Manual de Bolsillo ISO

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QUIEN FALTA DE MANUAL DE BOSILLO ?

MANUAL DE BOLSILLO
YO YA LO TENGO !! LO LEER Y CUIDAR

SI, YO TAMBIN !! TODOS DEBEMOS TENERLO !!

ISO es una organizacin que elabora normas internacionales y que tiene su sede en Ginebra, Suiza, y ISO 9000 es una serie de normas que tratan sobre la Gestin de la Calidad. Una de ellas es ISO 9001 : 2000 que es la norma certificable y auditable en las organizaciones. Esta norma especifica los requisitos que debe cumplir todo Sistema de Gestin de la Calidad.

QU ES ISO 9000?

CUNTO DURA LA CERTIFICACIN?

El certificado tiene validez por 3 aos y es obtenido a travs de auditorias realizadas por una persona acreditada por un rgano certificador. En esas auditorias evalan el cumplimiento de todos los requisitos de nuestro Sistema de Gestin de la Calidad. Si todo se ejecuta como lo dice exactamente nuestro Manual de Calidad, Procedimientos, Instrucciones de Trabajo y Plan de Calidad, el certificado es nuestro. Cada 6 meses despus de la certificacin hay auditorias de mantenimiento por parte del organismo certificador, con el fin de verificar si nuestro Sistema sigue igual ha mejorado, tener calidad nunca acaba.

POR QU NECESITAMOS LA CERTIFICACIN EN ISO?

El mercado se vuelve cada da ms selectivo y exigente. Las expectativas de los clientes aumentan. Ampliar nuestro mercado Nacional e Internacional. Establecer una estructura para contar con una Gestin de la Calidad. Proporcionar mayor confianza a nuestros clientes. Consolidarnos en el mercado actual y ser competitivos. La Certificacin ISO 9001:2000 garantizan que nuestra organizacin dice lo que hace, hace lo que dice y tiene la documentacin en orden para comprobarlo.

CULES SON LOS BENEFICIOS DE LA CERTIFICACIN?

BENEFICIOS INTERNOS Mejora la Calidad. Incrementa la Productividad . Incrementa la satisfaccin de los Clientes (Internos y Externos). Reduce incumplimientos y retrabajos. Se tiene una mejor Organizacin. Se cuenta con el enfoque de Mejora Continua.

BENEFICIOS EXTERNOS Mejor imagen en el mercado. Mayor competitividad. Proyeccin internacional. reconocimiento a nivel internacional.

As todos salimos ganando:


Clientes (Internos y Externos) Proveedores Biomrieux como empresa Todos los que trabajamos en Biomrieux Mxico.

Los documentos que componen el Sistema de Gestin de la Calidad son:

Manual de Calidad

Procedimientos

Son los lineamientos generales del Sistema de Gestin de la Calidad para el cumplimiento de los requisitos de la norma. Descripcin secuencial y ordenada de las actividades de un proceso mostrando Quin? y Cundo? se realiza cada actividad. Descripcin secuencial y ordenada de las acciones necesarias para completar una tarea mostrando cmo se realiza. Es la evidencia de la realizacin de una actividad.

Instrucciones de Trabajo

Formatos y Registros

CADA DOCUMENTO TIENE UN CDIGO QUE LO IDENTIFICA Y HACE EL AMARRE CON LA DOCUMENTACIN RELACIONADA. ESTA CODIFICACIN ES:
CODIFICACIN:

AA

BBB

XX

YY

Consecutivo del Procedimiento. Cdigo del rea emisora del Documento.

Consecutivo de la Instruccin de Trabajo.

Cdigo del Documento.

Documento Manual de Calidad Procedimientos


Instrucciones de Trabajo Manual de Planeacin de la Calidad

IDENT. MC P IT
MP

REA Direccin General Direccin Ventas Clnicas Direccin Ventas y Marketing

IDENT DG DC DI

Industria.
Direccin Servicios al Cliente DS DM DF

Formato

Direccin de Mercadotecnia Direccin de Finanzas y Administracin.

