Alerta No - #115-2024 - POLVO ORGÁNICO

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ALERTA SANITARIA

Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos

Alerta No. 115-2024


Bogotá, 7 de Mayo 2024

POLVO ORGÁNICO

Nombre del producto: POLVO ORGÁNICO

No. Identificación interno: MA202403-038


Descripción del caso

El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos - Invima, advierte a la ciudadanía


sobre la comercialización ilegal del producto “POLVO ORGÁNICO”, promocionado presuntamente
como producto Fitoterapéutico con supuestos beneficios para bajar de peso; este producto de la
imagen, no se encuentra amparado bajo un registro sanitario emitido por la autoridad competente,
por lo que su comercialización en Colombia es ilegal. (ver imagen)

Es importante aclarar que el producto POLVO ORGÁNICO no presenta registro sanitario


aprobado, fabricante o Titular de Registro Sanitario como producto Fitoterapéutico ni ha sido
aprobado por el Invima para tal fin. Por lo anterior, su comercialización en el territorio nacional es
ilegal (ver imagen).

Los riesgos de usar este producto fraudulento sin registro sanitario se mencionan a continuación:

Problemas estomacales y digestivos como diarrea, vómito, dolor de estómago y/o estreñimiento.

Elevación de la circulación sanguínea, palpitaciones altas, enfermedades cardíacas, nervios,


ansiedad y temblor.

Problemas de insomnio, pesadillas y cansancio.

Daños en órganos como el corazón, riñones e hígado.


De acuerdo con la normatividad sanitaria vigente, los productos fraudulentos no cuentan con un
registro sanitario, por lo tanto, no ofrecen garantías de calidad, seguridad y eficacia,
representando un riesgo para la salud de los consumidores. Adicionalmente, se desconoce su
contenido real, trazabilidad, condiciones de almacenamiento y transporte.

El Invima ha emitido alertas y comunicados sobre los riesgos que tienen estos tipos de productos,
indicando el peligro que representa para la salud de los consumidores, e igualmente hacen
alusión a propiedades no autorizadas que dan lugar a expectativas falsas sobre la verdadera
naturaleza, origen, composición o calidad de los productos.

Igualmente, se hace un llamado a la ciudadanía para que siempre verifique el número de registro
sanitario del producto antes de utilizarlo, confirmando su autenticidad a través del siguiente link
http://consultaregistro.invima.gov.co/Consultas/consultas/ consreg_encabcum.jsp, seleccionando
en grupo el tipo de producto (medicamento, suplemento dietario, etc.) y realizando la búsqueda
por nombre de producto, registro sanitario o principio activo.

Medidas para la comunidad en general


1.?Absténgase de adquirir el producto POLVO ORGÁNICO (Ver imágen) comercializado como
producto fitoterapéutico, con las características previamente descritas.

2. No compre medicamentos de síntesis, Fitoterapéuticos o suplementos dietarios sin?registro?


sanitario vigente, ya que estos productos pueden contener ingredientes que ponen en riesgo su
salud. Tenga en cuenta que muchos de estos productos fraudulentos se comercializan en sitios
de internet, redes sociales y cadenas de WhatsApp.

3. Si está consumiendo estos productos:

a) Suspenda de inmediato su uso, debido a los riesgos que puede representar para su salud.

b) Informe de manera inmediata al Invima o entes de salud territorial los datos que conozca sobre
los lugares donde se distribuya o comercialice estos productos.

c) Si ha presentado algún evento adverso, asociado a su consumo, repórtelo de manera


inmediata a través del siguiente?enlace??https://primaryreporting.who-umc.org/CO??o a través
del correo electrónico [email protected]

4. Informe de manera inmediata al Invima o entes de salud territorial si por cualquier motivo usted
tiene conocimiento de lugares donde se distribuya o comercialice estos productos.

Medidas para secretarías de salud departamentales, distritales y municipales

1.Realice las actividades de inspección, vigilancia y control en los establecimientos de su


competencia, donde potencialmente se pueda comercializar estos productos.???????

2.Tome las medidas a que haya lugar y gestione su destrucción.???????

3.Informe al Invima en caso de hallar estos productos en algún establecimiento o canal web.????

4.Replique o difunda esta alerta con las Entidades Administradoras de Planes de Beneficio –
EAPB, Instituciones Prestadoras de Servicios de Salud – IPS y demás actores del sector salud de
su competencia.??????

Medidas para Instituciones Prestadoras de Servicio de Salud - IPS y profesionales de la


salud

En el evento de encontrar pacientes que?consuman los productos POLVO ORGÁNICO (Ver


imágenes) comercializados como suplementos dietarios, se debe indicar la suspensión?del
consumo?de este e informar sobre los posibles riesgos para la salud que se pudieran
presentar.?????????

Notifique al Invima sobre la adquisición de los productos mencionados?con los datos


suministrados por los pacientes sobre la dirección y medio de adquisición de los productos
fraudulentos

A los establecimientos titulares, distribuidores y comercializadores

Absténgase de distribuir y comercializar estos productos previamente mencionados, pues su


comercialización puede implicar ser sujeto de la aplicación de medidas sanitarias de
seguridad.???

Medidas para la Red Nacional de Farmacovigilancia

El Invima solicita que, desde los programas institucionales de Farmacovigilancia se realice la


búsqueda activa para la detección de reacciones adversas que involucren los productos
previamente mencionados y notifique al Invima.?????????

Si desea obtener mayor información comuníquese con el Invima a:

[email protected]?

En los siguientes enlaces podrá acceder directamente a la información de su interés en la


página web del Invima.

Realizar peticiones, quejas, reclamos, denuncias o sugerencias


Consultar registros sanitarios

Realizar reportes en línea de eventos adversos

Farmacovigilancia
Reactivovigilancia
Tecnovigilancia

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