VDA Band 06.3 Auditorias Al Proceso Español

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6
Verband der Verband der

Industria automotriz Industria automotriz

Gestión de Calidad en la
Industria Automotriz

Auditoría de procesos parte 3

Proceso de desarrollo de productos/producción en serie


Proceso de desarrollo del servicio/Provisión del servicio

3 rd edición revisada, diciembre de 2016

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Auditoría de procesos

Proceso de desarrollo de productos/producción en serie


Proceso de desarrollo del servicio/Provisión del servicio

rd 3 edición revisada, diciembre de 2016

Verband der Automobilindustrie eV (VDA)

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ISSN 0943­9412
2 Impresión: febrero de 2017
Dakota del Norte

Derechos de autor 2016 por

Verband der Automobilindustrie eV (VDA)


Centro de Gestión de Calidades (QMC)
10117 Berlín, Behrenstr. 35

Producción total:
Henrich Druck + Medien GmbH
60528 Fráncfort del Meno, Schwanheimer Straße 110

Impreso en papel blanqueado sin cloro

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Recomendación estándar VDA no vinculante

La Asociación de la Industria Automotriz Alemana (VDA) recomienda a sus miembros aplicar


el siguiente estándar para la implementación y mantenimiento de sistemas de gestión de
calidad (QM).

Exclusión de responsabilidad

Los volúmenes VDA son recomendaciones disponibles para uso general. Quien los aplica
es responsable de que se utilicen correctamente en cada
caso.

Este volumen de VDA tiene en cuenta la tecnología más avanzada, actual en el momento de
la emisión. La implementación de las recomendaciones de VDA no exime a nadie de la
responsabilidad de sus propias acciones. En este sentido, cada uno actúa bajo su propio
riesgo. La VDA y aquellos involucrados en las recomendaciones de la VDA no tendrán
responsabilidad.

Si durante el uso de las recomendaciones de VDA se encuentran errores o la posibilidad de


una mala interpretación, se solicita que se notifique inmediatamente a VDA para que se
puedan corregir los posibles errores.

Derechos de autor

Esta publicación, incluidas todas sus partes, está protegida por derechos de autor. Cualquier
uso fuera de los límites estrictos de la ley de derechos de autor no está permitido sin el
consentimiento de VDA­QMC y está sujeto a enjuiciamiento. Esto se aplica en particular a la
copia, traducción, microfilmación y almacenamiento o procesamiento en sistemas electrónicos.

Traducciones

Esta publicación también se editará en otros idiomas. El estado actual debe solicitarse a
VDA QMC.

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Prefacio
El progreso técnico, las expectativas de los clientes y las nuevas tecnologías de
producción conducen a exigencias crecientes en toda la cadena de procesos de
clientes y proveedores. Esto plantea continuamente a la gestión de la calidad de las
empresas tareas nuevas y desafiantes. Es necesario garantizar que existan procesos
sólidos y seguros en toda la cadena de fabricación y suministro.

La auditoría de procesos según VDA 6.3 es un método importante y bien establecido


para el análisis de procesos. La auditoría de procesos exhibe una alta efectividad a
través de la evaluación del desempeño real de los procesos en el sitio, al examinar las
interfaces y las funciones de soporte en la fase de proyecto y en serie.

Después de que se publicó una primera edición en 1998, se realizó una revisión
completa en 2010. Con la edición de 2016, nuestra experiencia colectiva se ha utilizado
para actualizar y optimizar el volumen.

La norma de procesos VDA 6.3 contiene el cuestionario y los criterios de evaluación


actuales y, además, los requisitos para la cualificación de los auditores de procesos y
la preparación e implementación de auditorías de procesos.

La auditoría de procesos según VDA 6.3 forma parte de la estrategia VDA "Estándar
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de calidad para la industria automotriz alemana" (Volúmenes VDA6.x).

ESTÁNDARES DE CALIDAD DE LA
INDUSTRIA AUTOMOTRIZ ALEMANA (VDA 6)

VDA 6 VDA 6 Auditoría del sistema QM VDA 6 Auditoría del sistema QM VDA 6 Auditoría del sistema QM
Parte 1 Producción en serie Parte 2 Servicios parte 4 Producción
Certificación Equipo
Requisitos para

VDA 6.1 VDA 6 Auditoría de procesos VDA 6 Auditoría de procesos

VDA 6.2 parte 3 Producción y Servicios en Serie Parte 7 Producción


VDA 6.4 Equipo

Auditoría de producto VDA 6


Parte 5

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Existe acuerdo entre fabricantes de automóviles y proveedores sobre la realización de


auditorías de acuerdo con esta publicación.

Agradecemos a las organizaciones involucradas ya sus empleados por sus contribuciones


a la preparación del volumen revisado de VDA 6.3.

En la elaboración de la publicación han colaborado las siguientes empresas:

Adam Opel AG
Audi AG
Benteler Automobiltechnik GmbH
BMW AG

Borg Warner Ludwigsburg GmbH


Continental AG
Daimler AG
Harman Becker GmbH

Knorr­Bremse Systeme für Nutzfahrzeuge GmbH


Magna International Europa AG
MAN Truck & Bus AG
Otto Fuchs KG

Dra. Ing. hc F.Porsche AG


Robert Bosch GmbH
Rollax GmbH & Co. KG
Schaeffler AG

Volkswagen AG
ZF Friedrichshafen AG

Asistencia técnica y administrativa:


TU Berlin, Departamento de Estrategia de Calidad y Competencia de Calidad
QMC de VDA

Nuestro agradecimiento también a todos los que nos han dado sugerencias en la
preparación y mejora de esta publicación.

Berlín, 2016

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Contenido

Prefacio 5

1 Introducción 11

2 Instrucciones de uso 13

2.1 Definición de una auditoría de proceso 13

2.2 Área de aplicación para una auditoría de proceso 2.3 13

Auditoría de proceso de clasificación – Análisis potencial dieciséis

2.4 Identificación de riesgos de proceso (análisis de riesgos) 17

3 Requisitos para los auditores de procesos 19

3.1 Calificación del auditor 19

3.1.1 Auditores de procesos internos 19

3.1.2 Auditor de proveedores 20

3.1.3 Auditoría de procesos como proveedor de servicios externo 20

3.2 Código de conducta para auditores 22

4 Proceso de 23

4.1 auditoría Programa 23

de auditoría 4.2 Solicitud 26

de auditoría 4.3 Preparación 29

de la auditoría 4.4 Realización de la auditoría 35

4.5 Evaluación 39

4.6 Presentación de resultados 42

4.7 Seguimiento y cierre 46

5 Análisis de potencial (P1) 51

5.1 Definición de análisis de potencial 51

5.2 Requisitos 5.3 51

Preparación 5.4 51

Secuencia operativa de un análisis de potencial 5.5 Evaluación 52

de un análisis de potencial 5.6 Actividades de 52

seguimiento después de la adjudicación del contrato 55

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6 Evaluación de una auditoría de proceso para productos materiales 55

6.1 Evaluación de las preguntas individuales 55

6.2 Reglas detalladas de evaluación y degradación 6.3 57

Nivel general de cumplimiento y reglas de degradación 6.4 Evaluación 59

de grupos de productos 6.5 Uso del 61

cuestionario (elementos de proceso P2 a P7) 63

7 Cuestionario sesenta y cinco

7.1 Cuestionario general Gestión de sesenta y cinco

7.2 proyectos (P2) 71

7.3 Planificación del desarrollo de productos y procesos (P3) 75

7.4 Implementación del desarrollo de productos y procesos (P4) 80

7.5 Gestión de proveedores (P5) 86

7.6 Producción de análisis de procesos (P6) 92

7.7 Atención al cliente/satisfacción del cliente/servicio (P7) 115

8 Servicios de auditoría de procesos 119

8.1 Cuestionario general para servicios Gestión de 119

8.2 proyectos (D2) 124

8.3 Planificación del desarrollo del servicio (D3) 130

8.4 Implementación del desarrollo del servicio (D4) 133

8.5 Gestión de adquisiciones (D5) 138

8.6 Prestar el servicio (D6) 142

8.7 Atención al cliente/satisfacción del cliente/servicio (D7) 161

8.8 Aplicación y evaluación de auditoría de procesos para servicios 8.8.1 165

Evaluación de las preguntas individuales 8.8.2 Evaluación 165

detallada y reglas de degradación 8.8.3 Nivel general de 167

desempeño 169

9 Formularios de evaluación 171

9.1 Auditoría de procesos para productos materiales 171

9.2 Análisis de potencial (P1) extracto del cuestionario VDA 6.3 174

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10 Mejores prácticas/lección aprendida 10.1 178

Ejemplo de autoevaluación de un proveedor 10.2 Base de 178

datos de conocimientos 182

11 Definición de términos y glosario 11.1 185

Glosario 185

11.2 Lista de abreviaturas 194

12 descargas 197

13 Matriz general 198

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1 Introducción

El Estándar de Auditoría bien establecido VDA 6.3 de 2010 ha sido completamente revisado.
Con la edición de 2016, nuestra experiencia colectiva se ha utilizado para actualizar y optimizar
el volumen.

Se ha fortalecido la interacción del estándar de auditoría de procesos VDA 6.3 con otras
publicaciones de VDA, especialmente „Madurity Level Assurance for New Parts (MLA)“ y „Ro
bust Production Processes (RPP)“. En este volumen se dan los requisitos para el contenido
específico del proceso. Así, la distinción entre auditorías de proceso y de sistema se hace más
clara.

Además, el cuestionario ha sido revisado tanto en contenido como en estructura. Se ha incluido


la interfaz entre hardware y software en productos con software embebido. Sin embargo, para
una evaluación detallada del desarrollo de software se deben utilizar otros métodos (Automotive
SPICE, CMMI).

También se ha revisado el contenido de la auditoría de procesos para los servicios.

Se ha ajustado el cálculo de resultados. Todas las preguntas ahora se pesan por igual. El
enfoque genérico ha sido eliminado. Se han mantenido el sistema de clasificación que usa A, B
y C y las reglas confiables de degradación.

Debido a la revisión, la edición actual no permite que los resultados de auditoría del VDA 6.3
anterior de 2010 se transfieran directamente a los cálculos de la edición que se presenta aquí.

Dentro de este volumen, los requisitos para la calificación de los auditores de procesos se dan
con más detalle. Se dan diferentes requisitos para los auditores de procesos internos y
externos. Se establece la calificación de los auditores en relación con esta norma de auditoría.
También se presta atención a la implementación real de la auditoría.

El cuestionario no contiene preguntas de evaluación en las áreas de desarrollo sostenible,


cumplimiento de estándares sociales, protección ambiental y conservación de recursos. Para
estas áreas existen métodos especiales de seguimiento, así como directivas legales y
normativas. Sin embargo, si el auditor observa puntos obvios que son contrarios a los requisitos
de esta norma de auditoría de procesos y/o tienen un impacto negativo en las características
del producto, estos deben documentarse e incluirse en la evaluación.

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Los demás volúmenes de la serie VDA y los manuales AIAG se dan como referencia en
una matriz que se relaciona con el cuestionario.

La información actual y el estado más reciente de las publicaciones de VDA se pueden


encontrar en el sitio web de VDA QMC.

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2 Instrucciones de uso

2.1 Definición de una auditoría de proceso

Una auditoría de proceso es un método para el análisis y la evaluación imparciales del desarrollo y
la realización del producto, así como de la eficacia del producto definido.

El objetivo de la auditoría del proceso es verificar la conformidad del proceso/pasos del proceso con
los requisitos y especificaciones. Las desviaciones que se detectan se documentan como hallazgos
de auditoría y se evalúan en función del riesgo del producto y/o el riesgo del proceso dentro de la
organización auditada o en la cadena de suministro. La evaluación debe considerar cuáles serían
los riesgos resultantes si los hallazgos indican que se pueden esperar productos no conformes.

2.2 Área de aplicación de una auditoría de proceso

Las auditorías de procesos se pueden utilizar tanto interna como externamente durante todo el ciclo
de vida del producto. El cuestionario está construido de tal manera que puede ser utilizado tanto por
pequeñas y medianas empresas como por grandes corporaciones.

Utilizando la auditoría de procesos VDA 6.3, los procesos en el proceso de desarrollo de productos
(PEP) pueden analizarse y el nivel de madurez y el riesgo del proceso pueden evaluarse antes de
SOP.

Después de SOP, la auditoría del proceso se puede utilizar, entre otras cosas, para el seguimiento
regular de la producción en serie y el análisis y la eliminación de fallos orientados a eventos.

El uso de los elementos de proceso individuales en la fase del proyecto puede variar en contenido y
período de implementación entre aplicaciones internas y/o externas.

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La Fig. 2.1 muestra el posible uso de los elementos de proceso individuales dentro del
contexto de un proyecto específico.

Cliente Contrato de emisión COMPENSACIÓN

Preselección
Definicion de Cliente
de Proveedores; Producto / Proceso De serie
Producto & Servicio
Potencial Desarrollo Producción
Proceso (Después de las ventas)
Análisis

Contrato de emisión
Proveedor Orden recibida COMPENSACIÓN

Oferta Preselección
Producto/ Producto­/ Cliente
Procesando de Proveedores; De serie
Proceso Proceso Servicio
(Contrato Potencial Producción
Definición Desarrollo (Después de las ventas)
Revisar) Análisis

VDA 6.3 Análisis de Potencial (P1)


X1

P2/P3
X2

P2­P4
X3

P5­P7
X4

P5­P7
X5

VDA­MLA Fase de Innovación Serie en curso

ML0 ML1 ML2 ML3 ML4 ML5 ML6 ML7

Las piezas de Finalización del


Lanzamiento Gestión de
Especificación de la Liberación de Finalización de la las herramientas de Producto y proyecto,
de innovación requerimientos
cadena de suministro técnica planificación producción y las aprobación transferencia de
para el equipo para el contrato
y realización del pedido. especificaciones de la producción. instalaciones de del proceso responsabilidades a
completo del producto emitido
producción están disponibles producción. Iniciar recalificación

Fig. 2.1: Posible uso de los elementos del proceso

P1: Análisis de potencial


P2: Gestión de proyectos
P3: Planificación del desarrollo de productos y procesos
P4: Implementación del desarrollo de productos y procesos.
P5: Gestión de proveedores
P6: Producción de análisis de procesos
P7: Atención al cliente/satisfacción del cliente/servicio

Para el análisis de potencial (X1) ver apartado 5.

El uso de los elementos de proceso P2 a P4 se centra en la fase inicial del proceso de


desarrollo del producto (X2 + X3). Tanto el elemento de proceso P2 como el elemento de
proceso P3 se utilizan idealmente para analizar las actividades de planificación después de
la contratación (X2).

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El elemento de proceso P4 se puede programar en un momento posterior para analizar


y evaluar (X3) la implementación de las actividades de planificación de acuerdo con el
elemento de proceso P3.

El desglose de los elementos del proceso ofrece la posibilidad de evaluar las actividades
de planificación, así como la implementación/realización. La aplicación de los elementos
de proceso P2 a P4 se utiliza para la identificación temprana del nivel de madurez y los
riesgos del proceso desde la etapa de contratación hasta el SOP y, por lo tanto, respalda
la optimización del proceso desde la fase del proyecto en adelante.

Los elementos de proceso P5 a P7 (X4) se aplican idealmente en SOP análogo/según


el nivel de madurez ML 6 de VDA­MLA.

Como parte del proceso de producción en serie, los elementos P5 a P7 (X5) se pueden
usar para el monitoreo regular del proceso en serie o para respaldar un análisis de
proceso reactivo basado en eventos.

En principio, cada usuario/organización tiene derecho a adaptar el uso de los elementos


del proceso para satisfacer sus necesidades durante el desarrollo y la producción del
producto.

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2.3 Auditoría del proceso de clasificación – Análisis potencial

Como puede verse en la figura 2.2, se puede realizar un análisis de potencial (P1) antes de adjudicar un contrato. El cuestionario, con

un alcance reducido, se puede utilizar para evaluar a los proveedores potenciales que pueden ser aptos como proveedores de

producción en serie. Debido a que estos son proveedores potenciales, la auditoría, cuando sea necesario, debe basarse en otros

procesos/productos que deben ser comparables con el producto a suministrar.

8 6 4 2 8 6 4 2 8 6 4 2 8 6 4 2 8 6 4 2
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Cliente Premio de COMPENSACIÓN

Contrato

Preselección
Producto / Cliente
de Proveedores; De serie
Definición Desarrollo de Producto / Proceso Servicio
Potencial Producción
de proceso (Después de las ventas)
Análisis

de Recibir
Organización Asunto COMPENSACIÓN

Orlando“ Orden Contrato

Oferta Preselección de
Producto / Producto / Cliente
Procesando Proveedores; De serie
Proceso Proceso Servicio
(Contrato Potencial Producción
Definición Desarrollo (Después de las ventas)
Revisar) Análisis

Recibir
Proveedor Orden
Emitir POE
Contrato

Sub proveedor Proveedor Organización Cliente

Fig 2.2: Ámbito de aplicación en la cadena de suministro

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2.4 Identificación de riesgos de proceso (análisis de riesgos)

En una auditoría de procesos, el efecto de los procesos individuales sobre el producto es decisivo y,
por lo tanto, la evaluación debe realizarse desde el punto de vista de los riesgos del producto
involucrados. Por esta razón, los riesgos potenciales dentro del proceso deben determinarse desde
los preparativos para la auditoría (ver también la sección 4.3), para que puedan ser evaluados
adecuadamente en la propia auditoría del proceso.

A continuación se muestra un ejemplo del modelo de tortuga que usa el elemento de proceso P6, pero
8 6 4 2 8 6 4 2 8 6 4 2 8 6 4 2 8 6 4 2

el modelo se puede usar para todos los elementos de proceso.


0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0

Recursos materiales (P6.4) Recursos de Personal (P6.3)


¿Qué recursos se utilizan para completar el proceso? ¿Qué áreas, funciones, personas apoyan el proceso?

Máquinas, Instalaciones, equipos,… Capacidades, competencias, autoridades, …

Interfaz Interfaz

I . ps1 o Yo ­ Entrada Proceso paso 2 O ­ Salida I . ps3 o

Proceso de Operación (P6.2) Efectividad, Indicadores de desempeño (P6.5)


¿Cómo funciona el proceso? ¿Con qué eficacia se lleva a cabo el proceso?

Secuencia de trabajo, métodos, técnicas, instrucciones Eficacia, eficiencia, desperdicio

Fig. 2.3: Modelo de tortuga

En primer lugar, se proporciona una descripción de qué "entrada" (ver el subelemento P6.1 del
cuestionario) se convierte en una "salida" (ver el subelemento P6.6 del cuestionario) por el proceso.
Esto se amplía considerando las siguientes preguntas:

• ¿Cómo funciona el proceso (contenido del trabajo, flujo de trabajo, métodos, proceso,
instrucciones; consulte el subelemento P6.2 del cuestionario)?

• ¿Qué áreas, funciones y personal apoyan el proceso (recursos de personal, recursos tales
como capacidades, competencias, autoridades, calificaciones – ver el subelemento P6.3
del cuestionario)?

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• ¿Qué medios se emplean para llevar a cabo el proceso (recursos materiales


como máquinas, herramientas, equipos de prueba, instalaciones, otros equipos;
consulte el subelemento P6.4 del cuestionario)?

• ¿Con qué eficacia se lleva a cabo el proceso (eficacia, indicadores de rendimiento,


eficiencia, evitación de residuos, reducción de la variación del proceso; consulte
el subelemento P6.5 del proceso)?

En una segunda etapa se determinan los riesgos potenciales derivados de estas


cuestiones. Estos riesgos potenciales deben luego ser cuestionados y evaluados en la
auditoría. Esto asegura un grado razonable de minimización de riesgos. El auditor, así
como el equipo de auditoría, deben hacer uso de su conocimiento para identificar los
riesgos potenciales del producto y del proceso que podrían afectar la calidad del
producto. Esto permite centrarse en puntos específicos y limitar el alcance de la auditoría.
Las interfaces tienen una influencia sustancial. En las interfaces se puede perder
información o se puede transmitir información incorrecta.

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3 Requisitos para los auditores de procesos

3.1 Cualificación del auditor

La calificación del auditor es una condición previa importante para lograr los objetivos de la
auditoría. Los resultados de la auditoría y la comparabilidad están muy influenciados por la
calificación de los auditores. Además de los criterios de calificación de cada organización, se deben
tener en cuenta los siguientes requisitos mínimos. La organización determina y documenta el
procedimiento para la evaluación del auditor, incluida la aprobación, el mantenimiento y la mejora
de las cualificaciones del auditor (p. ej., observación durante las auditorías/aprobación y auditorías
presenciales).

3.1.1 Auditores de procesos internos

Conocimiento especializado

• Buen conocimiento de herramientas y métodos de calidad (por ejemplo, VDA­MLA, DoE,


FMEA, FTA, PPA, SPC, SWOT, Método 8D)

• Conocimiento de los requisitos específicos del cliente

• Conocimiento de los requisitos pertinentes del sistema de gestión (por ejemplo,


ISO/TS 16949 y respectivamente IATF 16949, DIN EN ISO 9001, VDA 6.1)

• Conocimientos específicos sobre el producto y el proceso.

Evidencia de formación especializada.

• Participación exitosa en un entrenamiento VDA 6.3 (aprobado en el


prueba de conocimientos/certificado de cualificación)

Experiencia profesional

Un mínimo de 3 años de experiencia profesional (después de 2 años de experiencia profesional se


pueden considerar períodos de aprendizaje internos adicionales), preferiblemente en empresas de
fabricación dentro de la industria del automóvil, incluido al menos un año de experiencia en gestión
de calidad.

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3.1.2 Auditor de proveedores

Conocimiento especializado

• Excelente conocimiento de herramientas y métodos de calidad (por ejemplo, VDA­MLA,


DoE, FMEA, FTA, PPA, SPC, SWOT, Método 8D)

• Cualificaciones del auditor (negociación, gestión de conflictos, proceso de auditoría)


duración)

• Conocimiento de los requisitos específicos del cliente

• Conocimiento de los requisitos pertinentes del sistema de gestión (por ejemplo,


ISO/TS 16949 y respectivamente IATF 16949, DIN EN ISO 9001, VDA 6.1)

• Conocimientos específicos sobre el producto y el proceso.

Evidencia de formación especializada.

• Cualificación de auditor según EN ISO 19011 (por ejemplo, VDA6.3: cualificación básica,
auditor de primera/segunda parte para DIN EN ISO 9001, ISO/TS 16949 y,
respectivamente, IATF 16949 o VDA 6.1)

• Participación exitosa en un entrenamiento VDA 6.3 (aprobado en el


prueba de conocimientos/certificado de cualificación)

Experiencia profesional

Un mínimo de 5 años de experiencia profesional (después de 3 años de experiencia profesional se


pueden considerar períodos de aprendizaje internos adicionales), preferiblemente en empresas de
fabricación dentro de la industria del automóvil, incluidos al menos dos años de experiencia en
gestión de calidad.

3.1.3 Auditoría de procesos como proveedor de servicios externo

Los auditores externos pertenecen a organizaciones independientes de terceros y realizan auditorías


como un servicio para la organización.

Conocimiento especializado

• Excelente conocimiento de herramientas y métodos de calidad (por ejemplo, VDA­MLA,


DoE, FMEA, FTA, PPA, SPC, SWOT; Método 8D)

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• Cualificaciones del auditor (negociación, gestión de conflictos, proceso de auditoría)


duración)

• Conocimiento de los requisitos específicos del cliente

• Conocimiento de los requisitos pertinentes del sistema de gestión (por ejemplo,


ISO/TS 16949 y respectivamente IATF 16949, DIN EN ISO 9001, VDA 6.1)

• Conocimiento específico del producto y proceso.

Evidencia de formación especializada.

• Cualificación como auditor sobre la base de EN ISO 19011 (por ejemplo, VDA 6.3­
Cualificación básica de auditor, auditor de primera/segunda parte para DIN EN ISO
9001, ISO/TS 16949 y respectivamente IATF 16949, o VDA 6.1)

• Nota de aprobación del examen con certificado y tarjeta de auditor como parte de un
Curso de formación VDA 6.3

Experiencia profesional

Un mínimo de 5 años de experiencia profesional (después de 3 años de experiencia


profesional se pueden considerar períodos de aprendizaje internos adicionales),
preferiblemente en empresas de fabricación dentro de la industria del automóvil, incluidos
al menos dos años de experiencia en gestión de calidad.

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3.2 Código de conducta para auditores

• Los auditores de procesos deben usar sus habilidades y juicio profesionales,


respetando la ley y defendiendo los principios de honestidad e integridad.

• Los auditores de procesos deben desarrollar continuamente su experiencia.


Mantienen sus conocimientos y habilidades con respecto a los procedimientos de
auditoría, los sistemas, productos y procesos de gestión de la calidad, así como
los métodos, procedimientos y normas pertinentes especializados. Deben conocer
los requisitos de calidad de los productos, así como los riesgos específicos del
proceso y el posible impacto en los productos fabricados.

• Los auditores de procesos deben comportarse en todo momento de manera que


no ponga en peligro la imagen y reputación de su propia organización.

• Los auditores de procesos no deben aceptar asignaciones que causarían


ellos un conflicto de intereses.

• Los auditores de procesos no deben aceptar encargos que no puedan realizar


adecuadamente por falta de conocimiento.

• Los auditores de proceso están obligados a guardar secreto sobre la información


confidencial que hayan adquirido con motivo de sus actividades profesionales.

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4 Proceso de auditoría

Esta sección describe el procedimiento para la implementación de auditorías


internas y externas.

Programa de auditoría

Realización de presentación seguimiento


Solicitud de auditoría Preparación Evaluación
la auditoría de resultados y cierre

Fig. 4.1: Proceso de auditoría

4.1 Programa de auditoría

Programa de auditoría

Realización de presentación seguimiento


Solicitud de auditoría Preparación Evaluación
la auditoría de resultados y cierre

Generar el Ajustes continuos al


programa de auditoría programa de auditoría a
a partir de los medida que surgen
requisitos de auditoría. nuevos requisitos

Aporte Paso de proceso Producción

• Requisitos de auditoría • • Programa de auditoría


Marco de tiempo
Generar el
• Grupo de auditores
programa de auditoría
• Programa de auditoría a partir de los
actual • requisitos de auditoría.

Experiencia de años anteriores

Objetivo

Las auditorías se planifican de acuerdo con su prioridad y los requisitos internos de la organización. Se utilizan
auditores calificados para lograr el objetivo.

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Responsabilidad

La persona responsable del programa de auditoría elabora un cronograma de auditoría para un período definido.

Descripción

La necesidad de auditorías la determina y prioriza la persona responsable del programa de auditoría. A partir de ahí, esta
persona trabaja con el cliente de auditoría (y, en su caso, con la organización a auditar) para establecer los siguientes
detalles sobre la auditoría:

• Enfoque principal de la auditoría.

• Cuándo se programará la auditoría (p. ej., semana, mes, trimestre)

• Alcance de la auditoría

• Datos de los auditores, en particular de los expertos técnicos

Además de las calificaciones técnicas y la neutralidad necesaria, la elección de los auditores también debe tener en cuenta
las habilidades lingüísticas y los aspectos interculturales.

Podría ser necesario un experto técnico para evaluar preguntas específicas del proceso más allá de la competencia del auditor
del proceso. Este experto técnico no tiene por qué ser necesariamente un auditor de procesos VDA. En conclusión, el
programa de auditoría es aprobado por la gerencia respectiva.

Método/documentación

Programa de auditoría

Aporte Paso de proceso Producción

• Auditoría basada en eventos • Programa de auditoría


Ajustes continuos al
necesidad actual •
programa de auditoría a
medida que surgen Planificación de recursos
nuevos requisitos
actualizada

Objetivo

Como resultado del ajuste continuo, el programa de auditoría se mantiene actualizado (p. ej., adición de auditorías basadas en
eventos).

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Responsabilidad

La persona responsable del programa de auditoría ajusta continuamente el cronograma de auditoría y planifica los
recursos en consecuencia.

Descripción

Los problemas actuales de calidad en la producción o en las instalaciones del proveedor, los tiempos de inactividad de la
producción, la escasez de suministros, el lanzamiento de nuevos productos o el cambio de prioridades pueden crear nuevos
requisitos de auditoría en cualquier momento.

Durante todo el curso de la validez del programa de auditoría, la persona responsable del programa de auditoría
debe asegurarse de que estas auditorías adicionales se incluyan en el programa de auditoría. Los recursos existentes
deben adaptarse para cumplir con los nuevos requisitos. Para lograr esto, la persona responsable del programa de
auditoría actualiza el programa existente y la planificación de recursos antes de coordinarse con las organizaciones
a auditar y, si es necesario, con el cliente de la auditoría.

La dirección debe participar en la actualización del programa de auditoría.

Método/documentación

Programa de auditoría actualizado

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4.2 Solicitud de auditoría

Programa de auditoría

Realización de Presentación seguimiento


Solicitud de auditoría Preparación Evaluación
la auditoría de resultados y cierre

Aclarar la situación
Redactar la
inicial con el cliente
solicitud de auditoría

Aporte Paso de proceso Producción

• Motivo de la auditoría • Solicitud de auditoría


Aclarar la
• Programa de auditoría situación inicial
con el cliente

Objetivo

Los requisitos del cliente de auditoría se establecen en una solicitud de auditoría detallada con precisión.

Ejemplos de requisitos:

• Determinar/evaluar/aprobar el estado actual

• Analizar/estimar riesgos

• Calificar/fomentar/mejorar

• Comprobar la eficacia de las acciones de una auditoría anterior

• Escalada

La solicitud de auditoría se coordina entre todas las partes involucradas en la auditoría.

Responsabilidad

Responsable del programa de auditoría con el apoyo del cliente.

Método/documentación

­­­

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Aporte Paso de proceso Producción

• Situación inicial • Solicitud de auditoría


• Motivo de la auditoría Redactar la
solicitud de auditoría

Objetivo

Redactar una solicitud de auditoría con toda la información requerida para una implementación estructurada de la
auditoría

Responsabilidad

El cliente de auditoría, con el apoyo del responsable del programa de auditoría

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Descripción

Los siguientes factores deben tenerse en cuenta, por ejemplo, en una solicitud de auditoría:

• Motivo de la auditoría por ejemplo, nuevo proveedor, quejas, evaluación del estado

• Objetivo de la auditoría Evaluación, liberación de procesos, verificación de estado, etc.

• Tipo de auditoría Auditoría interna/externa, análisis de potencial, auditoría especial

• Ubicación de la auditoría Interno externo

• Equipo auditor (provisional) Auditor, expertos técnicos

• Alcance de la auditoría Procesos, productos, lugares de fabricación, interfaces, procesos


subcontratados

• Cliente Responsable del programa de auditoría, dirección,


responsable del producto

• Fecha de auditoría Fecha deseada, período de auditoría, turnos

• Fecha del contrato

• Comentarios Información de contexto

• Documentos esenciales Especificaciones de prueba, contratos, acuerdos importantes


(estipulaciones de costos, etc.)

• Historia Quejas, rechazos, rendimiento de entrega, estado del


proyecto

Método/documentación

Formulario de solicitud de auditoría

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4.3 Preparación de la auditoría

Programa de auditoría

Realización de presentación seguimiento


Solicitud de auditoría Preparación Evaluación
la auditoría de resultados y cierre

Elaborar listas de verificación


Especificar el Recopilación de Limite los procesos y y plan de auditoría y
equipo de auditoría información establezca el enfoque de auditoría coordinarlos con la organización.

Aporte Paso de proceso Producción

• Solicitud de • Equipo de auditoría

auditoría • Documentos de proceso Especificar el


equipo de auditoría

Objetivo

Selección de un equipo de auditoría adecuado con las calificaciones apropiadas.

Responsabilidad

El auditor líder especifica el equipo de auditoría final y organiza la auditoría con el equipo.

Descripción

El equipo de auditoría se designa sobre la base de la solicitud de auditoría, cualquier otra información pertinente
y según el cronograma del programa de auditoría.

Además de la idoneidad personal de los auditores y, en su caso, de los técnicos (ver apartado 3.2: “Código de
conducta de los auditores”) se deberá tener en cuenta la cualificación del auditor, especialmente los conocimientos
técnicos. Se debe proporcionar un experto técnico para evaluar las cuestiones específicas del proceso más allá
de la competencia del auditor del proceso. Este experto técnico no tiene que ser necesariamente un auditor de
procesos VDA.

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Método/Documentación

Código de conducta, solicitud de auditoría

Aporte Paso de proceso Producción

• Solicitud de auditoría • Documentos


• Equipo de auditoría Recopilación • Información recopilada
de información
• Información

Objetivo

El equipo auditor obtiene toda la información necesaria para acotar el alcance y planificar la auditoría.

Responsabilidad

Equipo de auditoría con el apoyo del cliente y de la organización a auditar.

Descripción

La información recopilada para la auditoría debe poder describir el proceso, así como la interacción y las interfaces
entre los procesos. Se pueden tener en cuenta los siguientes documentos:

Organigramas, diagramas de flujo de procesos, planes de control (auditoría interna), FMEA (auditoría interna),
estándares, especificaciones, requisitos específicos del cliente, requisitos objetivo (p.
PPM), descripciones de procesos, gráficos de control de calidad, resultados de auditoría, plan de acción de la última
auditoría, resultados de evaluaciones de calidad del proveedor (desempeño de calidad), quejas, diseños, planes de
proyectos, etc.

Método/Documentación:

Listas de control, notas, correspondencia

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Aporte Paso de proceso Producción

• Solicitud de • Límites del proceso


auditoría • Documentos/ Limite los procesos y • Pasos del proceso •
establezca el enfoque de auditoría
Información recopilada Puntos de enfoque para la
auditoría

Objetivo

El proceso es limitado y se divide en pasos de proceso que se pueden auditar. Se determinan los puntos de enfoque
para la auditoría.

Responsabilidad

Equipo de auditoría

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Descripción

La primera etapa para reducir el proceso es identificar los puntos de inicio y finalización del proceso. El
segundo paso es dividir el proceso en operaciones separadas de tal manera que puedan evaluarse como
entidades separadas. Es esencial especificar las responsabilidades involucradas para garantizar que los
hallazgos en cada proceso/paso del proceso se aborden adecuadamente.

El desglose del proceso puede basarse en la documentación existente (por ejemplo, diagrama de flujo
del proceso) o debe ser realizado por el equipo de auditoría.

La estimación del riesgo del proceso para el proceso aislado debe basarse en la información que se
recopila.

El auditor establece los principales puntos de enfoque para la auditoría en las áreas en las que espera el
mayor riesgo potencial para el producto y el proceso. Un método para detectar riesgos potenciales es el
modelo de "tortuga" (ver figura 2.3).

Dependiendo de la solicitud de auditoría y los riesgos potenciales que se hayan identificado, se pueden
llevar a cabo las siguientes investigaciones:

Investigación del flujo del proceso:

Se realiza una auditoría a lo largo de la cadena de creación de valor. Varias entradas del proceso se
especifican como relevantes y la revisión se restringe a su influencia en la cadena del proceso y/o en
otras operaciones en la cadena del proceso.

Investigación de la interfaz del proceso:

Se investiga la interfaz entre dos procesos con tareas diferentes en lo que respecta a responsabilidades,
comunicaciones, transferencia de bienes e información, etc.

Las dos investigaciones también se pueden combinar.

Para reducir los procesos de fabricación, el rango del alcance de la auditoría se divide en pasos de
procesos individuales y/o grupos de productos (consulte la figura 4.2). Un grupo de productos puede
contener una o varias operaciones de proceso.

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Comenzar Resultado

(Aporte) Proceso (Producción)


Cliente con requerimientos Cliente con todos
específicos los requisitos cumplidos

I . PO I . correos I . PO I . correos

Interfaz Interfaz Interfaz

Fig. 4.2: Principio de los procesos enlazados

Antes de la auditoría (y particularmente en el caso de auditorías externas) es


esencial que los auditores tengan acceso a toda la información relevante. Se
debe acordar la participación de otro personal. Cualquier restricción debe ser
aclarada con anticipación.

Aporte Paso de proceso Producción

• Solicitud de auditoría • • Plan de auditoría •


Elaborar listas de
Límites del proceso Listas de verificación
verificación y plan
de auditoría y
• Pasos del proceso •
coordinarlos con la organización.
Enfoque de auditoría

Objetivo

Las listas de verificación específicas se establecen en función de la solicitud de auditoría coordinada.

Responsabilidad

Equipo de auditoría

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Descripción

A partir de la información obtenida y de la propia base de datos de conocimiento de la organización (ver apartado
10.2), el equipo auditor amplía y completa los requisitos mínimos de evaluación establecidos en el cuestionario de
auditoría VDA 6.3.

Si algún elemento no se puede asignar lógicamente a una pregunta existente, se pueden agregar más preguntas.
Sin embargo, esto significa que los resultados ya no serán necesariamente comparables. En tales casos, será
necesario adaptar la matriz de evaluación.

De acuerdo con la organización auditada, el equipo auditor establece el plan de auditoría, que contendrá como
mínimo lo siguiente:

• Participantes

• Nombres de los auditores

• Organización/unidad funcional auditada

• Duración de la auditoría se debe tener en cuenta el tiempo requerido para documentar cada paso de la
auditoría (por ejemplo, 10 minutos para la documentación por cada hora de la auditoría)

• Lugares de auditoría

• Pasos del proceso/grupos de productos

Las pausas en la producción (almuerzos, etc.) deben tenerse en cuenta al elaborar el plan de auditoría, así como el
uso de idiomas extranjeros, los aspectos interculturales, los cambios de turno y los tiempos de transferencia. De
acuerdo con el auditor y la organización auditada, los cambios en el sitio son posibles.

