LEY ORGANICA DE SALUD

Ley 67
Registro Oficial Suplemento 423 de 22-dic.-2006
Ultima modificación: 18-dic.-2015
Estado: Reformado

EL CONGRESO NACIONAL

Considerando:

Que el numeral 20 del artículo 23 de la Constitución Política de la República, consagra la salud como
un derecho humano fundamental y el Estado reconoce y garantiza a las personas el derecho a una
calidad de vida que asegure la salud, alimentación y nutrición, agua potable, saneamiento
ambiental,...;

Que el artículo 42 de la Constitución Política de la República, dispone que "El Estado garantizará el
derecho a la salud, su promoción y protección, por medio del desarrollo de la seguridad alimentaria,
la provisión de agua potable y saneamiento básico, el fomento de ambientes saludables en lo
familiar, laboral y comunitario, y la posibilidad de acceso permanente e ininterrumpido a servicios de
salud, conforme a los principios de equidad, universalidad, solidaridad, calidad y eficiencia.";

Que el Código de la Salud aprobado en 1971, contiene disposiciones desactualizadas en relación a

los avances en salud pública, en derechos humanos, en ciencia y tecnología, a la situación de salud
y enfermedad de la población, entre otros;

Que el actual Código de la Salud ha experimentado múltiples reformas parciales que lo han
convertido en un cuerpo legal disperso y desintegrado;

Que ante los actuales procesos de reforma del Estado, del sector salud y de globalización, en los
que se encuentra inmerso nuestro país, la legislación debe priorizar los intereses de la salud de la
población por sobre los comerciales y económicos;

Que el Ecuador ha ratificado convenios y tratados internacionales que determinan compromisos

importantes del país en diferentes materias como derechos humanos, derechos sexuales y
reproductivos, derechos de niños, niñas y adolescentes, entre otros;

Que se hace necesario actualizar conceptos normativos en salud, mediante la promulgación de una
ley orgánica que garantice la supremacía sobre otras leyes en esta materia; y,

En ejercicio de sus facultades constitucionales y legales expide la siguiente.

LEY ORGANICA DE SALUD

TITULO PRELIMINAR

CAPITULO I
Del derecho a la salud y su protección

Art. 1.- La presente Ley tiene como finalidad regular las acciones que permitan efectivizar el derecho
universal a la salud consagrado en la Constitución Política de la República y la ley. Se rige por los
principios de equidad, integralidad, solidaridad, universalidad, irrenunciabilidad, indivisibilidad,
participación, pluralidad, calidad y eficiencia; con enfoque de derechos, intercultural, de género,
generacional y bioético.

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Art. 2.- Todos los integrantes del Sistema Nacional de Salud para la ejecución de las actividades
relacionadas con la salud, se sujetarán a las disposiciones de esta Ley, sus reglamentos y las
normas establecidas por la autoridad sanitaria nacional.

Art. 3.- La salud es el completo estado de bienestar físico, mental y social y no solamente la
ausencia de afecciones o enfermedades. Es un derecho humano inalienable, indivisible,
irrenunciable e intransigible, cuya protección y garantía es responsabilidad primordial del Estado; y,
el resultado de un proceso colectivo de interacción donde Estado, sociedad, familia e individuos
convergen para la construcción de ambientes, entornos y estilos de vida saludables.

CAPITULO II
De la autoridad sanitaria nacional, sus competencias y
Responsabilidades

Art. 4.- La autoridad sanitaria nacional es el Ministerio de Salud Pública, entidad a la que
corresponde el ejercicio de las funciones de rectoría en salud; así como la responsabilidad de la
aplicación, control y vigilancia del cumplimiento de esta Ley; y, las normas que dicte para su plena
vigencia serán obligatorias.

Art. 5.- La autoridad sanitaria nacional creará los mecanismos regulatorios necesarios para que los
recursos destinados a salud provenientes del sector público, organismos no gubernamentales y de
organismos internacionales, cuyo beneficiario sea el Estado o las instituciones del sector público, se
orienten a la implementación, seguimiento y evaluación de políticas, planes, programas y proyectos,
de conformidad con los requerimientos y las condiciones de salud de la población.

