FRENTE 180 x 280 mm

Cronopen®
Azitromicina
Comprimidos recubiertos 500 mg
Polvo para suspensión oral extemporánea 200 mg/5 ml
Venta bajo receta archivada
INDUSTRIA ARGENTINA

INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE - Derivados ergotamínicos (como ergotamina, que se usa para el tratamiento de la migraña), ya que la
administración simultánea con Azitromicina puede originar ergotismo (efecto adverso potencialmente
Lea atentamente esta información antes de comenzar a tomar este medicamento, y cada vez que grave con adormecimiento o sensación de hormigueo en las extremidades, calambres musculares, dolores
renueve su receta. Podría contener nueva información. Conserve esta información, puede necesitar de cabeza, convulsiones o dolor abdominal o de pecho).
leerla nuevamente. - Digoxina (un medicamento utilizado para tratar arritmias del corazón) ya que Azitromicina puede elevar
los niveles de digoxina en sangre y sus niveles deben monitorizarse.
- Si tiene preguntas adicionales, consulte con su médico de cabecera. - Colchicina (utilizada para la gota y la fiebre mediterránea familiar).
- Este medicamento ha sido prescripto para Ud., no lo comparta con otros. Podría perjudicarlos, aun cuando - Ciclosporina (un medicamento usado en pacientes trasplantados) ya que Azitromicina puede elevar los
los síntomas sean los mismos que los suyos. niveles de ciclosporina en sangre y sus niveles deben monitorizarse.
- Este medicamento sólo debe ser indicado por su médico y prescripto bajo una receta médica archivada. - Anticoagulantes dicumarínicos (medicamentos utilizados para prevenir la aparición de coágulos de sangre,
- Esta información no reemplaza el hablar con su médico acerca de su enfermedad o tratamiento. como warfarina) ya que Azitromicina puede potenciar el efecto de dichos anticoagulantes. Su médico
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, incluso si se trata de efectos adversos no descriptos deberá controlar los parámetros de la coagulación (tiempo de protrombina).
en este texto. - Nelfinavir, zidovudina (medicamentos para el tratamiento de infecciones causadas por el virus de la
inmunodeficiencia humana), ya que pueden verse aumentados los niveles de Azitromicina en sangre.
CONTENIDO DEL PROSPECTO - Fluconazol (medicamentos para tratar infecciones por hongos), ya que pueden verse aumentados los
1. ¿Qué es Cronopen® y para qué se utiliza? niveles de Azitromicina en sangre.
2. Antes de usar Cronopen®. - Terfenadina (un medicamento que se usa para tratar alergias) ya que la combinación de ambos puede
3. ¿Cómo utilizar Cronopen®? producir problemas del corazón.
4. ¿Cuáles son los posibles efectos adversos de Cronopen®? - Rifabutina (un medicamento para el tratamiento de la tuberculosis pulmonar y de infecciones no
5. ¿Cómo debo conservar Cronopen®? pulmonares producidas por micobacterias) ya que puede producir un descenso del número de glóbulos
6. Contenido del envase e información adicional. blancos en sangre.
1. ¿Qué es Cronopen® y para qué se utiliza? - Medicamentos con sustancias activas que prolonguen el intervalo QT, tales como antiarrítmicos de clase
Azitromicina pertenece a un grupo de antibióticos denominados antibióticos macrólidos. Elimina bacterias IA (quinidina y procainamida) y clase III (dofetilida, amiodarona y sotalol), cisaprida, terfenadina, agentes
susceptibles causantes de infecciones. antipsicóticos (como pimozida), antidepresivos (como citalopram) y antiinfecciosos (fluoroquinolonas como
moxifloxacino o levofloxacino y cloroquina), ya que puede producir alteraciones graves del ritmo cardíaco e
Los antibióticos se utilizan para tratar infecciones bacterianas y no sirven para tratar infecciones incluso producir paradas cardiacas.
víricas como la gripe o el catarro. Es importante que siga las instrucciones relativas a la dosis, el - Teofilina ya que Azitromicina puede elevar los niveles en sangre. Sus niveles deben monitorizarse.
intervalo de administración y la duración del tratamiento indicadas por su médico. Si no está seguro si su medicamento es uno de los enumerados arriba, consulte a su médico o farmacéutico.
Conozca los medicamentos que usted toma. Conserve una lista de ellos para mostrársela a su médico o
Cronopen® se utiliza para el tratamiento de infecciones de carácter leve a moderado causadas por bacterias farmacéutico cuando adquiera un nuevo medicamento.
en diferentes partes del cuerpo, en adultos y en niños. Si ingresa en un hospital, informe a su médico que está tomando Cronopen®.
Se utiliza para el tratamiento de las siguientes infecciones: Antes de utilizar este medicamento recuerde
- Infecciones de garganta, amígdalas, oídos o senos paranasales. Este medicamento requiere supervisión médica. Concurra a las visitas programadas con su médico y toda vez
- Bronquitis y reagudización de la EPOC. que presente algún acontecimiento adverso.
- Neumonía leve adquirida en la comunidad (infección de los pulmones).
- Infecciones de piel y tejidos blandos. Embarazo, lactancia y fertilidad
- Infecciones de la uretra (uretritis) o del cuello del útero (cervicitis). Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de
- Infecciones de transmisión sexual (chancroide) quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
- Coqueluche (tos convulsa). No hay suficiente información respecto a la seguridad de Azitromicina durante el embarazo. Por
consiguiente, no se recomienda el uso de Azitromicina si está embarazada, o desea quedarse embarazada, a
2. Antes de iniciar el tratamiento con Cronopen® Ud. debe conocer: menos que sea estrictamente necesario según el criterio médico. Azitromicina se excreta en la leche materna.
- Utilice antibióticos solamente con la prescripción de un médico u odontólogo. Debido a las potenciales reacciones adversas en el lactante, no se recomienda el uso de Azitromicina durante
- No se automedique ni ofrezca antibióticos a otras personas. la lactancia, si bien puede continuar la lactancia dos días después de finalizar el tratamiento con Cronopen®.
- Cumpla el tratamiento según lo indicado, respetando la dosis, horarios de la toma y tiempo de tratamiento.
- No prolongue ni interrumpa el tratamiento salvo que se lo indique el profesional. Conducción y uso de máquinas
- No utilice antibióticos que le hayan sobrado o les hayan sobrado a otros. La influencia de este medicamento sobre la capacidad de conducir o utilizar máquinas es nula o insignificante.
- Lávese frecuentemente las manos con agua y con jabón. Cronopen® comprimidos recubiertos contiene lactosa.
- Mantenga su calendario de vacunación al día. Cronopen® polvo para suspensión oral extemporánea contiene sacarosa.
¿Qué personas no deberían utilizar Cronopen®? Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar
No debe utilizar Cronopen® si: este medicamento.
• Es alérgico a Azitromicina, a eritromicina, a otro antibiótico macrólido o a cualquiera de los demás 3. ¿Cómo utilizar Cronopen®?
componentes de este medicamento. Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o
¿Qué cuidados debe tener antes de iniciar el tratamiento con Cronopen®? farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
Antes de utilizar Cronopen® su médico debe conocer si: Tome siempre Cronopen® tal y como le ha indicado su médico.
• Padece problemas hepáticos o durante el tratamiento su piel y/o el blanco de sus ojos se vuelve de color
amarillento, coméntelo con su médico para que le confirme si debe interrumpir el tratamiento o si tiene que Cómo tomar Cronopen®
