Trabajo de Interpretacion de Norma ISO 90012015

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UNIVERSIDAD SAN IGNACIO DE LOYOLA
Trabajo de Interpretación de Norma ISO 9001:2015
FLORES SIMON,ESTEFANY
MARCELO PEREZ,JESUS ENRIQUE
POMA CCUNO,EDWARD DIEGO
RAMIREZ AYALA CESAR
GALVEZ GARRO KATHERINE
Ingeniería Industrial
Profesora:
CYNTHIA CAROLA ELIAS GIORDANO
Lima – Perú
2024
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INTRODUCCIÓN
Esta Norma Internacional promueve la adopción de un enfoque a procesos al desarrollar,
implementar y mejorar la eficacia de un sistema de gestión de la calidad, para aumentar la
satisfacción del cliente mediante el cumplimiento de los requisitos del cliente.
La comprensión y gestión de los procesos interrelacionados como un sistema
contribuye a la eficacia y eficiencia de la organización en el logro de sus resultados previstos.
Este enfoque permite a la organización controlar las interrelaciones e interdependencias entre
los procesos del sistema, de modo que se pueda mejorar el desempeño global de la
organización
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4. Contexto de la organización
Interpretación
Este fragmento enfatiza la importancia de que una organización identifique y comprenda las
cuestiones externas e internas que son relevantes para su propósito y dirección estratégica, así
como aquellas que afectan su capacidad para alcanzar los resultados previstos de su sistema
de gestión de la calidad.
La organización debe identificar tanto las cuestiones externas como las internas que puedan
influir en su capacidad para cumplir sus objetivos de calidad y su dirección estratégica. Las
cuestiones pueden ser positivas o negativas, y pueden incluir una variedad de factores que
van desde el entorno legal y tecnológico hasta el mercado, la competencia, la cultura, lo
social y lo económico, ya sea a nivel internacional, nacional, regional o local.
Una vez identificadas estas cuestiones, la organización debe realizar un seguimiento y
revisión continua de la información relacionada con ellas. Esto implica mantenerse al tanto de
los cambios en el entorno externo e interno que puedan afectar a la organización y su sistema
de gestión de calidad.
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4.1 Conocimiento de la organización y de su contexto
Evidencia del cumplimiento
● La organización debe identificar y comprender las partes interesadas
relevantes para su sistema de gestión de la calidad y los requisitos pertinentes
que tienen para dicho sistema.
● Esto implica monitorear y revisar la información relacionada con estas partes
interesadas y sus requisitos relevantes.
4.2 Comprensión de las necesidades y expectativas de las partes interesadas

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● La organización debe establecer los límites y la aplicabilidad de su sistema de
gestión de la calidad, teniendo en cuenta las cuestiones externas e internas
mencionadas en el punto 4.1, los requisitos de las partes interesadas
pertinentes del punto 4.2, y los productos y servicios de la organización.
● El alcance del sistema de gestión de la calidad debe documentarse y
proporcionar información sobre los tipos de productos y servicios cubiertos,
así como justificar cualquier requisito de la norma que la organización
determine como no aplicable dentro de su alcance.
4.3 Determinación del alcance de sistema de gestión de calidad:
Determinar límites y aplicabilidad del sistema de gestión de la calidad para establecer su
alcance, debe considerar:
a) las cuestiones externas e internas
b) los requisitos de las partes interesadas pertinentes
c) los productos y servicios de la organización

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4.4 Sistema de gestión de la calidad y sus procesos
4.4.1 Se concluye con que la organización debe mantenerse en continua mejora de un
sistema de la calidad, de acuerdo a esta norma y debe:
● Determinar entrada y salida de procesos
● Determinar secuencia
● Determinar indicadores y mediciones para asegurar control y eficacia de operación.
● Asegure recurso y la disponibilidad de estos.
● Asignar la responsabilidad y autoridades para estos procesos
● Abordar los riesgos y oportunidades
● Implementar cualquier cambio necesario para lograr resultados previstos.
● Mejorar los procesos y el sistema de calidad
4.4.2 En la medida en que sea necesario, la organización debe:
a) mantener información documentada para apoyar la operación de sus procesos
b) conservar la información documentada para tener la confianza de que los procesos se
realizan según lo planificado.

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5. Liderazgo
Interpretación
Este fragmento describe los requisitos relacionados con el liderazgo, la política de calidad y
los roles, responsabilidades y autoridades en la organización en el contexto de un sistema de
gestión de la calidad, según la norma ISO 9001:2015. Aquí tienes un desglose detallado:
5.1 Liderazgo y compromiso:
La alta dirección debe demostrar liderazgo y compromiso con respecto al sistema de
gestión de la calidad a través de diversas acciones, como asumir responsabilidades,
asegurar la integración de los requisitos del sistema de gestión de calidad en los
procesos de negocio, promover el uso del enfoque a procesos y el pensamiento basado
en riesgos, proporcionar recursos necesarios, comunicar la importancia de una gestión
de calidad eficaz, asegurar resultados previstos, comprometer y apoyar al personal,
promover la mejora, y apoyar otros roles pertinentes de la dirección.

