Act 3 IEU CAC CP

INSTITUTO DE ESTUDIOS
UNIVERSITARIOS
MATERIA:
CERTIFICACIÓN Y ACREDITACION DE
CALIDAD
ACTIVIDAD 3:
COFEPRIS EN LA PRACTICA
DOCENTE:
ROBERTO ANTONIO MONTES DE OCA
OSUNA
ALUMNO:
JOSÉ FRANCISCO SANCHÉZ RUÍZ
GRUPO:
SI01
MATRICULA:
180288
INTRODUCCIÓN
En esta actividad plantearemos la importancia que tiene esta comisión federal en México,
ya que se encarga de las medidas sanitarias que deben tener distintos tipos de empresas,
principalmente hospitales y empresas encargadas de hacer alimentos.
Se encarga de la protección a la población de riesgos sanitarios, es autónoma para realizar
sus operaciones, protege a la población contra riesgos de salud provocado por el uso de
bienes y servicios, insumos para la salud, así como por su exposición a factores
ambientales y laborales, la ocurrencia de emergencias sanitarias y la prestación de servicios
de salud mediante la regulación, control y prevención de riesgos sanitarios.
DESCRIPCIÓN:
Investiga cinco empresas, productos o servicios, que tengan que ser analizados y aprobados
por la COFEPRIS para su venta, uso o consumo. Considera la siguiente información a
incluir para cada una de ellas:
- Tipo o nombre de la empresa, producto o servicio.
Medicamentos, remedios herbolarios y otros insumos para la salud
Químicos esenciales, precursores químicos, estupefacientes y psicotrópicos
Alimentos y suplementos alimenticios
Bebidas alcohólicas y no alcohólicas
Tabaco
- Razón por la cual debe ser analizado y aprobado para su venta uso o consumo
por la COFEPRIS.
Poner a disposición de los usuarios un listado de las principales causas por las que puede
ser prevenido un trámite de solicitud de autorización sanitaria de medicamentos; para que al
momento de la integración de sus expedientes, los particulares tomen especial cuidado en
los documentos relacionados con los principales tipos de errores u omisiones. Lo anterior,
con la finalidad de reducir el número de prevenciones en beneficio de los particulares
interesados.
Si el expediente proporcionado, junto con su solicitud de autorización sanitaria, está
incompleto o adolece de información o documentación idóneos para acreditar el
cumplimiento de los requisitos necesarios para obtener el pretendido oficio de autorización,
la autoridad sanitaria emitirá una prevención para que, en un determinado plazo, el
particular subsane la inconsistencia.
Una prevención trae como consecuencia que el tiempo para obtener la autorización
sanitaria se extienda, afectando incluso planes de mercado o de negocio del solicitante del
trámite.
Este listado de las principales causas por las que se previene un trámite de solicitud de
autorización sanitaria y la incidencia en cada tipo de causa, ayuda a que los responsables de
la integración de los expedientes que acompañarán la solicitud de autorización, tengan
especial cuidado en los tipos más frecuentes de causas de prevención; con esto se pretende
disminuir la probabilidad de que incurran en alguna omisión que produzca una prevención.
- ¿Qué tipo de actividad o responsabilidad cuida la COFEPRIS al analizar y aprobar
dicha empresa, producto o servicio?
La pretensión del particular al ingresar una solicitud de autorización sanitaria, es la de
obtener una resolución favorable materializada en un oficio de autorización, con el que
acredite que su producto cumple con las condiciones de calidad, seguridad y eficacia;
requisito sin el cual está impedido para producir y comercializar dicho producto.
El servicio que proporciona la COFEPRIS, es evaluar el cumplimiento de las
especificaciones establecidas en el Reglamento de Insumos para la Salud y las Normas
Oficiales Mexicanas que determinan que un medicamento es seguro, eficaz y de calidad.
Esto se logra mediante el análisis de la evidencia técnico-científica que proporciona el
particular dentro de su expediente.
- ¿Cuál sería el riesgo de que la COFEPRIS no llevara a cabo dicho análisis y
aprobación?
Un riesgo sanitario que es toda aquélla contingencia que previsiblemente nos puede afectar
en nuestra salud.
- ¿Cuál es el beneficio para los clientes o usuarios que la COFEPRIS apruebe dicha
empresa, producto o servicio?