realizarle pruebas de la función hepática. La posología será establecida por el médico en función del proceso a tratar y las características del paciente.
• Está en tratamiento con derivados ergotamínicos (utilizados para tratar la migraña), informe a su médico Adultos
ya que el tratamiento conjunto con Azitromicina puede producir una reacción adversa denominada Existen diferentes esquemas posológicos según el proceso a tratar.
ergotismo. Infecciones de las vías respiratorias y piel
• Padece alguna alteración grave de la función de los riñones, consulte a su médico. - 1 comprimido de 500 mg por única vez el primer dia. Del día 2 al 5, 250 mg (medio comprimido) una vez
• Padece alteraciones del ritmo de los latidos del corazón (arritmias) o factores que le predispongan a por dia. Duración total del tratamiento: 5 días
padecerlas (ciertas enfermedades del corazón, alteraciones del nivel de electrolitos en la sangre o ciertos - 1 comprimido de 500 mg una vez al día por 3 días.
medicamentos) informe a su médico, ya que este medicamento puede contribuir a agravar o desencadenar
Infecciones del tracto genitourinario
estas alteraciones
- 2 comprimidos de 500 mg (1000 mg) en una única toma, por única vez.
• Padece una enfermedad llamada miastenia gravis o si aparece debilidad y fatiga muscular durante el
- 4 comprimidos de 500 mg (2000 mg) en una única toma, por única vez.
tratamiento, informe a su médico, ya que Azitromicina puede desencadenar o agravar los síntomas de
esta enfermedad. Niños
• Padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con el médico antes de tomar este medicamento. El médico indicará la dosis diaria en ml, teniendo en cuenta el peso corporal del paciente. Los esquemas
Ante las situaciones anteriores, consulte con su médico antes de tomar Cronopen®. más comunes son:
- 30mg/kg en una única toma, por única vez. o
Tenga cuidado especial con Cronopen®:
- 10 mg/kg por única vez el primer día. Del dia 2 al 5: 5 mg/kg/día. Duración total del tratamiento: 5 días
• Durante el tratamiento con Azitromicina, pueden aparecer reacciones de tipo alérgico (picor, enrojecimiento,
- 10 mg/kg/día una vez por día, durante 3 días.
erupción de la piel, hinchazón o dificultad al respirar o una reacción alérgica al medicamento caracterizada
por aumentar los glóbulos blancos en sangre y síntomas generalizados) que podrían ser graves. Informe a su Lactantes menores de 6 meses (Coqueluche): 10 mg/kg/día, por 5 días.
médico quien puede decidir interrumpir el tratamiento e instaurar el tratamiento adecuado. La pauta posológica en función del peso tomando el esquema de 10 mg/kg, sería la siguiente:
• Durante el tratamiento existe la posibilidad de que se produzca una sobreinfección por gérmenes
resistentes, incluidos los hongos. En este caso, informe a su médico.
• Durante o después del tratamiento pueden aparecer síntomas que sugieran colitis (diarrea) asociada a
antibióticos. Si es así, el tratamiento debe suspenderse y su médico le indicará el tratamiento que considere
más adecuado.
Niños y adolescentes
La administración de Cronopen® en niños de menos de 45 kg debe ser calculada según peso. Se debe utilizar
la suspensión oral en niños que no puedan tragar comprimidos enteros. La administración a niños menores
de 6 meses sólo debe ser realizada bajo supervisión médica.
Uso de Cronopen® con otros medicamentos
Informe a su médico acerca de los medicamentos que usted toma, incluyendo medicamentos recetados
y de venta libre, vitaminas o suplementos herbarios. Cronopen® y otros medicamentos, pueden afectarse
mutuamente.
Informe a su médico, especialmente si usted toma: Este medicamento debe administrarse como una dosis diaria única. Los comprimidos deben ser ingeridos
- Antiácidos (medicamentos que se utilizan en problemas digestivos). Se recomienda evitar la administración enteros con agua y se pueden tomar con o sin comida.
simultánea de ambos fármacos a la misma hora del día. La suspensión oral puede ser tomada con o sin alimentos.
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Cronopen® Suspensión, es un antibiótico que se presenta en forma de polvo, al cual deberá agregarse personas los sufran.
el diluyente disponible en este envase para su preparación. El diluyente, especialmente formulado para Los efectos adversos muy frecuentes (al menos 1 de cada 10 personas) son:
lograr una óptima suspensión del antibiótico, es de máxima pureza y evita que se incorporen gérmenes - Diarrea.
habitualmente presentes en el agua corriente que pudieran contaminar la suspensión. Además, este Los efectos adversos frecuentes (al menos 1 de cada 100 personas) son:
diluyente contiene la cantidad exacta que permite asegurar la concentración óptima por cada dosis. - Dolor de cabeza.
El envase de Cronopen® Suspensión dispone de un dosificador graduado para asegurar la dosis exacta de - Vómitos, dolor abdominal, náusea.
acuerdo con las instrucciones de su médico. - Alteración del número de algunos tipos de glóbulos blancos (linfocitos, eosinófilos, basófilos, monocitos y
neutrófilos), disminución del bicarbonato.
Los efectos adversos poco frecuentes (al menos 1 de cada 1.000 personas) son:
- Infección por el hongo Cándida en la boca o generalizada, infección de la vagina, neumonía, infección por
hongos o bacterias, faringitis, gastroenteritis, alteración de la respiración, rinitis.
- Disminución del número de algunos tipos de glóbulos blancos (leucocitos, neutrófilos y eosinófilos).
- Reacción alérgica, incluyendo un proceso inflamatorio de la zona profunda de la piel (angioedema).
- Alteración de la conducta alimentaria (anorexia).
- Nerviosismo, insomnio. Somnolencia, mareo, alteración del gusto, pérdida de la sensación táctil.
- Alteración de la visión. Alteración de la audición, vértigo.
- Palpitaciones. Sofocos.
- Alteración de la respiración, hemorragia de la nariz.
- Estreñimiento, flatulencia, indigestión, gastritis, dificultad para tragar, distensión abdominal, boca seca,
eructos, úlceras en la boca, aumento de la salivación.
Polvo para preparar Diluyente para reconstituir Dosificador - Erupción, prurito, aparición de ronchas rojizas elevadas, dermatitis, piel seca, sudoración excesiva,
suspensión 30 ml ó 15 ml. enrojecimiento.
- Inflamación de las articulaciones, dolor muscular, dolor de espalda, dolor de cuello.
Coloque todo el contenido del diluyente - Dificultad al orinar, dolor en los riñones.
para reconstituir en el frasco que contiene - Hemorragia vaginal, alteración en los testículos.
el polvo y así preparar la suspensión. - Hinchazón generalizada, debilidad, malestar, cansancio, edema en la cara, dolor de pecho, fiebre, dolor e
hinchazón de las extremidades.
- Alteración de las pruebas de función hepática (aumento de las enzimas hepáticas GOT, GPT y fosfatasa
alcalina) y aumento de la bilirrubina, urea, creatinina, cloruro, glucosa, bicarbonato y plaquetas en sangre,
alteración de los niveles de sodio y potasio, disminución del hematocrito.
Los efectos adversos raros (al menos 1 de cada 10.000 personas) son:
- Agitación.
Agite hasta que la suspensión sea - Alteración de la función hepática, coloración amarillenta de la piel.
homogénea. - Sensibilidad a la exposición solar (fotosensibilidad), reacción al medicamento con aumento de un tipo de
glóbulos blancos (eosinofilia) y síntomas generalizados (compromiso multiorgánico) (síndrome DRESS).
- Erupción cutánea que se caracteriza por la rápida aparición de zonas de piel roja salpicadas de pequeñas
pústulas (pequeñas ampollas llenas de un líquido blanco/amarillo).
Los efectos adversos de frecuencia no conocida (no se puede estimar la frecuencia a partir de los datos
