Fuga de Corriente PA (Pol Inv) µA ≤ 10 0,3 Pasa
    Fuga de Corriente PA (Pol Inv - L2 Open) µA ≤ 50 0,8 Pasa
    Fuga de Corriente PA (Pol Inv - Earth Open) µA ≤ 50 1,8 Pasa
    Fuga de Corriente Aux PA (Pol Normal) µA ≤ 10 0,1 Pasa
    Fuga de Corriente Aux PA (L2 Open) µA ≤ 50 0,1 Pasa
    Fuga de Corriente Aux PA (Earth Open) µA ≤ 50 0,2 Pasa
    Fuga de Corriente Aux PA (Pol Inv) µA ≤ 10 0,3 Pasa
    Fuga de Corriente Aux PA (Pol Inv - L2 Open) µA ≤ 50 0,1 Pasa
    Fuga de Corriente Aux PA (Pol Inv - Earth Open) µA ≤ 50 0,6 Pasa
    Partes Aplicadas MAP (Normal) µA ≤ 50 9 Pasa
    Partes Aplicadas MAP (Reverse) µA ≤ 50 9,3 Pasa

    **NAP: No aplica

    Lineas de alimentación: L1 = Fase; L2 = Neutro; Earth = Tierra


    CONCLUSION: EQUIPO APROBADO

    FIN DEL DOCUMENTO

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