La planificación de la duración y capacidad de la auditoría depende del elemento del proceso a auditar, la estructura
de la organización, la ubicación, la complejidad de los productos y procesos, el riesgo y la cadena del proceso con el
paso del proceso asociado.

Se puede considerar una auditoría parcial con alcance limitado. En este caso, se puede utilizar para distinguir la
identificación de los resultados de la auditoría (como se describe en el ejemplo de la sección 6.3).

Se puede utilizar una auditoría especial en particular para el análisis de puntos débiles, quejas, problemas de flujo del
proyecto, defectos repetidos, etc.

El uso de este método flexible y eficiente garantiza que los resultados reflejen los elementos del proceso evaluado.

Método/documentación:

Plan de auditoría, listas de control, cuestionario

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4.4 Realización de la auditoría

Programa de auditoría

Realización de presentación seguimiento


Solicitud de auditoría Preparación Evaluación
la auditoría de resultados y cierre

Iniciar una acción


Discusión de apertura para Llevar a cabo la auditoría
inmediata si la auditoría
comunicar los objetivos y el de acuerdo con el plan de
detecta problemas
cronograma de la auditoría auditoría, utilizando listas de verificación
cruciales

Aporte Paso de proceso Producción

• Organización auditada (in situ) • Plan de auditoría actual •


• Plan de Personal de contacto
Discusión de apertura
auditoría • Equipo
para comunicar los
de auditoría objetivos y el cronograma de la auditoría
• Cuestionario de auditoría •
Listas de verificación específicas

Objetivo

Los puntos importantes del proceso de auditoría se establecen en la discusión inicial.

Responsabilidad

Auditor líder

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Descripción

La discusión de apertura tiene lugar con la dirección de la organización a auditar. Se presentan los objetivos de la
auditoría, junto con el alcance de la auditoría y los criterios de auditoría. El plan de auditoría se confirma y el líder
de auditoría explica brevemente las actividades de auditoría planificadas.

Se verifica el cronograma, se hacen las correcciones necesarias y se determina el tiempo para la discusión de
cierre.

Las unidades/procesos a auditar pueden ser presentadas por los responsables. Los auditores se presentan y
explican sus funciones en la auditoría. Se especifica el personal de contacto entre el equipo auditor y la organización
a auditar.

Se presenta el proceso de reporte y el procedimiento de evaluación. Se hace referencia a la confidencialidad de la


información y resultados obtenidos. La organización a auditar confirma la disponibilidad de las instalaciones
necesarias (salas, impresora, etc.) para el equipo auditor. En el caso de que sea necesario equipo de protección
personal, esto se aclara con antelación.

Método/documentación

­­­

Aporte Paso de proceso Producción

• Listas de verificación • Evidencias de auditoría


• Horario • Registros de auditoría

• Personal de contacto • Llevar a cabo la auditoría


de acuerdo con el plan de
Documentos
auditoría, utilizando listas de
• Cuestionario de auditoría • verificación

Información de la
base de datos de conocimiento

Objetivo

El estándar de calidad se documenta y verifica teniendo en cuenta el plan de auditoría y la situación en el sitio

Responsabilidad

Equipo de auditoría

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Descripción

El auditor analiza si la división auditada implementa las especificaciones generales de la organización, los requisitos de
las normas, los requisitos del cliente y las obligaciones legales y reglamentarias. El análisis se lleva a cabo mediante la
formulación de preguntas y comprobaciones puntuales en función de la secuencia cronológica de actividades dentro del
proceso, utilizando el cuestionario y las listas de comprobación que se hayan elaborado específicamente. Se requiere
que el auditor haga preguntas abiertas (ver "Pirámide de auditoría" en la sección 6.5).

Con base en casos y evidencias concretas, el auditor debe investigar la idoneidad y eficacia de los procesos. Las
instalaciones técnicas (equipos, herramientas, equipos de prueba, almacenamiento de piezas, etc.) se revisan
mediante inspección directa y se evalúa si son adecuadas y están en buenas condiciones. Como regla general, la
discusión pasa de preguntas generales a preguntas concretas y detalladas.

El auditor lleva a cabo verificaciones puntuales sobre la implementación de instrucciones y requisitos relacionados con
los productos y procesos, examinando los documentos y registros apropiados. Se anotan los hallazgos relevantes
para los resultados.

Los empleados en el sitio deben participar en la auditoría mediante preguntas y sus respuestas verificadas mediante
la inspección de la documentación de QM.

Cualquier desviación de la auditoría debe comunicarse directamente en el lugar con el personal correspondiente.

El equipo de auditoría debe reunirse periódicamente, intercambiar información, evaluar el progreso de la auditoría y (si
es necesario) reasignar la distribución de tareas dentro del equipo.

La información sobre el progreso y el estado de la auditoría se puede dar periódicamente a la organización auditada
oa los responsables.

El plan de auditoría debe ser verificado regularmente por el equipo de auditoría con respecto al cronograma y
modificado si es necesario de acuerdo con la organización auditada.

Terminación de auditoría

Una auditoría puede darse por terminada a discreción del equipo de auditoría, por ejemplo, por los siguientes motivos:

• Negativa a proporcionar la información necesaria durante la auditoría.

• Claras infracciones de la ley

• Obstáculo activo al auditor

• Negativa a permitir el acceso a áreas relevantes para la auditoría, a pesar de un acuerdo previo

• Preparaciones deficientes para la auditoría por parte de la organización

• Presentación de información evidentemente falsa

La terminación de una auditoría debe justificarse expresando las razones. Se deben documentar los hallazgos de la
auditoría hasta el momento en que se interrumpe la auditoría.

La organización auditada decide sobre la implementación de una nueva auditoría.

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Método/documentación

Cuestionario de auditoría, base de datos, listas de verificación

Aporte Paso de proceso Producción

• Evidencias de auditoría • Lista de correctivos ac


Iniciar una acción
• Notas inmediata si la ciones que se han introducido
auditoría detecta
• Informe de desviación
problemas cruciales

Objetivos

Para evitar la propagación de fallas graves (quejas de clientes, averías de vehículos, pérdida de función, componentes
críticos para la seguridad, características críticas, etc.).

Responsabilidad

El auditor líder es responsable de exigir medidas inmediatas ante la ocurrencia de fallas graves.

Descripción

Los hechos que identifiquen un riesgo grave deben ser señalados a la organización sin demora, para que se tomen
las medidas oportunas e inmediatas.

Si ocurren fallas graves que ponen en riesgo la calidad del producto y del proceso, la organización auditada debe
definir acciones inmediatas que se utilizarán como salvaguarda.

Método/documentación

Informe de auditoría, evidencia de auditoría para el inicio/justificación de la acción inmediata.

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4.5 Evaluación

Programa de auditoría

Realización de presentación seguimiento


Solicitud de auditoría Preparación Evaluación
la auditoría de resultados y cierre

Evaluación de
Decisión sobre la
acuerdo con el esquema
auditoría de seguimiento
de evaluación

Aporte Paso de proceso Producción

• Hallazgos • • Hallazgos •
Evidencia de auditoría Evaluación de Evaluación cuantitativa
• Esquema de evaluación acuerdo con el esquema
de evaluación
• Preguntas individuales de las
listas de verificación

Objetivo

La evaluación cuantitativa refleja el estado de capacidad de calidad del proceso bajo consideración. Se asegura la
comparabilidad de los resultados de las auditorías y se anotan los cambios respecto a auditorías anteriores en el sentido
de un proceso de mejora continua.

Responsabilidad

Auditor líder, equipo de auditoría

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Descripción

Con base en los hallazgos de la auditoría, el equipo de auditoría evalúa las preguntas individuales como se
describe en el procedimiento de evaluación en la sección 6.1. La base para la evaluación es si se cumplen o no los
requisitos relevantes y los riesgos involucrados.

Si una pregunta no se evalúa (ne), se debe indicar el motivo.

Las evaluaciones de las preguntas individuales conducen a la evaluación general de la auditoría. Para distinguir el
alcance de la auditoría, se puede utilizar la identificación proporcionada en la sección 6.3.
Esto permite comparar los resultados de la auditoría.

Método/documentación

Evaluación ver sección 6

Aporte Paso de proceso Producción

• Auditoría de evaluación • Decisión sobre el ne


• Clasificación Decisión sobre la necesidad de una auditoría de
auditoría de seguimiento seguimiento
• Informe de desviación

Objetivo

La decisión sobre una auditoría de seguimiento se toma sobre la base de los hallazgos.

Responsabilidad

Auditor líder

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Descripción

Debe especificarse en qué circunstancias es necesaria una nueva auditoría. Las reglas para una
auditoría repetida pueden ser:

• No alcanzar un nivel definido de cumplimiento

• Riesgos asociados a un proceso crítico

• No lograr los resultados requeridos (cero puntos) para una o más preguntas marcadas (*)

• Semáforo en rojo en el análisis de potencial

Esta auditoría repetida debe llevarse a cabo dentro de un plazo específico. Dentro de este plazo, la
organización auditada debe introducir acciones para eliminar las desviaciones de manera efectiva.

En el caso de una auditoría repetida, esta debe llevarse a cabo en la misma medida que la auditoría
anterior. No se permite una reducción del alcance de la auditoría a solo una revisión de la eficacia de las
medidas introducidas.

Método/documentación

Informe de auditoría

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4.6 Presentación de resultados

Programa de auditoría

Realización de presentación de seguimiento


Solicitud de auditoría Preparación Evaluación
la auditoría resultados y cierre

Elaborar el Mantenga la Publicación del


informe preliminar de auditoría discusión final informe de auditoría

Aporte Paso de proceso Producción

• Notas de observación • Informe preliminar de auditoría


(positivo o negativo) • Notas
sobre los documentos
Elaborar el
que han sido
informe preliminar de auditoría
examinados
• Personal involucrado en
la auditoría

Objetivo

El informe de auditoría es un registro preciso, conciso y claro de la auditoría.

Responsabilidad

Auditor líder, equipo de auditoría

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Descripción

El informe de auditoría se elabora conjuntamente dentro del equipo auditor. Consiste en:

• Portada

• Hallazgos de auditoría con respecto a los documentos que han sido inspeccionados

• Explicaciones sobre el esquema de evaluación

• Descripciones de procesos, si corresponde

La portada contiene la siguiente información:

• Procedimiento de auditoría

• Requisitos fundamentales internos y externos

• Detalles de la organización y los procesos que han sido auditados, incluyendo


productos y requisitos del cliente que han sido evaluados

• Resultado de la auditoría

• Resumen de los resultados

• Deben incluirse: principales áreas de desviación y necesidad de acción

• Se pueden incluir: hallazgos positivos y potencial de mejora

• Cronograma para el plan de acción

Método/documentación

Formulario de informe de auditoría

Aporte Paso de proceso Producción

• Hallazgos • • Redactar informe con enfoque


Evidencias de auditoría en la auditoría
• Notas sobre los documentos
Mantenga la
que han sido discusión final búsqueda • Resultados/hallazgos con
examinado respecto a la capacidad de

calidad • Decidir sobre una


auditoría de seguimiento si es necesario

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Objetivo

En la discusión final, se presenta un informe a la organización auditada y sus representantes. Este informe se centra en:

• Notificación de los resultados de la auditoría y los hallazgos de la auditoría, cuando sea necesario con explicación.
ciones.

• Especificar los próximos pasos, tales como fechas para definir las acciones correctivas (action
plan), u organizando una auditoría repetida si es necesario.

El informe de auditoría no debe contener otros hallazgos a los que se dieron en la discusión final.

Responsabilidad

Auditor líder, equipo de auditoría

Descripción

Se requiere lo siguiente en preparación para la discusión final:

• Invitaciones a los participantes según lo establecido en el plan de auditoría

• Espacio suficiente para todos los participantes/disponibilidad de instalaciones de presentación

• presentación de los resultados y, si es necesario, los resultados de la auditoría (preliminar) ("estimación general de
la capacidad de calidad")

Los contenidos de la discusión final son:

• Presentación de los resultados de la auditoría.

• Presentación del estado de las acciones inmediatas que ha tomado (si es necesario) la organización auditada

• Especificación de procedimientos adicionales

• Especificación de la distribución del informe de auditoría

• Acuerdo sobre el envío de los datos dentro de la organización

• Comentarios finales de la dirección de la organización auditada

Método/documentación

Informe de auditoría (evaluación de la capacidad de calidad).

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Aporte Paso de proceso Producción

• Informe de auditoría • Informe de auditoría publicado


Publicación del
informe de auditoría

Objetivo

Al firmar el informe de auditoría por el auditor líder y las personas responsables de la organización auditada, el
informe de auditoría es reconocido, aprobado y confirmado.

Responsabilidad

Auditor líder

Descripción

­­­

Método/documentación

Formulario de informe de auditoría

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4.7 Seguimiento y cierre

Programa de auditoría

Realización de presentación seguimiento


Solicitud de auditoría Preparación Evaluación
la auditoría de resultados y cierre

La organización auditada especifica El equipo de auditoría


Comprobación
las acciones correctivas, incluidas verifica la plausibilidad de
de eficacia y
las fechas de finalización y las acciones y aclara
cierre
las responsabilidades cualquier inconsistencia

Aporte Paso de proceso Producción

• Informe de auditoría publicado • Plan de acción con


La organización auditada especifica
las acciones correctivas, incluidas
causas, cronogramas y
las fechas de finalización y responsabilidades
las responsabilidades

Objetivo

En un grado razonable, las causas, acciones, responsabilidades y fechas de finalización se asignan a los hallazgos.

Responsabilidad

La organización auditada

Descripción

El plan de acción debe elaborarse dentro de un marco de tiempo coordinado con el equipo de auditoría. Contiene
todas las actividades involucradas, indicando responsabilidades y fechas de finalización y está diseñado para
eliminar permanentemente las deficiencias en el proceso.

Método/documentación

Programa de mejora de formularios/plan de acción

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Aporte Paso de proceso Producción

• Plan de acción con causas, El equipo de auditoría


• Plan de acción (marcado)
cronograma y verifica la plausibilidad de
responsabilidades las acciones y aclara
cualquier inconsistencia

Objetivo

Comprobación de plausibilidad del plan de acción

Responsabilidad

Equipo de auditoría

Descripción

El equipo de auditoría verifica la plausibilidad del plan de acción y decide si las acciones son apropiadas
para eliminar las deficiencias (verificación de documentos). Aquí el foco debe estar en la permanencia de las
acciones realizadas, de manera que se eviten fallas repetidas.

Incluso cuando el plan de acción es considerado plausible por el auditor, la organización auditada sigue
siendo responsable de la eficiencia de las acciones realizadas.

Si hay alguna falta de claridad o desacuerdo, el auditor solicitará mejoras al plan. Si no se recibe respuesta,
el auditor puede iniciar un procedimiento de escalada adecuado.

Nota

En particular, en el caso de auditorías de proveedores, se deben aplicar los procedimientos habituales de


escalada si no se proporcionan planes de acción, o se retienen o no son plausibles. Sin embargo, estos
procedimientos de escalamiento deberían haberse acordado con el proveedor como parte del contrato antes
de que se lleve a cabo la auditoría.

Método/documentación

Plan de ACCION

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Aporte Paso de proceso Producción

• Plan de acción revisado • Acciones correctivas


Comprobación de • Contrato para auditoría de
eficacia y clo
seguimiento (si es
seguro
necesario) • Proceso
mejorado • Producto libre de defectos

Objetivo

Cierre del ciclo de control que cubre la implementación de acciones con un control de efectividad

Responsabilidad

Organización auditada: Implementación de medidas efectivas

Descripción

La organización auditada es responsable de implementar las acciones correctivas y el responsable del


proceso debe monitorear la implementación. La verificación de la efectividad de las acciones acordadas la
realiza principalmente el responsable del proceso.

La confirmación de la eficacia de las acciones realizadas se documenta en una nota fechada en el plan de
acción por parte del responsable del proceso.

Esta persona también informa al auditor, y cuando sea necesario, a la organización de monitoreo de la
efectividad de la acción correctiva.

Las posibles acciones de seguimiento si no se confirma la eficacia de las acciones son:

• Procedimiento de escalamiento

• Definición de acciones futuras

• Análisis de problemas

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Método/documentación

Entre otros, se pueden utilizar los siguientes métodos para la verificación:

• Muestreo

• Auditoría de productos

• Auditoría de procesos

• Estudios de capacidad de maquinaria y proceso.

• Estado intermedio/grado de finalización

• Examen de las métricas relevantes antes y después de implementar las acciones (ppm
Estadísticas; nivel de cumplimiento del objetivo; patrones de rechazo)

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5 Análisis de potencial (P1)


5.1 Definición de análisis de potencial

Se utiliza un análisis potencial para evaluar nuevos proveedores (contendientes). Para los
proveedores existentes, el análisis potencial se puede utilizar en nuevas ubicaciones, con la
introducción de nuevas tecnologías o para nuevos productos.

Se hace una estimación del potencial para cumplir con los requisitos de los productos solicitados
y los procesos correspondientes.

El análisis tiene en cuenta la experiencia y las habilidades del proveedor en el desarrollo y la


fabricación del alcance de los productos solicitados y su capacidad para cumplir con los
requisitos específicos del cliente para la implementación del producto y el proceso.

La evaluación se basa en procesos existentes para productos (si es necesario, productos de la


competencia).

El resultado puede utilizarse como preparación para una decisión de nominación. Da un


pronóstico de la capacidad de calidad del proveedor/ubicación considerado para la implementación
del producto y proceso en caso de que se adjudique el contrato.

Un análisis potencial también se puede aplicar independientemente de un proyecto en momentos


de cambio de proveedor o reubicación.

Como parte de una producción en serie actual (fase de desarrollo de producto completada), solo
las preguntas del elemento de proceso P2 a P4 relacionadas con el desarrollo del proceso
pueden usarse para una evaluación.

5.2 Requisitos

Debido a que no existe una relación contractual entre el cliente y el solicitante (posible proveedor)
durante las etapas de consulta y cotización, debe haber un acuerdo sobre la confidencialidad y
el permiso de acceso.

5.3 Preparación

La obtención de información en preparación para el análisis potencial es de particular importancia.


Además de la propia investigación del cliente, un medio valioso de obtener información es pedirle
al posible proveedor que proporcione una autoevaluación (consulte la sección 10.1).

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5.4 Secuencia operativa de un análisis de potencial


El siguiente diagrama (figura 5.1) muestra la secuencia operativa de un análisis de
potencial. Las preguntas de evaluación en el análisis P1 se seleccionan de los
elementos de proceso P2 a P7. En la sección 7.1 se ofrece una descripción general
de las preguntas.

Si los proveedores son internos, se puede realizar un análisis de proceso utilizando


un producto y/o componente similar producido para otro fabricante/cliente. El análisis
se realiza utilizando el cuestionario de evaluación de análisis de potencial VDA 6.3 y,
si es necesario, con el uso de información especializada adicional.

Se requiere una evaluación separada para el análisis potencial porque el objetivo


aquí es menos llegar a una clasificación en términos porcentuales y más decidir si es
"adecuado" o "no apto".
La adjudicación del contrato

Aclarar la
Solicitar Aclarar
Compilar
autoevaluación Especificar el recursos
situación inicial y módulo de Visita al sitio
de proveedores equipo de auditoría Evaluación de riesgo necesarios
acotar el cuestionario
y califica esto para la calificación
contrato

Proveedor Comentarios al Cree preguntas El equipo auditor Evaluación de procesos Pronóstico Aclarar la provisión de recursos
desconocido proveedor (solicitar utilizando la debe estar integrado en base a un proceso o internos (cliente)
Recomendación
cualquier información base de datos de por expertos en las producto similar (otro
Instalación
adicional conocimiento (para siguientes cliente) Veto
desconocida por ejemplo, participar en
necesaria) requisitos de áreas:
Informe un programa de desarrollo de
Tecnología productos y procesos) • calidad • proveedores
desconocida o para el desarrollo de presentación de
desarrollo •
especificaciones de resultados
adquisiciones • Aclarar la provisión de recursos
requisitos
externos
logística
(Proveedor)
• …
Si es necesario, adición de los
recursos necesarios en los
documentos de nominación
(por ejemplo, construcción
de la infraestructura necesaria)

Fin de la
responsabilidad del auditor

Figura 5.1: Secuencia operativa de un análisis de potencial

5.5 Evaluación de un análisis potencial


Cada pregunta se evalúa en términos de cumplimiento consistente con el requisito
bajo revisión y el riesgo involucrado.

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Si una pregunta no se evalúa (se muestra como ne), se debe indicar el motivo. Se puede marcar
un máximo de 3 preguntas ne Cabe señalar que la comparabilidad de los resultados y la aceptación
mutua de los resultados de auditoría de otras partes ya no se aplican.

La evaluación se marca, utilizando el sistema de semáforo de "rojo", "amarillo" o "verde" (ver más
abajo).

Evaluación de preguntas individuales

No se cumple el requisito de la pregunta. R

El requisito de la pregunta se cumple parcialmente. Y

Se cumple el requisito de la pregunta. GRAMO

Si una pregunta está marcada en "rojo" o "amarillo", se deben documentar las razones y las
pruebas pertinentes.

La evaluación general del análisis potencial se calcula a partir del número de preguntas clasificadas
en rojo/amarillo/verde:

Evaluación basada en cuestionario


Clasificación
Amarillo Rojo

proveedor bloqueado R más de 14 uno o mas

Proveedor aprobado condicionalmente Y máx. 14 ninguno

Proveedor totalmente aprobado GRAMO máx. 7 ninguno

UInterpretación de resultados

Verde = proveedor potencial totalmente aprobado (solicitante)

El proveedor tiene el potencial de cumplir con los requisitos del cliente en la medida requerida y
puede ser considerado para la adjudicación de un contrato.

Una adjudicación de contrato (nominación) para el proyecto, componente o grupo de productos por
parte del cliente es posible sin restricciones.

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Amarillo = proveedor aprobado condicionalmente

Solo se puede dar una aprobación condicional para la adjudicación de un contrato. En algunos casos,
el proveedor necesita el apoyo del cliente para implementar los requisitos del proyecto. Bajo ciertas
condiciones, se puede otorgar una aprobación limitada para un contrato (reducción de cantidad, series
más pequeñas, …)

Un premio (nominación) es posible, pero está vinculado a condiciones definidas:

Las UcondicionesU para minimizar el riesgo pueden ser:

• Restricción a una cantidad definida (producción a pequeña escala)

• Restricción a un producto definido

• Restricción a cantidades parciales de la investigación general

• El proveedor (potencial) recibe un pedido de prueba en período de prueba

• El proveedor (potencial) está incluido en un desarrollo de proveedores


programa

• Apoyo especial de los equipos de desarrollo de proveedores con un seguimiento cuidadoso


toring del progreso del proyecto.

Nota: Las condiciones deben especificarse entre los departamentos de calidad y compras
correspondientes.

Rojo = El proveedor (potencial) está bloqueado

No es posible adjudicar (nominar al proveedor) el proyecto, componente o grupo de


productos en cuestión.

Un análisis de potencial evaluado positivamente ("verde", "amarillo") no está necesariamente asociado


a la adjudicación de un contrato. Un análisis potencial evaluado negativamente ("rojo") excluye la
adjudicación de un contrato.

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5.6 Actividades de seguimiento después de la adjudicación del contrato

Los resultados del análisis potencial se utilizan como entrada al planificar la selección de métodos
o aplicaciones de métodos (p. ej., auditoría de procesos para la liberación de la ubicación, VDA­
MLA).

Una validación de la capacidad de calidad en términos de un lanzamiento para la producción en


serie solo se puede dar a través de un proceso de PPA que corresponda al alcance del cliente
analizado. Para lograr esto, se puede realizar una auditoría de proceso al mismo tiempo que una
liberación de proceso.

6 Evaluación de una auditoría de proceso para productos materiales

6.1 Evaluación de las preguntas individuales

Cada pregunta se evalúa en términos de cumplimiento de los requisitos y el riesgo involucrado.


La valoración de cada pregunta puede dar lugar a la concesión de 0, 4, 6, 8 ó 10 puntos,
dependiendo el número de puntos concedidos del cumplimiento probado de los requisitos.

Puntos Evaluación del cumplimiento de los requisitos

10 Pleno cumplimiento de los requisitos.

8 Requisitos principalmente++ cumplidos; desviaciones menores

6 Requisitos parcialmente cumplidos; desviaciones significativas

4 Requisitos insuficientemente cumplidos; desviaciones importantes

0 Requisitos no cumplidos

++) El término "principalmente" significa que los requisitos pertinentes se cumplen en la mayoría de los casos
y no se han identificado riesgos especiales.

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La siguiente tabla sirve como guía para la adecuada asignación de puntos para
la evaluación de las preguntas:

Puntos Evaluación del cumplimiento de los requisitos individuales

Evaluación de riesgos desde la Evaluación de riesgos desde la Visión sistemática;


perspectiva del proceso/paso perspectiva del producto; abstracto

del proceso; específico específico

10 Se cumplen los requisitos No hay defectos del producto, Los requisitos se


técnicos y las especificaciones el producto cumple con los cumplen por completo
del proceso. estándares técnicos.

8 Pequeñas desviaciones en el Algunos defectos del producto Los requisitos se


proceso que no afectan el pero sin influencia en la función, uso cumplen en su
cumplimiento de las o pasos posteriores del proceso mayoría; desviaciones menores

especificaciones del cliente o


tienen un efecto en los

siguientes pasos del


proceso

6 El proceso no siempre Las no conformidades del producto Los requisitos se


cumple con los requisitos no afectan la función; Sin embargo, cumplen
definidos. Esto tiene un la falla tiene un impacto negativo parcialmente; desviaciones significativas
impacto en el cliente o en en el uso o en otros pasos del
los siguientes pasos del proceso.
proceso.

4 El proceso no cumple con Las no conformidades del Requisitos insuficientemente


los requisitos definidos y producto tienen un impacto en la cumplidos;
tiene un impacto significativo función, la falla conduce a desviaciones importantes
en el cliente o en los siguientes restricciones de uso, un impacto
pasos del proceso. significativo en los siguientes pasos
del proceso

0 El proceso no es capaz de No conformidades del producto, No se cumplen los


garantizar el cumplimiento sin función, el uso del producto se requisitos

de los requisitos definidos reduce considerablemente, no


son posibles más pasos del proceso

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Si hay varios hallazgos para la evaluación de una sola pregunta, la evaluación individual que
presenta el mayor riesgo es decisiva para la evaluación de la pregunta respectiva.

El auditor puede requerir acciones inmediatas dependiendo del riesgo de los hallazgos.

Si una pregunta no se evalúa (ne), se debe indicar el motivo. En /3 de las preguntas de cada
2
el menos elemento, subelemento o paso del proceso evaluado se debe evaluar. Para garantizar la
comparabilidad, la lista completa de preguntas del elemento de proceso VDA 6.3 debe cubrirse en
su totalidad.

Si se repiten las no conformidades de auditorías anteriores, la falta de implementación de acciones


correctivas también puede considerarse una desviación: por ejemplo, "análisis de causas",
"implementación de medidas", "cumplimiento de los requisitos del cliente".

Preguntas sobre riesgos especiales de productos y procesos (*­Pregunta)

En los elementos de proceso, las preguntas que involucran riesgos especiales en términos de
producto y proceso se identifican con un asterisco (*). Los riesgos específicos en las *­Preguntas
ya se tienen en cuenta en las reglas de clasificación (ver sección 6.3). La evaluación se realiza de
forma análoga a las restantes preguntas, es decir, *­Las preguntas no se evalúan con mayor
severidad que otras preguntas.

6.2 Normas detalladas de evaluación y degradación

Evaluación de los elementos del proceso y los subelementos de P6 y los pasos individuales del
proceso.

elemento de proceso

La conformidad EPn de un elemento de proceso (P2, P3, …, P7) se calcula como:

Total de puntos otorgados por las preguntas relevantes


EPn [%] =
Total de puntos posibles para las preguntas relevantes

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Excepción: cuando se da más de un resultado para una pregunta

En los elementos de proceso P3, P4 (resultados separados para el desarrollo de productos


y procesos) y P6 (resultados para cada paso del proceso), se pueden dar varios resultados
para una pregunta. En este caso, primero debe calcularse la media aritmética de todos los
resultados de la pregunta. En los cálculos posteriores a este paso, el promedio se redondea
a dos decimales.

Estos promedios se utilizan en lugar de "puntos totales" al calcular el nivel de cumplimiento


de un elemento del proceso.

Para cada pregunta, solo se pueden otorgar 10 puntos para el total de puntos posibles ,
independientemente de la cantidad de resultados por pregunta.

Subelementos de P6

En el elemento de proceso P6 se evalúan los siguientes subelementos:

Entrada de proceso EU1


Gestión de procesos EU2
EU3 Recursos de personal
EU4 Recursos materiales
Eficiencia EU5
Salida del proceso EU6
EU7 Transporte, manipulación de piezas

El cálculo de los subelementos se realiza de la misma manera que el


elementos de proceso utilizando la excepción: se da más de un resultado para una pregunta.

Total de puntos otorgados por las preguntas relevantes en


los subelementos de P6
UEn[%] =
Total de puntos posibles para las preguntas relevantes en el
subelemento P6

Pasos de proceso individuales

Las preguntas de P6 se utilizan para la evaluación de los pasos individuales del proceso.
Todas las preguntas de P6 se pueden responder en cada paso del proceso. El nivel de
cumplimiento En de cada paso del proceso se puede calcular de la siguiente manera:

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Total de puntos otorgados por las preguntas P6 para este paso del proceso
Es [%] =
Total de puntos posibles para las preguntas P6 para este paso del proceso

Aplicación de las reglas de degradación

Estos resultados (elemento de proceso, subelemento de P6 o paso de proceso) se consideran en las


reglas de degradación, pero no se utilizan como resultados intermedios para calcular el porcentaje de
los resultados globales.

6.3 Nivel general de cumplimiento y reglas de degradación

Elementos de proceso para productos materiales.

Gestión de proyectos (P2) ERP2

Planificación del desarrollo de productos y procesos (P3) ERP3

Implementación del desarrollo de productos y procesos (P4) ERP4

Gestión de proveedores (P5) ERP5

Análisis de procesos de producción (P6) ERP6

Atención al cliente/satisfacción del cliente/servicio (P7) ERP7

El ERGR de cumplimiento general para la auditoría del proceso se calcula de la siguiente manera:

Puntos totales de todas las preguntas evaluadas de


EP2, EP3, EP4 , EP5 R, EP6 y EP7
GE [%] =
Total de todos los puntos posibles de estas preguntas

Para los elementos de proceso P3 y P4 se pueden realizar evaluaciones separadas para el desarrollo
del producto (EP3 Producto) o para el desarrollo del proceso (EP3 Proceso).
Para el cálculo del resultado global de todos los elementos del proceso (p. ej. P2 a P7) se utilizan los
valores medios de las preguntas respectivas en la sección P3 y/o P4.
Las reglas de degradación se aplican a todo el elemento de proceso P3 y/o P4 (evaluación conjunta del
desarrollo de productos y procesos).

Si durante la auditoría se utilizan elementos de proceso individuales del cuestionario, el resultado se


calcula basándose únicamente en los elementos de proceso evaluados.
Los elementos del proceso que se han utilizado en la evaluación deben quedar claros en el informe de
auditoría.

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Ejemplo P5/P6/P7

Si se evalúan los elementos de proceso P5, P6, P7 (por ejemplo, auditoría de producción en
serie), el resultado se calcula de la siguiente manera:

Total de puntos otorgados por todas las preguntas evaluadas de


P5, P6 y P7 (EP5 R, EP6 y EP7)
EG(P5P6P7) [%] =
Total de puntos posibles de estas preguntas

Ejemplo P4

Si solo se evalúa el elemento de proceso P4 (por ejemplo, auditoría en el momento de entregar


el proyecto a la producción en serie), el resultado se calcula de la siguiente manera:

Total de puntos otorgados para todas las preguntas evaluadas de P4 (EP4)


EG(P4) [%] =
Total de puntos posibles de estas preguntas

Las designaciones EG(P5P6P7) y EG(P4) se utilizan para identificar fácilmente los elementos
del proceso evaluados.

Nivel general de cumplimiento

El resultado global se redondea al punto porcentual más próximo.

Clasificación Nivel de cumplimiento Descripción de la clasificación


ERG o GE(Pn) R[%]

A EG o EG(Pn) ≥ 90 Capacidad de calidad

B 80 ≤ EG o EG(Pn) < 90 Calidad condicionalmente capaz

C EG o EG(Pn) < 80 No apto para calidad

Nivel de cumplimiento para auditorías parciales

Para clasificar el nivel de cumplimiento de una auditoría parcial, el nivel de cumplimiento calculado
(p. ej., EG(P5P6P7) o EG(P4)) se compara con los puntos de referencia indicados anteriormente
(al menos el 80 % para una clasificación "B" de capacidad de calidad condicional). o al menos el
90% para la calidad "A" capaz).

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Reglas para degradar

Las siguientes reglas para la degradación deben usarse y documentarse en el informe de


auditoría:

URazones para degradar de A a B aunque el nivel de cumplimiento sea EG o EG(Pn) ≥ 90


%

• Al menos un elemento del proceso (P2 a P7) o paso del proceso (E1 a En) se evalúa
con un nivel de cumplimiento EP o En < 80%.

• Un nivel de cumplimiento EU1 a EU7 en uno de los sub­elementos de P6


es <80%.

• Al menos una *­Pregunta se califica con 4 puntos.

• Al menos una pregunta de la auditoría de proceso es calificada con 0 puntos.

URazones para la degradación a C a pesar de que el nivel de cumplimiento es EG RU o


EG(Pn) ≥ 80%

• Al menos un elemento del proceso (P2 a P7) o paso del proceso (E1 bis En) Ri está
evaluado con un nivel de cumplimiento EP o En < 70%.

• Al menos una *­Pregunta se califica con 0 puntos.

Del mismo modo, al aplicar las reglas de degradación (elemento de proceso, subelemento
o paso de proceso), los resultados calculados individualmente EPn, EUn y En se redondean
al punto porcentual más cercano.

6.4 Evaluación de grupos de productos


Si es necesario, la evaluación general de la capacidad de calidad se puede dividir en grupos
de productos y pasos de procesos individuales. Este procedimiento es utilizado por los
fabricantes de automóviles principalmente para clasificar la capacidad de calidad de los
proveedores. De esta forma, los proveedores son evaluados por su capacidad de calidad
restringida a grupos de productos. Esto forma parte de las condiciones previas para futuras
adjudicaciones de contratos.

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Grupo de productos Posibles pasos del proceso

Piezas Estampado, revestimiento galvánico Cuadro


prensadas y estampadas dibujo,
conformado

Moldes de inyección Moldeo de plástico Cuadro


de plástico

Dispositivos de control Soldadura Montaje Comprobación funcional

Componentes de montaje

Nota: Para evaluar los pasos del proceso, se generan requisitos de proceso adicionales a partir de
la base de datos interna de conocimiento de la organización (ver sección 10.2).

En la matriz de evaluación (ver sección 9.1: Formularios de evaluación: Auditoría de proceso para
productos materiales) los pasos de proceso relevantes se asignan al grupo de productos que se está
evaluando.

El nivel general de cumplimiento para cada grupo de productos EG(PGn)R se calcula de la siguiente
manera:

Total de los puntos otorgados++ de las preguntas para los


elementos del proceso evaluados Pn (para cada pregunta en P6 se calcula el
valor promedio por pregunta para cada PG del paso del proceso)

ERG(PGn) [%] =
Total de todos los puntos++ posibles obtenidos de las preguntas P6 para los
pasos del proceso del grupo de productos PGn

++Explicaciones de "puntos obtenidos" y "puntos posibles" ver sección 6.2: Excepción.

Al evaluar grupos de productos, las reglas de degradación se aplican específicamente al grupo de


productos en cuestión.

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6.5 Uso del cuestionario


(Elementos del proceso P2 a P7)

El cuestionario es una de las principales herramientas para el auditor. Según la fase del ciclo de
vida del producto (consulte la sección 2.1), el auditor selecciona los elementos de proceso
relevantes para la auditoría. Se pueden agregar requisitos específicos adicionales a las preguntas
según los riesgos del producto/proceso identificados.

Las preguntas se pueden utilizar para procesos, tanto para productos materiales como para
materiales consumibles.

Estructura del cuestionario

Las preguntas a los elementos del proceso se estructuran de la siguiente manera:

• Preguntas

• Requisitos mínimos relevantes para la evaluación

• Posibles ejemplos de implementación

Los ejemplos relevantes deben seleccionarse sobre una base específica de producto/proceso y
ampliarse cuando sea necesario, analizarse y evaluarse.

La evaluación se realiza en base a las preguntas de la lista “Requisitos mínimos/Relevantes para


la evaluación” y no de la lista “Ejemplos para la implementación”.

Para el auditor la auditoría consta de dos actividades independientes entre sí:

1. El auditor formula preguntas abiertas para evaluar el cumplimiento de los requisitos. Se


tienen en cuenta los riesgos identificados en los preparativos y durante la auditoría.

2. El auditor utiliza preguntas cerradas para evaluar el desempeño


sobre la base de los resultados de la auditoría.