disponibles) son:
- Diarrea producida por el Clostridium difficile.
Utilice el dosificador graduado para - Disminución del número de plaquetas en sangre, anemia.
suministrar la suspensión. - Reacción alérgica severa
- Reacciones de agresividad, ansiedad, delirio, alucinaciones. Pérdida de consciencia, convulsiones,
No olvide agitar la suspensión antes de disminución de la sensibilidad, hiperactividad, alteración y/o pérdida del olfato, pérdida del gusto, debilidad
cargar el dosificador. y fatiga muscular (miastenia gravis).
- Alteración de la audición incluyendo sordera y pitidos.
- Torsade de pointes alteraciones del ritmo cardiaco, prolongación del intervalo QTc en el electrocardiograma.
Disminución de la tensión arterial.
- Inflamación del páncreas, cambio de color de la lengua.
Lave el dosificador y repita la administración - Lesiones graves del hígado y fallo hepático que raramente pueden ser mortales, muerte del tejido hepático,
para cada dosis. hepatitis fulminante.
- Aparición de ronchas rojizas elevadas, erupción generalizada con ampollas y piel descamada, que ocurre
especialmente alrededor de la boca, nariz, ojos y genitales (Síndrome de Stevens Johnson), reacciones
cutáneas graves como eritema multiforme, necrólisis tóxica epidérmica.
- Dolor en las articulaciones.
- Fallo agudo de los riñones e inflamación del tejido entre los túbulos renales (nefritis intersticial).
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de
Conservar a temperatura inferior a 25°C. posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
El polvo a reconstituir debe conservarse en 5. ¿Cómo debo conservar Cronopen®?
su envase perfectamente cerrado. Una vez Cronopen® 500 mg: conservar a temperatura ambiente, hasta 30°C.
reconstituida la suspensión, conservar a Cronopen® suspensión oral extemporánea: conservar entre 15°C y 30°C. El polvo a reconstituir debe
temperatura ambiente. No se aconseja su conservarse en su envase perfectamente cerrado. Una vez reconstituida la suspensión, no se aconseja su uso
uso después del 5to día. después del 5to día. Se debe conservar a temperaturas inferiores a los 25°C.
Conservar en su envase original.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Duración del tratamiento con Cronopen® No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja. La fecha de caducidad
La duración usual del tratamiento es de 1 a 5 días. es el último día del mes que se indica.
Pacientes de edad avanzada 6. Contenido del envase e información adicional
En los pacientes de edad avanzada puede administrarse la misma dosis que en el caso de los adultos. No Cada comprimido recubierto de Cronopen® 500 mg contiene: Principio activo: Azitromicina Dihidrato
obstante, en el caso de ser pacientes con alteraciones en el ritmo cardiaco, su médico le realizará un estrecho (equivalente a 500 mg de Azitromicina base) 524,03 mg; Excipientes: celulosa microcristalina,
seguimiento. polivinilpirrolidona, croscarmelosa sódica, lauril sulfato de sodio, estearato de magnesio, colorante
índigo carmín laca aluminíca, talco, hidroxipropilmetilcelulosa, polietilenglicol, dióxido de titanio, lactosa
Pacientes con insuficiencia renal hidratada, metilparabeno. Este medicamento es Libre de Gluten. Contiene Lactosa.
Informe a su médico si padece problemas graves de riñón, ya que podría ser necesario ajustar la dosis normal.
Cada frasco de Cronopen® para preparar 15 ml de suspensión oral extemporánea, contiene: Principio activo:
Uso en pacientes con insuficiencia hepática Azitromicína Dihidrato 693 mg. Excipientes: sacarosa, fosfato trisódico anhidro, goma xántica, ciclamato de
Informe a su médico si padece problemas graves de hígado, ya que podría ser necesario ajustar la dosis sodio, sacarina sódica, glicirricinato de sodio, almidón de maíz pregelatinizado, hidroxipropilmetilcelulosa,
normal. esencia de frutilla, esencia de vainilla, esencia de banana.
Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas. Recuerde tomar su Cada frasco de Cronopen® para preparar 30 ml de suspensión oral extemporánea, contiene: Principio activo:
medicamento. Tome Cronopen® a la misma hora todos los días. Azitromicina Dihidrato 1.386 mg. Excipientes: sacarosa, fosfato trisódico anhidro, goma xántica, ciclamato
Su médico le indicará la duración de su tratamiento. de sodio, sacarina sódica, glicirricinato de sodio, almidón pregelatinizado, hidroxipropilmetilcelulosa, esencia
Uso en niños y adolescentes de frutilla, esencia de vainilla, esencia de banana.
Utilice la suspensión oral extemporánea para quienes no puedan tragar comprimidos enteros. Cada 10 ml de diluyente contiene: sorbitol (70%), propilenglicol, metilparabeno, propilparabeno, agua
Si olvidó tomar Cronopen® purificada c.s.p.
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Tome el comprimido o suspensión tan pronto Una vez reconstituida la suspensión, cada 5 ml contiene 200 mg de Azitromicina expresado como base.
como sea posible y continúe tomándolo cada día a esa misma hora. Este medicamento es Libre de Gluten. Contiene Sacarosa.
Si interrumpe el tratamiento con Cronopen® Presentaciones de Cronopen® comprimidos recubiertos: envase conteniendo 3, 5 y 6 comprimidos recubiertos.
No suspenda el tratamiento antes, ya que, aunque usted ya se encuentre mejor, su enfermedad podría Presentaciones de Cronopen® polvo para suspensión oral extemporánea: polvo y solución diluyente para
empeorar o volver a aparecer. Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a preparar 15 y 30 ml de suspensión oral extemporánea.
su médico o farmacéutico. MANTENER ÉSTE MEDICAMENTO FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS. MANTENER EN EL ENVASE ORIGINAL
Si toma más Cronopen® del que debe (sobredosis) Este medicamento ha sido prescripto para su problema actual. No lo recomiende a otras personas.
Si ha tomado más cantidad de Cronopen®, es esperable la aparición de síntomas gastrointestinales y/o “Ante cualquier inconveniente con el medicamento el paciente puede contactarse al centro de atención
pérdida reversible de la audición. En ese caso o si otra persona ha tomado su medicamento, consulte a su al cliente de Laboratorio Elea Phoenix 0800-333-3532. O bien llenar la ficha que está en la página web
médico inmediatamente. Puede necesitar atención médica. Si ha de visitar a un médico o ir al hospital más de la ANMAT: http://www.anmat.gov.ar/farmacovigilancia/Notificar.asp o llamar a ANMAT Responde
próximo, lleve consigo el envase. 0800-333-1234”.
Ante la eventualidad de una sobredosificación concurrir al hospital más cercano o comunicarse con los Especialidad Medicinal Autorizada por el Ministerio de Salud. Certificado Nº 45.643.
centros de Toxicología: Directora Técnica: Laura Hernández - Farmacéutica. Laboratorio Elea Phoenix S.A.,
- Hospital de Pediatría Dr. Ricardo Gutiérrez: Tel: (011) 4962-6666/2247. Av. Gral. Lemos Nº 2809, Los Polvorines, Provincia de Buenos Aires, Argentina. Para mayor
- Hospital Dr. Alejandro Posadas: Tel: (011) 4654-6648/4658-7777. información comunicarse con el Centro de Atención telefónica 0800-333-3532 | elea.com
- Centro Nacional de Intoxicaciones: Tel: 0800-333-0160.
Para otras consultas: Centro de Atención telefónica de Laboratorio Elea Phoenix: 0800-333- 3532. Fecha de última revisión: Enero/2021
4. ¿Cuáles son los posibles efectos adversos de Cronopen®? 510206-00
Al igual que todos los medicamentos, Cronopen® puede producir efectos adversos, aunque no todas las 1-jd-ep
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Cronopen® terapéutica por vía oral.

