Documentación A Aportar para Certificación ISO 90012015

Dudas sobre la documentación a aportar para certificación ISO 9001:2015 - Tema
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Dudas sobre la documentación a aportar para

certificación ISO 9001:2015
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pablop #1
27/09/17 13:02 Buenas tardes compañeros,
Ok No (0/0)
Les comento, me estoy preparando para realizar la transición
de la norma ISO 9001:2008 a la norma ISO 9001:2015.
El tema es que después de tanto leer por este foro y por otros medios, no llego a tener del
Reg.: 8/01/17 todo claro si mi organización cuenta con toda la documentación necesaria para poder recibir
la certificación.
Posts: 14
Las mayores dudas las tengo en el apartado 8.5.1 (Control de la producción y el servicio), ya
que no sé si será conveniente crear un procedimiento que se denominase CONTROL DE LA
PRODUCCIÓN, por ejemplo, en el cuál estuviese reflejado las acciones que se llevan a
cabo en la organización para controlar la producción.
-También tengo dudas en el apartado 7.5 Información documentada, ya que entiendo que
con el procedimiento denominado CONTROL DE LA DOCUMENTACIÓN y el resto de
documentos que existen actualmente en nuestro sistema es más que suficiente.
-Respecto al punto 8.5.2. Identificación y trazabilidad, la norma dice que se deben utilizar los
medios apropiados para identificar las salidas, cuando sea necesario, para asegurar la
conformidad de los productos y servicios. Y además debe identificar el estado de las salidas
con respecto a los requisitos de seguimiento y medición a través de la producción y
prestación del servicio.
En este caso, en nuestra organización en el registro PLANIFICACIÓN DE LA
PRODUCCIÓN, existen diversos apartados en los cuáles se indica quién es el responsable
de la realización del pedido del cliente y el nivel de revisión del pedido, para saber si este
está listo para ser enviado.
A continuación les expongo un listado de la documentación que poseo actualmente:
MANUAL DE CALIDAD (En él, aparecen reflejados el alcance del sistema, la operación de
los procesos, y la política de calidad).
https://www.portalcalidad.com/foros/9821-dudas_sobre_documentacion_aportar_certificacion_iso_9001_2015[17/12/2019 20:17:07]
PROCEDIMIENTOS:
CONTROL DE LA DOCUMENTACIÓN
CONTROL DE LOS REGISTROS
GESTIÓN DE LAS NO CONFORMIDADES
ACCIONES CORRECTIVAS
ACCIONES PREVENTIVAS
AUDITORÍAS INTERNAS DE CALIDAD
REVISIÓN DEL SISTEMA POR LA DIRECCIÓN
TRATAMIENTO DE LAS SUGERENCIAS DE MEJORA
TRATAMIENTO DE RECLAMACIONES
MEDICIÓN DEL GRADO DE SATISFACCIÓN DEL CLIENTE
RECURSOS HUMANOS
INDICADORES DE CALIDAD
PROCEDIMIENTO GENERAL DE CALIBRACIÓN
RECEPCIÓN Y VERIFICACION DE MATERIALES
CONTROL DE PRODUCTOS Y SERVICIOS EXTERNALIZADOS
GESTIÓN DE RESIDUOS GENERADOS EN EL PROCESO
REGISTROS:
LISTADO DE PROCEDIMIENTOS
CONTROL DE LA DIFUSIÓN INTERNA
CONTROL DE LA DISTRIBUCIÓN EXTERNA
HOJA DE SUGERENCIAS DE MEJORA
LISTADO DE INSTRUCCIONES DE TRABAJO
LISTADO DE PLANOS / DIAGRAMAS DE FLUJO
LISTADO DE DOCUMENTACIÓN EXTERNA
LISTADO DE DOCUMENTACIÓN INTERNA
LISTADO DE REGISTROS
PARTE DE NO CONFORMIDAD
HOJA DE RECLAMACIONES
ENCUESTA DE SATISFACCIÓN DE CLIENTES
INFORME AUDITORIA INTERNA
ACCIONES CORRECTIVAS Y PREVENTIVAS
PLAN ANUAL DE AUDITORÍAS
ACTA DE LA REVISIÓN DEL SISTEMA POR LA DIRECCIÓN
FICHA DE DEFINICIÓN DEL PUESTO DE TRABAJO
FICHA DE PERSONAL
REGISTRO DE FORMACIÓN
RESULTADOS DE LAS ENCUESTAS A CLIENTES
LISTA DE PROVEEDORES HOMOLOGADOS
CRITERIOS DE EVALUACIÓN/REEVALUACIÓN
PROVEEDORES A PRUEBA
EVALUACCIÓN REEVALUACIÓN DE PROOVEDORES
FICHA DE INDICADOR
REGISTRO DE PEDIDOS NO DOCUMENTADOS A PROVEEDORES
REGISTRO DE PIEZAS
REGISTRO DE PEDIDOS A PROVEEDORES
REGISTRO DE PEDIDOS NO DOCUMENTADOS A CLIENTES
REGISTRO DE SOBRANTES
REGISTRO DE PLANIFICACIÓN DIARIA
REGISTRO DE ÚTILES
REGISTRO MANTENIMIENTO MAQUINARIA (CORRECTIVO Y PREVENTIVO)
REGISTRO CALIBRACIONES/ VERIFICACIONES
FICHA DE EQUIPOS DE MEDICIÓN Y PATRONES
REGISTRO PLANIFICACIÓN MANTENIMIENTO MAQUINARIA
LISTADO DE DOCUMENTOS ANULADOS
LISTADO DE PRODUCTOS QUÍMICOS
REGISTRO DE RESIDUOS GENERADOS
REGISTRO DE OBJETIVOS
Perdonar mi ignorancia en el tema, pero soy relativamente nuevo en este mundillo y me