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Preguntas de evaluación
¿Pregunta cerrada Evaluada por
respondida? el auditor

Sí No

Preguntas de auditoría
En el sitio

Preguntas abiertas

Pregunta
abierta
1 Pregunta
abierta
2 Pregunta
abierta
3 Pregunta
abierta
4

Fig. 6.1: Pirámide de auditoría

Los elementos de proceso P3 y P4 se pueden auditar juntos o por separado al evaluar


la planificación/implementación del producto y la planificación/implementación del
proceso. Esto depende de la organización auditada.

Si la producción en serie del elemento de proceso P6 requiere un desglose en pasos


de proceso, cada paso debe especificarse y evaluarse por separado.

Además de las preguntas de VDA 6.3 enumeradas en este libro, se recomienda crear
una base de datos de conocimiento para almacenar información sobre el riesgo
asociado con productos y procesos individuales. La experiencia almacenada en la
base de datos se puede utilizar además de los requisitos enumerados para la
evaluación.

Con base en el análisis de riesgo descrito en la sección 2.4, los riesgos y su evidencia
objetiva deben cotejarse con el cuestionario e integrarse en la pregunta aplicable. Si
algún elemento no se puede asignar lógicamente a una pregunta existente, se pueden
agregar más preguntas. Sin embargo, esto significa que los resultados ya no serán
necesariamente comparables. En tales casos, será necesario adaptar la matriz de
evaluación. También se debe hacer una nota en la portada del informe de auditoría,
señalando este hecho.

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7 Cuestionario

7.1 Cuestionario general


Potencial Transporte/
Análisis** Manipulación
de piezas

P2 Gestión de proyectos

2.1 ¿Se ha establecido una gestión de proyectos con una organización


X
de proyectos?

2.2 ¿Están todos los recursos necesarios para la implementación del


X
proyecto planificados y disponibles y se informan los cambios?

2.3 ¿Existe un plan de proyecto y se ha acordado con el cliente?


X

2.4 ¿Se implementa la planificación avanzada de la calidad del producto


X
dentro del proyecto y se supervisa su cumplimiento?

2.5* ¿Se implementan y supervisan las actividades de adquisición


X
del proyecto para verificar su cumplimiento?

2.6* ¿La gestión del cambio dentro del proyecto está garantizada por
X
la organización del proyecto?

2.7 ¿Existe un proceso de escalamiento establecido y se implementa


X
efectivamente?

P3 Planificación del desarrollo de productos y procesos.

3.1 ¿Están disponibles los requisitos específicos del producto y del


X
proceso?

3.2* ¿Se evalúa exhaustivamente la viabilidad de acuerdo con los


X
requisitos del producto y del proceso?

3.3 ¿Están planificadas en detalle las actividades para el desarrollo de


productos y procesos?

3.4 ¿Están planificadas las actividades de atención al cliente/satisfacción


del cliente/servicio al cliente y análisis de fallas de campo?

3.5 ¿Se han tenido en cuenta los recursos necesarios para el desarrollo
de productos y procesos?

sesenta y cinco

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Potencial Transporte/
Análisis** Manipulación
de piezas

P4 Implementación del desarrollo de productos y procesos.

4.1* ¿Se implementan las acciones de los planes de desarrollo de


X
productos y procesos?

4.2 ¿Hay recursos de personal disponibles y calificados para asegurar


el inicio de la producción en serie?

4.3 ¿Los recursos materiales están disponibles y son adecuados para


X
asegurar el inicio de la producción en serie?

4.4* ¿Están disponibles las aprobaciones y liberaciones requeridas para el


X
desarrollo de productos y procesos?

4.5 ¿Las especificaciones de fabricación e inspección se derivan del


desarrollo de productos y procesos y se implementan?

4.6 ¿Se lleva a cabo una prueba de rendimiento en condiciones de


serie para el lanzamiento de la serie?

4.7 ¿Están establecidos los procesos para garantizar la atención al


cliente/satisfacción del cliente/servicio al cliente, así como el análisis
de fallas de campo?

4.8* ¿Existe un método controlado para el traspaso del producto desde


el desarrollo hasta la producción en serie?

P5 Administración de suministros

5.1 ¿Solo se utilizan proveedores aprobados y con capacidad de calidad? X

5.2 ¿Se tienen en cuenta los requisitos del cliente en la cadena de


X
suministro?

5.3 ¿Se han acordado e implementado acuerdos de metas para el


desempeño de los proveedores?

5.4* ¿Están disponibles las versiones necesarias para los productos y


X
servicios adquiridos?

5.5* ¿Se garantiza la calidad acordada de los productos y servicios


X
adquiridos?

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Potencial Transporte/
Análisis** Manipulación
de piezas

5.6 ¿Se entregan y almacenan adecuadamente las mercancías


X
entrantes?

5.7 ¿El personal está calificado para sus respectivas tareas y las
responsabilidades están definidas?

P6 Producción de análisis de procesos

6.1 ¿Qué entra en el proceso?


Entrada de proceso

6.1.1 ¿Se ha transferido el proyecto del desarrollo a la producción en


X
serie y está garantizado un comienzo fiable?

6.1.2 ¿Están disponibles las cantidades/tamaños de lote de producción


necesarios de los materiales entrantes en el momento acordado y X
en el lugar de almacenamiento/estación de trabajo correcto?

6.1.3 ¿Se almacenan adecuadamente los materiales entrantes y los medios


de transporte/embalaje son adecuados para las características X
especiales de los materiales entrantes?

6.1.4 ¿Están disponibles las identificaciones/registros/liberaciones


necesarias y se asignan adecuadamente a los materiales entrantes? X

6.1.5* ¿Se rastrean y documentan los cambios en el producto o proceso


realizados durante la producción en serie?

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Potencial Transporte/
Análisis** Manipulación
de piezas

6.2 ¿Todos los procesos de producción están controlados?


Gestión de proceso

6.2.1 ¿Están completos los requisitos del plan de control y se han


X
implementado efectivamente?

6.2.2 ¿Se produce una liberación repetida para el reinicio de la producción?


X

6.2.3* ¿Se manejan características especiales en la producción? X

6.2.4* ¿Se gestionan las piezas no liberadas y/o defectuosas? X X

6.2.5 ¿Está asegurado el flujo de materiales y piezas contra mezclas/


X
elementos incorrectos?

6.3 ¿Qué funciones apoyan el proceso?


recursos de personal

6.3.1* ¿Los empleados son capaces de cumplir con las tareas asignadas? X

6.3.2 ¿Conocen los empleados sus responsabilidades y autoridad en


el monitoreo de la calidad del producto y del proceso?

6.3.3 ¿Están disponibles los recursos de personal necesarios? X

6.4 ¿Qué medios se utilizan para implementar el proceso?


Recursos materiales

6.4.1* ¿Se pueden cumplir los requisitos específicos del producto del cliente
X
con el equipo de fabricación?

6.4.2 ¿Se controla el mantenimiento de los equipos y herramientas de


X
fabricación?

6.4.3* ¿Se pueden monitorear efectivamente los requisitos de calidad?


X
con las instalaciones de medición y prueba en uso?

6.4.4 ¿Los puestos de trabajo e inspección son adecuados a las necesidades?


X

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Potencial Transporte/
Análisis** Manipulación
de piezas

6.4.5 ¿Se almacenan correctamente las herramientas, los equipos y los equipos de

prueba?

6.5 ¿Qué tan efectivo es el proceso que se está llevando a cabo?


Eficacia, eficiencia, evitación de residuos

6.5.1 ¿Hay objetivos establecidos para el proceso de fabricación?

6.5.2 ¿Se recopilan los datos de calidad y de proceso de una manera que
permita el análisis?

6.5.3* En el caso de desviaciones de los requisitos del producto y del


proceso, ¿se analizan las causas y se verifica la efectividad de las X
acciones correctivas?

6.5.4 ¿Se auditan periódicamente los procesos y productos? X

6.6 ¿Qué debe producir el proceso?


Resultado del proceso (salida)

6.6.1 ¿Las cantidades/tamaños de los lotes de producción


satisfacen las necesidades y se dirigen sistemáticamente al X
siguiente paso del proceso?

6.6.2 ¿Los productos/componentes se almacenan de forma


adecuada y las instalaciones de transporte/embalaje son
X X
adecuadas para las características especiales de los productos/
componentes?

6.6.3 ¿Se conservan los registros/liberaciones necesarios? X

6.6.4* ¿Se cumplen los requisitos del cliente en la entrega del producto
X
final?

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Potencial Transporte/
Análisis** Manipulación
de piezas

P7 Atención al cliente/satisfacción del cliente/servicio

7.1 ¿Se cumplen todos los requisitos relacionados con el sistema


X
QM, el producto y el proceso?

7.2 ¿Está garantizado el servicio al cliente? X

7.3* ¿Está garantizado el suministro de piezas? X

7.4* Si hay desviaciones de los requisitos de calidad o quejas, ¿se


llevan a cabo análisis de fallas y se implementan acciones correctivas X
de manera efectiva?

7.5 ¿El personal está calificado para sus respectivas tareas y las
responsabilidades están definidas?

Notas explicativas: la marca resaltada indica: *­Preguntas

** Preguntas del Cuestionario que deben ser auditadas como mínimo en el marco
del análisis de potencial

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7.2 Gestión de proyectos (P2)

Elemento de proceso P2: Gestión de proyectos

P2.1 ¿Se ha establecido una gestión de proyectos con una organización de proyectos?

Requisitos mínimos relevantes para la evaluación Ejemplos de implementación

Existe un proceso para la gestión de proyectos. • Funciones, tareas, competencias y


responsabilidades definidas del líder
Se especifica una organización interdisciplinar del proyecto y se
definen los contactos. del proyecto/experto técnico

Se definen las responsabilidades y la autoridad del líder del proyecto


y los miembros del equipo. • Interfaz de proyecto en proyectos
multisitio
Los miembros del equipo del proyecto están calificados para llevar
a cabo sus tareas. • Organigrama del proyecto

La organización del proyecto cumple con los requisitos del cliente. • Composición del equipo de proyecto

Los proveedores participan en la gestión de proyectos. • Evidencia de calificaciones

• Requerimiento especial del cliente


mentos para la gestión de proyectos

P2.2 ¿Están todos los recursos necesarios para la implementación del proyecto planificados y
disponibles y se muestran los cambios?

La planificación de recursos tiene en cuenta los requisitos del cliente • Evidencia de planificación de recursos
y se basa en el contrato que cubre el proyecto. (tomando en cuenta otros proyectos)

Se establece e implementa la planificación de recursos para los • Planificación de recursos para equipos
miembros del proyecto. Hay que tener en cuenta la carga de trabajo (p. ej., banco de pruebas de desarrollo)
del personal.

La revisión y, cuando sea necesario, el ajuste de la planificación de


recursos se lleva a cabo cuando se producen cambios (fechas,
alcance del desempeño del desarrollo, etc.). Esto se aplica a los
cambios provocados por el cliente, así como a cambios internos o
cambios de proveedor.

La ruta crítica recibe una consideración especial dentro de la


planificación de recursos.

El presupuesto del proyecto necesario para el personal y el equipo


(por ejemplo, equipo de prueba y de laboratorio) se planifica y libera.

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P2.2 ¿Están todos los recursos necesarios para la implementación del proyecto planificados y
disponibles y se muestran los cambios?

Se informan los cambios en la organización del proyecto (interfaz


con el cliente).

P2.3 ¿Existe un plan de proyecto y se ha acordado con el cliente?

El plan del proyecto cumple con los requisitos específicos del • Plan de proyecto con hitos
cliente.
• Requerimiento específico del cliente
Todos los hitos internos y definidos por el cliente se incorporan comentarios sobre tecnologías y/o
completamente en el plan del proyecto. grupos de productos
Se realiza una revisión en los hitos definidos en el plan del proyecto
• Plan de proyecto del cliente
para comprobar que se llevan a cabo todas las actividades previstas
• Plazos del cliente
y que se alcanza el nivel de madurez requerido.
• Hitos del cliente

Si se requiere específicamente un procedimiento de autorización • Los objetivos del cliente (medidas


legal para un producto, la duración de este procedimiento se incluye mentos dentro de los hitos individuales)
en el plan del proyecto.

La comunicación interna está asegurada cuando se realizan • Evaluaciones de hitos (revisiones)


cambios en el plan del proyecto. Los cambios realizados en el plan
del proyecto que afectan al cliente se coordinan con el cliente.
• Plan QM (por ejemplo, de VDA MLA o
APQP)
La ruta crítica se genera a partir del plan del proyecto y tiene en
• Requisitos de certificación específicos
cuenta los elementos de entrega críticos.
del país (ECE, SAE, DOT, CCC,
Las actividades detalladas del proyecto relacionadas con la calidad …)
deben formar parte del plan del proyecto. Esto puede estar en un
• Aprobación legal y reglamentaria
documento separado (Plan QM) al que se hace referencia desde el
als proceso de sistemas críticos
plan del proyecto. Los planes deben tener en cuenta prototipos y
(galvanoplastia, pintura, ...)
piezas de prelanzamiento.

El plan del proyecto debe incluir las actividades detalladas relacionadas


con las adquisiciones. Los planes detallados pueden estar en un
documento separado al que se hace referencia en el plan del proyecto.

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P2.4 ¿Se implementa la planificación avanzada de la calidad del producto dentro del proyecto y se supervisa su
cumplimiento?

Las actividades del proyecto relacionadas con la calidad deben cumplir • Plano del proyecto
los requisitos específicos del cliente.
• Hitos del cliente
Tanto las medidas de aseguramiento del producto como las del proceso
• Requerimientos del cliente en relación a
son parte de la planificación avanzada de la calidad del producto.
los planes de calidad
La verificación y validación de los requisitos del cliente están contenidas
• Especificaciones del cliente
dentro de la planificación relacionada con la calidad.

La planificación también aborda los componentes críticos y el alcance del


suministro (proveedores internos y externos).

La planificación se supervisa regularmente para el cumplimiento y el logro


de los objetivos.

P2.5* ¿Se implementan y monitorean las actividades de adquisición del proyecto para su cumplimiento?

Las actividades deben garantizar que solo se utilicen proveedores • Tomar o comprar decisiones
aprobados y con capacidad de calidad en la producción.
• Criterios de selección de proveedores.
El nivel de actividad depende de la clasificación de riesgo del alcance de
• Plan de desarrollo de proveedores
los suministros adquiridos.
• Lista de proveedores para el proyecto
Estos incluyen los criterios de selección y adjudicación del proveedor, el
monto de la adjudicación y la fecha límite de entrega.
• Lista de proveedores aprobados
La transferencia de los requisitos del cliente en la cadena de suministro
está asegurada. • Evaluación de riesgos de cada proveedor

Las actividades también incluyen proveedores requeridos por el cliente


(proveedores dirigidos) como se establece en el acuerdo. • Acuerdo de calidad para proveedores
dirigidos

Los proveedores de instalaciones, maquinaria, herramientas, sistemas de • Clasificación de componentes


prueba y medida, así como servicios están integrados.
• Proveedores de servicios tales
como desarrollo, laboratorios y
La designación de proveedores debe ser rastreable a través de la mantenimiento, etc.
documentación adecuada.

Las fechas para la asignación, los hitos del proveedor y la liberación se


han establecido en el plan y se han coordinado con el cronograma
general y se monitorea el progreso.

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P2.6* ¿La organización del proyecto garantiza la gestión del cambio dentro del proyecto?

La gestión del cambio dentro del proyecto cumple con los • Horarios
requisitos específicos del cliente.
• Descripción del proceso
Los cambios (iniciados por el proveedor, internamente o por el
• Gestión del cambio
cliente) deben evaluarse y, si es necesario, debe adaptarse el
plan del proyecto. Esta evaluación debe incluir la evaluación de • Cambiar formularios
riesgos para la calidad del producto, así como los plazos.
• Historial de cambios del producto.
y el proceso
Los proveedores (suministros críticos) participan activamente en
• Evaluación del cambio.
la gestión del cambio.
• Aprobaciones de cambios.
Los cambios se informan de manera oportuna y se acuerdan con
el cliente.

Se debe garantizar el cumplimiento de los pasos de congelación


de diseño definidos. Las excepciones deben acordarse y
documentarse entre el cliente y el proveedor.

Todos los cambios deben ser documentados.

Las personas responsables de la gestión del cambio se definen


para el cliente, internamente y para suministrar
ers.

P2.7 ¿Existe un proceso de escalamiento establecido y se implementa efectivamente?

El proceso de escalamiento en el proyecto cumple con los • Se han acordado plazos de


requisitos específicos del cliente. escalamiento en función del
riesgo.
Debe estar disponible un modelo de escalamiento (gestión de
riesgos) para las desviaciones en el proyecto que afecten el • Se define el personal de contacto/
cronograma general. Los riesgos del proyecto se identifican, tomadores de decisiones en el
evalúan y reducen a través de las medidas apropiadas. proceso de escalamiento

Se definen los criterios de escalamiento, se regulan • Criterios y rutas de escalamiento


responsabilidades y autoridades y se derivan medidas cuando se de comunicación se definen
producen desviaciones.
• Protocolos de revisión de hitos
Si se han identificado riesgos en tecnologías, proveedores o incluyendo medidas
países de suministro, estos riesgos deben ser considerados
dentro de la gestión de escalamiento.

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7.3 Planificación del desarrollo de productos


y procesos (P3)

Elemento de proceso P3: Planificación del desarrollo de productos y procesos

P3.1 ¿Están disponibles los requisitos específicos del producto y del proceso?

Requisitos mínimos relevantes para la evaluación Ejemplos de implementación

Se conocen todos los requisitos del producto a desarrollar. UDesarrollo de productos/procesos

• Documentos de consulta
Para productos con software incorporado, los requisitos en las
• Documentos de contrato
interfaces entre hardware y software
están definidos. Para ello se implementa la gestión de requisitos. • Especificaciones de requisitos
(producto, proceso)

La organización debe determinar los requisitos logísticos y los • Requerimientos del cliente
requisitos legales y reglamentarios relevantes para el producto
• Requisitos legales
que son necesarios para cumplir con los requisitos específicos
del cliente. • Condiciones de compra

La organización debe tener en cuenta y utilizar requisitos sobre • Requisitos específicos de QM


el producto y el proceso conocidos por experiencia previa. • Acuerdos de calidad

• Requisitos para la documentación


Las características especiales deben identificarse sobre la ción
base de sus propios requisitos, los requisitos del cliente, los
requisitos legales, la tecnología de fabricación y las • Requerimientos logísticos (JIT,
características que surgen del propósito/uso del producto. JIS, en consignación)

• Horarios, condiciones técnicas de


entrega
Los requisitos de calidad del cliente para el producto y el
proceso deben estar disponibles. • Acceso a portales/plataforma de
Se verifica que los documentos de consulta y de contrato estén información en internet
completos. • Definición de responsabilidades
Si no se pueden cumplir los requisitos del cliente, el cliente para los proveedores (p. ej.,
debe ser notificado o las desviaciones deben ser “permitidas”/ cualificación, envío de
aprobadas por el cliente (si se ha adjudicado el contrato). muestras, aprobación, pruebas…).

• Normas de prueba
Se deben documentar los requisitos del cliente con respecto a
• Catálogo de características/
la selección de proveedores o materiales comprados.
muestras límite para superficies
decorativas
Se dispone de acuerdos de calidad con proveedores directos.
• Experiencia con proyectos anteriores

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Elemento de proceso P3: Planificación del desarrollo de productos y procesos

P3.1 ¿Están disponibles los requisitos específicos del producto y del proceso?

Requisitos mínimos relevantes para la evaluación Ejemplos de implementación

• Características del producto/proceso


tics

• Ordenar documentos con ítem


listas y horarios

• Legislación/regulaciones

• Aspectos ambientales, requisitos de


reciclaje

• Prueba de capacidad

UDesarrollo de productos

• Especificaciones técnicas
dibujos, características especiales

Desarrollo de procesos

• Idoneidad de las instalaciones,


herramientas y equipos de
prueba e inspección

• Disposición de las instalaciones de trabajo y ensayo.


corbatas

• Manipulación, embalaje, almacenamiento


e identificación.

P3.2* ¿Se evalúa exhaustivamente la viabilidad de acuerdo con los requisitos del producto y del proceso?

Debe utilizarse un procedimiento interdisciplinario para evaluar la Desarrollo de productos/procesos


viabilidad.
• Especificaciones y estándares del
Todos los requisitos específicos del producto y del proceso cliente.
determinados (tecnología, función, calidad, logística, software, ...)
• Horarios, plazos
deben comprobarse para determinar su viabilidad.
• Reglamentos, normas, legislación,
Los recursos materiales y de personal deben ser considerados
impacto ambiental
en el estudio de factibilidad.
• Requisitos de responsabilidad del
Los resultados del estudio de factibilidad deben estar disponibles
producto
antes de la licitación.

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P3.2* ¿Se evalúa exhaustivamente la viabilidad de acuerdo con los requisitos del producto y del proceso?

Se debe garantizar la viabilidad de las piezas compradas críticas. • Edificios, locales

• CAM, CAQ
Si no se pueden cumplir los requisitos del cliente, el cliente debe
• Innovación de producto/proceso
ser notificado o las desviaciones deben ser “permitidas”/aprobadas
por el cliente (si se ha adjudicado el contrato). • Viabilidad interdisciplinar
análisis (por ejemplo, ventas,
desarrollo, compras, planificación
de producción, producción,
planificación QM, logística)

Desarrollo de productos

• Laboratorio/equipo de prueba

Proceso de desarrollo

• Supervisión de la capacidad

• Disponibilidad de materiales entrantes

• Posibilidades de fabricación, sitios


de fabricación.

• Equipos, herramientas, productos


equipos de prueba/ensayo, materiales
auxiliares, instalaciones de laboratorio,
transporte, contenedor, almacenamiento

P3.3 ¿Están planificadas en detalle las actividades para el desarrollo de productos y procesos?

Al planificar el desarrollo de productos y procesos, el nivel de Desarrollo de productos/procesos


detalle depende del componente, el software y la complejidad del
• Plan general del proyecto que incluye
proceso. todos los plazos
En la fase de desarrollo, se deben utilizar métodos adecuados para
• Requerimientos del cliente
asegurar el desarrollo del producto y del proceso de modo que
cuando el producto entre en producción en serie cumpla con las • Planificación de la inspección para
condiciones operativas (función, confiabilidad, seguridad). Esto la inspección del diseño y las
debe tenerse en cuenta en la planificación. pruebas funcionales1

El análisis de riesgos (FMEA de producto y FMEA de proceso o • Agenda de clientes


métodos similares) son parte de la planificación. • Plazos de entrega

1
"Inspección de diseño y pruebas funcionales" es equivalente a "recalificación"
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P3.3 ¿Están planificadas en detalle las actividades para el desarrollo de productos y procesos?

En la etapa de planificación, el desarrollo de nuevos productos y • Plazos para la liberación de


procesos debe tener en cuenta los requisitos de las condiciones adquisiciones, la aprobación de
operativas del producto. proveedores y la suspensión de cambios

• Métodos utilizados para minimizar


Los cronogramas contienen toda la información para el desarrollo de
riesgo (QFD, FMEA, plan de prueba
productos y procesos (incluidos los plazos y la duración, los hitos dentro
estadística, por ejemplo, DoE,
del plan general del proyecto, las pruebas de rendimiento, la fecha de
Shainin, Taguchi)
PPA, los estándares de software, etc.).
• Planos detallados de proto
tipos/planificación previa al lanzamiento
Los métodos para la liberación del desarrollo cumplen con los requisitos
del cliente y deben aclararse con el cliente si se producen desviaciones. • Comprobaciones periódicas del estado del
progreso del desarrollo (revisiones)

Las actividades relacionadas con el alcance de las adquisiciones están


planificadas y son consistentes con el cronograma general. • Planes de proyecto para elementos de
inversión (instalaciones y equipos)
Los procesos y servicios tercerizados son parte de la planificación del
proyecto.
• Planificación logística para todos
fases del desarrollo de productos y
procesos, incluido el envasado

• Concepto de repuestos

Desarrollo de productos

• Planificación detallada para pruebas de


confiabilidad, pruebas funcionales,
plan de prueba

• Fecha límite para las muestras de la


fase de desarrollo

Desarrollo de procesos

• Plazos para la realización


prueba de mance, planes de sincronización de herramientas

(piezas fuera de la herramienta)

• Planificación detallada de planes de


inspección, planes de equipos de
prueba y planes de mantenimiento,
incluida la gestión de piezas de
repuesto.

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P3.4 ¿Están previstas las actividades de atención al cliente/


satisfacción/servicio al cliente y análisis de fallas de campo?

Los requisitos del cliente para el suministro de piezas a lo largo del Desarrollo de productos/procesos
ciclo de vida del producto se tienen en cuenta en la planificación.
• Plan de entrenamiento

• Matriz de calificación
Los conceptos para garantizar continuamente el suministro en serie,
incluido un plan de contingencia, se proporcionan en la fase de • Planificación de inversiones
planificación. Proceso de desarrollo
Se proporciona un concepto alternativo para la innovación de
• Planificación de inspección para
productos y procesos.
pruebas estándar y de estrés
El proceso de análisis de quejas de 0 km y de campo está previsto
• Se definen los criterios de activación.
para su entrega. Los requisitos del cliente se tienen en cuenta para
el análisis de fallas de campo. • Proceso NTF

Al introducir nuevas tecnologías y productos, la formación de los • Concepto para el suministro de


empleados y la creación de la infraestructura necesaria se contemplan repuestos
también en la atención al cliente.
• Planes de contingencia

P3.5 ¿Se han tenido en cuenta los recursos necesarios para el producto?
y desarrollo de procesos?

Se implementa el proceso de determinación de recursos. Desarrollo de productos/procesos

• Equipo CAx
La determinación de recursos se refiere a la disponibilidad de
• Disponibilidad de personal calificado
personal calificado, presupuesto, infraestructura como edificio, equipo
para las tareas respectivas
de prueba e inspección (hardware y software), instalaciones de
laboratorio, maquinaria y equipo,... • Planificación de la capacidad para todos los re
fuentes

Se debe planificar y considerar la capacidad para la implementación UDesarrollo de productos


de prototipos y la construcción de prototipos, la ejecución de pitot, la
• Prueba/inspección/equipo de
prueba de rendimiento y la producción en serie.
laboratorio (interno y externo)

La planificación de recursos se adapta regularmente a los cambios


Proceso de desarrollo
en el proyecto y se deben considerar los cuellos de botella potenciales.
• Sitios de producción, herramientas,
equipo de producción y prueba

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7.4 Implementación del desarrollo de productos y procesos


(P4)

Elemento de proceso P4: Implementación del producto y desarrollo del proceso

P4.1* ¿Se implementan las acciones de los planes de desarrollo de productos y procesos?

Requisitos mínimos relevantes para la evaluación Ejemplos de implementación

Los métodos para el desarrollo de productos y procesos definidos Desarrollo de productos/procesos


en la planificación del desarrollo se aplican e implementan de • Métodos para minimizar el riesgo.
manera que garanticen el cumplimiento de los requisitos (función,
(QFD, FMEA)
confiabilidad, seguridad).
• Diseño de experimentos (ej.
En la fase de desarrollo, se debe utilizar un análisis de riesgo (como
Shainin, Taguchi...)
FMEA) para garantizar que el producto y el proceso cumplan con
los requisitos del cliente en términos de función, confiabilidad, etc. • Principios de Poka­Yoke
Al realizar un análisis de riesgo (por ejemplo, un producto FMEA ) Desarrollo de productos
el sitio de fabricación propuesto para la producción estará involucrado.
• Planificación de pruebas

• Prueba de montaje y prueba del


sistema.
Las características especiales se definen e identifican en los
documentos pertinentes (FMEA, etc.) y se toman las medidas • Muestras A, B, C
necesarias para garantizar la conformidad.
• ESPECIAS automotrices
En el plan general, se debe incluir un plan de prueba para los
• Pruebas de resistencia
componentes, conjuntos, subconjuntos, componentes, software y
materiales. El plan general también debe incluir los procesos de • Prueba de simulación ambiental
fabricación desde el prototipo y la fase previa al lanzamiento. (por ejemplo, prueba de niebla salina)

Desarrollo de procesos
Todos los productos y servicios adquiridos se tienen en cuenta. La
• Plan de control/plan de inspección
implementación del desarrollo de productos y procesos está
asegurada en la cadena de suministro.

La documentación de las lecciones aprendidas de la fase de


prototipo y la fase previa al lanzamiento están disponibles como
referencia en la fase de serie.

Los requisitos para el equipo de prueba están definidos e


implementados.

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P4.2 ¿Hay recursos de personal disponibles y calificados para asegurar el inicio de la producción en serie?

Un horario del personal debe estar disponible. Desarrollo de productos/procesos

El personal debe estar calificado para sus respectivas tareas. Esto • Requerimientos del cliente
también se aplica al personal de los proveedores de servicios externos.
• Perfil de requerimientos para los puestos
Las pruebas adecuadas deben estar disponibles.
relevantes

• Determinación de la necesidad de
Las evaluaciones de necesidades se llevarán a cabo regularmente
capacitación
durante el desarrollo de productos y procesos con respecto a posibles
cuellos de botella emergentes y requisitos adicionales. • Evidencia de entrenamiento

• Conocimiento de métodos e idiomas


Los recursos de mano de obra calificada están disponibles para la extranjeros
construcción de prototipos y la construcción de muestras. Los recursos
de mano de obra para el prelanzamiento, la puesta en marcha de la
producción y la producción en serie están planificados y el personal está
calificado de acuerdo con el plan del proyecto.

Se deben considerar los procesos que han sido subcontratados.

P4.3 ¿Los recursos materiales están disponibles y son adecuados para asegurar el inicio de la producción en

serie?

Se ha implementado un proceso para determinar los recursos. Desarrollo de productos/procesos

• Requerimientos del cliente


La determinación de recursos se refiere a la disponibilidad de equipo de
• Interfaz técnica a cus
medición y prueba, equipo de laboratorio, maquinaria, equipo y la
tomer y proveedores
utilización de maquinaria y equipo. Se deben considerar los procesos de
apoyo. UDesarrollo de productos

• Planificación de pruebas

Dentro de la determinación del recurso se tiene en cuenta la infraestructura


Desarrollo de procesos
necesaria.
• Planificación de instalaciones
Debe llevarse a cabo una evaluación periódica de las necesidades
• Disposición de las instalaciones
durante el desarrollo de productos y procesos con respecto a posibles
cuellos de botella emergentes y necesidades adicionales. • Planificación de maquinaria y equipo.

Se dispone de recursos materiales para la realización de prototipos y


construcción de muestras. Los recursos materiales para la preproducción, • Cantidades y tiempos de producción
el inicio de la serie y la producción en serie se planifican y proporcionan
de acuerdo con el plan del proyecto.
• Rutas de transporte

• Transporte, contenedores, almacenamiento

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P4.3 ¿Los recursos materiales están disponibles y son adecuados para asegurar el inicio de la
producción en serie?

Se deben considerar los procesos subcontratados. • Capacidad antes del inicio de la serie

Los recursos deben estar disponibles con un plazo de entrega (stock inicial)

adecuado antes del inicio de la producción en serie del cliente. • Procesos de apoyo, por ejemplo, de
logística y TI

P4.4* ¿Están disponibles las aprobaciones y liberaciones requeridas para el desarrollo de productos y
procesos?

Se demuestra la liberación y la verificación de la idoneidad para Desarrollo de productos/procesos


todos los artículos, ensamblajes, versiones de software y productos
• Informes de pruebas, protocolos
y servicios comprados de acuerdo con los programas de desarrollo.
• Evidencia relacionada con partes/
proveedores comprados
Los datos materiales se confirman y liberan.
• Resultados de muestreo
Las acciones del análisis de riesgo (por ejemplo FMEA) han sido
implementadas y confirmadas en su efectividad. UDesarrollo de productos

• Especificaciones técnicas
El proceso de producción y la aprobación del producto (PPA) deben dibujos, especificaciones de
estar disponibles en la fecha acordada. Para productos con software requisitos
incorporado, hay disponible un informe de prueba de software
• AMFE
adicional.
• IMDS, ALCANCE, RoHS
Las piezas de referencia del muestreo deben conservarse al menos
durante el tiempo establecido en los requisitos del cliente. • Prueba de producto (por ejemplo, montaje
prueba de función, prueba de
resistencia, simulación ambiental)
Se asegura la verificación y validación del producto y proceso ante
el SOP del cliente.
• Prototipos

• Confirmación de la conformidad con


los requisitos legales

• Versiones de desarrollo de
clientes

Desarrollo de procesos

• Concepto de logística (p. ej., idoneidad


del embalaje a través del envío
de muestras)

• Prueba de capacidad de características


especiales

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P4.4* ¿Están disponibles las aprobaciones y liberaciones requeridas para el desarrollo de productos y
procesos?

• Estudios de capacidad

• Aprobaciones de herramientas

P4.5 ¿Las especificaciones de fabricación e inspección se derivan del desarrollo de productos y procesos
y se implementan?

Las especificaciones de fabricación e inspección contienen todas las UDesarrollo de productos


características del desarrollo del producto y del proceso (incluidas las
• Análisis de riesgos (FMEA, FTA, etc.)
características especiales).
Estos deben tener en cuenta todos los componentes, conjuntos,
subconjuntos, piezas, software y materiales, incluidos los procesos • Plan de control (prototipos pre

de fabricación de los productos. lanzamiento)

Proceso de desarrollo

Se consideran los resultados del análisis de riesgo. • Análisis de riesgos


Las especificaciones incluyen información para el control del producto, (FMEA, FTA, etc.)
control del proceso de fabricación, métodos y planes de reacción y
• Plan de control (pre­serie, serie)
acciones correctivas.

Se definen auditorías de producto, inspección de diseño y pruebas


• Plan de auditoría del producto
funcionales.
• Instrucción de inspección
Las especificaciones deben estar disponibles para todas las fases:
fase de prototipo (si lo requiere el cliente), fase de prelanzamiento y • Plan de reacción
fase de serie.
• Inspección de diseño y planificación
de pruebas funcionales.

• Lanzamiento de la serie (primera y


última pieza)

• Inspecciones en línea

P4.6 ¿Se realiza una prueba de rendimiento en condiciones de serie para el lanzamiento de la serie?

Se debe realizar una prueba de rendimiento a tiempo para evaluar Proceso de desarrollo
todos los factores e influencias de la producción y, si es necesario, se
• Requerimientos del cliente
deben realizar las correcciones.
• Determinación del mínimo
La prueba de rendimiento ha proporcionado evidencia de que la
cantidades (tasa de producción
capacidad de calidad de todo el proceso de producción se da en
prevista y flexibilidad según lo
condiciones de producción en serie (herramientas, equipos, tiempo de
acordado)
ciclo, personal, fabricación y

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P4.6 ¿Se realiza una prueba de rendimiento en condiciones de serie para el lanzamiento de la serie?

especificaciones de inspección, equipos de medición y ensayo e • Estudio de capacidad de proceso.


inspección...).
• Capacidad de medición
Nota: ¡ Dependiendo del momento de la auditoría, algunas partes
• Capacidad de medición.
de la prueba de producción relevante aún podrían estar en la etapa
procesos
de planificación!
• El equipo y la infraestructura están
¡La pregunta no es relevante para el desarrollo del producto (na –
listos para el inicio de la
no aplicable)!
producción en serie (informes de
medición)

• Concepto de personal para la producción


en serie

• Instrucciones de trabajo/inspección

• Requisitos de embalaje

• Validación de procesos

P4.7 ¿Están establecidos los procesos para garantizar la atención al cliente/satisfacción del cliente/
servicio al cliente, así como el análisis de fallas de campo?

Los requisitos del cliente para el suministro de piezas durante el ciclo de Proceso de desarrollo
vida del producto se establecen en los procesos.
• Evidencia de entrenamiento
Se encuentran disponibles los procesos previstos para el suministro
• Matriz de calificación
continuo en serie incluyendo márgenes de seguridad para emergencias.
• Existencia de infraestructura y
El proceso de análisis de 0 km y quejas de campo está establecido para
equipo de prueba
el alcance de la entrega. Se tienen en cuenta los requisitos del cliente
para el análisis de fallos de campo. • Acuerdos de servicio con sitios de análisis
externos

Los requisitos para la capacidad de análisis en el sitio se han acordado • Equipos para estándar y
con el cliente. pruebas de estrés

Si se utilizan sitios externos para el análisis, se definen las interfaces y • Se definen los criterios de activación.
se dispone de evidencia de la presencia del equipo y la capacidad
• Proceso NTF
requeridos.
• Concepto para asegurar el suministro
Las nuevas tecnologías y productos también se tienen en cuenta en la
de repuestos
atención al cliente.
• Planes de contingencia
Los empleados designados para estos procesos están calificados. La
infraestructura está disponible.

¡La pregunta no es relevante para el desarrollo del producto (na – no


aplicable)!

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P4.8* ¿Existe un método controlado para el traspaso del producto desde el desarrollo hasta la producción en serie?