AS POR EJEMPLO PARA CODIFICAR NUESTRO MANUAL DE CALIDAD EN SU REQUISITO No. 5 SERA:

MC-DG-05

EN EL MANUAL DE GESTION DE LA CALIDAD EST NUESTRA POLTICA DE CALIDAD

En la Direccin Local nos comprometemos a satisfacer las necesidades de nuestros usuarios en materia de Administracin de las Aguas Nacionales, con oportunidad y calidad, a travs de la mejora continua de nuestros procesos y el desarrollo de nuestro personal.

SU APLICACIN ES:

En CONAGUA, Direccin Local Quertaro estamos comprometidos a:

Satisfacer las necesidades de nuestros usuarios en materia de Administracin de las Aguas Nacionales. Con oportunidad y calidad.

A travs de la mejora continua de nuestros procesos Y el desarrollo de nuestro personal.

Es requisito que todo el personal conozca, entienda y sobre todo aplique diariamente en su trabajo lo establecido en la Poltica de Calidad. Para lo anterior es necesario que conozcamos que en nuestra Poltica estn contenidos 4 objetivos, los cuales son aplicables para CONAGUA, Direccin Local Quertaro:

Incrementar los niveles de satisfaccin del usuario. Mejorar el nivel de oportunidad en la atencin de solicitudes de trmites inscritos en el Registro Federal de Trmites y Servicios. Incrementar el nmero de trmites resueltos con respecto a la revisin anterior. Mejorar el nivel de competencia del personal involucrado en los procesos Elaborar el Plan de Riegos dentro del periodo establecido.

CMO LOGRAR CUMPLIR NUESTROS DIFERENTES OBJETIVOS?


Mejorar nuestra actuacin. haciendo la calidad nuestra dirigente y una herramienta de trabajo optimizando los procesos en cada departamento y estableciendo un programa de monitoreo para estos procesos situando los continuos indicadores de crecimiento dando al personal sus objetivos adaptados a cada nivel de responsabilidad en la compaa. estos indicadores deben ser usados para medir la eficiencia del sistema de calidad. Distinguirnos de nuestros competidores ante nuestros clientes. satisfaciendo o excediendo sus necesidades ofreciendo mejores soluciones midiendo la satisfaccin del cliente Asegurar que todas las funciones de la compaa cumplan con los requerimientos del Sistema Gestin de Calidad. dirigiendo o participando en los planes a de accin especiales desarrollados para cada departamento y midiendo su implementacin. Asegurar que nuestros productos son de conformidad a las necesidades del cliente.

Y QU CON LOS OBJETIVOS?

Cumplir con las actividades asignadas por da y as cumplir con el Trabajo diario. Cumplir con los requisitos de ISO 9001. Aprovechar respetando el tiempo productivamente,

los horarios de trabajo. Participar activamente en la mejora, dando ideas. Hacer bien el trabajo y a la primera. Aplicar los conocimientos impartidos en el trabajo diario. Utilizar correctamente las herramientas. No desperdiciar los materiales.

REQUISITOS DE LA NORMA ISO 9001:2000


4. SISTEMA DE GESTIN DE LA CALIDAD

5. RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCIN

6. GESTIN DE LOS RECURSOS

7. PRESTACIN DEL SERVICIO

8. MEDICIN, ANLISIS Y MEJORA

Para ser establecido y documentado se necesita el compromiso de la ...

Para implantar el sistema se necesitan..

Ya se tiene el sistema, el compromiso de la direccin, los recursos, entonces ya se puede comenzar hacer el...

Para controlar y realizar mejoras al proceso, producto o sistema se requiere de la...