Los beneficios es que son herramientas que permiten a las distintas dependencias
gubernamentales establecer parámetros evaluables para evitar riesgos a la población, a los
animales y al medio ambiente, para que se consuman menos energía y contaminemos
menos, para que te vendan la cantidad que pagaste de gasolina, gas, agua o refresco,
etcétera y a su vez estas tienen como finalidad establecer las características y
especificaciones que deben reunir los servicios cuando éstos puedan constituir un riesgo
para la seguridad de las personas o dañar la salud humana, animal. vegetal o el medio
ambiente general y laboral. Por lo que se debe de tener sumo cuidado con las leyes que
rigen todo lo anteriormente mencionado para mantener el orden y no dañar a los
consumidores en su salud y economía.
De acuerdo con la investigación realizada, redacta una conclusión donde expliques la
importancia de la COFEPRIS como organismo que cuida la salud de los clientes y usuarios
de productos.
La COFEPRIS Es una institución dependiente de la Secretaría de Salud con personalidad
jurídica y patrimonio propios, que cuenta con la capacidad de crear sus propias normas, así
como ejercer decisiones y acciones a título propio. El objetivo de la COFEPRIS es ejercer
de forma eficiente y eficaz las funciones de la Secretaría de Salud como autoridad sanitaria
al normar procesos, productos, servicios; controlar y vigilar establecimientos de la salud y
promover la mejora de estos mediante actividades no regulatorias con la finalidad de
proteger a la población de eventos que pongan en riesgo la salud o la vida. Lo anterior con
base en un marco legal conformado por leyes, acuerdos, reglamentos, lineamientos, normas
oficiales, guías, convocatorias, decretos y otros documentos oficiales.
Con base en lo anterior responde: ¿dónde consideras que la COFEPRIS tiene áreas de
oportunidad para mejorar el cuidado y resguardo de la salud de los consumidores, usuarios
o pacientes en México?
La principal iniciativa debería ser agiliza los tiempos de respuestas legales, reduce la carga
administrativa al ciudadano y consolida una plataforma digital que promueve la
transparencia, la rendición de cuentas y el combate a la corrupción.
El levantamiento de información, análisis y diagnóstico inicial de los procesos de
referencia.
Desarrollaron mejoras significativas respecto de la funcionalidad de la plataforma de citas
electrónicas de la COFEPRIS, mediante la cual, los ciudadanos y empresas se registran y
gestionan citas para la atención de solicitudes de trámites ante el Centro Integral de
Servicios (CIS) de la Comisión Federal.
CONCLUSIÓN
Como logramos observar en esta actividad la COFEPRIS juega un rol muy importante en el
país , ya que esta encargado de el sector sanitario, este sector es muy importante ya que
regula a las instituciones de salud y empresas que ofrezcan servicios o consumo para la
población en general.
También se enfoca en la educación y capacitación de los profesionales de la salud, para que
puedan realizar sus funciones de manera efectiva y segura. La Comisión también se encarga
de la investigación y desarrollo de políticas y programas para prevenir y atender los riesgos
sanitarios, contribuyendo así a la salud de la población.
La COFEPRIS es un ente fundamental para la protección de la salud pública en México, y
su misión es proteger a la población contra riesgos a la salud, mediante la regulación,
control y prevención de riesgos sanitarios.
REFERENCIAS BIBLIOGRAFICAS
Archivo de apoyo – Biblioteca virtual IEU
Compendio 2021. (s/f). Gob.mx:8443. Recuperado el 30 de abril de 2024, de
https://apps1.semarnat.gob.mx:8443/dgeia/compendio_2021/dgeiawf.semarnat.gob.
mx_8080/approot/dgeia_mce/html/RECUADROS_INT_GLOS/
D1_SAMBIENTAL/D1_R_SAMBIENTAL01_02.htm
Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios. (s/f). Gob.mx. Recuperado
el 30 de abril de 2024, de https://www.gob.mx/cofepris/que-hacemos
Introducción. (s/f). Uanl.mx. Recuperado el 30 de abril de 2024, de
https://www.medicina.uanl.mx/investigacion/industria/uhap/introduccion/
INTRODUCCIÓN. (s/f). Gob.mx. Recuperado el 30 de abril de 2024, de
https://tabasco.gob.mx/introduccion-1

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