Existe un proceso para transferir los resultados del trabajo del proyecto Desarrollo de productos/procesos
a la producción.
• Requerimientos del cliente
Para productos con software integrado, se documentan los resultados
• Protocolos de entrega/listas
del desarrollo (incluidos los resultados intermedios y su documentación).
de verificación con criterios de
entrega
El requisito previo para la entrega del proyecto es un proceso de PPA
• Informes de aceptación
interno exitoso. El requisito previo para una liberación de entrega en
serie es la aprobación exitosa del cliente. Las acciones resultantes de • Plan de control
los comunicados internos y externos se implementan a tiempo.
• Instrucciones de inspección

• Historial de piezas
La prueba de capacidad se puede mostrar para todas las características
especiales. • Se ha determinado un método

minadas para llevar a cabo


Los recursos de personal están disponibles de acuerdo con la
análisis de fallas e introducir acciones
planificación y son calificados.
correctivas
Los recursos materiales incluyen edificios, instalaciones de prueba,
• Métricas de producción tales como
instalaciones de laboratorio, equipos, instalaciones, etc.
OEE, rechazos,…
Estos están disponibles y han sido lanzados.
• Experiencia del proyecto en curso
Las liberaciones para los volúmenes de adquisición están disponibles.

Se especifican e introducen medidas para asegurar la puesta en • Capacidad de medición


marcha de la producción.
• Capacidad de Medición
Procesos

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7.5 Gestión de proveedores (P5)

Elemento de proceso P5: Gestión de proveedores

P5.1 ¿Solo se utilizan proveedores aprobados y con capacidad de calidad?

Requisitos mínimos relevantes para la evaluación Ejemplos de implementación

En la producción en serie, debe asegurarse de que solo se utilicen • Criterios definidos y documentados.
proveedores autorizados. Debe estar disponible una evaluación de Los criterios se utilizan para la selección de

proveedores utilizando criterios definidos para la capacidad de calificación. proveedores.

• Evidencia de una calificación


Se debe considerar un análisis del desempeño de calidad de los programa para proveedores que no
proveedores existentes. cumplieron con el cri de selección
teria
Los riesgos en la cadena de suministro han sido identificados, evaluados
y reducidos con las medidas adecuadas (estrategia de contingencia). • Evaluación de la capacidad de calidad
(Sistema QM, Proceso) por
ejemplo, autoevaluación,
resultados de auditoría, certificados
de proveedores

• Resultados del análisis de potencial

También se puede utilizar para:

• Proveedores de investigación y desarrollo/


proveedores de prototipos

• Proveedores de productos intangibles,


por ejemplo, software

• Proveedores de equipos, maquinaria,


herramientas

• Proveedores de servicios (por ejemplo,


empresas de clasificación)

• Laboratorios de prueba externos

• Proveedores en pro tercerizados


cesos

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P5.2 ¿Se tienen en cuenta los requisitos del cliente en la cadena de suministro?

La comunicación de los requisitos del cliente debe ser regulada • Transmisión de requisitos,
y rastreable. tolerancias, cronograma,
liberaciones de procesos,
Los requisitos del cliente también incluyen requisitos de dibujos
liberaciones, quejas, etc. con
técnicos, componentes, software o especificaciones de
garantía de gestión de cambios
componentes, de acuerdos QM y otros estándares válidos.

La gestión de cambios también debe tenerse en cuenta • Acuerdo de calidad

durante la producción en serie. • QAA (acuerdos de garantía de


Las interfaces están identificadas y protegidas. calidad)

• Requisitos legales y
reglamentarios

P5.3 ¿Se han acordado e implementado acuerdos de metas para el desempeño de los proveedores?

Se han realizado acuerdos objetivo con todos los proveedores • Objetivos medibles de calidad,
a lo largo de la cadena de suministro de productos y procesos cantidad de entrega (lotes),
y se han acordado e implementado. puntualidad, por ejemplo para:
reducir las tasas de ppm con la

La producción del proveedor debe verificarse y evaluarse en estrategia de 0 fallas

períodos definidos. • Acuerdos de gestión de la calidad, incluidos


los mecanismos de escalamiento
Si se producen desviaciones, se deben acordar acciones y se
debe monitorear su implementación, incluidos los plazos. • Evitar recorridos adicionales

• Reducción de rechazos.

• Reducción del trabajo en pro


progreso

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P5.4* ¿Están disponibles las liberaciones necesarias para los productos comprados?
¿y servicios?

Debe haber una versión disponible para todos los productos y • Especificaciones/normas/prueba
servicios comprados antes de la producción en serie de instrucciones
productos/procesos nuevos o modificados.
• PPA­Informes cuando sea necesario
A menos que se especifique lo contrario, el proveedor del suministro sary con informes de prueba de software
de módulos tiene la responsabilidad total del control de calidad de
• Prueba de capacidad para características
todos los componentes individuales.
especiales

• Asuntos legales/específicos del país


Requisitos (por ejemplo, CCC, Inmetro,
IMDS, REACH)

• Pruebas/informes de calificación

• Liberaciones de modelo

• Gestión del cambio en la cadena de


suministro

• Acuerdos de aprobación para el alcance


de lotes pequeños y requisitos
individuales

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P5.5* ¿Se asegura la calidad acordada de los productos y servicios adquiridos?

Para controlar la calidad de los productos y servicios adquiridos, se • Coordinación de


llevan a cabo, documentan y evalúan controles periódicos. procedimientos, procesos y
frecuencias de prueba/inspección

Las desviaciones de la calidad del proveedor se procesan a través • Piezas de referencia


de un proceso estándar de quejas.
• Tamaño de la muestra (p. ej., lote salteado)
Las inspecciones de diseño y las pruebas funcionales se llevan a
• Evaluación de las principales fallas
cabo de acuerdo con los requisitos del cliente.
• evaluaciones ppm, informes 8D
El equipo de prueba y medición debe estar suficientemente
disponible para verificar los productos comprados. El equipo debe • Acuerdo y seguimiento de programas
almacenarse de manera ordenada y las estaciones de trabajo de mejora
asociadas deben distribuirse adecuadamente (por ejemplo, control
• Posibilidades de prueba (laboratorios
de clima, condiciones de iluminación, limpieza y protección contra
internos y externos e instalaciones
daños y contaminación).
de prueba, prueba de acuerdo
con ISO/IEC 17025) para materias
primas (certificados de materiales)
y piezas terminadas

• Indicadores/accesorios

• Dibujo técnico
ings/especificaciones

• Especificaciones de pedido y
embalaje

• Prueba de capacidad

• Inspecciones de diseño y pruebas/


informes funcionales

• Certificados de prueba

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P5.6 ¿Se entregan y almacenan adecuadamente los productos entrantes?

Los materiales entrantes y el equipo de carga deben almacenarse • Embalaje


de acuerdo con su estado de liberación para que no puedan dañarse
• Control de inventario
o mezclarse.
• Etiquetado (trazabilidad/estado de
Para los materiales que puedan dañarse por temperatura, humedad,
prueba/secuencia de trabajo/
vibración, etc. y afectar la calidad del producto final, se deben definir
estado de uso)
las condiciones de transporte y almacenamiento y mostrar evidencias.
• Tiendas de cuarentena; cuarentena
áreas
Se deben determinar los términos de transporte para los materiales
entrantes críticos. • FIFO

Los productos “sospechosos”/en cuarentena deben almacenarse de • Uso relacionado con lotes
forma segura para evitar el acceso no autorizado a ellos.
• Requisitos de vida útil
La trazabilidad FIFO y de lotes debe garantizarse cuando los
• Condiciones climáticas
materiales y bienes se procesen más.
• Protección contra presa
Las cifras de existencias de materiales en el control de inventario
edad/contaminación/corrosión
coinciden con las cantidades realmente en existencias.
• Orden y limpieza
Las condiciones de almacenamiento se ajustan a los requisitos del
producto. • Precauciones para evitar mezclas/
errores

• Cantidades restantes de la producción

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P5.7 ¿El personal está calificado para sus respectivas tareas y las responsabilidades están definidas?

Debe proporcionarse una descripción de las responsabilidades, • Producto/especificaciones/requisitos del


tareas y autoridad que tienen los empleados en sus áreas de cliente
trabajo relevantes (p. ej., para la inspección de entrada, el
• Conocimiento sobre las características del producto.
procesamiento de quejas, la gestión de proveedores, la auditoría
turas y proceso de producción para las
de proveedores).
partes individuales de los módulos
Los requisitos de calificación deben determinarse para cada
• Normas/legislación
empleado en relación con sus tareas y las calificaciones deben
llevarse a cabo en consecuencia. • Requisitos de embalaje

El conocimiento de quejas anteriores está disponible cuando sea • Métodos de evaluación (por ejemplo,
apropiado para los productos y servicios adquiridos. auditorías, estadísticas)

• Procedimientos de calidad (por ejemplo, 8D


método, diagrama causa/efecto)

• Quejas y acciones correctivas

• Descripciones de puestos/funciones

• Matriz de calificación

• Idiomas extranjeros

• Calificación de auditores de proveedores

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7.6 Producción de análisis de procesos (P6)

Elemento de proceso P6: Producción de análisis de proceso

P6.1 ¿Qué entra en el proceso?


Entrada de proceso

P6.1.1 ¿Se ha transferido el proyecto del desarrollo a la producción en serie y


¿Se garantiza un comienzo fiable?

Requisitos mínimos relevantes para la evaluación Ejemplos de implementación

Se ha llevado a cabo la transferencia del proyecto a la producción en • Informes de estado del proyecto
serie. Si es necesario, se hace un seguimiento de los problemas no
• Transferir informes
resueltos y se implementan a tiempo. Las responsabilidades de todo
el proceso de traspaso están reguladas y reconocidas. • Informes de hitos

• Acciones definidas con implementación


Antes del primer envío de producción, debe realizarse un proceso de horario de mención

producción completo y la liberación del producto (PPA), incluida la • Proceso FMEA y acciones
documentación requerida.
• Producto FMEA y acciones
Se toman medidas para asegurar el inicio de la producción.
• Informe de liberación de producción

Se garantiza la actualización y el desarrollo posterior del análisis de • Examen de capacidad de máquinas y


riesgos (por ejemplo, FMEA de proceso/FMEA de producto). procesos

• Capacidad de medición
Las herramientas, los equipos de prueba y medición están disponibles
• Capacidad de medición.
en las cantidades necesarias.
proceso

• Prueba de producción/prueba de
rendimiento y evidencia

• Proceso de planificación del transporte.

• Documentos de PPA incluyendo


liberación del cliente y muestra de
referencia

• Permiso de no conformidad cuando


sea necesario

• Estándar de software publicado

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P6.1.2 ¿Las cantidades necesarias/tamaños de lote de producción de materiales entrantes


disponible a la hora acordada y en el lugar de almacenamiento/estación de trabajo
correcto?

El producto correcto (material entrante, pieza, componente, • Instalaciones de transporte


etc.) debe proporcionarse con la calidad acordada, en la suficientes y apropiadas
cantidad correcta y en el empaque correcto, con la documentación
• Puntos de almacenamiento definidos
correcta, en el momento y lugar acordados. Las piezas/
componentes deben estar disponibles en áreas de • Kanban
almacenamiento/estaciones de trabajo definidas.
• Justo a tiempo/justo en secuencia
En el lugar de trabajo, las piezas y los materiales se proporcionan
• Control de inventario
según sea necesario, teniendo en cuenta la cantidad del pedido/
tamaño del lote (por ejemplo, KANBAN, Justo a tiempo, FIFO). • Cambiar de estado
Se tienen en cuenta los procesos ascendentes. • Intercambio de información para la
Después de completar el pedido, se regula la devolución de devolución de componentes/
piezas innecesarias (excedentes), incluida su cantidad. excedentes innecesarios

• Inventario

• Niveles de producción adaptados a


los requisitos del cliente

• Requisitos especiales para


componentes y recipientes (p.
ej., protección ESD para
componentes electrónicos, residuos)

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P6.1.3 ¿Se almacenan adecuadamente los materiales entrantes y son el medio de


instalaciones de transporte/embalaje adecuadas a las características especiales de los materiales
entrantes?

Los requisitos de embalaje deben tenerse en cuenta/implementarse de • Cantidades de existencias


forma coherente (también en las etapas de producción).
• Condiciones de almacenamiento

• Contenedores de transporte especiales


Durante la fabricación y el transporte interno y también cuando se
y estándar liberados
transportan hacia y desde empresas de servicios, se deben utilizar
unidades de transporte adecuadas para proteger los productos de daños • Requisitos de embalaje
y contaminación.
• Contenedores de transporte propios
Las áreas de almacenamiento/puestos de trabajo/contenedores deben
• Protección contra daños
ser apropiados para el orden y la limpieza requeridos para las piezas/
productos. Los ciclos de limpieza están definidos y monitoreados. • Posicionamiento de piezas en el lugar
de trabajo

El suministro de piezas/materiales en el puesto de trabajo/en la línea de • Limpieza, orden.

montaje debe permitir una manipulación segura.


• Sobrellenado (áreas de almacenamiento
Los tiempos de almacenamiento especificados y las fechas de caducidad y contenedores)
para materiales/piezas especiales deben controlarse mediante métodos
• Seguimiento de los tiempos de almacenamiento
apropiados (tiempos de almacenamiento máximo y mínimo, tiempos de
almacenamiento intermedio especificados).

Los materiales consumibles y operativos críticos para la planta y la


maquinaria que tengan un efecto directo sobre el producto o la calidad
del producto deben controlarse en consecuencia.

Las piezas/los materiales entrantes/los materiales consumibles y


operativos críticos deben protegerse contra las influencias ambientales
y climáticas.

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P6.1.4 ¿Están disponibles y asignadas las identificaciones/registros/liberaciones necesarias?


apropiadamente a los materiales entrantes?

Los materiales entrantes liberados deben estar claramente • Especificaciones del cliente
identificados y reconocibles. El estado de liberación debe ser
• Requisitos del cliente para el etiquetado
identificable y la identificación de liberación en paquetes/lotes/
y el rastreo
contenedores de carga/piezas debe estar definida.
• Requisitos legales, legislación de
Debe garantizarse que solo los materiales/piezas liberados se envíen
responsabilidad del producto
a producción/a la siguiente etapa del proceso y se utilicen.
• Identificación de repuestos.

La trazabilidad de las unidades producidas debe garantizarse dentro


de un marco razonable (por ejemplo, documentación, instalación por • Proceso para la liberación de piezas/
lotes). materiales

Dependiendo del riesgo del producto, se debe garantizar la trazabilidad • Identificación de liberados
en toda la cadena de procesos, desde el subproveedor hasta el cliente. piezas/materiales (pegatinas,
etiquetas, boletines de emisión, …)

Deben tenerse en cuenta los requisitos de identificación y trazabilidad • Registros de aprobaciones


del cliente.
• Sistema/concepto de trazabilidad
Se tienen en cuenta los requisitos legales y reglamentarios.
• Documentación de concesiones

siones (número, duración, tipo de


Los resultados de las pruebas de características con requisitos identificación, …)
especiales de documentación y archivo se registran en consecuencia.

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P6.1.5* ¿Los cambios en el producto o proceso en el curso de la producción en serie


rastreado y documentado?

La gestión del cambio, es decir, desde la solicitud de cambio hasta • Matriz de activación de acuerdo con
la implementación, debe estar claramente documentada. Deben VDA Volumen 2
regularse las responsabilidades.
• Liberación de cambios por parte de la
De acuerdo con los requisitos del cliente, los cambios en el producto organización y el cliente (p. ej.,
y el proceso deben ser acordados, aprobados y liberados por el viabilidad, interfaz con los
cliente (incluidos los cambios de software). Si es necesario se debe componentes, efecto sobre los
realizar un nuevo PPA. La documentación del estado del cambio costos y los cronogramas)
debe ser completamente rastreable.
• La información sobre los cambios se
pasa al desarrollo de procesos,
Debe garantizarse que, en todo momento, se utilice el nivel de áreas de producción, tiendas o
diseño correcto de los materiales o software entrantes y que se subproveedores
fabrique y envíe el nivel de diseño correcto del producto terminado a
• Se realiza un seguimiento del nivel de
la aduana.
implementación del cambio
ejem.
(resumen con el estado)

• Registro de cambio documentado


(historial de vida parcial)

• Actualización de la documentación
involucrada (por ejemplo, dibujos
técnicos, instrucciones)

• Actualizaciones del FMEA (Producto y


Proceso)
• Verificación y validación de
cambios, incluida la documentación

• Introducción controlada de
cambios y productos/piezas
modificados

• Diseño de la producción antes de


cambios importantes o
reubicaciones que requieran una
parada de producción. Plazos de
entrega de cambios (por ejemplo, requisitos del client

• Cambiar niveles de
equipos de prueba/inspección,
calibres, herramientas y dibujos
técnicos

• Cambios de parámetros
• Software

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Elemento de proceso P6: Producción de análisis de proceso

P6.2 ¿Todos los procesos de producción están controlados?


Gestión de proceso

P6.2.1 ¿Están completos los requisitos del plan de control y se han


implementado efectivamente?

Requisitos mínimos relevantes para la evaluación Ejemplos de implementación

Los documentos de producción y prueba están completos y • Evidencia de la capacidad de la


disponibles y se basan en el plan de control. Deben definirse las máquina y el proceso
características de inspección, las instalaciones, los métodos, las
• Parámetros y tolerancias del proceso
frecuencias de prueba, los ciclos de prueba, las inspecciones de
(presión, temperatura, tiempos,
diseño y las pruebas funcionales.
velocidades, etc.)
El acceso a estos documentos debe estar disponible en todo
• Especificaciones de inspección
veces.
(características especiales,
Los parámetros del proceso que influyan en las características/ características atributivas,
calidad del producto deben indicarse en su totalidad. Se deben dar equipo de medición, métodos,
tolerancias para los parámetros del proceso y las características frecuencia de prueba)
de inspección.
• Datos sobre máquinas/
Los límites de control en los gráficos de control de procesos están herramientas/ayudas auxiliares
definidos, son identificables y plausibles. (números de identificación)
Se deben documentar las desviaciones y las acciones tomadas • Directrices sobre dispositivos de
con respecto a los requisitos del proceso y las características de medición/referencia
inspección.
puntos
Las medidas necesarias (plan de reacción) para las perturbaciones
• Instrucciones de trabajo (incluyendo
del proceso son conocidas, iniciadas y documentadas por los
reelaboración)
empleados responsables.
• Instrucciones de inspección
Para productos con requisitos específicos en el proceso de
fabricación, los datos apropiados sobre maquinaria/herramientas/ • Requisitos específicos sobre la

recursos deben anotarse en el plan de control y/o en los documentos tecnología de fabricación, p. ej.,

de fabricación e inspección. muestreo relevante, asignación


de máquinas y plantas

Las condiciones que rigen el retrabajo se especifican y aseguran


dentro del proceso (identificación de las piezas, revisión/inspección,
etc.).

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P6.2.2 ¿Se realiza una liberación repetida para el reinicio de la producción?

La liberación de repetición de producción es la aprobación relacionada con • Liberación de un lote

el pedido para el inicio de la producción.


• Liberación de piezas reelaboradas
Deben definirse los criterios para desencadenar una liberación repetida de la
• Lanzamiento de la primera pieza/lanzamiento de la
producción, por ejemplo, después de una interrupción de la producción.
primera parte

• Diagramas de herramientas/piezas de
Una liberación repetida es necesaria para el producto y el proceso y debe
referencia/piezas de instalación (por
ser realizada y documentada por empleados autorizados utilizando criterios
ejemplo, identificación de defectos)
de aceptación. Las desviaciones y las medidas adoptadas deben
documentarse. • Posibles criterios de activación para una
liberación repetida:
Se debe realizar una inspección de liberación repetida utilizando instrucciones
de inspección claras (cantidad y método). • Interrupción de la producción (por
ejemplo, durante la noche en
Si la producción continúa después de la recolección de muestras, las partes
operaciones de dos turnos,
deben aislarse hasta que se aprueben las muestras.
cambios de herramienta,
cambio de material/lote/producto)
En el momento de la liberación deben estar disponibles las muestras de
• Reparación, cambio de herramienta
referencia y tolerancia necesarias.
• Configuración de datos

P6.2.3* ¿Se manejan características especiales en la producción?

Las características especiales del producto y los parámetros del proceso • Producto FMEA/proceso
que afectan las características especiales se marcan en el plan de control y FMEA

se monitorean sistemáticamente.
• Plan de control
Se mantienen registros de incumplimientos y acciones correctivas. Las
• Registros de calidad
desviaciones que afecten a las características del producto deben ser
aprobadas por la aduana. • Evaluaciones estadísticas
ejem.
• Evaluaciones SPC

Los registros de calidad se especifican para características significativas


• Gráficas de control de calidad.
(duración y tipo de archivo) y se coordinan con el cliente.
• Prueba de capacidad Cpk, Cmk, controles
de capacidad de la máquina, etc.

• Capacidad de análisis de procesos de


medición

• Resultados de la inspección

• Dibujos técnicos

• Características especiales

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P6.2.4* ¿Se gestionan piezas no homologadas y/o defectuosas?

Las piezas no aprobadas y las piezas defectuosas (piezas de desecho y • Etiquetado de piezas de desecho,
reelaboradas) deben separarse y registrarse o, cuando sea necesario, reelaboración, referencia y ajuste
retirarse de manera segura del proceso de producción.
• Etiquetado de contenedores para
chatarra, reelaboración y fraguado
Estas partes deben marcarse directamente o marcarse en su contenedor. de piezas

• Estaciones definidas de chatarra/


Los criterios de reelaboración, incluidas las pruebas, están definidos, retrabajo en producción
conocidos e implementados.
• Áreas de almacenamiento para stock
Las áreas de almacenamiento para las existencias bloqueadas y las bloqueado y áreas restringidas
áreas restringidas deben estar claramente etiquetadas. Debe excluirse el
• Registros de reelaboración y chatarra
uso accidental de piezas restringidas.

Los patrones de configuración, la configuración y las piezas de referencia


deben etiquetarse y protegerse contra el uso accidental.

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P6.2.5 ¿Está asegurado el flujo de materiales y piezas contra la mezcla/elementos incorrectos?

Debe descartarse una mezcla de materiales o el uso de materiales, • Flujo de materiales y partes.
software o componentes incorrectos.
• FMEA de producto/proceso
Se deben tomar las medidas y comprobaciones apropiadas para
• Acciones de Poka Yoke
garantizar la detección temprana y la expulsión de elementos instalados
incorrectamente. Los temas y acciones asociados deben ser incluidos • Controles y pruebas en las instalaciones
y examinados en el análisis de riesgo (AMFE de proceso y, si de producción

corresponde, en el AMFE de producto). • Identificación de piezas

• Identificación del estado de trabajo,


El estado del proceso y/o inspección de las piezas debe ser claramente
inspección y uso
visible.
• Identificación de lotes, trazabilidad de la
La reutilización de cantidades residuales, piezas separadas, piezas
instalación de lotes o la producción
reelaboradas, piezas reutilizables de auditorías de productos, artículos
de lotes
inspeccionados, etc. debe estar claramente definida (incluidas las
es
normas de trazabilidad).
• Eliminación de etiquetas inválidas
Deben estar disponibles las regulaciones para reintroducir partes de los
procesos subcontratados (por ejemplo, el servicio de clasificación). • Papeles de trabajo con datos maestros
para piezas/producción

• Estado de diseño

• Análisis de flujo de materiales

• Flujo de valor

• Normas para reelaboración

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Elemento de proceso P6: Producción de análisis de proceso

P6.3 ¿Qué funciones apoyan el proceso?


recursos de personal

P6.3.1* ¿Pueden los empleados cumplir con las tareas asignadas?

Requisitos mínimos relevantes para la evaluación Ejemplos de implementación

Una descripción de tareas con un perfil de trabajo apropiado debe estar • Evidencia de capacitación/calificación
disponible para los empleados. Un programa de calificación (si es
necesario) se deriva de este perfil.
• Matriz de calificación
Se debe documentar quién está calificado para cada tarea y actividad.
• Plan de formación inicial con evidencia

Se deben documentar las capacitaciones, instrucciones, sesiones


• Conocimiento sobre el producto y fallas
informativas/pruebas de calificaciones que se hayan realizado.
que han ocurrido
Los empleados deben ser instruidos en el manejo y tratamiento de
productos con características especiales.
• Manejo de equipos de medición.
Debe estar presente evidencia adecuada de calificación para cada
actividad (por ejemplo, licencia de manejo de montacargas, certificado
• Capacitación en trabajo seguro
de soldadura, certificado de soldadura, prueba de visión, prueba de
ty/aspectos ambientales
audición).

Los empleados responsables de medir y probar deben estar capacitados • Capacitación en características especiales

en el uso correcto de los equipos de medición.

• Evidencia adecuada de calificación (por

Se dan capacitaciones/instrucciones en los cambios en el producto/ ejemplo, certificado de soldadura,

proceso y se documentan. resultados de la prueba de visión,


licencia de conducir para carretillas elevadoras)
Los requisitos se aplican a los empleados temporales internos y
externos. • Capacitación de productos

P6.3.2 ¿Los empleados conocen sus responsabilidades y autoridad en el monitoreo de la calidad del
producto y proceso?

Las responsabilidades, deberes y autoridad de los empleados en sus • Instrucciones de trabajo/inspección


áreas de tareas se describen e implementan (por ejemplo, liberación
• Matriz de calificaciones
del proceso, inspección de la primera pieza, autoinspecciones de los
empleados, detención del proceso). • Descripciones de puestos

Los empleados conocen las consecuencias de la mano de obra • Autoinspecciones de los empleados
defectuosa (qué tareas/funciones tiene el producto y qué sucede cuando
• Liberación del proceso (configuración re
ya no están garantizadas debido a una instalación defectuosa, etc.).
arrendamiento, inspección de la primera

pieza, inspección de la última pieza)

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P6.3.2 ¿Los empleados conocen sus responsabilidades y autoridad en el monitoreo de la calidad del producto
y proceso?

Los empleados reciben información periódica sobre el actual estándar de • Control de procesos (interpretación de
calidad alcanzado, tanto internamente como con el cliente (reclamaciones). gráficos de control)

• Autoridad para detener y poner en marcha el


Los requisitos se aplican a los empleados temporales internos y externos. proceso

• Orden y limpieza

• Se realizan reparaciones y mantenimiento


o cuando es necesario

sario, arreglado para

• Suministro/almacenamiento de piezas

• Se lleva a cabo la provisión y ajuste de


equipos de prueba/medición o cuando
sea necesario

sario, arreglado para

• Capacitación sobre el producto.

• Información de calidad (valores


objetivo/reales)

• Capacitaciones sobre seguridad del producto/

responsabilidad del producto

P6.3.3 ¿Están disponibles los recursos de personal necesarios?

El número requerido de empleados calificados está disponible para todos • Plan de turnos
los turnos. Las calificaciones de los empleados deben tenerse en cuenta
• Evidencia de calificaciones (matriz de
al programar el personal (p. ej., matriz de calificaciones).
calificación)

• Ausencia documentada hombre


Existen reglas para las áreas de apoyo que no están en uso continuo (p.
reglas de gestión
ej., laboratorio, sala de medición).
• Programación de personal
Las fluctuaciones en los pedidos de los clientes y las ausencias de la

fuerza laboral (por ejemplo, enfermedad, vacaciones, capacitación) se


tienen en cuenta en el horario de la fuerza laboral.

Los requisitos también se aplican a los empleados temporales internos y


externos.

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Elemento de proceso P6: Producción de análisis de proceso

P 6.4 ¿Qué medios se utilizan para implementar el proceso?


Recursos materiales

P6.4.1* ¿Se pueden cumplir los requisitos específicos del producto del cliente con el
¿Equipo de fabricación?

Requisitos mínimos relevantes para la evaluación Ejemplos de implementación

Debe demostrarse que los procesos se implementan de acuerdo • Evidencia de la capacidad de la máquina/
con los requisitos del cliente utilizando las instalaciones de proceso para características
producción existentes y que los productos resultantes cumplen con especiales o parámetros
las especificaciones del cliente. determinantes del proceso (p. ej.,
presión, tiempo, temperatura)

Las instalaciones de producción, la maquinaria y el equipo deben • Salida/Capacidades de producción


poder cumplir con las tolerancias especificadas para las
• Advertencia ante desviaciones de las
características respectivas del producto y del proceso.
especificaciones/
parámetros límite (p. ej., una
Se debe determinar la capacidad del proceso para las características alarma, lámpara, apagado
seleccionadas del producto y del proceso y se debe verificar su automático, descarga)
desempeño.
• Sistemas de alimentación y remoción
La capacidad del proceso debe cumplir con los requisitos del
• Capacidad de herramientas de
cliente. Para una capacidad de proceso a largo plazo , se debe
reemplazo
cumplir el requisito mínimo de CRpkR ≥ 1,33. En el caso de
características significativas en las que no se pueda demostrar un • Reproducibilidad de calibres, accesorios,
nivel de capacidad, se requiere una inspección del 100 %. etc.

• Requisitos de limpieza
La disposición y el estado del equipo, las herramientas, los
accesorios y las instalaciones de manipulación cumplen los requisitos
en condiciones reales de producción.

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P6.4.2 ¿Se controla el mantenimiento de los equipos y herramientas de fabricación?

Las actividades de mantenimiento (mantenimiento, inspección y reparación) se • Disponibilidad/uso de los documentos técnicos
determinan y ejecutan para todas las instalaciones, equipos, máquinas y apropiados
herramientas.
• Plan de mantenimiento y tareas de
Las actividades de mantenimiento que se han llevado a cabo (programadas y no mantenimiento.

planificadas) se documentan y analizan para tomar medidas de mejora.


• Análisis de puntos débiles.

• Programa preventivo de intercambio de


Se implementa de manera efectiva un proceso para el análisis y la optimización
herramientas para unidades sujetas a
del tiempo de inactividad, la utilización de la máquina y la vida útil de la herramienta.
mayor desgaste

• Máquinas/equipos de almacenamiento y
Se identifican los procesos clave y las máquinas cuello de botella y se llevan a
recuperación para transporte y
cabo y documentan las actividades de mantenimiento adecuadas (preventivas o
almacenamiento, etc.
predictivas) en términos de un programa de mantenimiento basado en el riesgo.

• Disponibilidad de repuestos en

instalaciones de producción que producen

productos clave
Debe garantizarse la disponibilidad de piezas de repuesto.

• Cumplimiento de los intervalos de mantenimiento


prescritos
Los recursos necesarios para llevar a cabo las medidas de mantenimiento
necesarias están disponibles. • Documentación de las actividades de

mantenimiento
Las herramientas se someten a una gestión de herramientas que incluye lo

siguiente: • Comprobación periódica de plausibilidad de


los intervalos de mantenimiento
• Indicación de estado (por ejemplo, OK, NOK)
programados
• Ciclo de vida de la herramienta, incluidos todos los cambios realizados en el

herramienta (por ejemplo, tarjeta de identidad de la herramienta)


• Contratación de empresas de servicios

externas para realizar el


• Vida útil de la herramienta
mantenimiento

• Propiedad de la herramienta (por ejemplo, propiedad del cliente)

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P6.4.3* ¿Se pueden monitorear de manera efectiva los requisitos de calidad con las instalaciones de
medición y prueba en uso?

Los equipos/instalaciones de prueba y medición utilizados son • Plan de control


adecuados para el propósito previsto y el manejo en la
• Capacidad del equipo de prueba
producción. Están incluidos en el plan de control.
• Capacidad de los equipos de
Los estudios de capacidad se llevan a cabo en los equipos/
medición.
instalaciones de prueba y medición empleados. Existe un
sistema de identificación para equipos de prueba y medición. • Capacidad de medición.
La administración de este equipo se basa en la identificación. proceso

• Recopilación de datos y capacidad de


Se instala e implementa un proceso de seguimiento periódico interpretación.
de los equipos de medición e inspección (se define la • Evidencia de la calibración del equipo
responsabilidad de recogida y devolución). Este proceso
de inspección
también tiene en cuenta la calibración de la tecnología de
medición integrada en el proceso que influye en las • Comparación de equipos de
características del producto. inspección/procesos de
medición con el cliente (por
ejemplo, comparaciones entre
Los equipos auxiliares para los equipos de medición y prueba
laboratorios)
que influyen en el resultado de la medición se controlan de la
misma manera. • Calcomanías o certificados de
inspección

• Componente de referencia/piezas de

configuración (por ejemplo, piezas de prueba de error)

P6.4.4 ¿Las estaciones de trabajo e inspección son apropiadas para las necesidades?

Las condiciones de los lugares de trabajo y su entorno son • Iluminación


adecuadas a los productos y al trabajo realizado, con el fin de
• Limpieza y orden
prevenir o eliminar contaminaciones, daños, mezclas de piezas
y malas interpretaciones. • Climatización

Esto también se aplica a las estaciones de revisión, clasificación • Contaminación acústica


e inspección permanentes y temporales. • Cuartos limpios
Además, la disposición del puesto de trabajo se adapta
• Disposición del lugar de trabajo
ergonómicamente al trabajo a realizar.
• Entorno/manipulación de piezas en
el lugar de trabajo

• Seguridad en el trabajo

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P6.4.5 ¿Se almacenan correctamente las herramientas, los equipos y los equipos de prueba?

Las herramientas, los equipos y los equipos de prueba (incluidos los • Almacenado protegido contra
calibres) deben almacenarse y manejarse adecuadamente. Esto también daños.
se aplica a las herramientas, los equipos y los equipos de prueba que no
• Limpieza y orden
están en uso o que aún no han sido liberados.
• Ubicación de almacenamiento definida
Todas las herramientas, equipos y equipos de prueba se identifican
con su estado actual y todos los cambios se documentan (historial • Influencias ambientales

de cambios). • Identificación de estado


Se proporciona almacenamiento donde el equipo está protegido
• Identificación que muestre la propiedad
contra daños y efectos ambientales.
del cliente, productos/
La limpieza y el orden están garantizados.
herramientas/dispositivos
La emisión y uso de este equipo está controlada y documentada. proporcionados en préstamo

• Estado de liberación definido y


cambiar nivel

• Máquinas/equipos de
almacenamiento y
recuperación para transporte y almacenamiento, etc.

• Componente de referencia/piezas de

configuración (por ejemplo, piezas de prueba de error)

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Elemento de proceso P6: Producción de análisis de proceso

P6.5 ¿Qué tan efectivo es el proceso que se está llevando a cabo?


Eficacia, eficiencia, evitación de residuos

P6.5.1 ¿Hay objetivos establecidos para el proceso de fabricación?

Requisitos mínimos relevantes para la evaluación Ejemplos de implementación

Los objetivos específicos del proceso se definen, supervisan y • Disponibilidad de instalaciones y


comunican (p. ej., cantidades producidas, métricas de calidad/ máquinas
tasas de fallo, resultados de auditoría, tiempos de producción,
• Número de piezas producidas por
costes de defectos y cifras de eficacia del proceso/Cpk).
unidad de tiempo.
Los requisitos de los objetivos se acuerdan y son alcanzables;
• Reelaboración, chatarra
están garantizados para estar al día.
• La producción se ejecuta sin re
Los requisitos del cliente se tienen en cuenta al establecer los
trabajando, primeras pasadas, primera
objetivos.
vez a través de la calidad, rendimiento
Se realiza una comparación periódica entre los resultados de la primera pasada
especificados y los reales.
• Indicadores de calidad (por ejemplo, tasas de
falla, resultados de auditoría)

• Métricas del proceso (capacidad del


proceso)

• Reducción de residuos (ej.


chatarra y reelaboración, energía y
materiales de proceso)

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P6.5.2 ¿Se recopilan los datos de calidad y de proceso de una manera que permita el análisis?

Para demostrar el cumplimiento de los requisitos y objetivos necesarios • Cuadros de colección de defectos
para la evidencia de la conformidad del producto, es necesario definir
• Gráficos de control
y documentar la calidad y los parámetros del proceso (valores
objetivo) y registrar los datos reales. • Características especiales

• Parámetros del proceso (p. ej.


Se debe asegurar que los datos puedan ser evaluados. temperatura, tiempo, presión)

Se documentan las incidencias especiales (libro de turnos/equipos). • Recopilación de datos de fábrica

• Señales de falla (por ejemplo,


Los datos registrados pueden estar relacionados con un producto y parada de la planta, corte de
proceso, los datos están disponibles, son legibles, accesibles y energía, mensaje de error del programa)
archivados como se especifica. Se respetan los requisitos de
• Cambios de parámetros
trazabilidad.
• Tipo de error/frecuencias de error
Los datos recopilados se analizan y se inicia la acción apropiada para
la mejora. • Costos de error (no conformidad)

El potencial de mejora debe determinarse continuamente a partir de • Rechazos/reelaboración


los hallazgos sobre calidad, costos y servicios.
• Mensaje de bloqueo/clasificación de
acciones
Los eventos que resulten en un cambio en el proceso o en el producto
• Tiempos de ciclo, tiempos de
deben documentarse en el análisis de riesgo apropiado (por ejemplo,
producción
FMEA) y se deben registrar las medidas respectivas tomadas.
• SPC

• Análisis de Pareto

• Diagramas de causa y efecto

• Análisis de riesgos (p. ej. FMEA,


FTA)

• Concepto de trazabilidad

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P6.5.3* En el caso de desviaciones de los requisitos del producto y del proceso, ¿se analizan las causas y se
verifica la efectividad de las acciones correctivas?