- Coqueluche, tratamiento y quimioprofilaxis de contactos.
Lave el dosificador y repita la administración
para cada dosis.

Azitromicina CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS

Mecanismo de acción
Azitromicina actúa por unión a la subunidad ribosomal 50 S de las bacterias susceptibles,
Comprimidos recubiertos 500 mg interfiriendo de esta manera con la síntesis proteica bacteriana. La síntesis de ácido nucleico
Polvo para suspensión oral extemporánea no es afectada.
Conservar a temperatura inferior a 25°C. El polvo
200 mg/5 ml a reconstituir debe conservarse en su envase
Azitromicina se concentra en los fagocitos y fibroblastos como está demostrado por técnicas perfectamente cerrado. Una vez reconstituida la
Venta bajo receta archivada de incubación in vitro. Usando tal metodología, el ratio de concentración intracelular a suspensión, conservar a temperatura ambiente.
Niños
INDUSTRIA ARGENTINA extracelular fue > a 30 después de una hora de incubación. Los estudios in vivo sugieren que la No se aconseja su uso después del 5to día.
concentración en ellos puede contribuir a la distribución de la droga en los tejidos inflamados.
FÓRMULA
Cada comprimido recubierto de Cronopen® 500 mg contiene: Azitromicina ha sido activa contra la mayoría de los aislamientos de los siguientes
510208-00 reemplaza a -

Principio activo: Azitromicina Dihidrato (equivalente a 500 mg de Azitromicina base) 524,03 mg; microorganismos ambos in vitro y en infecciones clínicas. CONTRAINDICACIONES
N/A

Excipientes: celulosa microcristalina, polivinilpirrolidona, croscarmelosa sódica, lauril Está contraindicado en casos de hipersensibilidad conocida a la Azitromicina, eritromicina o
sulfato de sodio, estearato de magnesio, colorante índigo carmín laca aluminíca, talco, Microorganismos gram positivos aeróbicos y facultativos: cualquier antibiótico macrólido o a alguno de los excipientes.
hidroxipropilmetilcelulosa, polietilenglicol, dióxido de titanio, lactosa hidratada, metilparabeno. Staphylococcus aureus; Streptococcus agalactiae; Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes.
Este medicamento es Libre de Gluten. Contiene Lactosa. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Azitromicina demuestra resistencia cruzada con cepas gram positivas eritromicina resistentes. Los antibióticos solamente deben ser utilizados luego de una prescripción por parte del médico
Cada frasco de Cronopen® para preparar 15 ml de suspensión oral extemporánea, contiene: La mayoría de las cepas de Enterococo faecalis y estafilococos meticilino resistentes son u odontólogo.
Principio activo: Azitromicína Dihidrato 693 mg. resistentes a Azitromicina El paciente no debe auto medicarse con antibióticos ni debe ofrecer estos medicamentos a
Excipientes: sacarosa, fosfato trisódico anhidro, goma xántica, ciclamato de sodio, sacarina otras personas.
sódica, glicirricinato de sodio, almidón de maíz pregelatinizado, hidroxipropilmetilcelulosa, Microorganismos aerobios y facultativos gram negativos Se debe cumplir el tratamiento de acuerdo a lo indicado, respetando la dosis, horarios de la
Haemophilus ducreyi, Haemophylus influenzae; Moraxella catarrhalís; Neisseria gonorrhoeae, toma y tiempo de tratamiento. No se debe prolongar ni interrumpir el tratamiento (excepto que
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esencia de frutilla, esencia de vainilla, esencia de banana. Poblaciones especiales