Art. 6.- Es responsabilidad del Ministerio de Salud Pública:

1. Definir y promulgar la política nacional de salud con base en los principios y enfoques establecidos
en el artículo 1 de esta Ley, así como aplicar, controlar y vigilar su cumplimiento;
2. Ejercer la rectoría del Sistema Nacional de Salud;
3. Diseñar e implementar programas de atención integral y de calidad a las personas durante todas
las etapas de la vida y de acuerdo con sus condiciones particulares;
4. Declarar la obligatoriedad de las inmunizaciones contra determinadas enfermedades, en los
términos y condiciones que la realidad epidemiológica nacional y local requiera; definir las normas y
el esquema básico nacional de inmunizaciones; y, proveer sin costo a la población los elementos
necesarios para cumplirlo;
5. Regular y vigilar la aplicación de las normas técnicas para la detección, prevención, atención
integral y rehabilitación, de enfermedades transmisibles, no transmisibles, crónico-degenerativas,
discapacidades y problemas de salud pública declarados prioritarios, y determinar las enfermedades
transmisibles de notificación obligatoria, garantizando la confidencialidad de la información;

5-A.- Dictar, regular y controlar la correcta aplicación de la normativa para la atención de patologías
consideradas como enfermedades catastróficas, así como, dirigir la efectiva aplicación de los
programas de atención de las mismas.

6. Formular e implementar políticas, programas y acciones de promoción, prevención y atención

integral de salud sexual y salud reproductiva de acuerdo al ciclo de vida que permitan la vigencia,
respeto y goce de los derechos, tanto sexuales como reproductivos, y declarar la obligatoriedad de
su atención en los términos y condiciones que la realidad epidemiológica nacional y local requiera;
7. Establecer programas de prevención y atención integral en salud contra la violencia en todas sus
formas, con énfasis en los grupos vulnerables;
8. Regular, controlar y vigilar la donación, obtención, procesamiento, almacenamiento, distribución,
transfusión, uso y calidad de la sangre humana, sus componentes y derivados, en instituciones y
organismos públicos y privados, con y sin fines de lucro, autorizados para ello;
9. Regular y controlar el funcionamiento de bancos de células, tejidos y sangre; plantas industriales
de hemoderivados y establecimientos de aféresis, públicos y privados; y, promover la creación de

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éstos en sus servicios de salud;
10. Emitir políticas y normas para regular y evitar el consumo del tabaco, bebidas alcohólicas y otras
sustancias que afectan la salud;
11. Determinar zonas de alerta sanitaria, identificar grupos poblacionales en grave riesgo y solicitar
la declaratoria del estado de emergencia sanitaria, como consecuencia de epidemias, desastres u
otros que pongan en grave riesgo la salud colectiva;
12. Elaborar el plan de salud en gestión de riesgos en desastres y en sus consecuencias, en
coordinación con la Dirección Nacional de Defensa Civil y demás organismos competentes;
13. Regular, vigilar y tomar las medidas destinadas a proteger la salud humana ante los riesgos y
daños que pueden provocar las condiciones del ambiente;
14. Regular, vigilar y controlar la aplicación de las normas de bioseguridad, en coordinación con
otros organismos competentes;
15. Regular, planificar, ejecutar, vigilar e informar a la población sobre actividades de salud
concernientes a la calidad del agua, aire y suelo; y, promocionar espacios y ambientes saludables,
en coordinación con los organismos seccionales y otros competentes;
16. Regular y vigilar, en coordinación con otros organismos competentes, las normas de seguridad y
condiciones ambientales en las que desarrollan sus actividades los trabajadores, para la prevención
y control de las enfermedades ocupacionales y reducir al mínimo los riesgos y accidentes del trabajo;
17. Regular y vigilar las acciones destinadas a eliminar y controlar la proliferación de fauna nociva
para la salud humana;
18. Regular y realizar el control sanitario de la producción, importación, distribución,
almacenamiento, transporte, comercialización, dispensación y expendio de alimentos procesados,
medicamentos y otros productos para uso y consumo humano; así como los sistemas y
procedimientos que garanticen su inocuidad, seguridad y calidad, a través del Instituto Nacional de
Higiene y Medicina Tropical Dr. Leopoldo Izquieta Pérez y otras dependencias del Ministerio de
Salud Pública;
19. Dictar en coordinación con otros organismos competentes, las políticas y normas para garantizar
la seguridad alimentaria y nutricional, incluyendo la prevención de trastornos causados por
deficiencia de micro nutrientes o alteraciones provocadas por desórdenes alimentarios, con enfoque
de ciclo de vida y vigilar el cumplimiento de las mismas;
20. Formular políticas y desarrollar estrategias y programas para garantizar el acceso y la
disponibilidad de medicamentos de calidad, al menor costo para la población, con énfasis en
programas de medicamentos genéricos;
21. Regular y controlar toda forma de publicidad y promoción que atente contra la salud e induzcan
comportamientos que la afecten negativamente;
22. Regular, controlar o prohibir en casos necesarios, en coordinación con otros organismos
competentes, la producción, importación, comercialización, publicidad y uso de sustancias tóxicas o
peligrosas que constituyan riesgo para la salud de las personas;
23. Regular, vigilar y controlar en coordinación con otros organismos competentes, la producción y
comercialización de los productos de uso y consumo animal y agrícola que afecten a la salud
humana;
24. Regular, vigilar, controlar y autorizar el funcionamiento de los establecimientos y servicios de
salud, públicos y privados, con y sin fines de lucro, y de los demás sujetos a control sanitario;
25. Regular y ejecutar los procesos de licenciamiento y certificación; y, establecer las normas para la
acreditación de los servicios de salud;
26. Establecer políticas para desarrollar, promover y potenciar la práctica de la medicina tradicional,
ancestral y alternativa; así como la investigación, para su buena práctica;
27. Determinar las profesiones, niveles técnicos superiores y auxiliares de salud que deben
registrarse para su ejercicio;
28. Diseñar en coordinación con el Ministerio de Educación y Cultura y otras organizaciones
competentes, programas de promoción y educación para la salud, a ser aplicados en los
establecimientos educativos estatales, privados, municipales y fiscomisionales;
29. Desarrollar y promover estrategias, planes y programas de información, educación y
comunicación social en salud, en coordinación con instituciones y organizaciones competentes;
30. Dictar, en su ámbito de competencia, las normas sanitarias para el funcionamiento de los locales
y establecimientos públicos y privados de atención a la población;