Si ocurren desviaciones de los requisitos del producto y del proceso, • Método 8D


se deben tomar acciones de contención inmediatas para cumplir con
• Diagrama de causa y efecto
los requisitos, hasta que se eliminen las causas de la falla y se
evidencie la efectividad de las acciones correctivas. • Taguchi, Shainin

• Método de los 5 por qué


Estas acciones son conocidas por los empleados.
• FMEA/análisis de errores
Se utilizan métodos adecuados para el análisis de la causa raíz.
• Análisis de la capacidad del proceso
Se derivan acciones correctivas, se monitorea su implementación y se
verifica su efectividad. • Círculos de control de calidad/círculo de
calidad
El plan de control y el análisis de riesgos (por ejemplo, FMEA) se
actualizan según sea necesario. • Métodos de evaluación analítica

Las no conformidades que afecten a las propiedades del producto


entregado se comunican al cliente. • Flujo de información al cliente

• FMEA de producto y proceso


FMEA

• Renuncias/concesiones

• Relación de posición dimensional adicional

Comprobaciones y pruebas materiales,


funcionales y de resistencia.

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P6.5.4 ¿Se auditan regularmente los procesos y productos?

Los programas de auditoría para auditorías de procesos y productos UAuditoría de productos y procesosU
están disponibles e implementados. Se tienen en cuenta los
• Especificaciones
requisitos del cliente.
• Características especiales
Las auditorías de procesos y productos realizadas son adecuadas
para identificar riesgos y puntos débiles específicos e implementar • Programa de auditoría para auditorías
acciones correctivas. de productos y procesos, incluidas
auditorías programadas y basadas
Se lleva a cabo un análisis de causa raíz cuando se producen
en eventos
desviaciones. Se derivan acciones correctivas, se monitorea su
implementación y se verifica la efectividad. • Frecuencia de las auditorías

• Requisitos de auditoría
Periódicamente se realizan y documentan auditorías de productos.
• Resultados de auditoría, informes de auditoría
El alcance de la auditoría es el producto final y, cuando sea necesario,
los productos intermedios. En la auditoría del producto, las • Calificación del auditor
características especificadas se examinan y prueban de acuerdo con Auditoría de proceso
las especificaciones definidas.
• Parámetro/capacidad del proceso
Las no conformidades que afecten a las propiedades del producto
UAuditoría de producto
entregado se comunican al cliente.
• Etiquetado, embalaje

• Capacidad del equipo de prueba

• Versión de software

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Elemento de proceso P6: Producción de análisis de proceso

P6.6 ¿Qué debe producir el proceso?


Resultado del proceso (salida)

P6.6.1 ¿Las cantidades/tamaños de los lotes de producción coinciden con las necesidades y se dirigen
sistemáticamente al siguiente paso del proceso?

Requisitos mínimos relevantes para la evaluación Ejemplos de implementación

Las piezas/componentes deben enviarse a puntos de almacenamiento/ • Medios de transporte adecuados y


retención definidos utilizando medios de transporte adecuados. apropiados

• Puntos de almacenamiento definidos


Se debe prestar atención a la cantidad del pedido/tamaño del lote
• Kanban
para que solo se mueva la cantidad requerida de piezas/materiales
a la estación de trabajo estipulada. • FIFO

• Justo a tiempo/justo en secuencia


El estado actual del componente (piezas OK, piezas reelaboradas,
• Gestión de tiendas
chatarra, etc.) debe ser evidente en el etiquetado (componente,
contenedor, etc.). • Cambiar de estado

Se deben tener en cuenta los diferentes estados de modificación • Existencia


del componente.
• Cantidades de producción adaptadas a
Se garantiza que no es posible un procesamiento/envío posterior de las necesidades del cliente.
piezas NOK.
• Requisitos especiales para
componentes y recipientes (p. ej.,
protección ESD para componentes
electrónicos, suciedad residual)

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P6.6.2 ¿Los productos/componentes se almacenan de manera adecuada y las instalaciones de transporte/


arreglos de embalaje son adecuados para las características especiales de los productos/
componentes?

Los productos/componentes deben protegerse contra daños mediante • Protección contra daños
un almacenamiento y embalaje adecuados.
• Posicionamiento de piezas.
Las instrucciones de embalaje internas y específicas del cliente son
• Limpieza, orden, exceso de llenado
conocidas e implementadas.
(puntos de almacenamiento, estafa

Los puntos/contenedores de almacenamiento deben cumplir con los contenedores)


requisitos de limpieza.
• Seguimiento de los períodos de
Deben controlarse los tiempos de almacenamiento especificados almacenamiento/cantidades almacenadas
(tiempos de almacenamiento máximo, mínimo e intermedio especificados).
• Medio ambiente y clima
Las piezas deben protegerse contra las influencias ambientales y influencias
climáticas durante el almacenamiento y el procesamiento.
• Interno y cliente
Estos requisitos son válidos tanto para la manipulación dentro del proceso
instrucciones de embalaje específicas
de producción como para la entrega.
• Instrucciones de embalaje específicas del
cliente (embalaje proporcionado por el
cliente)

• Información sobre stock disponible.


niveles

• Envases sustitutos

• Requisitos para la limpieza de envases

• Cantidad suficiente de materiales de


empaque

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P6.6.3 ¿Se conservan los registros/liberaciones necesarios?

Se debe especificar el etiquetado del estado de liberación en los • Especificaciones del cliente
contenedores/lotes/transportistas/componentes.
• Características especiales
Los productos/componentes liberados deben estar claramente
• Identificación del cliente re
marcados y el estado de liberación debe ser visible.
requisitos
Las aprobaciones de concesiones/desviaciones deben ser rastreables
• Requisitos del cliente para los límites de
mediante identificación y documentación apropiadas. La documentación
tiempo de archivo
debe cubrir el período y/o la cantidad de piezas involucradas. Estos
detalles se documentan, incluida la identificación del componente/ • Requisitos/regulaciones
soporte. de archivo (por ejemplo, EDP, papel,
protección contra incendios,
Se deben implementar y documentar las especificaciones internas y
legibilidad)
los requisitos del cliente para el etiquetado de piezas reelaboradas (por
ejemplo, cantidad/cantidad/etiquetado/historial/uso de la pieza). • Inspección de la última pieza

• Historial de piezas
Se debe asegurar la trazabilidad de las unidades producidas.
• Identificación de concesiones
Para los requisitos de archivo y la duración, se tienen en cuenta los
requisitos del cliente.

Los resultados de las pruebas de características con requisitos


especiales de documentación y archivo se registran en consecuencia.

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P6.6.4* ¿Se cumplen los requisitos del cliente en la entrega del producto final?

Los requisitos específicos del cliente del producto final • Acuerdos de calidad con el cliente
(confiabilidad en la entrega, objetivos de calidad, desempeño
de calidad, etc.) son conocidos y monitoreados.
• Requisitos específicos del
Si ocurren desviaciones, se definen e implementan acciones cliente
correctivas.
• Requerimientos del cliente para
Los productos finales se envían de acuerdo con los requisitos la identificación de
del cliente. características especiales

El manejo de los productos suministrados está regulado e • Auditoría de envío


implementado.
• Almacenamiento/proceso
Se debe informar a los clientes de las paradas de entrega de recuperación/suministro de piezas/envío
que les afectan y se debe coordinar con ellos el procedimiento
posterior. • Acuerdos de destino

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7.7 Atención al cliente/satisfacción del cliente/servicio (P7)

Elemento de proceso P7: Atención al cliente/satisfacción del cliente/servicio

P7.1 ¿Se cumplen todos los requisitos relacionados con el sistema QM, el producto y el proceso?

Requisitos mínimos relevantes para la evaluación Ejemplos de implementación

Se cumplen los requisitos internos y específicos del cliente sobre • Acuerdos de calidad con el cliente
el sistema de gestión de la calidad.

La inspección del diseño y las comprobaciones de las pruebas • Concepto para inspecciones de diseño
funcionales se llevan a cabo de acuerdo con los requisitos del cliente. y pruebas funcionales, por ejemplo,
auditorías de productos realizadas,
Se deben implementar los requisitos del cliente para el suministro
pruebas de funcionamiento, pruebas de
de repuestos durante y después de la fase de producción.
resistencia

Se deben implementar los requisitos del cliente para la devolución • Inclusión de proveedores para el

de piezas y su reciclaje. suministro de repuestos

• Garantía de suministro después de la


producción en serie

• Certificación del sistema QM

P7.2 ¿Está garantizado el servicio al cliente?

Debe garantizarse la disponibilidad de personal de contacto • Conocimiento de la aplicación del


competente para las distintas áreas de la organización del cliente. producto.
La comunicación está asegurada de acuerdo con las
• Conocimiento de problemas con el
especificaciones del cliente.
producto y quejas sobre el
El seguimiento del producto en campo está asegurado. producto o el transporte.

Se garantiza el acceso a los portales de clientes de acuerdo con el


acuerdo específico del cliente. • Implementación de nuevos
requisitos

• Notificación de mejora
comportamiento

• Atención al cliente en todo el mundo

• Información del cliente en el


caso de incumplimiento de los
requisitos

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P7.3* ¿Está garantizado el suministro de repuestos?

Conceptos de contingencia y conceptos para asegurar que los • Planes de contingencia (por ejemplo,
suministros estén disponibles y actualizados. No solo se deben para producción alternativa,
considerar los procesos internos, sino también los procesos de los proveedores, transporte)
proveedores.
• Capacidad y tiempo de reacción para
Deben existir procedimientos que garanticen que la organización acciones de clasificación
informe al cliente inmediatamente cuando se detecte una escasez de
• Uso de capacidad externa
suministro. La información debe incluir la duración prevista y el alcance
de la escasez, el motivo y las medidas que se han tomado. • Comunicación sobre escasez de
suministros.

• Regulaciones que cubren la autoridad


para tomar
decisiones/vías de escalada al
introducir acciones especiales

• Bloqueo de piezas

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P7.4* Si hay desviaciones de los requisitos de calidad o quejas, ¿son fallas?


análisis llevados a cabo y acciones correctivas implementadas de manera efectiva?

Se utiliza un proceso de quejas que cumple con los requisitos del • Proceso de tramitación de quejas
cliente (p. ej., 8D) para las quejas de 0 km y de campo.

• Proceso 8D
Se definen los procedimientos para el análisis de fallas. Se
• Instalaciones de análisis internas/
dispone de los medios personales y materiales necesarios para
externas (laboratorios, instalaciones
asegurar la puntualidad en la tramitación. El cliente debe ser
de prueba e inspección, personal)
informado cuando se produzcan desviaciones de los plazos
acordados.
• Uso de métodos de resolución de problemas.
En el caso de quejas de campo, debe llevarse a cabo un análisis
ods
de fallos de acuerdo con los requisitos del cliente (p. ej., análisis
de fallos de campo de volumen VDA). • Pruebas de rendimiento

• Flujo de información al
cliente en caso de desviaciones

• Almacén de conocimiento, lecciones


aprendidas

• Bucle de control de calidad

• AMFE

• Acceso a los documentos de


liberación necesarios (por ejemplo, PPA)

• Concepto de prueba para piezas


defectuosas en el campo (prueba
estándar/prueba de esfuerzo/prueba NTF)

• Directrices NTF

• Indicadores de desempeño para


procesamiento de quejas

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P7.5 ¿El personal está calificado para sus respectivas tareas y las responsabilidades están definidas?

Se debe determinar qué responsabilidades, deberes y autorizaciones • Organigrama


tiene cada empleado en su respectiva área de responsabilidad.
• Evidencia de conocimiento del producto/
especificaciones/requisitos
Las necesidades de formación deben determinarse individualmente del cliente
e implementarse para cada persona, en función de sus tareas.
• Normas/legislación (responsabilidad del
producto)
Los empleados conocen el producto y las consecuencias de la
• Procesamiento/uso
mano de obra defectuosa para el suministro de piezas y la calidad
del producto final. • Análisis de fallas

• Métodos de evaluación (por ejemplo,


auditorías, estadísticas)

• Técnicas de calidad (por ejemplo, Pare


to, Método 8D, diagrama de causa
y efecto, Ishikawa)

• Conocimientos de idiomas extranjeros

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8 Servicios de auditoría de procesos

8.1 Cuestionario general para servicios

D2 Gestión de proyectos

2.1 ¿Se ha establecido una gestión de proyectos con una organización de proyectos?

2.2 ¿Están todos los recursos necesarios para llevar a cabo el proyecto planificados y disponibles y se
informan los cambios?

2.3 ¿Existe un plan de proyecto y se ha coordinado con el cliente?

2.4 ¿Se implementan y monitorean regularmente todas las actividades relevantes de planificación
avanzada de la calidad del proyecto para su cumplimiento?

2.5* ¿Se implementan y monitorean periódicamente las actividades de adquisición del proyecto para
verificar su cumplimiento?

2.6* ¿La gestión del cambio dentro del proyecto está garantizada por la organización del proyecto?

2.7 ¿Existe un proceso de escalamiento establecido y se implementa efectivamente?

D3 Desarrollo del servicio de planificación

3.1 ¿Están disponibles los requisitos para el desarrollo del servicio?

3.2* ¿Se evalúa exhaustivamente la viabilidad de acuerdo con los requisitos del servicio?

3.3 ¿Las actividades para el desarrollo del servicio/proceso de servicio están planificadas en detalle y
coordinadas con el cliente?

3.4 ¿Se dispone de los recursos necesarios para prestar el servicio?

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D4 Implementación del desarrollo del servicio.

4.1* ¿Se implementan las acciones que se definieron en el plan de desarrollo del servicio?

4.2* ¿Hay recursos de personal disponibles y calificados para garantizar los requisitos del cliente?

4.3 ¿Los recursos materiales están disponibles y son adecuados para garantizar los requisitos del cliente?

4.4* ¿Están disponibles las aprobaciones y versiones requeridas para el servicio/desarrollo del servicio?
*

4.5 ¿Las especificaciones del servicio se derivan del desarrollo de productos y procesos y se implementan?

4.6 ¿Se define y realiza una prueba de rendimiento para el servicio desarrollado para garantizar que el
servicio funcionará en las condiciones requeridas?

4.7* ¿Existe un método controlado para el traspaso del proyecto desde el desarrollo hasta la prestación
del servicio?

D5 Dirección de Procuración

5.1* ¿Solo se utilizan proveedores/proveedores de servicios externos aprobados y con capacidad de calidad?

5.2 ¿Se tienen en cuenta los requisitos del cliente en la cadena de suministro/servicio?

5.3* ¿Se implementan acuerdos de objetivos de proveedores/acuerdos de objetivos de proveedores de


servicios externos con respecto al alcance del suministro/servicios?

5.4* ¿Están disponibles las versiones necesarias para los servicios adquiridos?

5.5* ¿Se garantiza la calidad acordada de los productos y servicios adquiridos?

5.6 ¿El personal está calificado para sus respectivas tareas y sus responsabilidades están definidas?

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D6 Proporcionar el servicio

6.1 ¿Qué entra en el proceso?


Entrada de proceso

6.1.1* ¿ Se ha transferido el proyecto del desarrollo a la prestación del servicio y se garantiza un inicio fiable
de la prestación del servicio?

6.1.2* ¿Los materiales necesarios para la prestación del servicio están disponibles en el tiempo acordado, en la
cantidad adecuada y en el lugar adecuado?

6.1.3* ¿Los materiales entrantes necesarios para prestar el servicio se almacenan adecuadamente y los medios de
transporte/embalaje son adecuados para las propiedades especiales de los materiales entrantes?

6.1.4 ¿Se rastrean y documentan los cambios en el servicio realizados durante la prestación del servicio?

6.2 ¿Están determinados todos los procesos necesarios para prestar el servicio?

6.2.1* ¿Están completos los requisitos del plan de control del servicio y ha sido efectivo?
implementada de manera efectiva?

6.2.2 ¿Se controlan los requisitos específicos (características especiales) durante la provisión
¿de servicio?

6.2.3* ¿Se identifican los servicios no conformes y se toman las medidas apropiadas (medidas inmediatas y
acciones correctivas)?

6.3 ¿Qué funciones soportan la prestación del servicio?


recursos de personal

6.3.1* ¿Los empleados son capaces de cumplir con las tareas asignadas para prestar el servicio?

6.3.2 ¿ Conocen los empleados sus responsabilidades y autoridad en la realización y seguimiento de la calidad
del servicio?

6.3.3 ¿Se dispone de los recursos de personal necesarios?

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6.4 ¿Qué medios se utilizan para prestar el servicio?


Recursos materiales

6.4.1* ¿Pueden los requisitos específicos del cliente para la prestación del servicio
se cumplirá con el equipo utilizado?

6.4.2 ¿Se controla el mantenimiento de los equipos para la prestación del servicio?

6.4.3* ¿Se pueden monitorear efectivamente los requisitos de calidad del servicio con el
instalaciones de medición y prueba en uso?

6.4.4* ¿Los puestos de trabajo para la prestación del servicio son adecuados a las necesidades?

6.4.5 ¿ Se almacenan correctamente las herramientas, los equipos y los equipos de prueba?

6.5 ¿Qué tan efectivo es el proceso para la prestación del servicio que se está
¿llevado a cabo?
Eficacia, eficiencia, evitación de residuos

6.5.1* ¿Se establecen objetivos para la prestación del servicio?

6.5.2 ¿Se recopilan los datos de calidad y de proceso sobre el servicio de una manera que permita el
análisis?

6.5.3* En el caso de desviaciones de los requisitos del servicio y de la prestación del mismo, ¿se analizan las
causas y se verifica la efectividad de las acciones correctivas?

6.5.4 ¿Se auditan periódicamente los requisitos del servicio y la prestación del mismo?

6.6 ¿Qué debe entregar el proceso?


Resultado del proceso (salida)

6.6.1* ¿Se conservan los registros necesarios relativos al servicio prestado?

6.6.2 ¿Se cumplen los requisitos del cliente en la entrega del servicio?

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D7 Atención al cliente/satisfacción del cliente/servicio

7.1 ¿Se cumplen todos los requisitos relacionados con el sistema QM, el servicio y el proceso de servicio?

7.2* ¿Está garantizada la atención al cliente?

7.3 ¿Está garantizada la prestación del servicio?

7.4* Si hay desviaciones/quejas, ¿se realizan análisis de fallas y se implementan acciones correctivas de
manera efectiva?

7.5 ¿El personal está calificado para las diversas tareas y las responsabilidades están definidas?

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8.2 Gestión de proyectos (D2)

Elemento de proceso D2: Gestión de proyectos

D2.1 ¿Se ha establecido una gestión de proyectos con una organización de proyectos?

Requisitos mínimos relevantes para la evaluación Ejemplos de implementación

Existe un proceso para la gestión de proyectos. • Funciones, tareas, competencias y


responsabilidades definidas del líder
Se especifica la organización del proyecto y se definen los contactos.
del proyecto/experto técnico

Se definen las responsabilidades y la autoridad del líder del proyecto


y los miembros del equipo. • Interfaz de proyecto en proyectos
multisitio
Los miembros del equipo del proyecto están calificados para llevar a
cabo sus tareas. • Organigrama del proyecto

La organización del proyecto cumple con los requisitos del cliente. • Composición del equipo de proyecto

Los proveedores y proveedores de servicios externos están • Evidencia de calificaciones


involucrados en la gestión de proyectos.
• Requisitos especiales del cliente
para la gestión de proyectos

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D2.2 ¿Todos los recursos necesarios para llevar a cabo el proyecto están planificados y disponibles?
y se informan los cambios?

La planificación de recursos tiene en cuenta los requisitos del • Evidencia del plan de recursos
cliente, según el contrato que cubre el proyecto. ning (teniendo en cuenta otros
proyectos)

Se establece e implementa la planificación de recursos para los • Planificación de recursos para


miembros del proyecto. Hay que tener en cuenta la carga de trabajo equipos (por ejemplo, pruebas de
del personal. desarrollo)

La revisión y, en su caso, el ajuste de la planificación de recursos


se lleva a cabo cuando se producen cambios (fechas, alcance de
los servicios prestados...). Esto se aplica a los cambios provocados
por el cliente, así como a cambios internos o cambios de proveedor.

La ruta crítica recibe una consideración especial dentro de la


planificación de recursos.

El presupuesto del proyecto necesario para el personal y el equipo


se planifica y libera.

Se informan los cambios en la organización del proyecto (interfaz


con el cliente).

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D2.3 ¿Existe un plan de proyecto y se ha coordinado con el cliente?

El plan del proyecto cumple con los requisitos específicos del • Plan de proyecto con hitos
cliente.
• Requerimiento específico del cliente
Todos los hitos internos y definidos por el cliente se incorporan mentos relativos a la prestación
completamente en el plan del proyecto y se controlan y actualizan de servicios
según sea necesario.
• Plan de proyecto del cliente
La comunicación interna está asegurada cuando se realizan
• Plazos del cliente
cambios en el plan del proyecto. Los cambios realizados en el
plan del proyecto que afectan al cliente se coordinan con el • Hitos del cliente
cliente.
• Los objetivos del cliente (medidas
La ruta crítica se genera a partir del plan del proyecto y tiene en mentos dentro de los hitos
cuenta los elementos de adquisición necesarios. individuales)

El plan del proyecto debe incluir actividades detalladas para • Plan QM


garantizar la calidad del servicio prestado. Los planes detallados
pueden estar en un documento separado (Plan QM) al que se
hace referencia en el plan del proyecto.

El plan del proyecto debe incluir las actividades detalladas relacionadas


con las adquisiciones. Los planes detallados pueden estar en un
documento separado al que se hace referencia en el plan del proyecto.

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D2.4 ¿Se implementan y monitorean regularmente todas las actividades relevantes de planificación
avanzada de la calidad del proyecto para su cumplimiento?

¿Cumplen las actividades relevantes de planificación avanzada de la • Plano del proyecto


calidad del proyecto los requisitos específicos del cliente?
• Hitos del cliente

• Evaluación de hitos (revisión)


¿Se lleva a cabo una revisión de los hitos identificados dentro del
plan del proyecto? ¿Se implementan todas las actividades planificadas • Requerimientos del cliente en relación a
y se alcanza el nivel de madurez requerido? los planes de calidad

La verificación y validación de los requisitos del servicio están • Especificaciones del cliente
contenidas en el plan.
• Manual de especificación de requisitos.
La planificación también aborda la provisión de servicios críticos
(servicios internos y externos).

El plan se supervisa periódicamente para comprobar su cumplimiento


y el logro de los objetivos.

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D2.5* ¿Se implementan y monitorean periódicamente las actividades de adquisición del proyecto para garantizar su
cumplimiento?

Las actividades deben garantizar que en la fase de producción en serie • Tomar o comprar decisiones
solo se utilicen proveedores/proveedores de servicios externos aprobados
• Criterios de selección de proveedores de
y con capacidad de calidad.
servicios externos
El nivel de actividad depende de la clasificación de riesgo de los
• Plan de desarrollo de proveedores de
suministros adquiridos.
servicios externos
Estos incluyen la selección del proveedor/proveedor de servicios externos
• Lista de proveedores de servicios
y el alcance de la adjudicación, el monto de la adjudicación y la fecha
prevista para la adjudicación. externos para el proyecto

• Lista de proveedores de servicios externos


Se garantiza la transferencia de los requisitos del cliente en la cadena de
suministro/cadena de servicios. aprobados

• Clasificación de riesgo de cada ex


Las actividades también incluyen proveedores dirigidos por el cliente/
proveedor de servicios interno
proveedores de servicios externos como se establece en el acuerdo.

Los proveedores de instalaciones, maquinaria, herramientas, sistemas y


servicios de prueba y medida están integrados.

La designación de proveedores/proveedores de servicios externos debe


estar debidamente documentada y rastreable.

Las fechas de asignación, hitos (proveedor y prestador de servicios


externo) y aprobación se han establecido en el plan y se han coordinado
con el cronograma general.

El progreso de las actividades es monitoreado.

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D2.6* ¿La organización del proyecto garantiza la gestión del cambio dentro del proyecto?

La gestión del cambio dentro del proyecto cumple con los • Horarios
requisitos específicos del cliente.
• Descripción del proceso
Los cambios (iniciados por el proveedor, proveedor de servicios
• Gestión del cambio
externo, internos o por el cliente) deben evaluarse y, si es
necesario, debe adaptarse el plan del proyecto. Esta evaluación • Cambiar formularios
debe incluir la valoración del riesgo del servicio prestado así
• Historial de cambios
como los plazos.
• Evaluación del cambio.

Los proveedores/proveedores de servicios externos participan • Aprobaciones de cambios.


activamente en la gestión del cambio (alcance crítico).

Los cambios se informan de manera oportuna y se acuerdan con


el cliente.

Se debe garantizar el cumplimiento de las paradas de cambio


definidas (congelación de diseño). Las excepciones deben
acordarse y documentarse entre el cliente y el proveedor.

Todos los cambios deben ser documentados.

Las personas responsables de la gestión del cambio se definen


para el cliente, internamente dentro de la organización y para los
proveedores/prestadores de servicios externos.

D2.7 ¿Existe un proceso de escalamiento establecido y se implementa efectivamente?

El proceso de escalamiento en el proyecto cumple con los • Se han acordado plazos de


requisitos específicos del cliente. escalamiento en función del
riesgo.
Debe estar disponible un modelo de escalamiento (gestión de
riesgos) para las desviaciones en el proyecto que afecten el • Se define el personal de contacto/
cronograma general. tomadores de decisiones en el
proceso de escalamiento
Se definen los criterios de escalamiento, se regulan
responsabilidades y autoridades y se toman medidas cuando se • Criterios y rutas de escalamiento
producen desviaciones. de comunicación se definen

Si se han identificado riesgos específicos en tecnologías, • Protocolos de hito re


proveedores/proveedor de servicios externos y países abastecidos, vistas incluyendo medidas
estos riesgos deben ser considerados dentro de la gestión de
escalamiento.

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8.3 Planificación del desarrollo del servicio (D3)

Elemento de proceso D3: Planificación del desarrollo del servicio

D3.1 ¿Están disponibles los requisitos para el desarrollo del servicio?

Requisitos mínimos relevantes para la evaluación Ejemplos de implementación

Se regula un proceso para identificar todos los requisitos para la • Documentos de consulta
prestación del servicio, incluidas las responsabilidades.
• Documentos de contrato

• Especificaciones de requisitos
Se han identificado y documentado todos los requisitos del cliente,
los requisitos legales y reglamentarios y otros requisitos de las • Acuerdo de nivel de servicio
partes interesadas.
• Requerimientos del cliente
La organización debe utilizar la experiencia previa y tener en
• Requisitos legales y
cuenta los requisitos conocidos para la prestación del servicio.
reglamentarios

• Condiciones de compra
Las características especiales se identifican y se tienen en cuenta.
• Requisitos específicos de QM

Existe un acuerdo con el cliente sobre el procedimiento de • Acuerdos de calidad


aprobación para la aprobación del servicio desarrollado.
• Requisitos para la documentación
ción
Si no se pueden cumplir los requisitos del cliente, se lleva a cabo
• Requerimientos logísticos (JIT,
la coordinación con el cliente. Los resultados determinados se
JIS, en consignación)
documentan.
• Horarios, condiciones técnicas de
Se han determinado y permitido las condiciones necesarias para
entrega
cumplir los requisitos del cliente.
• Acceso a portales (personalizados
Las necesidades identificadas son claras, comprensibles y
verificables. er/proveedor) plataforma de
información en internet
Se comprueba el efecto que tienen los cambios en los requisitos
• Definición de responsabilidades para
sobre el servicio prestado (gestión de riesgos).
el proveedor/proveedor de
El procedimiento para tratar los servicios no conformes se servicios externo junto con el
coordina con el cliente.
cliente (por ejemplo, calificación,
aprobación, pruebas...) como parte
del acuerdo de calidad

• Experiencia de proyectos anteriores

• Aspectos ambientales, requisitos de


reciclaje

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D3.2* ¿Se evalúa exhaustivamente la viabilidad de acuerdo con los requisitos del servicio?

Se regula el procedimiento para una evaluación interdisciplinaria de • Lista de requisitos


factibilidad.
• Fechas, plazos
La evaluación de viabilidad se basa en los requisitos que se han
• Edificios, locales
determinado y documentado.
Estos tienen en cuenta los requisitos técnicos, de programación y • Términos y condiciones contractuales

de capacidad, así como las especificaciones administrativas de,


por ejemplo, las condiciones de compra.
• Especificaciones de requisitos
Los resultados de la evaluación están documentados.
• Acuerdo de nivel de servicio
Si los requisitos del cliente no pueden cumplirse, el cliente debe
• CAM, CAQ
ser notificado o las desviaciones deben ser “permitidas”/aprobadas
por el cliente. • Innovación de procesos.

La viabilidad debe confirmarse antes de presentar una oferta. • Medios de transporte, contenedor,
almacenamiento

D3.3 ¿Las actividades para el desarrollo del servicio/proceso de servicio


planeado en detalle y coordinado con el cliente?

Todas las actividades, desde la adjudicación del contrato hasta la • Cronograma general y plan de desarrollo
prestación del servicio, se planifican, documentan (plan del proyecto, del proceso
plan de hitos) y se acuerdan con el cliente.
• Requerimientos del cliente
El progreso de las actividades es monitoreado regularmente.
• Agenda de clientes
Se toman medidas cuando es necesario.
• Plazos de entrega
Los requisitos identificados se verifican regularmente para determinar
si están completos o factibles. • Comprobaciones periódicas del estado
del progreso del desarrollo (revisiones)
El desarrollo del proceso de servicio incluye un análisis de riesgos y
las medidas resultantes.
• Planes de proyecto para elementos
Los pasos necesarios para la liberación cumplen con los requisitos
de inversión (instalaciones y
del cliente o especificaciones internas. Se han establecido plazos
para todos los criterios de publicación. Se documentan los resultados equipos)

de la liberación respectiva.

Los servicios prestados por proveedores de servicios externos forman


parte de la planificación del proyecto.

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D3.4 ¿Se dispone de los recursos necesarios para prestar el servicio?

Se implementa el proceso de determinación de recursos. • Plan de entrenamiento

• Matriz de calificación
La determinación de los recursos se refiere a la disponibilidad de
• Planificación de inversiones
personal calificado, presupuesto, infraestructura e instalaciones.
• Planes de contingencia

La planificación de recursos debe garantizar que se puedan


cumplir todos los requisitos especificados en el contrato con el
cliente.

Una revisión de las necesidades se lleva a cabo regularmente


durante la fase de desarrollo para garantizar que se eviten
posibles cuellos de botella.

Se han considerado los procesos que han sido tercerizados.

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8.4 Implementación del desarrollo del servicio (D4)

Elemento de proceso D4: Implementación del desarrollo del servicio

D4.1* ¿Son las acciones que se definieron en el plan de desarrollo del servicio
¿implementado?

Requisitos mínimos relevantes para la evaluación Ejemplos de implementación

En la fase de desarrollo, un análisis de riesgos (p. • Métodos para minimizar el riesgo.


FMEA) debe utilizarse para garantizar que el servicio cumplirá con (QFD, FMEA)
los requisitos del cliente. Al realizar el Análisis de Riesgos para la
• Diseño estadístico de vencimientos
prestación del servicio se incluye la ubicación propuesta.
(p. ej.: DoE, Shainin, Taguci)

Las características especiales se identifican, se anotan en los


• Principios de Poka­Yoke
documentos pertinentes (p. ej., FMEA) y se aseguran mediante
medidas implementadas. • Plan de control/plan de inspección

Se tienen en cuenta los productos y servicios adquiridos. La • Plan de control de servicios


implementación del desarrollo de servicios está garantizada en la • ESPECIAS automotrices
cadena de suministro/cadena de servicios.

La documentación de los hallazgos del desarrollo del servicio está


disponible para referencia en la fase de prestación del servicio.

Los requisitos para el equipo de prueba planificado están definidos


e implementados.

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D4.2* ¿Los recursos de personal están disponibles y calificados para garantizar los requisitos del cliente?

Debe estar disponible un plan general de personal. • Requerimientos del cliente

El personal debe estar calificado para las tareas pertinentes. • Perfil de requerimientos para los puestos
Esto también se aplica al personal de los proveedores de servicios relevantes
externos. La certificación apropiada debe estar disponible.
• Determinación de la necesidad de
Las evaluaciones de necesidades se llevarán a cabo regularmente capacitación
durante el desarrollo del servicio con respecto a posibles cuellos de
• Evidencia de entrenamiento
botella emergentes y requisitos adicionales.
• Conocimiento de métodos e idiomas
Los recursos de personal están planificados y el personal está
extranjeros
calificado de acuerdo con el plan del proyecto.
• Comportamiento adecuado para la calidad
También se han considerado los procesos de servicio que han sido
subcontratados. del servicio

D4.3 ¿Están disponibles los recursos materiales y son adecuados para garantizar la
requisitos?

Se ha establecido un proceso para determinar los recursos. • Requerimientos del cliente

• Interfaz técnica a cus


La determinación de recursos se refiere a la disponibilidad de las tomer y proveedores
instalaciones de producción, almacenes, áreas de almacenamiento,
UDesarrollo de productos
equipos de prueba, equipos de laboratorio, equipos, etc. y su utilización.
Se deben considerar los procesos de apoyo. • Planificación de pruebas

Desarrollo de procesos
Dentro de la determinación del recurso se tiene en cuenta la
• Planificación de instalaciones
infraestructura necesaria.
• Disposición de las instalaciones
Debe llevarse a cabo una evaluación periódica de las necesidades
durante el desarrollo del servicio con respecto a posibles cuellos de • Rutas de transporte

botella emergentes y requisitos adicionales. • Transporte, contenedores, almacenamiento

Los recursos materiales se planifican y proporcionan de acuerdo con edad


el plan del proyecto.
• Deben considerarse los procesos de
Se deben considerar los procesos de servicio subcontratados. apoyo, por ejemplo, de logística y
TI.
Los recursos deben estar disponibles y aprobados con tiempo
suficiente antes de la prestación del servicio.

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D4.4* ¿Las aprobaciones y liberaciones requeridas para el servicio/servicio


desarrollo disponible?

Se confirman las liberaciones y verificaciones de idoneidad para • Informes de pruebas, protocolos


todos los servicios y volúmenes de contratación de acuerdo con los
• Evidencia de piezas/proveedores
cronogramas de desarrollo.
comprados
Se han implementado las acciones del análisis de riesgos (por
• Resultados de muestreo
ejemplo, FMEA) y se ha confirmado su efectividad.
• Especificaciones, especificaciones de
requisitos
Se coordina un procedimiento de aprobación con el cliente.
• FMEA IMDS, ALCANCE, RoHS

La aprobación del servicio debe estar disponible en el momento • Confirmación de la conformidad con
acordado con el cliente. los requisitos legales

La verificación y validación del servicio están en • Comunicados de desarrollo de los


asegurado en la fecha acordada con el cliente. clientes.

• Concepto de logística (p. ej., idoneidad


del embalaje a través del envío
de muestras)

• Prueba de capacidad de características


especiales

• Estudios de capacidad

D4.5 ¿Las especificaciones del servicio se derivan del desarrollo de productos y procesos y se implementan?

Las especificaciones de servicio e inspección contienen todas las Desarrollo de productos


características de inspección del desarrollo del servicio (incluidas
• Análisis de riesgos
las características especiales).
(FMEA, FTA,…)
Se consideran los resultados del análisis de riesgo.
• Plan de control de servicios
Las especificaciones incluyen información para el control del servicio,
• Plan de auditoría de procesos/servicios
métodos y planes de reacción y acciones correctivas.
• Plan de inspección

Se definen auditorías de procesos/servicios. • Plan de reacción

Las especificaciones deben estar disponibles para todas las fases.

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D4.6 ¿Se define y realiza una prueba de rendimiento para el servicio desarrollado para garantizar que el
servicio funcionará en las condiciones requeridas?

Debe llevarse a cabo una prueba de rendimiento del servicio para • Requisitos de embalaje
evaluar todos los factores e influencias en el momento apropiado y
• Requerimientos del cliente
hacer las correcciones necesarias.
• Determinación del mínimo
cantidades (tasa de producción
Una prueba de rendimiento ha proporcionado evidencia de que la
prevista y flexibilidad según lo
capacidad de calidad de toda la prestación del servicio se da en las
acordado)
condiciones acordadas.
• Estudio de capacidad de proceso.

• Capacidad de medición

• Idoneidad de los equipos e


infraestructura (informes de
prueba)

• Concepto de personal para la


producción en serie.

• Instrucciones de trabajo/inspección

• Pruebas de servicio según


cronograma del cliente

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D4.7* ¿Existe un método controlado para el traspaso del proyecto desde el desarrollo hasta la prestación del
servicio?

Se regula un proceso para transferir los resultados del trabajo del • Requerimientos del cliente
proyecto a la prestación del servicio.
• Protocolos de entrega/listas
El requisito previo para la entrega del proyecto es una aprobación de verificación con criterios de
interna exitosa y una aprobación exitosa del cliente. entrega

Las liberaciones para los volúmenes de adquisición están disponibles. • Informes de aceptación

Las acciones resultantes de los lanzamientos se implementan a tiempo. • Plan de control de servicios

• Planes de inspección
La prestación del servicio se realiza en condiciones controladas.
• Historial de piezas

• Se ha determinado un método
Los recursos de personal necesarios para prestar el servicio están
disponibles de acuerdo con la planificación y son calificados. minadas para llevar a cabo
análisis de fallas e introducir acciones
correctivas
Los recursos materiales incluyen edificios, instalaciones de prueba,
instalaciones de laboratorio, equipos, instalaciones, etc. • Métricas como OEE, rechazos,…
Estos están disponibles y han sido lanzados.

Se especifican e introducen medidas para salvaguardar la prestación • Experiencia del proyecto en curso

inicial del servicio cuando sea necesario.