Cada frasco de Cronopen® para preparar 30 ml de suspensión oral extemporánea, contiene: Bordetella pertussis. lo indique el profesional).
Pacientes de edad avanzada
Principio activo: Azitromicina Dihidrato 1.386 mg. No se deben utilizar antibióticos que le hayan sobrado de tratamientos previos.
En los pacientes de edad avanzada puede administrarse la misma dosis que en el caso de los
ELEA PHOENIX

Excipientes: sacarosa, fosfato trisódico anhidro, goma xántica, ciclamato de sodio, sacarina Otros microorganismos Una manera efectiva de evitar infecciones es el lavado frecuente de manos con agua y jabón y
adultos. Los pacientes de edad avanzada pueden ser pacientes arritmogénicos por lo que se
sódica, glicirricinato de sodio, almidón pregelatinizado, hidroxipropilmetilcelulosa, esencia de Chlamydia pneumoniae; Chlamydia trachomatis; Mycoplasmapneumoniae. Listeria spp. Complejo mantener el calendario de vacunación al día.
recomienda una especial precaución debido al riesgo de desarrollar arritmia cardiaca y torsade
frutilla, esencia de vainilla, esencia de banana. Mycobacterium avium.
de pointes.
Cada 10 ml de diluyente contiene: sorbitol (70%), propilenglicol, metilparabeno, propilparabeno, La producción de beta lactamasas no tiene efecto sobre la actividad de Azitromicina. Reacciones alérgicas
agua purificada c.s.p. Se ha reportado raramente reacciones alérgicas serias, incluyendo angioedema, anafilaxia
Pacientes con insuficiencia renal
Una vez reconstituida la suspensión, cada 5 ml contiene 200 mg de Azitromicina expresado Farmacocinética y reacciones dermatológicas incluyendo síndrome de Stevens Johnson, necrólisis tóxica
En pacientes con insuficiencia renal de leve a moderada (tasa de filtración glomerular 10-80 ml/
Cronopen Comp. Rec./ Polvo para susp. oral

como base. Azitromicina es un azálido, una subclase de los antibióticos macrólidos. Azitromicina es derivada epidérmica, pustulosis exantemática generalizada aguda (PEGA) y reacción a fármaco con
min) no es necesario un reajuste posológico.
Este medicamento es Libre de Gluten. Contiene Sacarosa. de la eritromicina, sin embargo, difiere químicamente de la eritromicina en que un grupo metilo eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS). Algunas de estas reacciones con Azitromicina han
sustituye a un átomo de nitrógeno y este se incorpora dentro del anillo lactona. Su fórmula causado síntomas recurrentes que han requerido un período de observación y tratamiento
Pacientes con insuficiencia hepática
ACCIÓN TERAPEÚTICA molecular es C38 H72 N2 012 y su peso molecular es de 749,00. Luego de la administración prolongado.
En pacientes con insuficiencia hepática de leve a moderada (Child-Pugh clase A o B), no es
Antibiótico. oral se absorbe rápidamente. Si se administra junto con las comidas la biodisponibilidad
necesario un reajuste posológico.
Código ATC: J01FA10. puede reducirse hasta en un 50%. La distribución es rápida y amplia, resultando una mayor Si ocurre algún signo de reacción alérgica, el paciente debe consultar inmediatamente al médico
concentración de la droga en los tejidos que en el plasma. El significado clínico de esta diferencia y de ser necesario discontinuar el tratamiento e instituir una terapia adecuada.
100%

PREPARACION
es desconocido, sin embargo y de acuerdo con el estudio tisular luego de una dosis oral única
Negro U

INDICACIONES El envase de Cronopen® Suspensión dispone de un dosificador graduado para asegurar la dosis
La sensibilidad de los gérmenes a los antibióticos es un aspecto dinámico y puede sufrir de 500 mg, las concentraciones en órgano blanco como el pulmón, las amígdalas y la próstata, Hepatotoxicidad
exacta de acuerdo a las instrucciones médicas.
variaciones dependiendo del tipo de microorganismo, del sitio de inicio de la infección superan los valores de la CIM 90 para los patógenos más comunes. La unión a proteínas Debido a que Azitromicina es eliminada principalmente por vía hepática, se debe tener
(hospitalaria o de la comunidad) y del patrón de usos y costumbres del fármaco analizado. Por lo plasmáticas es variable según el rango de exposición (51% a 7%). precaución cuando Azitromicina se administra en pacientes con deterioro de la función hepática.
La concentración plasmática máxima se alcanza en 2 a 3 horas. La vía de eliminación más Si bien no se requiere un ajuste de dosis en pacientes con insuficiencia hepática de grado
Prospecto WEB

tanto, se recomienda verificar los perfiles de sensibilidad local y las recomendaciones nacionales
e internacionales actualizadas de tratamiento antimicrobiano antes de prescribir Azitromicina. importante, predominantemente como droga sin modificar, es la biliar. leve o moderada, deber ponerse atención al administrar Cronopen® en casos de insuficiencia
El análisis de sensibilidad más pertinente es el provisto por el laboratorio institucional de Sólo un 6% de la dosis administrada es excretada sin modificar por orina luego de una semana. hepática.
bacteriología ya que refleja con mayor certeza la situación epidemiológica del lugar en el que Se han encontrado unos 10 metabolitos, formados mediante procesos de N y O desmetilación, La administración de Azitromicina debe interrumpirse en caso de que aparezca disfunción
17/07/23

se realiza la prescripción; o bien, como alternativa, análisis locales, regionales o nacionales, hidroxilación de la desoxamina y del anillo de glucosa. El tiempo de vida plasmática terminal, hepática o signos y síntomas de disfunción hepática.
tales como los obtenidos a través de la “Red Nacional de Vigilancia de la Resistencia a los refleja estrictamente el tiempo de vida media de depleción tisular, a saber 2 a 4 días.
Antimicrobianos WHONET Argentina”. Insuficiencia renal
(Red WHONET: http://antimicrobianos.com.ar/category/resistencia/whonet/#) POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Debido a que existen datos limitados en personas con filtrado glomerular inferior a 10 ml/min,
Cambio de textos.