INCREMENTO DE LA PRODUCTIVIDAD Y SATISFACCIN DE NUESTROS CLIENTES

REQUISITOS DE LA NORMA ISO 9001:2000


4. SISTEMA DE GESTIN DE LA CALIDAD ESTABLECER 4. / DOCUMENTAR / IMPLANTAR / MANTENER / MEJORAR SISTEMA DE ADMINISTRACIN DE LA CALIDAD

4.1 REQUISITOS GENERALES

Establecer procesos / determinar mtodos / disponer de recursos / dar seguimiento, medir y analizar / implantar acciones

Poltica y Objetivos de Calidad /


4.2 REQUISITOS DE LA DOCUMENTACIN

Manual de Calidad / Procedimientos / Instrucciones Control de los Documentos y de los Registros

REQUISITOS DE LA NORMA ISO 9001:2000


5. RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCIN

5.1 COMPROMISO DE LA DIRECCIN

Poltica y Objetivos de Calidad/ Revisiones al Sistema / Disponibilidad de Recursos

5.2 ENFOQUE AL CLIENTE

Sus Requisitos se determinan y se cumplen

5.3 POLTICA DE CALIDAD

Definirla / Implantarla / Mantenerla / Adecuarla

REQUISITOS DE LA NORMA ISO 9001:2000


5. RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCIN

5.4 PLANIFICACIN

Definir objetivos medibles y coherentes con la poltica / Planear el sistema y mantener su integridad ante cambios

5.5 RESPONSABILIDAD, AUTORIDAD Y COMUNICACIN

Definir las Responsabilidades y Autoridades / Definir al Representante del Sistema / Establecer procesos efectivos de comunicacin interna

5.6 REVISIN POR LA DIRECCIN

Revisar el sistema peridicamente / Cumplir con la informacin y resultados de la revisin

REQUISITOS DE LA NORMA ISO 9001:2000


6. GESTIN DE LOS RECURSOS

6.1 PROVISIN DE RECURSOS

Determinar y proporcionar recursos para implantar y mantener el Sistema y aumentar la satisfaccin del cliente

6.2 RECURSOS HUMANOS

Personal competente con base a educacin, capacitacin, habilidad y experiencia / Determinar las necesidades de capacitacin / Capacitar / Personal consciente de la importancia de sus actividades para el logro de los objetivos / Mantener registros de la capacitacin

REQUISITOS DE LA NORMA ISO 9001:2000


6. GESTIN DE LOS RECURSOS

6.3 INFRAESTRUCTURA

Determinar, proporcionar y mantener las instalaciones, servicios y herramientas de trabajo para el cumplimiento de los requisitos de la Prestacin del Servicio.

6.4 AMBIENTE DE TRABAJO

Determinar y administrar las condiciones (iluminacin, equipo de seguridad, etc.) bajo las cuales se realiza el trabajo para lograr el cumplimiento de los requisitos de la Prestacin del Servicio.

REQUISITOS DE LA NORMA ISO 9001:2000


7.PRESTACIN DEL SERVICIO

7.1 PLANEACIN DE LA PRESTACIN DEL SERVICIO

Planear los procesos / Establecer los documentos y actividades / Planear el seguimiento y la inspeccin del Servicio y de las condiciones de operacin / Definir registros como evidencia

7.2 PROCESOS RELACIONADOS CON EL CLIENTE

Determinar y revisar los requisitos especificados por el cliente para asegurar su cumplimiento / Mantener comunicacin con el cliente

7.3 DISEO Y DESARROLLO

No es aplicable

REQUISITOS DE LA NORMA ISO 9001:2000


7. PRESTACIN DEL SERVICIO

7.4 COMPRAS

Asegurar que los materiales a utilizar cumplan con los requisitos solicitados / Evaluar y seleccionar a los proveedores / Mantener registros

7.5 PRODUCCIN Y PRESTACIN DEL SERVICIO

Control del Servicio / Validar procesos / Identificar y rastrear el servicio / Resguardar la propiedad del cliente / Cuidar el producto y servicio en el proceso y en la entrega

7.6 CONTROL DE LOS DISPOSITIVOS DE SEGUIMIENTO Y MEDICIN

Controlar los instrumentos de medicin del proceso / Calibrarlos / Ajustarlos / Identificarlos / Protegerlos de daos por manipulacin y almacenamiento

REQUISITOS DE LA NORMA ISO 9001:2000


8. MEDICIN, ANLISIS Y MEJORA

8.1 GENERALIDADES

Planear e implantar procesos de seguimiento, medicin, anlisis y mejora

8.2 SEGUIMIENTO Y MEDICIN

Medir la satisfaccin del cliente / Auditar el Sistema de Gestin de la Calidad / Medir los procesos de Servicios y Atencin al Cliente.