• Capacidad de medición

• Prueba de capacidad para


características

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8.5 Gestión de adquisiciones (D5)

Elemento de proceso D5: Gestión de adquisiciones

D5.1* ¿Solo son proveedores/servicio externo aprobados y con capacidad de calidad?


proveedor utilizado?

Requisitos mínimos relevantes para la evaluación Ejemplos para la implementación

Debe garantizarse que solo se utilicen proveedores autorizados/ • Criterios definidos y documentados.
proveedores de servicios externos. Los criterios se utilizan para la selección

de proveedores/proveedores de
Debe estar disponible una evaluación de la capacidad de calificación
servicios externos.
del proveedor/prestador de servicios externo utilizando criterios
específicos. • Evidencia de un programa de

Se debe considerar un análisis del desempeño de calidad de los calificación para

proveedores existentes/proveedores de servicios externos. proveedores/proveedores de servicios


externos que no cumplieron con
los criterios de selección
Se han identificado y evaluado los riesgos en la cadena de
suministro/cadena de servicios y se han implementado las medidas • Evaluación de la capacidad de

adecuadas para su reducción (p. ej. estrategia de contingencia). calidad (Sistema QM, Proceso),
por ejemplo, autoevaluación,
resultados de auditoría,
certificados de proveedores/
proveedores de servicios externos

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D5.2 ¿Se tienen en cuenta los requisitos del cliente en la cadena de suministro/servicio?

La comunicación de los requisitos del cliente para proveedores/ • Transmisión de requerimientos


proveedores de servicios externos (ver D3.1) debe estar regulada mentos, cronograma,
y rastreable. aprobaciones, quejas, etc. con la
garantía de la gestión del
Asimismo, se debe considerar la gestión del cambio.
cambio

Las interfaces se identifican, definen y aseguran. Esto se refiere • Acuerdo de calidad

a las tareas, competencias y responsabilidades. • QAA (acuerdos de garantía de


calidad)

• Acuerdo de nivel de servicio

• Requisitos legales y reglamentarios

D5.3* ¿Los acuerdos objetivo del proveedor/el objetivo del proveedor de servicios externo?
acuerdos implementados con respecto al alcance del suministro/servicios?

Se han realizado acuerdos objetivo con todos los proveedores/ • Objetivos medibles de calidad, cantidad
proveedores de servicios externos a lo largo de la cadena de de entrega, puntualidad
suministro/cadena de servicios para productos y procesos.
• Acuerdos de gestión de la calidad, incluidos
Estos acuerdos han sido verificados y aplicados.
los mecanismos de escalamiento

• Acuerdo de nivel de servicio


El desempeño del proveedor/proveedor de servicios externo debe
verificarse y evaluarse dentro de un período definido.

Si se producen desviaciones, se deben acordar acciones y se


debe monitorear su implementación, incluidos los plazos.

Para garantizar el cumplimiento de sus acuerdos objetivo, los


proveedores/proveedores de servicios externos deben considerar
eventos tales como una interrupción en el suministro de energía,
escasez de mano de obra, etc. dentro de su análisis de riesgo y
desarrollar planes de contingencia para cubrir estos eventos teóricos.

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D5.4* ¿Están disponibles las versiones necesarias para los servicios adquiridos?

Se debe otorgar una autorización para el servicio prestado antes • Especificaciones/normas/instrucciones


de que se utilicen servicios nuevos o modificados. de prueba

El proveedor tiene la responsabilidad total del control de calidad • Informes PPA


cuando los servicios se compran a un proveedor de servicios externo.
• Prueba de capacidad para
características

• Pruebas/informes de calificación

• Gestión del cambio en la cadena de


suministro

D5.5* ¿Se garantiza la calidad acordada de los productos y servicios adquiridos?

Para controlar la calidad de los productos y servicios subcontratados, • Coordinación de los procedimientos de
se realizan, documentan y evalúan controles periódicos. prueba.

• Probar procesos y frecuencias


Las desviaciones de la calidad del proveedor se procesan a través
de un proceso estándar de quejas. El proceso de quejas incluye
• Evaluación de las principales fallas
una evaluación de riesgos con respecto a las diferencias en el
alcance de los servicios adquiridos. • evaluaciones ppm, informes 8D

• Acuerdo y seguimiento de programas


Las auditorías a los proveedores/proveedores de servicios externos de mejora
deben planificarse y realizarse en función del riesgo que representa
• Posibilidades de prueba (laboratorios
una desviación en la calidad de los servicios adquiridos. internos y externos e instalaciones
Los equipos de prueba y medición para el servicio adquirido están de prueba
disponibles en la cantidad requerida, se almacenan de manera
• Indicadores/accesorios
ordenada y las estaciones de trabajo asociadas se distribuyen
adecuadamente (por ejemplo, daño, contaminación, control • Dibujos técnicos/requisitos de pedido
climático, iluminación, orden y limpieza). y embalaje/especificaciones

• Prueba de capacidad

• Certificados de prueba

• Auditorías de procesos o servicios

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D5.6 ¿El personal está calificado para sus respectivas tareas y son responsabilidades
definido?

Debe proporcionarse una descripción de las responsabilidades, tareas • Especificaciones del producto/
y autoridad que tienen los empleados en sus áreas de trabajo requisitos del cliente
relevantes (p. ej., para el procesamiento de quejas, seguimiento de
• Conocimiento sobre las características del
procesos de proveedores/proveedores de servicios externos).
servicio.

• Normas/legislación
Los requisitos de calificación deben determinarse para cada empleado
en relación con sus tareas y las calificaciones deben llevarse a cabo • Métodos de evaluación (por ejemplo,
en consecuencia. auditorías, estadísticas)

El conocimiento de quejas anteriores está disponible cuando sea • Procedimientos de calidad (por ejemplo,
apropiado para los productos y servicios adquiridos. método 8D, diagrama de causa y
efecto

• Quejas y ac correctivo
ción

• Descripciones de puestos/funciones

• Matriz de calificación

• Idiomas extranjeros

• Calificación de auditores de
proveedores

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8.6 Prestación del servicio (D6)

Elemento de proceso D6: Prestación del servicio

D6.1 ¿Qué entra en el proceso?


Entrada de proceso

D6.1.1* ¿Se ha transferido el proyecto del desarrollo a la prestación del servicio y se garantiza un inicio
fiable de la prestación del servicio?

Requisitos mínimos relevantes para la evaluación Ejemplos de implementación

Se ha realizado la transferencia del proyecto a la prestación del • Transferir informes


servicio. Si es necesario, se hace un seguimiento de los problemas
• Acciones definidas con cronograma
no resueltos y se implementan a tiempo. Las responsabilidades de
de implementación
todo el proceso de traspaso están reguladas y reconocidas.
• Servicio FMEA y acciones

Antes de la primera prestación del servicio está disponible una • Informe de liberación de servicio
aprobación que incluye todos los documentos relevantes y
• Verificación/validación de los
necesarios para el servicio prestado. servicio y evidencias
El alcance del servicio coincide con los requisitos y la cadena de
• Proceso de planificación del transporte.
procesos. Se tienen en cuenta las interfaces con procesos internos
y externos adyacentes. • Liberación del cliente (liberación del
Las estructuras de comunicación están definidas. servicio)

Con base en la evaluación de riesgos, se planifican e implementan • Acuerdo de nivel de servicio


medidas para la prestación segura del servicio. • Estándar de software publicado

• plan QM
Se define y regula un proceso para el desarrollo posterior del FMEA.

Con el fin de controlar la eficacia del servicio


proceso, se deben introducir mecanismos/sistemas de control.

Cuando sea necesario, las herramientas, los equipos de prueba y


medición están disponibles en las cantidades necesarias.

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D6.1.2* ¿Están disponibles los materiales necesarios para prestar el servicio en el momento
acordado, en la cantidad correcta y en el lugar correcto?

Se debe proporcionar el material correcto con la calidad • Instalaciones de almacenamiento


acordada, en la cantidad correcta y con la documentación suficientes y apropiadas
correcta, en el tiempo acordado y en el lugar acordado donde
• Puntos de almacenamiento definidos
se prestará el servicio.
• Kanban
El inventario de existencias en el sistema es el mismo que el
nivel de existencias real. • Justo a tiempo

Se deben proporcionar áreas de almacenamiento definidas para • Control de inventario


los materiales necesarios para la prestación del servicio y se
• Cambiar de estado
dispone de información sobre el estado de liberación de estos
materiales. • Intercambio de información sobre
la devolución de componentes/
En el lugar donde se presta el servicio, las piezas y los materiales
excedentes innecesarios
se proporcionan según sea necesario, teniendo en cuenta la
cantidad del pedido/tamaño del lote (por ejemplo, KANBAN, • Inventario
Justo a tiempo, FIFO). Se tienen en cuenta los procesos • Niveles de producción adaptados a
anteriores en la prestación del servicio.
los requisitos del cliente
Posterior a la prestación del servicio, se regula la devolución de
• Requisitos especiales para
materiales no necesarios incluyendo su cantidad. contenedores
Se tienen en cuenta los requisitos legales y reglamentarios.

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D6.1.3* ¿Se almacenan los materiales entrantes necesarios para prestar el servicio?
apropiadamente y los medios de transporte/embalaje son adecuados para las propiedades especiales de los
materiales entrantes?

Los requisitos de embalaje internos y específicos del cliente deben • Cantidades de existencias
tenerse en cuenta/implementarse de forma coherente.
• Condiciones de almacenamiento

• Contenedores de transporte especiales


Se deben utilizar unidades de transporte adecuadas para proteger los
y estándar liberados
materiales de daños y contaminación durante el transporte, así como el
transporte hasta el lugar donde se presta el servicio. • Requisitos de embalaje

• Contenedores de transporte propios


Las áreas de almacenamiento/puestos de trabajo/contenedores deben
• Protección contra daños
ser adecuados para el orden y limpieza requeridos para la prestación del
servicio. Los ciclos de limpieza están definidos y monitoreados. • Posicionamiento de piezas en el lugar
de trabajo

El suministro de piezas/materiales en el lugar de prestación del servicio • Orden, limpieza

debe permitir una manipulación segura.


• Sobrellenado (áreas de contenedores
Los tiempos de almacenamiento especificados y las fechas de caducidad y contenedores)
para materiales/piezas especiales deben controlarse mediante métodos
• Seguimiento de los tiempos de almacenamiento
apropiados (tiempos de almacenamiento máximo y mínimo, tiempos de
almacenamiento intermedio especificados).

Los materiales consumibles y operativos críticos para maquinaria e


instalaciones con un efecto directo en la calidad del servicio deben ser
monitoreados en consecuencia.

Los materiales operativos y auxiliares deben protegerse contra las


influencias ambientales y climáticas y se deben tener en cuenta los
requisitos reglamentarios.

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D6.1.4 ¿Se realizan cambios en el servicio durante la prestación del servicio?


rastreado y documentado?

La gestión de cambios desde la solicitud de cambio hasta la • Liberación de cambios por parte del
implementación debe estar claramente documentada y las proveedor de servicios y el cliente
responsabilidades deben estar reguladas. (p. ej., factibilidad, interfaces, efecto
en costos y cronogramas)
Los cambios que impactan en los requisitos y expectativas del cliente
deben ser coordinados, aprobados y aprobados por el cliente. Si es
necesario, se debe hacer un nuevo acuerdo de servicio. Esto incluye • La información sobre los cambios se pasa
tanto el servicio real como el proceso para la prestación del servicio. al desarrollo del servicio, la
ubicación donde se lleva a cabo el
servicio y

todos los subproveedores involucrados


Los cambios/la documentación del estado del cambio deben ser
totalmente rastreables. en la prestación del servicio

• Se realiza un seguimiento del nivel de


implementación del cambio
(resumen con el estado)

• Registro de cambios documentado que


incluye un acuerdo de servicio
actualizado

• Actualizaciones del FMEA (Ser


vicio y proceso para la prestación del
servicio)

• Verificación y validación de
cambios, incluida la documentación

• Introducción controlada de

cambios o cambios en los servicios

• Historial de cambios

• Plazos de entrega del servicio


cambios (por ejemplo, especificaciones
del cliente)

• Cambiar el estado del equipo de prueba


ment, herramientas y materiales que se
necesitan para prestar el servicio

• Cambios en el software

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Elemento de proceso D6: Prestación del servicio

D6.2 ¿Están determinados todos los procesos necesarios para prestar el servicio?

D6.2.1* ¿Están completos los requisitos del plan de control del servicio y se ha implementado efectivamente?

Requisitos mínimos relevantes para la evaluación Ejemplos de implementación

La documentación para la prestación del servicio está completa y • Parámetros, indicadores y, si es


disponible y se basa en el plan de control del servicio. necesario, tolerancias

• Características especiales del servicio


El acceso a los documentos debe ser posible en todo momento.

• Datos sobre máquinas/


Deben definirse las características del servicio, los materiales y los herramientas/necesidades de materiales
métodos utilizados para prestar el servicio. sario para proporcionar el servicio

Debe garantizarse el cumplimiento de los requisitos internos/externos. • Instrucciones sobre la prestación del
servicio

El servicio/producto del servicio debe estar claramente identificable • Parámetros para medir la calidad del
o marcado.
servicio
Debe excluirse cualquier mezcla o confusión de información/datos,
• Requisitos específicos relativos al
software, materiales y componentes.
comportamiento de los proveedores
Los indicadores o parámetros que influyen en la calidad del servicio de servicios
deben estar completamente documentados. • Instrucciones de trabajo
Cuando sea posible, se especifican tolerancias en relación con
• Descripciones de procesos
indicadores o parámetros para el control de la prestación de los
servicios.

Se deben documentar las desviaciones al plan de control del servicio


y las acciones correctivas tomadas.

Se especifican las medidas necesarias (plan de reacción) ante


perturbaciones en la prestación del servicio.

Los servicios con requisitos específicos (características especiales)


para la actuación del proveedor del servicio deben tenerse en cuenta
en el plan de control del servicio.

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D6.2.2 ¿Se controlan los requisitos específicos (características especiales) durante la prestación del
servicio?

Las características especiales que afectan significativamente • Servicio FMEA


la prestación del servicio son anotadas y monitoreadas
• Proceso FMEA
sistemáticamente.
• Acuerdo de nivel de servicio
En el caso de desviación con respecto a características
especiales, se toman medidas inmediatas y esto se documenta. • Características especiales del
mentalizado servicio

Si no es posible cumplir con los requisitos de las características • Características especiales


especiales, se debe notificar al cliente y acordar los cambios. relacionadas con el desempeño
del proveedor de servicios

Cuando las características especiales estén relacionadas


con el desempeño del servicio que se está brindando, deben
llevarse a cabo discusiones de retroalimentación directa entre
el proveedor del servicio, la gerencia del proveedor del
servicio y, cuando sea necesario, el cliente, para garantizar
que se acuerden e inicien las medidas necesarias.

D6.2.3* ¿Se identifican los servicios no conformes y se toman las medidas apropiadas (medidas
inmediatas y acciones correctivas)?

Los servicios/productos de servicio no conformes deben • Los registros de desempeño del


registrarse, identificarse y documentarse. Debe garantizarse servicio no conforme están
que no se utilicen servicios/productos de servicio defectuosos. disponibles
Siempre que sea posible, se debe escuchar al cliente y
capturar y documentar esta información.

Los planes de acción (acción inmediata y acción correctiva)


que cubren los servicios no conformes se documentan e
inician.

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Elemento de proceso D6: Prestación del servicio

D6.3 ¿Qué funciones apoyan la prestación del servicio?


recursos de personal

D6.3.1* ¿Pueden los empleados cumplir con las tareas asignadas para brindar el servicio?

Requisitos mínimos relevantes para la evaluación Ejemplos de implementación

Una descripción de tareas con un perfil de trabajo apropiado debe estar • Evidencia de capacitación/calificación
disponible para los empleados. Si es necesario, un programa de
cualificación se deriva de este perfil.
• Matriz de calificación
Se debe documentar quién está calificado para cada tarea y actividad.
• Orientación plan de formación con
evidencia
Se deben documentar las capacitaciones, instrucciones, sesiones
• Conocimiento sobre el servicio y fallas
informativas/pruebas de calificaciones que se hayan realizado.
que han ocurrido

Los empleados deben ser instruidos en el manejo y tratamiento de


• Manejo de equipos de medición y
productos con características especiales.
ensayo.
Debe estar presente evidencia adecuada de calificación para cada
• Capacitación en trabajo seguro
actividad de servicio (por ejemplo, licencia de manejo de montacargas,
ty/aspectos ambientales
examen de la vista, comportamiento del proveedor del servicio).

Los empleados responsables de medir y probar deben estar capacitados • Capacitación en características especiales

en el uso correcto de los equipos de medición y prueba.

• Evidencia adecuada de cualificación


cación (por ejemplo, examen de la vista, permiso de
Se dan capacitaciones/instrucciones en los cambios en el servicio/
proceso de servicio y se documentan. conducir para carretillas elevadoras)

Los requisitos también se aplican a los empleados temporales externos. • Capacitación sobre el servicio que se está
brindando

• Capacitación del comportamiento de los


empleados para la prestación de un servicio

• Conocimiento del empleado.


satisfacción

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D6.3.2 ¿Conocen los empleados sus responsabilidades y autoridad para llevar a cabo
y seguimiento de la calidad del servicio?

Las responsabilidades, deberes y autoridad de los empleados en • Acuerdo de nivel de servicio


sus áreas de tareas se describen e implementan (por ejemplo,
• Descripciones de puestos
liberación de servicios, interrupción de la prestación de servicios,
acción inmediata, acción correctiva, etc.). • Autoinspecciones y autorreflexión
de los empleados
Los empleados conocen las consecuencias de los servicios
defectuosos (cuál es el motivo y el objetivo del servicio y qué • Aprobación del servicio
sucede cuando el servicio se realiza incorrectamente o no se
• Control del servicio que se está
garantiza).
brindando.
Los empleados reciben información periódica sobre el actual
• Detener el servicio
estándar de calidad alcanzado, tanto internamente como con el
cliente (reclamaciones). • Orden y limpieza

Los requisitos también se aplican a los empleados temporales • La reparación y el mantenimiento se


internos y externos. llevan a cabo o se organizan si
es necesario.

• Provisión y ajuste del equipo de


prueba/medición se lleva a cabo/se
organiza si es necesario

• Capacitación sobre el servicio

• Información sobre la calidad del


servicio (valores objetivo/reales)

• Capacitaciones relevantes para los


requisitos legales/
regulatorios aplicables

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D6.3.3 ¿Están disponibles los recursos de personal necesarios?

El número requerido de empleados calificados está disponible • Plan de turnos


durante el tiempo acordado de prestación del servicio. Las
• Evidencia de calificaciones (matriz
calificaciones de los empleados deben tenerse en cuenta al
de calificación)
programar el personal (p. ej., matriz de calificaciones).
• Ausencia documentada hombre
Las fluctuaciones en la asignación de la prestación de servicios y
reglas de gestión
las ausencias del personal (por ejemplo, enfermedad, vacaciones,
formación) se tienen en cuenta en el calendario. • Programación de personal

Los requisitos se aplican a los empleados internos, externos y


temporales.

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Elemento de proceso D6: Prestación del servicio

D6.4 ¿Qué medios se utilizan para prestar el servicio?


Recursos materiales

D6.4.1* ¿Se pueden cumplir con los equipos utilizados los requisitos específicos del cliente para la
prestación del servicio?

Requisitos mínimos relevantes para la evaluación Ejemplos de implementación

Debe demostrarse que los procesos de servicio se implementan • Prueba de la capacidad de la


de acuerdo con los requisitos del cliente utilizando las máquina/proceso para
instalaciones de producción existentes. Además, se debe requisitos especiales
demostrar que los servicios resultantes cumplen con las
• Requisitos de limpieza
especificaciones del cliente.

La infraestructura/equipo (y, cuando corresponda, equipo de


medición, instalaciones, etc.) debe poder cumplir con los
requisitos especificados para las características específicas
del servicio.

El diseño y el estado de los equipos/dispositivos (p. ej.,


herramientas, accesorios e instalaciones de manipulación)
cumplen los requisitos específicos en condiciones reales para
la prestación del servicio.

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D6.4.2 ¿Se controla el mantenimiento de los equipos para la prestación del servicio?

Las actividades de mantenimiento (mantenimiento, inspección y reparación) se • Disponibilidad/uso de los documentos


determinan y ejecutan para todas las instalaciones, equipos y máquinas. técnicos apropiados

• Plan de mantenimiento y tareas de


Las actividades de mantenimiento que se han llevado a cabo (programadas y mantenimiento.

no planificadas) se documentan y analizan para tomar medidas de mejora.


• Análisis de puntos débiles.

• Programa preventivo de intercambio de


Un proceso para el análisis y la optimización del tiempo de inactividad, la
herramientas para unidades sujetas a
utilización de la máquina se implementa de manera efectiva.
mayor desgaste
Se identifican los procesos clave y las máquinas críticas y se realizan las
• Máquinas/equipos de almacenamiento
actividades de mantenimiento adecuadas (mantenimiento preventivo o
y recuperación para transporte
prospectivo) en términos de un programa de mantenimiento basado en el
y almacenamiento, etc.
riesgo. Se debe garantizar la disponibilidad de repuestos.

• Disponibilidad de repuestos en
instalaciones de producción que producen
Los recursos necesarios para llevar a cabo las medidas de mantenimiento
necesarias están disponibles. productos clave

• Cumplimiento de los intervalos de


Las herramientas se someten a una gestión de herramientas que incluye lo
mantenimiento prescritos
siguiente:

• Documentación de mantenimiento
• Indicación de estado (OK/NOK/en reparación)
actividades financieras
• Tarjeta de identidad de la herramienta que incluye todos los cambios realizados en
la herramienta • Comprobación periódica de plausibilidad de
los intervalos de mantenimiento
• Vida útil de la herramienta (por ejemplo, horas de funcionamiento) programados

• Protección contra daños


• Contratación de empresas de servicios

• Propiedad de la herramienta externas para realizar el


mantenimiento

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D6.4.3* ¿Se pueden monitorear de manera efectiva los requisitos de calidad del servicio con las instalaciones de
medición y prueba en uso?

Los equipos de prueba y medición utilizados son adecuados para el • Acuerdo de nivel de servicio
propósito previsto y el manejo de la prestación del servicio. Están
• Precisión de la inspección.
incluidos en el acuerdo de nivel de servicio.
equipo/capacidad del equipo de
prueba
Los estudios de capacidad confirman la idoneidad del equipo de
• Prueba de la capacidad de los
prueba y medición empleado.
procesos de inspección
Existe un sistema de identificación para el control periódico de los
• Recopilación de datos y su inter
equipos de inspección, medida y ensayo.
pretabilidad
La administración de este equipo se basa en la identificación.
• Evidencia de la calibración del equipo de
inspección
Se instala e implementa un proceso para el monitoreo periódico de
los equipos de prueba y medición (se define la responsabilidad de • Comparación de equipos de prueba
recolección y devolución). Procesos de medición/mentación
Este proceso también tiene en cuenta la calibración de la tecnología con el cliente (por ejemplo,
de medición integrada en el proceso que influye en las características comparaciones entre laboratorios)
del producto.
• Placa de inspección
Los equipos auxiliares para los equipos de medición y prueba que
• Procedimientos de prueba para servicios
influyen en el resultado de la medición se controlan de la misma
basados en el comportamiento (por
manera.
ejemplo, prueba de ventas, prueba de servicio)
La prueba de los requisitos relacionados con el comportamiento para los
servicios se lleva a cabo utilizando métodos de prueba apropiados (por
ejemplo, prueba de ventas, prueba de servicio, etc.).

D6.4.4* ¿Los lugares de trabajo para la prestación del servicio son adecuados a las necesidades?

Las condiciones de los puestos de trabajo/puestos de inspección y sus • Iluminación


alrededores son apropiadas para el trabajo realizado y el servicio
• Limpieza y orden
prestado, con el fin de prevenir o eliminar la contaminación, daños, etc.
• Climatización

Además, la disposición del puesto de trabajo se adapta ergonómicamente • Contaminación acústica


al trabajo a realizar. • Cuartos limpios
Esto es aplicable para los lugares de trabajo permanentes y temporales.
• Organización en el lugar de la
prestación de los servicios

• Seguridad en el trabajo

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D6.4.5 ¿Se almacenan correctamente las herramientas, los equipos y los equipos de prueba?

Las herramientas, los equipos y los equipos de prueba (incluidos los • Almacenamiento libre de daños
calibres) deben almacenarse y manejarse adecuadamente. Esto también
• Limpieza y orden
se aplica a herramientas, equipos y equipos de prueba que no estén en
uso o que aún no hayan sido liberados. • Ubicación de almacenamiento definida

Todas las herramientas, equipos y equipos de prueba se identifican con • Influencias ambientales

su estado actual y todos los cambios se documentan (historial de • Identificación de estado


cambios).
• Identificación que muestre la propiedad
Se proporciona almacenamiento donde el equipo está protegido contra
del cliente, productos/
daños y efectos ambientales. La limpieza y el orden están asegurados.
herramientas/dispositivos
proporcionados en préstamo
La emisión y uso de este equipo está controlada y documentada.
• Estado de liberación definido y
cambiar nivel

• Máquinas/equipos de
almacenamiento y
recuperación para transporte y almacenamiento, et

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Elemento de proceso D6: Prestación del servicio

D6.5 ¿Qué tan efectivo es el proceso de prestación del servicio que se está llevando a cabo?

Eficacia, eficiencia, evitación de residuos

D6.5.1* ¿Se establecen objetivos para la prestación del servicio?

Requisitos mínimos relevantes para la evaluación Ejemplos de implementación

Se definen objetivos específicos del proceso para la prestación del • Disponibilidad de instalaciones y
servicio. Los objetivos son definidos, monitoreados y los resultados equipos.
son comunicados.
• Indicadores de proceso
Los requisitos de los objetivos están coordinados y son alcanzables;
• Servicios prestados
están garantizados para estar al día.
• Servicios por unidad de tiempo
Los requisitos del cliente se tienen en cuenta al establecer los
objetivos. • Calidad de servicio

Se realiza una comparación periódica entre los resultados • Número de ser defectuoso
especificados y los reales y se inician medidas si se producen desviaciones. vicios

a los objetivos se producen. • Resultados de la auditoría

• Tiempos de producción

• Costos de servicios defectuosos,


etc.

• Reducción de residuos por


prestación del servicio (por ejemplo,
rutas, viajes innecesarios)

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D6.5.2 ¿Se recopilan datos de calidad y de proceso sobre el servicio de manera que
permite el análisis?

Para demostrar el cumplimiento de los requisitos y objetivos, se deben • Cuadros de colección de defectos
definir y documentar los parámetros necesarios de calidad y proceso
• Características especiales
(valores objetivo) del servicio, así como los datos reales (valor real).
• Parámetros de servicio (por ejemplo,
tiempos de ciclo)

La interpretabilidad debe estar asegurada. • Recopilación de datos

Se documentan incidencias especiales (averías de instalaciones/ • Averías (p. ej. fallo o


equipos, reclamaciones de clientes durante la prestación del servicio). incumplimiento de los servicios)

• Cambios de parámetros
Los datos recopilados se pueden atribuir a los servicios relevantes y
• Tipo de error/frecuencias de error
al proceso de servicio. Los datos están disponibles, son legibles,
accesibles y, cuando es necesario, se archivan según lo especificado. • Costos de error (no conformidad)

• Rechazos/reelaboración
Si existen requisitos de trazabilidad, se tienen en cuenta.
• Suspensión de servicios

• Tiempos de ciclo; tiempos de


Los datos recopilados se analizan y se inicia la acción apropiada para
producción
la mejora. Aquí se utiliza un enfoque basado en el riesgo.
• Análisis de Pareto

El potencial de mejora del servicio debe determinarse continuamente • Diagramas de causa y efecto
a partir de hallazgos recientes sobre calidad y costos.
• Análisis de riesgos (p. ej. FMEA)

• Concepto de trazabilidad
Los eventos que resulten en un cambio en el proceso de servicio o en
el servicio deben documentarse en el análisis de riesgos apropiado
(por ejemplo, FMEA) y se registran las medidas respectivas tomadas.

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D6.5.3* En el caso de desviaciones de los requisitos del servicio y


prestación del servicio, ¿se analizan las causas y se comprueba la eficacia de las acciones
correctivas?

Si se producen desviaciones de los requisitos del servicio/proceso • Método 8D


del servicio, se deben tomar acciones de contención inmediatas
• Diagrama de causa y efecto
para cumplir con los requisitos, hasta que se eliminen las causas
de la falla y se proporcione evidencia de la efectividad de las • Taguchi, Shainin
acciones correctivas. Estas acciones son conocidas por los
• Método de los 5 por qué
empleados.
• FMEA/análisis de errores
Se utilizan métodos adecuados para el análisis de la causa raíz.
• Análisis de la capacidad del proceso
Se derivan acciones correctivas, se monitorea su implementación
y se verifica su efectividad. • Bucles de control de calidad/círculos
de calidad
El plan de control del servicio y el análisis de riesgos (por ej.
FMEA) se actualizan según sea necesario. • Métodos de evaluación analítica

Las no conformidades que afecten a las propiedades del servicio


prestado se comunican al cliente. • Flujo de información al cliente

• Servicio FMEA

• Proceso FMEA

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D6.5.4 ¿Se auditan periódicamente los requisitos del servicio y la prestación del mismo?

Los programas de auditoría para procesos de servicio y auditorías de Auditoría de servicios y procesos de
servicio están disponibles e implementados. Se tienen en cuenta los servicioU

requisitos del cliente.


• Especificaciones
Se llevan a cabo pruebas de los requisitos relacionados con el
• Características especiales
comportamiento para los servicios (p. ej., prueba de ventas, prueba de
servicio, etc.) y se verifican. • Programa de auditoría para auditorías de
servicios y procesos de servicio,
El proceso de servicio y las auditorías de servicio realizadas son adecuadas
incluidas auditorías programadas
para identificar riesgos y puntos débiles específicos e implementar acciones
y basadas en eventos
correctivas.
• Frecuencia de auditoría
Cuando se producen desviaciones, se lleva a cabo un análisis de causa
raíz. Se derivan acciones correctivas, se monitorea su implementación y • Requisitos de auditoría
se verifica la efectividad.
• Resultados de auditoría, informes de auditoría

• Calificación del auditor


Las auditorías del servicio se realizan periódicamente (si es posible
después de la prestación del servicio) y se documentan. En la auditoría Auditoría del proceso de servicio

del servicio, las características especificadas se examinan y prueban de


• Parámetro de proceso para servicios
acuerdo con especificaciones previamente definidas.

Auditoría de servicios
Las no conformidades que afectan a las propiedades del servicio se
comunican al cliente. • Etiquetado, embalaje

• Capacidad del equipo de prueba

• Versión de software

• Pruebas de ventas y servicios.

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Elemento de proceso D6: Prestación del servicio

D6.6 ¿Qué debe entregar el proceso?


Resultado del proceso (salida)

D6.6.1* ¿Se conservan los registros necesarios relativos al servicio prestado?

Requisitos mínimos relevantes para la evaluación Ejemplos de implementación

Se especifica el alcance de los registros que se utilizan para • Especificaciones del cliente
documentar la prestación del servicio.
• Características especiales
Se debe garantizar la trazabilidad (acordada con el cliente).
• Especificaciones para archivo
ing/requisitos del cliente para el
Se debe determinar la aceptación del servicio por parte del cliente archivo (p. ej. EDP, papel,
o servicios posteriores. protección contra incendios, legibilidad)

Si los términos del acuerdo de nivel de servicio no pueden • Historial de piezas


cumplirse en su totalidad, la reducción requerida de servicios debe
• Documentación en el caso de
coordinarse con el cliente.
servicios reducidos
La información documentada adecuada debe estar disponible.
La documentación incluye el tiempo pertinente • Cumplimiento

período y/o el número de servicios afectados.

Para los requisitos de archivo y la duración, se tienen en cuenta


los requisitos normativos, internos y del cliente.

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D6.6.2 ¿Se cumplen los requisitos del cliente en la entrega del servicio?

Se conocen y controlan los requisitos específicos del cliente en • Acuerdo de nivel de servicio con el
relación con el servicio prestado. Si ocurren desviaciones, se definen cliente
e implementan acciones correctivas.
• Requisitos específicos del cliente

Los servicios se entregan de acuerdo con los requisitos del cliente


• Requerimientos del cliente por
al cliente (servicio al cliente, etc.).
características especiales del servicio

Si se detienen los servicios, se debe informar al cliente de inmediato


• Confiabilidad en la entrega
y se debe coordinar el procedimiento posterior.
• Objetivos de calidad del servicio.

• Calidad de la prestación del servicio.

• Planificación de la auditoría de embarque

• Almacenamiento/proceso
de recuperación/suministro de piezas/envío

• Acuerdos de destino

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8.7 Atención al cliente/satisfacción del cliente/servicio (D7)

Elemento de proceso D7: Atención al cliente/satisfacción del cliente/servicio

D7.1 ¿Se cumplen todos los requisitos relacionados con el sistema QM, el servicio y el proceso
de servicio?

Requisitos mínimos relevantes para la evaluación Ejemplos de implementación

Se cumplen los requisitos internos y específicos del cliente • Acuerdos de calidad con el cliente
sobre el sistema de calidad.

Los requisitos del cliente deben implementarse en la fase de • Inclusión de proveedores/proveedores


desarrollo del servicio y durante la prestación del servicio. de servicios externos

• Certificación del sistema QM


La satisfacción del cliente se determina mediante análisis
regulares, se derivan e implementan medidas.

D7.2* ¿Está garantizada la atención al cliente?

Debe garantizarse la disponibilidad de personal de contacto • Conocimiento sobre problemas


competente para las distintas áreas de la organización del con el servicio, quejas y reclamos
cliente. La comunicación está asegurada de acuerdo con las de los clientes
especificaciones del cliente.
• Implementación de nuevos
Cuando sea necesario, se garantiza el acceso a los portales requisitos
de clientes de acuerdo con el acuerdo específico del cliente.
• Notificación de acciones de mejora

• Atención al cliente en todo el mundo

• Información del cliente en caso de


incumplimiento de los
requisitos

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D7.3 ¿Está garantizada la prestación del servicio?

Los conceptos, incluido el servicio de seguridad, están • Planes de contingencia (p. ej., para
disponibles y actualizados. Estos conceptos también cubren servicios alternativos, proveedores
situaciones de emergencia. de servicios externos, embalaje,
transporte)
No solo se deben considerar los procesos internos, sino también
los procesos de los proveedores/proveedores de servicios • Uso de capacidad externa
externos.
• Comunicación sobre escasez de
Deben existir procedimientos que garanticen que la organización suministros.
informa inmediatamente al cliente cuando se detectan carencias
• Regulaciones que cubren la autoridad
en la prestación de los servicios.
para tomar
decisiones/vías de escalada al
La información debe incluir la duración prevista y el alcance de introducir acciones especiales
la escasez en la prestación de servicios, las razones y las
medidas que se han tomado.

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D7.4* Si hay desviaciones/quejas, ¿se llevan a cabo análisis de fallas y se implementan acciones
correctivas de manera efectiva?

Se debe definir un proceso analítico para los servicios defectuosos. • Proceso de tramitación de quejas

Se dispone de los medios personales y materiales necesarios para • Proceso 8D


asegurar la puntualidad en la tramitación.
• Instalaciones de análisis internas/
Se deben respetar los plazos acordados con el cliente, se deben externas (laboratorios, instalaciones
comunicar las desviaciones. de pruebas integrales, personal)

Los puntos de enfoque se extraen de los problemas de los clientes


y se derivan e implementan programas de mejora. • Uso de métodos de resolución de problemas.
ods

• Pruebas de efectividad

• Flujo de información al
cliente en caso de desviaciones

• Almacén de conocimiento, lecciones


aprendidas

• Bucle de control de calidad

• AMFE

• Acceso a los documentos de


liberación necesarios (por ejemplo, PPA)

• Indicadores de desempeño para


procesamiento de quejas

• Acuerdos de devolución

163
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D7.5 ¿El personal está calificado para las diversas tareas y las responsabilidades
definido?

Se debe determinar qué responsabilidades, deberes y autorizaciones • Organigrama


tiene cada empleado en su respectiva área de responsabilidad.
• Evidencia de conocimiento del producto/
especificaciones/requisitos
Las necesidades de formación deben determinarse individualmente del cliente
e implementarse para cada persona, en función de sus tareas.
• Normas/legislación (responsabilidad del
producto)
Los empleados tienen conocimiento del servicio y entienden las
• Procesamiento/uso
consecuencias de un servicio defectuoso para el cliente.
• Análisis de fallas

• Métodos de evaluación (por ejemplo,


auditorías, estadísticas)

• Técnicas de calidad (por ejemplo, Pare


to, Método 8D, diagrama de causa
y efecto, Ishikawa)

• Conocimientos de idiomas extranjeros

164
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8.8 Aplicación y evaluación de auditoría de procesos para servicios


La utilización del cuestionario para una auditoría de proceso de servicios se realiza de acuerdo
con el apartado 6.1 del cuestionario de productos materiales.

8.8.1 Evaluación de las preguntas individuales


Cada pregunta se evalúa en términos de cumplimiento de los requisitos y el riesgo involucrado.
La valoración de cada pregunta puede dar lugar a la concesión de 0, 4, 6, 8 ó 10 puntos,
dependiendo el número de puntos concedidos del cumplimiento probado de los requisitos.