estoy volviendo loco con la conversión a la nueva norma.
Un saludo y gracias de antemano
Edgar Villena #2
27/09/17 21:02
Ok No (0/0)
pablop escribió:
Buenas tardes compañeros,
Les comento, me estoy preparando para realizar la transición de la norma
ISO 9001:2008 a la norma ISO 9001:2015.
Reg.: 25/09/12
El tema es que después de tanto leer por este foro y por otros medios, no
Perú
llego a tener del todo claro si mi organización cuenta con toda la
Posts: 494
documentación necesaria para poder recibir la certificación.
Las mayores dudas las tengo en el apartado 8.5.1 (Control de la producción y

el servicio), ya que no sé si será conveniente crear un procedimiento que se
denominase CONTROL DE LA PRODUCCIÓN, por ejemplo, en el cuál
estuviese reflejado las acciones que se llevan a cabo en la organización para
controlar la producción.
-También tengo dudas en el apartado 7.5 Información documentada, ya que

entiendo que con el procedimiento denominado CONTROL DE LA
DOCUMENTACIÓN y el resto de documentos que existen actualmente en
nuestro sistema es más que suficiente.
-Respecto al punto 8.5.2. Identificación y trazabilidad, la norma dice que se

deben utilizar los medios apropiados para identificar las salidas, cuando sea
necesario, para asegurar la conformidad de los productos y servicios. Y
además debe identificar el estado de las salidas con respecto a los requisitos
de seguimiento y medición a través de la producción y prestación del
servicio.
PRODUCCIÓN, existen diversos apartados en los cuáles se indica quién es
el responsable de la realización del pedido del cliente y el nivel de revisión
del pedido, para saber si este está listo para ser enviado.
A continuación les expongo un listado de la documentación que poseo

actualmente:
MANUAL DE CALIDAD (En él, aparecen reflejados el alcance del sistema, la

operación de los procesos, y la política de calidad).
PROCEDIMIENTOS:
RECURSOS HUMANOS
REGISTROS:

FICHA DE PERSONAL
FICHA DE INDICADOR
REGISTRO DE PIEZAS
REGISTRO DE ÚTILES
REGISTRO MANTENIMIENTO MAQUINARIA (CORRECTIVO Y
PREVENTIVO)
Perdonar mi ignorancia en el tema, pero soy relativamente nuevo en este

mundillo y me estoy volviendo loco con la conversión a la nueva norma.
Hola pablop:
Te brindo mi opinión con respecto a los puntos mencionados:
8.5.1 Control de la producción y de la provisión del servicio

Todos los requisitos de la versión 2008 se encuentran contemplados en la versión 2015, sólo
se ha adicionado el punto g) la implementación de acciones para prevenir los errores
humanos.
En este punto la norma menciona que las condiciones controladas de la producción y

provisión del servicio deben incluir, cuando se aplicable, la disponibilidad de información
documentada que defina las características de los productos a producir, los servicios a
prestar, o las actividades a desempeñar y los resultados a alcanzar. Por lo tanto no es
necesario un procedimiento, a menos que tu organización lo considere necesario.
7.5 Información documentada

Todos los requisitos de la versión 2015 se encuentran en la versión 2008, ahora se hace
referencia al término información documentada. La norma ya no solicita tener un
procedimiento para controlar la documentación, pero si lo tienen y tu organización lo
considera necesario se debería mantener.
8.5.2 Identificación y trazabilidad

Todos los requisitos de la versión 2015 se encuentran en la versión 2008, si ya cumplías con
este requisito en la versión anterior no deberías tener dificultades con la nueva versión.
Con respecto a la información documentada, sugiero mantener el manual de la calidad