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5.1.2 Enfoque al cliente:
La alta dirección debe demostrar liderazgo y compromiso con respecto al enfoque al
cliente asegurándose de que se determinen, comprendan y cumplan regularmente los
requisitos del cliente y los legales y reglamentarios aplicables, de identificar y
considerar riesgos y oportunidades que afecten a la conformidad de los productos y
servicios y a la capacidad de aumentar la satisfacción del cliente, y de mantener un
enfoque en el aumento de la satisfacción del cliente.
5.2.1 Establecimiento de la política de la calidad:
La alta dirección debe establecer, implementar y mantener una política de calidad
apropiada al propósito y contexto de la organización, que proporcione un marco de
referencia para los objetivos de calidad, incluya un compromiso de cumplimiento de
requisitos aplicables y de mejora continua del sistema de gestión de calidad.
5.2.2 Comunicación de la política de la calidad:
La política de calidad debe estar disponible y documentada, comunicada, entendida y
aplicada dentro de la organización, y estar disponible para las partes interesadas
pertinentes.
5.3 Roles, responsabilidades y autoridades en la organización:
● La alta dirección debe asegurar que se asignen, comuniquen y entiendan las
responsabilidades y autoridades para los roles pertinentes en toda la
organización, incluyendo responsabilidades como asegurar la conformidad con

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los requisitos de la norma, supervisar el desempeño del sistema de gestión de
calidad, promover el enfoque al cliente y mantener la integridad del sistema de
gestión de calidad durante los cambios.
● Estos requisitos son fundamentales para establecer una base sólida de
liderazgo, política de calidad y responsabilidades en la organización para
garantizar el éxito de su sistema de gestión de la calidad.
6. Planificación:
Interpretación
Este fragmento aborda la planificación en el contexto de un sistema de gestión de la calidad,
de acuerdo con la norma ISO 9001:2015. Aquí está un desglose detallado:
6.1 Acciones para abordar riesgos y oportunidades:
● La organización debe considerar las cuestiones y requisitos pertinentes y
determinar los riesgos y oportunidades que necesitan ser abordados para
asegurar que el sistema de gestión de la calidad pueda lograr sus resultados
previstos, aumentar los efectos deseables, prevenir o reducir efectos no
deseados y lograr la mejora.

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● Debe planificar las acciones para abordar estos riesgos y oportunidades,
integrar e implementar estas acciones en sus procesos de sistema de gestión de
calidad, y evaluar su eficacia. Las acciones deben ser proporcional al impacto
potencial en la conformidad de los productos y servicios.
6.2 Objetivos de la calidad y planificación para lograrlos:
● La organización debe establecer objetivos de calidad coherentes con la política
de calidad, medibles, pertinentes para la conformidad de productos y servicios
y para el aumento de la satisfacción del cliente, y objeto de seguimiento y
comunicación.
● Al planificar cómo lograr estos objetivos, la organización debe determinar qué
se va a hacer, qué recursos se requerirán, quién será responsable, cuándo se
finalizará y cómo se evaluarán los resultados.
6.3 Planificación de los cambios:
● Cuando la organización determine la necesidad de cambios en el sistema de
gestión de calidad, estos cambios deben llevarse a cabo de manera planificada,
considerando el propósito de los cambios y sus consecuencias potenciales, la
integridad del sistema de gestión de calidad, la disponibilidad de recursos y la
asignación o reasignación de responsabilidades y autoridades.
● Estos requisitos de planificación son esenciales para asegurar que la
organización pueda identificar y abordar adecuadamente los riesgos y
oportunidades, establecer objetivos de calidad y planificar cambios de manera
efectiva en su sistema de gestión de la calidad