Puntos Evaluación del cumplimiento de los requisitos

10 Pleno cumplimiento de los requisitos.

8 Requisitos mayoritariamente cumplidos++; desviaciones menores

6 Requisitos parcialmente cumplidos; desviaciones significativas

4 Requisitos insuficientemente cumplidos; desviaciones importantes

0 Requisitos no cumplidos

++
El término "principalmente" significa que los requisitos pertinentes se cumplen en la mayoría de los casos y
no se han identificado riesgos especiales.

165
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La siguiente tabla ilustra la asignación adecuada de puntos para la evaluación de


las preguntas de servicios:

Puntos Evaluación del desempeño de los requisitos individuales

Evaluación de riesgos desde Evaluación de riesgos desde Visión sistemática;


la perspectiva del proceso/ la perspectiva del servicio abstracto
paso del proceso; específico

10 Se cumplen los requisitos El servicio cumple con los Los requisitos se cumplen
técnicos y las especificaciones requisitos/estándares completamente
del proceso. especificados.

8 Pequeñas desviaciones en El servicio cumple en su Los requisitos se cumplen en


el proceso que no afectan mayoría con los requisitos su mayoría; desviaciones
el cumplimiento de las especificados y no produce menores
especificaciones del cliente defectos de servicio graves
o tienen un efecto en los o incidencias para el cliente
siguientes pasos del
proceso

6 El proceso no siempre El servicio es defectuoso o Los requisitos se cumplen


cumple con los requisitos perturba los procesos del parcialmente; desviaciones
definidos. Esto tiene un cliente. Esto se puede corregir significativas
impacto en el cliente o en con trabajo adicional.
los siguientes pasos del
proceso.

4 El proceso no cumple con El servicio no es conforme Requisitos insuficientemente


los requisitos definidos y o perturba los procesos del cumplidos; desviaciones
tiene un impacto significativo cliente. Esto no se puede importantes

en el cliente o en los siguientes corregir por completo con


pasos del proceso. trabajo/gasto adicional

0 El proceso no es capaz de Incumplimiento total del No se cumplen los requisitos


garantizar el cumplimiento proveedor de servicios.
de los requisitos definidos No se cumplen los requisitos
del servicio.

Si hay varios hallazgos para la evaluación de una sola pregunta, la evaluación


individual que presenta el mayor riesgo es decisiva para la evaluación de la
pregunta respectiva.

El auditor puede requerir acciones inmediatas dependiendo del riesgo de los


hallazgos.

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Si una pregunta no se evalúa (ne), se debe indicar una razón para ello. Se deben evaluar al menos
2/3 de las preguntas de cada elemento, subelemento o paso del proceso evaluado. Para garantizar
la comparabilidad, la lista completa de preguntas del elemento de proceso VDA 6.3 debe cubrirse
en su totalidad.

Si se repiten las no conformidades de auditorías anteriores, la falta de implementación de acciones


correctivas también puede considerarse una desviación: por ejemplo, "análisis de causas",
"implementación de medidas", "cumplimiento de los requisitos del cliente".

UCuestiones de prestación especial de servicio y riesgo de proceso


(*­Pregunta)

En los elementos de proceso, las preguntas que involucran riesgos especiales en términos de
producto y proceso se identifican con un asterisco (*). Los riesgos específicos en las *­Preguntas
ya se tienen en cuenta en las reglas de clasificación (ver sección 8.8.3). La evaluación se realiza
de forma análoga al resto de preguntas, es decir, *­Las preguntas no se evalúan con mayor
severidad que otras preguntas.

8.8.2 Normas detalladas de evaluación y degradación


elemento de proceso

El nivel de cumplimiento EDn de un elemento de proceso (D2, D3, …, D7) se calcula como:

Total de puntos otorgados por las preguntas relevantes


EDn [%] =
Total de puntos posibles para las preguntas relevantes

Excepción: cuando se da más de un resultado para una pregunta

En el elemento de proceso D6, varios pasos de proceso para cada pregunta pueden producir
múltiples resultados. En este caso, se debe calcular la media aritmética de todos los resultados de
la pregunta. En los cálculos posteriores a este paso, el promedio se redondea a dos decimales.

Estos promedios se utilizan en lugar de "puntos totales" al calcular el nivel de cumplimiento de un


elemento del proceso.

Para cada pregunta, solo se pueden otorgar 10 puntos para el total de puntos posibles ,
independientemente de la cantidad de resultados por pregunta.

167
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Subelementos de D6

En el elemento de proceso D6 se evalúan los siguientes subelementos:

Entrada de proceso EU1

Gestión de procesos EU2

EU3 Recursos de personal

EU4 Recursos materiales

Eficiencia EU5

Salida del proceso EU6

La evaluación de los subelementos es análoga a la evaluación de un solo elemento de


proceso y el caso especial: consideración de varios resultados por pregunta.

Total de puntos otorgados por las preguntas relevantes en los subelementos


UEn [%] =
Total de puntos posibles para las preguntas relevantes en los subelementos

Pasos de proceso individuales

Las preguntas de D6 se utilizan para la evaluación de los pasos individuales del proceso.
Todas las preguntas de D6 se pueden responder en cada paso del proceso. El nivel de
rendimiento En de cada paso del proceso se puede calcular de la siguiente manera:

Puntos totales otorgados por las preguntas D6 para este paso del proceso
Es [%] =
Total de puntos posibles para las preguntas D6 para este paso del proceso

Aplicación de las reglas de degradación

Estos resultados (elemento de proceso, subelemento de D6 o paso de proceso) se


consideran en las reglas de degradación, pero no se utilizan como resultados intermedios
para calcular el porcentaje de los resultados generales.

168
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8.8.3 Nivel general de desempeño

Elementos de proceso para servicios

Gestión de proyectos (D2) ED2

Planificación del desarrollo del servicio (D3) ED3

Implementación del servicio (D4) ED4

Gestión de compras (D5) ED5

Prestar el servicio (D6) ED6

Atención al cliente, satisfacción del cliente, servicio (D7) ED7

El desempeño general EG para la auditoría de proceso se calcula de la siguiente manera:

Puntos totales de todas las preguntas evaluadas de


ED2, ED3, ED4 , ED5 , ED6 y ED7
GE [%] =
Total de puntos posibles de estas preguntas

Si durante la auditoría se utilizan elementos de proceso individuales del cuestionario, el resultado


se calcula basándose únicamente en los elementos de proceso evaluados.
Los elementos del proceso que se han utilizado en la evaluación deben quedar claros en el
informe de auditoría.

Nivel general de cumplimiento

Clasificación Nivel de cumplimiento ERG o EG(Dn) R[%] Descripción de la clasificación

A EG o EG(Dn) ≥ 90 Capacidad de calidad

B 80 ≤ EG o EG(Dn) < 90 Calidad condicionalmente capaz

C EG o EG(Dn) < 80 No apto para calidad

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Nivel de cumplimiento para auditorías parciales

Para clasificar el nivel de cumplimiento de una auditoría parcial, el nivel de cumplimiento


calculado (p. ej., EG(D5D6D7) y EG(D4)) se compara con los puntos de referencia indicados
anteriormente (al menos el 80 % para una clasificación “B” de calidad condicionalmente
capaz). o al menos el 90% para una clasificación "A" de capacidad de calidad).

Reglas para degradar

Las siguientes reglas para la degradación deben usarse y documentarse en el informe de


auditoría:

URazones para degradar de A a B aunque el nivel de cumplimiento sea EG o EG(Dn) ≥ 90 %

• Al menos un elemento del proceso (D2 a D7) o paso del proceso (E1 a En) se evalúa
con un nivel de cumplimiento EG o EG(Dn) o En de < 80%.

• Un nivel de cumplimiento en uno de los subelementos de D6 es < 80%.

• Al menos una *­Pregunta se califica con 4 puntos.

• Al menos una pregunta de la auditoría de Procesos es calificada con 0 puntos.

URazones para la degradación a C a pesar de que el nivel de cumplimiento es EURG RU o


EG(Dn) ≥ 80%

• Al menos un elemento del proceso (D2 a D7) o paso del proceso (E1 bis En) Ri se
evalúa con un nivel de cumplimiento EG o EG(Dn) o En de < 70%.

• Al menos una *­Pregunta se califica con 0 puntos.

El resultado global se redondea al punto porcentual más próximo.

De manera similar, al aplicar las reglas de degradación (elemento de proceso, subelemento


o paso de proceso), los resultados calculados individualmente EDn y EUn se redondean al
punto porcentual más cercano.

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171
Escala
de
clasificación:
=
A
90
­100%
capaz
de
calidad;
B>=80
­<90%
capacidad
de
calidad
condicional;
C
=0
­<
80%
no
apto
para
calidad
Auditor: Equipo
de
auditoría: Resultado
de
la
auditoría
Participantes: Resultados
de
la
última
auditoría
Certificado
/ ­ ­ ­ ­ Grupo
de
productos
evaluados: Elemento
de
proceso
evaluado: Ubicación: Proveedor:
Número
de
certificado/
auditoría:
P2,
P3,
P4,
P5,
P6,
P7
Organización
de
auditoría:
Fecha
de
asunto:
Índice
de
evaluación:
EG
[%]
P.EJ
Llevada
a
cabo
por:
¡Desaparecido!
(P
2P
3P
4P
5P
6P
7)
EPN EPN EPN EPN
Gerente
de
la
organización
auditada: Gestión:
Gerencia
senior:
Gestión
de
la
planta:

Gestión:
Resultado
Número
de
certificado:/
nordeste
­­ ­­ ­­ ­­
Clasificación
nordeste
­­ ­­ ­­ ­­
correctivas
Acciones
ver
'Resultados
individuales'
en
'Acciones
inmediatas' Cronograma
del
plan
de
acción Resumen
de
la
auditoría
realizada: Declaraciones
Requisitos: /
Nuevas
medidas: Conclusión: Durante
la
auditoría
se
identificaron
los
siguientes
hallazgos
significativos:
Solicitud
de
auditoría:
Motivo
de
la
auditoría:
Supl.­
No.:
Confirmación
de
medidas:
DUNS
No.:
Departamento:
­­­
Firmado
por
(organización):
Comprobación
de
eficacia:
N
ºde
pedido.:
Fecha:
­­­
9.1 Auditoría de procesos para productos materiales
Formularios de evaluación 9
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172
nuevo
B
6n 5
=
PAG PAG
norte . norte . norte norte . norte . norte . norte . norte . norte . norte B PAG PAG

PAG
3 PAG
2
B 7 . B 4 B B
Se
debe
responder
al
menos
2/3
de
las
preguntas
para
cada
elemento
ysubelemento
del
proceso
evaluado
P7
al
Atención
cliente
satisfacción
del
cliente
servicio// P6
Proceso
de
análisis
producción
/ Gestión
de
proveedores
P5 P4
Implementación
del
desarrollo
de
productos
yprocesos P3
Planificación
del
desarrollo
de
productos
yprocesos P2
Gestión
de
proyectos Un
desarrollo
X
­­ X
­­ X
­­ X
­­ X
­­ X
­­ X
­­ X
­­ X
­­ X
­­
6.1.1
6.1.2 6.1.1
6.1.2 1.
Entrada
del
proceso

B
ne
Cumplimiento
general
EG: ne
Subclasificaciones
Ep2,
Ep3,
Ep4,
Ep5,
Ep6,
Ep7
<80%
tasa
"B",
<70%
tasa
"C" ne
E1…
E10,
<80%
clasificación
"B",
<70%
clasificación
"C" ne
Ninguna
pregunta
calificada
con
0,
de
lo
contrario
"B"
ne
Eu1…
Eu7,
<80%
calificada
como
"B" ne
Preguntas
con
asterisco
para
EG,
mínimo
1pregunta
con
4
calificaciones
=
"B",
mínimo
1pregunta
con
0
=
"C" ne
Calculado
EG,
C<80,
B<90 Resultados
de
los
subelementos
para
el
análisis
de
procesos
(Niveles
Promedio
1­n) Proceso
paso
10: Proceso
paso
9: Proceso
paso
8: Proceso
paso
7: Proceso
paso
6: Proceso
paso
5: Paso
4
del
proceso: Proceso
paso
3: Proceso
paso
2: Desarrollo
de
productos Producto
Responsable
de
la
degradación
nordeste
4.1*
3.1 2.1
­­ ­­ ­­
Producción
en
serie
nordeste
3.2*

VDA
4.2 2.2
­­ ­­ ­­ ­­ ­­ ­­ ­­ ­­ ­­ ­­ ­­ ­­ ­­
es
0
6.1.3 6.1.3
UE
1
34
objetivo
nordeste
4.3 2.3
3.3
­­ ­­ ­­ ­­ ­­ ­­ ­­ ­­ ­­ ­­ ­­ ­­ ­­
6.1.4 6.1.4
máx.
nordeste
4.4*
3.4 2.4
­­ ­­ ­­ ­­ ­­ ­­ ­­ ­­ ­­ ­­ ­­ ­­ ­­
­
nordeste
6.1.5* 6.1.5*
nordeste
2.5*
4.5
3.5
­­ ­­ ­­ ­­ ­­ ­­ ­­ ­­ ­­ ­­ ­­ ­­ ­­
­
es
diez cinco tres dos
ocho Siete seis
nueve cuatro
nene­
­­
7
0
5
2.6*
2.7
ne
4.6
nordeste
­­
es
el
objetivo
máx.
es
5
04
6.2.1
6.2.2
6.2.3*
6.2.4*
6.2.5 6.2.1
6.2.2
6.2.3*
6.2.4*
6.2.5
nenenene
­­ ­­ ­­ ­­ ­­ ­­ ­­ ­­ ­­ ­­
2.
Gestión
de
Procesos
EPdP
­­ ­­ ­­ ­­ ­­ ­­ ­­ ­­ ­­ ­­
es
el
objetivo
máx.
0
34
­
UE
2
5.1
­­ ­­ ­­ ­­ ­­ ­­ ­­ ­­ ­­ ­­ ­­
­­
es
el
objetivo
máx.
es
es
8
0
4.7
4.8*
ne
nordeste
5,2
5,3
5,4*
5,5*
5,6
­­ ­­ ­­ ­­ ­­ ­­ ­­ ­­ ­­ ­­ ­­
­­
nordeste
4
­objetivo
máx.
es
EPdR
­­ ­­ ­­ ­­ ­­ ­­ ­­ ­­ ­­ ­­ ­­
­ ­
es
Proceso
3.1
3.2*
3.3
­­ ­­
­
0
20
es
el
objetivo
máx.
nordeste
6.3.1*
6.3.2
6.3.3 6.3.1*
6.3.2
6.3.3
UE
3
3.
al
Apoyo
proceso
nene
­­ ­­ ­­ ­­ ­­ ­­ ­­ ­­ ­­ ­­ ­­ ­­
­
Proceso
de
desarrollo
4.1*
4.2
­­ ­­ ­­ ­­ ­­ ­­ ­­ ­­ ­­ ­­ ­­ ­­ ­­
­
nordeste
5.7 3.4
­­ ­­ ­­ ­­ ­­ ­­ ­­ ­­ ­­ ­­ ­­ ­­ ­­
­
es
nordeste
4,3
4,4*
4,5 3.5
­­ ­­
7
6.4.1*
6.4.2
6.4.3*
6.4.4
6.4.5 6.4.1*
6.4.2
6.4.3*
6.4.4
6.4.5
nenenene
nordeste
­­ ­­ ­­ ­­ ­­ ­­ ­­ ­­ ­­ ­­ ­­
No.:
Paso
del
proceso
es
0
4.
Recursos
materiales

5
Cumplimiento
general
EG
(PGN)
[%]
para
cada
grupo
de
productos
5
objetivos
máx.
7.1
­­ ­­ ­­ ­­ ­­ ­­ ­­ ­­ ­­ ­­ ­­ ­­
es es
0 0 0 objetivo
máx.
es
0
34
0 0
UE
4
4
objetivos
máx.
es
4.6
7,2
7,3*
7,4*
7,5
­­ ­­ ­­ ­­ ­­ ­­ ­­ ­­ ­­ ­­ ­­ ­­
­
EPzP
Matriz
de
evaluación
Process
VDA
Audit
6.3,
incluida
la
puntuación
total
de
los
grupos
de
productos
4.7
4.8*
ne
­­ ­­ ­­ ­­ ­­ ­­ ­­ ­­ ­­ ­­ ­­ ­­
­ ­ es ­­
nordeste nordeste
Grupos
de
productos):
­­ ­­ ­­ ­­ ­­ ­­ ­­ ­­ ­­ ­­ ­­ ­­
­ ­­
­­
0 0 0
0 8
6.5.1
6.5.2
6.5.3*
6.5.4 6.5.1
6.5.2
6.5.3*
6.5.4
nenene
5.
Eficacia
de
la
nordeste
3.1
­­ ­­ ­­ ­­ ­­ ­­ ­­ ­­ ­­ ­­ ­­
5
0
Eu
5
es
el
objetivo
máx.
es
027 es
el
objetivo
máx.
es
0
5
3.2*
proceso
EPzR
­­ ­­ ­­ ­­ ­­ ­­ ­­ ­­ ­­ ­­ ­­
es
EG(PGN)
[%]
objetivo
máx.
es
3.3
3.4
­­ ­­ ­­ ­­ ­­ ­­ ­­ ­­ ­­ ­­ ­­
­ ­
4
­
nordeste nordeste nordeste nordeste nordeste nordeste
­­ ­­ ­­ ­­ ­­ ­­ ­­ ­­ ­­ ­­ ­­
­ ­
4.1*
3.5
­­ ­­
­
Clasificación
6.6.1
6.6.2
6.6.3 6.6.1
6.6.2
6.6.3
nordeste nordeste nordeste nordeste nene
nordeste
4.2
6.
Resultado
del
proceso
Salida /
­­ ­­ ­­ ­­ ­­ ­­ ­­ ­­ ­­ ­­ ­­
es
objetivo
máx.
0
27
5
UE
6
4.3
­­ ­­ ­­ ­­ ­­ ­­ ­­ ­­ ­­ ­­ ­­
es
0
los
A
resultados
de
la
clasificación
(A,
B,
C)
se
les
deben
aplicar
reglas
de
calificación
descendente.
¡Esto
debe
ser
verificado
por
el
auditor!
4
objetivos
máx.
4.4*
­­ ­­ ­­ ­­ ­­ ­­ ­­ ­­ ­­ ­­ ­­
­
nordeste
6.6.4*
ne 6.6.4*
es
ne
260
0
4.5
­­ ­­ ­­ ­­ ­­ ­­ ­­ ­­ ­­
­ es
­­
26
0 ­­
26
0 ­­
/4.6
26
0 26
0 26
0 26
0 26
0 26
0 26
0 26
0
­­
es
/4.7
17
objetivo
4.8*
17 17 17 17 17 17 17 17 17 17
­­
EG
[%]
máx.
nordeste
­ ­ ­ ­ ­ ­ ­ ­ ­ ­
Número
total
de
puntos
posibles
para
las
preguntas
relevantes

0 8
­ ­ ­ ­ ­ ­ ­ ­ ­ ­
es
0 es
0
Total
de
puntos
otorgados
por
las
preguntas
relevantes
objetivo
máx.
es
4
­
­
Paso
del
proceso
de
nivel
de
cumplimiento
Nivel
de
cumplimiento
[%]
EP3
EP5 EP4 EP2
E1
0 E9 E8 E7 E6 E5 E4 E3 E2
EP5
EP6
nordeste nordeste nordeste nordeste nordeste nordeste nordeste nordeste nordeste nordeste nordeste nordeste nordeste nordeste nordeste nordeste
0
1
Cumplimiento
general
GE:
6.1.2
6.1.3 7.
Transporte
ymanipulación
de
piezas
nene
6.1.2
nordeste
­­ ­­ ­­ ­­ ­­ ­­ ­­ ­­ ­­ ­­
8
6.1.3
­­ ­­ ­­ ­­ ­­ ­­ ­­ ­­ ­­ ­­
es
0
0 0
6.1.4
54
objetivo
nordeste 6.1.4
­­ ­­ ­­ ­­ ­­ ­­ ­­ ­­ ­­ ­­
6.2.4
máx.
nordeste 6.2.4
­­ ­­ ­­ ­­ ­­ ­­ ­­ ­­ ­­ ­­
­
6.2.5
6.2.5
nenene
­­ ­­ ­­ ­­ ­­ ­­ ­­ ­­ ­­ ­­
­ es
nordeste P.EJ
[%]
6.6.1
6.6.2
6.6.3
6.6.1
UE
7
­­ ­­ ­­ ­­ ­­ ­­ ­­ ­­ ­­ ­­
N
ºde
pedido.:
6.6.2
­­ ­­ ­­ ­­ ­­ ­­ ­­ ­­ ­­ ­­
nordeste
6.6.3
­­ ­­ ­­ ­­ ­­ ­­ ­­ ­­ ­­ ­­
nordeste
Clasificación
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Plan
de
acción
con
inmediata
definida
Pregunta
P5
4,7
4,8
5,1
5,2 4.6 4.4
4.5 4.4 4.3 4.2 4.1
4.2 2.4 P2
2.1
2.2
2.3 No.
P3
P4
2,5
2,6
2,7
3,1
3,2
3,3
3,4
3,5
Referencia
Ubicación:
Proveedor:
Proceso
Por
favor
califique! Proceso
Por
favor
califique! Proceso
Por
favor
califique! Proceso
Por
favor
califique! Proceso
Por
favor
califique! Proceso
Por
favor
califique! Proceso
Por
favor
califique! Proceso
Por
favor
califique! Proceso
Por
favor
califique! Proceso
Por
favor
califique! Proceso
Por
favor
califique! Proceso
Por
favor
califique! Proceso
Por
favor
califique!
Producto
¡Califíquelo! Producto
¡Califíquelo! Producto
¡Califíquelo! Producto
¡Califíquelo! Producto
¡Califíquelo! Implementación
del
producto
ydesarrollo
de
procesos
Producto
¡Califíquelo! Producto
¡Califíquelo! Producto
¡Califíquelo! Producto
¡Califíquelo! Producto
¡Califíquelo! Producto
¡Califíquelo!
¡Por
favor,
valora! ¡Por
favor,
valora! de
Administración
suministros Planificación
del
desarrollo
de
productos
yprocesos. ¡Por
favor,
valora! ¡Por
favor,
valora! ¡Por
favor,
valora! ¡Por
favor,
valora! ¡Por
favor,
valora! ¡Por
favor,
valora! Gestión
de
proyectos
¡Califique!
Rellenado
por
el
auditor
en
el
cuestionario
Resultados
de
la
auditoría
0 0 0 00 0 0 0000 0 0 0
Puntos
Inmediato
acción
(x)
X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X
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las
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Razones)
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(solo
para
proveedores)
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N
ºde
pedido.:
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actividad
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Resultado
de
la
auditoría País: Proveedor:
líder
Auditor Participantes Historia/
Certificados Observaciones Ubicación:
Los
hallazgos
(conformes,
no
conformes)
identificados
en
este
informe
se
utilizarán
bajo
su
propia
responsabilidad
con
análisis
de
causa,
definición
de
acción,
implementación
de
acción
yevaluación
de
efectividad.
Este
informe
se
utilizará
como
Proyecto,
Producto,
Proceso
Equipo
de
auditoría: Base
de
auditoría:
AMARILLO
VERDE
ROJO
Proyecto
Z Proyecto
Y Proyecto
X
Auditor Auditor Auditor líder
Auditor
Proveedor
totalmente
aprobado:
condicionalmente:
Aprobado
Función:
Proveedor
prohibido:
Fecha:
base
para
un
análisis
posterior/
futuro.
ROJO
AMARILLO
0 0
0
Gerente
de
Auditoría: Equipo
de
auditoría La
nominación
es
posible: La
nominación
es
condicionalmente
posible: La
nominación
no
es
posible:
0 0 0
Llevada
a
cabo
por:
Proveedor:
0
VERDE
ne
0 0
36
>>uno
evaluado 36
>>uno
evaluado 36
>>uno
evaluado
Adquisitivo Logístico Ventas Desarrollo Fabricación HORA control
de
calidad
Función:
Resultado: Clasificación
Gerencia
senior:
*Después
de
la
notificación
de
la
adjudicación
del
contrato Confirmación
de
acciones Más
curso
de
acción: Evaluación
potencial: Evaluación
de
riesgos: Descripción
del
proceso: Hallazgos
requisitos /
Solicitante
de
pedido:
Motivo
de
la
auditoría:
DUNS
No.:

Gestión: Revisión
de
efectividad*:
Orden:
Fecha:
cuestionario VDA
Análisis de potencial (P1) extracto del 9.2
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Informe de Auditoría VDA 6.3 Análisis de Potencial Resumen de calificaciones

Pedido:

Proveedor: N.º

de suplemento:
Ubicación:

Fecha:

Evaluación
Resumen de calificaciones
Calificación general TODO
Preguntas amarillas Preguntas rojas "VERDE"
0 0 0

de 1 0 0 0
Proveedor inhabilitado más de 14
0 0 0

ninguno
36 36 36
Proveedor controlado máx. 14 TODO "ne"

ninguno
Proveedor autorizado máx. 7 >>ne evaluado >>ne evaluado >>ne evaluado

>>ne evaluado >>ne evaluado >>ne evaluado

Pregunta según cuestionario VDA 6.3 PX py PZ

P2 Gestión de proyectos

P2.1 ¿Se ha establecido una gestión de proyectos con una organización de proyectos? nordeste nordeste nordeste

¿Están todos los recursos necesarios para la implementación del proyecto planificados y disponibles y se
P2.2 nordeste nordeste nordeste

informan los cambios?

P2.3 ¿Existe un plan de proyecto y se ha acordado con el cliente? nordeste nordeste nordeste

¿Se implementa la planificación avanzada de la calidad del producto dentro del proyecto y se supervisa su
P2.4 nordeste nordeste nordeste

cumplimiento?

¿Se implementan y supervisan las actividades de adquisición del proyecto para su cumplimiento?
P2.5 nordeste nordeste nordeste

¿La gestión del cambio dentro del proyecto está garantizada por la organización del proyecto?
P2.6 nordeste nordeste nordeste

¿Existe un proceso de escalamiento establecido y se implementa efectivamente?


P2.7 nordeste nordeste nordeste

P3 Planificación del desarrollo de productos y procesos.

P3.1 ¿Están disponibles los requisitos específicos del producto y del proceso? nordeste nordeste nordeste

¿Se evalúa exhaustivamente la viabilidad de acuerdo con los requisitos del producto y del proceso?
P3.2 nordeste nordeste nordeste

P4 Implementación del desarrollo de productos y procesos.


¿Se implementan las acciones definidas en las fases de desarrollo de productos y procesos?
P4.1 nordeste nordeste nordeste

¿Los recursos materiales están disponibles y son adecuados para asegurar el inicio de la producción en serie?
P4.3 nordeste nordeste nordeste

¿Están disponibles las aprobaciones y liberaciones requeridas para el desarrollo de productos y procesos?
P4.4 nordeste nordeste nordeste

P5 Administración de suministros

P5.1 ¿Solo se utilizan proveedores aprobados/autorizados y con capacidad de calidad? nordeste nordeste nordeste

P5.2 ¿Se tienen en cuenta los requisitos del cliente en la cadena de suministro? nordeste nordeste nordeste

¿Están disponibles las versiones necesarias para los productos y servicios adquiridos?
P5.4 nordeste nordeste nordeste

P5.5 ¿Se garantiza la calidad acordada de los productos y servicios adquiridos? nordeste nordeste nordeste

P5.6 ¿Se entregan y almacenan adecuadamente las mercancías entrantes ? nordeste nordeste nordeste

P6 Análisis de procesos / producción

P6.1 ¿Qué entra en el proceso? (Entrada del proceso)


¿Se ha transferido el proyecto del desarrollo a la producción en serie y está garantizado un comienzo fiable?
P6.1.1 nordeste nordeste nordeste

P6.2 ¿Se controlan todos los Procesos de Producción? Gestión de proceso


¿Están completos los requisitos del plan de control y se han implementado efectivamente?
P6.2.1 nordeste nordeste nordeste

P6.2.2 ¿Se produce una liberación repetida para el reinicio de la producción? nordeste nordeste nordeste

P6.2.3 ¿Se manejan características especiales en la producción? nordeste nordeste nordeste

P6.2.4 ¿Se gestionan piezas no liberadas y/o defectuosas? nordeste nordeste nordeste

P6.3 ¿Qué funciones apoyan el proceso? (Recursos de personal)

P6.3.1 ¿Los empleados son capaces de cumplir con las tareas asignadas? nordeste nordeste nordeste

P6.3.3 ¿Están disponibles los recursos de personal necesarios? nordeste nordeste nordeste

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P6.4 ¿Qué medios se utilizan para implementar el proceso? (Recursos materiales)


¿Se pueden cumplir los requisitos específicos del producto del cliente con el equipo de fabricación?
P6.4.1 nordeste nordeste nordeste

P6.4.2 ¿Se controla el mantenimiento de los equipos y herramientas de fabricación? nordeste nordeste nordeste

¿Se pueden monitorear de manera efectiva los requisitos de calidad con las instalaciones de
P6.4.3 nordeste nordeste nordeste

medición y prueba en uso?

P6.4.4 ¿Los puestos de trabajo e inspección son adecuados a las necesidades? nordeste nordeste nordeste

P6.5 ¿Qué tan efectivo es el proceso que se está llevando a cabo? Eficacia, eficiencia, evitación de residuos

En el caso de desviaciones de los requisitos del producto y del proceso, ¿se analizan las causas y se verifica la
P6.5.3 nordeste nordeste nordeste

efectividad de las acciones correctivas?

P6.5.4 ¿Se auditan periódicamente los procesos y productos? nordeste nordeste nordeste

P6.6 ¿Qué debe producir el proceso? (Resultado del proceso / salida)


¿Los productos/componentes se almacenan de forma adecuada y las instalaciones de transporte/arreglos de
P6.6.2 embalaje son adecuados para las características especiales de los productos/componentes? nordeste nordeste nordeste

P6.6.4 ¿Se cumplen los requisitos del cliente en la entrega del producto final? nordeste nordeste nordeste

P7 Atención al cliente / satisfacción del cliente / servicio


¿Se cumplen todos los requisitos relacionados con el sistema QM, el producto y el proceso?
P7.1 nordeste nordeste nordeste

P7.2 ¿Está garantizado el servicio al cliente? nordeste nordeste nordeste

P7.3 ¿Está garantizado el suministro de piezas? nordeste nordeste nordeste

Si hay desviaciones de los requisitos de calidad, ¿se llevan a cabo análisis de fallas y se implementan acciones
P7.4 nordeste nordeste nordeste

correctivas de manera efectiva?

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177
P4.1
P4.1
P4.3
P4.3
P4.4
P4.4 P3.1
P3.1
P3.2
P3.2 P2.1
P2.1
P2.2
P2.2
P2.3
P2.3
P2.4
P2.4
P2.5
P2.5
P2.6
P2.
6
P2.6
P2.7
P2.7 Plan
de
ACCION
Pregunta
P4 P3 P2
PZ py PX PZ py PX PZ py PX PZ py PX PZ py PX PZ py PX PZ py PX PZ py PX PZ py PX PZ py PX PZ py PX PZ py PX
Ubicación: Proveedor:
Proyecto
No:
Implementación
del
desarrollo
de
productos
yprocesos.
PZ44 PY44 PX44 PZ43 PY43 PX43 PZ41 PY41 PX41 PZ32 PY32 PX32 PZ31 PY31 PX31 PZ27 PY27 PX27 PZ26 PY26 PX26 PZ25 PY25 PX25 PZ24 PY24 PX24 PZ23 PY23 PX23 PZ22 PY22 PX22 PZ21 PY21 PX21
Planificación
del
desarrollo
de
productos
yprocesos.
Rellenado
por
el
auditor
en
el
cuestionario
Gestión
de
proyectos
Recomendaciones
Validación
nordeste nordeste nordeste nordeste nordeste nordeste nordeste nordeste nordeste nordeste nordeste nordeste nordeste nordeste nordeste nordeste nordeste nordeste nordeste nordeste nordeste nordeste nordeste nordeste nordeste nordeste nordeste nordeste nordeste nordeste nordeste nordeste nordeste nordeste nordeste nordeste
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Orden:
Fecha:
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10 Mejores prácticas/lección aprendida

10.1 Ejemplo de autoevaluación de un proveedor

Autoevaluación del proveedor (SSA)


Para consulta de adquisiciones: Número de Fecha:
abastecimiento: Número de pieza: Nombre de parte:

La devolución de la autoliquidación del proveedor es obligatoria (y en su caso con anexos). ¡Los detalles están relacionados exclusivamente con el sitio de fabricación real! ¡Por favor devuelva el

formulario completo inmediatamente! ­ inserte líneas adicionales si es necesario

1. Datos Generales Proveedor


Nombre de empresa: Responsable: Ventas Investigación y desarrollo Calidad
Nombre:

tel. No.:

Teléfono móvil:

Si procede, proporcione el nombre anterior de la Correo electrónico:

empresa:
Idiomas: Alemán Alemán Alemán
Inglés Inglés Inglés
Español Español Español
Francés Francés Francés
Página de inicio de Internet:

Dirección del sitio de fabricación: Dirección del Centro de Desarrollo:

Número de proveedor (interno)

DUNS No.: DUNS No.:

Facturación pA (€): Número de empleados: Número de Empleados Desarrollo: Número de Empleados Calidad:

1.1 Información general para el Programa de proveedores actual:


Entregas en serie de productos/grupos de productos cotizados desde el sitio de fabricación:

Partes/Productos Clientes/Planta(s), Tipos de vehículos Volumen anual Desde

1.2 Evaluación de la Calidad


(Cert. DIN/ISO 9000/EN 29000 ­ Volumen/VDA Bd.6/QS 9000/IATF 16949 (Por favor enviar la portada de la

última auditoría)

Grupos de piezas/productos Empresa/Auditor Cert. A % Calificación Fecha

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1.3 Proveedores externos ¿Está


previsto que características importantes, por ejemplo, componentes funcionales y de calidad relevantes para el proyecto Sí No
actualmente solicitado, se comprarán a proveedores externos? ¿Se utilizarán proveedores de servicios externos para el proyecto
real cotizado (por ejemplo, mecanizado, montaje, pintura)?
Grupos de piezas/productos Proveedor/Empresa Cert. A % Calificación Fecha

1.4 Fabricante de herramientas Sí No

¿Hay una instalación de fabricación de herramientas en el sitio del proveedor?


Nombre y dirección del fabricante de la herramienta: Contacto/Tel. No.:

2. Desarrollo

2.1 Socio de empresa conjunta / Cooperación de conocimientos técnicos


Empresa/Contacto: JV­Share (en %) Socios de cooperación Contribución financiera de los socios

tel. No.: Número de fax.:

¿Qué componentes implican una empresa conjunta o una cooperación de know­how? Pareja:

2.2 Competencias básicas

Competencias básicas:

2.3 Departamentos de Investigación y Desarrollo


Sí No
¿El proveedor es capaz de manejar todos los aspectos de la investigación y el desarrollo?
De no ser así, qué trabajo de desarrollo debe realizarse en otro lugar:
Operación Socio/Organización Licencia/empresa conjunta

2.4 Gestión de proyectos, métodos de desarrollo de productos Sí No

¿El proveedor tiene la gestión/desarrollo del proyecto en el sitio del OEM? (por ejemplo, oficina de ingeniería local)
En caso afirmativo, persona de contacto y datos de contacto:

¿Qué métodos de desarrollo y calidad utiliza el proveedor? a) Métodos QFD: b) FMEA


(Design FMEA,
Process FMEA): c) Métodos DOE: d) Otros:

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2.5 ¿Sistemas de ingeniería CAD? Sí No


¿El proveedor cuenta con Sistemas CAD?

En caso afirmativo, ¿qué sistemas son?


1.
2.
¿Hay un enlace CAD­Data?

En caso afirmativo, ¿qué tipo de enlace está en uso?

¿El proveedor utiliza métodos de simulación?

En caso afirmativo, ¿cuáles son los sistemas?


1.
2.
3.

2.6 Innovación
Sí No
¿El proveedor posee patentes?
En caso afirmativo, para qué productos o procesos: en la zona Interno.

2.7 Equipo de laboratorio: ¿Qué Sí No


equipo está disponible en el sitio del proveedor? disponible en el sitio?

¿Qué equipo de laboratorio se utiliza externamente? Socio/Organización

2.8 Equipo de prueba ¿ Qué


Sí No
equipos de prueba funcionales mantiene el proveedor en el sitio? disponible en el sitio?

¿Qué equipos de prueba se utilizan externamente? Socio/Organización

¿Qué equipos de prueba de resistencia se mantienen en el sitio? disponible en el sitio?

¿Qué bancos de pruebas de resistencia se utilizan externamente? Socio/Organización

¿Qué equipos de medición y análisis mantiene el proveedor? disponible en el sitio?

¿Qué equipos de medición y análisis se utilizan externamente? Socio/Organización

180
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2.9 Instalación de prueba/prototipos Sí No


¿El proveedor mantiene una instalación de prueba o creación de prototipos en el sitio?
¿Qué instalaciones de creación de prototipos se utilizan internamente?