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31. Regular, controlar y vigilar los procesos de donación y trasplante de órganos, tejidos y
componentes anatómicos humanos y establecer mecanismos que promuevan la donación voluntaria;
así como regular, controlar y vigilar el uso de órtesis, prótesis y otros implantes sintéticos en el
cuerpo humano;
32. Participar, en coordinación con el organismo nacional competente, en la investigación y el
desarrollo de la ciencia y tecnología en salud, salvaguardando la vigencia de los derechos humanos,
bajo principios bioéticos;
33. Emitir las normas y regulaciones sanitarias para la instalación y funcionamiento de cementerios,
criptas, crematorios, funerarias, salas de velación y tanatorios;
34. Cumplir y hacer cumplir esta Ley, los reglamentos y otras disposiciones legales y técnicas
relacionadas con la salud, así como los instrumentos internacionales de los cuales el Ecuador es
signatario.

Estas acciones las ejecutará el Ministerio de Salud Pública, aplicando principios y procesos de
desconcentración y descentralización; y,

35. Las demás previstas en la Constitución Política de la República y otras leyes.

Nota: Numeral 5-A agregado por Ley No. 0, publicada en Registro Oficial 625 de 24 de Enero del
2012 .

CAPITULO III
Derechos y deberes de las personas y del Estado en
relación con la salud

Art. 7.- Toda persona, sin discriminación por motivo alguno, tiene en relación a la salud, los
siguientes derechos:

a) Acceso universal, equitativo, permanente, oportuno y de calidad a todas las acciones y servicios
de salud;
b) Acceso gratuito a los programas y acciones de salud pública, dando atención preferente en los
servicios de salud públicos y privados, a los grupos vulnerables determinados en la Constitución
Política de la República;
c) Vivir en un ambiente sano, ecológicamente equilibrado y libre de contaminación;
d) Respeto a su dignidad, autonomía, privacidad e intimidad; a su cultura, sus prácticas y usos
culturales; así como a sus derechos sexuales y reproductivos;
e) Ser oportunamente informada sobre las alternativas de tratamiento, productos y servicios en los
procesos relacionados con su salud, así como en usos, efectos, costos y calidad; a recibir consejería
y asesoría de personal capacitado antes y después de los procedimientos establecidos en los
protocolos médicos. Los integrantes de los pueblos indígenas, de ser el caso, serán informados en
su lengua materna;
f) Tener una historia clínica única redactada en términos precisos, comprensibles y completos; así
como la confidencialidad respecto de la información en ella contenida y a que se le entregue su
epicrisis;
g) Recibir, por parte del profesional de la salud responsable de su atención y facultado para
prescribir, una receta que contenga obligatoriamente, en primer lugar, el nombre genérico del
medicamento prescrito;
h) Ejercer la autonomía de su voluntad a través del consentimiento por escrito y tomar decisiones
respecto a su estado de salud y procedimientos de diagnóstico y tratamiento, salvo en los casos de
urgencia, emergencia o riesgo para la vida de las personas y para la salud pública;
i) Utilizar con oportunidad y eficacia, en las instancias competentes, las acciones para tramitar quejas
y reclamos administrativos o judiciales que garanticen el cumplimiento de sus derechos; así como la
reparación e indemnización oportuna por los daños y perjuicios causados, en aquellos casos que lo
ameriten;
j) Ser atendida inmediatamente con servicios profesionales de emergencia, suministro de
medicamentos e insumos necesarios en los casos de riesgo inminente para la vida, en cualquier