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7. Apoyo
Este fragmento describe los requisitos de apoyo en un sistema de gestión de la calidad
según la norma ISO 9001:2015. Aquí está el desglose:
7.1 Recursos:
● La organización debe determinar y proporcionar los recursos necesarios para
establecer, implementar, mantener y mejorar continuamente el sistema de
gestión de la calidad. Esto incluye recursos humanos, infraestructura, ambiente
para la operación de los procesos y recursos de seguimiento y medición.
● Los recursos deben ser proporcionales a las necesidades de la organización,
considerando tanto las capacidades internas como la posible adquisición de
recursos externos.
7.2 Competencia:
● La organización debe determinar la competencia necesaria para las personas
que realizan trabajos que afectan al desempeño y eficacia del sistema de
gestión de la calidad.
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● Debe asegurarse de que estas personas sean competentes a través de la
educación, formación o experiencia apropiadas, y tomar acciones para adquirir
competencia cuando sea necesario.
7.3 Toma de conciencia:
La organización debe asegurarse de que las personas bajo su control tomen conciencia
de la política y los objetivos de calidad, así como de su contribución a la eficacia del
sistema de gestión de la calidad y las implicaciones del incumplimiento de los
requisitos del sistema.
7.4 Comunicación:
La organización debe determinar las comunicaciones internas y externas pertinentes al
sistema de gestión de la calidad, incluyendo qué comunicar, cuándo, a quién, cómo y
quién comunica.
7.5 Información documentada:
● El sistema de gestión de la calidad debe incluir la información documentada
requerida por la norma y aquella que la organización determine como
necesaria.
● La organización debe controlar la información documentada para asegurar su
disponibilidad, idoneidad, protección y control de cambios, así como
identificar y controlar la información documentada de origen externo.
● Estos requisitos son esenciales para asegurar que la organización tenga los
recursos adecuados, el personal competente, una comprensión clara de la
política y los objetivos de calidad, una comunicación efectiva y una gestión

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adecuada de la información documentada en su sistema de gestión de la
calidad.
8. Operación
Interpretación
La sección que proporcionaste detalla las directrices para la planificación y control de
las operaciones dentro de un sistema de gestión de calidad según la norma ISO
9001:2015. Aquí hay un resumen de los puntos clave de cada subsección:
8.1 Planificación y control operacional:
Determinar requisitos para productos y servicios, establecimiento de criterios para
procesos y aceptación, asignación de recursos necesarios, implementación del control
de procesos, y mantenimiento de información documentada.
8.2 Requisitos para los productos y servicios:
Enfocarse en la comunicación con el cliente, determinación y revisión de los
requisitos, y gestión de cambios en los requisitos.

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8.3 Diseño y desarrollo de los productos y servicios:
Tener una planificación, entrada, control, salida y gestión de cambios en el diseño y
desarrollo de productos y servicios.
8.4 Control de los procesos, productos y servicios suministrados externamente:
Evaluar el control de los procesos y servicios proporcionados por proveedores
externos.
8.5 Producción y provisión del servicio:
Se centra en el control, identificación, trazabilidad, preservación y actividades
posteriores a la entrega de productos y servicios.
8.6 Liberación de los productos y servicios:
Implica la implementación de disposiciones planificadas para verificar la conformidad
antes de la liberación de productos y servicios.
8.7 Control de las salidas no conformes:
Detalla las acciones necesarias para identificar, controlar y corregir salidas no
conformes, así como la documentación asociada.

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9. Satisfacción al cliente
Interpretación
La sección que has proporcionado aborda varios aspectos importantes del sistema de gestión
de calidad:
9.1.2 Satisfacción del cliente:
La organización debe monitorear las percepciones de los clientes sobre el
cumplimiento de sus necesidades y expectativas, utilizando métodos como encuestas,
retroalimentación, análisis de cuotas de mercado, entre otros.
9.1.3 Análisis y evaluación:
Se requiere que la organización analice y evalúe datos relevantes para determinar la
conformidad del producto, la satisfacción del cliente, el desempeño del sistema de
gestión de calidad, la implementación efectiva de planes, la eficacia de acciones
relacionadas con riesgos y oportunidades, el desempeño de proveedores, y la
necesidad de mejoras.
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9.2 Auditoría interna:
Se deben realizar auditorías internas planificadas para evaluar si el sistema de gestión
de calidad cumple con los requisitos de la organización y de la norma ISO 9001, así
como para determinar su efectividad y mantenimiento. Esto incluye la planificación
de auditorías, selección de auditores, realización de auditorías objetivas, informe de
resultados, corrección de no conformidades y conservación de registros.
9.3 Revisión por la dirección:
La alta dirección debe revisar periódicamente el sistema de gestión de calidad para
garantizar su adecuación, conveniencia, eficacia y alineación con la dirección
estratégica de la organización. Las entradas para esta revisión incluyen resultados de
revisiones anteriores, cambios internos y externos relevantes, desempeño del sistema
de gestión de calidad, recursos, acciones relacionadas con riesgos y oportunidades, y
oportunidades de mejora. Las salidas de estas revisiones deben incluir decisiones y
acciones relacionadas con mejoras, cambios en el sistema de gestión de calidad y
necesidades de recursos, y se deben conservar registros documentados como
evidencia de los resultados de las revisiones.