Las recomendaciones de tratamiento antimicrobiano son habitualmente generadas por los Cronopen® es de administración oral. Los comprimidos deben ser ingeridos enteros con agua y se debe tener precaución cuando se administra Azitromicina en estos pacientes.
Servicios de Infectología, los Comités de Control de Infecciones institucionales o Sociedades se pueden tomar con o sin comida. Polvo para preparar Diluyente para reconstituir Dosificador
Cronopen® suspensión oral puede ser tomada con o sin alimentos. suspensión 30 ml ó 15 ml. Prolongación del intervalo QT
Científicas reconocidas.
Durante el tratamiento con macrólidos incluyendo Azitromicina, se ha observado una
La dosis y duración del tratamiento se establece en función de la edad, peso, la gravedad de la Coloque todo el contenido del diluyente para prolongación de la repolarización cardiaca y del intervalo QT, confiriendo un riesgo para
Tratamiento de pacientes cursando infecciones, de carácter leve a moderado causadas por reconstituir, en el frasco que contiene el polvo
microorganismos susceptibles. infección y del lugar de la infección y de la sensibilidad del microorganismo. desarrollar una arritmia cardiaca y torsade de pointes y consecuentemente infarto de miocardio.
La dosis y duración del tratamiento se detalla a continuación. y así preparar la suspensión. Por tanto, puesto que las siguientes situaciones pueden provocar un aumento del riesgo de
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Adultos: arritmia ventricular (incluyendo torsade de pointes), que puede provocar una parada cardiaca,
- Neumonía aguda adquirida en la comunidad leve, en pacientes en que este indicada la Adultos Azitromicina debe utilizarse con precaución en pacientes con enfermedades proarrítmicas
terapéutica por vía oral. preexistentes (especialmente mujeres y pacientes de edad avanzada), tales como pacientes:
- Con prolongación de intervalo QT documentada o congénita.
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- Faringitis/amigdalitis (segunda línea de terapia). Agite hasta que la suspensión sea homogénea.
- Infecciones de piel y partes blandas (no complicada). - Que actualmente estén recibiendo tratamiento con otras sustancias activas que prolonguen
- Exacerbaciones bacterianas agudas de enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC leve el intervalo QT, tales como antiarrítmicos de clase IA (quinidina y procainamida) y clase
a moderado). III (dofetilida, amiodarona y sotalol), cisaprida, terfenadina, agentes antipsicóticos (como
- Sinusitis bacteriana aguda. pimozida), antidepresivos (como citalopram) y antiinfecciosos (fluoroquinolonas como
- Chancroide. moxifloxacino o levofloxacino y cloroquina).
- Uretritis y cervicitis (no gonocócica y gonocócica). - Con alteración en los electrolitos, particularmente con hipopotasemia e hipomagnesemia.
- Coqueluche, tratamiento y quimioprofilaxis de contactos. Utilice el dosificador graduado para - Con bradicardia clínicamente relevante, arritmia cardiaca o insuficiencia cardiaca grave.
suministrar la suspensión.
Niños: Enfermedades de transmisión sexual
No olvide agitar la suspensión antes de cargar
- Otitis media aguda. En caso de tratarse de infecciones de transmisión sexual es necesario excluir una infección
el dosificador.
- Sinusitis bacteriana aguda. concomitante con T.pallidum.
- Neumonía aguda adquirida en la comunidad leve, en pacientes en que esté indicada la Azitromicina en las dosis recomendadas no debe ser utilizado para el tratamiento de la Sífilis.
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Los agentes antimicrobianos usados en altas dosis por cortos periodos de tiempo para tratar digoxina, se debe considerar la posibilidad de que aumenten las concentraciones séricas de estudios que evalúen el uso repetitivo de dicho tratamiento en pediatría. SOBREDOSIFICACIÓN
uretritis no gonocócicas pueden enmascarar o demorar los síntomas de una sífilis en periodo digoxina. Es necesaria la vigilancia clínica, y posiblemente de los niveles séricos de digoxina, En caso de sobredosis, están indicadas la administración de carbón activado, medidas generales
de incubación. Todos los pacientes con uretritis sexualmente transmitidas o cervicitis deben durante el tratamiento con Azitromicina y tras su interrupción. Empleo en insuficiencia hepática sintomáticas y medidas de soporte general de las funciones vitales.
tener un test serológico para sífilis y cultivos apropiados para gonorrea realizado al momento Debido a que Azitromicina es eliminada principalmente por vía hepática, se debe tener Aún no se han reportado casos en que haya habido sobredosis no tratada.
del diagnóstico. Zidovudina precaución cuando la Azitromicina se administra en pacientes con deterioro de la función Ante la eventualidad de una sobredosificación concurrir al hospital más cercano o comunicarse
Se deben realizar tests con cultivos y susceptibilidad antes del tratamiento para determinar Dosis únicas de 1000 mg y dosis múltiples de 1200 mg o 600 mg de Azitromicina tuvieron hepática. con los Centros de Toxicología:
el agente causal y su susceptibilidad a Azitromicina. La terapia con Azitromicina puede ser un ligero efecto en la farmacocinética plasmática y en la excreción urinaria de zidovudina -Hospital de Pediatría Dr. Ricardo Gutiérrez: Tel.: (011) 4962-6666/2247.
iniciada antes que los resultados de los tests sean conocidos, una vez que los resultados están o de su metabolito glucurónido. Sin embargo, la administración de Azitromicina aumentó Empleo en insuficiencia renal -Hospital Dr. A. Posadas: Tel.: (011) 4654-6648/4658-7777.
disponibles, la terapia antimicrobiana debe ser adecuada apropiadamente. las concentraciones de zidovudina fosforilada, el metabolito clínicamente activo, en células No es necesario ajustar la dosificación en los casos de insuficiencia renal leve (clearance de -Centro Nacional de Intoxicaciones: Tel.: 0800-333-0160.
mononucleares de sangre periférica. No está clara la significación clínica de este hallazgo, creatinina 40 ml/min.), sin embargo, debe usarse con precaución en casos de insuficiencia Para otras consultas:
Administración conjunta con las comidas aunque puede ser beneficioso para el paciente. renal grave debido a que existen datos limitados en personas con filtrado glomerular inferior Centro de Atención telefónica de Laboratorio Elea Phoenix: 0800-333-3532.
Si Cronopen® es administrado junto con la ingesta de alimentos disminuye la biodisponibilidad a 10 ml/min.
de Azitromicina (la Cmáx se reduce en un 52% y la AUC en un 43%), por lo cual es importante Medicamentos que se sabe que prolongan el intervalo QT CONDICIONES DE CONSERVACIÓN Y ALMACENAMIENTO