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establecimiento de salud público o privado, sin requerir compromiso económico ni trámite
administrativo previos;
k) Participar de manera individual o colectiva en las actividades de salud y vigilar el cumplimiento de
las acciones en salud y la calidad de los servicios, mediante la conformación de veedurías
ciudadanas u otros mecanismos de participación social; y, ser informado sobre las medidas de
prevención y mitigación de las amenazas y situaciones de vulnerabilidad que pongan en riesgo su
vida; y,
l) No ser objeto de pruebas, ensayos clínicos, de laboratorio o investigaciones, sin su conocimiento y
consentimiento previo por escrito; ni ser sometida a pruebas o exámenes diagnósticos, excepto
cuando la ley expresamente lo determine o en caso de emergencia o urgencia en que peligre su
vida.

Art. 8.- Son deberes individuales y colectivos en relación con la salud:

a) Cumplir con las medidas de prevención y control establecidas por las autoridades de salud;
b) Proporcionar información oportuna y veraz a las autoridades de salud, cuando se trate de
enfermedades declaradas por la autoridad sanitaria nacional como de notificación obligatoria y
responsabilizarse por acciones u omisiones que pongan en riesgo la salud individual y colectiva;
c) Cumplir con el tratamiento y recomendaciones realizadas por el personal de salud para su
recuperación o para evitar riesgos a su entorno familiar o comunitario;
d) Participar de manera individual y colectiva en todas las actividades de salud y vigilar la calidad de
los servicios mediante la conformación de veedurías ciudadanas y contribuir al desarrollo de
entornos saludables a nivel laboral, familiar y comunitario; y,
e) Cumplir las disposiciones de esta Ley y sus reglamentos.

Art. 9.- Corresponde al Estado garantizar el derecho a la salud de las personas, para lo cual tiene,
entre otras, las siguientes responsabilidades:

a) Establecer, cumplir y hacer cumplir las políticas de Estado, de protección social y de

aseguramiento en salud a favor de todos los habitantes del territorio nacional;
b) Establecer programas y acciones de salud pública sin costo para la población;
c) Priorizar la salud pública sobre los intereses comerciales y económicos;
d) Adoptar las medidas necesarias para garantizar en caso de emergencia sanitaria, el acceso y
disponibilidad de insumos y medicamentos necesarios para afrontarla, haciendo uso de los
mecanismos previstos en los convenios y tratados internacionales y la legislación vigente;
e) Establecer a través de la autoridad sanitaria nacional, los mecanismos que permitan a la persona
como sujeto de derechos, el acceso permanente e ininterrumpido, sin obstáculos de ninguna clase a
acciones y servicios de salud de calidad;
f) Garantizar a la población el acceso y disponibilidad de medicamentos de calidad a bajo costo, con
énfasis en medicamentos genéricos en las presentaciones adecuadas, según la edad y la dotación
oportuna, sin costo para el tratamiento del VIH-SIDA y enfermedades como hepatitis, dengue,
tuberculosis, malaria y otras transmisibles que pongan en riesgo la salud colectiva;
g) Impulsar la participación de la sociedad en el cuidado de la salud individual y colectiva; y,
establecer mecanismos de veeduría y rendición de cuentas en las instituciones públicas y privadas
involucradas;
h) Garantizar la asignación fiscal para salud, en los términos señalados por la Constitución Política
de la República, la entrega oportuna de los recursos y su distribución bajo el principio de equidad; así
como los recursos humanos necesarios para brindar atención integral de calidad a la salud individual
y colectiva; e,
i) Garantizar la inversión en infraestructura y equipamiento de los servicios de salud que permita el
acceso permanente de la población a atención integral, eficiente, de calidad y oportuna para
responder adecuadamente a las necesidades epidemiológicas y comunitarias.

LIBRO I
De las acciones de salud

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