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10. Mejora
Interpretación
La sección sobre mejora del sistema de gestión de calidad abarca tres aspectos importantes:
10.1 Generalidades:
La organización debe determinar y seleccionar oportunidades de mejora e
implementar acciones necesarias para cumplir con los requisitos del cliente y
aumentar su satisfacción. Esto puede incluir mejorar productos y servicios para
cumplir con los requisitos actuales y futuros, corregir o prevenir efectos no deseados,
y mejorar el desempeño del sistema de gestión de calidad.
10.2 No conformidad y acción correctiva:
Cuando ocurra una no conformidad, la organización debe reaccionar ante ella,
controlarla, corregir y evaluar la necesidad de acciones para eliminar sus causas. Se
deben implementar las acciones correctivas necesarias y revisar su eficacia. La
organización también debe actualizar los riesgos y oportunidades determinados
durante la planificación y hacer cambios al sistema de gestión de calidad si es
necesario. Se debe conservar información documentada sobre la naturaleza de las no
conformidades y las acciones tomadas.

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10.3 Mejora continua:
La organización debe mejorar continuamente la conveniencia, adecuación y eficacia
del sistema de gestión de calidad. Esto implica considerar los resultados del análisis y
la evaluación, así como las salidas de la revisión por la dirección, para determinar si
hay necesidades u oportunidades que deben ser abordadas como parte de la mejora
continua.

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Trabajo de Interpretación de Norma ISO 9001:2015

CYNTHIA CAROLA ELIAS GIORDANO

Esta Norma Internacional promueve la adopción de un enfoque a procesos al desarrollar,

implementar y mejorar la eficacia de un sistema de gestión de la calidad, para aumentar la

satisfacción del cliente mediante el cumplimiento de los requisitos del cliente.

La comprensión y gestión de los procesos interrelacionados como un sistema

contribuye a la eficacia y eficiencia de la organización en el logro de sus resultados previstos.

Este enfoque permite a la organización controlar las interrelaciones e interdependencias entre

van desde el entorno legal y tecnológico hasta el mercado, la competencia, la cultura, lo

social y lo económico, ya sea a nivel internacional, nacional, regional o local.

Una vez identificadas estas cuestiones, la organización debe realizar un seguimiento y

4.1 Conocimiento de la organización y de su contexto

Evidencia del cumplimiento

● La organización debe identificar y comprender las partes interesadas

relevantes para su sistema de gestión de la calidad y los requisitos pertinentes

que tienen para dicho sistema.

● Esto implica monitorear y revisar la información relacionada con estas partes

interesadas y sus requisitos relevantes.

4.2 Comprensión de las necesidades y expectativas de las partes interesadas

Evidencia del cumplimiento

● La organización debe establecer los límites y la aplicabilidad de su sistema de

gestión de la calidad, teniendo en cuenta las cuestiones externas e internas

mencionadas en el punto 4.1, los requisitos de las partes interesadas

pertinentes del punto 4.2, y los productos y servicios de la organización.

● El alcance del sistema de gestión de la calidad debe documentarse y

proporcionar información sobre los tipos de productos y servicios cubiertos,

así como justificar cualquier requisito de la norma que la organización

determine como no aplicable dentro de su alcance.

4.3 Determinación del alcance de sistema de gestión de calidad:

Evidencia del cumplimiento

Determinar límites y aplicabilidad del sistema de gestión de la calidad para establecer su

alcance, debe considerar:

a) las cuestiones externas e internas

b) los requisitos de las partes interesadas pertinentes

c) los productos y servicios de la organización

4.4 Sistema de gestión de la calidad y sus procesos

Evidencia del cumplimiento

4.4.1 Se concluye con que la organización debe mantenerse en continua mejora de un

sistema de la calidad, de acuerdo a esta norma y debe:

● Determinar entrada y salida de procesos

● Determinar indicadores y mediciones para asegurar control y eficacia de operación.

● Asegure recurso y la disponibilidad de estos.

● Asignar la responsabilidad y autoridades para estos procesos

● Abordar los riesgos y oportunidades

● Implementar cualquier cambio necesario para lograr resultados previstos.

● Mejorar los procesos y el sistema de calidad

4.4.2 En la medida en que sea necesario, la organización debe:

a) mantener información documentada para apoyar la operación de sus procesos

b) conservar la información documentada para tener la confianza de que los procesos se

realizan según lo planificado.

los roles, responsabilidades y autoridades en la organización en el contexto de un sistema de

5.1 Liderazgo y compromiso:

Evidencia del cumplimiento

La alta dirección debe demostrar liderazgo y compromiso con respecto al sistema de

gestión de la calidad a través de diversas acciones, como asumir responsabilidades,

asegurar la integración de los requisitos del sistema de gestión de calidad en los

procesos de negocio, promover el uso del enfoque a procesos y el pensamiento basado

en riesgos, proporcionar recursos necesarios, comunicar la importancia de una gestión