(aunque no es obligatorio). A continuación te detallo la información documentada solicitada
por la norma ISO 9001:2015:
A. Mantener información documentada = DOCUMENTOS (política, objetivos,

procedimientos,etc., NO REGISTROS) - 6 puntos
4.3 Alcance del SGC
4.4.2 Operación de los procesos (según se requiera)
5.2.2 Política de la Calidad
6.2.1 Objetivos de la Calidad
8.1 Planificación y control operacional
8.5.1 Control de la producción y de la provisión del servicio
B. Conservar información documentada = REGISTROS - 22 puntos

4.4.2 Operación de los procesos (según se requiera)
7.1.5.1 Evidencia de que los recursos de seguimiento y medición son idóneos para su
propósito
7.1.5.2 Trazabilidad de las mediciones
7.2 Evidencia de la competencia
8.1 Planificación y control operacional
8.2.3.2 Resultados de revisión de los requisitos para los productos y servicios (incluyendo
cualquier requisito nuevo para los productos y servicios)
8.2.4 Cambios en los requisitos para los productos y servicios
8.3.2 Planificación del diseño y desarrollo
8.3.3 Entradas para el diseño y desarrollo
8.3.4 Controles del diseño y desarrollo
8.3.5 Salidas del diseño y desarrollo
8.3.6 Cambios del diseño y desarrollo
8.4.1 Evaluación, la selección, el seguimiento del desempeño y la reevaluación de los
proveedores externos.
8.5.2 Identificación y trazabilidad
8.5.3 Propiedad perteneciente a los clientes o proveedores externos

8.5.6 Control de los cambios
8.6 Liberación de los productos y servicios
8.7.2 Salidas no conformes (descripción, acciones, concesiones, autoridad)
9.1.1 Evidencia de los resultados de la evaluación del desempeño y la eficacia del SGC
9.2.2 Evidencia de la implementación del programa de auditoría y de los resultados de las
auditorías
9.3.3 Evidencia de los resultados de las revisiones por la dirección
10.2.2 Evidencia de la naturaleza de las no conformidades y cualquier acción tomada
posteriormente, y los resultados de cualquier acción correctiva
Finalmente te sugiero llevar un curso en actualización de la norma ISO 9001:2015 para que
puedas afianzar tus conocimientos, en la web también hay varios videos y webinars.
Espero te sirva la información.
Saludos cordiales
Edgar
_________________
Edgar Villena, PMP®
IRCA Quality Management Systems Auditor ISO 9001 (2008/2015)
PECB Certified ISO 9001 Lead Implementer
PECB Certified ISO 9001 Auditor
PECB Certified ISO 31000 Lead Risk Manager
Wilbert Arturo Vivas Torrez #3

28/09/17 6:34
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pablop escribió:
Buenas tardes compañeros,
Les comento, me estoy preparando para realizar la transición de la norma
ISO 9001:2008 a la norma ISO 9001:2015.
Reg.: 22/04/09
El tema es que después de tanto leer por este foro y por otros medios, no
Poza Rica,
Veracruz, llego a tener del todo claro si mi organización cuenta con toda la
México documentación necesaria para poder recibir la certificación.
Posts: 2572
Las mayores dudas las tengo en el apartado 8.5.1 (Control de la producción y
el servicio), ya que no sé si será conveniente crear un procedimiento que se
denominase CONTROL DE LA PRODUCCIÓN, por ejemplo, en el cuál
estuviese reflejado las acciones que se llevan a cabo en la organización para
controlar la producción.
-También tengo dudas en el apartado 7.5 Información documentada, ya que

entiendo que con el procedimiento denominado CONTROL DE LA
DOCUMENTACIÓN y el resto de documentos que existen actualmente en

nuestro sistema es más que suficiente.
-Respecto al punto 8.5.2. Identificación y trazabilidad, la norma dice que se

deben utilizar los medios apropiados para identificar las salidas, cuando sea
necesario, para asegurar la conformidad de los productos y servicios. Y
además debe identificar el estado de las salidas con respecto a los requisitos
de seguimiento y medición a través de la producción y prestación del
servicio.
PRODUCCIÓN, existen diversos apartados en los cuáles se indica quién es
el responsable de la realización del pedido del cliente y el nivel de revisión
del pedido, para saber si este está listo para ser enviado.
A continuación les expongo un listado de la documentación que poseo

actualmente:
MANUAL DE CALIDAD (En él, aparecen reflejados el alcance del sistema, la

operación de los procesos, y la política de calidad).
PROCEDIMIENTOS:
RECURSOS HUMANOS
REGISTROS:

FICHA DE PERSONAL
FICHA DE INDICADOR
REGISTRO DE PIEZAS
REGISTRO DE ÚTILES
REGISTRO MANTENIMIENTO MAQUINARIA (CORRECTIVO Y
PREVENTIVO)
Perdonar mi ignorancia en el tema, pero soy relativamente nuevo en este

mundillo y me estoy volviendo loco con la conversión a la nueva norma.
Hola, la norma ISO/IEC 17021-1:2015 indica que al menos esto se te solicitará para tu
auditoría:
a) el alcance deseado de la certificación;

b) los detalles pertinentes de la organización solicitante, tal y como se requiera por el
esquema de certificación específico, incluido el nombre, y las direcciones de sus
ubicaciones físicas, sus procesos y operaciones, recursos humanos y técnicos, funciones,
relaciones y cualquier obligación
legal pertinente;
c) la identificación de procesos contratados externamente utilizados por la organización que
afectarán a la conformidad con los requisitos; y
d) las normas u otros requisitos para los cuales la organización solicitante pide la
certificación;
e) si se ha prestado consultoría relacionada con el sistema de gestión que se va a certificar,
y en caso afirmativo, quién la proporcionó.
Además la auditoría de renovación de la certificación debe incluir una auditoría in situ que
trate lo siguiente:
a) la eficacia del sistema de gestión en su totalidad, a la vista de los cambios internos y
externos, y su pertinencia y aplicabilidad continuas para el alcance de la certificación;
b) el compromiso demostrado para mantener la eficacia y la mejora del sistema de gestión
con el fin de reforzar el desempeño global;
c) la eficacia del sistema de gestión en relación con el logro de los objetivos del cliente
certificado y los resultados previstos del sistema (o sistemas) de gestión respectivos.
Saludos.
_________________
Ing. Wilbert Arturo Vivas Torrez
Veritas et Triumphus
Director y consultor
Integrante de
- Padrón Nacional de Evaluadores de la entidad mexicana de acreditación, a.c.
- ISO/TC 176/SC 03/WG 19 “Revision of ISO 10013”
- ISO/PC 302 "Guidelines for auditing management systems“
- ISO/CASCO/JWG 48 "Joint ISO/CASCO - ISO/PC 283 WG; ISO/IEC TS 17021-10
Competence requirements for auditing and certification of occupational health & safety MS“
- ISO/TC 283/WG 3 “Implementation Handbook”
- ISO/TC 176/TF 4 “Future concepts in quality management”
- ISO/TC 176/SC 2/GT 4 “Interpretations”
Certificado por CONOCER en EC0217 y EC0301
Cel. (+52) 782 185 3484

Correo: [email protected]
Sígueme en: www.facebook.com/veritasettriumphus
Lo importante no es tener la respuesta, sino hacer la pregunta correcta.

Wilbert Vivas
pablop #4
3/10/17 6:37 Muchas gracias por sus respuestas señores.
Ok No (0/0)
Lo que me sorprende en este caso, es que el año pasado

cuando pude asistir a la auditoria que nos realizaron para mantenimiento de nuestra
certificación actual (ISO 9001:2008), recuerdo que la auditora me comentó que había
Reg.: 8/01/17 numerosos cambios entre la ISO 9001:2008 y la versión 2015.
Posts: 14
Sin embargo y por lo que entiendo de sus respuestas y por otros textos que he leído, la
norma en vez de rigidizarse y generar más documentación, es más bien al contrario, ya no
hace falta tener tantos documentos en el sistema.
Un saludo y gracias por sus respuestas
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A continuación les expongo un listado de la documentación que poseo actualmente:

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Un saludo y gracias de antemano

Las mayores dudas las tengo en el apartado 8.5.1 (Control de la producción y

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ENCUESTA DE SATISFACCIÓN DE CLIENTES

Perdonar mi ignorancia en el tema, pero soy relativamente nuevo en este

Un saludo y gracias de antemano

Te brindo mi opinión con respecto a los puntos mencionados:

8.5.1 Control de la producción y de la provisión del servicio

En este punto la norma menciona que las condiciones controladas de la producción y

7.5 Información documentada

8.5.2 Identificación y trazabilidad

Con respecto a la información documentada, sugiero mantener el manual de la calidad

A. Mantener información documentada = DOCUMENTOS (política, objetivos,

B. Conservar información documentada = REGISTROS - 22 puntos

8.5.3 Propiedad perteneciente a los clientes o proveedores externos

Espero te sirva la información.

Wilbert Arturo Vivas Torrez #3

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DOCUMENTACIÓN y el resto de documentos que existen actualmente en

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Perdonar mi ignorancia en el tema, pero soy relativamente nuevo en este

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a) el alcance deseado de la certificación;

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Cel. (+52) 782 185 3484

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Lo importante no es tener la respuesta, sino hacer la pregunta correcta.

Lo que me sorprende en este caso, es que el año pasado

Un saludo y gracias por sus respuestas

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