8.3 CONTROL DEL SERVICIO NO CONFORME

Tomar acciones para eliminar el incumplimiento a requisitos / Identificar y controlar los servicios y productos proporcionados / Mantener registros

REQUISITOS DE LA NORMA ISO 9001:2000


8. MEDICIN, ANLISIS Y MEJORA

8.4 ANLISIS DE DATOS

Determinar, recopilar y analizar los datos de los registros para demostrar la eficacia del Sistema y evaluar las reas de mejora

8.5 MEJORA

Mejorar continuamente los procesos bsicos y de soporte del Sistema / Evaluar, determinar, implantar acciones correctivas o preventivas / Revisar y registrar los resultados

ISO TRAE CAMBIOS?

Algunas cosas no van a cambiar, como por ejemplo:

Las actividades que realizamos.


Nuestro horarios de trabajo. Con la implantacin del Sistema todos continuamos haciendo el mismo trabajo que hacamos antes, slo que de forma ms organizada, eliminando los problemas y mejorando cada da. Con el Sistema la Planeacin va siempre antes de la ejecucin.

CULES SON LAS RECOMENDACIONES PARA EL XITO DE NUESTRO SISTEMA DE GESTIN DE LA CALIDAD?
Conocer, comprender y saber explicar nuestra Poltica de

Calidad y Objetivos de Calidad.

Aplicar en nuestro trabajo diario la Poltica de Calidad. Apoyar con nuestro trabajo al cumplimiento de los objetivos de calidad. Hacer lo que dice el Manual de Calidad, Procedimientos, Instrucciones de Trabajo y Plan de Calidad siempre. Llenar adecuadamente los formatos, no tachonearlos, ni perderlos. Utilizar slo los formatos codificados. Archivar adecuadamente los registros.

Conocer la ubicacin de los mdulos de consulta con toda la documentacin.


Todo cambio a un documento o formato debe ser por medio del Coordinador del Sistema y haciendo lo que dice el procedimiento. Cuando encontremos un documento obsoleto avisarle al Jefe inmediato para que se comunique con el Coordinador del Sistema y ste retire del rea de trabajo el documento y lo identifique como obsoleto. Dar ideas para anticiparnos a los problemas, as como para corregirlos de acuerdo al procedimiento.

Dar ideas y proponer mejoras al Sistema y Procesos. Cumplir con los compromisos, acuerdos establecidas en las minutas de trabajo. Utilizar las herramientas adecuadas, calibradas (Instrumentos de Medicin). y fechas y

identificadas

Dejar las refacciones y herramientas en su lugar. Mantener las reas de trabajo en orden y limpias. Saber donde estn los equipos y en qu condiciones se encuentran. Utilizar el equipo de seguridad. Contestar al auditor slo lo que nos pregunta en forma breve y directa, apoyndonos en nuestros Procedimientos, Instrucciones de Trabajo y Planes de Calidad. No contestar si la pregunta no corresponde a tus actividades y/o responsabilidades, es vlido decrselo al auditor. Si no comprendes la pregunta, pide que te la vuelva a repetir o explicar.

RECUERDA ESTOS 4 PASOS PARA EL XITO : 1.- Decir lo que hacemos


Mediante procedimientos e instrucciones de trabajo.

2.-Hacer lo que decimos


Segn procedimientos e instrucciones de trabajo.

3.-Registrar lo que hacemos.


4.-Mejorar continuamente lo que hacemos

En formatos codificados

Proponiendo ideas y actualizando la documentacin

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