administrarlo 1 hora antes ó 2 horas después de las comidas. Azitromicina se debe usar con precaución en pacientes que reciban medicamentos que se Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas Cronopen® 500 mg: conservar a temperatura ambiente, hasta 30°C.
sabe que prolongan el intervalo QT (cisaprida, terfenadina, antiarrítmicos de clases IA y III, La influencia de Azitromicina sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o Cronopen® suspensión oral extemporánea: conservar entre 15°C y 30°C. El polvo a reconstituir
Neumonía antidepresivos tricíclicos, antipsicóticos y algunos antiinfecciosos) debido al aumento del riesgo insignificante. debe conservarse en su envase perfectamente cerrado. Una vez reconstituida la suspensión, no
La Azitromicina es efectiva en el tratamiento de neumonías debidas a Streptococcus pneumoniae de arritmia ventricular. se aconseja su uso después del 5to día. Se debe conservar a temperaturas inferiores a los 25°C.
o Haemophilus influenzae, Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma penumoniae en pacientes no REACCIONES ADVERSAS Conservar en su envase original.
internados o de consultorio externo. Ergotamina-dihidroergotamina La mayoría de los efectos secundarios observados en los estudios clínicos resultaron de leves a
Azitromicina no debe ser utilizada en pacientes con neumonía moderada o severa en los Pueden observarse síntomas agudos de toxicidad, caracterizados por vasoespasmo periférico moderados y reversibles al discontinuar la droga. PRESENTACIONES
cuales se juzga inapropiado un tratamiento por vía oral debido a enfermedad moderada o por lo que no se recomienda su uso concomitante. Los efectos adversos muy frecuentes y frecuentes (ocurren en ≥1/10 pacientes y en Cronopen® 500 mg: envases conteniendo 3, 5 y 6 comprimidos recubiertos.
severa o factores de riesgo tales como: pacientes con fibrosis quística, pacientes con infecciones ≥1/100 y <1/10) son: diarrea, cefalea, dolor abdominal, vómitos y náuseas, recuento Cronopen® suspensión oral extemporánea: polvo y solución diluyente para preparar 15 y 30 ml
nosocomiales, pacientes con bacteriemia sospechada o conocida, pacientes que requieren Triazolam disminuido de linfocitos, recuento elevado de monocitos, neutrófilos, eosinófilos y basófilos, de suspensión oral extemporánea.
hospitalización, ancianos o debilitados, o pacientes con problemas médicos significativos Puede potenciarse su efecto farmacológico por reducción del clearance. bicarbonato disminuido en sangre.
subyacentes que pueden comprometer su habilidad para responder a su enfermedad MANTENER ÉSTE MEDICAMENTO FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS.
(incluyendo inmunodeficiencia o asplenia funcional). Drogas metabolizadas por citocromo P450 Los efectos adversos que ocurren con una frecuencia del 1% o menor incluyen los
Carbamazepina, ciclosporina, hexobarbital y fenitoína: puede aumentar la concentración siguientes: ESTE MEDICAMENTO DEBE SER USADO EXCLUSIVAMENTE BAJO PRESCRIPCIÓN Y VIGILANCIA
Sobreinfección plasmática de dichas drogas. - Cardiovascular: dolor torácico, sofocos, hipotensión, palpitaciones, torsade de pointes, MÉDICA Y NO PUEDE REPETIRSE SIN NUEVA RECETA MÉDICA.
La prescripción de Azitromicina en ausencia de indicación de infección bacteriana o profiláctica arritmia incluyendo taquicardia ventricular, prolongación del intervalo QT en el ECG.
aumenta el riesgo de desarrollar bacterias resistentes. La colitis pseudomembranosa ha sido Citocromo P450 - Gastrointestinal: dispepsia, constipación, anorexia, enteritis, flatulencia, gastritis, melena, “Ante cualquier inconveniente con el producto el paciente puede contactarse al centro de
reportada con casi todos los agentes antibacterianos y puede presentarse en rango de severidad Azitromicina no interacciona de manera significativa con el sistema enzimático hepático del vómitos y candidiasis oral, ulceración de la boca, hipersecreción salivar, disfagia, dispepsia, atención al cliente de Laboratorio Elea 0800-333-3532. O bien llenar la ficha que está en la
de enfermedad leve a amenazadora de la vida. Por lo tanto, es importante considerar este citocromo P450. No parece que haya interacciones farmacocinéticas como las observadas para distensión abdominal, boca seca, eructos. Pancreatitis, cambio de color de la lengua. página web de la ANMAT: http:// www.anmat.gov.ar/farmacovigilacia/Notificar.asp o llamar a
diagnóstico en pacientes que presentan diarrea secundaria al uso de agentes antibacterianos. la eritromicina y otros macrólidos. Tanto la inactivación como la inducción del citocromo P450 - Hematológicas y linfáticas: aspartato aminotransferasa, alanina aminotransferasa, urea y la ANMAT responde 0800-333-1234”.
El tratamiento con agentes antibacterianos altera la flora normal del colon y puede hepático, vía complejo citocromo-metabolito no ocurren con Azitromicina. creatinina elevadas en sangre, hiperbilirrubinemia, potasio anormal en sangre, aumento de la
permitir el sobrecrecimiento de Clostridios. Después que se realizó el diagnóstico de colitis fosfatasa alcalina en la sangre, bicarbonato elevado, sodio anormal, cloruro elevado, glucosa
pseudomembranosa, se deben iniciar medidas terapéuticas. Los casos moderados de colitis Atorvastatina elevada, plaquetas aumentadas, anemia hemolítica.
pseudomembranosa usualmente responden a la discontinuación de las drogas solamente. La coadministración de atorvastatina (10 mg al día) y Azitromicina (500 mg al día) no alteró las - Sistema nervioso y psiquiátricos: hiperkinesia, mareos, somnolencia, disgeusia, parestesia
En caso moderados a severos, es necesario administrar fluidos y electrolitos, suplemento de concentraciones plasmáticas de atorvastatina (basado en un ensayo de inhibición de la HMGCoA agitación, nerviosismo, insomnio. Síncope, convulsión, hipoestesia, hiperactividad. Agresividad,
proteínas y tratamiento con una droga antibacteriana clínicamente efectiva contra la diarrea reductasa). Sin embargo, se han notificados casos postcomercialización de rabdomiólisis en ansiedad, delirio, alucinación. Anosmia, ageusia, parosmia, miastenia gravis.
por Clostridium difficile. pacientes que reciben Azitromicina con estatinas. - General: fiebre, edema facial, fatiga, infección fúngica, malestar, dolor de espalda y cuello,
artralgia, osteoartritis, mialgia.
Se recomienda una atenta vigilancia en cuanto al eventual surgimiento de superinfecciones con Anticoagulantes orales tipo cumarínicos - Trastornos renales y urinarios: disuria, dolor renal, insuficiencia renal aguda, nefritis intersticial.