¿Qué instalaciones de creación de prototipos se utilizan externamente? Socio/Organización

3. Otra información

3.1 Exportar

¿Qué componentes se exportan y para qué clientes? ¿A cuánto asciende la participación en el valor neto de tales productos?
Componentes: Clientes: Valor neto del producto:

3.2 Comentarios/Adjuntos

www.vda­qmc.de

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10.2 Base de datos de conocimientos

Los resultados de la auditoría están muy influenciados por el conocimiento del auditor sobre el producto
y el proceso que se está evaluando. Hacer preguntas relevantes y evaluar las respuestas depende de
este conocimiento. Existen diferentes formas de desarrollar este conocimiento y utilizarlo en una
auditoría. Esto se hace por ejemplo por:

• La inclusión de expertos técnicos y de producto en el equipo de auditoría

• Preparación por parte del auditor, incluida la investigación bibliográfica, foros en línea
y estándares de la industria

• Discusión con expertos internos

Se recomienda registrar, desarrollar y almacenar sistemáticamente esta información "experta" en la base


de datos de conocimientos y ponerla a disposición de los auditores.
Las fuentes de este conocimiento son, por ejemplo, errores típicos y lecciones aprendidas. Se debe
garantizar la confidencialidad de esta información (de clientes, proveedores o interna).

Cabe señalar que las preguntas que resulten de esta base de datos no deberán presentar requisitos
adicionales que vayan más allá de los pactados en el contrato.

Esta base de datos de conocimientos puede estar disponible, por ejemplo, en forma de wikis o listas
relacionadas con procesos.

Base de datos de conocimientos para auditores de procesos


(La lista y el nivel de detalle son ejemplos)

Base de datos de conocimientos para auditores de procesos: piezas de plástico moldeadas por inyección

Materiales de entrada Evalúe las condiciones de almacenamiento de los gránulos (temperatura,


humedad, separación por lotes).

Examine el secado previo y el acondicionamiento.

• Para el plástico tipo 123 siempre se requiere presecado y acondicionamiento en


los requisitos de entrega. Detalles …

Tenga en cuenta la cantidad máxima permitida de material reciclado.

• No se permite material reciclado en los siguientes plásticos: …

182
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Base de datos de conocimiento para auditores de procesos ­ Piezas moldeadas por inyección de plástico

Proceso productivo Evaluar monitoreo de parámetros (temperatura, presión, ciclos,


tiempo de retención).

• Los procesos de moldeo por inyección a menudo fluctúan. La constancia de los


parámetros debe ser considerada

Evaluar prototipos y lanzamientos de herramientas.

• Si se tomaron prototipos del proceso de desarrollo,


las máquinas utilizadas en la producción en serie deben comprobarse en cuanto
a parámetros de trabajo comparables (p. ej., presión de mantenimiento, control
de temperatura).

El proveedor conoce la distribución de temperatura en la máquina.

Inspecciones Piezas de muestra

• Observar el inicio de producción de la máquina de moldeo por inyección antes


de la inspección de la primera pieza.

• Cómo se toma la muestra, secuencia de prueba y tipo de muestra


puede afectar a las piezas (por ejemplo, en las características de contracción).

Calidad de la superficie

• Si se están realizando pruebas visuales calificar el lugar de trabajo (luz


etc.).

• Evaluar las muestras de referencia (por ejemplo, estado de aprobación, almacenamiento


edad).

Precisión dimensional

• Evaluar calibres o, en su caso, fijación de máquinas de medición (por ejemplo,


punto de posición, sin tensión).

Versión: Emitido: Liberado:

183
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Base de datos de conocimientos para auditores de procesos: piezas estampadas y punzonadas

Materiales de entrada Valorar las condiciones de almacenamiento de los materiales de entrada.

• Protección contra la corrosión

• Superficie libre de daños

Material certificado

• Evaluar lotes de materiales y certificados de materiales.

Proceso de producción Piezas y herramientas sin daños

• Asegurar que no haya daños sistemáticos.

Intervalos de mantenimiento de herramientas

• Supervisión de la vida útil de la herramienta, supervisión de la cantidad

• Evaluar el desgaste en el mantenimiento preventivo

Diseño de herramientas

• Superficies endurecidas

Inspecciones Examen visual (por ejemplo, superficie libre de daños)

• evaluación del lugar de trabajo (iluminación)

• Muestras límite para la calidad de la superficie (por ejemplo, estado de aprobación,


almacenamiento)

Precisión dimensional

• Evaluar equipos de medición para inspecciones en serie en el lugar de trabajo y en


el laboratorio de medición.

• Verifique la recopilación y el análisis de datos (niveles cp, cpk )

Versión: Emitido: Liberado:

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11 Definición de términos y glosario

11.1 Glosario
Término Definición Notas/
Referencias

5 porqués Método utilizado para determinar la causa raíz de un

"Cinco veces por qué" problema repitiendo la pregunta por qué.


Cada pregunta forma la base para la siguiente pregunta.
Con 5 porqués las preguntas pasan al quinto nivel para
llegar a la raíz del problema.

8D En caso de denuncia, el método 8D es el método Volumen de VDA "Definición de

Ocho Disciplinas Resolución de Problemas estandarizado a utilizar desde categorías de causas de fallas
VDA Volumen 4. La respuesta de error entre el para 8D Reporting V1.0"
proveedor y el cliente está guiada por 8D. 8D
representa las ocho disciplinas (pasos del proceso), que
se llevarán a cabo durante el procesamiento de una
queja para reconocer el problema subyacente y
evitar la repetición.

Muestras A, B, C Prototipos durante el desarrollo de un producto.


Muestran los niveles de madurez del componente
dentro del ciclo de desarrollo.

APQP APQP es un proceso desarrollado por AIAG (Automotive AIAG

Planificación Avanzada de la Calidad del Industry Action Group) para el desarrollo de


Volumen 2 de VDA;
producto productos y procesos y un procedimiento para el
Volumen VDA “Nivel de madurez
proceso de producción y la liberación del producto
Garantía de piezas nuevas”
(el método se describe en VDA Volumen 2 Proceso de
producción y aprobación de productos (PPA) o VDA

Volume Maturity Level Garantía de piezas nuevas).

LEVA CAM se refiere al soporte informático para el control y Comité para la Eficiencia
Fabricación asistida por ordenador seguimiento de los equipos de producción y Producción (AWF)
procesos.

Capacidad de Medición La capacidad de los procesos de medición documenta VDA Volumen 5


Procesos la evidencia de que la medición

El proceso utilizado (dispositivo/aparato, operador,


entorno, etc.) es adecuado para una aplicación
específica (ver también MSA).

CAQ Sistema CAQ es el término genérico para los sistemas Volumen VDA “Estandarizado

Quality Assur asistido por computadora de TI que se desarrollan específicamente para respaldar Proceso de Atención de
ance los procesos de gestión de la calidad. Reclamos de Clientes”

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Término Definición Notas/


Referencias

CCC Un sistema de certificación válido en la República


Certificado obligatorio de China Popular China. Sistema de certificación de
seguridad chino requerido para partes específicas
o partes del sistema cuando se importan o usan
dentro del mercado chino.

Gestión del cambio La gestión de cambios describe las funciones y VDA ECM (gestión de
los procesos que se establecen en una organización cambios de ingeniería), ISO
para garantizar que los cambios en un producto 9001, por ejemplo, capítulos
estén controlados y documentados. 8.3.6, 8.5.6

cmk La capacidad de la máquina muestra cómo se ENISO 21747:2004­09


Índice de capacidad de la máquina está desempeñando una máquina en relación
con los límites de tolerancia para la variación
(capacidad corregida por posición). Esto se
calcula usando métodos matemáticos y estadísticos y
solo se considera la varianza de tiempo corto
(dispersión) con la exclusión de los factores
que influyen en el proceso pero son
independientes de la máquina.

Manejo de conflictos La gestión de conflictos es la contención y


prevención de la escalada debido a conflictos
de intereses. Se trata del enfoque sistemático,
deliberado y específico de los conflictos en
situaciones de auditoría.

Confirmación de conformidad Confirmación del cumplimiento de los


requisitos; A diferencia de la certificación, solo
se evalúa el estado real. No se lleva a cabo un
programa de seguimiento continuo.

Envío Almacenamiento de productos que siguen


siendo propiedad del proveedor hasta que el
cliente los retire, pero que, sin embargo, ya
son propiedad del cliente.

Tabla de control Con la ayuda de gráficos de control, se supervisa Norma ISO 10004
el rendimiento de los procesos y se pueden
detectar desviaciones no aleatorias estadísticamente
significativas. Los gráficos de control ayudan
a centrarse en la estabilidad de un proceso (ver
ciclo de control).

Ciclo de control Sistema que compara continuamente su valor Volumen VDA “Robust Pro
real con el valor deseado y puede Proceso de producción”

reaccionar para implementar cambios correctivos.

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Término Definición Notas/


Referencias

Cpk Estimación estadística del resultado de un char EN ISO 21747: 2004­09


Índice de proceso de capacidad característica de un proceso que se ha
demostrado que está controlado. Un proceso es capaz
cuando los parámetros estadísticos para la varianza y
la posición en relación con el punto de ajuste y los
valores de tolerancia cumplen con los criterios
dados.

Desviación La diferencia entre una característica DIN 55350 – 12:1989­03.;


valor o el valor asociado con el Volumen VDA “Estandarizado
característica y el valor de referencia. En una Proceso de Atención de
característica cualitativa: valor de característica o Reclamos de Clientes”
el valor de característica asignado
menos el valor de referencia.

Desviación/Aprobación de desviación Evaluación de riesgos de piezas que no cumplen con la VDA Volumen 2
especificación. Se evalúa si las piezas todavía se
pueden utilizar.
La aprobación/autorización de desviación permite el
uso de componentes que no alcanzan todos los pasos
de liberación prescritos y las especificaciones de
liberación.
La aprobación/autorización de desviación debe incluir
al cliente y solo puede ser otorgada por una
persona autorizada. Se debe adjuntar la aprobación
de desviación junto con el plan de acción para
deficiencias con la documentación del PPA. Ver
también: PPA, permiso/autorización de desviación.

Permiso de desviación Evaluación de riesgos de piezas que no cumplen con VDA Volumen 2
las especificaciones. Se evalúa si las piezas todavía
se pueden utilizar. El permiso permite el uso de
componentes que no cumplen con todos los pasos
requeridos y las especificaciones de liberación.

Un permiso/autorización de desviación solo puede


ser otorgado por personal autorizado y solo en
coordinación con el cliente. El permiso de desviación
deberá adjuntarse junto con el plan de acción para la
ejecución de las deficiencias de la documentación del
PPA.
Ver PPA y permiso/autorización de desvío.

Proveedor dirigido Cuando una organización fabrica módulos y debe VDA Volumen 2
utilizar partes de un proveedor estipulado por el
cliente, entonces este proveedor es un proveedor
directo.

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Término Definición Notas/


Referencias

Gama El objetivo de este método es variar los factores que Volumen 4 de VDA;
Diseño de experimentos influyen en el proceso o el sistema experimentalmente VDA Volumen 11

para encontrar un óptimo (por ejemplo, combinación óptima


de inyector, mezcla, etc. para lograr el combus más eficiente
en combustible).

posible). La base del método es un diseño experimental


utilizando métodos estadísticos para maximizar el uso
de la información de los experimentos realizados.

PUNTO Departamento de Transporte de los Estados Unidos.


Departamento de El DOT define requisitos específicos para los componentes
Transporte y su etiquetado.

CEPE Comisión Económica para Europa dentro de las Naciones


Comisión Económica para la UE Unidas. Establece estándares re

soga Requisitos para componentes y etiquetado de


componentes relacionados.

software integrado El software integrado es parte de un sistema técnico y IEEE (Glosario de terminología de
cumple funciones del sistema. ingeniería de software)

Piezas de prueba de error Seguimiento de la identificación de piezas defectuosas


utilizando una pieza con desviaciones conocidas de la
especificación (por ejemplo, conejo rojo, maniquí).

Proveedor de servicios externo Organización­proveedor externo de un servicio. ISO 9000

Estudio de factibilidad Un estudio de factibilidad evalúa en una etapa VDA Volumen 4

temprana si un producto solicitado (parte, componente,


módulos, sistema, proceso) se puede producir en condiciones
de serie según los planes y especificaciones proporcionados.

FIFO FIFO se refiere al método de utilizar las piezas más


Primero en entrar primero en salir antiguas en stock antes de que se utilicen las piezas
más nuevas.

Rendimiento del primer paso Porcentaje de resultados que son correctos en la primera Volumen VDA “Robust Pro

ejecución del proceso y no requieren reelaboración Proceso de producción”

(corresponde a la calidad de la primera ejecución, ejecución


directa).

Primera vez a través de la calidad. Porcentaje de resultados que son correctos en la primera Volumen VDA “Proceso de

ejecución del proceso y que no requieren reelaboración producción robusto”

(corresponde al rendimiento de la primera pasada, ejecución


directa).

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Término Definición Notas/


Referencias

FMEA El objetivo de un FMEA es la identificación temprana VDA Volumen 4


Modo de falla y efectos de posibles fuentes de error/debilidades
Análisis y errores. el consejo
Las consecuencias se evalúan en un análisis de
riesgo metódico que inicia medidas de prevención.
El método FMEA prioriza los errores potenciales
según los criterios "importancia para el
cliente"/"probabilidad de
ocurrencia"/"probabilidad de detección".

TLC El análisis de árbol de fallas es un método para el VDA Volumen 4


Análisis del árbol de fallos análisis de riesgos para equipos y sistemas.

IMDS El IMDS es el sistema de datos de materiales de Material internacional de IMDS


Sistema internacional de datos sobre la industria automotriz. Todos los materiales Sistema de datos
materiales utilizados en la fabricación de vehículos se
recopilan, mantienen, analizan y archivan en el
IMDS. Mediante el uso del IMDS es posible
cumplir con los requisitos de las normas, leyes y
reglamentos nacionales e internacionales que
exigen los fabricantes de automóviles y sus
proveedores.

JIS Suministro de piezas con un gran número de


solo en secuencia variantes en la secuencia de producción
planificada.

JAT El suministro de piezas o materiales en el lugar Recomendación VDA


Justo a tiempo donde se necesitan en la producción en el momento 5010
en que se requieren.

KANBAN Método para reducir el stock de material en la


producción utilizando el control de la demanda
según el principio pull.

Inspección de diseño y pruebas Se debe realizar una inspección de diseño y una ISO TS 16949 o IATF
funcionales prueba funcional para el material de ingeniería del 16949
cliente aplicable y los estándares de rendimiento
para cada producto, según se especifica en los
planes de control, teniendo en cuenta los requisitos
del cliente aplicables en cuanto a material, función
y frecuencia. Los resultados estarán disponibles
para revisión del cliente.

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Término Definición Notas/


Referencias

MSA Evalúa la idoneidad del proceso de prueba (capacidad AIAG; VDA Volumen 5
Sistema de medida de los instrumentos y sistemas de medición) en
Análisis función de las especificaciones del producto. MSA se
describe en una publicación publicada por AIAG, además,
existen requisitos específicos de la organización para el
análisis del sistema de medición.

NTF NTF se refiere al hecho de que se analiza una pieza Volumen de VDA "Error de campo
Ningún problema encontrado rechazada (prueba estándar y prueba de carga) y no se Análisis"
encuentran desviaciones de las especificaciones. La
parte se considera OK de acuerdo con los hallazgos y la
queja no pudo ser validada. La causa del error podría

no ser identificado.

OEE El OEE (Eficacia global del equipo) es una medida de


Efectividad general del la eficacia de un sistema de producción en función de su
equipo factor de disponibilidad, factor de eficiencia y factor de
calidad.

Análisis de Pareto Usando el análisis de Pareto, las prioridades se pueden VDA Volumen 4

identificar y visualizar. En un análisis de Pareto, las


características (por ejemplo, error, componentes
defectuosos, etc.) se ordenan por frecuencia o importancia.

Historial de piezas Todos los cambios realizados en una pieza numerada VDA Volumen 2

y el proceso de fabricación asociado se documentan en


el historial de la pieza.

Prueba de rendimiento La prueba de rendimiento demuestra que la capacidad de


calidad del proceso de producción completo se da bajo
condiciones de serie acordadas.

Principio de Poka­Yoke Método del sistema para la prevención de errores. Volumen VDA “Robust Pro
Proceso de producción”

Piezas de posicionamiento Piezas que se producen durante el proceso de


configuración o que se requieren para configurar el
sistema (por ejemplo, piezas maestras). Estas piezas no son
adecuadas para ser utilizadas por la costumbre
ejem.

APP Procedimiento de Liberación para producción en serie VDA Volumen 2


Proceso de producción y producción (muestreo), descrito en VDA Volumen 2.
Aprobación del producto

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Término Definición Notas/


Referencias

PPAP El propósito del PPAP es determinar si el producto cumple AIAG; Volumen 2 de VDA;
Aprobación de piezas de producción Pro con los documentos de diseño y los requisitos de Volumen VDA “Vencimiento
impuesto especificación. Ver también: APQP; APP. Garantía de nivel para nuevos
Partes"

ppm Representación del componente de error basado en


Partes por millón el número de 1 millón de piezas producidas o suministradas.

Pre lanzamiento Producción de un componente antes de la producción en


serie.

Riesgo de proceso Todos los riesgos asociados al proceso de fabricación que


puedan afectar a la calidad del producto. Desviaciones
derivadas del proceso y cómo impactan en las propiedades
del producto.

Paso de proceso Paso de producción definido o proceso de producción


como parte del proceso general para la producción de un
producto (por ejemplo, mecanizado, pintura, moldeo
por inyección de plástico).

Grupo de productos Productos similares con un proceso de fabricación


comparable.

Riesgo del producto Riesgo de que un producto se desvíe de las especificaciones


y los posibles efectos resultantes, por ejemplo, en el
funcionamiento, la seguridad, la instalación.

Pico de producción El pico de producción es el número de unidades producidas


a la máxima capacidad planificada.

Prototipo Muestra para pruebas funcionales y pruebas de DIN 55350


confiabilidad.

QFD QFD es una herramienta de calidad desarrollada en Japón Volumen 4 de VDA;


Despliegue de la función de calidad en los años setenta. Se utiliza para determinar cus VDA Volumen 11

requisitos del cliente y su implementación directa dentro


de las especificaciones técnicas. El enfoque
metodológico se basa en una separación de los
requisitos del cliente (qué) de las características
técnicas del producto y la funcionalidad (cómo).

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Término Definición Notas/


Referencias

Acuerdo de garantía de calidad Un acuerdo de garantía de calidad por escrito que proporciona
todas las medidas de garantía de calidad para entregas
futuras entre clientes y

proveedores. De esta forma se regulan los derechos y


obligaciones en materia de calidad del suministro.
Los acuerdos de garantía de calidad constituyen un
acuerdo contractual entre clientes y proveedores.

Riesgo El riesgo es el efecto de las incertidumbres y cualquiera de ISO 9001

estas incertidumbres puede tener efectos positivos o


negativos.

Evaluación de riesgos Los riesgos deben ser anticipados y estimados (a partir VDA Volumen 11

de su probabilidad y extensión del daño, a menudo


expresado en costo posible). También se deben considerar
los riesgos técnicos, económicos, políticos y
socioculturales.

Configuración de maestros Piezas en las que el verdadero valor de todos o de los

se conocen las características individuales (por ejemplo,


diámetro 22,345 mm). El proceso/máquina se configura
con estas características.

Shainin Método basado en pruebas (llamado así por Shainin) Quentin: Métodos de prueba

utilizado para identificar factores relevantes mediante el estadísticos según


uso de diferentes métodos de medición y Shainin

experimentos

Saltar lote El método de inspección por muestreo en el que se ISO 2859­3

aceptarán algunos lotes dentro de un grupo sin examen


si los resultados de la

pruebas de muestreo en un número específico de


lotes inmediatamente anteriores, cumplen con los
criterios definidos.

COMPENSACIÓN
Inicio de la producción en serie. VDA Volumen 2
Inicio de producción

SPC El control estadístico de procesos mejora la calidad VDA Volumen 4

Control del Proceso Estadístico de los procesos de producción y servicio con la ayuda de
métodos estadísticos.

Características especiales Las características especiales son características que Tomo VDA “Características
requieren un mayor cuidado. especiales (SC)”

192
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Término Definición Notas/


Referencias

Inicio de producción El objetivo principal de la fase de inicio de la producción Fresado (2008).


es convertir un nuevo producto de las condiciones Inicio de Producción en el

similares a las del laboratorio en una serie de productos Industria Automotriz: ¿Cambios
estables. Esta fase comienza tan pronto como la técnicos como causa o síntoma
integración de todos los componentes del producto en el de dificultades iniciales?
prototipo es exitosa y finaliza con la capacidad de
producir la calidad y cantidad deseadas (ver también
SOP).

Recorrido recto Porcentaje de resultados que son correctos en la primera Volumen VDA “Robust Pro

ejecución del proceso y no requieren reelaboración Proceso de producción”

(corresponde al rendimiento de la primera pasada,


primera vez a través de la calidad).

Sostenibilidad La sostenibilidad en el contexto empresarial incluye


la salvaguardia de los requisitos relacionados con la
protección del medio ambiente, la seguridad laboral y
las normas sociales, así como la orientación a los
beneficios a largo plazo.

Taguchi Método basado en pruebas (llamado así por Taguchi) Taguchi/Wu: de Taguchi
que ayuda a diseñar sistemas, productos y procesos Manual de ingeniería de calidad
robustos.

Validación La validación es el uso de pruebas objetivas para ISO 9000

confirmar que se han cumplido los requisitos que


definen un uso o una aplicación previstos.

Garantía de nivel de madurez VDA Seguimiento continuo del nivel de madurez de las piezas Volumen VDA “Vencimiento
para piezas nuevas nuevas junto con una evaluación objetiva de la madurez Garantía de nivel para nuevos
del producto y del proceso de producción en los Partes"

momentos acordados durante el proceso de implementación


del producto.

Verificación La verificación es el uso de evidencia objetiva para ISO 9000

confirmar que se han cumplido los requisitos especificados.

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11.2 Lista de abreviaturas

Abreviatura

AIAG Grupo de Acción de la Industria Automotriz

UNA ESPECIA Automotive SPICE (Mejora de Procesos de Software y Determinación de Capacidad)

CAx X asistido por computadora

CMMI Integración del modelo de madurez de la capacidad

D2 Gestión de proyectos

D3 Planificación del desarrollo del servicio

D4 Implementación del Servicio

D5 Administración de suministros

D6 Proporcionar el servicio

D7 Atención al Cliente, Satisfacción del Cliente, Servicio

ESTRUENDO
Instituto Alemán de Normalización (Deutsches Institut für Normung eV)

edn Nivel de cumplimiento del elemento del proceso de servicio (D2, D3, …, D7)

EDP Procesamiento electrónico de datos

P.EJ Cumplimiento general para la auditoría de procesos

EG(PGn) Cumplimiento general para cada grupo de productos

es Nivel de cumplimiento de cada paso del proceso

EPN Nivel de cumplimiento del elemento de proceso (P2, P3, …, P7)

UE1 Subelemento de P6 o D6: Entrada de proceso

UE2 Subelemento de P6 o D6: Gestión de Procesos

UE3 Subelemento de P6 o D6: Recursos de personal

UE4 Subelemento de P6 o D6: Recursos materiales

UE5 Subelemento de P6 o D6: Eficiencia

UE6 Subelemento de P6 o D6: Salida del proceso

UE7 Subelemento de P6 o D6: Transporte, Manipulación de Piezas

EDS Descarga electrostática

CEI Comisión Electrotécnica Internacional

Inmetro Instituto Nacional de Metrología, Normalización y Calidad Industrial

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Abreviatura

YO ASI Organización Internacional de Normalización

ÉL Tecnologías de la información

nordeste No evaluado

P1 Análisis de potencial

P2 Gestión de proyectos

P3 Planificación del desarrollo de productos y procesos

P4 Implementación del Producto y Desarrollo de Procesos

P5 Administración de suministros

P6 Análisis de procesos Producción

P7 Atención al cliente/Satisfacción del cliente/Servicio

ALCANZAR Registro, Evaluación, Autorización y Restricción de Sustancias Químicas

RoHS Restricción de Sustancias Peligrosas

SAE Sociedad de Ingenieros Automotrices

VDA Asociación Alemana de la Industria Automotriz

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Algunas abreviaturas se basan en términos del volumen alemán. Estos no se han traducido
debido a su uso en los cálculos y formularios de evaluación donde es necesaria una
abreviatura estándar. A continuación se ofrece un resumen de estas abreviaturas.

Abreviatura

D Servicio o prestación de servicio (D de Dienstleistung en alemán)

PAG
Elemento de proceso (P de Prozesselement en alemán)

mi Nivel de cumplimiento (E de Erfüllungsgrad en alemán)

edn Nivel de cumplimiento (E) del servicio (D) elemento de proceso (n)

P.EJ Cumplimiento general (G de Gesamterfüllungsgrad)

EG(Dn) Cumplimiento general (G) del elemento del proceso de servicio (Dn)

EG(PGn) Cumplimiento general (G) del grupo de productos n

es Nivel de cumplimiento (E) de cada paso del proceso n

EPN Nivel de cumplimiento (E) del elemento de proceso n

UE Nivel de cumplimiento (E) del subelemento u (u de Unterelemento)

Unión Europea
Nivel de cumplimiento (E) del subelemento específico n

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12 descargas

Debido a que la presentación de las tablas y figuras que se muestran en el formulario impreso es limitada,
le proporcionamos descargas en pdf en el siguiente enlace:

www.vda­qmc.de/downloads

Las descargas están disponibles de forma gratuita.

Información Entrar:

Nombre de usuario: proceso de


Contraseña: auditoría vda_6.3

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13 Matriz de resumen

Matriz de resumen de las referencias relativas a las preguntas individuales de los


elementos del proceso.

Para los elementos de proceso P2.1 ­ P2.7

P2.1 P2.2 P2.3 P2.4 P2.5 P2.6 P2.7

VDA Volumen 1 ­ Documentación y archivo de requisitos de calidad


y registros de calidad

Volumen 2 de VDA ­ Control de calidad de suministros


X
Proceso de producción y aprobación de producto PPA

VDA Volumen 3.2/3.3 (Parte 1) ­ Garantía de confiabilidad de fabricantes


y proveedores de automóviles

VDA Volumen 4 ­ Garantía de calidad en el proceso


X X
Paisaje

VDA Volumen 5 ­ Capacidad de los procesos de medición

VDA Volumen 6.x ­ Normas de auditoría de calidad X

VDA Volumen 7 ­ Intercambio de datos de calidad QDX

VDA Volumen 16 ­ Superficies decorativas de accesorios externos y


partes funcionales en el interior y exterior de Automóviles

Volumen VDA 19.x ­ Limpieza técnica

Volumen VDA "Garantía del nivel de madurez para piezas nuevas" X X X X X X X

Volumen VDA “Proceso Estandarizado para el Manejo


Reclamaciones de clientes”

Volumen VDA "Análisis de fallas de campo"

Volumen VDA "Requisitos de sistemas QM específicos del cliente"

Volumen VDA “Proceso de Producción Robusto” X

Volumen VDA “Características especiales”

Volumen VDA “Minimizando el Riesgo en la Cadena de Suministro” X

Volumen VDA "SPICE automotriz"

APQP AIAG X X X X X X X

FMEA AIAG/VDA X X

AIAG PPAP X

MSA AIAG

198
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Para los elementos de proceso P3.1 ­ P3.5

P3.1 P3.2 P3.3 P3.4 P3.5

VDA Volumen 1 ­ Documentación y archivo de requisitos de calidad y registros de calidad

Volumen 2 de VDA ­ Control de calidad de suministros


Proceso de producción y aprobación de producto PPA

VDA Volumen 3.2/3.3 (Parte 1) ­ Garantía de confiabilidad de fabricantes


X
y proveedores de automóviles

VDA Volumen 4 ­ Garantía de calidad en el panorama de procesos X X X

VDA Volumen 5 ­ Capacidad de los procesos de medición

VDA Volumen 6.x ­ Normas de auditoría de calidad

VDA Volumen 7 ­ Intercambio de datos de calidad QDX

VDA Volumen 16 ­ Superficies decorativas de accesorios externos y partes funcionales en


X X
el interior y exterior de Automóviles

Volumen VDA 19.x ­ Limpieza técnica X X

Volumen VDA "Garantía del nivel de madurez para piezas nuevas" X X X X X

Tomo VDA “Proceso Estandarizado para la Atención de Reclamos de Clientes”


X X

Volumen VDA "Análisis de fallas de campo" X X X

Volumen de VDA "Requisitos de sistemas QM específicos del cliente"

Volumen VDA “Proceso de Producción Robusto” X X

Volumen VDA “Características especiales” X X

Volumen VDA “Minimizando el Riesgo en la Cadena de Suministro” X

Volumen VDA "SPICE automotriz"

APQP AIAG X X X X X

FMEA AIAG/VDA X X X

AIAG PPAP

MSA AIAG

199
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Para los elementos de proceso P4.1 ­ P4.8

P4.1 P4.2 P4.3 P4.4 P4.5 P4.6 P4.7 P4.8

VDA Volumen 1 ­ Documentación y archivo de requisitos de


calidad y registros de calidad

VDA Volumen 2 ­ Garantía de calidad para suministros


Proceso de producción y aprobación de productos X X X
APP

VDA Volumen 3.2/3.3 (Parte 1) ­ Garantía de confiabilidad de


X
fabricantes y proveedores de automóviles

VDA Volumen 4 ­ Garantía de calidad en el


X X X
Paisaje de procesos

VDA Volumen 5 ­ Capacidad de medición


X X
Procesos

VDA Volumen 6.x ­ Normas de auditoría de calidad

VDA Volumen 7 ­ Intercambio de datos de calidad QDX

VDA Volumen 16 ­ Superficies decorativas de accesorios


externos y partes funcionales en el interior y exterior de
Automóviles

Volumen VDA 19.x ­ Limpieza técnica

Volumen VDA “Aseguramiento del Nivel de Madurez para


X X X X X X X X
Piezas nuevas”

Tomo VDA “Proceso Estandarizado para la Atención de


X X X
Reclamos de Clientes”

Volumen VDA "Análisis de fallas de campo" X X X

Volumen VDA “Sistemas QM específicos del cliente


Requisitos”

Volumen VDA “Proceso de Producción Robusto” X X X X X X

Volumen VDA “Características especiales” X

Volumen VDA “Minimizando el Riesgo en el Suministro


X
Cadena"

Volumen VDA "SPICE automotriz" X X X X X X X

APQP AIAG X X X

FMEA AIAG/VDA X X X

AIAG PPAP X X

MSA AIAG X

200
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Para los elementos de proceso P5.1 ­ P5.7

P5.1 P5.2 P5.3 P5.4 P5.5 P5.6 P5.7

VDA Volumen 1 ­ Documentación y archivo de requisitos de calidad


X
y registros de calidad

VDA Volumen 2 ­ Garantía de calidad para suministros


Proceso de producción y aprobación de productos X X
APP

VDA Volumen 4 ­ Garantía de calidad en el panorama de


X X X
procesos

VDA Volumen 6.x ­ Normas de auditoría de calidad X

VDA Volumen 16 ­ Superficies decorativas de accesorios externos y


partes funcionales en el interior y exterior de Automóviles X

Volumen VDA 19.x ­ Limpieza técnica X

Volumen VDA “Aseguramiento del nivel de madurez para nuevos


X X X
Partes"

Volumen VDA “Proceso Estandarizado para el Manejo


X X
Reclamaciones de clientes”

Volumen VDA “Proceso de Producción Robusto” X

Volumen VDA “Minimizando el Riesgo en el Suministro


X
Cadena"

APQP AIAG X X

FMEA AIAG/VDA X X X

AIAG PPAP X X

Para los elementos de proceso P6.1.1 ­ P6.1.5

P6.1.1 P6.1.2 P6.1.3 P6.1.4 P6.1.5

VDA Volumen 1 ­ Documentación y archivo de requisitos de calidad y registros


X X
de calidad

VDA Volumen 2 ­ Garantía de calidad para suministros


X X
Proceso de producción y aprobación de productos PPA

VDA Volumen 4 ­ Garantía de calidad en el paisaje del proceso


X X

VDA Volumen 5 ­ Capacidad de los procesos de medición

VDA Volumen 6.x ­ Normas de auditoría de calidad

201
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P6.1.1 P6.1.2 P6.1.3 P6.1.4 P6.1.5

VDA Volumen 16 ­ Superficies decorativas de accesorios externos y partes


funcionales en el interior y exterior de los automóviles

Volumen VDA 19.x ­ Limpieza técnica

Volumen VDA “Proceso Estandarizado para el Manejo de Reclamos de Clientes”

Volumen VDA “Proceso de Producción Robusto” X X X X X

Volumen VDA “Características especiales”

AIAG/VDAFMEA X X

AIAG PPAP X X

MSA AIAG

Para los elementos de proceso P6.2.1 ­ P6.2.5

P6.2.1 P6.2.2 P6.2.3 P6.2.4 P6.2.5

VDA Volumen 1 ­ Documentación y archivo ­ Código de prácticas para la


documentación y archivo de requisitos de calidad y registros de calidad X X

VDA Volumen 2 ­ Garantía de calidad para el proceso de producción de suministros


y PPA de aprobación del producto

VDA Volumen 4 ­ Garantía de calidad en el panorama de procesos X

VDA Volumen 5 ­ Capacidad de los procesos de medición

VDA Volumen 6.x ­ Normas de auditoría de calidad

VDA Volumen 16 ­ Superficies decorativas de accesorios externos y partes


X
funcionales en el interior y exterior de Automóviles

Volumen VDA 19.x ­ Limpieza técnica

Volumen VDA “Proceso Estandarizado para el Manejo de Clientes”


Quejas”

Volumen VDA “Proceso de Producción Robusto” X X X X X

Volumen VDA “Características especiales” X X

AIAG/VDAFMEA X

AIAG PPAP

MSA AIAG

202
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Para los elementos de proceso P6.3.1 ­ P6.4.5

P6.3.1 P6.3.2 P6.3.3 P6.4.1 P6.4.2 P6.4.3 P6.4.4 P6.4.5

VDA Volumen 1 ­ Documentación y


Archivo de requisitos de calidad y registros de
calidad.

VDA Volumen 2 ­ Garantía de calidad para el


proceso de producción de suministros y PPA de
aprobación del producto

VDA Volumen 4 ­ Garantía de calidad en el panorama


X
de procesos

VDA Volumen 5 ­ Capacidad de los procesos de


X
medición

VDA Volumen 6.x ­ Normas de auditoría de


X
calidad

VDA Volumen 16 ­ Superficies decorativas de


accesorios externos y partes funcionales en el
X X
interior y exterior de
Automóviles

Volumen VDA 19.x ­ Limpieza técnica


X X

Tomo VDA “Proceso Estandarizado de Atención


de Reclamos de Clientes”

Volumen VDA “Producción robusta


X X X X X
Proceso"

Volumen VDA “Características especiales”

FMEA AIAG/VDA X

AIAG PPAP

MSA AIAG X

Para los elementos de proceso P6.5.1 ­ P6.6.4

P6.5.1 P6.5.2 P6.5.3 P6.5.4 P6.6.1 P6.6.2 P6.6.3 P6.6.4

VDA Volumen 1 ­ Documentación y


Archivo de requisitos de calidad y registros de X X X
calidad.

VDA Volumen 2 ­ Garantía de calidad para el


proceso de producción de suministros y PPA de X X
aprobación del producto

VDA Volumen 4 ­ Garantía de calidad en el


X X X
panorama de procesos

203
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P6.5.1 P6.5.2 P6.5.3 P6.5.4 P6.6.1 P6.6.2 P6.6.3 P6.6.4

VDA Volumen 5 ­ Capacidad de los procesos de


medición

VDA Volumen 6.x ­ Normas de auditoría de


X X
calidad

VDA Volumen 16 ­ Superficies decorativas de


accesorios externos y partes funcionales en el
X X
interior y exterior de
Automóviles

Volumen VDA 19.x ­ Limpieza técnica


X X

Tomo VDA “Proceso Estandarizado de Atención


X
de Reclamos de Clientes”

Volumen VDA “Producción robusta


X X X X X X X X
Proceso"

Volumen VDA “Características especiales”

AIAG/VDAFMEA X X X

AIAG PPAP X X

MSA AIAG

SPC AIAG X

Para los elementos de proceso P7.1 ­ P7.5

P7.1 P7.2 P7.3 P7.4 P7.5

VDA Volumen 1 ­ Documentación y archivo de requisitos de calidad y registros de calidad


X

Volumen 2 de VDA ­ Control de calidad de suministros


X X
Proceso de producción y aprobación de producto PPA

VDA Volumen 4 ­ Garantía de calidad en el panorama de procesos X X

VDA Volumen 6.x ­ Normas de auditoría de calidad X

Volumen VDA "Análisis de fallas de campo" X

Volumen VDA “Proceso Estandarizado para el Manejo de Clientes”


X X
Quejas”

AIAG PPAP X X

FMEA AIAG/VDA X

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Gestión de Calidad en la Industria Automotriz

Los números actuales de las publicaciones de VDA que cubren la gestión de calidad en la industria
automotriz se pueden ver en Internet bajo el siguiente enlace http://www.vda­qmc.de.

También se pueden realizar pedidos de publicaciones en este sitio web.

Disponible de:

Verband der Automobilindustrie eV (VDA)


Centro de Gestión de Calidades (QMC)
Behrenstraße 35
10117 Berlín
Alemania

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