microorganismos no sensibles, incluyendo hongos. La Azitromicina no afecta el tiempo de protrombina frente a una dosis simple de warfarina. - Infecciones e infestaciones: candidiasis, infección vaginal, neumonía, infección por hongos,
Debido a que el uso concomitante de macrólidos y warfarina ha sido asociado con un aumento infección bacteriana, faringitis, gastroenteritis, trastorno respiratorio, rinitis, candidiasis oral.
Miastenia gravis del efecto anticoagulante de esta última, se recomienda controlar el tiempo de protrombina a Colitis pseudomembranosa.
Se han notificado casos de exacerbación de los síntomas de miastenia gravis o de nueva lo largo del tratamiento conjunto con este tipo de drogas. - Trastornos hepatobiliares: función hepática anormal, ictericia colestática, insuficiencia
aparición del síndrome de miastenia en pacientes en tratamiento con Azitromicina. hepática (que raramente ha resultado mortal), hepatitis fulminante, necrosis hepática.
Ciclosporina - Alérgicas: rash y reacciones alérgicas.
Intolerancia a la lactosa y sacarosa En un estudio farmacocinético con voluntarios sanos a los que se les administró una dosis oral de - Respiratorio: incremento de la tos, faringitis, derrame pleural, rinitis, disnea y epistaxis.
Los comprimidos contienen lactosa, la suspensión contiene sacarosa. Los pacientes con 500 mg/día de Azitromicina, durante 3 días, y posteriormente, se les administró una única dosis - Trastornos de la sangre y del sistema linfático: leucopenia, neutropenia, eosinofilia,
intolerancia hereditaria a galactosa, insuficiencia de lactasa de Lapp o problemas de absorción oral de 10 mg/kg de ciclosporina, se observó una elevación significativa de la Cmáx y el ABC0-5 de trombocitopenia, anemia hemolítica.
de glucosa o galactosa no deben tomar este medicamento. la ciclosporina. Por lo tanto, debe tenerse precaución cuando se administre simultáneamente - Trastornos del sistema inmunológico: angioedema, hipersensibilidad, reacción anafiláctica.
dichos fármacos. Si la administración conjunta es necesaria, deben controlarse los niveles - Piel y anexos: eczema, hiperhidrosis, piel seca, dermatitis fúngica, prurito, urticaria y rash
INTERACCIONES plasmáticos de ciclosporina y ajustar la dosis convenientemente. vesiculobulloso. Reacciones de fotosensibilidad, reacción a fármaco con eosinofilia y síntomas
Antiácidos sistémicos (DRESS), pustulosis exantemática generalizada aguda (PEGA), síndrome de Stevens-
Del uso concomitante de Azitromicina y antiácidos han surgido las siguientes observaciones: los Rifabutina Johnson (SJS), necrólisis epidérmica tóxica (NET), eritema multiforme.
antiácidos que contienen hidróxidos de aluminio y magnesio, reducen la Cmáx de Azitromicina La administración conjunta de Azitromicina y rifabutina no afecta a las concentraciones séricas - Órganos de los sentidos: conjuntivitis, sordera, acúfenos, tinnitus y fotosensibilidad, vértigo.
en un 24%, pero no modifican el área bajo la curva (ABC). La administración de cimetidina (800 de estos medicamentos. - Trastornos del aparato reproductor y de la mama: metrorragia, trastorno testicular.
mg) dos horas antes de Cronopen® no interfiere en la absorción de Azitromicina. Se observó neutropenia en sujetos que recibieron tratamiento concomitante con Azitromicina y
Las siguientes interacciones fueron observadas por el uso concomitante de macrólidos con las rifabutina. Aunque la neutropenia se ha asociado con el uso de rifabutina, no se ha establecido Si bien no pudo determinarse una relación causal con Azitromicina en estudios de laboratorio
siguientes drogas: la relación causal con su combinación con Azitromicina. efectuados durante los estudios clínicos, se observaron con una incidencia mayor al 1%:
disminución de la hemoglobina, hematocrito, linfocitos, neutrófilos y glucemia, elevación
Teofilina Fertilidad, embarazo y lactancia de la CPK, potasio, ALT, GGT, AST, creatinina, glucemia, recuento de plaquetas y eosinófilos;
Azitromicina no afecta los niveles plasmáticos ni la farmacocinética de la teofilina administrada Embarazo: Droga categoría B con una incidencia menor al 1%: leucopenia, neutropenia, disminución del sodio, potasio, Especialidad Medicinal Autorizada por el Ministerio de Salud.
por vía E.V. como dosis única. No se conoce su efecto sobre los niveles plasmáticos y la No existen estudios adecuados y bien controlados con Azitromicina en mujeres embarazadas, recuento de plaquetas, elevación de monocitos, basófilos, bicarbonato, fosfatasa alcalina Certificado Nº 45.463.
farmacocinética de la teofilina cuando ésta es administrada en dosis múltiples. por lo cual Cronopen® sólo se administrará durante el embarazo en caso de estricta necesidad sérica, bilirrubina, LDH y fosfato. No hay informes de interferencia de Azitromicina con tests de Directora Técnica: Laura A. B. Hernández - Farmacéutica.
Sin embargo, y dado que el uso concomitante de macrólidos y teofilina ha sido asociado al y bajo control médico. laboratorio. Durante el seguimiento los cambios en los tests de laboratorio eran reversibles con Laboratorio Ele Phoenix S.A., Avda. Gral. Lemos Nº 2809, Los Polvorines, Provincia de Buenos
aumento de concentración sérica de teofilina, se recomienda controlar los niveles plasmáticos la suspensión de la medicación. Aires, Argentina. Para mayor información comunicarse con el Centro de Atención telefónica
de teofilina cuando se administra conjuntamente con Azitromicina. Lactancia: 0800-333-3532 | elea.com
No se sabe si Azitromicina se excreta en leche materna. Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización.
Digoxina y Colchicina Si la mujer está amamantando, el uso de Cronopen® se limita a aquellos casos de estricta Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Fecha de última revisión: Enero/2021
Se ha notificado que la administración concomitante de antibióticos macrólidos, incluyendo necesidad y bajo control médico. Se invita a los profesionales de la salud a notificar las sospechas de reacciones adversas al
Azitromicina, con sustratos de la glicoproteína P, tales como la digoxina y la colchicina, da Departamento de Farmacovigilancia del Laboratorio Elea Phoenix S.A., enviando un correo
lugar a un aumento de los niveles séricos del sustrato de la glicoproteína P. Por lo tanto, si se Empleo en pediatría electrónico a [email protected] o telefónicamente al 0800-333-3532. 510208-00
administran concomitantemente Azitromicina y los sustratos de la glicoproteína P, como la No se ha establecido la seguridad y eficacia en menores de 2 años. No se han llevado a cabo 1-jd-ep